Препарат Торасемид-СЗ
- «петлевой» диуретик. Максимальный диуретический эффект развивается спустя 2-3 часа после приема препарата внутрь. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Блокирует альдостероновые рецепторы миокарда; уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность составляет 80 - 90 % с незначительными индивидуальными вариациями.Диуретический эффект сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Связь с белками плазмы крови более 99 %. Видимый объем распределения составляет 16 л.
Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (M1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 %, соответственно.
Период полувыведения (T1/2) торасемида и его метаболитов составляет 3 - 4 часа и не изменяется при хронической почечной недостаточности. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс - 10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 - 12 %, М3 - 3 %, М5 - 41 %).
При почечной недостаточности T1/2 не изменяется, T1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна.
Показания к применению
Препарат Торасемид-СЗ показан для лечения:- отечный синдром различного генеза, в т. ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
- артериальная гипертензия.
Способ применения
Таблетки Торасемид-СЗ можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании почек
Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании печени
Обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости, доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приеме в дозе 5 мг один раз в день в течение
4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если применение препарата в дозе 10 мг в сутки не дает требуемого эффекта в лечебную схему добавляют гипотензивный препарат другой группы.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна - спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушение зрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - экстрасистолия, аритмия, тахикардия; частота неизвестна - чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение объема циркулирующей крови.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - боль в животе, метеоризм, полидипсия; частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна - мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна - олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - снижение потенции.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста).
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
частота неизвестна - гиперурикемия, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).
Прочие: частота неизвестна - апластическая или гемолитическая анемия.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Торасемид-СЗ являются: повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины); почечная недостаточность с анурией; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия/рефрактерная гипонатриемия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.); гиперурикемия; одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсобция.С осторожностью.
Артериальная гипотензия, стенозирующий атеросклероз церебральных артерий, гипопротеинемия, предрасположенность к гиперурикемии, нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз), желудочковая аритмия в анамнезе, острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока), диарея, панкреатит, сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе), гепаторенальный синдром, подагра, анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и адренокортикотропного гормона (АКТГ).
Беременность
Торасемид-СЗ не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид-СЗ в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Торасемид-СЗ повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, цисплатина, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает - гипогли-кемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность.
Лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови.
При одновременном применении глюкокортикостероидов, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных).
Снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.
Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Одновременный прием больших доз салицилатов на фоне терапии торасемидом увеличивает риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного почечного выведения).
Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к сильному снижению артериального давления. Этого можно избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.
Одновременное использование пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Торасемид-СЗ : усиленный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом.Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита, симптоматическое лечение.
Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Торасемид-СЗ - таблетки 5 мг и 10 мг .По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Состав
1 таблетка Торасемид-СЗ 5 мг активное вещество: торасемид - 5 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молоч-ный) - 89,3 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 24,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,6 мг; магния стеарат - 0,6 мг.
1 таблетка Торасемид-СЗ 10 мг : активное вещество: торасемид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 178,6 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 49,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,2 мг; магния стеарат - 1,2 мг.
Дополнительно
Применять строго по назначению врача.Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид-СЗ .
Пациентам, получающим высокие дозы препарата Торасемид-СЗ в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У больных в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости).
Основные параметры
| Название: | ТОРАСЕМИД-СЗ |
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Производитель: Хетеро Лабс Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№122128
Дата регистрации: 06.04.2016 - 06.04.2021
Предельная цена: 34.18 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
Торас емид
Международное непатентованное название
Торас емид
Лекарственная форма
Таблетки 5мг, 10 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
Описание
Для дозировки 5 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «56» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.
Для дозировки 10 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «57» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.
Для дозировки 20 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «59» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики.Торасемид.
Код АТХ С03СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя час, после приема. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени пропорционально возрастает при применении доз от 2,5 мг до 200 мг. Одновременный прием с пищей снижает C max на 30 минут, но общая биодоступность и диуретическая активность не изменяется. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения торасемида составляет от 12-15 литров для пациентов со слабой или средней почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения удваивается. Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 - 4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 - 12%, M3 - 3%, M5 - 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.
Фармакодинамика
Т орасемид действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na + /K + /2Cl - , вследствие чего снижается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Действие Торасемида в качестве антигипертензивного препарата осуществляется благодаря его диуретическим действиям. Из-за понижения экстраклеточного и плазменного объема жидкости, временно понижается артериальное давление, а также понижается систолический объем крови.
Показания к применению
Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек
Артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в день, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная терапевтическая доза составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить примерно в 2 раза до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании почек (цирроз печени)
Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком . При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании печени
Обычная терапевтическая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.
Максимальная разовая доза составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
Длительное использование любого мочегонного средства при болезни печени не изучалось в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.
Артериальная гипертензия . Начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Побочные действия
Нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия)
Гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности)
Головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания
Артериальная гипотензия
Потеря аппетита
Судороги
Повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме
Метаболический алкалоз
Повышение активности некоторых ферментов печени, в том числе γ- глутамил-транспептидазы (γ- ГГТП)
Задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей,
Повышение уровня мочевины и креатинина в плазме
Редко < 1/10 000
Парестезии конечностей
Сухость во рту
Тромбоэмболические осложнения, нарушения кровообращения, связанные со сгущением крови
В единичных случаях
- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Фотосенсибилизация
Нарушения зрения, шум в ушах и снижение слуха
Эритропения, лейкопения и тромбоцитопения
Панкреатит
Диспепсия, кровотечение из пищевода
По данным клинических исследований
Тошнота, рвота, ринит, усиление кашля, боль в горле, астения, бессонница, нервозность, чрезмерное мочеиспускание, жажда, импотенция, запор, изменения на ЭКГ, боль в груди, фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, дигиталисная интоксикация, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, в том числе ректальное кровотечение, тромбоз шунта, обморок, артрит, миалгия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к торасемиду или вспомогательным компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины
Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией
Печеночная кома, прекоматозное состояние
Артериальная гипотензия, аритмии сердца
Период беременности и лактации
Одновременный прием аминогликозидов или цефалоспоринов или почечная недостаточность после применения других лекарственных средств, вызывающих повреждение почек
Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения детей не изучена)
Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкоза-галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование калийуретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также слабительных средств.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития, курареподобных миорелаксантов и теофиллина. У пациентов, принимающих высокие дозы салицилатов, торасемид может повышать их токсичность. Торасемид может снижать действие гипогликемических препаратов.
Торасемид усиливает действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снижая начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно отменяя Торасемид. Препарат может снижать чувствительность артерий к прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину. Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) и пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие Торасемида. Предполагается, что при комбинированном применении с холестирамином происходит снижение всасывания, вводимого внутрь, торасемида.
Особые указания
Заболевание печени с циррозом и асцитом. Торасемид следует использовать с осторожностью больным с заболеванием печени с циррозом и асцитом, так как внезапные изменения баланса жидкости и электролитов может ускорить печеночную кому. Для таких больных, диурез с торасемидом (или любым другим мочегонным препаратом) лучше начинать в больнице. Для предотвращения гипокалиемии и метаболического алкалоза, следует использовать одновременно с торасемидом антагонист альдостерона или калийсберегающие препараты.
Ототоксичность. Звон в ушах и потеря слуха (обычно обратимые) наблюдались после быстрого внутривенного введения других петлевых диуретиков и также наблюдались после перорального введения торасемида. Не ясно, связаны ли эти события с приемом торасемида. Ототоксичность также наблюдалась во время исследований на животных при достижении очень высоких уровней торасемида в плазме крови.
Объем и истощение электролитов
За пациентами, получающими диуретики, следует вести наблюдение на предмет клинических признаков нарушения электролитного баланса, гиповолемии или преренальной азотемии. Симптомы этих нарушений могут включать один или более признаков: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота. Чрезмерное механическое разделение костей или мягких тканей может вызвать обезвоживание, снижение объема циркулирующей крови, и, возможно, тромбоз и эмболию, особенно у пожилых пациентов. У пациентов, у которых развивается жидкостный и электролитный дисбаланс, гиповолемия или преренальная азотемия, наблюдаемые лабораторные изменения могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, кислотно-щелочные нарушения и увеличение азота мочевины крови. При возникновении этих нарушений, прием торасемида следует прекратить до восстановления нормальных значений электролитов; прием торасемида может быть возобновлен в более низкой дозе. В контролируемых исследованиях, проведенных в США, торасемид вводили больным с гипертонической болезнью в дозах 5 мг или 10 мг в день. Через 6 недель при таких дозах среднее понижение сывороточного калия составляло приблизительно 0,1 мэкв/л. Процент пациентов, у которых уровень сывороточного калия был ниже 3,5 мэкв/л в любое время во время исследований, был по сути одинаковым, у больных, получавших торасемид (1,5%), и у больных, получавших плацебо (3%). У пациентов с последующим наблюдением в течение 1 года, не было замечено никаких дальнейших изменений в средних уровнях сывороточного калия. У больных с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, или почечной болезнью, получавших лечение торасемидом в дозах, превышающих те, что изучались в США при лечении гипертензии, гипокалиемия наблюдалась с большей частотой, в зависимости от дозы. У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно получающих гликозид наперстянки, индуцированная диуретиками гипокалиемия может быть фактором риска для развития аритмий.
До начала лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и нарушения мочеиспускания. При продолжительном лечении Торасемидом рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями, больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне продолжительной терапии сердечными гликозидами.
Больным с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания препарат необходимо назначать с осторожностью, так как интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению мочевого пузыря.
Применение в педиатрии. Нет достаточных клинических данных по безопасности применения Торасемида у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять препарат во время управления транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: полиурия, гиповолемия и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому коллапсу. Могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта.
Лечение: отмена препарата при одновременном восполнении жидкости и электролитов. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1,6 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО ABMG Expert , Казахстан
Организация - упаковщик лекарственного средства
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ABMG Expert », г. Алматы, ул. Гоголя, 86 т.2508-445
Торасемид производится в России и Индии в таблетках по 5 и 10 мг (№20,30 и 60). Лекарство относится к группе петлевых диуретиков. Точкой приложения препарата является восходящая часть петли Генле. Препарат нарушает реабсорбцию ионов натрия и калия, уменьшает обратное всасывание воды, препятствуя образование отеков, выводит ионы натрия и калия с мочой. Используют лекарство для уменьшения отеков при сердечной недостаточности, почечной патологии, в комбинированном лечении артериальной гипертензии. Может вызывать аллергические реакции, диспепсические явления, нарушения обмена липидов, общую слабость, головокружение, головную боль, судороги мышц ног, сонливость, расстройства чувствительности, снижение артериального давления, ускорение пульса, боли в животе, тошноту, рвоту, расстройства стула, частое мочеиспускание, чувство жажды, сухость кожи и слизистых, нарушение формулы крови, метаболический алкалоз. Нельзя использовать при олигурии и анурии, нарушениях оттока мочи, непереносимости препарата, передозировке сердечными глиокзидами, блокадах сердца, тяжелой почечной и печеночной недостаточности, беременным женщинам и детям.
Список синонимов и аналогов препарата Торасемид
Аналог дешевле от 125 руб.
Производитель: Биосинтез (Россия)Формы выпуска:
- Табл. 40 мг, 20 шт.
Фуросемид – аналог Торасемида, производится в России и Китае в таблетках по 40 мг (№20 и 50) и растворе для внутривенного и внутримышечного введения. Также, как и торасемид, является петлевым диуретиком. Начинает действовать примерно через час, эффект длится на протяжении от двух до восьми часов. Используется для лечения отечного синдрома при острой (отек легких) и хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, при гипертоническом кризе, отечном синдроме при печеночной недостаточности, для форсированного диуреза при различных отравлениях и интоксикациях. Вызывает побочные эффекты, аналогичные другим петлевым диуретикам. Может вызывать синдром «отмены». Противопоказан при идиосинкразии, водно-электролитных и кислотно-основных нарушениях, при почечной недостаточности, сопровождающейся уменьшением образования и выделения мочи, при наличии конкрементов в почках, при тяжелой патологии печени, гипотонии, остром инфаркте миокарда, шоковых состояниях, гиповолемии.
Аналог дешевле от 98 руб.
Производитель: Авентис Фарма (Индия)Формы выпуска:
- Табл. 40 мг, 45 шт.
Лазикс (аналог) – производится в Индии в таблетках по 40 мг (в упаковке 45 шт.) и растворе для внутримышечного и внутривенного введения в ампулах по 2 мл (№10). Действующим веществом является фуросемид. Имеет механизм действия, аналогичный вышеперечисленным препаратам. Используется для лечения отечного синдрома при хронической сердечной, почечной и печеночной недостаточности, отека легких, эклампсии у беременных, для купирования гипертонического криза, для форсированного диуреза при отравлении веществами, которые выводятся через почки, при гиперкальциемии различной природы. Может вызывать аллергию, диспепсию, головокружение, головную боль, нарушение чувствительности, судороги в ногах, нарушение состава электролитов и газов крови, гипотонию, повышение активности трансаминаз, вызывать нефроуролитеаз, и другие побочные явления. С целью предотвращения гипокалиемии (которая может вызывать нарушения сердечной деятельности вплоть до остановки сердца) рекомендуется применять препарат в сочетании с препаратами калия. Противопоказания аналогичны другим лекарствам из данной группы.
Лотонел (таблетки) → синоним Рейтинг: 2
Аналог дороже от 82 руб.
Производитель: -Формы выпуска:
- Таблетки, 5 мг, №30
Лотонел (синоним) – производится российской компанией «Вертекс» в форме таблеток по 5 и 10 мг (в упаковке 30 или 60 шт.). Имеет то же действующее вещество, что и вышеперечисленные препараты, и тот же механизм действия. Показан к применению в комплексном лечении гипертонической болезни, отеков при сердечной, почечной и печеночной недостаточности. Может вызывать кожную сыпь и зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, головокружение, головную боль, общую слабость, сухость кожи и слизистых, снижение содержания натрия и калия в крови, судороги в мышцах ног, нарушения чувствительности, гипотонию, расстройства сознания, нарушения со стороны органов чувств, тромбоэмболические осложнения, нарушение функции печени и почек. Нельзя применять при непереносимости лекарства, состояниях, сопровождающихся снижением выработки мочи, при тяжелой патологии печени и почек, гиповолемии, шоковых состояниях, электролитных и кислотно-щелочных нарушениях, в детском возрасте, у женщин в период вынашивания плода и при грудном вскармливании.
Аналог дороже от 133 руб.
Производитель: Плива Хрватска (Хорватия)Формы выпуска:
- Табл. 5 мг, 20 шт.
Диувер – синоним Торасемида, производится в России, Хорватии и Израиле в таблетках по 5 и 10 мг (в упаковке 20 или 60 шт.). Имеет то же действующее вещество и механизм действия, что и торасемид. Используется для снятия отеков при хронической сердечной недостаточности, патологии почек и печени, в комплексной терапии гипертонической болезни и симптоматической артериальной гипертензии. Пьют лекарство по 5-20 мг утром длительным курсом. Может вызывать неблагоприятные явления в виде кожной сыпи и зуда, отека Квинке, анафилактического шока, тошноты, рвоты, болей в животе, нарушение липидного спектра и электролитного состава крови и кислотно-щелочного состояния, олигурию, задержку мочеиспускания, повышение активности АлАт и АсАт, нарушение функции почек, судороги в мышцах ног, нарушение чувствительности, головокружение, головную боль, снижение содержания эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов крои. Противопоказания к применению аналогичны торасемиду.
Аналог дороже от 143 руб.
Производитель: Польфарма (Польша)Формы выпуска:
- Табл. 5 мг, 30 шт.
Тригрим – синоним Торасемидаа, производится в России и Польше в виде таблеток по 2,5, 5 и 10 мг. Активным веществом препарата служит торасемид. Имеет такой же механизм действия. Показан для лечения отечного синдрома при сердечной, почечной и печеночной недостаточности, а также в комплексе с другими лекарствами для снижения артериального давления при эссенциальной и симптоматической артериальной гипертензии. Принимают препарат в дозе 5-20 мг в день в один прием (в утреннее время). Возможны побочные явления в виде аллергии, диспепсии, судорог в мышцах ног, головокружения, головной боли, парестезий, гипокалиемии и гипонатриемии, нарушения кислотно-щелочного состояния крови, повышения активности трансаминаз печени, острой задержки мочи, развития почечной недостаточности, слабости, гипотонии, нарушения уровня сознания. Противопоказан при идиосинкразии, состояниях, сопровождающихся снижением выработки мочи, при тяжелых нарушениях водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса, патологии печени и почек, гиповолемии, гипотонии, у детей, беременных и кормящих женщин.
Аналог дороже от 216 руб.
Производитель: Лабораториос Новаг, С.А. (Испания)Формы выпуска:
- Табл. 5 мг, 30 шт.
Бритомар (синоним) - производится русской фирмой «Вертекс» в таблетках продленного действия по 5 и 10 мг (в упаковке 30 шт.). Лекарство ускоряет диурез и способствует выведению из организма натрия, калия, хлора и магния, может вызывать метаболический алкалоз. Используют при сердечной недостаточности, в комплексной терапии гипертонической болезни, при почечной недостаточности, гиперкалиемиии, гипернатриемии, гиперкальциемии различного генеза. Может вызывать аллергию, диспепсию, снижение объема циркулирующей крови, снижение содержания калия, натрия, магния и кальция в организме, гипотонию, в том числе, ортостатическую, обострять нефролитиаз, снижать секрецию инсулина, вызывать головокружение, головную боль, общую слабость, судороги в мышцах ног. Противопоказан при гиперчувствительности к лекарству, беременным и кормящим женщинам, при тяжелой патологии печени и почек, олигурии и анурии, гиповолемии, гипотонии, шоковых состояниях, нарушениях водно-электролитного и кислотно-щелочного обмена.
Лекарственное средство Торасемид по основной своей фармакологической форме относится к категории уникальных современных салиуретиков. Препарат эффективно тормозит процесс обратного всасывания в организме солей при восходящей области такого процесса, как петля Генле. Быстро тормозится процесс всасывания почками хлора и ионов натрия. Общий эффект от медикамента развивается за 2-3 часов от применения. Положительный лечебный результат сохраняется более 12 часов. Чем большая дозировка была принята пациентом, тем более сильным будет общее мочегонное влияние на организм препарата.
Торасемид из всех современных диуретиков является самым эффективным. Его благоприятное действие проявляется даже при отсутствии необходимой положительной терапевтической динамики. Благодаря уникальным качествам препарата, многие применяют его в качестве уникального действенного противоотечного средства.
Основные показания к применению
Люди, страдающие острой или хронической артериальной гипертензией, в процессе приема Торасемида отмечают высокие показатели действенности препарата, а также иные, не менее важные преимущества. В процессе лечения из организма очень быстро выводятся соли натрия и вода, что автоматически снижает показатели артериального давления. Разные дозировки препарата назначаются для лечения таких распространенных патологий и проблем со здоровьем, как:
- Все формы и типы гипертонии. При таком заболевании препарат может быть назначен в самой минимальной дозе и пропивается на протяжении двух месяцев. Только по прошествии данного временного отрезка можно судить о пользе препарата. Если положительного эффекта не отмечается, доза повышается примерно в 4 раза.
- Острая и хроническая сердечная недостаточность. Препарат дает возможность устранить отеки, возникающие на фоне данной проблемы. Используется в качестве профилактического средства от появления отеков.
- Почечная недостаточность в хронической фазе течения. В данном случае основанием для назначения препарата является объем мочи. Если данный показатель менее 200 мл, не прописываются.
Почечная недостаточность в хронической фазе течения
Если при данных проблемах со здоровьем не наблюдается положительной динамики, врач назначит иной лекарственный препарат. Смысла увеличивать дозировку не будет.
Форма выпуска и дозировка медикамента
Торасемид в настоящее время выпускается в двух вариантах дозировки. Это действенные таблетки, которые характеризуются более пролонгированным действием, идут в блистерной пачке по 5 и 10 мг. В одном блистере идет по 10 таблеток, а в одной пачке присутствует 2-10 блистеров.
Основной положительной характеристикой пролонгированной формы препарата является замедленное высвобождение основного лечебного компонента, что дает гарантированное мягкое действие и значительное продление эффекта. За счет мягкого влияния препарата намного слабее проявляются побочные действия от лечения, чего нельзя сказать об иных аналогичных медикаментах.
В процессе лечения Торасемидом отмечается особый дозозависимый эффект. Говоря иными словами, от повышения дозировки серьезно повышается общий положительный эффект от лечения. При проявлении гипертензии может быть назначена дозировка в объеме от 2,5 до 10 мг за сутки. Максимальная дозировка прописывается только при полном отсутствии положительных результатов при получении сниженной дозировки, употребляемой на протяжении двух месяцев.
Если у пациента отмечается сердечная недостаточность, дозировка может достигать 20 мг, суточный объем может достигать 200 мг при наличии такой проблемы, как повышенная почечная острая или хроническая недостаточность.
Схема применения лекарства
Препарат принимается перорально целой одной таблеткой в утренние часы, запивая небольшим количеством воды. При отечности, которая возникает при сердечной недостаточности, терапия продолжается до полного исчезновения неприятных признаков. В начале лечения требуется принимать по 5 мг в сутки, постепенно увеличивая дозировку в два раза.
В особо тяжелых случаях врач может назначить дозировку в 20 мг. Чтобы получить в процессе лечения максимально выраженное действие, препарат желательно пить утром в процессе приема пищи. Таблетки суточной дозировки допускается делить на несколько приемов, но это может снизить получение положительного результата. Настоятельно не рекомендуется тщательно разжевывать таблетки.
При циррозе печени требуется применение препарата в суточной дозе от 5 до 10 мг. Параллельно в обязательном порядке принимаются специальные препараты-антагонисты и мочегонные средства, которые способствуют общей задержке калия в теле.
Если полностью отсутствует мочегонный эффект, дозировка может быть повышена практически в два раза. Если у пациента отмечается хроническая почечная недостаточность, дозировка препарата определяется в зависимости от общего состояния человека.
При начальное лечении суточная доза должна составлять примерно 20 мг и постепенно увеличивается до 200 мг, то есть до максимально допустимой дозировки. Подобный объем принимается строго под контролем врача.
В процессе лечения Торасемидом регулярно проводится диагностика на количество в составе крови мочевины, вредных жиров, кальция, магния и калия.
Главные противопоказания
Использование медикамента беременными обязательно должно производиться в строгом соответствии с инструкцией, обозначенным лечащим врачом. Препарат во время беременности может быть назначен только в крайних случаях. Причина подобной осторожности основана на том, что основные компоненты в состоянии проникать через ткань плаценты. Также нарушается общий водно-электролитный обмен и вызывается уменьшение выработки у будущего ребенка полезных для здоровья и развития тромбоцитов.
Что касается влияния препарата на малыша через грудное молоко, то исследования в данной области не проводились. Именно по этой причине медикамент не назначается в период лактации, а также детям, не достигшим совершеннолетия.
Категорически противопоказано лекарственное средство людям, которые имеют патологическую физиологическую реакцию на основные и вспомогательные вещества. Здесь можно упомянуть о том, что основным компонентом является торасемид, а среди дополнительных присутствуют магния стеарат, крахмал, коллоидный диоксид и лактозы моногидрат.
Таблетки не назначают пациентам, которые имеют проблему в процессе обмена галактозы и ее перевариванием вещества в тонкой кишке. С максимальной осторожностью назначается при наличии таких заболеваний и патологий, как:
- Сахарный диабет, аритмия и увеличение общего объема клеток простаты;
- Возраст более 65 лет.
С не меньшей осторожностью требуется принимать препарат сотрудникам автотранспортной области. Не рассматривается лечение данным медикаментом при дисбалансе водного и электролитного равновесия, при наличии тяжелых нарушений печени, почек и при артериальной гипотензии.
Побочные эффекты
Торасемид, как и все иные
лекарственные препараты, в процессе приема может вызвать определенные побочные эффекты. Среди самых распространенных можно отметить снижение интенсивности кровообращения в сердечной мышце, проявление аритмии, стенокардии и инфаркта миокарда. В некоторых случаях возникают такие неприятные явления, как:
- Нарушения свертываемости крови, развивается анемия, тромбоз, сбивается количество лейкоцитов и тромбоцитов.
- Отеки и повышение количества мочевины в составе крови.
Реже у пациентов отмечаются такие проблемы со здоровьем, как аллергические реакции на коже в виде сыпи, отеков, зуда. Побочные эффекты могут проявляться в виде снижения качества зрения, понижения слуха и тремор в конечностях.
Симптомы передозировки
Если пациенту не подходит установленная врачом дозировка, есть риск столкнуться с такими проблемами со здоровьем, как:
- Большое количество быстро образующейся мочи;
Для полноценного устранения всех перечисленных выше негативных проявлений человеку назначаются такие процедуры, как промывание желудка и прием энтеросорбентов. Препараты будут максимально эффективными в ситуации, если после приема Торасемида прошло менее двух часов. В обязательном порядке назначается восстановление водного и электролитного баланса.
Торасемид и его основные аналоги в состоянии оказать следующее влияние на организм при сочетании их с разными лекарственными средствами. Вот несколько примеров взаимодействий с медикаментами:
- Повышение токсичности веществ, которые повышают тонус сердечной мышцы.
- Снижение калия в крови в процессе приема глюкокортикоидов, а также минералькортикоидов.
- Усиление влияния гипотензивных медикаментов.
- Прием препаратов на основе антибиотиков, платины, а также цефалоспоринов и аминогликозидов, увеличивает токсичное влияние на почки.
- Уменьшение эффективности диабетических препаратов.
- Значительное усиление эффекта от препаратов, направленных на расслабление скелета и мускулатуры.
- Непродолжительное снижение показателей АД при одновременном употреблении ингибиторов АПФ.
Если принимать средство одновременно с противовоспалительными медикаментами, снижается активность употребляемых мочегонных медикаментов. Кроме того, Торасемид увеличивает токсичность при употреблении лекарств с литием.
Чтобы добиться оптимального результата в процессе терапии Торасемидом, стоит употреблять препарат только при правильном его хранении и при актуальном сроке годности. Хранить таблетки нужно при температуре от 25 градусов на протяжении не более двух лет от даты производства.
Аналоги Торасемида
Торасемид С3 относится к
категории достаточно дорогих препаратов. Цена за упаковку колеблется в среднем от 900 до 2000 рублей. Если нет возможности оплатить лечение данным лекарственным средством, можно рассмотреть некоторые его аналоги. Большой популярностью пользуются «Торасемид Сандоз» и «Торасемид Канон». Сандоз реализуется примерно по такой же стоимости, но характеризуется более длительным положительным действием, а Канон отличается более доступной стоимостью.
«Торасемид Канон» выпускается в России, компанией Канофармой. Стоимость препарата колеблется от 150 до 360 рублей за таблетки с дозировкой действующего активного компонента от 5 до 10 мг примерно по 20-60 штук. Принимать данный препарат можно в любые часы суток. Требуется контроль над объемом сахаром при наличии диабета. Если врачом было установлено, что польза от применения препарата будет выше. В период проводимой терапии требуется отказаться от деятельности, связанной с повышенным вниманием, также возможны определенные аллергические реакции.
Данная форма препарата выпускается в Австрии, фирмой Сандоз Гмбх. Цена лекарственного средства колеблется от 1980 до 4000 руб. По фармакологии препарат схож с обычным Торасемидом, но отличается более высокой эффективностью и продолжительностью действий. Недостатком является более высокая стоимость, а также нельзя использовать при лечении детей.
