Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс ® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т 1/2 из плазмы составляет 3 - 4 часа. Около 77 - 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 - 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс ® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

- Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Proteus mirabilis , Proteus myxofaciens , Morganella morganii , большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H . aeqyptius , Moraxella lacunata , Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola ) и некоторые виды Neisseria.

Staphylococci, включая S . aureus и S . epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

Некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния переднего сегмента глаза
• хронические увеиты переднего сегмента глаза
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Применение глазной мази:

• запрокиньте голову назад
• поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом
• поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс ® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам
• смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

• гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

• ларингоспазм
• ринорея

Редко:

• нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

Очень редко -нарушение функции надпочечников

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

Микобактериальная инфекция глаз

Коровья оспа

Ветряная оспа

Другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

Грибковые заболевания глаз

Острые гнойные заболевания глаз

Период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс ® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс ® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Педиатрия

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса ® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® у кормящих женщин.

Контактные линзы

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Комбинированный препарат с противомикробным, противовоспалительным эффектом. Имеет в своем составе антибиотик тобрамицин и дексаметазон.

Состав: дексаметазон 1 мг, тобрамицин3 мг, натрия хлорид, тилоксапол, динатрия эдетат, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, натрия гидроксид, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид. Выпускается в пластиковых флакон-капельницах 5 мл.

Фармакологическое действие

Тобрамицин – влияет клетку микроорганизма путем нарушения полипептидных соединений и образования рибосом.

Дексаметазон – угнетает адгезию клеток эндотелия, циклооксигеназы I, II, цитокинов. Уменьшает выброс медиаторов, отвечающих за воспаление.

Показания к применению

1. Инфекции придатков глаза ().
2. Инфекция сосудистой оболочки глаза (увеит).
3. (мейболит).
4. Инфекционное воспаление роговицы, без повреждения эпителиального слоя (кератит).
5. Инфекция слезного мешка (хронический ).
6. Инфекции передних отделов глаза, вызванные инородными телами.
7. Предупреждение бактериальных инфекций до и после операций на глазах (удаление катаракты).
8. Воспалительные состояния пальпебральной, бульбарной конъюнктивы.
9. Повреждение химическими, термическими агентами глаз.

Можно ли давать детям?

Препарат можно принимать детям старше 8 лет не более семи дней. Дексаметазон, являясь глюкокортикостероидом, после длительного применения снижает иммунитет. При повышении терапевтической дозы тобрамицина возможно затруднение выведения их почками. Вследствие этого накапливаются токсические вещества.

Для предупреждения системных побочных эффектов, после закапывания средства необходимо не сильно прижать пальцем у внутреннего края глаза, где проецируется слезный мешок. Тем самым лекарство усваивается в тканях глаза без выхода в кровоток. Не применять лекарство больше прописанной в инструкции дозе.

При беременности назначают только в тяжелых случаях, из-за способности тобрамицина проходит через барьер плаценты. Препарат обладает токсическим влиянием на уши и почки плода. Дексаметазон нарушает развитие плода. Решение о целесообразности назначения принимает лечащий врач, сопоставив риск побочных эффектов к тяжести протекания заболевания у беременной. Кормящим мамам на время приема капель необходимо прекратить кормление.

Инструкция по применению

• Детям до 8 лет препарат запрещен.
• Применение препарата не дольше 7 дней для детей старше 8 лет эффективно и безопасно. (1-2 капли через 4-6 часов).
• Детям старше 12 и взрослым 1-2 капли каждые 4-6 часа. Впервые 2 дня лечения возможно по 1-2 капле спустя каждые 2 часа.
• При инфекциях тяжелой степени тяжести 1-2 капли каждый 60 минут, до улучшений. Затем 3 дня по 2 капли спустя каждые 2 часа. Затем 5-8 дней 1-2 капли спустя каждые 4 часа.
• После операций на глазах по 1 капле 4 раза. Длительность не более 24 суток.

Побочные действия

• Повышение давления в глазу (глаукома).
• Точечный кератит.
• Глазная боль, жжение.
• Зуд века, зуд глаза.
• Покраснение век.
• Отек глаза.

• Гиперчувствительность (аллергические реакции).
• Нарушение со зрением.
• Покраснение конъюнктивы.

• Сужение просвета гортани (ларингоспазм).
• Ринорея.

Редко: не заживление ран в глазу, вторичные инфекции, вследствие снижения иммунитета и активации условно-патогенной микрофлоры человека.

Противопоказания:

• Аллергия.
• Поражение, вызванное вирусом герпеса (древовидный кератит).
• Вирусные заболевания глаз.
• Грибковые заболевания (микозы).
• Туберкулезное поражение глаз.
• Инфекции глаз с гноем.
• До 8 лет у детей.

Аналоги

По оказываемым эффектам и составу схожи: Флоксал, Стилавит, Азеластин, Эй-Пи-Ви, Дилатерол, Тобрамицин-Гобби, Бруламицин, Тобропт,Небцин,Брамитоб, Тоби, Тобрацин-АДС.

Цена препарата: 300-400 рублей .

1. Недавно лечила своему сыну конъюнктивит Тобрадексом. После 3 дней прошло. Препарат полностью оправдывает свою цену.
2. У моей дочки вылез ячмень. Я сначала пробовала вылечить народной медициной. Грела картошку и прикладывала, но не помогло. После я отвела ее к офтальмологу, который прописал Тобрадекс. Он хорошо помог дочке.
3. Мы тоже им лечили глазик. Уже на второй день был хороший результат. Тобрадекс нельзя принимать больше 7 дней.
4. Врач сначала нам назначил сульфацил, но он не помог. Потом врач ей выписал нам Тобрадекс, сказав, что он сильнее. Препарат и вправду быстро помог.
5. У дочки покраснел глаз. Сначала я думала, что она его натерла. Но он начал болеть и мы пошли в поликлинику, где врач назначил Тобрадекс. Лекарство очень хорошо помогает.

Тобрадекс (тобрамицин+дексаметазон) ¬– комбинированное лекарственное средство с противомикробным и противовоспалительным действием для местного использования в офтальмологической практике. Тобрамицин представляет собой антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов. Он активно вмешивается в синтез белков бактериальных клеток, коренным образом меняет структуру и проницаемость их цитоплазматических оболочек. В сферу влияния тобрамицина попадают как грамположительные, так и грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spр. (включая бета-гемолитические и негемолитические виды, а также Streptococcus pneumoniae), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид. Минералокортикостероидной активностью (способностью задерживать натрий и воду в организме) не обладает. Проявляет сильный противовоспалительный, антиаллергический и десенсибилизирующий эффект. Подавляет прогрессирование воспалительных процессов, тормозя выделение зозинофилами медиаторов воспаления, препятствуя миграции мастоцитов и уменьшая проницаемость стенок мелких кровеносных сосудов и их просвет. Кроме того, комбинация тобрамицина с дексаметазоном позволяет уменьшить риск инфекции, проявляя свойства профилактанта. При местном использовании тобрадекса дексаметазон лишь в незначительной степени всасывается в системный кровоток. Порядка 78-85% вещества, подвергшегося системной абсорбции, связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения дексаметазона составляет около 3,5 часов. Выводится этот глюкокортикостероид по большей части (около 60%) в виде метаболитов вместе с мочой. Тобрамицин, также как и дексаметазон, при местном применении практически не попадает в системный кровоток. Так, максимальная концентрация этого антибиотика в крови при применении тобрадекса составляет всего 247 нг/мл, что на порядок ниже порогового значения концентрации, связанного с нефротоксичностью.

Выводится вместе с мочой в неизмененном виде.

Тобрадекс выпускается в двух лекарственных формах: глазные капли и мазь. Применяется исключительно местно. Мазь закладывают в пространство между глазным яблоком и нижним веком 3-4 раза в день с уменьшением кратности использования по мере регресса явлений воспаления. Допускается комбинировать между собой обе формы тобрадекса, используя капли в течение дня, а мазь - вечером перед сном при сохранении кратности применения препарата 3-4 раза в день. Чтобы избежать контаминации содержимого тубы, не следует прикасаться ее кончиком к любым поверхностям, кроме конъюнктивального мешка. После нанесения мази туба должна находиться исключительно в закрытом состоянии. При использовании глазных капель их закапывают каждые 4-6 часов по 1-2 капли. В первые 1-2 суток частота закапывания может быть увеличена вдвое. Флакон с каплями следует закрывать сразу же после закапывания. Для придания раствору однородности флакон необходимо встряхивать перед каждым применением. При закапывании следует выдерживать некоторое расстояние между кончиком пипетки и глазом во избежание их невольного соприкосновения. Беременность не является прямым противопоказанием к применению тобрадекса, однако в отношении таких пациенток следует проявлять особую осторожность, тщательно взвесив пользу и потенциальный риск для плода. Доклинические исследования вывили токсическое действие тобрамицина и дексаметазона на плод при их назначении в высоких дозах. При применении тобрадекса более 2 недель необходимо следить за состоянием роговицы. Совместное использование препарата вместе с аминогликозидными антибиотиками системного действия предопределяет необходимость осуществления контроля за общей картиной крови. При использовании тобрадекса вместе с иными глазными каплями или мазями временной промежуток между их применением должен быть не менее 5 минут.

Фармакология

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину/), Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые β-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.

Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Форма выпуска

Капли глазные в виде суспензии от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - коробки картонные.

Дозировка

Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.

Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.

Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.

Показания

• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератит (без повреждения эпителия).

Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Особые указания

При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.

При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Тобрадекс - комбинированный препарат, содержащий кортикостероидный и противомикробный компоненты. Препарат обладает выраженным противовоспалительным и бактерицидным действием. В состав препарата Тобрадекс входят два активных компонента - дексаметазон и тобрамицин.
Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия. Тобрамицин активен в отношении штаммов большинства микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания глаз.
Дексаметазон - кортикостероидное лекарственное вещество, обладающее противовоспалительным действием.

Показания к применению

Тобрадекс предназначен для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями глаз, которые сопровождаются или не сопровождаются поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе блефаритом, конъюнктивитом и кератитом (без нарушения целостности эпителия). Тобрадекс также может применяться для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов, перенесших оперативные вмешательства (например, удаление катаракты, удаление инородного тела). Тобрадекс может быть назначен при травмах глаза для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний.

Способ применения

Суспензия (капли глазные) Тобрадекс :
Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок. Перед применением препарата Тобрадекс рекомендуется тщательно вымыть руки и встряхнуть флакон с препаратом до образования равновесной взвеси. Необходимое количество капель вносят в конъюнктивальный мешок, слегка закинув голову назад и аккуратно оттянув нижнее веко. Сразу после инстилляции капель следует закрыть глаз и осторожно надавить пальцем на внутренний уголок глаза. При применении капель следует избегать контакта наконечника капельницы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. После применения капель следует тщательно закрыть флакон крышкой. Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет врач.
Как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов. В случае пропуска очередной дозы препарата следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа - дозу, о которой забыли, пропускают. Не рекомендуется удваивать дозу.
Глазная мазь Тобрадекс :
Препарат предназначен для внесения в конъюнктивальный мешок. Перед применением мази рекомендуется тщательно вымыть руки. Для внесения мази голову несколько наклоняют назад, оттягивают нижнее веко и наносят порядка 1,5см мази. После внесения мази рекомендуется несколько раз открыть и закрыть глаза. Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. После применения мази следует тщательно закрыть тубу колпачком. Продолжительность и схему применения глазной мази Тобрадекс определяет врач.
Как правило, назначают нанесение мази 3-4 раза в день в пораженный глаз. Следует соблюдать интервал не менее 6 часов между применением мази. В случае пропуска очередной дозы глазную мазь применяют как можно раньше, но не менее чем за 1 час до следующей дозы. В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей - применяют только плановую дозу. Не следует удваивать дозу препарата Тобрадекс.

Побочные действия

Тобрадекс хорошо переносится пациентами. Сообщалось о редких случаях развития таких нежелательных эффектов при применении глазной мази и глазных капель Тобрадекс:
Местные реакции: гиперемия, зуд, жжение и сухость глаз и век, чувство инородного тела в глазу, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, кератит, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни.
Аллергические реакции: отек лица, кожный зуд, сыпь, эритема.
Другие: тошнота, рвота, горький привкус во рту, головокружение, головная боль, ринорея, ларингоспазм. Кроме того, у пациентов с истончением склеры возможно развитие перфорации (риск увеличивается при продолжительном применении). Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.

Противопоказания

:
Тобрадекс противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью тобрамицина и дексаметазона. Глазные капли не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к бензалкония хлориду; для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами; при не осложненном удалении инородного тела из глаза; для лечения детей в возрасте до 1 года.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.
Пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль, рекомендуется избегать этих видов деятельности в период терапии препаратом Тобрадекс.

Беременность

:
Противопоказано применять препарат Тобрадекс в период лактации и беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении капель или мази Тобрадекс одновременно с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением. Также следует снимать контактные линзы перед применением препарата Тобрадекс, одевать линзы рекомендуется не ранее, чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.
Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, так как возможно взаимное усиление этих эффектов.
Не следует применять препарат Тобрадекс сочетано с системными аминогликозидами.

Передозировка

:
Данных о передозировке препарата Тобрадекс нет. При использовании высоких доз возможно усиление выраженности нежелательных эффектов. При применении высоких доз глазных капель или глазной мази Тобрадекс следует промыть глаз большим количеством чистой проточной воды и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Мазь глазная по 3,5г в тубах алюминиевых, в картонную пачку вложена 1 туба.
Суспензия (капли глазные) по 5мл во флаконах-капельницах из полимерных материалов, в картонную пачку вложен 1 флакон.

Условия хранения

Препарат Тобрадекс следует хранить не более 2 лет после изготовления.
Глазные капли и глазную мазь следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Запрещено замораживать препарат.
После первого вскрытия тубы или флакона препарат Тобрадекс годен в течение 30 дней.

Состав

:
1г глазной мази Тобрадекс содержит:
Дексаметазона - 1мг;
Тобрамицина - 3мг;
Дополнительные ингредиенты.

1мл суспензии (глазных капель) Тобрадекс содержит:
Дексаметазона - 1мг;
Тобрамицина - 3мг;
Дополнительные ингредиенты, включая бензалкония хлорид.

Отличается своим двойным эффективным действием: антимикробным и противовоспалительным.

Еще одним немаловажным достоинством этого препарата будет сравнительно невысокая его цена. Так, глазные капли можно купить за сумму от 300 р.

Антимикробное и противовоспалительное действие препарата достигается с помощью его двойного действующего вещества:

В 1 мл суспензии растворено 3 мг тобрамицина и 1 мг дексаметазона ацетата. Препарат выпускается под названием «Tobradex», упакован пластиковые флаконы по 5 мл с капельницами (дозаторами).

Кроме глазных капель в офтальмологии применяют и глазную мазь с таким же названием. Если рассматривать аналоги с комбинированным действием, то среди них окажутся: Тобразол и Декса Тобропт (имеют такое же соотношение дексаметазона и тобрамицина на 1 мл), имеет схожее действие, но в его составе только дексаметазон и нет тобрамицина.

Схема действия капель Тобрадекс

Действие препарата обусловлено его комбинированными составляющими. Глазные капли Тобрадекс применяются в офтальмологии только местно. В системный кровоток они попадают в очень незначительных дозах, выводиться с мочой. Период полувыведения лекарства из организма составляет около 3,5 часа.

Проникая в клетки составляющих глаза, препарат действует комплексно и обладает противовоспалительными, антимикробными, противоаллергенными и десенсибилизирующими свойствами, а также имеет профилактические характеристики.

При передозировке препарата возникает сильное жжение, покраснение и отечность век. Может возникнуть неприятный привкус во рту, тошнота, головная боль. Препарат следует смыть большим количеством чистой воды и обратиться к офтальмологу.

Показания к применению капель Тобрадекс

Инструкция к применению Тобрекса, (и его аналоги), определяет широкий круг глазных болезней, при которых этот препарат будет эффективен. Так,

1. Показаниями к применению Тобрадекса будет широкий ряд офтальмологических воспалительных заболеваний, осложненных инфекцией (или без нее):
   • на кромках ресниц);
   • Конъюнктивиты (воспалительный процесс на слизистой оболочке глаза);
   • Кератиты (воспаления роговицы без ран);
   • Халязион (воспалительный процесс в жировых железах).
   • Горделиум (ячмень).
2. Кроме того, применение Тобрадекса показано:
   • при лечении инфекционно-воспалительных болезней глаз в послеоперационный период после офтальмологических операций и хирургического удаления инородного тела;
   • а также для их профилактики.

Дозировку и кратность процедур следует обсудить с лечащим врачом, чаще всего это 1–2 капли в каждый глаз через 4–6 часов. Как правило, курс лечения составляет 7 дней. При лечении ячменя и при халязионе рекомендовано также использовать мазь Тобрадекс (днем капать капли, а на ночь закладывать мазь).

Когда противопоказан Тобрадекс

Комбинированная структура препарата обуславливает и ряд противопоказаний к применению препарата.

• использовать лекарство пациентам имеющим, аллергические реакции на тобрамицин, дексаметазон или другие составляющие лекарства;
• неэффективно применение препарата при инфекциях глаза, вызванных микроорганизмами нечувствительными к тромбомицину: вирус герпеса, грибы, микробактерии туберкулеза, и др.;
• нет необходимости в его применении при удалении инородных тел из глаза без осложнений;
• не применяют для детей 1-го года жизни;
• не назначают для беременных и кормящих женщин.

С осторожностью применяют:

• пациентам с глаукомой;
• с истончением роговицы (может произойти разрыв истонченного слоя),
• детям до 12 лет.

Как Тобрадекс взаимодействует с другими препаратами

При лечении Тобрадексом в комплексе необходимо учитывать его структуру. Наличие антибиотика тобрамицина будет усиливать другие препараты группы аминогликозидов и отразиться на составе крови. Схожее действие имеют и другие аналоги Тобрадекса.

Побочные проявления во время лечения Тобрадексом

Среди побочных проявлений окажутся:

• гиперемия лица,
• жжение в глазах,
• обильное слезотечение,
• покраснение, отечность век и лица.

Среди других проявлений будут:

• горький привкус во рту,
• тошнота,
• помутнение хрусталика (редко),
• повышение внутриглазного давления (редко).

Некоторые нюансы лечения Тобрадексом

При лечении следует помнить о личной гигиене во время процедур.

Держать пипетку крепко закрытой крышкой и не прикасаться ею к предметам.

Сначала капать глаз, который менее подвержен инфекции.

При закапывании препарата возникает чувство жжения и стороннего предмета в глазу. Эти неприятные ощущения проходят спустя 20–25 минут после процедуры.

Во время лечения следует отказаться от ношения контактных линз.

Водить автомобиль и работать со сложными механизмами в период лечения также не стоит. Так как Тобрадекс провоцирует нарушение четкости зрения.

Лекарство следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Аналоги капель Тобрадекс

Как уже отмечалось ряд препаратов: Тобразол, Декса Тобропт в своем составе имеют такое же сочетание дексаметазола и тобрамицина. Их действие и способы применения будут схожи с Тобрадексом, а цена несколько ниже от него. Эти аналоги также представлены каплями и мазями (очень часто применяются в офтальмологии).

Сочетание антибиотика и гидрокортикостероида будут иметь следующие глазные капли:

• Софрадекс (грамидицин, дексаметазон);
• Гаразон (дексаметазон, гентамицин);
• Бетагенот (гентамицин, бетаметазон);
• Дексона (неомицин, дексометазон).

Эти капли применяют не только в офтальмологии, они эффективны и при лечении ЛОР-заболеваний (уши).

Данные препараты относятся к тем, что аптеки продают по рецептам. Наряду с высокой эффективностью препаратов они могут иметь и значительные побочные проявления, большинство из которых усилится при неправильном лечении.

Лечитесь правильно и будьте здоровы!