Тогда врачи назначают инъекции, которые гораздо эффективнее снимают воспаление и боль.

Но следует учитывать, что противоостеохондрозное лечение предполагает проведение целого комплекса терапевтических мероприятий вроде приема НПВП, препаратов витамина В, физиотерапевтических процедур и пр.

Часто для снятия обострения используют инъекции Ксефокам. Эти уколы относятся к группе нестероидных препаратов противовоспалительного действия, способствуют быстрому снятию болевого синдрома.

Терапевтический эффект от уколов Ксефокама

Благодаря обезболивающему и противовоспалительному эффекту уколы Ксефокам успешно применяются с целью устранения боли при остеохондрозе и ревматических патологиях.

После введения препарата его активные компоненты начинают подавлять формирование простангландинов. Это жироподобные вещества, играющие ведущую роль в разного рода воспалительных процессах. Подавление осуществляется за счет угнетения изоферментной активности циклооксигеназы, причем не только в месте локализации воспаления, но и в тканях, не подвергшихся поражению.

Ферментное вещество циклооксигеназа помогает вырабатываться из арахидоновой кислоты специальным биоактивным соединениям, которые называют простагландинами. Эти простагландины относятся к медиаторам воспаления, другими словами, они активируют, а затем и поддерживают развитие всех возможных воспалительных явлений.

Когда же происходит блокирование изоферментов циклооксигеназы, выработка и формирование простагландинов прекращается. В результате патологический воспалительный процесс постепенно останавливается и исчезает.

Следует отметить, что в отличие от анальгетиков наркотических групп, уколы Ксефокама не обладают опиатоподобным воздействием на центральную нервную систему, препарат не приводит к формированию зависимости и привыкания, не влияет на дыхательные функции и не провоцирует запоров.

Состав раствора

Уколы выпускаются в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления инъекционного раствора.

Лиофилизатом называют сначала замороженный, а затем высушенный в вакууме препарат.

Действующим веществом инъекций Ксефокама является Лорноксикам.

Вспомогательные компоненты: трометамол, маннитол и пр.

Показания к применению инъекций

• Необходимости незамедлительного купирования болевого синдрома, возникшего вследствие проведенной операции;
• При системной волчанке;
• Купирования ишиалгических, миалгических, головных, зубных, мигренозных болевых приступов;
• Устранения болей при обострении остеохондроза, артралгии;
• Болезненности при обширных ожогах;
• Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного, псориатического или инфекционного артрита, обострения подагры, бурсита разной локализации и пр.

Противопоказания

Согласно инструкции инъекции Ксефокама категорически нельзя делать в следующих случаях:

1. При недостаточности миокарда;
2. Ярко выраженных нарушениях печеночной или почечной деятельности;
3. При подозрении или наличии геморрагического инсульта;
4. Наличие гиперчувствительности к аспирину либо противовоспалительным нестероидным средствам вроде Индометацина или Ибупрофена;
5. Обострившаяся желудочно-кишечная язва;
6. При бронхиальной астме;
7. При непереносимости Лорноксикама и других компонентов лекарства;
8. При слуховых нарушениях;
9. Наличие нарушений кровесвертывания или диатеза геморрагического характера;
10. При обезвоживании или пониженном объеме крови;
11. Наличие язвенного неспецифического колита;
12. До 18 лет;
13. Беременность, лактация.

Побочные действия

У некоторых пациентов после уколов возможно возникновение побочных реакций. Производитель в инструкции указывает такие эффекты:

• Состояние сонливости или возбуждения;
• Слуховые нарушения вроде постороннего шума или снижения слышимости;
• Головокружения и головные боли, иногда мигренозного характера;
• Депрессивные состояния;
• Расстройства сна, галлюциногенные проявления;
• Нейропатия (патология нервов, вызывающая нарушения моторики), дизартрия (нечленораздельность речи);
• Вирусный менингит или синкопальные состояния (кратковременная потеря сознания с одновременным снижением тонуса мышц).

Помимо перечисленного, возможно возникновение реакций, затрагивающих пищеварительную систему и органы ЖКТ. Они могут проявиться:

• Рвотными позывами и тошнотой;
• Желудочными болями;
• Поносом;
• Воспалительными поражениями ротовой, пищеводной и желудочной слизистой;
• Вздутием;
• Изъязвлением или кровоточивостью ЖКТ органов;
• Сбоями в работе печени;
• Воспалительными процессами в поджелудочной железе;
• Затруднениями при глотании;
• Пищеварительными расстройствами;
• Воспалительными поражениями в толстой кишке и пр.

Инструкция по применению уколов

Инъекцию необходимо проводить струйно, иначе говоря, ввести в мышцу иглу и выпустить инъекционный раствор струей. Во флакончики из коричневого стекла помещен лиофилизат. Из него готовят раствор для внутримышечного введения. Раствор необходимо готовить непосредственно перед уколом.

Хотя инструкция предупреждает, что в случае необходимости допускается хранение готового инъекционного раствора в течение суток в холодильной камере (не замораживать!). По истечении суток раствор теряет свою пригодность и его просто выбрасывают.

О способе введения инъекции решение принимает врач. Уколы можно делать внутривенно или внутримышечно.

Первоначально вкалывают двойную дозу препарата (16 мг). Это делается для быстрого и надежного устранения болевого синдрома. В последующие инъекционные процедуры вводят препарат в поддерживающей дозировке, составляющей 8 мг (один флакон) дважды в сутки. Максимально возможная суточная доза – 16 мг (2 флакончика).

Для пожилых пациентов (более 65 лет), больных после оперативного вмешательства и лиц весом меньше 50 кг рекомендуется уменьшить дозировку вдвое. Другими словами, первоначальная ударная доза для таких пациентов составляет 1 флакон (8 мг), а поддерживающее лечение проводится с дозировкой 4 мг дважды в сутки.

Курс терапии Ксефокамом должен быть кратковременным. После устранения болевой симптоматики введение препарата посредством инъекций требуется прекратить. При необходимости пациенту назначается прием таблеток Ксефокама.

Чем разводить лекарство Ксефокам?

Порошок Ксефокама необходимо разводить специальной водой. На один флакон порошка требуется 2 мл жидкости. Часто вода идет в упаковке с флаконами порошка, но если это не предусмотрено, то ее приобретают отдельно в аптечных пунктах.

Такая жидкость считается самой оптимальной для разведения инъекционных растворов, она дистиллированная и деионизированная. Поэтому раствор для инъекций, разведенный такой жидкостью, будет максимально эффективным, а риск развития побочных реакций – минимальным.

Для приготовления раствора воду из ампулы набирают в шприц, затем вливают ее в лиофилизат. Необходимо аккуратно взболтать флакончик, чтобы порошок полностью растворился. Готовый раствор желтого цвета, выглядит прозрачным и не имеет каких-либо включений.

Если инъекционной воды под рукой не оказалось, а инъекцию делать необходимо, можно развести порошок стерильным физраствором, лидокаином или новокаином.

Передозировка

Превышение дозировки препарата провоцирует яркое и интенсивное проявление побочных реакций.

У больного появляются такие симптомы:

• Нарушения двигательной координации;
• Тошнотно-рвотные проявления;
• Головокружения с потерей сознания;
• Судороги;
• Коматозное состояние;
• Почечно-печеночная недостаточность;
• Нарушения кровесвертываемости.

Взаимодействие

Инъекции Ксефокама не рекомендуется проводить одновременно с противотромбозными, сахароснижающими, мочегонными, противогипертензивными препаратами, а также НПВП, антидепрессантами и проч. О возможности комплексного лечения необходимо проконсультироваться с доктором.

Цена на ампулы

Средняя цена в аптеках страны и в Москве за флаконы Ксефокам №5 по 8 мг + растворитель для лиофилизата –₽.

Аналоги

Аналогами уколов Ксефокама являются средства НПВП группы, характеризующиеся ярко выраженным противовоспалительным и анальгетическим действием:

Отзывы

Препарат имеет множество побочек, поэтому и отзывы пациентов о нем сложились неоднозначные. Во всех случаях уколы показали эффективность, но наличие побочных реакций вызвало массу негатива со стороны потребителей. Чтобы не оказаться в числе разочаровавшихся, не занимайтесь самоназначением, лучше предварительно проконсультируйтесь со специалистом.

Как-то обострился у меня поясничный остеохондроз, да так сильно, что разогнуться не могла. Муж вызвал скорую. Пошевелиться сама я уже была не способна. Врач меня выслушала внимательно и сделала укол. Она пояснила, что это Ксефокам. Без преувеличения скажу, что укол начал действовать практически мгновенно, боль быстро отступила, через полчаса я смогла ходить, а к вечеру уже копалась на огороде. В общем, лекарство мне очень понравилось, но я склоняюсь к мнению, что с ним надо быть осторожнее. Поскольку у него такой сильный и быстрый эффект, то, наверное, и отрицательные воздействия тоже имеются. Хотя в качестве одноразового приема препарат незаменим.

Мне врач назначил две инъекции от остеохондрозной боли в шее. Сказал, что средство сильное, больше нельзя. Боль у меня быстро прошла, но вместо нее много побочек появилось. В ушах шуметь начало, зрение испортилось, сыпь по телу пошла. Но если эти моменты не учитывать, то средство очень эффективное.

Ксефокам – уколы

Ксефокам - нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, основным действующим веществом которого является лорноксикам. Выпускается Ксефокам в виде таблеток либо лиофилизата (сухого вещества, требующего разведения) для уколов.

Особенности воздействия Ксефокама на организм

При попадании в организм действующее вещество препарата влияет на синтез некоторых веществ, являющихся регуляторами биохимических процессов, и подавляет высвобождение свободных радикалов, участвующих в возникновении воспалительных явлений. Помимо этого, препарат влияет на способность к склеиванию тромбоцитов, оказывая несильное разжижающее кровь воздействие.

Уколы Ксефокама обычно делают внутримышечно, реже - внутривенно. При внутримышечном введении лекарство быстро всасывается, и максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 15 минут. Период полувыведения Ксефокама из организма составляет 4 часа, при этом примерно 1/3 препарата выводится с мочой, а 2/3 метаболитов перерабатываются печенью.

Как делать уколы Ксефокама?

Для инъекций Ксефокам выпускается в виде специального порошка в запаянных ампулах. В одной ампуле содержится 8 мг действующего вещества.

Чем разводить Ксефокам для уколов?

Чаще всего в упаковке вместе с порошком идет отдельная ампула с раствором для инъекций (2 мл). Если такой раствор не прилагается, его можно купить отдельно. Также можно использовать физраствор. Для внутривенных инъекций препарат всегда разводится физраствором.

Как правильно делать уколы Ксефокама?

Раствор для инъекций готовится непосредственно перед процедурой. После приготовления раствора для внутримышечного введения нужно заменить иглу более длинной или изначально использовать шприц с иглой требуемой длины. Вводить Ксефокам нужно достаточно медленно, не менее 5 секунд при внутримышечном введении и не менее 15 секунд - при внутривенном.

Применение и дозы

Вводится препарат обычно 2 раза в сутки по 8 мг. По назначению врача, в зависимости от течения болезни, единоразовая доза может быть повышена до 16 мг.

Показания к применению уколов Ксефокама

Ксефокам в уколах применяется для лечения средних или сильных болей:

• при ожогах, травмах и в послеоперационный период.
• острых болях различного происхождения (зубных, менструальных и т. д.);
• при болях в мышцах, позвоночнике, болях при радикулите;
• при ревматоидных, подагрических, инфекционных артритах;
• при системной красной волчанке без поражения почек;
• при ишалгии, люмбаго, болях при остеохондрозе;
• суставном синдроме при обострении подагры;
• при бурсите;
• при тендовагините.

Противопоказания и побочные эффекты Ксефокама

Противопоказаниями к уколам Ксефокама служат:

• непереносимость препарата или какой-либо из его составляющих;
• наличие повышенной чувствительности к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам (индометацин, ибупрофен);
• нарушения работы печени;
• нарушения работы почек;
• нарушения свертываемости крови и геморрагический диатез;
• язва желудка или кишечника в период обострения, неспецифический язвенный колит;
• сердечная недостаточность, инсульт;
• бронхиальная астма;
• гиповолемия;
• возраст до 18 лет;
• беременность, кормление грудью.

При использовании Ксефокама могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• тошнота, рвота, боли в животе, нарушения стула;
• в редких случаях - метеоризм, сухость во рту, возникновение симптомов гастрита, эзофагита;
• также в редких случаях - кровотечения в ЖКТ, развитие пептических язв, колитов, стоматитов;
• нарушения функций печени;
• аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи.

Ксефокам уколы, таблетки инструкция по применению, аналоги, отзывы

Ксефокам представляет собой нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое применяется при лечении ревматических, воспалительных заболеваний, а также болей разного генезиса. Лекарственное средство характеризуется быстрой всасываемостью, обладает выраженным обезболивающим и анальгезирующим эффектом, но имеет серьезные побочные эффекты и противопоказания. Латинское название - Xeroformium, производитель - Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, международное непатентованное наименование (мнн) - Лорноксикам. Более подробную информацию можно узнать в справочнике видаль, в википедии, в интернете представлены фото упаковки.

Состав, сколько стоит

Основным действующим веществом препарата Ксефокам является лорноксикам (8 мг), препарат имеет три формы выпуска: таблетки Ксекофам и Ксефокам рапид, а также порошок для приготовления раствора для инъекций. Действие таблеток и уколов практически не отличается, за исключением скорости получения эффекта.

Максимальная концентрация лекарства после приема таблетированной формы достигается через 1,5-2 ч, после уколов - всего за 15 мин. В состав таблеток входят следующие вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, повидон К25, магния стеарат. В флаконах помимо основного действующего вещества содержатся динатрия эдетат, трометамол, маннитол.

Показания к применению?

Препарат Ксефокам обладает свойством угнетать боль, помогает при травматической, зубной, суставной, головной, позвоночной, менструальной и других видов боли.

Лекарственное средство Ксефокам обеспечивает дополнительный противовоспалительный эффект при лечении обострений воспалительных или дегенеративных процессов. Последние возникают при хронических патологиях опорно-двигательного аппарата, ксекофам рекомендуется пить при артрозах, артритах, остеохондрозах, подагре, тендовагинитах, а также при остеохондрозе шейного отдела, при грыже позвоночника.

Аналоги дешевле

Заменить Ксекофам могут более дешевые Ретард, Мелоксикам, Диклофенак, Изофермент.

Другие аналоги: Мовалис, Ксефокама, Лиофилизат, Вольтарен, Тексамен.

Ксефокам или Мовалис: что лучше?

Чем отличаются Ксекофам и Мовалис? В первом случае действие препарата направлено на угнетение боли, Мовалис имеет более выраженный противовоспалительный эффект. Мовалис оказывает более щадящее воздействие на слизистую оболочку желудка, поэтому его лучше пить при гастритах или пациентам, перенесшим язву желудка. Мовалис рекомендуется также принимать в рамках курсовой терапии при воспалительных заболеваниях суставов (остеохондроз, артрит, ревматизм, и др.), сопровождающихся слабой или умеренной болью. Ксефокам назначают при выраженной боли любого генеза, а также в рамках курсовой терапии при лечении пациентов без заболеваний пищеварительной системы. Сколько стоит? Стоимость Ксефокама начинается от 100 рублей, Мовалис можно купить заруб.

Инструкция по применению Ксефокам

В инструкции по применению указано, что препарат Ксефокам необходимо принимать внутрь до еды, запивая водой, не разжевывая. При интенсивной боли допускается прием двойной дозы (2 таб.), после чего доза снижается до 1 таб. Максимально возможная доза в первый день составляет 4 таб., в последующие дни можно принимать по 2 таб. При лечении патологий опорно-двигательного аппарата лечение назначается в индивидуальном режиме.

Ампулы для уколов

Ксекофам в ампулах предназначен для парентерального применения, дозировку назначает врач по рецепту. Для подавления послеоперационных болей Ксекофарм вводится внутривенно или внутримышечно, при остром приступе ишалгии/люмбаго - внутримышечно. Начальная доза составляет 8 мг, при недостаточной эффективности допускается удвоение дозы. При поддерживающей терапии вводится по 8 мг 2 р в день, максимальная доза - 16 мг.

Внутривенное введение предполагает использование капельницы, 8 мг необходимо развести в 2 мл воды для инъекций, продолжительность капельного введения должна быть не менее 15 сек.

Прием при беременности и в период грудного вскармливания запрещен, действующее вещество оказывает влияние на фертильность, препарат не рекомендован также при планировании беременности.

Ксефокам при остеохондрозе шейного отдела может быть назначен исключительно лечащим специалистом.

Ксефокам Рапид: инструкция

Таблетки рекомендуется принимать также до еды, запивая стаканом воды. При сильном и умеренном болевом синдроме дозировка составляет 1-2 таб., в первые 24 ч. при необходимости - 2 таб., потом 2 таб. 2 р. в день. При воспалительных заболеваниях начальная взрослая дозировка составляет 1,5 таб., потомтаб. в течение суток.

При внутривенном и внутримышечном введении начальная доза составляет 8-16 мг, потом - 2 таб. 2 р. в день, максимальная суточная доза - 16 мг.

При нарушениях функционирования печени или почек у пожилых пациентов, при заболеваниях ЖКТ, при весе менее 50 кг, возрасте старше 65 лет максимальная суточная доза составляет 12 мг в три приема.

Можно ли разводить Ксефокам Новокаином?

Как правильно разводить для уколов, можно ли разводить новокаином? Лучше всего в этих целях использовать специальную воду для инъекций, она продается во флаконах или ампулах в аптеках. Жидкость не только дистиллированная, но и деионизированная, она не содержит каких-либо примесей. Разведение порошка, таким образом, гарантирует высокую эффективность и снижает риск возникновения побочных эффектов.

При отсутствии возможности развести порок в специальной воде может быть использован Новокаин, Физраствор, Лидокаин. На 1 флакон порошка должно приходиться 2 мл растворителя, перед введением инъекции иглу на шприце необходимо сменить.

Передозировка

При передозировке могут усиливаться побочные эффекты препарата (сыпь, покраснения), лечение предполагает проведение симптоматической терапии, для снижения всасывания рекомендуется принимать активированный уголь, для профилактики поражения слизистой ЖКТ назначаются противоязвенные препараты.

Противопоказания

В аннотации описаны следующие противопоказания к применению Ксефокам:

• тромбоцитопения;
• полное/неполное сочетание рецидивирующего полипоза носа/околоносовых пазух, бронхиальной астмы,
• непереносимости ацетилсалициловой кислоты и различных НПВС;
• нарушения свертываемости крови или геморрагический диатез;
• послеоперационный период, связанный с риском неполного гемостаза или кровотечения;
• эрозии, язвы слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка;
• цереброваскулярное, желудочно-кишечное или другое кровотечение;
• острые формы воспалительных заболеваний кишечника (НЯК, болезнь Крона);
• стадия декомпенсации сердечной недостаточности;
• активная фаза болезни печени, почек или печеночная/почечная недостаточность;
• период после аортокоронарного шунтирования;
• возраст до восемнадцати лет;
• гиперчувствительность к отдельным компонентам;
• подтвержденная гиповолемия, гиперкалиемия или обезвоживание;
• рецидив язвы желудка, повторные кровотечения ЖКТ;
• информация о кровотечениях, спровоцированных приемом НПВС.

Ксефокам уколы: инструкция по применению

Ксефокам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) анальгезирующего и противовоспалительного действия, относящееся к классу оксикамов.

Противовоспалительный эффект препарата обусловлен способностью лорноксиками угнетать синтез простагландинов, являющихся одними из регуляторов биохимических процессов в организме, а также подавлять высвобождение свободных радикалов, которые участвуют в провоцировании воспалительных процессов.

Клинико-фармакологическая группа

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоzn уколы Ксефокам? Средняя цена в аптеках находится на уровне 750 рублей.

Форма выпуска и состав

Ксефокам выпускается в форме лиофизиата для приготовления раствора для дальнейшего инъекционного введения. Лекарство упаковано в стеклянные темные флаконы в комплекте с растворителем в пластиковых поддонах по 1, 5 и 10 флаконов в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.

• Один флакон с лиофилизатом Ксефокам включает 8 мг лорноксикама.
• Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, трометамол, маннитол.

Фармакологический эффект

Препарат имеет обезболивающее и противовоспалительное действие. Противовоспалительный эффект лорноксикама обусловлен ингибированием активности изоферментов циклооксигеназы, что угнетает синтез простагландинов. Ксефокам подавляет выделение активированными лейкоцитами свободных радикалов.

Обезболивающее действие Ксефокама не связано с наркотическими эффектами. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, не угнетает дыхания, не вызывает эффекта привыкания и лекарственной зависимости.

Действующее вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью метаболизируется в печени. Препарат выводится в виде метаболитов большей частью с желчью, частично почками.

Показания к применению

Показаниями к применению ксефокама в неврологической практике являются кратковременные курсы терапии болевого синдрома различного генеза, преимущественно при вертеброгенной патологии.

Основное применение препарата – ревматологическая практика.

Противопоказания

Противопоказаний к назначению препарата достаточно много, что необходимо учитывать при лечении болевого синдрома. Так, ксефокам противопоказан к назначению при следующих состояниях:

• геморрагическом инсульте;
• обезвоживании, гиповолемии (уменьшение объема крови);
• бронхиальной астме;
• нарушениях свертываемости крови;
• неспецифическом язвенном колите, язвах желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• заболеваниях почек тяжелой формы;
• значительных нарушениях печеночных функций;
• снижении слуха;
• сердечной недостаточности;
• дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение Ксефокам противопоказано пациентам, не достигнувшим 18 лет, беременным женщинам и пациенткам, кормящим детей грудью.

Использование при беременности и лактации

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Ксефокам лиофилизат применяют парентерально. Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

При послеоперационных болях препарат вводят в/м или в/в, при остром приступе люмбаго/ишалгии - в/м. В/м инъекции делают длинной иглой.

1. Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте препарата в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
2. Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза/сут.
3. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют. Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м. Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 сек, в/м - не менее 5 сек.

Чем разводить Ксефокам?

Оптимально разводить лиофилизат Ксефокама специальной водой для инъекций, которая продается в аптеках в ампулах или флаконах. Такая вода является не только дистиллированной, но и деионизированной, то есть, из нее полностью убраны какие-либо примеси. Таким образом, разведение порошка Ксефокам водой для инъекций гарантирует максимальную эффективность препарата и минимальный риск развития побочных эффектов.

Если по каким-либо причинам развести Ксефокам водой для инъекций невозможно, то сделать это можно физиологическим раствором (стерильным), новокаином или лидокаином. При этом в один флакон с порошком Ксефокама также следует вносить по 2 мл растворителя, после чего перед выполнением инъекции менять иглу на шприце.

Побочные эффекты

К нежелательным эффектам Ксефокам отзывы и инструкция относят:

1. Мочевыделительная система: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, периферические отеки; никтурия (для раствора);
2. Органы чувств: нарушение зрения, шум в ушах;
3. Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз;
4. Свертывающая система крови: увеличение времени кровотечения, геморрагическая сыпь;
5. Дыхательная система: ринит, фарингит, кашель, диспноэ, бронхоспазм;
6. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница;
7. Местные реакции: болезненность в месте введения, гиперемия.
8. Дерматологические реакции: кожная сыпь, экхимозы, зуд, алопеция, отечный синдром, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона;
9. Нервная система: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение, сонливость, тремор, нарушение вкуса, парестезии, депрессии; асептический менингит (для таблеток);
10. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, повышение артериального давления; гематомы и приливы (для раствора);
11. Пищеварительная система: диарея, боль в животе, рвота, диспепсия, тошнота, глоссит, стоматит, сухость во рту, метеоризм, запор, изжога, отрыжка, анорексия, эзофагит, гастрит, дисфагия, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в т. ч. с перфорацией и кровотечением), кровавая рвота, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение деятельности печени;
12. Прочие: изменение веса тела, усиление потоотделения, миалгии, артралгии.

Передозировка

В случае передозировки побочные действия усиливаются. Специалисты производят симптоматическую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо принять активированный уголь. Данный препарат уменьшает вероятность развития симптомов передозировки только в том случае, если принять его сразу.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Запрещено применять лекарство одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.
2. У пожилых лиц, а также у страдающих артериальной гипертонией или ожирением, нужно осуществлять контроль кровяного давления.
3. При долгом применении препарата нужно регулярно контролировать гематологические показатели, а также показатели почек и печени.
4. При выявлении признаков поражения печени (желтушность кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в животе, повышение содержания печеночных трансаминаз) нужно немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.
5. Ксефокам способен менять свойства тромбоцитов, но он не заменяет профилактического эффекта Аспирина при сердечно-сосудистых расстройствах.
6. Больным с нарушениями работы почек, спровоцированными сильной кровопотерей или обезвоживанием, препарат, как ингибитор биосинтеза простагландинов, разрешено назначать лишь после купирования гиповолемии и вызванной ею опасности снижения перфузии почек.
7. Особо важно проводить наблюдение за функцией почек у больных пожилого возраста, а также у лиц, одновременно принимающих диуретики или средства, потенциально вызывающие повреждения тканей почек.
8. Описываемое лекарство может вызывать увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, а также задержку натрия, воды, артериальную гипертензию, периферические отеки и некоторые другие начальные симптомы нефропатии. Длительная терапия таких больных Ксефокамом может вызвать гломерулонефрит, нефротический синдром и даже острую недостаточность работы почек.
9. Как и любые другие оксикамы, описываемый препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что вызывает увеличение продолжительности кровотечения. При использовании препарата нужно внимательно контролировать состояние больных, нуждающихся в нормальном физиологическом функционировании системы свертывания (в том числе лицам, которым планируется произвести хирургическую операцию), имеющих расстройства свертывания крови или же принимающих лекарственные средства, подавляющие свертывание, для того, чтобы вовремя выявить признаки кровотечения.

Вероятность ульцерогенного действия лекарства можно снизить путем одновременного приема ингибиторов насоса протонов и искусственных аналогов простагландинов. При появлении кровотечения из органов пищеварения прием лекарства необходимо немедленно остановить и принять неотложные меры помощи. Особенно тщательно необходимо наблюдать за пациентов с патологией органов желудочно-кишечного тракта, которые первый раз осуществляют прием препарата.

Лицам, получающим препарат, настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и употребления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. В комбинации с другими НПВП или ГКС повышается риска кровотечений из ЖКТ.
2. При одновременном приеме с Метотрексатом отмечается повышение концентрации метотрексата в сыворотке.
3. Циклоспорин увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
4. В комбинации с бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшаться их гипотензивный эффект.
5. Такролимус повышает риск нефротоксического эффекта вследствии угнетения синтеза простациклина в почках.
6. В сочетании с диуретиками уменьшается мочегонный эффект и гипотензивное действие.
7. Хинолоновые антибиотики могут повышать риск судорожного синдрома.
8. Этанол, кортикотропин, препараты калия может увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.
9. В сочетании с цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличение риска кровотечения.
10. В сочетании с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения. Поэтому требуется контроль MHO.

Catad_pgroup НПВС

Ксефокам лиофилизат - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011189

Торговое название препарата

КСЕФОКАМ

Международное непатентованное название (МНН)

Лорноксикам

Лекарственная форма

Состав
Лиофилизат
1 флакон содержит:
Активное вегщество:
лорноксикам 8,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол Е-421 100,0 мг, трометамол 12,0 мг, динатрия эдетат 0,20 мг..
Растворитель 1 ампула 2 мл содержит: вода для инъекций 2,0 мл.

Описание
Лиофилизат: плотная масса желтого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ: М01АС05

Фармакологическое действие
Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Фармакокинетика:
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя «площадь под кривой концентрация-время») после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению:

Кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Противопоказания:

• Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• тромбоцитопения;
• геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
• рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
• данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолиемия или обезвоживание;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

С осторожностью Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных гшококортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным нефротоксичным действием.
Одновременное лечение НПВП и Такролимусом может увеличивать риск возникновения нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией, увеличивают риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом.

Способ применения и дозы:

Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка КСЕФОКАМа) водой для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримьппечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии.
Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС. При применении данной группы препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений. При применении КСЕФОКАМА могут возникать следующие нежелательные эффекты:

Заболевания крови и лимфатической системы:
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения
Очень редко: геморрагическая сыпь

Заболевания иммунной системы
Редко: гиперчувствительность

Нарушение обмена веществ и питания
Иногда: анорексия, изменение массы тела

Психиатрические заболевания
Иногда: бессонница, депрессия
Редко: спутанное сознание, нервозность, возбуждение

Заболевания нервной системы
Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения
Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени

Заболевания глаз
Иногда: конъюнктивит
Редко: расстройство зрения

Заболевания ушей и лабиринта
Иногда: головокружения, шум в ушах

Заболевания сердца
Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность

Заболевания сосудов
Иногда: приливы, отеки
Редко: гипертония, кровотечения, гематомы

Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения
Иногда: ринит
Редко: одышка, кашель, бронхоспазм

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Часто (>1% и Иногда (>1/1 000, Редко ( Заболевания печени и желчного пузыря
Иногда: увеличение показателей функции печени
Редко: аномальная функция печени
Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения

Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки:
Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция
Редко: дерматит, геморрагическая сыпь
Очень редко ( Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей
Иногда: арталгия
Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия

Заболевания почек и мочевыводящих путей
Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатинина.

Местные реакции:
гиперемия, болезненность в месте введения.

Общие заболевания и жалобы по введению лекарства
Иногда: недомогание, отек лица
Редко: астения

Передозировка:

В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения.
Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми.
Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.
Лечение: при подозрении на передозировку введение КСЕФОКАМа необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:

• циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
• антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO);
• фенпрокумон - уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном;
• при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидурмальной анестезией увеличивается риск возникновения спинальньгх или эпидурмальных гематом.
• бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
• диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
• дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.
• хинолоновых антибиотиков - повышается риск развития судорожного синдрома;
• других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
• метотрексата - повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений.
• солями лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
• циклоспорином - увеличивается нефротоксичность циклоспорина.
• производными сульфонилмочевины - может усиливаться гипогликемический эффект последних;
• алкоголь, кортикотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения.
• Такролимус: повышает риск нефротоксичности

Особые указания:

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.
Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
- одновременно получающих диуретики;
- одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Количество препарата, содержащее 8 мг активного вещества, во флакон темного стекла (стекло I типа Евр.фарм.), укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. По 2 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулу из бесцветного стекла с точкой разлома и двумя кольцами светло-серого и голубого цвета в верхней части ампулы.
Упаковка с растворителем: по 1 флакону с лиофилизатом и 1 ампуле с растворителем помещают в пластиковый поддон и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка без растворителя: по 5 или 10 флаконов с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Ксефокам - нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, основным действующим веществом которого является лорноксикам. Выпускается Ксефокам в виде таблеток либо лиофилизата (сухого вещества, требующего разведения) для уколов.

Особенности воздействия Ксефокама на организм

При попадании в организм действующее вещество препарата влияет на синтез некоторых веществ, являющихся регуляторами биохимических процессов, и подавляет высвобождение свободных радикалов, участвующих в возникновении воспалительных явлений. Помимо этого, препарат влияет на способность к склеиванию тромбоцитов, оказывая несильное разжижающее кровь воздействие.

Уколы Ксефокама обычно делают внутримышечно, реже - внутривенно. При внутримышечном введении лекарство быстро всасывается, и максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 15 минут. Период полувыведения Ксефокама из организма составляет 4 часа, при этом примерно 1/3 препарата выводится с мочой, а 2/3 метаболитов перерабатываются печенью.

Как делать уколы Ксефокама?

Для инъекций Ксефокам выпускается в виде специального порошка в запаянных ампулах. В одной ампуле содержится 8 мг действующего вещества.

Чем разводить Ксефокам для уколов?

Чаще всего в упаковке вместе с порошком идет отдельная ампула с раствором для инъекций (2 мл). Если такой раствор не прилагается, его можно купить отдельно. Также можно использовать физраствор. Для внутривенных инъекций препарат всегда разводится физраствором.

Как правильно делать уколы Ксефокама?

Раствор для инъекций готовится непосредственно перед процедурой. После приготовления раствора для внутримышечного введения нужно заменить иглу более длинной или изначально использовать шприц с иглой требуемой длины. Вводить Ксефокам нужно достаточно медленно, не менее 5 секунд при внутримышечном введении и не менее 15 секунд - при внутривенном.

Применение и дозы

Вводится препарат обычно 2 раза в сутки по 8 мг. По назначению врача, в зависимости от течения болезни, единоразовая доза может быть повышена до 16 мг.

Показания к применению уколов Ксефокама

Ксефокам в уколах применяется для лечения средних или сильных болей:

• при ожогах, травмах и в послеоперационный период.
• острых болях различного происхождения (зубных, менструальных и т. д.);
• при болях в мышцах, позвоночнике, болях при радикулите;
• при ревматоидных, подагрических, инфекционных артритах;
• при системной красной волчанке без поражения почек;
• при ишалгии, болях при остеохондрозе;
• суставном синдроме при обострении подагры;
• при бурсите;
• при тендовагините.

Противопоказания и побочные эффекты Ксефокама

Противопоказаниями к уколам Ксефокама служат:

Наименование:

Ксефокам (Хefocam)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Ксефокам - НПВП с обезболивающими и противовоспалительными свойствами, относится к классу оксикамов.
Механизм действия лорноксикама частично основан на ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование ЦОГ).
Ингибирование ЦОГ не вызывает увеличения образования лейкотриенов.
Анальгетический эффект не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не вызывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика.
Лорноксикам при пероральном применении быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч после приема препарата.
Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Эффекта первого прохождения не отмечено. При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и время достижения Cmax увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
Cmax в плазме крови при в/м введении препарата достигается через 0,4 ч. Абсолютная биодоступность после в/м введения препарата составляет 97%.
Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации. T½ составляет 3–4 ч.
В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита (5-гидроксилорноксикама), который не обладает фармакологической активностью.

Лорноксикам метаболизируется с участием цитохрома CYP 2C9 . В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном повышении уровня лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно ⅔ выделяется через печень и 1/3 - через почки в виде неактивного соединения.
При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов.
На основании результатов клинических исследований не получено данных об аккумуляции лорноксикама после многократного приема в рекомендованных дозах.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью и у лиц пожилого возраста не выявлено значительных изменений фармакокинетики лорноксикама.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс лорноксикама может снижаться на 30–40%.

Показания к
применению:

Ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- бурсит;
- тендовагинит.
- болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах;
- лихорадочный синдром ("простудные" и инфекционные заболевания).

Способ применения:

Таблетки
При умеренно или значительно выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8–16 мг/сут, разделенная на 2–3 приема.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг, разделенная на 2–3 приема.
Таблетки Ксефокам принимают перед едой, запивая водой.

Инъекции
Для в/в и в/м введения. Рекомендуемая доза - 8 мг. Суточная доза не должна превышать 16 мг. При недостаточном обезболивающем эффекте дозы 8 мг можно дополнительно ввести аналогичную дозу в первые 24 ч.
Р-р для инъекций изготавливают непосредственно перед применением, содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворяют водой для инъекций (2 мл) или 0,9% р-ром хлорида натрия, 5% р-ром глюкозы. Продолжительность в/в введения р-ра должна быть не менее 15 с, в/м - не менее 5 с.
В/м инъекции выполняют длинной иглой.
Суточная доза и длительность терапии определяется индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания.
Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет ) коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.
Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, тяжелой степенью печеночной недостаточности рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2–3 приема (при приеме таблетированной формы препарата).

Побочные действия:

Со стороны обмена веществ : иногда - анорексия, изменение массы тела.
Со стороны психики : иногда - бессонница, депрессия; редко - спутанность сознания, нервозность, возбуждение.
Со стороны нервной системы : часто - легкие и преходящие головные боли, головокружение; редко - сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, мигрень.
Со стороны органа зрения : иногда - конъюнктивит; редко - расстройство зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта : иногда - головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : иногда - учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, приливы, отеки; редко - артериальная гипертензия, кровотечения, гематомы.

Со стороны дыхательных путей : иногда - ринит; редко - одышка, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы : часто (≥1% и <10%) - боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия; иногда - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боли в эпигастральной области, язва двенадцатиперстной кишки, изъязвление полости рта; редко (<1%) - дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюкс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.
Со стороны печени и желчного пузыря : иногда - увеличение показателей функции печени; редко - нарушения функции печени; очень редко - гепатоцеллюлярные нарушения.

Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки : иногда - кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция; редко - дерматит, геморрагическая сыпь; очень редко (<1/10 000) - отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы : иногда - артралгия; редко - боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей в крови азота мочевины и креатинина.
Общие реакции : иногда - недомогание, отек лица; редко - астения.
Местные реакции : гиперемия, болезненность в месте введения.

Противопоказания:

Острое кровотечение из ЖКТ;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- язвенный колит в фазе обострения;
- бронхиальная астма;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- гиповолемия;
- нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, геморрагический диатез, тромбоцитопения);
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- кровоизлияние в мозг (в т.ч. подозрение);
- беременность, период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью применять при эрозивно-язвенные поражениях и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), масса тела менее 50 кг.
Ксефокам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска в следующих случаях: небольшая степень нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л); сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК и почечного кровотока; нарушения функции печени; артериальная гипертензия и состояния, сопровождающиеся задержкой жидкости, отеками; пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство.

У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль функции почек.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении лорноксикама показан контроль АД.
При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H2-рецепторов или омепразола.
При длительном применении необходимо периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку лорноксикам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и других потенциально опасных видах деятельности.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременный прием лорноксикама и следующих лекарственных средств:
- циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено);
- антикоагулянты: НПВП могут увеличивать выраженность действия антикоагулянтов (например варфарин), что приводит к увеличению времени кровотечения;
- фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном;
- гепарин: НПВП повышают риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии;
- ингибиторы АПФ: может уменьшать выраженность действия ингибиторов АПФ;
- диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых и тиазидных диуретиков;
- блокаторы β-адренорецепторов: ослабление гипотензивного эффекта;
- дигоксин: снижение почечного клиренса;
- кортикостероиды и ингибиторы агрегации тромбоцитов: повышение риска возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений;
- антибактериальные средства группы хинолонов: повышается риск возникновения эпилептических явлений;
- метотрексат и циклоспорин: повышение концентрации метотрексата и циклоспорина в плазме крови, их токсичности;
- препараты лития: НПВП могут снижать почечный клиренс лития с последующим повышением его концентрации в плазме крови. Необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения;
- производные сульфонилмочевины: может усиливаться гипогликемический эффект;
- лорноксикам взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами CYP 2C9 изоферментов (например транилципромин и римфамицин);
- такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

Ксефокам (лорноксикам ) – обезболивающее и противовоспалительное средство. Противовоспалительное действие лорноксикама связано со способностью угнетать синтез простагландинов путем ингибирования активности изоферментов циклооксигеназы. Так же ингибирует выделение активированными лейкоцитами продуктов перекисного окисления (свободных радикалов).

Обезболивающее действие не связано с наркотическими эффектами. Не влияет на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, функции дыхания. Не вызывает привыкания и лекарственную зависимость.
После перорального приема почти полностью быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сmax наблюдается через 1-2 часа, в случае парентерального введения – через 15 мин. Биодоступность составляет 90-100%. Связь с альбуминовой фракцией белков составляет 99%, что не зависит от уровня содержания препарата в крови.

Метаболит ксефокама – гидроксилированный лорноксикам – не имеет фармакологического действия. В организме препарат полностью поддается метаболизму. В плазме крови лорноксикам в основном присутствует в активной форме, а не в форме матаболита.
Период полувыведения лорноксиками не зависит от уровня концентрации препарата и составляет 4 часа. Продукты метаболизма выводятся с мочой (33%), остальное – с желчью. У пациентов геронтологического профиля, лиц с печеночной и почечной недостаточностью фармакокинетические свойства лорноксикама не изменяются.

Показания к применению

Применяется при болевом синдроме средней и тяжелой степени (боли в мышцах, радикулярные боли, боли в позвоночнике, послеоперационный период), воспалительных и дегенеративных болезнях опорно-двигательного аппарата (ревматические поражения). При острых болях (люмбоишалгия), травмах и в послеоперационный период показано парентеральное (в/м/в) введение препарата.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, до приема пищи, запивая водой. При выраженности болей от средней до значительной назначают по 8-16 мг/с (разделить на 2-3 приема). При патологии ревматического характера назначают в начальной дозе 12 мг 2-3 р/с, затем дозу снижают до 8-16 мг/с в 2-3 приема. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от течения болезни и характера болевого синдрома.

Пациентам с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, почек и печени, геронтологическим больным (более 65 лет) назначают в максимальной суточной дозе 12 мг (на 3 раза по 4 мг).
Парентеральное (внутримышечно, внутривенно) введение ксефокама используют в случае острого болевого синдрома (послеоперационный период, ишалгия, люмбаго). Начальная доза составляет 8-16 мг. В случае недостаточного обезболивающего эффекта 8 мг препарата можно ввести повторно в такой же дозе. Максимальная суточная доза составляет 16 мг в сутки. Поддерживающая дозировка – 8 мг 2 раза в сутки.
Не требуется коррекция дозы пациентам с недостаточной массой тела (менее 50 кг), больным с заболеваниями ЖКТ, почечно-печеночной недостаточностью.

Перед парентеральным введением препарата 8 мг сухого вещества следует растворить 2 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор вводят в мышцу или вену. Срок хранения приготовленного раствора – не более 24 часов. При введении в вену длительность инъекции должна составлять не меньше 15 сек, внутримышечно – не меньше 5 секунд.

Побочные действия

Система кроветворения: тромбоцито-, лейкопения (редко).
Центральная нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации, менингит асептический, мигрень, состояние «синкопе», нейропатии периферического характера.
Органы чувств: шум в ушах, снижение остроты слуха, нарушение зрения, конъюнктивиты.
Эндокринная система: озноб, колебания массы тела, потливость.
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, периферические отеки, сердцебиение.
Желудочно-кишечный тракт: диспепсические явления (метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, дисфагия), пептические язвы, кровотечения (ректальные и кишечные), сухость во рту, гепатит, стоматит, колит, глоссит, панкреатит, изменения печеночных функций.
Мочевыделительная система: дизурические явления, нефротический синдром, кристаллурия, гломерулонефрит, папиллярный некроз, полиурия, почечная недостаточность.
Аллергические реакции: сыпь, бронхоспазм, одышка, сердцебиения, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, ангииты, лимфаденопатии, аллергический ринит.

Противопоказания

реакции гиперчувствительности к лорноксикаму или другим ингредиентам препарата;
гиперчувствительность или аллергия к другим нестероидным противовоспалительным средствам (ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, индометацин);
нарушения свертываемости крови (геморрагический диатез);
острые язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит в стадии обострения;
значительные нарушения печеночных функций;
заболевания почек с клиренсом креатинина 300 мкмоль/л;
дегидратация, гиповолемия;
геморрагический инсульт;
бронхиальная астма;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
снижение слуха;
возраст до 18 лет;
сердечная недостаточность.

Беременность

Лорноксикам противопоказан для применения беременным и женщинам, кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов и антикоагулянтами возможно повышения риска кровоточивости и/или кровотечения.
Лорноксикам при сочетании с производными сульфонилмочевины потенцирует гипогликемическое действие последних.

В комбинации в нестероидными противовоспалительными препаратами или глюкокортикостероидами увеличивается риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Лорноксикам усиливает эффекты фибринолитиков.
Ксефокам ослабляет гипотензивное действие блокаторов бета-адренорецепторов, мочегонный и гипотонический эффект диуретических средств, ингибиторов ангиотензин-превращающего фактора.
Нефротоксические препараты (препараты золота, парацетамол, циклоспорин и другие) провоцируют повышение вероятности развития побочных действий со стороны почек.

Прием алкоголя, кортикотропина, калийсодержащих препаратов усиливают побочные действия на желудочно-кишечную систему.
Одновременный прием вальпроевой кислоты, цефалоспоринов увеличивает вероятность кровотечения.

Концентрация лития может повышаться в крови при одновременном применении препаратов лития и лорноксикама (следствием этого являются токсические побочные эффекты лития).
При одновременном приеме с дигоксином понижается почечный клиренс. При комбинации с метотрексатом увеличивается содержание последнего в плазме крови.

Передозировка

При передозировке побочные действия лорноксикама усиливаются. Терапия симптоматическая. Энтеросорбенты (активированный уголь) уменьшает вероятность развития симптомов передозировки, если его принять сразу же.

Форма выпуска

Таблетки по 4; 8 мг, 10 шт. в блистере.
Лиофилизированный порошок 8 мг во флаконе для приготовления раствора (в комплекте с растворителем – 2 мл).

Условия хранения

Срок хранения – не более 5 лет. Таблетированные формы хранить в месте, недоступном для детей, при температуре от 15 до 25°С. Порошок для приготовления инъекционной формы хранить в месте, защищенном от света и влаги при температуре не более 25°С. После растворения препарат можно использовать в течение суток.

Синонимы

Лорноксикам

Состав

Ксефокам-таблетки :
активные ингредиенты: лорноксикам – 4 или 8 мг в 1 таблетке;
неактивные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, лактоза, поливидон К25, целлюлоза, тальк, гипромеллоза, диоксид титана.

Ксефокам-флаконы – 8 мг в виде лиофилизированного порошка.

Дополнительно

При артериальной гипертензии и/или анемии перед назначением препарата рекомендуется тщательно оценить все возможные риски и преимущества, так как возможны желудочно-кишечные кровотечения, пептические язвы, развитие сахарного диабета с нарушением функции почек.
При необходимости приема ксефокама больным с язвенными заболеваниями ЖКТ необходимо дополнительное назначение блокаторов Н2 –рецепторов, омепразола.

При употреблении ксефокама в течение длительного времени следует знать, что процесс заживления язв пептического характера будет тормозиться. В случае развития кровотечения необходимо немедленно прекратить прием препарата и назначить адекватную терапию и неотложное лечение. Необходим тщательный врачебный контроль за пациентами с патологией ЖКТ, которые принимают ксефокам (особенно впервые).

При назначении пациентам с нарушениями свертываемости крови или при использовании в комбинации с гепарином (или другими средствами, снижающими свертывание крови) необходим контроль за параметрами свертывания крови и временем кровотечения.
При гиповолемии можно применять только на фоне адекватной гидратации (иначе – опасность снижения перфузии почек).

При развитии признаков нефропатии (артериальная гипертензия, отеки, увеличение креатинина и мочевины в сыворотке крови) прием препарата следует прекратить (угроза развития папиллярного некроза, гломерулонефрита, острой почечной недостаточности).
У пациентов пожилого возраста, больным артериальной гипертензией, ожирением, лицам, получающим диуретики, нефротоксические препараты необходимо осуществлять контроль за функцией почек и артериальным давлением.

При продолжительном употреблении ксефокама рекомендуется периодически проводить клинический анализ крови, почечные и печеночные пробы.
При приеме ксефокама нельзя употреблять алкоголь, водить автомобиль и быть задействованным в работах, требующих быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название:	КСЕФОКАМ
Код АТХ:	M01AC05 -