Лекарственная форма:
сиропСостав:
100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид- 0,2 г.Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная 0,400 г, глицерол 22,5 г, краситель солнечный закат желтый (Сансет желтый S) 0,01 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.
Код АТХ: R03DX03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.
ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- Ринофарингит и ларингит;
- Трахеобронхит;
- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.
C ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки:
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет:
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
- масса тела до 10 кг:
от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
- масса тела больше 10 кг:
от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко:
умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы
Часто:
желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты:
диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Редко:
сонливость.
Неустановленной частоты:
головокружение.
Общие расстройства и симптомы
Неустановленной частоты:
астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Редко:
эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты:
кожный зуд.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы:
сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение:
промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).
Поддержание жизненно важных функций организма.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение Эреспала ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».
Менеджер по регистрации: Ирина Колотушкина
Эреспал – эффективное лекарство комплексного действия, оказывающее как противовоспалительный, так и бронхорасширяющий эффект. Благодаря этому его часто включают в список препаратов, которые используют для лечения бронхиальной астмы. Предусмотренная на препарат Эреспал инструкция по применению делает его препаратом выбора для терапии других воспалительных заболеваний органов дыхания, сопровождающихся отеком и бронхоспастическими явлениями.
Эреспал незаменим при простуде и кашле
В составе комплексной терапии ускоряет выздоровление, уменьшает симптомы недомогания при ОРЗ – устраняет «заложенность» носа, насморк, боль и першение в горле, снижает интенсивность кашля, снимает отечность слизистых. Препарат хорошо сочетается с различными антибиотиками и редко вызывает аллергию. Ценное свойство препарата – возможность применять его для младенцев грудного возраста.
Кроме того, эффективное и разноплановое действие лекарства позволяет уменьшить объем сопутствующих средств терапии.
Заболевания, которые лечат Эреспалом
Препарат показан при воспалении органов дыхания всех отделов:
- носоглотки (ринофарингит) и гортани (ларингит);
- трахеи (трахеит, трахеобронхит);
- бронхов (бронхит, бронхиальная астма), в том числе и сопровождающиеся хронической дыхательной недостаточностью.
Также таблетки Эреспал помогают при кашле, саднении в горле, охриплости голоса, сопровождающих инфекционные заболевания органов дыхания, такие как корь, коклюш, грипп.
Эреспал является частью фармакотерапии воспаления среднего уха (отит) и придаточных пазух носа (синусит).
В период реабилитации после ЛОР-операций препарат также облегчает восстановление нормальной работы органов дыхания.
Каким образом он действует
Принятые внутрь таблетки Эреспал и сироп начинают действовать уже через полчаса, а плазма крови накапливает максимально полезную дозу через 2, 5 часа от момента попадания в организм в случае применения сиропа и через 6 часов после приема таблетки. Выведение препарата осуществляется через почки и частично через кишечник.
В дыхательных путях при воспалении на поверхности слизистой оболочки скапливается большое количество биологических катализаторов процессов воспаления, которые только усиливают их. Среди них цитокины, свободные радикалы, факторы некроза опухоли альфа и производные арахидоновой кислоты. Эти вещества стимулируют рецепторы слизистых производить больше вязкого секрета и способствуют напряжению гладкомышечных волокон в стенках бронхов, вызывая бронхоспазм.
Основное действующее вещество эреспала – фенспирида гидрохлорид, блокирует рецепторы гистамина Н1 и альфа-адренорецепторы, в результате чего снимается спазм гладкой мускулатуры бронхов, уменьшается выделение жидкого секрета и степень отека слизистых оболочек.
В какой форме выпускается и как дозируется препарат
Существуют сироп и таблетки эреспал французского и российского происхождения.
Эреспал — сироп
Сироп содержит 2 мг фенспирида гидрохлорида на 1 мл, объем флакона 150 мл.
Таблетки в оболочке содержат фенспирид гидрохлорид в количестве 80 мг, в картонной пачке находится 30 таблеток.
Взрослым и детям после 14 лет обычно назначают одну таблетке 80 мг утром и еще одну вечером (возможно и трехразовое применение) или Эреспал сироп по одной (или две) столовой ложке перед завтраком, обедом и ужином.
В виде сиропа можно давать даже грудным детям. Дозу рассчитывают, исходя из массы тела. Ребенку, весом до десяти килограммов в сутки назначают не более четырех чайных ложек, а более старшим детям до шестнадцатилетнего возраста рекомендуют до четырех столовых ложек сиропа в день.
Лекарство принимают регулярно до еды (Эреспал для детей младшего возраста подмешивают в бутылочку), лечение длится около месяца. Сироп советуют взболтать перед применением.
В случае передозировки требуется экстренная медицинская помощь. Возникают резкая сонливость или сильное возбуждение, сопровождающееся сердцебиением, тошнота и рвота. Необходимо промыть желудок и следить за жизненными функциями.