Таблетки сотагексал инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Сотагексал (торговое название) – препарат, при приеме которого в организме происходит блокирование бета-адренорецепторов. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Медикамент выпускается Германской фармацевтической компанией «Салютас Фарма», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также лекарства, тормозящие высвобождение гистамина и других медиаторов аллергии и воспалительного процесса, а также антибактериальные медикаменты.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания сохраняют позицию мирового лидера в причинах смерти. Связано это с отсутствием профилактики и в то же время высоким риском развития у каждого человека. На первое место в мерах предупреждения заболеваний сердца и сосудов выходит контроль образа жизни, от него зависит больше, чем от лекарственной профилактики. Существуют доказанные факторы риска, которые необходимо регулировать в любом возрасте:

• Неправильное питание: употребление большого количества жирной, жареной пищи, привычка подсаливать блюда, отсутствие в рационе морепродуктов, содержащих ненасыщенные жирные кислоты, а также овощей и фруктов ежедневно.
• Отсутствие физических нагрузок, адинамия, сидячий образ жизни.
• Курение: повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца, в 4 раза.
• Избыточная масса тела, ожирение: приводят к дислипидемии, атеросклеротическому повреждению сосудов.

Кроме того, существуют неконтролируемые факторы риска:

• Возраст: мужчины старше 55 лет, женщины после 65.
• Генетическая предрасположенность: в семейном анамнезе ранние заболевания сердца и сосудов.
• Пол: мужчины более подвержены.

Все остальные факторы риска являются управляемыми, и здоровье по большей части сосредоточено в руках самих людей, а лучшее лечение – это всегда профилактика.

Сотагексал используется при лечении аритмий – патологических состояний, сопровождающихся нарушением частоты, последовательности возбуждения и сокращения камер сердца. Синусовая тахикардия – повышение частоты сокращений сердца от 90 до 160 в шестьдесят секунд, при этом сохраняется нормальный синусовый ритм. Может возникать физиологически в ответ на усиленную физическую нагрузку, стресс, употребление стимулирующих продуктов, а может носить патологический характер с характерными симптомами (ощущение сердцебиения, боль в области сердца, чувство удушья). Синусовая брадикардия, наоборот, сопровождается снижением частоты сокращений сердца до меньше чем шестидесяти за минуту. При этом также сохранен правильный синусовый ритм. В норме встречается у спортсменов. Может возникать патологически в ответ на сниженную функцию щитовидной железы, повышенное давление внутри черепа, прием больших доз, чем необходимо, некоторых лекарственных препаратов, инфекционные процессы, повышенный уровень кальция в крови. Тахикардия желудочков в виде пароксизма – приступообразно начавшееся и так же внезапно заканчивающееся учащение сокращения желудочков до 150-180 в шестьдесят секунд. Может протекать в виде экстрасистолы – внеочередного сокращения камер сердца, трепетания желудочков с частотой до трехсот в шестьдесят секунд или фибрилляции, которая сопровождается неэффективным и хаотичным сокращением отдельных волокон мышцы сердца.

Для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, в частности аритмий, используют клиническую картину, анамнез жизни и заболевания, первичное обследование органов и систем на приеме у терапевта, а также дополнительные лабораторные и инструментальные методы исследования. Важное значение имеет снятие электрокардиограммы и функциональные пробы с нагрузкой.

Для лечения сердечно–сосудистых патологий используют целый комплекс мероприятий, начинающийся с изменения образа жизни. Пациентам рекомендуют сбросить лишний вес, употреблять ненасыщенные жирные кислоты, клетчатку, вести дневник питания, избегать подсаливания пищи и стрессов, назначают необходимый двигательный режим, этиотропную, патогенетическую и симптоматическую терапию, которая чаще всего оказывается пожизненной. Существует множество препаратов, которые можно разделить на две большие группы: средства, продлевающие жизнь пациентам с патологией сосудов и сердца, и лекарства, улучшающие ее качество. Принципиально это две различные группы, так как от приема вторых медикаментов результат лечения виден практически после первого приема, а для первой группы важен накопительный эффект.

Инструкция по применению к СотаГексал

Регистрационный номер:

П N013255/01

Торговое название препарата:

Сотагексал

Международное непатентованное название:

соталол

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: 80 мг/160 мг соталола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 26,75 мг/53,5 мг; крахмал кукурузный 10 мг/20 мг; гипролоза 1,5 мг/3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг/10 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг/1 мг; магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг.

Таблетки по 80 мг: белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске;
Таблетки по 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

бета – адреноблокатор.

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости.
Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT.
Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT: следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов.
Калийвыводящие диуретики (напр., фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
Стимуляторы бета2-рецепторов. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Особые указания

Отмена препарата
Повышенная чувствительность к катехоламинам наблюдается у пациентов после отмены бета-адреноблокаторов.
После резкого прекращения терапии зарегистрированы отдельные случаи обострения стенокардии, возникновения аритмии, и, в некоторых случаях, развитие инфаркта миокарда. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно с ишемической болезнью сердца, при необходимости резкой отмены длительной терапии препаратом Сотагексал. Если возможно, дозу следует снижать постепенно в течение одной или двух недель. При необходимости рекомендуется инициировать заместительную терапию. Резкое прекращение применения препарата может спровоцировать «скрытую» коронарную недостаточность, а также развитие артериальной гипертензии.
Проаритмия
Наиболее опасным побочным эффектом антиаритмических препаратов является обострение уже существующих аритмий или провокация новых аритмий. Препараты, которые удлиняют интервал QT, могут спровоцировать тахикардию типа «пируэт», полиморфную желудочковую тахикардию.
Возникновение подобных аритмий связано с удлинением интервала QT, снижением частоты сердечных сокращений, снижением содержания сывороточного калия и магния, с высокой плазменной концентрацией соталола, а также одновременным применением других препаратов, удлиняющих интервал QT. У женщин эти осложнения возникают чаще.
Тахикардия типа «пируэт» возникает обычно в ранние сроки после начала терапии или при увеличении дозы, и прекращается спонтанно у большинства пациентов. При этом титрование дозы снижает риск возникновения проаритмии. Редко тахикардия типа «пируэт» может спрогрессировать до фибрилляции желудочков.
К другим факторам риска возникновения тахикардии типа «пируэт» относится значительное удлинение интервала QT с кардиомегалией или застойной сердечной недостаточностью. Пациенты с устойчивой желудочковой тахикардией и застойной сердечной недостаточностью имеют самый высокий риск возникновения серьезных проаритмий (7 %).
Препарат Сотагексал следует применять с особой осторожностью при интервале QT длительностью больше 480 мсекунд, или необходимо уменьшить дозу препарата; необходимо прекратить терапию, когда интервал QT превышает 550 мсекунд.
Электролитные нарушения
Препарат Сотагексал не следует применять у пациентов с некоррегированной гипокалиемией или гипомагниемией, т.к. возможно удлинение интервала QT, а также увеличение потенциала возникновения тахикардии типа «пируэт». Особое внимание должно быть уделено водно-электролитному соотношению и кислотно-щелочному равновесию у пациентов с продолжительной диареей или пациентов, получающих магний и/или препараты выводящие калий из организма (диуретики).
Застойная сердечная недостаточность
Блокада бета-адренорецепторов может дополнительно снижать сократимость миокарда и вызывать прогрессирование симптомов сердечной недостаточности.
Следует с осторожностью и с низкой дозы начинать терапию препаратом Сотагексал у пациентов с нарушением сократительной способности миокарда левого желудочка, контролируемой терапией ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами и др.
Инфаркт миокарда
Положительное соотношение польза/ риск применения соталола у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда с нарушением функции левого желудочка не доказано. Тщательный контроль за пациентом и титрование дозы имеют решающее значение во время начала и продолжения терапии.
Соталол не следует применять у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40 % без серьезных желудочковых аритмий.
Изменения на ЭКГ
Чрезмерное удлинение интервала QT, более 550 мсекунд, может быть признаком токсичности препарата.
Анафилактоидные реакции
У пациентов при применении бета-адреноблокаторов с анафилактическими реакциями в анамнезе на различные аллергены, при повторении контакта с антигеном могут возникнуть более серьезные аллергические реакции. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для терапии аллергической реакции.
Сахарный диабет
Препарат Сотагексал следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом или с эпизодами спонтанной гипогликемии в анамнезе, так как при применении бета-адреноблокаторов могут маскироваться признаки начала острой гипогликемии, например тахикардия.
Тиреотоксикоз
Применение бета-адреноблокаторов может скрывать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию).
Пациентов с подозрением на тиреотоксикоз следует тщательно контролировать, чтобы избежать при отмене препарата развития тиреотоксикоза, в том числе «тироидной бури».
Нарушение функции почек
Так как соталол в основном выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы.
Псориаз
При применении бета-адреноблокаторов могут усугубиться симптомы псориаза.

Форма выпуска

Таблетки 80 мг, 160 мг
По 10 таблеток в блистер из полипропилена и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности лекарственного средства

5 лет.
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, 83607, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Разочаровал

Преимущества: Дешевый, доступный

Недостатки: Не лечит, а калечит. Очень много противопоказаний. Мне не помог.

Когда меня начали мучать головокружения, одышка, общая какая-то слабость и иногда очень резкие колющие боли в области сердца, то я сразу решила что нужно посетить кардиолога. Так и получилось, что поставили диагноз желудочковая экстросисталия. Это очень выраженные перебои в работе сердца. Кардиолог сказал, что это еще ранняя стадия и выписал мне Сотагексал. По цене недорогой, достаточно доступный. Я любые лекарства привыкла в виде таблеток принимать, тут тоже очень удобные таблетки, небольшого размера и их несложно проглотить. Но когда я прочитала инструкцию, я вообще не хотела их принимать - столько там противопоказаний. Там чтобы их начать пить, нужно сделать обследование организма всего от кончиков пальцев до кончиков волос. Возможно поэтому они мне и не подошли, совсем не помогали, а только как-то заставили биться сердце быстрее, хотя должны были оказывать успокаивающий эффект. Но когда на второй дозе меня стало тошнить и потемнело в глазах, я сразу от них отказалась. Отдохнула и поехала просить другой препарат.

Не решает проблему

Преимущества: Недорогой, убирает одышку

Недостатки: Побочные явления, не устраняет приступы

Аритмию у меня обнаружили недавно совсем, назначили этот препарат. Уж больно дешевый, всего 120 рублей за 20 таблеток. Учитывая, что в сутки нужно принимать всего 1 таблетку, очень экономично и выгодно получаются. Принимать неудобно,аж за 2 часа до еды пить нужно, а если с утра на работу бежишь, когда пить-то? Ну ладно. Если говорить об эффективности, перебои в работе сердца стали ощущаться реже спустя дней пять-шесть, до этого не чувствовала эффекта совсем. Однако, продолжительность этих перебоев и острота дискомфорта не уменьшились. Но вот слабость после этих приступов, головокружение стали проходить быстрее. Принимала я всего месяц, но максимум, что было достигнуто - одышка почти прошла и грудь перестало давить. А вот перебои только реже стали, не прекратились, а я ведь для этого принимала препарат.К тому же, немало минусов у него. Спустя неделю уже сон стал очень поверхностным, потом бессонница пошла. Почему-то глаза стали хуже видеть, фокусироваться на быстро движущихся объектах тяжело стало, перед глазами при долгом сидении за компьютером пелена возникала. Для человека работающего очень неудобно да и в целом, по нервам бьет.Словом, несмотря на низкую цену, не рекомендую, ведь эффективность низкая, а побочные эффекты крайне неприятные.

Укрепить сердечную мышцу при хронических нарушениях работы сердца поможет препарат Сотагексал. Лекарство пользуется доверием кардиологов в связи с огромным накопленным положительным опытом его применения. Условием безопасного и эффективного применения является соблюдение всех правил, указанных в инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен в аптечных сетях в виде круглых белых таблеток, которые расфасованы по 10 штук в блистеры – по 1, 2, 3, 5, 10 единиц в пачке из картона. Таблетки имеют две разновидности: 160 и 80 мг. Состав одной штуки:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Неселективный ингибитор β-адренорецепторов первого и второго типа Сотагексал относится к классу бета 1-и бета 2-адреноблокаторов. Он подавляет выработку ренина в состоянии покоя или при нагрузке. Свойство препарата подавлять адренорецепторы приводит к снижению силы сердечных сокращений.

Лекарство проявляет отрицательный хроно- и инотропный эффекты (снижает частоту и силу сокращений), уменьшает объем сердечной нагрузки. Соталол обладает антиаритмической активностью, пролонгирует потенциал действия сердечной мышцы. Основной эффект препарата заключается в повышении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердиях, желудочках и прочих путях проведения импульса.

Медикамент обладает 90%-ной биодоступностью, достигает максимума концентрации в плазме через 2,5-4 часа. Прием пищи замедляет всасывание соталола на 20%. Активное вещество распределяется по периферическим органам и тканям, оно не соединяется с плазменными белками, плохо проникает в оболочки мозга.

Препарат не подвергается метаболизму, фармакокинетика его энантиомеров практически не отличается. Остатки дозы выводятся через почки, до 90% выделяется с мочой, остальная часть – с калом. Период полувыведения составляет 10-20 часов. При сбоях функции почек назначаются меньшие дозы препарата. У пожилых пациентов снижается скорость выделения медикамента почками.

Показания к применению

Лекарственный препарат Сотагексал назначается врачом для терапии хронических нарушений сердечного ритма, а также для лечения симптоматических проявлений патологического характера:

• желудочковая экстрасистолия;
• мерцательная пароксизмальная аритмия;
• суправентрикулярная тахикардия;
• желудочковая тахикардия.

Способ применения и дозировка

Сотагексал предназначен для приема внутрь (перорально). Таблетка принимается целиком и запивается водой. Рекомендуется планировать прием за час-два до еды, по той причине, что пища уменьшает абсорбцию действующего вещества препарата. Начальная дневная дозировка составляет 80 мг. При отсутствии лечебного эффекта суточная дозировка постепенно увеличивается до 240-320 мг (делить на 2-3 приема с равным диапазоном).

Опыт применения Сотагексала свидетельствует, что для большинства пациентов терапевтически-эффективной дозировкой является объем 160-320 мг в сутки. Максимальные дозировки допустимо назначать только в исключительных случаях, когда возможная польза от терапевтического курса будет выше риска потенциальных побочных эффектов (проаритмогенного действия).

Особые указания

Чтобы лечение Сотагексалом было максимально эффективным требуется обратить внимание и учесть ряд следующих особых указаний:

• С осторожностью бета-адреноблокатор нужно принимать пациентам, страдающим сахарным диабетом, находящимся на строгих диетах и имеющим нестабильный уровень глюкозы в крови.
• Пациентам с диагнозом феохромоцитома лечение необходимо проводить на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
• Осторожность следует проявлять лицам с нарушениями в работе почек, страдающим псориазом, пожилым людям.
• Лечение необходимо осуществлять, контролируя артериальное давление, частоту сердечного ритма и показатели электрокардиограммы (учитывать полученные данные для корректировки дозы).
• Отмену лечения необходимо осуществлять постепенно, под контролем специалиста.
• При гипокалиемии и гипомагниемии Сотагексал можно применять только при условии стабилизации текущих состояний, иначе повышается риск развития аритмии.
• Лечение пациентов с диареей, получающих терапию, снижающую уровень калия и магния, необходимо осуществлять при контроле кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.
• Нельзя резко отменять лечение у пациентов с тиреотоксикозом во избежание высокого риска усиления негативной симптоматики болезни.

При беременности

Применение препарата в период беременности допустимо исключительно по жизненным показаниям (особенно на первом триместре). Если лечение начато, то прекращение приема должно состояться за 48-72 часа до планируемого наступления родовых схваток, что позволит избежать развития у новорожденного артериальной гипотензии, угнетения дыхания, гипокалиемии и брадикардии. Грудное вскармливание при назначении Сотагексала следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, лекарство Сотагексал способно взаимодействовать с прочими препаратами, вызывая негативные или положительные реакции. Возможные последствия сочетаний:

1. Комбинация соталола с блокаторами медленных кальциевых каналов, Верапамилом, Дилтиаземом способна снижать давление и ухудшать сократимость сердца. Следует избегать данного сочетания.
2. Одновременный прием медикамента с антиаритмическими средствами хинидинового ряда (Прокаинамидом, Дизопирамидом, Амиодароном) может приводить к удлинению интервала QT. Надо быть осторожными в комбинации препарата с фенотиазинами, Терфенадином, антибиотиками хинолонового ряда, трициклическими антидепрессантами, Астемизолом.
3. Сочетание соталола с Нифедипином, барбитуратами, опиоидными, антигипертензивными средствами, вазодилататорами, диуретиками или 1, 4-дигидропиридином приводит к снижению давления.
4. Комбинация Сотагексала с норадреналином или ингибиторами моноаминоксидазы, резкая отмена Клонидина может привести к артериальной гипертензии.
5. Одновременный прием средств для ингаляционного наркоза, включая тубокурарин, повышает риск угнетения работы миокарда.
6. Сочетание препарата с Резерпином, альфа-метилдопой, Клонидином, сердечными гликозидами, Гуанфацином приводит к брадикардии (сниженному сердцебиению), замедлению проведения возбуждения в сердце.
7. Бета1-адреноблокатор способен потенцировать гипертензию отмены после прекращения приема Клонидина, поэтому его отменяют постепенно.
8. Сочетание средства с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами может привести к проявлению симптомов потливости, тремора, учащенного пульса.
9. На фоне приема калийвыводящих диуретиков, Гидрохлортиазида, Фуросемида есть риск развития аритмии, вызванной гипокалиемией.
10. При параллельном приеме с Сотагексалом может потребоваться увеличение дозы бета-адреномиметиков, Тербуталина, Изопреналина, Сальбутамола.

Сотагексал и алкоголь

Препарат Сотагексал нельзя принимать вместе с алкоголем. Так указано в инструкции по применению. Причиной запрета является отрицательное действие алкоголя, он усиливает угнетение центральной нервной системы, что может закончиться негативными последствиями. Принимать во время терапии нельзя не только спиртные напитки, но даже лекарства на спирту.

Побочные действия

Сотагексал (SotaHEXAL) может вызывать побочные действия. К таковым инструкция относит:

• стенокардию, брадикардию, снижение давления, одышку, аритмию, отеки, AV-блокаду;
• метеоризм, тошноту, сухость во рту, диарею;
• головную боль, парестезию, головокружение, депрессию, повышенную утомляемость, сонливость, подавленность, бессонницу, тревогу, тремор, астению;
• нарушение зрения, слуха, вкуса, воспаление роговицы, конъюнктивы;
• кожную сыпь, крапивницу, зуд, алопецию, покраснение кожи, дерматоз на фоне влияния аллергенов, гангрену конечностей;
• повышение результатов при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (метиладреналин);
• судорожный синдром.

Передозировка

Инструкция по применению Сотагексала гласит, что при передозировке препаратом проявляются снижение давления, асистолия, брадикардия, кардиогенный шок, бронхоспазм, желудочковая тахикардия, гипогликемия, судороги, потеря сознания. Лечение заключается в промывании желудка, гемодиализе, приеме активированного угля, адсорбентов. Внутривенно вводят атропин, глюкагон в виде инфузии.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью применяется при недавно перенесенном инфаркте миокарда, атриовентрикулярной блокаде первой степени, гипомагниемии, тиреотоксикозе, гипокалиемии, депрессии, в пожилом возрасте. С особой осторожностью препарат используется при аллергии в анамнезе, на фоне десенсибилизирующей терапии. Инструкция указывает на противопоказания:

• хроническая сердечная недостаточность;
• атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени;
• кардиогенный шок;
• кардиомегалия;
• кетоацидоз;
• синоатриальная блокада;
• выраженная брадикардия;
• гипотензия;
• бронхиальная астма;
• облитерирующие заболевания сосудов;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• метаболический ацидоз;
• феохромоцитома;
• почечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• общая анестезия Циклопропаном, Трихлорэтиленом;
• аллергический ринит;
• лактация;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам.

Инструкция к лекарству Сотагексал, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Выбор формы выпуска и дозировки

Способ применения и дозировка Сотагексал

• СОТАГЕКСАЛ Таблетки

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг/сут. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т 1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

При почечной недостаточности тяжелой степени необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Побочное действие Сотагексал

• СОТАГЕКСАЛ Таблетки

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.

Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Практически все лекарства оказывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Передозировка

• СОТАГЕКСАЛ Таблетки

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях - симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин - 1-2 раза в/в струйно; глюкагон - сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем - в дозе 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ч.

Лекарственное взаимодействие

• СОТАГЕКСАЛ Таблетки

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

По принятой классификации, Сотагексал (SotaHEXAL) входит в большую группу кардиологических препаратов бета-адреноблокаторов. Медикамент производится немецкой фирмой Салютас Фарма, активным веществом состава лекарства является соталол, обладающий антиаритмическим эффектом. Подробно о показаниях, способе использования, лекарственном взаимодействии расскажет инструкция по применению Сотагексала.

Состав и форма выпуска Сотагексала

Препарат выпускается только в формате таблеток, других форм выпуска не существует. Описание и состав средства:

Фармакологическое действие

Соталол относится к неселективным блокатором бета-адренорецепторов, не обладает своей мембраностабилизирующей и симпатомиметической активностью. Активное вещество состава Сотагексала подавляет выработку ренина, эффект выражен в покое и при нагрузке. Препарат обладает отрицательным хронотропным и инотропным действиями.

Данные изменения функции сердца сокращают необходимость миокарда в кислороде, снижают нагрузку на мышцу. Соталол оказывает антиаритмическое действие, не только блокируя бета-адренорецепторы, но и пролонгируя потенциал действия миокарда. Основной эффект активного вещества связан с увеличением длительности периодов в путях, по которым проводится импульс.

Фармакокинетические свойства Сотагексала

Биодоступность соталола после всасывания равна 90%, он достигает предельной концентрации в плазме крови через 2,5-4 часа. Распределение вещества происходит в периферических органах и тканях, он не связывается с белками плазмы крови. Соталол плохо проникает через оболочки мозга, достигает 10% концентрации в спинномозговой жидкости. Компонент не подвергается метаболизму, образует энантиомеры, выводится почками.

Период полувыведения дозы с мочой и калом равен 15 часам. Скорость выведения ниже у пожилых пациентов и больных с нарушениями функции почек. Таким пациентам назначаются пониженные дозы препарата, чтобы не усугубить состояние здоровья на фоне накопления активного вещества состава в организме.

Показания к применению

Согласно инструкции, применение Сотагексала оправдано при симптоматических и хронических нарушениях сердечного ритма. Это следующие заболевания:

• желудочковая экстрасистолия, тахикардия;
• суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• пароксизмальная форма мерцания предсердий;
• наджелудочковая тахикардия.

Инструкция по применению Сотагексала

Таблетки принимаются внутрь за 1–2 часа до еды, запиваются стаканом воды. Их нельзя разжевывать или измельчать другим способом. Нельзя сочетать одновременный прием препарата с употреблением молока и молочных продуктов, потому что это снижает всасывание активного компонента. Доза для больных подбирается с учетом индивидуальных особенностей, тяжести заболевания, реакции на лечение.

Согласно инструкции по применению, начальная доза Сотагексала равна 80 мг в сутки. Если терапевтический эффект от нее не выражен, ее постепенно увеличивают до 240–320 мг в сутки в 2–3 приема. Большинство врачей отмечаю положительный эффект медикамента при приеме больными суточной дозы 160-320 мг в два приема. Если аритмия угрожает жизни, то дозу можно увеличивать до 480 мг в 2–3 приема.

При нарушении функции почек повышается вероятность кумуляции (накопления) активного вещества, поэтому во время терапии им следует контролировать клиренс креатинина и частоту сердечных сокращений. При почечной недостаточности доза Сотагексала снижается. Одновременно такие больные должны регулярно подвергаться контролю электрокардиограммы. Длительность курса лечения определяется врачом.

В инструкции по применению Сотагексала указано, что отмена препарата происходит постепенно. Прочие особые указания:

1. Если пациент забыл принять таблетку, в следующий раз нельзя принимать дополнительную дозу средства, только назначенное количество.
2. При гипокалиемии или гипомагниемии прием таблеток осуществляется после коррекции имеющихся нарушений. Если этим правилом пренебречь, то повысится риск развития аритмии типа «пируэт». Во время лечения у пациентов следует контролировать электролитный баланс, кислотно-щелочное состояние при длительной диарее, у больных, получающих лечение препаратами, которые сокращают уровень магния и калия в организме.
3. При тиреотоксикозе прием Сотагексала может маскировать признаки тахикардии. Резкая отмена лечения у таких больных противопоказана ввиду возможного усиления симптоматики заболевания.
4. Следует с осторожностью назначать средство пациентам с диабетом, получающим гипогликемические средства, потому что может развиться гипогликемия, а ее симптомы тахикардия и тремор будут маскироваться действием медикамента.
5. В первый триместр беременности прием таблеток возможен только по жизненным показаниям и после соотношения факторов риска. Препарат отменяется за 2-3 суток для предполагаемых родов, иначе у новорожденного могут развиться брадикардия, гипотензия, окклюзионная гипокалиемия, угнетение дыхания. По данным исследований на животных препарат не вызывает тератогенности.
6. Соталол проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания он противопоказан.

Противопоказания к приему

Осторожность в применении Сотагексала следует соблюдать при псориазе, нарушениях работы почек, патологиях водно-электролитного баланса, тиреотоксикозе, депрессии. С особой осторожностью назначают препарат при аллергии в анамнезе, потому что активное вещество состава повышает чувствительность к аллергенам. Противопоказания приема таблеток указаны в инструкции по применению:

• хроническая сердечная недостаточность 2–3 стадии;
• кардиогенный шок;
• AV-блокада;
• синотриальная блокада;
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная брадикардия;
• артериальная гипотензия;
• бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• острый инфаркт миокарда;
• облитерирующие заболевания сосудов;
• феохромоцитома;
• общая анестезия, сочетание с ингибиторами моноаминооксидазы;
• синдром удлиненного интервала QT;
• почечная недостаточность;
• тахикардия типа «пируэт»;
• метаболический ацидоз;
• тяжелое течение аллергического ринита;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам;
• возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Инструкция по применению Сотагексала указывает на ряд побочных действий, которые могут проявляться при его употреблении. К ним относятся:

• брадикардия, усиление приступов стенокардии, одышка, снижение давления, загрудинная боль, обморок, учащенное сердцебиение, отеки;
• тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе, диарея, сухость во рту, запор;
• головная боль, парестезия конечностей, головокружение, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, сонливость, подавленность, тремор, тревога, астения;
• нарушение зрения, вкуса и слуха;
• гипогликемия;
• бронхоспазм;
• снижение потенции;
• аллергические реакции, покраснение, дерматоз, алопеция;
• похолодание рук и ног, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Сочетание Сотагексала с прочими лекарственными препаратами отображено в инструкции по применению. Комбинации и эффекты:

1. Одновременный прием с Верапамилом, Дилтиаземом (блокаторами кальциевых каналов) приводит к снижению артериального давления и ухудшению сократимости сердца. Следует избегать данной комбинации, как и с алкоголем.
2. Сочетание Сотагексала с антиаритмическими препаратами хинидинового типа (Дизопирамид, Хинидин), Амиодароном вызывает удлинение интервала QT. Следует соблюдать осторожность в комбинации средства с фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, антибиотиками хинолонового ряда, Терфенадином, Астемизолом.
3. Комбинация лекарства с Нифедипином и производными дигидропиридина ведет к падению давления.
4. Сочетание препарата с норадреналином, ингибиторами моноаминооксидазы, резкая отмена Клонидина могут привести к артериальной гипертензии.
5. Резкое снижение давления могут вызвать и барбитураты, фенотиазины, диуретики, опиоидные средства, вазодилаторы, антигипертензивные препараты, Нефидепин.
6. Сочетание Сотагексала со средствами ингаляционного наркоза, Тубокурарином повышает риск угнетения работы миокарда, приводит к артериальной гипотензии.
7. Комбинация лекарства с альфа-метилдопой, Резерпином, сердечными гликозидами, Гуанфацином может вызвать выраженную брадикардию.
8. Бета-адреноблокатор надо отменять постепенно за несколько дней до плавного прекращения применения Клонидина.
9. Сочетание препарата с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к усилению гипогликемии.
10. Комбинация Сотагексала с калийвыводящими диуретиками (Фуросемидом, Гидрохлоротиазидом) приводит к аритмии на фоне гипокалиемии.
11. В сочетании с препаратом нужно увеличить дозы принимаемых Сальбутамола, Изопреналина, Тербуталина.

Передозировка

Инструкция по применению указывает на следующие симптомы передозировки препаратом: резкое снижение давления, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания. У человека могут начаться судорожные припадки, желудочковая тахикардия, кардиогенный шок, асистолия. В качестве лечения показано промывание желудка, гемодиализ, прием адсорбентов. Пациенту внутривенно вводят атропин, глюкагон в виде инфузий.