Седуксен - официальная* инструкция по применению. Семь посетителей сообщили о дозировке

Седуксен – седативное лекарственное средство .

Фармакологическое действие

Активным веществом Седуксена является дибазол, соединение, относящееся к бензодиазепинам.

Это вещество анксиолитического действия, что выражается в успокаивающем, снотворном эффекте за счет реакции ЦНС. Снимает судороги и оказывает центральное миорелаксирующее действие. Отзывы о Седуксене со стороны специалистов подтверждают: его прием снижает уровень тревоги, позволяет притупить страх и беспокойство, повышает болевой порог. Способствует снижению артериального давления и расширению коронарных сосудов. Оказывает благотворное влияние при алкогольной абстиненции: способствует уменьшению двигательно-речевого возбуждения, уменьшает тремор, симптомы алкогольного делирия, ослабляет галлюцинации. Седуксен практически не оказывает влияния на психотические состояния иного генеза (шизоидные, бредовые и т.п.). Снижает выработку желудочного сока в ночное время.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

Действующим веществом Седуксена является диазепам.

Состав таблеток: в 1 таблетке Седуксена содержится 5мг диазепама + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния). По 10 таблеток в блистере, в каждой упаковке по 2 блистера.

Раствор для инъекций: ампулы Седуксен по 2мл, 10мг диазепама в каждой ампуле + 4мг лидокаина гидрохлорида. По 5 ампул в упаковке.

Каждая упаковка содержит вложенную инструкцию Седуксена.

Аналоги Седуксена

Аналогами Седуксена являются: Ансиолин, Апаурин, Апозепам, Атилен, Бенседин, Валитран, Валиум Рош, Ватран, Вивал, Диазепабене, Диазепам, Диазепекс, Диапам, Дуксен, Кветинил, Лемброл, Пацитриан, Реланиум, Релиум, Саромет, Серенамин, Серенсин, Сибазон, Сонакон, Стезолин, Усгамир, Фридан и др.

Все аналоги Седуксена содержат в своем составе одно и то же действующее вещество – диазепам.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией Седуксен показан при следующих состояниях:

• Неврозы и неврозоподобные состояния;
• Психопатии и психотоподобные состояния, вызванные органическими поражениями головного мозга или шизофренией;
• Патологические состояния, сопровождающиеся чрезмерным психоэмоциональным напряжением, тревожностью, страхом, ипохондрией;
• Фобии;
• Расстройства сна;
• Психомоторное перевозбуждение и ажитация;
• Эпилепсия, эпилептический статус и эпилептоподобные припадки;
• Мышечные спазмы различного генеза;
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
• Дерматозы, сопровождаемые зудом;
• В комплексной терапии язвенной болезни желудка как средство, способствующее стиханию ночных (голодных) болей;
• Сердечные аритмии;
• Детский энурез;
• Расстройства поведения у детей;
• В составе комплексной терапии при лечении гипертонического криза;
• Климактерические расстройства;
• Нарушения менструального цикла;
• Угроза преждевременных родов.

Согласно отзывам о Седуксене, препарат эффективен в качестве средства премедикации перед оперативными вмешательствами.

Инструкция по применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен назначают взрослым в дозировке от 5 до 15мг в сутки, разделенных на 2-3 приема. В стационаре суточная доза может быть увеличена до 30мг, при острых состояниях и хорошей переносимости до 60мг. Доза подбирается в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности.

Применение Седуксена при различных патологиях:

• В качестве седативного средства препарат назначают по 2,5-10мг в сутки, разделенных на 2-4 приема;
• При лечении спастических состояний: по 5-10мг препарата, разделенных на 2-3 приема в сутки;
• В терапии внутренних болезней (гипертония, сердечная аритмия и т.п.): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• В гинекологической практике (климактерические, менструальные расстройства): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• При угрозе преждевременных родов в/в разово 10мг, после в/м 10мг 3 раза в сутки, после снятия острой угрозы назначают поддерживающую дозу 5мг внутрь 3 раза в сутки;
• Для премедикации: вечером накануне хирургического вмешательства 10-20мг Седуксена разово , при необходимости за 30 мин до операции в/м 10мг;
• При лечении алкогольной абстиненции: вводят внутримышечно, в первые сутки 10мг препарата в 3-4 приема, в дальнейшем доза снижается до 5мг 3-4 раза в сутки;
• В педиатрической практике: детям до 7 лет 2,5мг 2 раза в сутки, в возрасте 7 лет и старше от 2,5 до 5мг 2 раза в сутки. Начинают с минимальных доз, увеличивая их постепенно в случае необходимости, суточную дозу делят таким образом, чтобы большая часть приходилась на вечерний прием.

Применение Седуксена у пациентов пожилого возраста, ослабленных и имеющих атеросклеротические изменения в сосудах, ограничивается минимальными дозами, особенно в начале лечения – начинают с 2,5мг 2 раза в сутки.

Если пациент проходит лечение без отрыва от работы, дозировку рассчитывают таким образом, чтобы большая часть препарата принималась на ночь.

Побочное действие Седуксена

Отзывы о Седуксене свидетельствуют о его хорошей переносимости . Тем не менее, в клинической практике зафиксированы следующие побочные эффекты, связанные с применением Седуксена:

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, снижение концентрации, ухудшение памяти (антероградная амнезия), дезориентация, подавленность, каталепсия, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, гипорефлексия, спутанное сознание, возможны вспышки немотивированной агрессии и суицидальные попытки;
• Со стороны системы пищеварения: нарушения саливации, диспепсия, боль в эпигастральной области, расстройства аппетита (снижение аппетита, булимия), нарушения печеночной функции;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, гипотония;
• Со стороны крови: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
• Со стороны системы мочевыделения: нарушение почечной функции, недержание мочи;
• Со стороны иммунной системы: крапивница, кожный зуд;
• Прочие: дисменорея, снижение либидо, угнетение дыхательного центра, диплопия, уменьшение массы тела, в месте инъекции при внутривенном и внутримышечном введении возможен флебит;
• При применении Седуксена в акушерской практике у новорожденных может обнаруживаться диспноэ, снижение тонуса мышц , гипотермия, угнетение центральной нервной системы, ухудшение сосательного рефлекса.

Особые указания

Внимание! Седуксен и аналоги оказывают повреждающее действие на плод при приеме в первом триместре!

Вызывает лекарственную зависимость. При резком прекращении приема наблюдается выраженный синдром отмены, проявляющийся в депрессивности, тревожности, раздражительности, психомоторном перевозбуждении, расстройствах сна, мышечных спазмах, повышенном потоотделении, тошноте, светобоязни, судорожных припадках, редко могут появляться психотические состояния и галлюцинации.

Седуксен вступает в нежелательное взаимодействие с другими лекарственными средствами (антидепрессантами, миорелаксантами и др.) и алкоголем.

В период применения Седуксена необходимо избегать деятельности, требующей быстроты реакции.

Противопоказания к применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен противопоказан при следующих состояниях:

• Индивидуальная гиперчувствительность к препаратам бензодиазепинового ряда;
• Закрытоугольная глаукома, обострение глаукомы;
• Тяжелая миастения;
• Хроническая гиперкапния;
• I триместр беременности;
• Грудное вскармливание;
• Возраст до 6 месяцев.

Поскольку отзывы о Седуксене со стороны акушеров и неонатологов свидетельствуют о нежелательном воздействии на плод, как в раннем, так и в позднем периоде беременности, прием препарата в этот период должен осуществляться только при крайней необходимости и строго под наблюдением врача.

Правила хранения и отпуска

Таблетки хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре, раствор для инъекций при температуре от 2 до 5°С, срок хранения 5 лет. Беречь от детей.

Седуксен и аналоги отпускаются по рецепту, не предназначены для самолечения.

С уважением,

| Seduxen

Аналоги (дженерики, синонимы)

Диазепам. Сибазон

Рецепт

Rp.: Seduxeni 0,005
D. t. d. N 20 in tabul.
S. по схеме.

Rp: Sol. Seduxeni 0,01 - 2 ml
D.t.d.N. 5 inamp.
S.: По схеме.

Фармакологическое действие

Транквилизатор (анксиолитик), производное бензодиазепина. Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие GABA, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Способ применения

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение; ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением.
Разделить суточную дозы на 2-4 приема (индивидуально). Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером. Взрослым
Неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таб.).
Средняя суточная доза для взрослых составляет 5-20 мг.
Разовая доза седуксена не должна превышать 10 мг!
Симптоматическое лечение судорожного синдрома: используется, как правило, 2.5-10 мг (1/2-2 таб.) 2-4 раза/сут.
В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза составляет 20-40 мг/сут (4-8 таб.), поддерживающая суточная доза - 15-20 мг/сут (3-4 таб.).
Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность: 5-20 мг/сут (1-4 таб.). У пожилых и кахетичных больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата. Детям необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза составляет 1.25-2.5 мг/сут, разделенная на 4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.
Детям в возрасте до 6 месяцев применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов противопоказано. Побочное действие.

Показания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!
— терапия тревожных состояний (неврозы, психопатии), а также лечение напряженности, страха, вегетативных симптомов (потливость, тремор, учащенное сердцебиение и т.п.), возникших в результате психотравмы;
— комплексное лечение психических расстройств органического происхождения;
— в качестве симптоматического средства для лечения состояний, сочетающихся с повышением мышечного тонуса.

Противопоказания

— тяжелая миастения;
— закрытоугольная форма глаукомы и острый приступ глаукомы (однако, при открытоугольной форме глаукомы его использование допускается, если больные получают адекватную заболеванию терапию);
— тяжелая хроническая гиперкапния;
— I триместр беременности;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 мес;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина. Относительные противопоказания (требуется особая осторожность при назначении препарата):
— синдром апноэ во сне;
— сердечно-легочная недостаточность;
— II и III триместры беременности.

Побочные действия

— Наиболее часто встречающиеся побочные явления - утомляемость, сонливость, мышечная слабость. В большинстве случаев они проходят самостоятельно в течение нескольких дней (или могут быть устранены уменьшением применяемой дозы препарата).
— Редко отмечалось возникновение следующих побочных эффектов: атаксия, психотические реакции, головокружение, головные боли, депрессия, нарушение зрения, кожная сыпь, вегетативные расстройства, запор, дизартрия, артериальная гипотензия, недержание мочи, атония мочевого пузыря, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, экзантема, тремор, изменения либидо, брадикардия, расстройство адаптации. Крайне редко встречаются: увеличение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, желтуха.
— Парадоксальная реакция на препарат может проявляться в виде усиления мышечного тонуса. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата.
— Зависимость от препарата
— При длительном применении, особенно в больших дозах и при наличии предрасположенности, может сформироваться лекарственная зависимость от Седуксена. Абстинентный синдром в менее тяжелых случаях проявляется в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли и снижения концентрации внимания. Возможно возникновение повышенной потливости, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, бреда (редко) и судорог центрального происхождения.
— Для уменьшения риска появления зависимости от препарата следует применять Седуксен по возможности кратковременно и после тщательного определения показаний. Во избежание развития симптомов абстиненции при окончании лечения целесообразно постепенное уменьшение дозы препарата.

Форма выпуска

Р-р д/инъекц. 10 мг/2 мл: амп. 5 шт.
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
диазепам 5 мг 10 мг
2 мл - ампулы темного стекла (5) - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 20 шт.
Таблетки 1 таб.
диазепам 5 мг
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Фармакологическое действие

Транквилизатор (анксиолитик), производное бензодиазепина. Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие GABA, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При в/м введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу - абсорбция быстрая и полная.

Биодоступность - 90%. C max в плазме крови достигаются через 0.5-1.5 ч при в/м и в пределах 0.25 ч при в/в введении. C ss достигаются через 1-2 недели при постоянном приеме.

Диазепам и его метаболиты проникают через ГЭБ и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части от концентраций в плазме. Связывание с белками плазмы - 98%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (98-99%) до фармакологически активных производных (N-дезметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).

Выведение

Выводится почками - 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде - 1-2% и менее 10% - с каловыми массами. T 1/2 N-дезметилдиазепама - 30-100 ч, темазепама - 9.5-12.4 ч и оксазепама - 5-15 ч. При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным T 1/2 , выведение после прекращения лечения - медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).

Показания

— невротические и неврозоподобные расстройства с проявлением тревоги;

— купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;

— купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;

— состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения);

— купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;

— премедикация и атаралгезия в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;

— в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни, (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Режим дозирования

Для купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой , Седуксен назначают по 10-20 мг в/м или в/в, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.

При столбняке назначают в/м, в/в струйно или капельно по 10-20 мг каждые 2-8 ч.

При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.

Для снятия спазма скелетных мышц вводят по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерской практике назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным назначают после 5-й недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0.1-0.3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).

Детям от 5 лет и старше препарат следует вводить в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и нарушение координации движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение настроения, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (проявляющийся ознобом, гипертермией, болью в горле, необычной утомляемостью или слабостью), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: в месте введения - флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема возможно развитие синдрома отмены: повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко - психотические расстройства.

Противопоказания к применению

— тяжелая форма миастении;

— закрытоугольная глаукома;

— явления зависимости в анамнезе (в т.ч. наркотическая зависимость и хронический алкоголизм, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия);

— синдром ночного апноэ;

— состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести;

— острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства);

— тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— детский возраст до 30 дней включительно;

— беременность (особенно I и III триместр);

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к производным бензодиазепина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует назначать в I и III триместрах беременности.

При необходимости применения при беременности следует тщательно оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.

Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса.

Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, синдром вялого сосания новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к формированию физической зависимости и к возможному развитию симптомов отмены у новорожденного (мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ).

Применение у детей

Противопоказание - детский возраст до 30 дней включительно.

Передозировка

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нистагм, тремор, брадикардия, выраженная слабость, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), ИВЛ. Специфический антагонист – флумазенил, применяется в условиях стационара. Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с ингибиторами МАО, стрихнином и коразолом возможен антагонизм в отношении эффектов Седуксена.

При сочетанном применении со снотворными и седативными средствами, опиоидными анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, этанолом возможно резкое усиление угнетающего действия на ЦНС.

При одновременном применении с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогеносодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления), возможно замедление метаболизма Седуксена и повышение концентрации диазепама в плазме.

При совместном применении изониазид, кетоконазол и метопролол замедляют метаболизм диазепама и увеличивают его концентрацию в плазме крови.

При сочетанном применении пропранолол и вальпроевая кислота повышают концентрацию диазепама в плазме крови.

При совместном применении рифампицин может усиливать метаболизм диазепама и в результате снижать его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность диазепама.

Опиоидные анальгетики усиливают угнетающее действие диазепама на ЦНС.

При одновременном применении с Седуксеном гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

При совместном применении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении Седуксена с сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).

При совместном применении Седуксен снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Омепразол удлиняет время выведения диазепама.

Ингибиторы МАО, дыхательные аналептики, психостимуляторы при совместном применении снижают активность Седуксена.

При совместном применении потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.

Теофиллин в низких дозах при одновременном применении может уменьшать седативное действие диазепама.

Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Седуксена фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

При назначении препарата пациентам с нарушениями функциипечени следует тщательно оценить соотношение риска и пользы терапии.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует тщательно оценить соотношение риска и пользы терапии.

Применение у пожилых пациентов

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при абсансе (petit mal) или синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, лицам пожилого возраста, при депрессии.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии, т.к. возможны образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании препарата в высоких дозах, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами.

Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома отмены.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, нарушение засыпания, поверхностный сон, препарат следует отменить.

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

Пожилым пациентам Седуксен следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени следует тщательно оценить соотношение риска и пользы терапии.

Противопоказано введение Седуксена в артериальное русло из-за возможного развития гангрены.

Во время лечения Седуксеном запрещено употребление алкоголя.

Контроль лабораторных показателей

При почечной/печеночной недостаточности или при проведении длительной терапии необходим контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.

Использование в педиатрии

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт, т.к. возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения Седуксена пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для перорального приема:

1. Диазепам — 5 мг. Является основным действующим веществом.
2. Очищенный крахмал.
3. Аэросил.
4. Лактоза (в моногидрате).
5. Медицинский тальк.

Состав инъекционной жидкости в ампулах:

1. Диазепам в жидком агрегатном состоянии;
2. Пропиленгликоль;
3. Метилпарагидроксибензонат;
4. Пиросульфит и цитрат натрия;
5. Пропилпарагидроксибензонат;
6. Медицинский спирт;
7. Инъекционная вода.

Форма выпуска

• Таблетки или раствор для инъекций в мышцы или вены.

Ожидаемый эффект

• Обладает анксиолитическим действием.

Фармакоденамика и фармакокинетика

Согласно рецепту на латинском, Седуксен обладает следующими типами воздействия:

1. Снимает судорожный синдром;
2. Снотворное седативного свойства;
3. Миорелаксирующий эффект на ЦНС.

Диазепам – производное вещество от бензодиазепина. Вещество стимулирует одноименные рецепторы, на чем и основывается эффект от применения препарата.

• Седуксен действует на лимбическую систему, угнетая патологические психосоматические и невралгические процессы. Он оказывает серьезное влияние на ЦНС и головной мозг человека. Эффект можно наблюдать уже через несколько дней после назначения.
• Средство понижает состояние постоянной тревожности, устраняет появление беспочвенных страхов, купирует напряжение эмоционального характера, приступы беспокойства. Седуксен назначается для уменьшения выраженности невралгических симптомов.

Дополнительные эффекты Седуксена:

1. Снотворное воздействие. Клетки фармации в стволе головного мозга угнетаются, в следствие чего проявляется снотворный эффект.
2. Подавляет эпилептогенную активность, но возбуждение с ее очага не снимает.
3. Препарат обладает противосудорожным эффектом, что необходимо пациентам с эпи-синдромом.
4. Понижение кровяного давления из-за эффекта расширения коронарных сосудов.
5. Увеличение болевого порога.
6. Подавление пароксизмов.
7. Уменьшение количества выделяемого желудочного сока в ночные часы.
8. Понижение треморных эффектов на конечностях, абстинентного синдрома у людей с алкогольной зависимостью. Также удаляются эффекты галлюцинаций, чувства перевозбуждения, депрессивных состояний, вызванных этаноловой зависимостью.

Согласно инструкции по применению Седуксена, ощутимый эффект наступает через 2-7 суток с начала курса приема. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (аритмия, кардиалгия, парестезия) видимый эффект от приема средства наступает через 7 дней.

Назначение и применение Седуксена

Препарат назначается врачами при следующих показаниях:

• Бессонница;
• Тревожность;
• Дисфория;
• Травмы мозга, влекущие спастические состояния (головного, спинного);
• Спазматические реакции скелетных мышц;
• Артрит и полиартрит;
• Миозиты и бурситы;
• Мигрени;
• Стенокардия;
• Ревматический пельвиспондилоартрит;
• Вертебальный синдром.

Также назначения проводятся при выраженном абстинентом синдроме, треморе, других реактивных состояниях, вызванных алкоголизмом.

В меньших дозах препарат показан при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Язва;
• Гипертония;
• Менструальные боли;
• Расстройства психосоматики;
• Эпи синдром;
• Гестоз;
• Экзема;
• Болезнь Меньера;
• Заболевания гинекологического, акушерского спектра;
• Климактерические расстройства.

Разово препарат назначается перед хирургическим вмешательством (в том числе, с применением общей анестезии), при сильном отравлении, эндоскопическими операциями.

Инъекции Седуксена применяются при психиатрических и неврологических расстройствах, связанных с проявлением судорожного синдрома, инфарктах. Беременным женщинам назначается при отслоении плаценты для обезболивания родов.

Также препарат используется для остановки эпилептических и параноидальных припадков.

Противопоказания

В инструкции к Седуксену указано, что применение средства категорически запрещается при следующих противопоказаниях:

1. Острое отравление другими лекарствами;
2. Сильное отравление этанолом;
3. Состояние шока или комы;
4. Сильные аллергические реакции, вызванные диазепамом;
5. Проблемы с нарушением дыхания;
6. Глаукомы (закрытая форма);
7. Периоды беременности и вскармливания грудью;
8. Синдром Леннокса-Гасто.

Препарат можно применять с особой осторожностью под наблюдением врача в при следующих патологиях и состояниях:

• зависимость от психотропных препаратов;
• эпилепсия с регулярными припадками;
• нарушения в работе мозга;
• нарушения кровообращения;
• проблемы с дыхательными процессами в ночное время;
• церебральная атаксия.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению Седуксена и его аналогам, а также отзывам, препарат оказывает некоторые побочные эффекты на организм пациента.

Со стороны нервной системы это:

1. Утомляемость;
2. Головокружение;
3. Сонливость;
4. Неустойчивое положение при ходьбе;
5. Пониженная концентрация;
6. Атаксия;
7. Краткосрочные потери памяти;
8. Замедление реакций при физической и умственной деятельности;
9. Депрессивные состояния;
10. Головные боли;
11. Треморы конечностей;
12. Чувство эйфории;
13. Реакции психики, опасные для пациента: депрессивность, беспочвенные страхи, суицидальные идеи и т.д.

Большинство невралгических симптомов проявляются у пожилых людей или пациентов с ослабленным организмом.

Пищеварительная система отвечает такими побочными реакциями, как:

1. Тошнота, рвота;
2. Повышенная ферментация печени;
3. Нарушения в переработке токсических веществ, поступающих организм;
4. Икота, изжога;
5. Потеря аппетита;
6. Ощущение сухости во рту.

Кровеносная система:

1. Анемия;
2. Агранулоцитоз;
3. Гипертермия;
4. Образование тромбов.

Мочеполовая система:

1. Сбои в работе почек, переработке жидкостей;
2. Недержание мочи или задержка мочеиспускания;
3. Пониженное либидо;
4. Дисменорея.

Другие эффекты

• У некоторых пациентов Седуксен провоцирует аллергические реакции.
• У беременных и кормящих женщин препарат вызывает отрицательное действие и на плод и на новорожденного ребенка.
• Прием Седуксена становится причиной понижения сосательного рефлекса, провоцирует апноэ у младенцев, угнетает нервную систему плода.
• Если назначены инъекции Седуксена, в месте введения препарата наблюдается образование тромбов и флебит, возможны покраснения, припухлости, расширения вен.
• При длительном приеме у некоторых пациентов развивается медикаментозная зависимость. После прекращения употребления могут появиться симптомы, вызванные привыканием. Среди них паника, страх, раздражительность, постоянная тревога.
• В зависимости от начального диагноза, последствия прекращения Седуксена выливаются в появление судорог, обострение психозов, галлюцинаций и других расстройств психического характера.
• У новорожденных детей возможны гипотермия, нарушение мышечного тонуса, задержки дыхания.

Способ применения и дозировки

Седуксен принимают перорально или инъекциями в мышцы, вены. Дозировка рассчитывается только врачом, самостоятельно назначать лекарство нельзя. В расчетах учитываются следующие факторы:

1. Реакция организма на действующее вещество, наличие аллергий на препараты;
2. Лекарства, принимающиеся параллельно;
3. Клиническая картина, тяжесть заболевания;
4. Физические параметры (вес, общее состояние).

Обычно дозировки зависят от типа заболевания:

1. Если нужно достичь анкиолитического действия, принимают до 10 мг препарата 2-4 раза в день.
2. В психиатрии назначения составляют 5-10 мг 2-3 раза в день. Если не достигается ожидаемого эффекта, дозу увеличивают до 60 мг.
3. Пациентам с абстинентным синдромом и сильным алкоголизмом прописывают дозы до 10 мг в сутки, не реже 3-х раз в день. В дальнейшем дозировка понижается постепенно до 5 мг.
4. Людям с невралгией показан прием лекарства 2-3 раза в сутки по 5-10 мг.
5. В случае развития инфаркта миокарда рекомендована разовая инъекция в мышцу в объеме 10 мг. Затем назначают таблетки до 3-х приемов в сутки, чтобы минимизировать последствия.

При дефибрелляциях препарат вводится внутривенно. Нельзя получать всю дозу сразу, следует делать небольшие инъекции.

Передозировка

Передозировка характеризуется следующими симптомами:

1. Сильная сонливость и впадение в глубокий сон;
2. Пониженные или отсутствующие рефлексы;
3. Перевозбуждение;
4. Отсутствие дыхания;
5. Судороги;
6. Падение давления, дизартрия;
7. Кома;
8. Остановка сердца.

При обнаружении передозировки необходимо незамедлительно промыть желудок пациента, назначить препараты для экстренного очищения желудочной системы. Для нейтрализации действия Седуксена назначают Флумазенил в качестве средства-антагониста.

Гемодиализ при передозировках Седуксеном неэффективен.

Взаимодействие с другими средствами

• Препарат оказывает угнетающее действие на ЦНС и усиливает этот эффект в случае приема других веществ схожего действия, включая этанол . В большинстве случаев не рекомендован совместный прием Седуксена с миорелаксантами, седативными средствами, нейролептиками и т.д.
• Препараты, оказывающие ингибиторный эффект на микросомальное окисление , увеличивают силу и продолжительность воздействия Седуксена на организм. Обратный эффект имеют средства, которые ферментируют, ускоряют процесс окисления .
• Средства антацидного действия не препятствуют полному усвоению Седуксена, но тормозят процесс всасывания.

• Не рекомендован прием препарата с анальгетиками наркотического характера . Такое сочетание провоцирует развитие зависимости от Седуксена в сжатые сроки.
• Ингибиторы МАО и другие аналептики угнетают работу действующего вещества в препарате.

Взаимодействие с другими лекарствами проявляет себя по-разному. Седуксен существенно снижает действие Леводопа, который назначается пациентам с болезнью Паркинсона. Омепразол увеличивает срок выведения действующего вещества Седуксена. Рифампицин разжижает диазепам, удлиняет время переработки и удаления. Теофиллин даже в малых дозах изменяет седативную деятельность Седуксена.

Нельзя смешивать инъекции Седуксена с другими средствами в один состав.

Условия продажи

• В Москве и других городах РФ препарат отпускается только по назначению лечащего доктора.

Хранение и срок годности

• Рекомендованная температура хранения 15-30 С°, недопустимо давать детям или хранить в местах, где они могут достать препарат. Максимальный срок годности составляет 5 лет.

Особые указания

1. Внутривенные инъекции необходимо проводить медленно. Каждый мл препарата вводится в течение 1 минуты. Делать это беспрерывно нельзя. Возможно образование осадка.
2. В течение всего периода применения Седуксена нельзя употреблять алкоголь. Людям с заболеваниями печени необходимо постоянно контролировать состав крови. Сдача анализов показана не реже 1 раза в 2 недели.
3. Если необходимо применение высоких доз, пациенту необходимо подготовиться к развитию зависимости от Седуксена. Отмена препарата в этом случае должна быть постепенной, чтобы снизить последствия «ломок».
4. У некоторых пациентов проявляются побочные эффекты в форме развития психических расстройств, вызванных диазепамом. Следует постепенно отменить препарат, но не резко, а с понижением дозировки.
5. При беременности Седуксен используют только в редчайших случаях, если стоит вопрос о сохранении жизни женщины.

В абсолютном большинстве случаев препарат проявляет негативное влияние на качество памяти, способности к концентрации и умственной работе пациентов.

Аналоги и стоимость

Средняя цена Седуксена составляет 550 руб. за упаковку с двумя блистерами таблеток.

На рынок выпускают несколько дженериков с аналогичным действующим веществом:

• Ансиолин;
• Реланиум;
• Релиум;
• Сибазон;

Замена препарата на аналог возможна только с разрешения доктора.

*ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС *(GEDEON Венгрия) Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО/"Гедеон Рихтер-РУС",ЗАО Гедеон Рихтер Румыния А.О./ "Гедеон Рихтер-РУС", З

Страна происхождения

Венгрия/Россия Россия Россия/Венгрия

Транквилизатор (анксиолитик)

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное. Оказывает регулирующее влияние на нейровегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Cmax в плазме достигается через 90 мин. Связывание с белками плазмы - 98%. Проникает через плаценту, в спинно-мозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%).

Седуксен показания к применению

• Применять строго по назначению врача во избежание осложнений! - терапия тревожных состояний (неврозы, психопатии), а также лечение напряженности, страха, вегетативных симптомов (потливость, тремор, учащенное сердцебиение и т.п.), возникших в результате психотравмы; - комплексное лечение психических расстройств органического происхождения; - в качестве симптоматического средства для лечения состояний, сочетающихся с повышением мышечного тонуса.

Седуксен противопоказания

• - тяжелая миастения; - закрытоугольная форма глаукомы и острый приступ глаукомы (однако, при открытоугольной форме глаукомы его использование допускается, если больные получают адекватную заболеванию терапию); - тяжелая хроническая гиперкапния; - I триместр беременности; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 6 мес; - повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина. Относительные противопоказания (требуется особая осторожность при назначении препарата): - синдром апноэ во сне; - сердечно-легочная недостаточность; - II и III триместры беременности.

Седуксен дозировка

• 5мг/мл

Седуксен побочные действия

• Наиболее часто встречающиеся побочные явления - утомляемость, сонливость, мышечная слабость. В большинстве случаев они проходят самостоятельно в течение нескольких дней (или могут быть устранены уменьшением применяемой дозы препарата). Редко отмечалось возникновение следующих побочных эффектов: атаксия, психотические реакции, головокружение, головные боли, депрессия, нарушение зрения, кожная сыпь, вегетативные расстройства, запор, дизартрия, артериальная гипотензия, недержание мочи, атония мочевого пузыря, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, экзантема, тремор, изменения либидо, брадикардия, расстройство адаптации. Крайне редко встречаются: увеличение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, желтуха. Парадоксальная реакция на препарат может проявляться в виде усиления мышечного тонуса. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Зависимость от препарата При длительном применении, особенно в больших дозах и при наличии предрасположенности, может сформироваться лекарственная зависимость от Седуксена. Абстинентный синдром в менее тяжелых случаях проявляется в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли и снижения концентрации внимания. Возможно возникновение повышенной потливости, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, бреда (редко) и судорог центрального происхождения.