Главная
Уход
Сколько действует редуксин после приема. Редуксин отзывы худеющих

Сколько действует редуксин после приема. Редуксин отзывы худеющих

05.05.2019

Одной из острых проблем последних десятилетий является борьба женщин с лишним весом. Производители предлагают огромное количество препаратов, как аптечных, так и различного рода БАДов, которые способствуют ускорению обменных процессов в организме и расщеплению жировых клеток. Лидирующую позицию занимают таблетки Редуксин, способствующие похудению.

Нужно знать, что применение таблеток показано людям с диагнозом — ожирение. Если же вы здоровы, и решили скинуть пару килограммов, тогда использование препарата запрещено. Являясь эффективным жиросжигающим лекарством, оно, как и многие другие, имеет ряд побочных действий.

Редуксин – это таблетки, способствующие похудению, основной компонент – вещество сибутрамин. Он оказывает действие на центр насыщения в головном мозге, и создает ощущение сытости. Другое действие сибутрамина – это помощь в распаде жировых клеток на воду, глицерин и жирные кислоты. Жировые кислоты превращаются в энергию, а вода и глицерин выводятся из организма. Сибутрамин также выводит из организма вредные вещества, такие как холестерин. Эти действия препарата на организм нормализуют обмен веществ, что препятствует образованию жировых клеток в организме и увеличению массы тела после окончания приема препарата.

Форма отпуска таблеток – это капсулы по 10 мг или 15 мг. Чтобы правильно подобрать дозировку, перед началом курса следует обратиться к специалисту. Врач оценит ваше состояние и степень ожирения, после чего установит необходимую дозировку препарата.

Несмотря на то, что препарат очень эффективен, он имеет ряд побочных неприятных действий, из-за чего пациенты иногда отказываются продолжить курс лечения, выбирая другие препараты.

Препарат Редуксин Лайт

В аптеках предлагается БАД с похожим названием – Редуксин Лайт. Можно подумать, что это тот же препарат, что и таблетки Редуксин, но с меньшим содержанием сибутрамина. Это совсем не так.

Этот препарат не является подвидам таблеток Редуксин, причем, они не схожи не только по составу, но и по действию на организм. Редуксин Лайт не содержит смбутрамин. Основой является линолевая кислота и витамин Е, которые незначительно ускоряют обменные процессы. Отсюда и множество отрицательных отзывов тех, кто попробовал похудеть с этим препаратом. Дело в том, что сжигание жировых клеток происходит очень медленно. Производители использовали маркетинговую уловку, дав громкое название препарату, за счет чего продажи его выросли. По сути, это всего лишь довавка к пище, которая не обязана, по определению, привести вас к результату.

Побочные действия

Основные жалобы после принятия препарата – это головные боли, тошнота, может быть ощущение сухости во рту или головокружения. Намного реже встречаются такие побочные эффекты, как: тахикардия; мигрень; учащенное сердцебиение; вазодилатация; артериальная гипертензия; боль в спине; обострение геморроя; гриппоподобный синдром; аллергическая реакция; гастрит; рвота; артралгия; диспепсия; жажда; запор; тендосиновит; инсомния; депрессия; сонливость; заболевания суставов; заболевания уха; парестезия; изменение вкуса; кашель; синусит; сыпь; ларингит; генерализованный отек; боль в шее; повышение аппетита; миалгия; фарингит; нервозность и другие.

Увидев такой длинный список с указанием побочного действия препарата, возникает вопрос о том, как такое опасное лекарство свободно продается. Частично вы правы, потому что во многих странах подобные препараты, а именно содержащие компонент сибутрамин, запрещены. Там считают, что побочное действие препарата намного превышает его полезные свойства. Но в нашей стране у специалистов другое мнение, так как эффективность препарата в процессе похудения действительно высокая. Он успешно набирает популярность среди людей, страдающих ожирением.

Передозировка

Имея такой спектр побочного действия, передозировка препарата очень опасна. Все неприятные ощущения могут усилиться в несколько раз. Общее состояние недомогания, сильная рвота, головокружение и другие могут привести к плачевным последствиям. Если вы приняли большую дозу таблеток, немедленно вызывайте скорую помощь.

Противопоказания

Препарат Редуксин для похудения нельзя принимать, если:

Нарушена работа центральной НС;
Повышенная чувствительность к сибутрамину и другим компонентам;
Тиреотоксикоз;
Беременность, а также период лактации;
Анорексия;
Заболевания сердца;
Применение триптофансодержащих препаратов (снотворные);
Гипертония;
Почечная недостаточность;
Заболевания желудка и поджелудочной железы;
Болезни печени;
Возраст меньше 18 лет;
Алкогольная зависимость;
Наличие доброкачественных опухолей;
Наркотическая зависимость.

Способ применения

Для похудения необходимо принимать по одной таблетке утром натощак, возможен прием во время завтрака. Таблетку не надо разжевывать, запиваем стаканом воды. Начинать нужно с 10 мг. Если появилось недомогание или другие неприятные ощущения, уменьшите дозу до 5 мг. Прием 15 мг можно начать через месяц, если вы хорошо переносите препарат и хотите усилить эффект. Если по истечении трех месяцев вы не видите изменений, тогда следует прекратить прием таблеток. Применение препарата возможно в течение двух лет не больше.

Для получения лучшего результата, прием таблеток нужно совмещать с физическими упражнениями и соблюдением диеты. Регулярно нужно посещать специалиста, который будет контролировать процесс, тогда лечение ожирения будет правильным.

Особые указания

При приеме препарата не забывайте измерять артериальное давление, а также пульс. Необходимо следить за показателями, та как препарат может повысить их значение. В таком случае прекратите принимать Редуксин.

Если вы забыли принять Редуксин, не следует принимать в следующий раз двойную дозу. Продолжайте прием по одной таблетке.

Так как препарат воздействует на моторные функции организма, то избегайте во время лечения управление автомобилем или другого вида деятельности, где нужна повышенная концентрация.

Не совмещайте прием таблеток с алкоголем.

Чем заменить Редуксин? Аналогом этого препарата являются таблетки Меридиан.

Лишний вес заставляет человека чувствовать себя некомфортно. Он желает поскорее избавиться от лишних килограммов. Таблетки Редуксин в дозировке 15 мг стоит применять для похудения, они помогут обрести красивую, стройную фигуру.

В чём отличие Редуксина и Редуксина лайт?

Редуксин незаменим для лечения ожирения, вызванного диабетом, дислипидемией и другими серьёзными заболеваниями. Назначить это лекарственное средство должен врач.

Редуксин продаётся строго по рецепту врача. Основным действующим веществом препарата выступает сибутрамин. Он активно используется в комплексном лечении ожирения. Благодаря сибутрамину человек испытывает чувство насыщения. В структуре медикаментозного средства присутствует целлюлоза микрокристаллическая, она быстро увеличивается в размерах, разбухает в желудке. Поэтому человек долго чувствует себя сытым и может довольствоваться небольшими порциями пищи. В отличие от медикамента с похожим наименованием, Редуксин Лайт является просто биологической добавкой.

Его легко приобрести в любой аптеке. Редуксин Лайт отпускается без рецепта. Он представляет собой капсулы в оболочке, в их состав входит желатин, глицерин, лимонная кислота.

Показания к применению

Лекарственное средство используют для лечения ожирения в таких случаях:

Индекс массы тела составляет 30 кг/м 2 и выше.
Этот показатель достигает 27 кг/м 2 и более, но у человека имеются другие тяжёлые заболевания, возникающие при ожирении: сахарный диабет второго типа, дислипопротеинемия.

Противопоказания

Пациенты с почечной недостаточностью могут применять этот препарат: он не оказывает негативного влияния на человека, находящегося на диализе. Редуксин нельзя использовать при индивидуальной восприимчивости к его компонентам. Его не стоит пить, если ожирение обусловлено органическими предпосылками (наличие гипотиреоза). Медикамент не надо употреблять при серьёзных нарушениях психологического характера (при нервной анорексии, булимии).

До 2 недели до начала терапевтического лечения нужно воздержаться от приёма фентермина, фенфлурамина, лекарств, негативно сказывающихся на состоянии центральной нервной системы. Его запрещено пить одновременно с сильными снотворными препаратами, которые содержат триптофан.

Лекарственное средство запрещено использовать при тяжёлых патологиях сердца: хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда. Его нежелательно употреблять при повышенном артериальном давлении.

Медикамент противопоказан при беременности, естественном грудном вскармливании, опухолях простаты, серьёзных нарушениях работы почек. Редуксин предусматривает определённый возрастной рубеж: его не разрешается применять людям моложе 18 лет. Лица, справившие 65 летний юбилей, также должны воздержаться от приёма этого средства.

Если человек, страдает фармацевтической или наркотической зависимостью, это лекарство применять запрещено.

Следует проявлять осторожность при приёме медикамента при аритмии, нарушении кровоснабжения клеток организма, патологиях коронарной артерии. При нервных заболеваниях, задержке интеллектуального развития, судорожных состояниях пить Редуксин не стоит. Следует проявлять осмотрительность при употреблении лекарственного средства людьми с нарушениями свертываемости крови.

Можно ли употреблять препарат во время беременности?

Данное лекарство нельзя пить в период беременности, поскольку влияние лекарства на плод изучено недостаточно полно. Женщины репродуктивного возраста, принимающие этот медикамент, должны тщательно предохраняться от нежелательной беременности с помощью действенных методов контрацепции. Во время кормления грудью принимать Редуксин нельзя, он быстро проникает в молоко матери.

Как рассчитывается дозировка лекарства?

Препарат нужно принимать раз в день. Дозировка подбирается с учётом индивидуальных особенностей пациента. Рекомендованная первоначальная доза -10 мг/день. Если у человека наблюдается плохая переносимость компонентов средства, необходимо употреблять 5 мг лекарства в день. Редуксин запивают большим количеством жидкости. Его разрешается принимать на голодный желудок, при желании можно пить лекарство одновременно с приёмом пищи.

Если по истечении месяца с момента начала терапии, масса тела не уменьшилась даже на 2 килограмма, дозировка медикамента увеличивается до 15 мг в день. Лечение следует прекратить, если в течение трёх месяцев пациент не смог существенно потерять вес (менее 5 % от исходной массы тела). Терапию не нужно продолжать и в том случае, когда человек успешно расстаётся с лишними килограммами, но затем они быстро возвращаются вновь. Продолжительность приёма медикамента не превышает один год.

При лечении этим лекарственным средством необходимо соблюдать диету и выполнять соответствующие физические упражнения.

Какие побочные действия возникают при приёме Редуксина?

Нежелательные побочные эффекты обычно исчезают через месяц регулярного употребления препарата. Со временем их выраженность становится более слабой. Часто возникают проблемы со сном, появляется ощущение сухости во рту. У человека может наблюдаться головокружение. В некоторых случаях пациент чувствует беспокойство и беспричинную тревогу.

Редуксин влияет на работу сердца: у человека появляются симптомы тахикардии, повышается артериальное давление.

Пищеварительные органы также подвергаются серьёзному испытанию: пациент нередко жалуется на плохой аппетит и тошноту. Возможны и проблемы с кишечником. При возникновении запора лекарственную терапию следует прекратить, больному назначаются препараты, имеющие слабительное действие.

Редуксин наносит ощутимый удар по иммунитету. У человека снижается устойчивость к воздействию вредоносных вирусов. При приёме этого медикаментозного средства у человека могут появиться высыпание на коже. В редких случаях развивается отёк Квинке.

Препарат незначительно повышает артериальное давление, увеличивает частоту пульса. Обычно эти неблагоприятные явления исчезают самостоятельно спустя несколько недель применения Редуксина.

У человека могут развиться психические аномалии: психоз, склонность к суициду. В таком случае прием Редуксина надо прекратить.

Женщинам, мечтающие о красивых и здоровых волосах, должны быть внимательны при лечении этим препаратом. Он может привести к алопеции.

Редуксин плохо влияет на состояние репродуктивных органов: он вызывает импотенцию, маточное кровотечение.

Какие меры надо предпринимать при передозировке лекарства?

При передозировке субутрамина у человека возникает тахикардия, возникают головные боли. В случае приёма большой дозы лекарства надо поставить в известность своего врача. Специальный антидот для устранения симптомов передозировки не разработан. Необходимо промыть желудок, дать человеку активированный уголь, это позволит уменьшить концентрацию в организме действующего вещества. Если пациент страдает гипертонической болезнью, ему прописывают бета-адреноблокаторы.

Значимые детали

Редуксин плохо сочетается с антибиотиками из класса макролидов, фенобарбиталом. Эти медикаменты способствуют ускорению метаболизма сибутрамина. Лекарство для похудения не рекомендуется употреблять одновременно с препаратами, содержащими серотонин. Запрещается совмещать приём Редуксина с применением противокашлевых средств, в составе которых присутствует эфедрин. Одновременное использование лекарства с медикаментами, влияющими на функцию тромбоцитов, не допускается. В таком случае возрастает риск кровотечения.

При употреблении лекарственного средства нужно проявлять внимательность при управлении автомобилем. Редуксин снижает концентрацию внимания.

Препарат хорошо снижает лишний вес, но принимать его нужно только после согласования с врачом. Редуксин вызывает массу неблагоприятных побочных явлений.

Редуксин – это комбинированный препарат для снижения веса, в комплексном воздействии он снижает аппетит, усиливает чувство насыщения и термогенез, помогает расщеплению жировых отложений.

Действующее вещество медикамента – сибутрамина гидрохлорида моногидрат – эффективно способствует увеличению уменьшению потребности человека в пище, а также усиливает «выработку тепла», что способствует расщеплению жиров и использованию поступающих калорий, а не их отложению. Вторично активируя β3-адренорецепторы, действующее вещество влияет и на тяжелые бурые жиры. Похудение сопровождается повышением концентрации в крови ЛПВП и понижением содержания триглицеридов, холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Второй активный компонент Редуксина – микрокристаллическая целлюлоза – именно она отвечает за создание чувства насыщения, полного живота. В желудке целлюлоза разбухает, поглощая воду и токсичные вещества (как абсорбент), наполняя объём желудка. Поэтому во время приема Редуксин рекомендуется пить чистую воду.

Препарат представлен в аптеках в виде капсул двух разных цветов – они отличаются уровнем содержания активных компонентов. В Редуксин с голубой окраской содержится 10 мг сибутрамина и 158,5 мг микрокристаллической целлюлозы, а в Редуксин с синей окраской уровень составляет 15 и 153,5 мг соответственно.

Важно, что постепенный сброс веса дает большой позитивный толчок организму. Ведь в желудке находятся рецепторы, которые при наполнении его пищей дают сигнал мозгу о насыщении. Благодаря поэтапному уменьшению калорийности и объёма потребляемой еды, которое неизбежно при приеме Редуксина, желудок постепенно сокращается в размерах, подстраиваясь под новые порции. Постепенно «нормальное» количество необходимой пищи также сокращается и у человека на все время вырабатывается стойкая привычка меньше кушать. И даже после прекращения курса терапии, этот эффект естественным образом сохраняется длительное время и может быть вами сохранен для поддержания массы на текущем уровне.

Важно понимать, Редуксин следует принимать только если диета и немедикаментозные мероприятия по снижению жировых отложений не оказали эффекта – снижение массы тела на протяжении 3-х месяцев составило меньше 5 кг.

Показания к применению

Редуксин назначают исключительно для похудения, в случаях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, вызванными избыточной массой тела – сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия.

Инструкция по применению Редуксин, дозировки

Препарат принимают 1 раз в сутки утром (до или во время завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

В начале курса лечения следует использовать дозировку 10 мг, Редуксин голубая капсула. В случае возникновения побочных эффектов или плохого самочувствия дозировка должна быть снижается до 5 мг на протяжении 4 недель. Затем снова переходим на 10 мг.

Общее время приема Редуксин не должно превышать 3 месяца, в случае недостаточной эффективности проводимой терапии – то есть, если не удается снизить массу тела на 5% от начального значения. Если во время лечения, при достижении заданной массы тела, начинает наблюдаться эффект постепенного набора массы – прием препарата необходимо прекратить.

Полная продолжительность применения Редуксин не должна превышать 1 года, так как более длительное применение препарата не исследовано.

Важно, чтоб прием Редуксин проводился под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Более эффективен прием медикамента совместно с соблюдением диеты и физическими упражнениями.

Действие препарата у пожилых пациентов не отличается от действия у других возрастных групп.

Если вы пропустили прием Редуксин не принимайте в следующий раз двойную дозировку – это может привести к развитию побочных эффектов. Просто продолжите дальнейший прием препарата по прежней схеме.

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания к лечению Редуксином:

наличие органических причин ожирения (например, гормональные нарушения);
серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
психические заболевания, синдром Жиль де ля Туретта;
одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин;
применение препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
ИБС, декомпенсированная ХСН, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий;
тахикардия, аритмии, инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения;
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм.рт.ст.);
тиреотоксикоз;
тяжелые нарушения функции печени или почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
беременность и грудное вскармливание;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам Редуксин.

При следующих состояниях назначать препарат нужно только под контролем врача: гипертония, задержка умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), моторные и вербальные тики в анамнезе.

Побочные эффекты

Так как Редуксин связывает воду, находящуюся в желудке, то одними из самых частых побочных эффектов являются сухость во рту, отсутствие аппетита, запоры и нарушение сна.

Дополнительно могут наблюдаться такие нарушения, как головокружения, головная боль, тошнота, беспокойство, нарушение вкуса, повышение артериального давления, тахикардия, острые формы геморроя и усиленное потоотделение.

Прием Редуксин может вызвать и некотрые другие побочные эффекты:

Психоз, состояние с суицидальным направлением мышления и суицид – при появлении таких симптомов прием препарата немедленно прекращают;
Диарея и рвота;
Облысение;
Появление кратковременных нарушений памяти и судорог;
Нарушение мочеиспускания;
Нарушение поля зрения;
Импотенция, проблемы с эякуляцией и оргазмом;
Возникновение маточных кровотечений и нарушений менструации;
Различные аллергические реакции – кожные сыпи, крапивница, зуд, анафилаксия, отек Квинке.

Очень редко может наблюдаться реакция отмены, по завершению курсового приема препарата – это головная боль или повышенный аппетит. Нет данных о выявлении абстинентного синдрома или нарушения настроения.

Наиболее часто побочные эффекты Редуксин возникают на начальном этапе (в первые 4 недели лечения). Постепенно их выраженность уменьшается, если этого не происходит – следует рассмотреть возможность отмены или замены препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются в усилении выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое – необходим прием абсорбентов и мониторинг жизненно важных функций, при повышении АД и сердечного ритма – назначение бета-адреноблокаторов.

Рекомендуется следовать общим мероприятиям: расстегнуть воротник и открыть окно – обеспечить свободное дыхание, наблюдать за давлением и пульсом. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа клинически не установлена.

Аналоги Редуксин, список препаратов

Среди аналогов Редуксин можно выделить следующие препараты, список:

Линдакса;
Меридиа;
Слимия;
Голдлайн;

Важно понимать, что инструкция по применению Редуксин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Редуксин на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Препарат для лечения ожирения центрального действия

Действующие вещества

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат (sibutramine)
- целлюлоза микрокристаллическая

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы №2 голубого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, краситель азорубин - 0.0041%, краситель бриллиантовый голубой - 0.0441%, желатин - до 100%.

Капсулы №2 синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1.5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, краситель синий патентованный - 0.2737%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Редуксин - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов ( , норадреналина и допамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5HT- и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые рецепторы (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро всасывается из ЖКТ, не менее чем на 77%. При "первичном прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3А4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема в разовой дозе 15 мг C max в крови М1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max достигается через 1.2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в тканях.

Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). C ss активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;

— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

— серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;

— психические заболевания;

— синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);

— одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, ) или их применение в течение 2 недель до приема препарата Редуксин и 2 недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;

— сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); хроническая недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел "Особые указания");

— тиреотоксикоз;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— феохромоцитома;

— закрытоугольная глаукома;

— установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— пожилой возраст старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Дозировка

Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%).

Со стороны ЦНС: очень часто - сухость во рту, бессонница; часто - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменения вкуса.

часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация.

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель). Применение препарата Редуксин у пациентов с повышенным АД: см. раздел "Противопоказания" и "Особые указания".

очень часто - потеря аппетита, запор; часто - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль эвакуаторной функции кишечника. При возникновении запора прием препарата прекращают и принимают слабительное.

Со стороны кожных покровов: часто - повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: наиболее часто - тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить , наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также, при необходимости, осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и другие) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Редуксин должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апное во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ (цизаприд), пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел "Лекарственное взаимодействие").

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности.

Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано принимать Редуксин во время грудного вскармливания.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в пожилом возрасте старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Редуксин (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая) – препарат для избавления от избыточных жировых отложений, реализующий свой терапевтический потенциал благодаря сочетанному действию входящих в его состав компонентов. Сибутрамин становится истинным лекарственным средством только после метаболических трансформаций в биологических средах организма. Активные метаболиты препарата – первичные и вторичные амины – подавляют обратный нейрональный захват нейромедиаторов серотонина и норэпинефрина. Повышение концентрации последних в синапсах нервных окончаний активизирует серотониновые 5-гидрокситриптаминовые рецепторы и адренорецепторы, что, в свою очередь, способствует развитию ощущения сытости, снижения психологической потребности в еде, увеличению продукции тепла. Стимулируя бета-3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на адипозную ткань (т.н. «бурый жир»). Уменьшение доли жировой ткани в композиции тела сопровождается повышением уровня липопротеинов высокой плотности (т.н. «хорошего холестерина») в крови с одновременным снижением концентрации триглицеридов, липопротеинов низкой плотности («плохого холестерина»), общего холестерина и мочевой кислоты.

Являясь выраженным энтеросорбентом, микрокристаллическая целлюлоза обладает хорошей поглощающей способностью и дезинтоксикационными свойствами. Абсорбирует и обеспечивает элиминацию из организма различных патогенов, экзогенных и эндогенных токсинов, аллергенов, а также потенциально токсичных метаболитов.

После перорального приема Редуксин быстро и в значительном (около 80%) объеме абсорбируется в пищеварительном тракте.

Подвергается эффекту первого прохождения через печень (именно на этом этапе и образуются активные метаболиты препарата). Период полужизни сибутрамина – около 1 часа, его активных метаболитов – 14-16 часов. Выводится препарат главным образом почками. Кратность приема Редуксина – 1 раз в день. Дозу в каждом конкретном случае определяет врач, наблюдая за индивидуальной реакцией организма пациента в начальной фазе терапевтического курса. В качество такой пробной дозы используется 10 мг, при отмечающихся побочных реакциях на препарат дозу снижают вдвое, при подтвердившейся индивидуальной непереносимости – отменяют. Оптимальное время приема – утром, после пробуждения, но при необходимости Редуксин можно принимать и вместе с едой в более позднее время. Если в первый месяц медикаментозной терапии масса тела снизилась менее, чем на 5%, то дозу увеличивают в 1,5 раза (до 15 мг). Продолжительность терапевтического курса при отсутствии положительных результатов не должна превышать 90 дней. Если по его итогам не было достигнуто снижение массы тела более чем на 5%, лечение признается неудачным. Такой же вывод следует и в том случае, если пациент после начального снижения массы тела, начинает вновь прибавлять в весе (3 и более кг). Общая продолжительность приема Редуксина не должна превышать двух лет, поскольку данный препарат является относительно молодым, и к настоящему времени еще не получено достаточно сведений о его эффективности и безопасности. Принимая Редуксин, необходимо придерживаться сбалансированной диеты и уделять достаточно времени физическим упражнениям.

Фармакология

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

Форма выпуска

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

Дозировка

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
психические заболевания;
синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
тиреотоксикоз;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
пожилой возраст старше 65 лет;
установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.