Сальбутамол-натив раствор для ингаляций. Применение сальбутамола для ингаляций

Регистрационный номер: ЛСР-006937/10-211114
Торговое название препарата: Сальбутамол
Международное непатентованное название: Сальбутамол
Химическое название: бис(1RS)-2-[(1,1-диметилэтил)амино]-1-этанол] сульфат.
Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный.
Состав:
1 доза препарата содержит:
Активное вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,1208 мг (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).
Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,0625 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) 2,02 мг, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134а) 56,91 мг. Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.
1 баллон препарата содержит:
Активное вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,029 г (эквивалентно 0,024 г сальбутамола).
Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,015 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) 0,485 г, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тстрафторэтан, HFA 134а) 13,659 г (до 12,00 мл). Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.
Описание: Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный.
Код АТХ: R03AC02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.
Фармакокинетика. После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4"-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

1. Бронхиальная астма:
- купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Детский возраст до 2-х лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

при наличии в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Беременным женщинам сальбутамол можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Вероятность проникновения сальбутамола в грудное молоко не исключена, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Дети. Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Правила применения препарата:
Подготовка для первого применения:
Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.
Применение:
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.
2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.
3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.
4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.
7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально.
После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.
Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.
ВАЖНО:
Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко", то необходимо начать опять с пункта 2.
Чистка:
Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.
2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи.
4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.
Не помещать баллон в воду!

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/100), очень редко (< 1/10 000) встречающиеся.
Со стороны иммунной системы: редко - дерматит; очень редко - реакции гиперчувствительность, включая ангионевротический отек, кожная сыпь;
Со стороны обменных процессов: редко - гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль, тревожность; редко - головокружение, сонливость, усталость; очень редко - гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко - аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко - бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - судороги мышц.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки: более частые - гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие - галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).
Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).
Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.
Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
Поскольку Сальбутамол может вызывать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Сальбутамол является действующим веществом Сальбутамола для ингаляций. Данное средство назначается для лечения астмы и других патологий ДС.

Препарат с бронхолитическим воздействием относится к бета2-адреномиметикам. Сальбутамол — раствор для ингаляций, который расширяет бронхи, купируя и предупреждая спазмы. Одновременно препарат нормализует дыхательную функцию. Он предотвращает свободное высвобождение гистамина в межклеточное пространство.

Сальбутамол подавляет любую чрезмерную реактивность лёгких, улучшая функции эпителия, стимулируя быстро отхождение мокроты. Главный компонент медикаменты воздействует на многие системы организма:

• обеспечивает расширение коронарных артерий сердца;
• способствует повышению сократительной активности мышц матки.

На фоне приема Сальбутамола уровень АД не изменяется. При этом понижается концентрация калия в КС. Препарат воздействует на усвоение инсулина.

Когда показан препарат

Применение ингалятора с Сальбутамолом показано в следующих случаях:

• любая форма бронхиальной астмы;
• бронхит разного патогенеза;
• преждевременные роды, которые протекают без осложнений.

Терапия Сальбутамолом показана детям при бронхообструктивном синдроме.

Сальбутамол эффективен при бронхиальной астме

Основные противопоказания

Если назначена терапия спреем Сальбутамол, инструкция по применению аэрозоля для ингаляций изучается предварительно. Средство противопоказано при индивидуальной непереносимости к основным его компонентам. Также его не назначают детям до 2-х лет. С осторожностью Сальбутамол для ингаляций используется при разных сердечных и сосудистых патологиях, включая ишемию, миокардит. В период вынашивания ребенка и грудного вскармливания лечение проводится под контролем врача.

Как применяется

Медикамент назначается взрослым и подросткам в дозировке 200 мкг с целью купирования удушья. Если у пациентов данной группы выявлено легкое течение астмы, терапия проводится до 4-х раз в сутки. При астме средней тяжести дозировка для небулайзера Сальбутамола равняется 200 мкг, при этом препарат комбинируют с другим противоастматическим средством.

Детям в возрасте 2-12 лет назначается по 100-200 мгк медикамента. Такая терапия показана при бронхиальной астме. Суточная дозировка препарата – 800 мгк, что рассчитано на проведение 8 ингаляций.

Перед терапией ингалятор встряхивается вверх-вниз. Пациент должен сделать глубокий выдох, плотно зажав губами трубку. Затем выполняется глубокий вдох. При этом рекомендуется выпустить нужную дозировку Сальбутамола. Пациент должен продолжать вдыхать медикаментозное средство.

Из ротовой полости вытаскивается трубка. Задерживается дыхание на несколько секунд. Затем осуществляется медленный выдох. Если пациенту показано несколько доз препарата, тогда между выдохами-вдохами соблюдается перерыв в 1-2 минуты.

В период выпуска дозировки Сальбутамола рекомендуется выполнять медленный вдох. При появлении пара необходимо провести манипуляция сначала. Если пациенту назначена длительная терапия, ингалятор следует чистить 2-3 раза в неделю. Футляр баллончика с колпачком промывают в теплой воде. Детали высушивают без нагревательных устройств. Баллон помещают в футляр, устанавливая колпачок на место. Запрещено окунать металлический баллон в любую жидкость, включая воду.

Имеются ли побочные эффекты

Противопоказано применять ингаляционно Сальбутамол, если наблюдаются отклонения в работе сердца и ЦНС. На фоне рассматриваемой терапии может проявиться сыпь. Специалисты выделяют 3 группы побочных эффектов (по принципу частоты), которые провоцирует препарат:

• В первую группу относят явления, проявляющиеся чаще остальных: дрожь, тремор конечностей и пальцев, проблемы со сном. По статистике, тремор провоцируют таблетки.
• Во вторую группу вошли следующие проявления: раздражительность неизвестной этиологии, мигрень, тошнота, дерматит, постоянная сонливость.
• В третью группу относят побочные реакции, которые проявляются редко. Такая клиника может наблюдаться у пациентов, страдающих от хронического заболевания, не связанного с лёгкими.

Иногда пациент может жаловаться на галлюцинации, тревогу, отек с агрессивностью, крапивницу. Многочисленные исследования показали, что тяжесть вышеперечисленных симптомов зависит от формы приема медикамента.

Аэрозоль редко провоцирует отрицательные реакции. Риски побочных эффектов минимальны, если пациент соблюдает предписания врача. Перед терапией учитывается история болезни пациента. С осторожностью медикамент назначается при болезнях эндокринной системы, гипертиреозе, тахикардии и АГ.

Противопоказан к приему Сальбутамол, если ребенок младше 2-х лет. Если терапия показана детям в возрасте 2-12 лет, тогда требуется постоянным контроль педиатра. На протяжении всего лечения производится забор крови, исследуется моча, собирается анамнез. Маленькие пациенты осматриваются систематически.

Противопоказания к использованию медикамента:

• глаукома;
• миокардит;
• порок сердца;
• диабет.

При беременности и эпилепсии лечение Сальбутамолом не назначается. Максимальный вред оказывается плоду и матери, если терапия проводится на позднем сроке беременности.

Воздействие препарата на здоровую беременную недостаточно изучено. Исследования проводили только на грызунах. Ученые доказали, что медикамент оказал токсическое воздействие на плод. В единичных случаях препарат спровоцировал врожденный порок. После родов решение о прохождении лечения Сальбутамолом принимает врач в индивидуальном порядке.

Возможно ли параллельное использование иных лекарственных препаратов

Использование Сальбутамола в комплексе с адреноблокаторами приводит к взаимному ингибированию терапевтических эффектов. Одновременный прием рассматриваемого средства с Теофиллиномом провоцирует аритмию, тахикардию. На фоне комбинации Сальбутамол+диуретик возрастает вероятность проявления гипокалиемии.

Особые указания

• Нельзя повышать дозировать, увеличивая кратность приема средства без консультации с врачом. В противном случае может наступить приступ бронхоспазма, летальный исход. Между сеансами выдерживается интервал минимум в 6 часов. Допускается сокращение данного интервала, если состояние больного тяжелое.
• Если пациент не способен выполнить полноценный вдох, используется спейсер. Это приспособление способствует синхронизации дыхательных движений.
• Активное вещество медикаментозного средства на фоне реакции с другим препаратом усиливает стимуляцию ЦНС. Ксантины с сальбутамолом способствуют изменению работы ССС. Антидепрессанты снижают АД.
• Если терапия проводится небулайзером, его предварительно подготавливают к манипуляции.

Регистрационный номер: P N000442/02-021014
Торговое название: Сальбутамол-натив
Международное непатентованное название: сальбутамол
Лекарственная форма: раствор для ингаляций.

Состав препарата на 1 мл раствора:
Активное вещество: сальбутамола гемисукцинат 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота янтарная 0,2 мг,
вода очищенная 1,0 мл.

Описание: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный.

Код АТХ: R03AC02.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство. Сальбутамол является стимулятором бета2-адренергических рецепторов. Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 1-3 минуте после ингаляции препарата и достоверно возрастает к 10 минуте, максимум действия достигается к 15-20 минуте, продолжительность действия составляет 4-5 часов.
В терапевтических дозах оказывает также выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления и базофилов, в частности, анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, лейкотриенов и простагландина D2, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Подавляет раннюю и позднюю фазу аллергической реакции. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс, стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и снижение числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика
При ингаляции 10-20 % достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Период полувыведения - около 4 ч. Выводится с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90 %) или в форме глюкуронида.

Показания к применению

Бронхиальная астма (для купирования приступов удушья), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальное сужение, заболевания почек и печени с нарушением их функции, беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 18 месяцев.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, тиреотоксикоз.

Применение при лактации

Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат «Сальбутамол-натив» применяют ингаляционно только при помощи небулайзера любой конструкции. 1 мл препарата содержит 1 мг сальбутамола гемисукцината (в пересчете на сальбутамол 0,8 мг/мл). Небулайзер превращает раствор в аэрозоль для ингаляции. При применении раствор должен иметь комнатную температуру (холодный раствор может вызывать кашлевой эффект). Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера:
1, Подготовьте небулайзер для использования.
2. Поместите раствор препарата в небулайзер. Не следует смешивать раствор с другими препаратами. Раствор можно разбавлять дистиллированной водой или 0,9% натрия хлорида,
3. После окончания ингаляции удалите оставшийся раствор и вымойте небулайзер.
При использовании раствора Сальбутамол-натив через небулайзер, начальная доза препарата составляет для взрослых и детей старше 12 лет - 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции проводят каждые 4-6 часов в течение первых 24-48 часов терапии или до стабилизации клинической картины. Улучшение состояния наблюдается после ингаляции обычно через 10-15 минут. При тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких кратность введения препарата может быть значительно увеличена - возможно назначение препарата каждые 30-60 минут до достижения клинического эффекта (у взрослых до 40 мг в сутки).
Применение у детей от 18 месяцев до 12 лет. Для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза 2 мг на ингаляцию до 4 раз в день под наблюдением специалистов. Для профилактики 2 мг/сутки.

Побочное действие

Чувство внутреннего беспокойства и слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры, судороги, ощущение сердцебиения, нарушение сна, парадоксальный бронхоспазм, кашель, гиперемия кожи лица, нервное напряжение, тревожность, головная боль, головокружение, тахикардия (при беременности - у матери и у плода), возбуждение, диспепсия, заложенность носа, фарингит, задержка мочи, потливость, гипергликемия, увеличение содержания в крови свободных жирных кислот, гипокалиемия, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, эритема, отек лица), снижение артериального давления, аритмия, раздражение дыхательных путей, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, изменение вкусовых ощущений, дерматит.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение.
Лечение. Отмена препарата и проведение симптоматической терапии (назначение селективных бета-адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма).

Взаимодействие с лекарственными препаратами других групп

Препарат «Сальбутамол-натив» хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероиды, стабилизаторы мембран, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины).
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.
Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма.
Антихолинергические средства в ингаляционной форме при одновременном использовании могут вызывать повышение внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы. Повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах в случае увеличения частоты сердечных сокращений и, как следствие, артериального давления на фоне лечения сальбутамолом. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приёма сердечных гликозидов.

Особые указания

Данные об отрицательном влиянии на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций, отсутствуют. Тем не менее, вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.
Если действие обычной дозы препарата становятся менее эффективным, пациенту следует обратиться к врачу.
При возникновении парадоксального бронхоспазма необходимо немедленно купировать его с помощью другой лекарственной формы сальбутамола или другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора, прекратить лечение и назначить терапию другими препаратами.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,8 мг/мл. По 2,5; 5 или 10 мл во флаконы из дрота для лекарственных средств или флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками или алюминиево-алюминиевыми пластиковыми.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

1 доза препарата содержит:

Активное вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,1208 мг (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).

Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,0625 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) 2,02 мг, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 56,91 мг. Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Сальбутамол является селективным агонистом b 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на b 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на b 1 -рецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в неактивный 4"-O-сульфат (фенольный сульфат).

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Выведение

При в/в введении T1/2 сальбутамола составляет 4-6 ч.

Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой. С калом выводится лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола.

Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, внутрь или путем ингаляции выводится в течение 72 ч.

Показания к применению Сальбутамол

1. Бронхиальная астма:

Купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

Применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Противопоказания к применению Сальбутамол

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Детский возраст до 2-х лет

С осторожностью следует применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных b-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Сальбутамол Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности и период лактации.Дети до 2 лет.

Сальбутамол Побочные действия

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/100), очень редко (< 1/10 000) встречающиеся.

Со стороны иммунной системы: редко – дерматит, очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь.

Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко – головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых жедудочковых аритмий.

Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Дозировка Сальбутамол

Ингаляционно в виде дозированного аэрозоля, сухих порошков для ингаляций или через небулайзер:Не допускается прием более 1200-1600 мкг сальбутамола в сутки! Взрослым для купирования приступов удушья назначают 200 мкг однократно (1 - 2 ингаляции).Детям для купирования приступов удушья назначают 100 мкг однократно. При отсутствии эффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция.Последующие ингаляции производят с промежутками 4-6 ч.Для регулярного применения - по 100 - 200 мкг 4 раза в день, равномерно, на протяжении суток (максимально до 6 раз в сутки).Применяется в частности,для улучшения проникновения базисных противоастматических препаратов к дистальным отделам бронхиального дерева-по 100 - 200 мкг за 15-20 мин до ингаляции кромогликата натрия, недокромила натрия или ингаляционного глюкокортикоида.Профилактика бронхоспазма-за 15-20 мин перед контактом с морозным воздухом,аллергеном,другим триггером по 100-200 мкг. Порошок для ингаляций вводят при помощи порошкового ингалятора (дискхалер, циклохалер). Обычные дозы составляют 200 - 400 мкг 2 раза в сутки (максимальная доза 1600 мкг/сут).При тяжелом приступе возможно введение ингаляционного раствора (в небулах) с использованием различных небулайзеров в течение 5-15 мин, интервал между ингаляциями - 4 ч.(максимальная доза 1600 мкг/сут).При возникновении неприятных ощущений во рту и першения в горле, после ингаляции следует прополоскать рот водой. Таблетки для приема внутрь: Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.Как вспомогательное средство при неэффективности ингаляционных форм: по 2 мг 3-4 раза в день. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 - 8 мг 3 - 4 раза в сутки. У пожилых пациентов доза составляет 2 мг 3 - 4 раза в сутки.Детям в возрасте 2 - 6 лет назначают 1 - 2 мг препарата 3 - 4 раза в сутки; в возрасте 6 - 12 лет - 2 мг 3 - 4 раза в сутки; старше 12 лет - 2 - 4 мг 3 - 4 раза в сутки. Пролонгированные формы и двухслойные таблетки:взрослым и детям - по 8 мг каждые 12 ч; максимальная доза - 32 мг/сут.Формы для внутривенной инфузии:При лечении угрозы преждевременных родов, а также в целях профилактики и лечение плацентарной недостаточности.Содержимое 1-2 ампул (2.5-5 мг) препарата разводят в 250-500 мл изотонического раствора или 5% раствора глюкозы. Скорость внутривенного капельного введения 10-40 капель в минуту в зависимости от интенсивности сократительной деятельности матки и от переносимости препарата (пульс беременной не должен быть чаще 120 ударов в минуту).Инфузию осуществляют в положении лежа на боку. Обязателен контроль переносимости: частота сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД) матери,ЧСС плода.После окончания внутривенной инфузии поддерживающую терапию продолжают пероральным приемом препарата в дозе 2-4 мг 3-4 раза в сутки, до полного прекращения сокращений матки.Первая таблетка назначается за 15-30 мин до окончания инфузии. Курс лечения - 14 дней.

Меры предосторожности

Следует проинструктировать пациента о правильном использовании ингалятора Сальбутамол.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата сохраняется не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применять препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку Сальбутамол может вызвать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Состав

Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2 - тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит фреонов хлорфторуглеродов.

Описание

Металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащённый дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета. На внутренней поверхности ингалятора не должно быть повреждений.

Фармакологическое действие

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета-2-адренорецепторы мускулатуры бронхов, обеспечивая кратковременную (4-6 часов) бронходилатацию с быстрым началом действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте до 4-х лет с бронхоспазмом, связанным с обратимой обструкцией дыхательных путей, в которых применялась рекомендуемая доза сальбутамола, показывают, что профиль безопасности дозированного аэрозоля Сальбутамол у данной категории пациентов сравним с профилем безопасности у детей старше 4-х лет, подростков и взрослых.

Фармакокинетика

Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4 - 6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4’-0-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола.

После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, достигшая дыхательных путей, всасывается в легочную ткань и кровь, но не метаболизируется в легких.

После проникновения в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Основная часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%.

Показания к применению

Сальбутамол показан взрослым, подросткам и детям в возрасте с 4-х до 11 лет. При применении лекарственного средства у детей младше 4-х лет см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетические свойства».

При обратимой обструкции дыхательных путей Сальбутамол обеспечивает кратковременный (4-6 часов) бронходилатирующий эффект с быстрым началом действия (в течение 5 минут).

Сальбутамол следует применять для устранения возникших симптомов, а также для их предотвращения в ситуациях, которые расцениваются пациентом как провоцирующие приступ астмы (например, перед физической нагрузкой или неизбежным контактом с аллергеном).

Сальбутамол представляет особую ценность в качестве средства медицинской помощи при астме легкой, умеренной или тяжелой степени при условии, что его применение не приводит к отсрочке назначения и применения регулярной ингаляционной кортикостероидной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Несмотря на то, что сальбутамол внутривенно и иногда в форме таблеток применяется при ведении преждевременных родов, не осложненных такими состояниями, как предлежание плаценты, предродовое кровотечение или токсемия, сальбутамол в форме раствора для ингаляций не предназначен для применения при ведении преждевременных родов. Сальбутамол не должен применяться при угрозе выкидыша

Беременность и период лактации

Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.

Безопасность применения сальбутамола у беременных женщин не установлена, контролируемых исследований не проводилось. Поступали редкие сообщения о различных пороках развития у детей (включая расщелину неба, пороки развития конечностей, нарушения со стороны сердца) на фоне внутриматочной экспозиции сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько лекарственных средств в течение беременности. Сальбутамол не следует использовать во время беременности, за исключением наличия безусловной необходимости.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его применение кормящими матерями требует тщательного рассмотрения. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного, поэтому применение сальбутамола кормящими женщинами следует ограничить

Способ применения и дозы

Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный, предназначен только для ингаляционного введения. Пациенты, которым сложно синхронизировать высвобождение аэрозоля из ингалятора и вдох, могут использовать спейсер Volumatic™.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Для купирования острых симптомов астмы, включая бронхоспазм, может применяться одна ингаляция (100 мкг) в качестве однократной минимальной стартовой дозы. При необходимости доза может быть увеличена до 2-х ингаляций. Для предотвращения симптомов, вызванных воздействием аллергена или физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

При длительной терапии применяется 2 ингаляции до 4-х раз в сутки.

Профилактика бронхоспазма, вызываемого воздействием аллергена или физической нагрузкой

Дети в возрасте с 12 лет: режим дозирования как у взрослых.

Дети в возрасте с 12 лет: режим дозирования как у взрослых.

Для облегчения применения лекарственного средства у детей младше пяти лет может использоваться спейсер Babyhaler™.

Максимальная суточная доза сальбутамола не должна превышать 8 ингаляций.

Потребность в частом применении максимальных доз Сальбутамола или во внезапном увеличении дозы свидетельствует о плохом контроле или ухудшении течения астмы.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), иногда (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и<1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Очень частые и частые побочные реакции в основном были выявлены в ходе клинических исследований. Сообщения о редких и очень редких побочных реакциях, а также о реакциях с неизвестной частотой поступали в спонтанных сообщениях.

Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс. Со стороны обмена веществ: редко: гипокалиемия. Терапия бета-2-агонистами может приводить к потенциально серьезной гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто: тремор, головная боль; очень редко: гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия; иногда: сердцебиение (пульсация); очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна: ишемия миокарда.

О миокардиальной ишемии сообщалось в спонтанных отчетах, полученных в ходе пост-маркетингового наблюдения, поэтому частота данной побочной реакции не известна.

Со стороны сосудов: редко: расширение периферических сосудов.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Как и при ингаляционной терапии другими препаратами, после применения сальбутамола в виде дозированного аэрозоля может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся увеличением хрипов непосредственно после ингаляции. В таких случаях необходимо сразу же применить альтернативную лекарственную форму или другой быстродействующий ингаляционный бронходилататор. Сальбутамол в виде дозированного аэрозоля для ингаляций следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда: мышечные судороги.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Наиболее частые симптомы и признаки передозировки являются обратимыми и связаны с фармакологическими свойствами бета-агонистов. Симптомы включают тахикардию, тремор, гиперактивность, изменения со стороны обмена веществ, в том числе гипокалиемию.

Передозировка сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, поэтому следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

При передозировке необходимо рассмотреть вопрос об отмене лечения и назначении соответствующей симптоматической терапии, такой как кардиоселективные бета-блокаторы у пациентов с симптомами нарушений со стороны сердца (например, тахикардия, сердцебиение). Бета-блокаторы необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно сальбутамол и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.

Особенности применения

Меры предосторожности

Для оптимальной доставки лекарственного средства в легкие следует убедиться в том, что пациент правильно использует ингалятор и синхронизирует вдох с высвобождением лекарственного средства. Пациентов следует предупредить о том, что вкус после ингаляции Сальбутамолом может отличаться от вкуса, который пациенты ощущали после применения других ингаляторов.

Бронходилататоры не ложны или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Лечение пациентов с тяжелой астмой требует регулярной медицинской оценки состояния пациента с проведением функциональных легочных тестов, так как существует вероятность тяжелых приступов с угрозой жизни пациента. Врачам следует рассмотреть возможность назначения максимальной рекомендуемой дозы ингаляционных кортикостероидов и/или пероральных кортикостероидов данной категории пациентов.

Доза или частота применения лекарственного средства может быть увеличена только по рекомендации врача. Если действие обычной дозы Сальбутамола становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета-2- адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. Пациент должен быть проинформирован о необходимости обратиться к врачу в такой ситуации. Врачу следует оценить состояние пациента и рассмотреть необходимость усиления противовоспалительной терапии (повышение дозы ингаляционных кортикостероидов или назначение курса пероральных кортикостероидов).

Тяжелое обострение астмы необходимо лечить стандартными методами. Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, может оказывать влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным постмаркетингового применения и опубликованным литературным данным, были зафиксированы редкие случаи ишемии миокарда, связанной с приемом сальбутамола. Пациентов с имеющимися заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), применяющих сальбутамол, необходимо предупредить о необходимости обращения к врачу в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении заболеваний сердца. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболевания дыхательной системы.

Сальбутамол следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами бета-2-адренорецепторов, в основном при их парентеральном введении или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, стероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ.

Сообщений не получено.

Форма выпуска

По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.