Каффетин повышает давление или понижает. «Каффетин»: инструкция по применению

Препарат: КАФФЕТИН ® (CAFFETIN ®)

Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N02BE51
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Коды МКБ-10 (показания): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Рег. номер: П №015444/01
Дата регистрации: 21.11.08
Владелец рег. удост.: ALKALOID (Македония) маркетинг и дистрибьюция в РФ ФармФирма СОТЕКС (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской; на одной стороне обозначен знак фирмы Alkaloid, на другой - надпись "Caffetin".

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерил бегенат.

10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов.

Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Парацетамол

Всасывание

Парацетамол всасывается быстро, C max в плазме достигается через 30-60 мин после приема.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T 1/2 составляет 2 ч.

Пропифеназон

Всасывание

C max пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выделяется с мочой. T 1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.

Кодеин

Всасывание

C max кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Кофеин

Всасывание

Кофеин всасывается быстро и на 100%. C max в плазме достигается через 15-45 мин.

Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.

Распределение

Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 из организма составляет около 3 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:

Головная боль;

Зубная боль;

Мигрень;

Невралгии;

Миалгии;

Альгодисменорея;

Артралгия;

Посттравматические состояния.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях возможен прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза - 6 таб.

Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут.

Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Печеночная и/или почечная недостаточность;

Лейкопения;

Нарушения кроветворения;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Повышенная возбудимость;

Бессонница;

Стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский возраст до 7 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки.

Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.

При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов - производных дикумарина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.

Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

на 1 таблетку:

Активные вещества: парацетамол 250,00 мг, пропифеназон 210,00 мг, кофеин 50,00 мг, кодеина фосфат сесквигидрат 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: глицерил дибегенат 6,30 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 21,10 мг, карбоксиметилкрахмалнатрия 14.50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,50 мг, кроскармеллоза натрия 9,60 мг, магния стеарат 13,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,50 мг, повидон 12.50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг.

Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, с гравировкой "©" на одной стороне и " CAFFETIN " на другой.

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при артериальной гипотензии. улучшает всасывание других активных ингредиентов комбинированного анальгезирующего препарата.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Пропифеназон оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обезболивающий эффект препарата достигается в течение 30 - 60 минут, а продолжительность обезболивания составляет 4-8 часов.

Парацетамол. Абсорбция - высокая, максимальные концентрации в плазме достигаются через 0,5-2 часа после приема. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом. При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз

гепатоцитов. Период полувыведения - 1 - 4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов.

Пропифеназон. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 0,5 - 0,6 часа после приема. Метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 2,1 - 2,4 часа.

Кодеин. После приема внутрь быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2-4ч. Связь с белками плазмы составляет 30%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками и с желчью. Период полувыведения - 2,5 - 4 ч.

Кофеин. При приеме внутрь абсорбция - хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 50- 75 мин после приема внутрь. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) - 25 - 36 %. Метаболизму в печени подвергается более 90%. Период полувыведения - 3,9-5,3 ч. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза: головная и зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, посттравматические боли, артралгия, альгодисменорея.

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность; лейкопения; нарушение кроветворения; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства); органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз, стенокардия); аритмии, артериальная гипертензия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения сна; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Острая боль в животе неясной этиологии, приступ бронхиальной астмы, ХОБЛ, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), алкоголизм, повышенная возбудимость, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, глаукома, пожилой возраст.

Внутрь, взрослым - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. При сильных болях рекомендуется прием 2-х таблеток сразу. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Продолжительность приема препарата не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.

Со стороны нервной системы и органов чувств : повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:сердцебиение, повышение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни, повышение активности "печеночных" трансаминаз, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: менее часто - кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица, бронхоспазм, отек гортани, ларингоспазм, ангионевротический отек.

Нарушения кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия; лейкопения, агранулоцитоз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, ши Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Без консультации врача препарат принимают не более 5 дней. При длительном (более 1 недели) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Во время применения препарата следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Первичная упаковка. 6 или 10 таблеток в перфорированный стрип из АЛ/ПЭ фольги.

Вторичная упаковка.

При температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Каффетин – комбинированное лекарственное средство антипирического и анальгезирующего действия. В его состав входит четыре активных действующих вещества, три из которых – пропифеназол, парацетамол и кодеин, обладают выраженным анальгезирующим и жаропонижающим свойством и менее выраженным противовоспалительным действием, а присутствие кофеина способствует увеличению адсорбции всех компонентов препарата.

Действующее вещество

Кодеин + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон (Codeine + Caffeine + Paracetamol + Propyphenazone).

Форма выпуска и состав

Препарат производится в форме таблеток Каффетин и Каффетин Колд. Таблетки круглые, плоские, белого цвета.

Показания к применению

Каффетин принимается при болевом синдроме малой и средней интенсивности, различной этиологии:

• головная боль, мигрень;
• боли при дисменорее, зубная боль;
• миалгия, невралгия;
• посттравматические и послеоперационные состояния;
• артралгия.

Лекарственное средство показано к применению для устранения клинических проявлений простуды и гриппа – насморка, повышенной температуры, мышечной и головной боли, заложенности носа, сухого кашля, боли в горле.

Противопоказания

Противопоказан больным с индивидуальной непереносимостью любого компонента, с ишемической болезнью сердца, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, артериальной гипертензией, стенокардией. Также препарат нельзя назначать пациентам с гепатитом, тяжелой патологией почек и печени, беременным женщинам, детям до 7 лет, в период лактации.

Противопоказано применение лекарственного средства на фоне повышенной возбудимости, бессонницы, при нарушениях кроветворной функции, пациентам с лейкопенией.

С осторожностью препарат назначают пожилым людям и пациентам с глаукомой.

Каффетин Колд не назначают детям до 12 лет.

Инструкция по применению Каффетин (способ и дозировка)

Взрослым назначают 3-4 р./сут., по 1 таб. При сильно выраженном болевом синдроме возможен одновременный прием 2 таб. Суточная максимальная доза не должна превышать 6 таб.

Детям старше семи лет препарат назначают 1-4 р./сут., по ½ - ¼ таб. Дети старше 10 лет принимают по 1 таб. 1-3 р./сут.

Курс лечения не более пяти дней. При необходимости, суточная доза или продолжительность лечения может быть увеличена лечащим врачом.

Каффетин Колд назначают детям старше 12 лет и взрослым по 1 таблетке 4 раза в сутки. Перерыв между приемом препарата должен составлять не менее четырех часов. Разовая допустимая доза – 2 таблетки, суточная максимальная дозировка – не более 8 таблеток.

Адекватная дозировка и курс лечения препаратом определяется индивидуально для каждого пациента лечащим врачом. Каффетин без рецепта приобрести нельзя, как нельзя применять без врачебного назначения.

Побочные эффекты

При длительном применении препарат может привести к снижению уровня лейкоцитов и гранулоцитов в крови. Также может вызывать следующие побочные действия:

• боль в эпигастральной области, тошноту, сухость во рту;
• ангионевротический отек, зуд, появление кожной сыпи;
• повышение АД, тахикардию;
• агранулоцитоз, анемию, лейкопению, панцитопанию, тромбоцитопению;
• сонливость, раздражительность, возбуждение, головокружение.

Передозировка

Применение лекарственного средства в повышенных дозах может привести к тяжелым нарушениям функций печени, и редко, к тубулярному почечному некрозу. Поскольку в состав препарата входит кодеин, длительное использование высоких доз может вызывать эйфорию и привыкание к препарату, поэтому Каффетин без рецепта в аптеке приобрести нельзя.

При передозировке препарата возникают такие симптомы – звон в ушах, тошнота, бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, тахикардия. Необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости назначают симптоматическую терапию.

Аналоги

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Комбиспазм , Максиколд , Терафлю , Антигриппин , Максиколд Рино , Фервекс , Антифлу Кидс , Антифлу , Солпадеин , Флюколдекс , Пентафлуцин , Саридон , Гриппостад , Новалгин , Колдрекс , Ацетаминофен , Эффералган , Цефекон Д , Калпол , Панадол , Парацетамол , Тайленол .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено входящими в состав Каффетина компонентами. Парацетамол и пропифеназол оказывают выраженное анальгезирующее и жаропонижающее воздействие на организм, благодаря своей способности ингибировать выработку простагландинов и активно влиять на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кодеин обладает сильным центральным противокашлевым эффектом, за счет эффективного подавления кашлевого центра и обезболивающим свойством, обусловленным возбуждением опиатных рецепторов, что позволяет изменить эмоциональное восприятие болевого синдрома.

Кофеин повышает физическую и умственную работоспособность, снижает чувство усталости и сонливости, повышает артериальное давление и увеличивает частоту сердечных сокращений, оказывает прямое возбуждающее воздействие на ЦНС.

Все компоненты препарата быстро всасываются в кишечнике, максимальная концентрация веществ в плазме крови наблюдается уже через 30-60 минут после приема внутрь. Метаболизируются в печени, выводятся из организма вместе с мочой.

Особые указания

Во время применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

На время лечения следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата повышает риск передозировки.

Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.

При приеме средства следует воздерживаться от управления транспортным средством и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 7 лет.

В пожилом возрасте

Назначается с особой осторожностью пациентам преклонного возраста.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя принимать таблетки одновременно с антидепрессантами, ингибиторами МАО и лекарственными средствами против болезни Паркинсона.

Каффетин из-за содержания парацетамола продлевает срок выведения хлорамфеникола в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Кодеин усиливает действие анальгетиков, седативных и снотворных средств.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.