Ипратерол-натив для ингаляций. Ипратерол-натив - официальная* инструкция по применению

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.

Противопоказания Ипратерол-натив раствор для ингаляций 0,25мг/мл+0,5мг/мл 20мл

Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместры беременности.

Способ применения и дозировка Ипратерол-натив раствор для ингаляций 0,25мг/мл+0,5мг/мл 20мл

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение. Рекомендуются следующие дозы: У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет. Острые приступы бронхиальной астмы. При легких и умеренных приступах во многих случаях рекомендуется 1 мл (20 капель). В особенно тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности доз, указанных выше, могут потребоваться более высокие дозы, до 2,5 мл (50 капель). Максимальная доза, может достигать 4,0 мл (80 капель). Максимальная суточная доза - 8,0 мл (160 капель). Курсовое и длительное лечение. При необходимости повторного применения для каждого введения используют 1-2 мл (20¬40 капель) до 4 раз в сутки. В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0,5 мл (10 капель). У детей в возрасте 6-12 лет. Острые приступы бронхиальной астмы. Во многих случаях для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0,5 - 1 мл (10 -20 капель). В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы, до 2 мл (40 капель). В особо тяжелых случаях, если доза до 2,0 мл (40 капель) оказывается неэффективной, возможно применение (при условии медицинского наблюдения) максимальной дозы, достигающей 3,0 мл (60 капель). Максимальная суточная доза может достигать 4,0 мл (80 капель). Курсовое и длительное лечение. При необходимости повторного применения используют для каждого введения 0,5 - 1 мл (10 - 20 капель) до 4 раз в сутки, В случаях умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуемая доза - 0,5 мл (10 капель). У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг). В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0,5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1,5 мл. Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально. Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера. Раствор препарата для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой. Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением, остатки разведенного раствора следует уничтожать. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема. Раствор препарата для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке прибора, поставляемой совместно с небулайзером.

Инпратерол-натив – это комбинированное бронхолитическое средство. Его назначают пациентам с тяжёлыми хроническими заболеваниями нижних дыхательных путей, связанных с обструкцией (непроходимость бронхов в результате скопления вязкой, трудно отделяемой мокротой). Препарат выпускается в виде раствора. Согласно инструкции по применению Ипратерол-натив предназначен только для ингаляций с использованием небулайзера.

Химические компоненты в составе бронхолитика

В состав препарата входят такие основные действующие вещества – ипратропия-бромид и фенотерол.

Ипратроия-бромид – это м-холиноблокатор, воздействует на рецепторы бронхов, входит в список жизненно важных лекарственных препаратов. Расслабляет гладкую мускулатуру нижних дыхательных путей, уменьшает патологическую секрецию слизи бронхиальными железами. Вещество препятствует рефлекторному сужению бронхов разного калибра, которое возникает при вдыхании холодного воздуха, сигаретного дыма, аллергенов.

Фенотерол – это β2-адренномиметик, бронхолитик длительного действия. Усиливает работу мерцательного эпителия, способствует более быстрой эвакуации мокроты из дыхательных путей, усиливает мукоцилиарный транспорт лёгких (механизм защиты дыхательной системы от воздействия неблагоприятных внешних факторов).

Дополнительные компоненты в составе препарата:

• натрия бензоат – консервант;
• натрия эдетат – стабилизатор;
• натрия гидроксид – регулятор кислотности;
• моногидрат лимонной кислоты – антиокислитель;
• вода для инъекций.

Лекарственные свойства и фармакологическое действие раствора

Препарат действует преимущественно местно, не обладает резорптивными свойствами, не всасывается в системный кровоток, поэтому не оказывает негативного влияния на работу внутренних органов и систем.

При использовании Ипратерол-натива для ингаляций не нарушается газообменная функция органов дыхания, наоборот, улучшается функция лёгких, увеличивается их жизненная ёмкость (соотношение объёма вдыхаемого и выдыхаемого воздуха).

Лекарство снимает бронхоспазм разной степени выраженности. Препятствует развитию приступов удушья путём расслабления гладкой мускулатуры бронхиального дерева и кровеносных сосудов. Противодействует развитию реактивных состояний, вызванных гиперчувствительностью немедленного типа – аллергические отёки или спастические приступы.

После применения раствора блокируется высвобождение медиаторов (биологически активных веществ) из тучных клеток, которые приводят к развитию воспаления и обструкции бронхов.

Во время лечения восстанавливается мукоцилиарный клиренс, слизистые дыхательных путей более интенсивно противостоят негативному воздействию окружающей среды.

Активные вещества взаимно дополняют друг друга, что усиливает бронхолитический эффект и действует избирательно на разных уровнях дыхательной системы, целенаправленно на определённые «мишени». Это позволяет назначать препарат в терапевтических целях при различной патологии лёгких, бронхов, связанной с констрикцией (нарушение проходимости) дыхательных путей. Для получения должного лечебного результата необходимо подобрать минимальную дозировку раствора, что почти исключает возможность развития побочных явлений.

При ингаляционном введении препарат адсорбция (всасывание в системный кровоток) минимальная. Концентрация активных веществ в плазме крови при лабораторном исследовании не определяется. Бронхорасширяющие свойства лекарства при вдыхании сохраняются на таком же уровне, что и при внутривенном введении, при этом риски побочных эффектов сведены к минимуму.

Во время лечебной процедуры незначительная часть раствора попадает в пищеварительный тракт, в течение суток выводится почками с мочой (75%) и кишечником (25%).

Раствор начинает действовать в течение 5-15 мин. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 ч и продолжается на протяжении 6 ч, иногда 8 ч.

Показания для назначения ингаляций

Ипратерол для ингаляций назначают при хронических заболеваниях лёгочной системы, которые сопровождаются сильными спастическими приступами удушья, скоплением в бронхах густой и вязкой слизи в больших количествах, которую пациент не в состоянии откашлять самостоятельно.

Показания к применению:

• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь – врождённая или приобретённая патология, при которой происходит хроническое нагноение в бронхах и нижних отделах лёгких, с последующей необратимой деформацией органа;
• хронический обструктивный бронхит;
• эмфизема лёгких – болезнь, при которой растягиваются альвеолы (структура лёгочной ткани) и они утрачивают свою функциональность, в результате формируется стойкая дыхательная недостаточность;
• ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких – хроническая воспалительная реакция в паренхиме прогрессирующего необратимого характера, при которой значительно ограничивается воздухообмен и развивается устойчивая дыхательная недостаточность.

Схемы лечения и способы дозировки

Лечебная доза подбирается индивидуально каждому пациенту. При этом учитывается диагноз, степень тяжести и стадия заболевания, возраст. Во время терапии необходимо постоянное наблюдение семейного доктора.

Взрослым и пожилым людям при приступах бронхиальной астмы в период обострения назначают по 1 мл раствора, что соответствует 20 каплям для одной ингаляции. Больным, которые находятся на стационарном лечении, в терапевтических отделениях или в блоке интенсивной терапии, по показаниям дозу увеличивают до 2,5 мл (50 кап.).

Максимальная одноразовая доза не должна превышать 4 мл. В сутки допустимо использовать до 8 мл раствора. Количество ингаляций определяет врач, но не более 4 раз в сутки.

При умеренном спазме бронхов для предупреждения прогрессирования болезни назначают по 0,5 мл (10 кап.) раствора для одной ингаляции.

Особенности применения препарата у детей

Детям ингаляционное введение лекарства назначают с 6 лет. При острых приступах бронхиальной астмы, когда необходимо быстро устранить симптомы назначают по 0,5-1 мл однократно детям с 6 до 12 лет.

В тяжёлых случаях, если стандартная дозировка не даёт терапевтического эффекта, её увеличивают до 2 мл однократно. Максимально допустимое количество раствора для одной ингаляции – 3 мл. В сутки можно использовать не более 4 мл Ипратерола при лечении детей школьного возраста.

При умеренном бронхоспазме или для профилактики приступов удушья прописывают по 0,5 мл препарата.

Детям младше 6 лет или с весом менее 22 кг ингаляционный раствор назначают с осторожностью по строгим показаниям при условии отсутствия альтернативного лечения. В медицинской практике нет точных данных о воздействии лекарства на ответной реакции детского организма, поэтому рекомендуют дозировать раствор, исходя из массы тела ребёнка: по 0,1 мл (2 кап.) на 1 кг веса.

Максимальная однократная доза – 0,5 мл, суточная 1,5 мл.

Ингаляционный раствор предназначен только для введения в организм путём вдыхания посредством небулайзера. Категорически запрещено давать препарат детям внутрь (перорально).

Малышам терапию начинают с минимальной дозы, при необходимости её постепенно увеличивают.

Раствор Ипратерол-натив для ингаляций перед использованием разводят физиологическим раствором NaCl 0,9%. Отмеряют прописанный объём препарата и доводят его физраствором до 3-4 мл. Нельзя разбавлять лекарство кипячёной или дистиллированной водой. Готовый раствор применяется сразу же после смешивания, его не хранят в холодильнике для последующих ингаляций.

Школьникам после 12 лет и подросткам назначают такие же дозы, как и взрослым.

Применение лекарств во время беременности и лактации

Активные компоненты препарата не оказывают тератогенного (токсического) влияния на плод, не нарушают его внутриутробное развитие. Раствор также не оказывает негативного влияния на состояние женщины, не создаёт угрозу прерывания беременности.

Но существует риск отрицательного влияния фенотерола на гладкую мускулатуру матки, вещество может нарушить сократительную активность органа. Поэтому ингаляции не рекомендуют назначать в 1 и особенно 3 триместре беременности, чтобы не ослабить родовую деятельность.

Компоненты проникают в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации лекарство прописывают по строгим показаниям. Во время лечения лучше приостановить кормление грудью и перевести ребёнка на искусственное вскармливание.

Возможные побочные явления во время лечения

Во время терапии хронической патологии лёгких с использованием ингаляционного раствора иногда фиксируются побочные явления со стороны внутренних органов и систем.

Негативные реакции организма в ответ на лекарство:

• ЦНС (центральная нервная система) – тремор скелетной мускулатуры, дрожание пальцев рук, головные боли, головокружения, изменения психического и эмоционального фона, повышенная нервозность;
• сердечно-сосудистая система – учащённое сердцебиение, нестабильность артериального давления, приступы аритмии;
• органы дыхания – раздражение слизистой дыхательных путей, рефлекторный кашель, воспаление глотки, спазм гортани, бронхов;
• пищеварительный тракт – пересыхание слизистой полости рта, тошнота, рвота, нарушение стула (запор или понос);
• орган зрения – повышение внутриглазного давления, расширение зрачка, боли в глазнице, снижение остроты зрения, появление пятен перед глазами, отёк и покраснение конъюнктивы;
• иммунная система – аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, ангионевротического отёка.

В редких случаях препарат может вызывать такие явления, как резкую слабость и мышечные боли, повышенное потоотделение, задержка выработки мочи, снижение концентрации калия в плазме.

Признаки передозировки

При несоблюдении прописанных дох и схем лечения происходит обратное, отрицательное влияние препарат на организм. В результате усиленной стимуляции рецепторов происходят сбои в работе сердечно-сосудистой системы, усиливается сердцебиение, повышается артериальное давление, развиваются симптомы стенокардии. Пациенты ощущают тяжесть и боли в грудной клетке. Параллельно усиливается обструкция дыхательных путей.

Устранение признаков передозировки включает приём седативных препаратов, транквилизаторов. В особо тяжёлых случаях проводят мероприятия интенсивной терапии.

В качестве антидотов допустимо применение β1-адреноблокаторов, но они могут резко усилить выработку бронхиального секрета. Это особенно опасно при бронхиальной астме и может привести к летальному исходу.

Противопоказания к назначению ингаляций Ипратерола

Абсолютные противопоказания к применению:

• гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• 1 и 3 триместры беременности;
• аномально учащённый ритм сердца (от 100 до 400 ударов в минуту);
• патологическое утолщение (гипертрофия) сердечной мышцы, не связанное с воспалительным процессом, с прогрессирующей сердечной недостаточностью и аритмиями.

С осторожностью раствор назначают пациентам, в анамнезе которых есть инфаркт миокарда, сахарный диабет первого типа (инсулинозависимый), гипертоническая болезнь, хроническая сердечная недостаточность, ишемия, стеноз аорты, поражение крупный артерий, увеличение щитовидной железы, гиперплазия предстательной железы у мужчин.

Форма выпуска препарата

Лекарство выпускается в виде раствора. Это прозрачная бесцветная жидкость, допустим слабый жёлтый оттенок.

Дозировка составляет 0,25мг+0,5 мг/мл.

Препарат выпускается во флаконах из затемнённого стекла со встроенной полиэтиленовой капельницей для точного дозирования. Флакон завинчивается полипропиленовой крышкой. В одной картонной упаковке 1 флакон и инструкция по применению.

Средняя цена – 215 руб. Страна-производитель Россия.

Ипратерол-натив для ингаляций является препаратом неотложной помощи при приступах удушья бронхиальной астмы и других обструктивных болезней дыхательной системы. Препарат относительно безопасен, так как действует исключительно на местном уровне. Коррекция дозировки у пожилых и ослабленных пациентов не требуется.

«Ипратерол Натив» является эффективным комбинированным препаратом, часто назначаемым пациентам с различными заболеваниями дыхательной системы. В статье подробно описана инструкция по применению данного средства.

Состав и формы выпуска

В состав препарата входит сразу два активных компонента: бромид моногидрат ипратропия и гидробромид фенотерола. В качестве вспомогательных веществ используются эдетат натрия, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций, гидроксид натрия, а также бензоат натрия.

Препарат выпускается в двух формах. «Ипратерол Натив» представляет собой раствор для ингаляций, который имеет практически прозрачный цвет с желтоватым оттенком и расфасовывается по флаконам-капельницам. «Ипратерол Аэронатив» – это дозированный аэрозоль для ингаляций: он более удобен и прост в применении и исключает необходимость проведения ингаляций и дополнительной подготовки. Такая форма выпуска предполагает наличие изготовленного из нержавеющей стали баллона, имеющего дозирующий клапан и насадку-распылитель. При выходе раствор распыляется и имеет вид аэрозольного потока.

Действие средства

Действие средства достигается благодаря двум активным веществам. Ипратропия бромид является м-холиноблокатором, который притормаживает вызываемые блуждающим нервом рефлексы, предупреждает повышение концентрации ионов кальция, обеспечивает их высвобождение, избирательно стимулирует бета-адренорецепторы. Данный компонент не влияет негативно на секрецию слизистого секрета в дыхательных путях, а также газообмен и мукоцилиарный клиренс.

Фенотерол – бета2-адреномиметик, который оказывает избирательное стимулирующее воздействие на адренорецепторы, обеспечивает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, устраняет спазм сосудов, предотвращает развитие спастических реакций, спровоцированных воздействием холодного воздуха, аллергенов или гистамина. Практически сразу после проникновения в ткани вещество останавливает высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток и предупреждает бронхообструкцию.

Входящие в состав компоненты обладают синергическим эффектом, то есть усиливают действие друг друга, но при этом влияют на разные мишени. В результате применения достигается спазмолитическое воздействие на мышцы бронхов, а терапевтический спектр действия расширяется, что позволяет использовать «Ипратерол Натив» и «Ипратерол Аэронатив» при различных бронхолёгочных заболеваниях, при которых возникает конструкция (сужение и стягивание) дыхательных путей.

Важно знать: препарат способен оказывать воздействие на функционирование сердечно-сосудистой системы. Это связано с влиянием фенотерола, который может увеличивать частоту сердечных сокращений. И такой эффект более выражен при применении раствора для ингаляции, нежели при использовании аэрозоля.

Показания

Инструкция по применению «Ипратерола Натив» для ингаляций сообщает, что его использование целесообразно для профилактики или терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся обратимой обструкцией. К ним относятся бронхиальная астма, хроническая форма обструктивной болезни лёгких, а также хронические бронхиты, включая осложнённые эмфиземой.

Противопоказания

Ингаляционная терапия средством «Ипратерол Натив» противопоказана при индивидуальной гиперчувствительности к входящим в состав веществам, тахиаритмии, в первом триместре беременности, при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии. Также препарат не рекомендован для детей младше шести лет.

С особой осторожностью «Ипратерол Натив» применяется в следующих случаях:

• сердечная недостаточность;
• недавно перенесённые инфаркты;
• повышение артериального давления;
• закрытоугольная глаукома;
• ишемия;
• сахарный диабет;
• аортальный стеноз;
• гипертериоз;
• муковисцидоз;
• феохромоцитома;
• обструкция канала мочевого пузыря;
• гиперплазия предстательной железы.

Применение во втором триместре беременности допустимо, так как проведённые исследования доказали, что компоненты препарата не влияют негативно. Но фенотерол может оказывать воздействие на мускулатуру матки и её сократительную активность. По этой причине использование должно осуществляться с осторожностью.

В период грудного вскармливания препарат назначается с осторожностью при условии постоянного контроля, так как фенотерол способен проникать в молоко, но данных о его негативном воздействии на грудного ребёнка нет.

Особенности применения

Дозировки раствора для ингаляций рассмотрены в таблице:

Аэрозоль для ингаляций используется следующим образом: две дозы однократно для купирования приступа (возможно повторное введение двух доз спустя пять минут при отсутствии эффекта), а также одна-две ингаляции за один приём (всего до восьми введений в сутки).

При применении «Ипратерола Натив» для ингаляций важно соблюдать несколько правил:

1. Раствор применяется для проведения ингаляций.
2. Начинать терапию желательно с минимальных дозировок.
3. Раствор следует разводить 0,9%-ным хлоридом натрия, чтобы довести общий объём до 3-4 миллилитров. Дистиллированная вода в таких целях не используется.
4. Приготовление осуществляется каждый раз непосредственно перед процедурой. Остатки смеси выливаются и не подвергаются хранению.
5. Дозировки могут изменяться, в зависимости от особенностей небулайзера.

Возможные побочные явления

При применении «Ипратерола Натив» для ингаляций могут развиваться побочные эффекты: тремор, повышенная нервная возбудимость, учащение пульса, изменение артериального давления, аритмия, кашель, тахикардия, раздражение слизистых оболочек дыхательных путей, сухость во рту, диспептические расстройства, крапивница, ухудшение зрения, головокружения.

Особые указания

Инструкция содержит несколько особых указаний:

1. При затруднении дыхания незамедлительно обратитесь к специалисту.
2. Продолжительное использование препарата при условии увеличения дозировок может спровоцировать ухудшение состояния пациента.
3. Головокружения и ухудшение зрения могут влиять на способность управлять сложными механизмами.

Изучите инструкцию и проконсультируйтесь с врачом перед началом терапии.

Ипратерол активно используют при самостоятельных и сочетанных патологиях органов дыхания с обратимыми приступами. Ингаляции необходимо применять по назначению врача в соответствии с инструкцией.

Состав

В основе Ипратерола включены активные компоненты - бромида моногидрат и фенотерола гидробромид. Они оказывают мгновенное действие, при регулярном использовании значительно улучшают дыхательную способность.

Дополнительные компоненты:

• моногидрат лимонной кислоты;
• вода инъекционная;
• гидроксид натрия;
• натрия бензоат.

Для ингаляций разработано две формы выпуска.

1. Ипратерол Натив для аэрозольных ингаляций имеет вид готового раствора для небулайзера. Отпускается в специальных флаконах-капельницах, имеет жёлто-прозрачный оттенок.
2. Ипратерол Аэронатив представляет собой готовый дозированный аэрозоль, и не требует наличия небулайзера. Он удобен при тяжёлых состояниях, в поездке или рабочих условиях. Препарат выпускается в специальных баллончиках с дозировочным клапаном и насадкой-распылителем.

Действие

После применения Ипратерола натив для ингаляции отмечается быстрое действие в системе бронхов и лёгких. Благодаря ипратропию бромиду происходит блокада холинорецепторов. После введения препарата отмечается стимуляция бета-адренорецепторов и угнетение секреторной функции. Мокрота в дыхательных путях отделяется в меньшем количестве, а дыхание становится более свободным. В лёгких нормализуется газообмен.

Фенотерол действует расслабляюще на гладкую мускулатуру бронхиального дерева, предупреждает спазм сосудов и кашлевого рефлекса. У пациента снижается риск спастических реакций после контакта с раздражителем (холодный воздух, дым, пыль или аллерген).

Сразу после применения ингаляционной терапии осуществляется профилактика бронхиальной обструкции и предотвращается её дальнейшее прогрессирование. Оба компонента при одновременном использовании усиливают друг друга, но их действие отличается. Во время ингаляции происходит не только лечение дыхательной патологии, но и устранение спазма бронхов. Это существенно повышает терапевтический спектр. Аэронатив действует идентично раствору для ингаляции, предотвращая сужение и воспалительный процесс сосудов в бронхах.

Применение препарата отражается на функциональности сердечно-сосудистой системы. Фенотерол способствует увеличению частоты сердечных сокращений. Особенно эффект заметен при использовании раствора через небулайзер. Это связано с увеличением времени введения препарата и более глубоким воздействием.

Показания

Ипратерол раствор и аэронатив используется с целью предупреждения болезней бронхов и лёгких, уменьшения их прогрессии и для активной терапии во время обострений. Успешно применяется в терапевтической и физиотерапевтической практике для лечения:

• бронхиальной астмы различной степени тяжести и формы;
• острой и хронической обструктивной патологии;
• бронхитов (острого, затяжного, бактериального, хронического);
• эмфиземы лёгких.

Противопоказания

В составе Ипратерола находятся сильнодействующие активные вещества, использование которых запрещено при некоторых патологиях и состояниях организма. Если отмечаются различные реакции со стороны дыхательной системы, врач ставит вопрос об индивидуальной непереносимости препарата пациентов и прописывает аналоги.

Из-за высокого влияния на сердечно-сосудистую систему аэрозоли и растворы запрещены при тахиаритмии и кардимиопатии. В ограничение попадают беременные женщины и дети до 6 лет.

Также есть хронические и врождённые патологии, при которых Ипратерол назначается только после тщательного обследования с большой осторожностью. В этом случае врач устанавливает возможную пользу от препарата и влияние на состояние здоровья.

К ним относятся:

• хронические болезни сердца и сосудов с различной степенью недостаточности;
• инфаркты в анамнезе;
• скачки артериального давления и гипертонический криз;
• некоторые типы глаукомы;
• нарушение кровоснабжения отдельных органов;
• сахарный диабет;
• стеноз артерий;
• эндокринные нарушения (усиленная выработка тиреотропного гормона);
• кистозный фиброз;
• гормонально-активная опухоль надпочечников;
• обструктивное поражение мочевого пузыря;
• гиперплазия простаты.

Аэронатив или раствор для ингаляций в небулайзере может применяться беременными со второго триместра под контролем ведущего гинеколога. При появлении незначительной сократительной активности матки препарат отменяют и заменяют аналогами.

Данные о влиянии препарата на младенца при грудном вскармливании отсутствуют. Его применение должно предварительно согласовываться с врачом.

Использование

Инструкция по применению Ипратерола натив для ингаляций содержит в себе схему по введению препарата. Если специалист не назначил индивидуального графика применения, её необходимо соблюдать в точности.

Пациент от 12 лет, взрослые

При острых приступах минимальная средняя доза составляет 1 мл или 20 капель. Если состояние пациента резко ухудшается, возможно увеличение одноразовой дозы до 2,5 мл. Максимальная разовая доза под контролем медицинского персонала составляет 4 мл. В сутки пациенту нельзя вводить более 8 мл раствора.

Пациенты 6–12 лет

Средняя доза составляет от 0,5 до 1 мл. Если на протяжении некоторого время эффекта от препарата отсутствует, доза может повышаться до 2 мл. При стационарном контроле тяжёлых состояний допустимо ингаляционное введение 3 мл раствора. Максимальная суточная доза для детей составляет 4 мл.

Применение Ипратерола аэронатива отличается от раствора. Для купирования спастического приступа необходимо впрыскивать 1-2 дозы. При купировании приступа аэрозоль не используется до следующего ухудшения состояния. Если эффект отсутствует на протяжении 5 минут, допустима повторная доза. Следующее применение не осуществляется в течение двух часов. В общем количестве в сутки должно использоваться до 8 доз.

• Раствор применяется исключительно для ингаляций через небулайзер. Недопустимо употребление препарата внутривенно, подкожно, перорально или вдыхание вместе с паром.
• Профилактическую терапию осуществляют с минимальных дозировок для каждой возрастной категории. Острые приступы необходимо купировать максимально разрешёнными дозами.
• Препарат допускается разбавлять только физиологическим раствором. Использование обычной или дистиллированной воды запрещено.
• Разведение препарата осуществляется перед проведением процедуры. Разбавленный препарат не подлежит хранению, остатки из небулайзера необходимо утилизировать.
• Во время применения Ипратерола возможно возникновение побочных эффектов. Они не всегда являются причиной отмены лекарственного средства.

При любых изменениях состояния рекомендовано дальнейшее лечение согласовывать с врачом. Возможные проявления: усиление кашля, изменение сердечного ритма, раздражительное действие на слизистую оболочку бронхов, сухость полости рта, расстройства со стороны кишечника, сыпь и незначительные нарушения со стороны центральной нервной системы.

Как использовать небулайзер с Ипратеролом

Для аппаратов существуют стандартные правила применения. Их необходимо придерживаться, чтобы повысить эффективность лечения, предотвратить порчу аппарата и проникновение инфекции глубоко в дыхательные пути.

• Перед процедурой или сборкой аппарата необходимо тщательно обрабатывать руки с мылом.
• В резервуар небулайзера необходимо налить дозу, предписанную инструкцию и врачом. Предварительно раствор разбавляют и доводят до комнатной температуры.
• Для лечения патологий дыхательных путей используют мундштук, чтобы аэрозольные частицы не растрачивались на носовую полость через маску.
• После включения небулайзера начинается ингаляция. Длительность вдыхания средства не должна превышать 15 минут. Для детей время составляет 5–7 минут.
• После выключения компрессора небулайзер отсоединяется и разбирается для обработки.
• Все части аппарата тщательно промывают в горячей воду или содовом растворе. Проводят неоднократное полоскание, чтобы полностью удалить остатки лекарства и чистящего средства. При мытье нельзя использовать щётки и абразивные средства.
• Для дополнительной обработки возможно использовать кипячение на протяжении 10 минут.
• Макси и мундштуки должны быть индивидуальными для каждого пациента.
• Введение препарата в аэрозольном виде не осуществляется перед приёмом пищи и сразу после него. Между ними должно пройти не менее 1 часа. Также сильнодействующий препарат не используется после физических нагрузок.
• В течение двух часов пациент должен находиться в спокойном состоянии. Нельзя разговаривать во время процедуры, пить или делать резких движений. Дыхание необходимо держать ровным, за исключением сильных приступов.
• После вдоха раствор задерживают на две секунды, а затем выдыхают. Слишком быстрые манипуляции могут не принести максимального эффекта.
• Частое и глубокое дыхание может спровоцировать головокружение Во время процедур делают короткие перерывы.
• Перед использованием небулайзера не рекомендовано пить отхаркивающие препараты, а после ингаляций необходимо прополоскать рот обычной кипячёной водой.

Курс лечения Ипратеролом индивидуален, но не должен превышать 8–15 процедур.

Кто сказал, что вылечить бронхит тяжело?

• Вас систематически мучает кашель с мокротой?
• А еще эта одышка, недомогание и усталость...
• Поэтому Вы со страхом ждете приближения осенне-зимнего периода с его эпидемиями...
• С его холодами, сквозняками и сыростью...
• Потому что ингаляции, горчичники и лекарства не сильно эффективны в Вашем случае…
• И сейчас Вы готовы воспользоваться любой возможностью...

Эффективно средство от бронхита существует. Перейдите по ссылке и узнайте, как рекомендует лечить бронхит врач-пульмонолог Екатерина Толбузина…

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав на 1 мл:

Описание : прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : R03AK03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ипратерол-натив содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор и фенотерол - β2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.
Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов бета-адренорецепторов.
При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.

Фармакокинетика

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.
Всасывание
Ипратропия бромид. При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей. Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества, а также благодаря использованию специфических методов обогащения. При ингаляционном применении в терапевтических дозах концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и внутривенного введения.
Фенотерол. В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт.
Всасывание носит двухфазный характер - 30% фенотерола быстро всасывается с периодом полувыведения 11 минут, 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время - эффект». Длительный бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа.
Распределение
Ипратропия бромид. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.
Фенотерол. Связь с белками плазмы 40-55%. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Ипратропия бромид. Метаболизируется в печени. Известно до 8 метаболитов ипратропия, которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами.
Фенотерол. Метаболизируется в печени. Через 24 часа 60% от введенной внутривенно дозы и 35% от пероральной экскретируется с мочой. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие «эффекта первичного прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1,5%. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.
Выведение
Ипратропия бромид. Выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде многочисленных метаболитов.
Фенотерол. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. При парентеральном введении фенотерол выводится соответственно трехфазной модели с периодами полувыведения - 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа.
Фармакокинетика комбинации ипратропия бромида и фенотерола в популяции лиц пожилого и детского возраста, а также у пациентов с нарушенными функциями печени и почек не изучена.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарата во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако препарат Ипратерол-натив следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение. Рекомендуются следующие дозы:

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет:

При легких и умеренных приступах во многих случаях рекомендуется 1 мл (20 капель).
В особенно тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности доз, указанных выше, могут потребоваться более высокие дозы, до 2,5 мл (50 капель).
Максимальная доза, может достигать 4,0 мл (80 капель).
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (160 капель).

При необходимости повторного применения для каждого введения используют 1-2 мл (20-40 капель) до 4 раз в сутки.
В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0,5 мл (10 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет:

Острые приступы бронхиальной астмы
Во многих случаях для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0,5 - 1 мл (10 - 20 капель).
В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы, до 2 мл (40 капель).
В особо тяжелых случаях, если доза до 2,0 мл (40 капель) оказывается неэффективной, возможно применение (при условии медицинского наблюдения) максимальной дозы, достигающей 3,0 мл (60 капель).
Максимальная суточная доза может достигать 4,0 мл (80 капель).
Курсовое и длительное лечение
При необходимости повторного применения используют для каждого введения 0,5 - 1 мл (10 - 20 капель) до 4 раз в сутки.
В случаях умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуемая доза - 0,5 мл (10 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения):
около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0,5 мл (10 капель) (на одну дозу).
Максимальная суточная доза - 1,5 мл.
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Ипратерола-натив для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением, остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Раствор Ипратерола-натив для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 - 8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке прибора, поставляемой совместно с небулайзером.

Побочное действие

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (
Со стороны нервной системы: часто - мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность; редко - головная боль, головокружение, очень редко - изменение психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, в том числе суправентрикулярная тахикардия; ощущение сердцебиения (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) - снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, аритмия (в т.ч. фибрилляция предсердий).
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, местное раздражение дыхательных путей, фарингит; очень редко - парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; нечасто - нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, рвота, запор, диарея (особенно у пациентов с муковисцидозом).
Со стороны органа зрения: при попадании препарата в глаз - мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазном яблоке; иногда при лечении препаратом отмечаются обратимые нарушения аккомодации и глаукома. Боль в глазном яблоке или дискомфорт, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, в сочетании с гиперемией конъюнктивы и корнеальным отеком могут быть симптомами острой глаукомы. Следует использовать суживающие зрачок капли и немедленно обратиться к офтальмологу.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.
Прочие: задержка мочи, повышенное потоотделение, гипокалиемия, чувство общей слабости, миалгии.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение других бета-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Ипратерол-натив.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усилить действие бета-адренергических средств.
Ингаляция средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение препарата Ипратерол-натив с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг+0,5 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.