Левомицетин таблетки: инструкция по применению. Левомицетин — инструкция по применению таблеток и капель

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен относительно многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, сераций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, некоторых крупных вирусов (возбудители трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину , сульфаниламидам; слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

В обычных дозах действует бактериостатически. Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.

Фармакокинетика

При в/м и в/в введении быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5–10 мин — после в/в, через 30–45 мин — после в/м введения). Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч и удерживается в эффективной концентрации в плазме крови на протяжении 8–12 ч. Значительная часть (60–80%) связывается с альбуминами плазмы крови. Легко проникает в органы и жидкости организма, через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично с желчью.

Показания

Применяют при брюшном тифе и паратифах, генерализованных формах сальмонеллезов, дизентерии, бруцеллезе, туляремии, менингите, сыпном тифе и других риккетсиозах, трахоме. При инфекционных процессах, возбудители которых чувствительны к действию Левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или если их применение невозможно.

Применение

Детям Левомицетин рекомендуется вводить в/м: детям в возрасте до 1 года — 25–30 мг/кг массы тела, старше 1 года — 50 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч. Взрослым Левомицетин вводят в/м или в/в. Р-ры препарата готовят ex tempore .

Для в/м введения содержимое флакона (0,5 г или 1,0 г) растворяют в 2–3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу. В качестве растворителя при в/м введении можно использовать 0,25% или 0,5% р-р прокаина .

Для в/в струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 5% или 40% р-ре глюкозы и вводят медленно на протяжении 3–5 мин. Больным сахарным диабетом препарат вводят в изотоническом р-ре натрия хлорида .

Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет 1–3 г; вводят по 0,5–1,0 г 2–3 раза в сутки с промежутком 8–12 ч; при необходимости суточную дозу повышают до 4 г.

В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. При инъекции вводят 0,2–0,3 мл 20% р-ра 1–2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5% р-р (1–2 капли) 3–5 раз в сутки, приготовленный на воде для инъекций или на изотоническом р-ре натрия хлорида .

Водный 5% р-р для инстилляций хранят не больше 2 сут.

Продолжительность применения — 5–15 дней.

Противопоказания

При угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориаз, экзема , грибковые поражения), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в период беременности и кормления грудью, новорожденным.

Не следует назначать Левомицетин при острых респираторных заболеваниях, ангине и в целях профилактики этих заболеваний.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться дерматиты, аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек); диспептические явления; токсическое влияние на систему кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение содержания гемоглобина; угнетение микрофлоры кишечника, развитие дисбактериоза , вторичной грибковой инфекции.

При применении Левомицетина в виде капель для глаз возможны местные аллергические реакции.

Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).

Особые указания

Лечение Левомицетином следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике.

Взаимодействия

Левомицетин не назначают сочетанно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики).

В качестве ингибитора цитохрома P450 печени Левомицетин может замедлять метаболизм и элиминацию, повышать уровень в крови дифенина, неодикумарина, бутамида, барбитуратов.

Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин — гематотоксичность Левомицетина. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию препарата, снижает его концентрацию и продолжительность эффекта. Левомицетин подавляет метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (повышает гипогликемизирующие и антикоагулянтные свойства). Эритромицин , олеандомицин, нистатин , леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. Несовместим с алкоголем.

Передозировка

Левомицетин в высоких дозах может стать причиной психомоторных нарушений, спутанности сознания, зрительных и слуховых галлюцинаций, снижения остроты слуха и зрения. С применением Левомицетина в высоких дозах также связаны тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, апластическая анемия. В случае передозировки препарат необходимо отменить.

Лечение симптоматическое.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.

Левомицетин – противомикробный препарат эффективный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Обладает выраженным бактериостатическим действием, в высоких концентрациях в отношении некоторых штаммов проявляет бактерицидное действие. Механизм действия основан на способности связываться с 50S субъединицей бактериальных рибосом и ингибировать синтез белков в клетках бактерий.
К действию Левомицетина чувствительны штаммы Escherichia coli, Shigella spp. (в том числе Shigella dysenteria), Salmonella spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp., Proteus spp., Ricketsia spp., Treponema spp. и Chlamydia trachomatis. Кроме того, препарат эффективен при заболеваниях вызванных некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa.
Действие препарата не распространяется на грибы, простейшие и штаммы Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается медленно.

После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при пероральном применении достигает 80%. Пик плазменных концентраций отмечается спустя 1-3 часа после приема. После перорального применения терапевтически значимые концентрации сохраняются в плазме крови в течение 4-6 часов, после парентерального введения – в течение 8-12 часов. Степень связи хлорфенирамина с белками плазмы составляет около 50%. Левомицетин проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, некоторая часть препарата выводится кишечником. Период полувыведения достигает 1,5-3,5 часов.
У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается до 3-4 часов, у пациентов с нарушением функции печени – до 11 часов.

Показания к применению

Применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами чувствительными к действию левомицетина. Препарат назначают в случае неэффективности или невозможности применения других противомикробных средств при таких заболеваниях:
Инфекционные заболевания дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого.
Инфекционные заболевания органов брюшной полости: брюшной тиф, паратиф, шигельоз, сальмонельоз, перитонит.
Кроме того, препарат назначают пациентам с менингитом, хламидиозом, трахомой и туляремией.

Способ применения

Таблетки Левомицетин :
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку левомицетина следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать за 30 минут до приема пищи. Пациентам, у которых прием данного лекарственного средства вызывает развитие тошноты, таблетку следует принимать спустя 60 минут после приема пищи. Препарат следует принимать через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 250-500мг препарата 3-4 раза в день.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 500-1000мг препарата 3-4 раза в день. Применение Левомицетина в дозе 1000мг 4 раза в день возможно только в условиях стационара при постоянном контроле функции печени, почек и картины крови.
Максимальная суточная доза для взрослых - 4000мг.
Детям в возрасте от 3 до 8 лет обычно назначают по 125мг препарата 3-4 раза в день.
Детям и подросткам в возрасте от 8 до 16 лет обычно назначают по 250мг Левомицетина 3-4 раза в день.
Длительность курса лечения обычно составляет 1-1,5 недели. При хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов со стороны системы кроветворения длительность курса лечения может быть увеличена до 2 недель.

Порошок для приготовления раствора для инъекций Левомицетин :
Раствор предназначен для парентерального (внутримышечного и внутривенного) введения. Детям назначают только внутримышечное введение. Для приготовления раствора для внутримышечной инъекции содержимое флакона растворяют в 2-3мл воды для инъекций или 2-3мл 0,25% или 0,5% раствора новокаина. Раствор следует вводить глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или в 10мл 5% или 40% раствора глюкозы. Длительность внутривенной струйной инъекции должна составлять не менее 3 минут. Пациентам, страдающим сахарным диабетом для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или 10мл 0,9% раствора натрия хлорида. Инъекции следует проводить через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают 500-1000мг препарата 2-3 раза в день.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 1000-2000мг препарата 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4000мг.
Детям и подросткам в возрасте от 3 до 16 лет обычно назначают препарат в дозе 25мг/кг массы тела 2 раза в день.
В офтальмологической практике готовый раствор можно применять для парабульбарных инъекций или инстилляций. В качестве растворителя допускается применения воды для инъекций и 0,9% раствора натрия хлорида.
В виде инъекций вводят 0,2-0,3мл 20% раствора 1-2 раза в день.
В виде инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5% раствора препарата 3-5 раз в день.
Длительность курса лечения 5-15 дней.

При парентеральном и пероральном применении Левомицетина следует регулярно контролировать картину крови, а также функцию печени и почек.

Побочные действия

При применении Левомицетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула, стоматит, глоссит, нарушение микрофлоры кишечника, энтероколит. При длительном применении препарата у пациентов возможно развитие псевдомембранозного колита, которое требует отмены препарата. При применении высоких доз возможно развитие гепатотоксического действия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: гранулоцитопения, панцитопения, эритроцитопения, анемия, в том числе апластическая, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, изменение артериального давления, коллапс.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, энцефалопатия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, галлюцинации, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматозы, отек Квинке.
Другие: кардиоваскулярный коллапс, повышение температуры тела, суперинфекция, дерматит, реакция Яриша-Герксгеймера.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также тиамфениколу и азидамфениколу.
Левомицетин противопоказан пациентам, страдающим нарушением функции кроветворения, тяжелыми заболеваниями печени и/или почек и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат не назначают пациентам с грибковыми заболеваниями кожи, псориазом, экземой, порфирией, а также острыми респираторными заболеваниями, в том числе ангиной.
Препарат не применяют для предупреждения инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

Левомицетин не следует назначать для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 3 лет.
Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, а также пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Пациенты, имеющие склонность к развитию аллергических реакций должны принимать препарат под тщательным наблюдением лечащего врача.
Следует соблюдать осторожность при назначении Левомицетина пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Противопоказано применение Левомицетина в период беременности .
При необходимости применения в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении, у пациентов в период перед операцией или во время проведения оперативного вмешательства, возможно увеличение длительности терапевтического эффекта алфетанила.
Противопоказано сочетанное применение Левомицетина с цитостатическими средствами, сульфаниламидами, ристомицином, циметидином и проведением лучевой терапии, так как их сочетанное применение приводит к угнетению функции системы кроветворения.
Препарат при одновременном применении усиливает эффективность пероральных гипогликемических средств.
При сочетанном применении с фенобарбиталом, рифампицином и рифабутином отмечается снижение плазменных концентраций хлорамфеникола.
Парацетамол при сочетанном применении увеличивает период полувыведения левомицетина.

При сочетанном применении Левомицетин снижает эффективность пероральных контрацептивов, в состав которых входят эстрогены, препаратов железа, фолиевой кислоты и цианокобаламина.
Препарат изменяет фармакокинетику фенитоина, циклоспорина, циклофосфамида, такролимуса, а также лекарственных средств, метаболизм которых происходит при участии системы цитохрома Р450.

При необходимости сочетанного применения этих препаратов с левомицетином следует корректировать их дозы.
Отмечается взаимное снижение эффективности при сочетанном применении хлорамфеникола с пенициллином, цефалоспоринами, клиндамицином, эритромицином, леворином и нистатином.
При применении препарата сочетано с этиловым спиртом у пациентов отмечается развитие дисульфирамоподобной реакции.
Отмечается повышение нейротоксичности Левомицетина при одновременном применении с циклосерином.

Передозировка

При применении завышенных доз Левомицетина у пациентов отмечается развитие нарушений кроветворения, которые сопровождаются бледностью кожи, болью в горле, повышением температуры тела, слабостью, повышенной утомляемостью внутренними кровотечениями и гематомами. У пациентов с повышенной чувствительностью и детей при применении высоких доз препарата возможно развитие вздутия живота, тошноты, рвоты, серости кожных покровов, сердечно-сосудистого коллапса, а также дыхательного дистресса с метаболическим ацидозом. Кроме того, высокие дозы хлорамфеникола могут вызвать развитие нарушений зрения и слуха, замедление психомоторных реакций и галлюцинации.
При передозировке показана отмена препарата. При применении завышенных доз препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке также проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 или 1г во флаконе. По 1 или 10 флаконов в картонной упаковке.

Условия хранения

Левомицетин рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 года;
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности готового водного 5% раствора для применения в офтальмологии – 2 дня.

Синонимы

Хлорамфеникол, Хлороиид, Альфицетин, Берлицетин, Биофеникол, Хемицетин, Хлорнитромицин, Хлороциклина, Хлоромицетин, Хлоронитрин, Хлороптик, Клобинекол, Детреомицина, Галомицетин, Лейкомииин, Параксин, Синтомицетин, Тифомицетин, Тифомииин.

Состав

1 таблетка препарата Левомицетин 250 содержит:
Хлорамфеникола – 250мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Левомицетин 500 содержит:
Хлорамфеникола – 500мг;
Вспомогательные вещества.

1 флакон порошка для приготовления раствора для инъекций содержит:
Левомицетина (в форме левомицетина сукцината натриевой соли) – 500 или 1000мг.

Основные параметры

Название:	ЛЕВОМИЦЕТИН
Код АТХ:	J01BA01 -

ЛП-004849

Торговое наименование:

Левомицетин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

хлорамфеникол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Описание:

Дозировка 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Дозировка 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика
Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80 % после приема внутрь и 70 % - после в/м введения. Связь с белками плазмы - 50-60 %, у недоношенных новорожденных - 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТС mах) после перорального приема - 1-3 ч, после в/в введения - 1-1,5 ч. Объем распределения - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Стах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от максимальной концентрации (С max) в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %), через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения у взрослых 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет - 3-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых 250-500 мг, суточная - 2000 мг.

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «БРАЙТФАРМ», Россия
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107

Среди антибактериальных препаратов хорошо известен Левомицетин – инструкция по применению рекомендует применение таблетированного антибиотика пациентам с расстройствами желудка, в офтальмологии препарат востребован в виде жидкости. Он обладает широким спектром действия и эффективен против многочисленных штаммов бактерий. Лекарственное средство не используют для лечения грибковых заболеваний и послеоперационных инфекционных осложнений.

Антибиотик Левомицетин

На фармацевтическом рынке Левомицетин хорошо известен и востребован более полувека. Хлорамфеникол – международное название антибиотика. Его открытие датируется 1949 годом. Американскому профессору Дэвиду Готтлибу удалось выделить из штаммов стрептомицетов (бактерий, которые обитают в почве) неизвестное науке вещество. Исследования подтвердили его антибактериальное действие.

Оперативно были проведены клинические испытания и Хлоромицетин (Левомицетин) был представлен на фармацевтическом рынке. За короткое время он стал очень востребованным препаратом, поэтому был запущен его искусственный синтез. Всемирная организация здравоохранения включила антибиотик в список жизненно важных лекарств. Антибиотик применяется в хирургии, офтальмологии, дерматологии, гастроэнтерологии, отоларингологии и других отраслях медицины. Он доступен и дешев.

Состав и форма выпуска

Хлорамфеникол представляет собой кристаллический порошок, белого или желтого цвета. Вещество плохо растворяется в воде, но хорошо растворяется в спирте. Отличительной особенностью порошка является его очень горький вкус. Синтетический антибиотик ничем не отличается от природного хлорамфеникола, который в естественной среде является продуктом жизнедеятельности стрептомицетов. Выпускается Левомицетин антибиотик в разных фармакологических формах, в них основное действующее вещество представлено в разных концентрациях:

Лекарственное действие

Показания к применению

Перед началом лечения препаратом Левомицетин – инструкция к применению обязательна к ознакомлению. Согласно аннотации лекарство назначается для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к хлорамфениколу. Список прямых назначений препарата начинают инфекции желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются рвотой, диареей и связаны с нарушением микрофлоры кишечника. Лекарственный препарат является антибиотиком первой линии при кишечных инфекциях, поэтому его назначают при:

• брюшном тифе;
• сыпном тифе;
• паратифе;
• дизентерии;
• бруцеллезе;
• сальмонеллезе и других тяжелых заболеваниях.

В отоларингологии назначают левомицетин при ангине, гнойном отите. Антибиотик долгие годы проявляет высокую степень активности против трех основных бактериальных возбудителей менингита. Препарат широко применяют для лечения гнойных ран, угревой сыпи и других гнойных инфекциях кожи. Бактериостатический антибиотик эффективен при заболеваниях органов дыхания: воспалении и абсцессе легких. Прибегают к его использованию при терапии хламидиоза, трахомы, туляремии. Препарат востребован для лечения конъюнктивитов и других глазных воспалений.

Способ применения и дозировка

Любые антибиотики требуют строго соблюдения дозировки и схемы приема, в том числе и Левомицетин – инструкция по применению содержит всю необходимую информацию для эффективного использования лекарственного средства. Назначить антибиотик, определить фармакологическую форму и скорректировать схему приема должен только врач, самолечение с использованием антибактериальных лекарственных средств недопустимо.

Раствор Левомицетина для глаз

Глазные капли Левомицетин применяют для лечения глазных инфекционных заболеваний. В хрусталик антибиотик не проникает. Закапывают раствор 3-4 раза в день по одной капле в каждый глаз. Конъюнктивальный мешок – лучшее место для введения лечебного раствора. Для проведения процедуры следует соблюдать стерильность. При закапывании глаз пользоваться чистой пипеткой. Длительность терапевтического курса должен определить лечащий врач. Стандартная продолжительность лечения длится 2 недели.

Спиртовой раствор

Для наружного применения при обработке повреждений кожи (раны, ожоги, пролежни) используется спиртовой раствор Левомицетина. Для обработки кожи раствор наносится на ватный диск, и поврежденные участки протираются легкими движениями. Стоит учитывать, что раствор лекарственного средства спиртовой и сильно сушит кожу, поэтому его используют до момента, когда воспалительный процесс на коже прекратится.

Раствор антибиотика широко используется для устранения косметологических проблем на лице – устранение черных точек, угревой сыпи, прыщей. Он используется как подсушивающее средство. Микроорганизмы, которые вызывают подобные высыпания, проявляют устойчивость к хлорамфениколу. В составе лечебных суспензий (например, с салициловой кислотой) для решения проблем с высыпаниями на лице – это эффективное средство. Состав суспензии должен быть определен дерматологом.

Линимент

При гнойных воспалениях и заболеваниях кожи, фурункулах, трахоме используется особая фармакологическая форма Левомицетина – линимент. Его применяют кормящие женщины для лечения трещин сосков. Лекарственное средство назначают при тяжелых гнойных воспалениях кожи, вызванных микроорганизмами, которые проявляют устойчивость к антисептическому эффекту пенициллина.

Линимент наносится непосредственно на поврежденную кожу или лекарственным средством пропитывают марлевый тампон, который прикладывают к ране. Для усиления терапевтического эффекта линимента с кожей используется повязка, которая обеспечивает герметичность поврежденного участка. Для лечения трещин сосков проводится их обработка раствором нашатырного спирта и накладывается стерильная повязка с лекарственным средством. Процедура проводится после кормления.

Таблетки Левомицетин

Основное действие антибиотика направлено на борьбу с многочисленными кишечными инфекциями. Применение лекарственного средства при поносе, рвоте эффективно только при условии, что он вызван патогенными кишечными бактериями, чувствительными к хлорамфениколу. Левомицетин Актитаб назначают для борьбы со штаммами микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклину, сульфаниламидам.

Таблетки принимаются внутрь независимо от приема еды. Их не следует разжевывать. Запивать достаточным количеством воды. В зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента дозировка назначается врачом. Обычная схема приема для взрослых пациентов для подавления деятельности патогенных кишечных палочек предусматривает прием таблеток 500 мг 3-4 раза в день, длительность курса составляет 7-10 дней.

При инфекциях мочеполовой системы, вызванных стрептококками и стафилококками, также может быть эффективен данный препарат. Антибиотик в таблетированной форме назначается врачом для лечения цистита (воспаления стенок мочевого пузыря), если заболевание вызвано названными группами бактерий. Самолечение в данном случае недопустимо и может привести к хронической форме заболевания.

Особые указания

Прием антибиотика предусматривает ряд особых указаний:

• Педиатрия не допускает прием лекарственного средства новорожденными.
• С осторожностью антибиотик принимают пациенты после лучевой терапии.
• Противопоказан одновременный прием лекарственного средства и алкоголя (при несоблюдении этого правила могут возникнуть судороги, кашель, гиперемия, рвота).
• Длительное использование лекарства требует контроля периферической крови, может наблюдаться нарушение кроветворения.
• С осторожностью следует принимать препарат пациентам со сниженной функциональностью печени – антибиотик перерабатывается печенью и выводится через почки.
• Левомицетин не оказывает непосредственного влияния на головной мозг, но возможно развитие побочных эффектов, связанных со снижением концентрации внимания и двигательных реакций.

При беременности

Левомицетин занесен в список лекарственных препаратов, которые запрещено принимать беременным женщинам. Хлорамфеникол угнетает деятельность костного мозга, что приводит к угнетению кроветворения и развитию тяжелых патологий крови. В результате у плода поражаются жизненно важные органы, что приводит к фатальным последствиям. При возникновении тяжелых инфекционных недугов у беременной, лекарственную терапию назначает только врач.

Левомицетин для детей

В педиатрической практике лекарственный препарат назначается в виде таблеток, внутримышечных инъекций и глазных капель. Схему приема и дозировку назначает только педиатр. Для детей 3-8 лет рекомендованная суточная дозировка антибиотика в таблетках составляет по 125 мг 3-4 раза. Для детей 8-16 лет – 250 мг 3-4 раза. Глазные капли назначаются детям с 2 лет. Продолжительность лечения и дозировка подбирается врачом индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотик не назначают пациентам, которые проходят терапию лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение, к которым относятся цитостатики, сульфаниламиды. Осторожно следует принимать препарат больным сахарным диабетом, которые используют препараты, снижающие уровень глюкозы в крови. Антибактериальный эффект лекарства снижается при использовании его с другими антибиотиками.

Побочные действия и передозировка

При передозировке препарата начинается тошнота и рвота. В этом случае препарат отменяют. Проводят промывание желудка и кишечника, используют сорбенты. Побочные реакции могут проявляться со стороны внутренних органов и систем:

• Пищеварительная система реагирует тошнотой, рвотой вздутием, диареей.
• К реакциям нервной системы относятся головная боль, нарушение сна, галлюцинации, спутанность сознания.
• Костный мозг реагирует нарушением процесса кроветворения, что проявляется в снижении количества форменных элементов крови.
• Возможны аллергические проявления в виде сыпи на коже, отека Квинке.

Противопоказания

Определенные патологические и физиологические состояния организма являются противопоказанием к приему Левомицетина, к ним относятся:

• непереносимость компонентов;
• нарушение процесса кроветворения;
• патологии кожи (псориаз, грибковые заболевания, аллергическая экзема);
• беременность на любом сроке;
• лактация;
• детский возраст.

Условия продажи и хранения

Все лекарственные формы хлорамфеникола рекомендуют хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить лекарственное средство следует при температуре не выше + 25° С. Срок годности порошка составляет не более 4 лет, таблеток – 3 лет, глазных капель – 2 лет. Отпускается по рецепту.

Аналог Левомицетина

При тяжелых бактериальных инфекциях лекарственное средство можно заменить аналогами. Глазные капли Левомицетин-ДИА, АКОС, Акри являются аналогами глазных капель Левомицетин. Одинаковое действующее вещество содержится в препаратах Левомицетин Актитаб и Левомицетин сукцинат натрия. По механизму действия антибиотик можно заменить:

• таблетированной формой препарата – Флуимуцил;
• раствором и мазью – аэрозолем Левовинизоль, Бактобаном, Гентамицином, Синтомицином, Фузидермом, Неомиционом, Банеоцином, Линкомицином.

Цена Левомицетина

Стоимость лекарственного препарата невысокая. Не все лекарственные формы представлены в аптеках в свободном доступе. Из имеющихся предложений цены на лекарственное средство представлены в таблице:

Видео

Левомицетин® (хлорамфеникол)

О препарате

Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен относительно многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, сераций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, некоторых крупны вирусов (возбудители трахомы , пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.)

Показания и дозировка

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности:

• брюшной тиф ;
• паратиф;
• генерализованные формы сальмонеллезов ;
• шигеллез;
• дизентерия;
• сыпной тиф и другие риккетсиозы;
• трахома.

При инфекционных процессах, возбудители которых чувствительны к действию Левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или если их применение невозможно.

Таблетки:

• Левомицетин назначают внутрь за 30 мин до еды (в случае тошноты и рвоты — через 1 ч после еды).
• Взрослые принимают по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки; суточная доза — 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) Левомицетин назначают в дозе до 4 г/сут (максимальная суточная доза для взрослых) под контролем показателей гемограммы и функции печени и почек; суточную дозу разделяют на 3-4 приема.
• Разовая доза препарата для детей в возрасте 3-8 лет — по 0,125 г, старше 8 лет — по 0,25 г; кратность приема — 3-4 раза в сутки.
• Курс лечения Левомицетином составляет 7-10 дней. По показаниям, при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений показателей гемограммы, возможно продление курса лечения до 2 нед.

Раствор для инъекций:

• Детям Левомицетин рекомендуется вводить в/м: детям в возрасте до 1 года — 25-30 мг/кг массы тела, старше 1 года — 50 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч.
• Взрослым Левомицетин вводят в/м или в/в. Р-ры препарата готовят ex tempore. Для в/м введения содержимое флакона (0,5 или 1,0 г) растворяют в 2-3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу.
• В качестве растворителя при в/м введении можно использовать 0,25% или 0,5% р-р прокаина.
• Для в/в струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 5% или 40% р-ре глюкозы и вводят медленно на протяжении 3-5 мин.
• Больным сахарным диабетом препарат вводят в изотоническом р-ре натрия хлорида.
• Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет 1-3 г; вводят по 0,5-1,0 г 2-3 раза в сутки с промежутком 8-12 ч; при необходимости суточную дозу повышают до 4 г.
• В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. При инъекции вводят 0,2-0,3 мл 20% р-ра 1-2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5% р-р (1-2 капли) 3-5 раз в сутки, приготовленный на воде для инъекций или на изотоническом р-ре натрия хлорида.Водный 5% р-р для инстилляций хранят не больше 2 сут. Продолжительность применения — 5-15 дней.

Передозировка

При передозировке препаратом возможно нарушение кроветворения, которое проявляется в повышении температуры тела, бледностью, слабостью, утомляемостью, болью в горле, кровотечении и гематомах.У детей и пациентов с ослабленным организмом возможно также вздутие живота, тошнота, рвота, кожа приобретает сероватый оттенок, возникает сердечно-сосудистый коллапс и дыхательный дистресс с метаболическим ацидозом. Превышение рекомендуемой дозы препарата может вызвать нарушение зрения и слуха, замедление психомоторной реакции и галлюцинации. При наблюдении данных симптомов рекомендуется отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения , етикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм, апластическая анемия .

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея , вздутие живота, раздражение слизистых оболочек, глоссит, стоматит, угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз , вторичная грибковая инфекция.

Со стороны ЦНС: зрительные и слуховые галлюцинации, обратимые нарушения зрения, слуха, периферический неврит , неврит зрительного нерва, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием, головная боль, депрессия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка , очень редко — отек Квинке, анафилаксия. При применении Левомицетина в виде капель для глаз возможны местные аллергические реакции.

Прочие: развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша — Герксгеймера).

Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).

Противопоказания

При угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориаз , экзема , грибковые поражения), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 1 года. Не следует назначать Левомицетин при острых респираторных заболеваниях, ангине и в целях профилактики этих заболеваний.

Лечение Левомицетином следует проводить только по назначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам. С осторожностью следует принимать Левомицетин при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

Для лечения детей в возрасте >3 лет Левомицетин необходимо назначать с особой осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим транспортными средствами или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаков нарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомы апластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура, кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель после окончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель , судороги).

При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: следует снизить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

При длительном применении препарата возможно увеличение длительности терапевтического эффекта от приема алфетанида.

Совместное применение с сульфаниламидами, циметидином, ристомицином, цитостатическими препаратами и проведение лучевой терапии может привести к угнетению системы кроветворения.

Левомицетин усиливает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Взаимодействие с фенобарбитолом, рифабутином и рифампицином может привести к сннижению плазменных концентраций хлорамфеникола.

Парацетамол увеличивает время полувыведения левомицетина.

Левомицетин подавляет эффективность пероральных контрацептивов, в составе которых содержатся эстргены, фолиевая кислота, железо и цианокобаламин.

Левомицетин влияет на изменение фармакокинетики циклоспорина, фенитоина, такролимуса, циклофосфамида и препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450. При совместном назначении данных препаратов необходима корректировка дозировки левомицетина.

Взаимодействие с пенициллином, клиндамицином, леворином, цифалоспорином и нистатином провоцирует взаимное снижение эффективности препаратов.

Этиловый спирт совместно с левомицетином может вызвать формирование дисульфирамоподобной реакции.

При одновременном приеме препарата с циклосерином может повышаться его нейротоксичность.

Состав и свойства

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол.