В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пульмикорт . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пульмикорта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пульмикорта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Пульмикорт - глюкокортикостероид (ГКС) для ингаляционного применения. Будесонид (действующее вещество препарата Пульмикорт) в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Пульмикорт оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Состав

Будесонид (в микронизированной форме) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После ингаляции Пульмикорт быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Показания

• бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Формы выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 250 мкг и 500 мкг.

Порошок для ингаляций дозированный 100 мкг и 200 мкг (Пульмикорт Турбухалер).

Инструкция по применению и дозировка

Суспензия

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг в сутки, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг в сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие глюкокортикостероиды (ГСК) для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Порошок Турбухалер

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Дети старше 6 лет: 100-800 мкг в сутки (общая суточная дома препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг в сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые: обычая доза составляет 200-800 мкг в сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг в сутки, всю дозу препарата можно примять за один раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.

Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.

После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Как использовать Пульмикорт Турбухалер

Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется и легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Турбухалер очень прост в применении. Просто следуйте инструкциям, приведенным ниже:

1. Отвинтите и снимите колпачок.

2. Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузите в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем поверните дозатор в исходное положение до щелчка.

3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

4 Осторожно сожмите мундштук зубами, сожмите губы и вдохните глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите этапы 2-5.

5. Закройте ингалятор колпачком.

6. Прополоскайте рот водой.

Важно! Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том. что вдохнули необходимую дозу препарата.

Очистка. Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Побочное действие

• кандидоз ротоглотки;
• раздражение слизистой оболочки глотки;
• кашель;
• охриплость голоса;
• сухость во рту;
• аллергические реакции;
• ангионевротический отек;
• головная боль;
• крапивница;
• сыпь;
• контактный дерматит;
• бронхоспазм;
• нервозность;
• возбудимость;
• депрессия;
• нарушения поведения;
• появление кровоподтеков на коже;
• раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания

• детский возраст до 6 месяцев (до 6 лет у Турбухалера);
• повышенная чувствительность к будесониду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вскармливании.

Применение у детей

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Аналоги лекарственного препарата Пульмикорт

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Апулеин;
• Бенакорт;
• Бенарин;
• Буденит Стери Неб;
• Буденофальк;
• Будесонид;
• Будесонид Изихейлер;
• Будиэйр;
• Будостер;
• Новопульмон Е Новолайзер;
• Пульмикорт Турбухалер;
• Тафен назаль;
• Тафен Новолайзер.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Пульмикорт — гормональный препарат для ингаляций. Пульмикорт — это синтетический кортикостероид. В связи с тем, что лекарственное средство является гормональным препаратом группы синтетических кортикостероидов, инструкция по применению должна быть тщательно изучена, а также необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Как правило, заболевания дыхательной системы сопровождаются кашлем, являющимся ответной реакцией организма на различные раздражители. Обычно он возникает на фоне развития вирусных, бактериальных инфекций или аллергических недугов, вызывающих воспаления ЛОР-органов, дыхательных путей. Он может мучать больного постоянно, либо периодично, быть сухим или влажным. Кашель приносит в жизнь человека дискомфорт, неприятные ощущения, нарушения сна, снижение общего состояния организма. Отсутствие своевременного лечение приводит к развитию всевозможных осложнений: пневмония, бронхиальная астма.

Существует множество способов борьбы с данным симптомом, в первую очередь направленные на уничтожение причины и очага проблемы. Врачи рекомендуют использовать Пульмикорт для ингаляций через небулайзер в независимости от формы кашля. Препарат применяется в борьбе со многими болезнями органов дыхания для любых возрастных категорий. Инструкция по применению описывает нюансы использования лекарственного средства.

Препарат принадлежит к гормональным средствам, используемый для борьбы с кашлем разной формы и происхождения. Действующим веществом Пульмикорта является будесонид, обладающий противоаллергическим, обезболивающим и противовоспалительным эффектами. В состав лекарства входят дополнительные элементы:

• лимонная кислота;
• цитрат натрия;
• хлорид натрия;
• динатрия эдетат.

Пульмикорт производится в форме суспензий разного объёма для проведения ингаляций. Раствор помещён в специальные ёмкости – небулы.

Терапевтический эффект проявляется спустя пары часов, но для достижения наилучшего результата лечение необходимо проводить в течение двух недель. Пульмикорт разрешено использовать для ингаляций детям, препарат подходит для длительного лечения, снимает отёки бронхов, оказывает противовоспалительное действие, не допускает бронхоспазмы, подавляет излишнюю выработку слизи бронхами.

Будесонид быстро всасывается и выводится вместе с мочой.
Дозировка препарата и длительность лечения назначается врачом индивидуально для каждого пациента.

Действие Пульмикорта основано на снижении воспаления бронхов, что ведёт к уменьшению симптомов бронхиальной астмы и иных болезней дыхательной системы. Активное вещество средства имеет свойство к блокировке клеток медиаторов, провоцирующие проявление аллергии.
Препарат оказывает действие исключительно на очаг поражения, не проникая в кровяное русло, что характеризует его как безопасное средство, подходящее для длительной терапии.

Форма выпуска

Гормональное лекарство производится в виде порошка и раствора для ингаляционных процедур.

Ингаляции с Пульмикортом в отношении детей безопасны, они снимают отёки, не допускают спазмов, снимают приступы, исключая возникновение побочной реакции.

Показания

Пульмикорт для ингаляций используется в лечении заболеваний органов дыхания:

• хроническая форма обструкции лёгких;
• хронический ринит;
• бронхолёгочная дисплазия;
• хронический бронхит;
• ринит;
• бронхиальная астма;
• фарингит;
• неаллергическая астма;
• эмфизема;
• инфекция дыхательных путей;
• хроническая форма кашля.

Также лекарственное средство широко используется для профилактики роста полипов носовых пазух.

Дозировка

Назначение препарата, оптимальных доз и длительности лечения происходит исключительно врачом индивидуально для каждого пациента. Перед использованием важно изучить инструкцию по применению, возможные побочные реакции и противопоказания.

Оптимальные пропорции Пульмикорта, предназначенные для разных возрастных групп представлены ниже в табличной форме:

При проведении ингаляций детьми Пульмикорт обязательно предварительно разводится физиологическим раствором в пропорции 1:1. Для взрослых смешивать раствор необязательно.

Особенности применения средства для детей подробно описаны ниже.

Противопоказания

Пульмикорт безопасен благодаря тому, что он оказывает действие только на очаг заболевания, не проникая в кровяное русло, в связи с чем значительно снижается риск возникновения побочных эффектов.

Ингаляционный гормональный препарат категорически запрещено использовать в следующих случаях:

• возраст ребёнка младше полугода;
• индивидуальная непереносимость элементов лекарственного средства;
• цирроз печени;
• сердечные патологические явления;
• почечные заболевания.

Редко педиатр назначает средство малышам до 6 месяцев, но в этом случае дозировка и необходимые рекомендации подбираются доктором, а терапия проводится только в стенах медицинского учреждения для исключения развития отрицательных последствий.

Не следует применять Пульмикорт для ингаляций при наличии следующих недугов:

• туберкулёз лёгких, кожи;
• бактериальные, вирусные, грибковые инфекции;
• дерматит;
• угревая сыпь;
• опухоли.

Побочные действия

Средство отличается хорошей усвояемостью организмом, но, вместе с тем, имеет ряд возможных отрицательных последствий:

• сухость и раздражение горла;
• кандидоз;
• кашель;
• головные боли;
• аллергия;
• депрессия;
• снижение самочувствия.

Кроме того, Пульмикорт может стать причиной временной задержки роста. В связи с тем, что препарат может вызвать развитие грибков рода Candida, после проведения ингаляционной процедуры следует полоскать горло.

Взаимодействие с другими лекарствами

В ходе исследований не было выявлено взаимодействия будесонида с другими препаратами, борющимися с бронхиальной астмой.

Терапевтический эффект от лекарства усиливается при его применении с эстрогенами, метандростенолом и бета-адреностимуляторами.

Также существуют препараты, снижающие лечебное действие Пульмикорта:

• рифампицин;
• фенитоин;
• фенобарбитал.

Применение детьми

Пульмикорт для проведения ингаляционных процедур ребёнку используется только с разрешения педиатра.

Пульмикорт хорошо проявил себя в лечении инфекций органов дыхания у детей. Гормональное средство не вызывает привыкания, разрешено для длительной терапии, а также исключает возникновение отрицательных последствий.

Обычно врачи разрешают использовать Пульмикорт для детей от полугода для борьбы с острыми инфекциями дыхательных путей.

Препарат эффективен при лёгочных и бронхиальных недугах, он устраняет одышку, удушье, снимает отёки, приводит в норму отхождение и выделение слизистого секрета, а также успокаивает дыхание.

Важно следовать инструкции и не превышать пропорции, рекомендованные педиатром для успешной борьбы с заболеванием и во избежание возникновения неблагоприятных реакций.

Ингаляции Пульмикортом для детей проводятся с помощью специального устройства – небулайзера. К аппарату прилагается маска, способствующая лучшему вдыханию и проникновению препарата к очагу инфекции.

До начала проведения ингаляций детям необходимо смешать лекарственное средство с физиологическим раствором в пропорциях, рекомендованных педиатром. Обычно она составляет 1:1. Ингаляции проводятся до двух раз в день. Длительность процедуры зависит от количества препарата в небулайзере и интенсивности вдоха, процесс проводится до полного окончания раствора в устройстве.

Разрешается проводить поочерёдные ингаляции с Пульмикортом и при тяжёлом течении заболевания. Беродуал способствует отхождению слизистого секрета, борется со спазмами.

Доза препарата для детей, курс лечения и его длительность назначаются исключительно доктором. Терапевтический эффект от Пульмикорта наблюдается уже после первой процедуры, при этом редко вызывая побочные эффекты.

Пульмикорт при беременности и лактации

Применение медикамента будущей мамой не оказывает отрицательного воздействия на её здоровье и развитие плода.

Однако, в связи с тем, что Пульмикорт является гормональным средством, использовать его для ингаляций в период беременности следует с осторожностью, редко, в малых пропорциях и по назначению врача.

Действующий компонент лекарства всасывается в грудное молоко, не оказывая негативного воздействия, что разрешает применять Пульмикорт для ингаляционных процедур в период лактации.

Ингаляции Пульмикорта через небулайзер

Перед проведением ингаляции следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Медикамент можно смешивать с физиологическим раствором, особенно для детей.

Предварительно ёмкость с Пульмикортом тщательно встряхивают, контейнер открывают, заливают препарат в небулайзер. По окончании ингаляционного процесса горло следует прополоскать раствором соды, а лицо умыть чистой водой для исключения развития раздражения.

Аналоги

При наличии тех или иных противопоказаний к использованию Пульмикорта для ингаляций, врач назначит аналогичные препараты, способные подавить астматические приступы и улучшить дыхание:

• Буденит;
• Бенакорт;
• Будостер;
• Бенакап;
• Тафен назаль;
• Цикортид циклокапс.

Вышеперечисленные лекарства являются аналогами Пульмикорта и в качестве активного элемента содержат в своём составе будесонид.

Для самых маленьких пациентов в качестве аналогичного средства подойдёт Буденит Стери-Неб.

Стоя перед выбором оригинального лекарства или его аналога важно сравнивать не только их стоимость, но и противопоказания. Не все средства для ингаляций подходят детскому организму, поэтому перед использованием любого медикамента следует обращаться к консультации врача.

Цена

Цена на Пульмикорт колеблется в зависимости от дозировки и их количества.

Цена на Пульмикорт в России — Москве, Санкт-Петербурге и других городах:

• Пульмикорт 0,25 мг/мл 2 мл №20 — цена 850-950 рублей;
• Пульмикорт 0,5 мг/мл 2 мл №2 — цена 1130-1300 рублей.

Цена на Пульмикорт в Украине:

• Пульмикорт 0,25 мг/мл 2 мл №20 — цена 500-600 гривен;
• Пульмикорт 0,5 мг/мл 2 мл №2 — цена 780-850 гривен.

В составе препаратов Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер содержится вещество будесонид .

Помимо этого суспензия для ингаляций Пульмикорт имеет также в своем составе вспомогательные вещества: натрия цитрат , натрия хлорид , полисорбат 80 , натриевая соль ЭДТА , очищенная вода и безводная лимонная кислота.

Форма выпуска

Пульмикорт выпускается в двух вариантах: дозированная суспензия для может содержать 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл будесонида . Выпускается в картонных пачках, внутри которых содержится 20 контейнеров по 2мл.

Порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер также имеет две формы выпуска: 200 доз по 100мкг будесонида или 100 доз по 200мкг будесонида в дозированном ингаляторе. Сам ингалятор состоит из резервуаров для десиканта и хранения порошка, крышки и мундштука. Препарат упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Препарат имеет глюкокортикоидное , противовоспалительное , и также противоаллергическое действия.

Показания к применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Абсорбация

Будесонид, который при помощи ингаляции попадает в организм, быстро абсорбируется. Примерно 25-30% от дозы препарата попадает в легкие. Через полчаса достигается наибольшая концентрация препарата в . Системная биодоступность Пульмикорта примерно составляет 38% от принятой дозы.

Метаболизм и распределение

Связывание препарата с белками плазмы находится на уровне 90%. Распределение будесонида по объему составляет около 3-х литров на килограмм. По окончанию всасывания, в печени происходит интенсивная биотрансформация будесонида , в результате которой образуются , имеющие низкую глюкокортикостероидную активность .

Выведение

Вещество будесонид МНН в основном метаболизируется при участии CYP 3A4. Затем в коньюгированной форме или просто с мочой неизмененные метаболиты выводятся из организма. Фармакокинетика вещества будесонид у пациентов, имеющих нарушения функциональности почек и у детей, неизвестна. А у пациентов, имеющих заболевания печени, время нахождения в организме будесонида может увеличиваться.

Противопоказания

Побочные действия

Для органов дыхания: сухость во рту, кашель, раздражение слизистых дыхательных путей, кариозные поражения ротоглотки . Учитывая возможность кариозного поражения ротоглотки, принимающим препарат следует тщательно следить за гигиеной ротовой полости.

Для эндокринной системы: гипофункция коры надпочечников , а также симптомы системных действий глюкокортикостероидов.

Для центральной нервной системы: возбудимость, неадекватное поведение, нервозность, депрессия, затуманенность сознания.

Аллергические реакции: контактный , сыпь , . В случае использования небулайзера с маской, может возникнуть раздражение кожи лица.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер используются как профилактические средства в случае , при этом использовать эти лекарства при острых приступах этого заболевания не является целесообразным. Учитывая небольшую вероятность того, что будут развиты системные эффекты, суточную дозировку этих препаратов можно увеличить для достижения улучшенного терапевтического эффекта до 1000мкг взамен комбинирования приема лекарства с другими пероральными глюкокортикостероидами .

Отменять прием пероральных глюкокортикостероидов для перехода на препарат Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер нужно на протяжении десяти дней, принимая подобранные ранее дозы пероральных ГКС, добавляя при этом высокую дозу Пульмикорта. По истечении десяти дней постепенно снижать до минимальной эффективной дозы прием перорального препарата (на протяжении месяца, с шагом снижения в пересчете на преднизолон в 2,5мг). Благодаря такой схеме в некоторых случаях можно даже полностью отказаться от пероральных ГКС.

Дозировку в 250 мкг будесонида следует немного разбавить. Как разводить такую дозу: разбавлять лекарство нужно 0,9% раствором хлорида натрия . Перед тем, как разводить физраствором, нужно взять 1 мл препарата, чтобы в итоге получилось 2 мл.

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций

Дозировка препарата должна быть подобрана врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. В случае если суточная доза находится в пределах 1000мкг, то можно осуществлять прием всей дозы препарата за один раз. Если доза требуется больше, то лучше принять ее за несколько раз.

Начальная суточная доза Пульмикорта детям от 6-и месяцев – 250-500мкг. Суточная дозировка для взрослых – от 1000 до 2000мкг.

Поддерживающая суточная дозировка для детей от 6-и месяцев – 250-2000мкг. Взрослым следует принимать в сутки по 500-4000мкг. В случае тяжелых обструктивных состояний дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.

Обязательным условием терапии при помощи препарата Пульмикорт является подбор минимальной поддерживающей дозы в индивидуальном порядке.

Суспензию препарата Пульмикорт используют для ингаляций при помощи компрессорного небулайзера , который оснащен специальной маской и мундштуком. Небулайзер присоединяется к компрессору, который создает требуемый воздушный поток (примерно 5-8 литров в минуту), должен быть заполнен по объему на 2-4 мл. Обратите внимание на то, что ультразвуковые небулайзеры для суспензии Пульмикорта не подходят!

Перед применением препарата в небулах аккуратно встряхните контейнер с содержащейся внутри суспензией. Вскройте контейнер и осторожно выдавите его содержимое в небулайзер. В случае если для использования нужен только 1 мл суспензии, то выдавливают содержимое контейнера до тех пор, пока уровень жидкости не дойдет до обозначенной линии. Прежде чем использовать оставшуюся жидкость, содержащуюся в контейнере жидкость нужно встряхнуть при помощи вращательных движений. Учитывая то, что Пульмикорт при помощи небулайзера попадает в легкие пациента при вдохе, нужно обязательно проинструктировать пациента, чтобы он вдыхал препарат ровно и осторожно.

Если при ингаляции детям не получается самостоятельно сделать вдох при помощи небулайзера, то следует применить специальную маску, предварительно убедившись, что она прилегает к лицу плотно.
Мундштук, камеру для небулайзера и маску нужно чистить после каждого применения, промывая их теплой водой с использованием детергента или согласно инструкциям производящей их фирмы. Сам небулайзер нужно тщательно прополоскать, после чего высушить, соединив входной воздушный клапан или компрессор с камерой.

Инструкция по применению Пульмикорт Турбухалер

Дозировка препарата подбирается для каждого пациента индивидуально.

Суточная доза для детей от 6-и лет – 100-800мкг. Как правило, суточная доза принимается за 2-4 ингаляции. При этом суточная доза, которая не превышает 400мкг, может приниматься за один раз. Переход на прием препарата раз в сутки должен обязательно производиться под наблюдением педиатра.

Суточная норма для взрослых – 200-800мкг. Если доза не более 400мкг, то она может быть принята за один раз, а для больших доз можно произвести разбивку на несколько приемов. При терапии тяжелых обострений суточная доза может быть увеличена до 1600мкг. В случае перехода пациента с применения аэрозольной формы на препарат Пульмикорт Турбухалер, суточная доза может быть снижена. Подбирая поддерживающую дозу препарата, следует стремиться к тому, чтобы была назначена минимально эффективная доза.

Для использования ингалятора Турбухалера существуют некоторые правила. Препарат попадает в дыхательные пути при выполнении активного вдоха посредством мундштука. Турбухалер представляет собой многоразовый ингалятор, который позволяет вдыхать и дозировать препарат в маленьких дозах.
Препарат Турбухалер достаточно прост в использовании, нужно лишь следовать несложным инструкциям:

• Требуется отвинтить, а затем снять колпачок.
• Ингалятор следует держать вертикально, чтобы дозатор находился внизу. Загрузить дозу в ингалятор следует повернув дозатор до упора против часовой стрелки, после чего возвращайте дозатор в исходное положение, пока не услышите щелчок.
• Сделайте выдох, предварительно вынув ингалятор изо рта.
• Чтобы требуемая доза попала в легкие, глубоко вдохните через рот, предварительно сжав зубами мундштук и обхватив его губами. В случае если требуется не одна, а несколько ингаляций, то повторите 2, 3 и 4 этапы требуемое количество раз.
• Плотно закройте ингалятор при помощи колпачка.
• Обязательно прополощите рот водой, что позволит свести риск поражения ротоглотки грибком к минимуму.

Учитывая малое количество порошка, который вы вдыхаете при ингаляции, вы можете не почувствовать его вкус. Но если вы все сделали по инструкции, то можете быть уверены, что получили необходимую дозу препарата при вдохе.

Раз в неделю следует очищать мундштук снаружи, используя для этих целей сухую ткань. Нельзя использовать жидкости для очистки.

Когда в ингаляторе появляется красная отметка, то это значит, что в нем осталось около двадцати доз. А когда красная отметка окажется у нижнего края окна доз, это значит, что ингалятор пуст.

Передозировка

В случае острой передозировки, клинических проявлений не возникает. Если передозировка носит хронический характер, то могут проявляться эффекты гиперкортицизма , а также возникнуть подавления функции надпочечников .

Помимо этого могут наблюдаться клинические проявления гиперкортицизма: артериальная гипертензия , мышечная слабость, увеличение массы тела, гиперпигментация . Также при хронической передозировке в целях терапии гиперкортицизма постепенно отменяют препарат, систематически снижая дозировку.

Взаимодействие

Системное действие Пульмикорта может быть увеличено и , которые повышают концентрацию этого препарата в плазме крови. Терапевтический эффект препарата усиливается благодаря предварительной ингаляции бета-адреномиметиков , расширяющих бронхи.

Условия продажи

Препарат доступен по рецепту.

Условия хранения

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует хранить в сухом прохладном месте с температурой окружающего воздуха не более 30 градусов Цельсия.

Контейнеры с находящейся внутри суспензией нужно хранить только в оригинальном конверте, который защищает препарат от света.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

После вскрытия конверта с контейнерами время использования препарата сокращается до 3-х месяцев.

Вскрытый контейнер нужно использовать за время, не превышающее 12 часов.

Особые указания

Чтобы свести до минимального уровня риски поражения ротоглотки грибком, пациента нужно проинструктировать о том, чтобы после каждой ингаляции этим лекарством с особой тщательностью следует полоскать водой рот.

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует избегать принимать совместно с , кетоназолом , а также прочими веществами, удерживающими в организме CYP 3A4 . Если же эти вещества все же были назначены пациенту одновременно с будесонидом (основным действующим веществом препарата), то нужно максимально увеличить время между приемами этих препаратов.

В связи с рисками, что гипофизарно-надпочечниковая функция может быть ослаблена, требуется уделять особое внимание тем пациентам, которые переводятся на прием Пульмикорта и Пульмикорта Турбухалер с пероральных глюкокортикостероидов. Помимо этого, следует особое внимание уделять еще и тем пациентам, которые длительное время получали максимальные рекомендованные дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможны проявления симптомов и признаков надпочечной недостаточности . Также в случаях хирургического вмешательства или при стрессах рекомендуется дополнительная терапия при помощи системных глюкокортикостероидов.

Нужно особое внимание уделять тем пациентам, которые переводятся с системных на прием ингаляционных глюкокортикостероидов, а также в тех случаях, когда ожидаемо нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции . В этих случаях нужно осторожно понижать дозу системных глюкокортикостероидов, а также контролировать надпочечниковую гормональную функцию.

Если пациент переходит с приема пероральных ГКС на препараты Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер , то он может ощутить такие симптомы как боли в суставах или мышечные боли . В этом случае может быть необходимым временно увеличить дозу пероральных ГКС. В некоторых случаях также может наблюдаться тошнота и рвота , головная боль , чувство усталости, что указывает на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Если была произведена замена пероральных ГКС на ингаляционные, то иногда в связи с этим проявляется сопутствующая аллергия ( или ), которая была ранее купирована при помощи системных препаратов.

Помимо этого, следует провести инструктаж пациентов о том, что если будет снижена эффективность терапии при помощи , Будостер, Будесонид-Натив, Будиэйр, Новопульмон Е Новолайзер, Тафен Новолайзер .

Исследования на животных показали результаты развития аномалий у плода при приеме ГКС, но эти данные нельзя перенести на людей, которые получают рекомендованные дозы глюкокортикостероидов.

Для кормящих матерей будет полезна следующая информация: данные о том, что будесонид может попасть в грудное молоко – не выявлены. Но все же при назначении этого препарата нужно учитывать потенциальные риски для ребенка, сопоставляя их с предполагаемой пользой.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Пульмикорт суспензия для небулайзера - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013826/01-140907

Торговое название:

Пульмикорт (Pulmicort)

Международное непатентованное название:

Будесонид (budesonide)

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX : R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.
Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Часто	Дыхательные пути:	Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Редко	Общие:	Ангионевротический отек.
	Кожа:	Появление синяков на коже.
	Дыхательные пути:	Бронхоспазм.
	Центральная нервная система:	Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения
	Иммунная система:	Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактичес кую реакцию.
	Желудочно- кишечный тракт:	Тошнота.
Очень редко	Лабораторные показатели:	Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
	Органы чувств:	Катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
- для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
- Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая "крыло".
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция

:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):

Фирма-производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция

Выпускающий контроль качества
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

Дополнительная информация предоставляется по требованию :
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Латинское название: Pulmicort
Код АТХ: R03BA02
Действующее вещество: будесонид
Производитель: Швеция, АСТРАЗЕНЕКА
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Пульмикорт – раствор для ингаляций, применяющийся при патологиях органов дыхания. Активным компонентом медикаментозного средства является будесонид, который хорошо купирует воспаление, снимает отечность слизистых оболочек, предотвращает ларингоспазм.

Медпрепарат назначается строго по показаниям, дозировка подбирается индивидуально. Очень важно соблюдать правила, прописанные в инструкции Пульмикорта при самостоятельном использовании лекарства.

Показания к применению

Аэрозоль Пульмикорт турбухалер, как и суспензия для ингаляций, – это гормональный препарат, поэтому использовать его по назначению следует исключительно после консультации у терапевта или педиатра, особенно, если речь идет о лечении ребёнка.

К применению Пульмикорта прибегают при:

• бронхиальной астме, сопровождающейся сильными приступами ядухи
• остром стенозирующем ларинготрахеите.

Ингаляции с Пульмикортом способствуют избавлению от кашля и облегчению дыхания при БА. Будесонид помогает избавиться от симптомов:

• поллиноза
• ринита
• назофарингита.

Иногда может возникнуть вопрос, какой препарат выбрать – пульмикорт или беродуал. Оба препарата обладают схожими свойствами, но первый назначают, в основном, в экстренных случаях, когда существует риск возникновения ларингоспазма. Если же пациенту требуется систематическая терапия, ему прописывают ингаляционный препарат Беродуал.

Состав

Помимо действующего компонента будесонида, в состав суспензии пульмикорта входит:

• физраствор
• цитрат натрия
• очищенная вода и др.

Аэрозоль пульмикорт турбухалер содержит только будесонид.

Лечебные свойства

Пульмикорт суспензия предназначен для проведения ингаляций с использованием небулайзера. Будесонид обладает бронхорасширяющим действием, параллельно снимая отечность слизистых оболочек гортани и уменьшая секрецию слизи в бронхах. За счет этих свойств происходит купирование симптоматики астмы и прочих патологий ДС. Применение медикаментозного средства хорошо переносится пациентами, поэтому оно может быть назначено для длительного использования.

Положительная динамика терапии может быть заметна уже спустя несколько часов после применения медпрепарата. Максимального прогресса от лечения можно добиться через 1-2 недели со дня его начала.

Пульмикорт разрешается применять в целях предотвращения развития астматических приступов в период ремиссии БА любой этиологии.

Выведение препарата

Будесонид склонен к быстрой абсорбции. При выполнении с использованием небулайзера системная биодоступность активного вещества у взрослых составляет около 15%.

Выводится будесонид вместе с уриной в неизмененном виде, либо в виде метаболитов. Экскреция его у маленьких детей и пациентов с нарушениями в работе почек до конца не изучена. У людей, страдающих от печеночных патологий, возможна задержка активного компонента в организме.

Форма выпуска, дозировка, цены

Пульмикорт производится небулах в форме суспензии, обладающей белым или приближенным к белому цветом. Количество лекарственного вещества в 1 небуле составляет 2 мл. В 1 мл пульмикорта содержится 0,25 мг будесонида.

Такая форма медикаментозного средства очень удобна для купирования стеноза гортани при остром ларинготрахеите, а также для увлажнения сухого кашля при обструктивном бронхите или заболеваниях легких. Лекарство не имеет запаха, но обладает солоноватым привкусом, который ему придает натрия хлорид (физраствор).

Препарат выпускается в пластиковых контейнерах, по 5 шт. в конверте, изготовленном из ламинированной фольги. В одной упаковке находится 4 конверта с небулами.

Ингалятор Пульмикорт Турбухалер содержит 100 мкг круглых гранул действующего компонента (в расчете на 1 дозу), которые подвергаются разрушению при легком нажатии на баллончик. Иногда при распылении аэрозоля может выделяться небольшое количество порошка.

Выпускаются ингалятор также с более высокой концентрацией будесонида – 200 мкг/1 дозу. Зачастую назначается взрослым и детям, страдающим от частых и интенсивных приступов ядухи при бронхиальной астме.

Такая форма выпуска медпрепарата удобна тем, что лекарство можно применить немедленно, как только наступило ухудшение состояния пациента. Баллончик необходимо всегда держать при себе, если у больного есть склонность к внезапно возникающим приступам удушья.

Применение препарата

Во избежание осложнений крайне важно в точности следовать инструкции по применению препарата Пульмикорт.

Ингаляционная суспензия

Приобрести Пульмикорт можно по средней цене 918 рублей (0,25 мг/1 мл), либо за 1251 рубль при дозировке 0,5 мг/1 мл препарата.

Дозировка медпрепарата для выполнения ингаляций с помощью небулайзера назначается каждому больному индивидуально. Так, минимальная суточная доза для взрослых пациентов может варьироваться от половины до 1 небулы с суспензией. Но в тяжелых случаях доза может быть увеличена лечащим врачом.

Пульмикорт для ингаляций для детей, достигших 6-месячного возраста, назначается в дозировке 0,5 – 1 небулы в сутки. Если ребенок тяжело переносит заболевание, дозировку могут увеличить до 2 небул, разделяя на 2 или 4 подхода.

Перед применением лекарственное средство следует разбавить физраствором. Но иногда ингаляции могут проводиться без предварительного разведения медпрепарата (например, когда пациенту необходимо проингалировать сразу 2 мл лекарства).

Очень важно знать, как разводить Пульмикорт правильно, – от этого будет зависеть эффект лечения. Главное правило, которое необходимо соблюдать, – разбавлять лекарство можно исключительно натрием хлорида в пропорции 1:1, если необходимо довести объем лекарства до 2 мл.

Ни кипяченой водой, ни уж тем более содовым раствором, разводить препарат категорически нельзя! При необходимости лечащий врач может назначить смешение Пульмикорта с другими бронхорасширяющими и отхаркивающими лекарствами – вентолином, сальбутамолом и др.

Объем заполнения капсулы небулайзера лекарством должен быть 4 мл или немного меньше. При этом использовать ультразвуковые ингаляторы нельзя – подходят только аппараты, обладающие специальным компрессором, который создает оптимальное для распыления препарата воздушное давление.

Перед началом терапии врач должен проинструктировать пациента, как правильно проводить процедуру. Она выполняется с использованием специальной трубки (мундштука) или маски (хороший вариант для малышей). Дышать во время выполнения процедуры необходимо ровно, вдыхая лекарство через рот, при этом выдыхая через нос. Длительность манипуляции должна составлять 5-7 минут.

Аэрозоль Пульмикорт

Цена на порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер (100 мкг/доза, 200 доз) составляет, в среднем, 790 рублей. Ингалятор с дозировкой 200 мкг/доза на 100 доз – от 795 рублей.

Спрей Пульмикорт Турбухалер разрешено применять детям, достигшим 6-летнего возраста. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 100-800 мкг. При запрете превышения дозировки в 400 мкг, ребенку может быть рекомендовано использовать максимально допустимое количество препарата за 1 раз. В такой ситуации ингаляция проводится исключительно под наблюдением лечащего врача.

Дозировка медпрепарата у детей и взрослых не имеет особых различий. Для пациентов старше 12 лет доза может составлять от 200 до 800 мкг препарата. Если больной страдает от частых и интенсивных астматических приступов, ее могут увеличить до 1600 мкг/24 часа.

Перед применением препарата баллончик с порошком необходимо встряхнуть, после чего сделать выдох и вставить носик контейнера в рот таким образом, чтобы баллон был под указательным и большим пальцем. Аккуратно надавить на него необходимо, делая вдох. После каждого впрыскивания следует делать выдох – это поможет впоследствии максимально глубоко вдохнуть распыляемый порошок Пульмикорта.

Если у ребенка самостоятельно не получается провести процедуру, ему должен помочь кто-то из родителей. Желательно, чтобы при первых процедурах рядом с маленьким пациентом всегда находился взрослый человек. Когда ребенок научится самостоятельно выполнять манипуляцию, ему можно будет проводить ее без наблюдения родителей.

При беременности и ГВ

Пульмикорт при беременности не оказывает негативного воздействия на плод, но без назначения лечащего врача его применять не рекомендуется. Если у беременной пациентки существует высокий риск внезапного ухудшения состояния в связи с развитием астматического приступа, ей прописывается минимальная эффективная доза медикаментозного средства.

Пульмикорт разрешено применять кормящим мамам. Небольшая часть вещества выделяется с грудным молоком, но она не вредит ребенку. Это же касается и препарата Пульмикорт Турбухалер.

Противопоказания и меры предосторожности

Суспензия для ингаляций Пульмикорт запрещена детям, не достигшим полугодовалого возраста. Применение лекарства противопоказано также пациентам с гиперчувствительностью к будесониду.

Крайне осторожно делают ингаляции с Пульмикортом при:

• открытой форме туберкулеза легких
• инфекционных патологиях дыхательных путей различной этиологии
• нарушениях в работе печени.

Пульмикорт Турбухалер не назначается лицам с такими же отклонениями и детям, не достигшим 6-летнего возраста.

Лекарственное взаимодействие

Действие Пульмикорта усиливается, если параллельно применяются:

• эстрогены
• бета-адреностимуляторы
• метандростенол.

Ослабить действие препарата может использование:

• фенобарбитала
• рифампицина
• фенитоина.

Также не стоит применять Пульмикорт вместе с кетоконазолом, поскольку при взаимодействии этих веществ происходит повышение концентрации будесонида в плазме крови в 6 раз.

Побочные действия

Самыми распространенными отклонениями, вызванными использованием пульмикорта, являются:

• кандидоз ротовой полости и горла (кандидозная ангина)
• возникновение кашля (самый распространенный побочный эффект)
• осиплость голоса
• крапивничные высыпания на поверхности эпидермиса
• аллергическая кожная сыпь
• бронхоспазм (редко).

Если имело место длительное лечение пульмикортом, у пациента могут наблюдаться периодические расстройства нервной системы, сопровождающиеся нервозностью, повышенной возбудимостью, депрессивными состояниями и нетипичным поведением.

В исключительных случаях может произойти угнетение функции надпочечников или образование синяков на теле.

Передозировка

При передозировке пульмикортом клинических проявлений не возникает. В случае длительного лечения с превышением допустимой дозировки может угнетаться функция надпочечников, и развиваться гиперкортицизм.

Аналоги

Производитель: Финляндия, Orion corporation.

Действующее вещество – будесонид.

Форма выпуска: порошок для ингаляций.

Средняя цена: 1075 рублей.

Плюсы:

• быстрый эффект от применения ингалятора
• простоту в использовании
• минимальное количество противопоказаний и побочных эффектов.

Минус у этого средства всего один – его нельзя применять детям, не достигшим пятилетнего возраста.

Еще один препарат, которым можно заменить Пульмикорт, является суспензия для ингаляций с небулайзером Фликсотид. У лекарственных средств совпадают коды АТХ 4 уровня.

Производитель: Глаксо Вэллком С. А., Испания.

Действующее вещество: флутиказон (Fluticasone).

Стоимость от 790 рублей и выше – в зависимости от формы выпуска.

Формы выпуска: суспензия и аэрозоль для ингаляций.

Перед применением суспензию необходимо развести физраствором в пропорции 1:1 или 1:2 (по рекомендации лечащего врача и в зависимости от назначенной им дозировки лекарственного средства).

Плюсы:

• оказание быстрого эффекта
• возможность применения для длительного лечения астмы и ХОБЛ.

Минусы:

• большое количество противопоказаний
• высокий риск возникновения побочных эффектов
• высокая стоимость препарата.

Вышеприведенная инструкция дана лишь для ознакомления со свойствами препарата и особенностями его применения. Не стоит заниматься самолечением – оно может привести к более серьезным проблемам со здоровьем!