Действующее вещество

Глибенкламид

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрическис с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального при­менения группы сульфонилмочевины II поколения.

A.10.B.B.01 Глибенкламид

Фармакодинамика

Глибенкламид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелу­дочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клет­ками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани (внепанкреатические эффекты). Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гипо-липидемическос действие, снижает тромбогенные свойства крови.

Гипогликемический эффект развивается через 2 часа, достигает максимума через 7-8 ча­сов и длится 12 часов. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение глюкозы в плазме, что уменьшает риск возникновения гипогликеми­ческих состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохраненной эндокринной функции поджелудочной железы синтезировать инсулин.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48-84%. Время достижения максимальной концентрации - 1-2 часа, объем рас­пределения - 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95-99%. Биодоступность глибенкламида составляет 100%, что позволяет принимать препарат практически перед едой. Плацентарный барьер проходит плохо. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой - с желчью. Период полувыведения - от 3 до 10-16 часов.

Показания

Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

сахарный диабет 1 типа;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

состояние после резекции поджелудочной железы;

тяжелые нарушения функции печени;

тяжелые нарушения функции почек;

известная из анамнеза повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сулъфонилмочевины, сульфаниламидам, диуретическим средствам, содер­жащим в молекуле сульфонамиднуго группу, и пробенециду, т.к. могут возникать пере­крестные реакции;

декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях или после боль­ших хирурх ических операций, когда показано проведение инсулинотераиии;

лейкопения;

кишечная непроходимость, парез желудка;

состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Глибенкламид следует применять при:

лихорадочном синдроме;

заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции);

гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников;

алкоголизме;

у больных пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии.

Побочные эффекты

Самым частым нежелательным действием при лечении Глибенкламидом является гипог­ликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний вплоть до коматозного, угрожающего жизни больного или заканчи­вающегося летально. При диабетической полинейропатии или при сопутствующем лече­нии симпатолитическими средствами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарствен­ными средствами") типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженыни­ми или отсутствовать совсем.

Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата; неправильное показание; нерегулярный прием пищи; пожилой возраст больных; рвота, диарея; большие физические нагрузки; заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы); злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Симтомами гипогликемии являются: сильное чувство голода, внезапное обильное потоот­деление, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувст­во страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или изменен­ные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря боль­ным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного имеется влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.

Наряду с гипогликемией возможны:

Расстройства со стороны системы органов пищеварения: редко возникающие тошнота, отрыжка, рвота, "металлический" вкус во рту, чувство тяжести и полноты в желудке, боли в животе и диарея. В отдельных случаях были описаны временное повышение активности "печеночных" ферментов (щелочной фосфотазы, глютамино-щавелевоуксусной аминотрансферазы, глютамино-пировиноградной аминотрансферазы) в сыворотке крови; ле­карственный гепатит и желтуха.

Редко появляются кожные аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница, покрасне­ние кожи, отёк Квинке, точечные кровоизлияния в кожу, шелушащаяся сыпь на больших поверхностях кожи и повышенная фотосенсибилизация. Очень редко кожные реакции мо­гут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и сниже­нием артериального давления вплоть до наступления шока, угрожающею жизни больно­го. Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с кож­ной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.

Со стороны системы органов кроветворения: редко отмечается тромбоцигонения или очень редко лейкоцитопеиия, агранулоцитоз. В единичных случаях развивается гемолитическая анемия или панцитопения.

К другим побочным действиям , наблюдаемым в единичных случаях, относятся: слабое мочегонное действие, временное появление белка в моче, нарушения зрения и аккомода­ции, а также острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выра­жающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфира-моподобиая реакция: рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикар­дия, головокружение, головная боль).

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие гипогликемии.

При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40% раствор дек­строзы (глюкозы) или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие

Усиление гипогликемического действия Глибенкламида наблюдается при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпреврагдающего фермента, анаболических средств.

других ингибиторов гипогликемических препаратов (например, акарбозы, бигуанидов) и инсулина, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), бета- адреноблокаторов, хинина, производных хинолона, хлорамфеникола, клофибрата, произ­водных кумарина, дизоиирамида, фенфлурамина, фенирамидола, флуоксетина, ингибито­ров моноаминооксидазы, миконазола, пара-аминосалициловой кислоты, пентоксифиллина (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилина, производных пиразолонов, фенилбутазонов, фосфамидов (например, циклофосфамида, ифосфамида, трофосфамида), пробенецида, салицилатов, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов и тритоквалина. Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают дейст­вие Глибенкламида за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения о о реаб­сорбции.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонилип, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом дей­ствия, могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.

Гипогликемическое действие Глибенкламида может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, циклоспорина, диазоксида, глюкортикостсроидои, глюкагона, никотинатов (в больших дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампиципа, тиазидных диуретиков, ацетазоламида, половых гормонов (например, гормональных контра­цептивов), препаратов йодсодержащих гормонов щитовидной железы, блокаторов "мед­ленных" кальциевых каналов, симпатомиметических средств и солей лития.

Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными средствами может усугубить нарушение углеводного обмена.

Антагонисты Н2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать ги­погликемическое действие Глибенкламида. Пентамидин в единичных случаях может вы­зывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови. Может усили­ваться или ослабевать действие производных кумарина.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторов, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом дей­ствия, могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.

Особые указания

Препарат следует принимать регулярно и, по возможности, в одно и то же время. Необходимо тщательно соблюдать режим приема препарата и режим питания.

Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении Глибенкламида больным с на­рушением функции печени и почек, а так же при гипофункции щитовидной железы, пе­редней доли гипофиза или коры надпочечников. Необходима коррекция дозы Глибенкла­мида при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные забо­левания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипоглике­мических лекарственных средств и назначения инсулина.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема алкоголя, НПВП, при голодании.

В начале лечения, во время подбора дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быст­роты психомоторных реакций.

При лечении пациентов с лактазной недостаточностью следует учитывать, что препарат содержит лактозы моногидрат.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

таблетки

Владелец/регистратор

АТОЛЛ, ООО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Действует главным образом во время второй стадии секреции инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь глибенкламид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выводится из организма в основном в виде метаболитов с мочой - 95% и с желчью. T 1/2 - около 10 ч.

Показания

Сахарный диабет 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Сахарный диабет 1 типа, кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелые нарушения микроциркуляции, инфекционные заболевания, выраженные нарушения функции почек и/или печени. Повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидным препаратам. Не применяют при проведении серьезных хирургических вмешательств.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до комы (вероятность ее развития повышается при нарушении режима дозирования и неадекватной диете).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, чувство тяжести в области эпигастрия; редко - нарушения функции печени, холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - парезы, нарушения чувствительности, головная боль, усталость, слабость, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: редко - нарушения кроветворения вплоть до развития панцитопении.

Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с патологией печени и почек (в т.ч. в анамнезе), а также при лихорадочных состояниях, нарушениях функции надпочечников, щитовидной железы, при хроническом алкоголизме.

Во время терапии необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови и суточной экскреции глюкозы с мочой.

При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим глибенкламид, следует воздерживаться от приема алкоголя. В случае употребления алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, а также выраженной гипогликемии.

При почечной недостаточности

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с патологией почек (в т.ч. в анамнезе).

При нарушении функций печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют у пациентов с патологией печени (в т.ч. в анамнезе).

Пожилым

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия глибенкламида возможно при одновременном применении бета-адреноблокаторов, анаболических средств, аллопуринола, циметидина, клофибрата, циклофосфамида, изобарина, ингибиторов МАО, сульфонамидов длительного действия, салицилатов, хлорамфеникола, тетрациклинов, этанолсодержащих препаратов.

Ослабление действия глибенкламида и развитие гипергликемии возможно при одновременном применении барбитуратов, хлорпромазина, фенотиазинов, фенитоина, диазоксида, ацетазоламида, глюкокортикоидов, симпатомиметических средств, глюкагона, индометацина, высоких доз никотинатов, контрацептивов для приема внутрь и эстрогенов, салуретиков, гормонов щитовидной железы, солей лития, высоких доз слабительных средств.

Способ применения

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, степени тяжести диабета, уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.

Средняя доза составляет 2.5-15 мг/сут, частота приема - 1-3 раза/сут. Принимают за 20-30 мин до еды. В дозах более 15 мг/сут используется в редких случаях и не вызывает существенного усиления гипогликемического эффекта.

Для пожилых пациентов начальная доза составляет 1 мг/сут.

При переходе с бигуанидов начальная доза глибенкламида составляет 2.5 мг/сут. Бигуаниды следует отменить, а доза глибенкламида при необходимости может быть повышена на 2.5 мг каждые 5-6 дней до компенсации нарушений углеводного обмена. При отсутствии компенсации в течение 4-6 недель необходимо планировать комбинированную терапию глибенкламидом и бигуанидами.

Catad_pgroup Пероральные сахароснижающие средства

Глибенкламид - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер: ЛП-003742

Торговое наименование: Глибенкламид

Международное непатентованное наименование:
глибенкламид

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку 1,75 мг:
Действующее вещество: глибенкламид -1,75 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 76,50 мг, крахмал кукурузный - 15,00 мг, ПОВИДОН-К25 - 3,00 мг, магния стеарат-0,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3,00 мг

Состав на одну таблетку 3,5 мг:
Действующее вещество: глибенкламид - 3,50 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 153,00 мг, крахмал кукурузный - 30,00 мг, повидон-К25 - 6,00 мг, магния стеарат - 1,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,00 мг

Состав на одну таблетку 5 мг:
Действующее вещество: глибенкламид - 5,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 151,50 мг, крахмал кукурузный - 30,00 мг, повидон-К25 - 6,00 мг, магния стеарат - 1,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,00 мг

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета. Дозировки 1,75 мг и 3,5 мг - круглые плоскоцилиндрические с риской с одной и фасками с двух сторон. Дозировка 5 мг - круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфо- нилмочевины II поколения.

Код ATX: А10ВВ01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Глибенкламид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани (внепанкреатические эффекты). Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч, достигает максимума через 7-8 ч и длится 12 ч. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение концентрации глюкозы в плазме крови, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохраненной эндокринной функции поджелудочной железы.

Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48-84%. Время достижения максимальной концентрации в крови (Т mах) - 1-2 ч. Биодоступность глибенкламида составляет 100%. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на всасывание глибенкламида.

Распределение
Объем распределения (V d) 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95-99%. Плацентарный барьер проходит плохо.

Метаболизм
Глибенкламид почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов.

Выведение
Один из неактивных метаболитов выводится почками, другой - через кишечник приблизительно в равных пропорциях. Период полувыведения (Т 1/2) - от 3 до 10-16 ч.

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени выведение действующего вещества из плазмы крови замедлено.

Фармакокинетика при почечной недостаточности
У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов через кишечник. При клиренсе креатинина > 30 мл/мин суммарное выведение остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или любому вспомогательному веществу препарата;
• повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины; сульфаниламидам; диуретическим средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу; пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;
• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• состояние после резекции поджелудочной железы;
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• тяжелая недостаточность коры надпочечников;
• декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
• лейкопения;
• кишечная непроходимость, парез желудка;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
• порфирия;
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• одновременное применение с бозентаном.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Глибенкламид следует применять с осторожностью при лихорадочном синдроме; заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции); недостаточности функции передней доли гипофиза или коры надпочечников; алкоголизме, острой алкогольной интоксикации; состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания пищи и риском развития гипогликемии; почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин); печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести; церебральном атеросклерозе; у пациентов пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение глибенкламида во время беременности противопоказано. При наступлении беременности прием препарата необходимо прекратить. При планировании беременности терапию пероральными гипогликемическими препаратами необходимо заменить на инсулинотерапию.
Неизвестно, проникает ли глибенкламид в грудное молоко. Поскольку другие производные сульфонилмочевины проникают в грудное молоко, применение глибенкламида в период грудного вскармливания противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Препарат следует принимать до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат следует принимать в одно и то же время суток. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды.

Таблетки 5 мг. Таблетка может быть разделена на 2 равные части. Диапазон суточной дозы составляет от ½ до 3 таблеток (от 2,5 мг до 15 мг). Начальная доза составляет 2,5-5 мг (½-1 таблетку) в сутки. Максимальная суточная доза -15 мг (3 таблетки).
Увеличение дозы следует проводить с интервалами от нескольких дней до 1 недели до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную.

Таблетки 1,75 мг. Начальная доза обычно составляет 1-2 таблетки (1,75 мг - 3,5 мг) 1 раз в сутки. Средняя суточная доза - 3,5 мг (2 таблетки). При необходимости дозу постепенно повышают до достижения компенсации углеводного обмена. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (10,5 мг). При необходимости приема более трех таблеток переходят на прием таблеток дозировкой 3,5 мг. Увеличение дозы следует проводить с интервалами от нескольких дней до 1 недели до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную.

Таблетки 3,5 мг. Начальная доза обычно составляет ½-1 таблетку 1 раз в сутки. Средняя суточная доза - 3,5 мг (1 таблетка). При необходимости дозу постепенно повышают до достижения компенсации углеводного обмена. Максимальная суточная доза составляет 10,5 мг (3 таблетки). Суточные дозы препарата до 2 таблеток обычно принимают 1 раз в день - утром. Более высокие дозы делят на 2 приема - утренний и вечерний приемы в соотношении 2:1. При пропуске одного приема препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Переход с других гипогликемических препаратов
При переходе с других гипогликемических средств со сходным типом действия препарат Глибенкламид назначают по схеме, приведенной выше, а предшествующий препарат сразу отменяют.

Применение в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами
Препарат Глибенкламид может применяться в составе комбинированной терапии с метформином и другими пероральными гипогликемическими препаратами, не стимулирующими секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Применение у пожилых, ослабленных пациентов и пациентов с пониженным питанием
У пожилых, ослабленных пациентов или пациентов с пониженным питанием начальную и поддерживающую дозы необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и печени
Применение препарата Глибенкламид у пациентов с тяжелым нарушением функции почек и печени противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина >30 мл/мин) и нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести начальную и поддерживающую дозы необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: гипогликемия, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: нарушение зрения и расстройства аккомодации.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкоцитопения; очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, эритропения, гемолитическая анемия или панцитопения, апластическая анемия, аплазия костного мозга, эозинофилия и нарушения свертываемости крови.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, изжога, анорексия, отрыжка, рвота, «металлический» вкус во рту, чувство тяжести и полноты в желудке, боли в животе и диарея; редко - панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов (ACT, AЛT), холестаз, холестатический гепатит, гранулематозный гепатит и билирубинемия. В отдельных случаях, гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов и/или холестаз и желтуха могут привести к опасной для жизни печеночной недостаточности, но могут регрессировать после прекращения приема глибенкламида.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: усиление диуреза, преходящая протеинурия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: зуд кожи; крапивница; узловая эритема; эритематозная, макулопапулезная или буллезная сыпь; псориазоподобные кожные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко реакции в виде крапивницы могут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением артериального давления вплоть до наступления шока, угрожающего жизни. Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами. В отдельных случаях возможно развитие аллергического васкулита, в некоторых случаях - жизнеугрожающего.

К другим побочным действиям, наблюдаемым в единичных случаях, относятся фотосенсибилизация; гипонатриемия; поздняя кожная порфирия; пеллагроподобные симптомы. Возможно развитие острой реакции непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфирамоподобная реакция: рвота, ощущение жара в лице и в верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки возможно развитие гипогликемии. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний вплоть до коматозного, угрожающего жизни пациента или заканчивающегося летально. При диабетической полинейропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем.

Симптомы гипогликемии: сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, ощущение сердцебиения, бледность и снижение температуры кожных покровов, парестезии слизистой оболочки полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов и параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания, развивается предрасположенность к судорогам.

Лечение: При гипогликемии легкой или средней тяжести необходимо принять внутрь декстрозу (глюкозу) или раствор сахара.
В случае тяжелой гипогликемии, сопровождающейся потерей сознания, вводят внутривенно 40% раствор декстрозы или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно. После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Глибенкламид метаболизируется цитохромом CYP2C9, что должно учитываться при его одновременном применении с индукторами или ингибиторами CYP2C9. Усиление гипогликемического действия глибенкламида наблюдается при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, анаболических средств и мужских половых гормонов, других пероральных гипогликемических препаратов (например, акарбозы, бигуанидов) и инсулина, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), азапропазона, бета-адреноблокаторов, гуанетидина, хинина, производных хинолона, хлорамфеникола, клофибрата, производных кумарина, дизопирамида, фенфлурамина, фенирамидола, флуоксетина, ингибиторов моноаминооксидазы, противогрибковых средств (миконазола, флуконазола), парааминосалициловой кислоты, пентоксифиллина (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилина, производных пиразолонов, фенилбутазонов, фосфамидов (например, циклофосфамида, ифосфамида, трофосфамида), пробенецида, салицилатов, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов, кларитромицина и тритоквалина. Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие глибенкламида за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции. Гипогликемическое действие глибенкламида может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, циклоспорина, диазоксида, глюкокортикостероидов, глюкагона, эпинефрина, никотинатов (в больших дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, ритордина, клонидина, тиазидных диуретиков, ацетазоламида, эстрогенов (например, пероральных гормональных контрацептивов), препаратов йодсодержащих гормонов щитовидной железы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, симпатомиметических средств и солей лития. При одновременном применении с пентамидином в единичных случаях возможно выраженное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови. Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов, клонидин и резерпин способны, как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глибенкламида. Под действием симпатолитических средств, таких как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию могут уменьшаться или отсутствовать. Однократное или хроническое употребление алкоголя может, как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глибенкламида.

Глибенкламид может усиливать или ослаблять действия производных кумарина. Глибенкламид может увеличить концентрацию в плазме циклоспорина и потенциально привести к повышению его токсичности, поэтому рекомендуется контроль концентрации и коррекция дозы циклоспорина при одновременном применении с глибенкламидом.

При применении глибенкламида одновременно с бозентаном отмечено увеличение случаев повышения активности «печеночных» ферментов, т.к. глибенкламид и бозентан угнетают перенос желчных кислот из клеток печени, что приводит к их внутриклеточному накоплению и усилению их цитотоксического эффекта. В связи с этим одновременное применение глибенкламида и бозентана противопоказано.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат следует принимать регулярно и, по возможности, в одно и то же время. Необходимо тщательно соблюдать режим приема препарата и режим питания. Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении глибенкламида пациентам с нарушением функции печени и почек, а также при гипофункции щитовидной железы, передней доли гипофиза или коры надпочечников. Необходима коррекция дозы глибенкламида при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

К факторам, способствующим риску развития гипогликемии, относятся:

• нежелание или неспособность пациента (чаще наблюдающееся у пациентов пожилого возраста) к сотрудничеству с врачом;
• недоедание, нерегулярный прием пищи или пропуски приема пищи;
• изменение диеты;
• употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропусками приема пищи;
• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• передозировка глибенкламида;
• диарея, рвота;
• некоторые декомпенсированные эндокринные расстройства, нарушающие углеводный обмен или адренергическую контррегуляцию в ответ на гипогликемию (например, некоторые нарушения функции щитовидной железы и переднего отдела гипофиза, недостаточность коры надпочечников);
• одновременный прием некоторых лекарственных средств.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.

Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце.
Применение производных сульфонилмочевины, к которым относится глибенкламид, у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может привести к развитию гемолитической анемии, поэтому следует применять гипогликемические средства, не являющиеся производными сульфонилмочевины.

Одновременный прием лекарственных препаратов, обладающих действием на центральную нервную систему, снижающих артериальное давление (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также автономная нейропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.

У пожилых пациентов риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.

Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Глибенкламид. При каждой смене врача (например, при госпитализации в больницу, при заболевании в отпуске) пациент обязательно должен сообщить лечащему врачу о том, что болен сахарным диабетом.

Фертильность
Данные о влиянии глибенкламида на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме препарата Глибенкламид возможно развитие гипогликемии, и, как следствие, снижение реакции и способности к концентрации внимания, поэтому во время лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 1,75 мг; 3,5 мг и 5 мг
По 10, 14, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Глибенкламид — самое известное и широко применяемое производное сульфонилмочевины с сахароснижающими свойствами. В 2010 году он удостоился престижной премии Крейцфельда, которая присуждается за фармакологические достижения. Препарат в полной мере соответствует строгим критериям, предъявляемым отборочной комиссией, его эффективность подтверждена многолетними исследованиями и клинической практикой.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Мало какое лекарство может похвастаться 20-летними наблюдениями и тщательным изучением отсроченных последствий его применения. Низкая цена таблеток существенно уменьшает общую стоимость лечения диабета. Именно по критериям дешевизны и эффективности глибенкламид попал в перечень основных лекарственных средств, применяемых при сахарном диабете. Кроме него, такой чести удостоились только метформин и инсулин.

Показания к назначению

Второй тип диабета — прогрессирующее заболевание, требующее постоянного лечения. Даже в условиях хорошего гликемического контроля у больных постепенно ухудшается функция бета-клеток и снижаются объемы производства в них инсулина. При постоянно повышенном сахаре процессы разрушения клеток ускоряются. Первые изменения в секреции инсулина можно обнаружить к моменту постановки диагноза. У части больных они несущественно влияют на уровень сахара, и для компенсации диабета достаточно только правильного питания, метформина и физкультуры.

Диабетикам, у которых здоровые бета-клетки не способны работать и за себя, и за погибших собратьев, приходится назначать препараты-секретагоги. Они стимулируют синтез инсулина, побуждая клетки работать активнее.

Когда назначают глибенкламид:

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

• Нормализация сахара – 95%
• Устранение тромбоза вен – 70%
• Устранение сильного сердцебиения – 90%
• Избавление от повышенного давления – 92%
• Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .

1. Препарат считается одним из наиболее сильных секретагогов, поэтому он показан больным диабетом с существенно сниженным синтезом собственного инсулина, о чем свидетельствует очень высокая гликемия в момент постановки диагноза. При улучшение наступает не сразу, глюкоза постепенно снижается в течение примерно 2 недель. Диабетикам с незначительной гипергликемией сразу после диагностики диабета лекарство не назначают.
2. Глибенкламид показан для интенсификации лечения в дополнение к другим средствам. Давно доказано, что несколько сахароснижающих препаратов, воздействующих с разных сторон на причины гипергликемии, гораздо эффективнее, чем один. Чтобы улучшить метаболический контроль, глибенкламид можно комбинировать с инсулином и любыми сахароснижающими таблетками, кроме ПСМ и глинидов.

При назначении препарата стоит учитывать, что он побуждает бета-клетки работать с большей интенсивностью. По данным исследований, такая стимуляция приводит к небольшому сокращению времени их жизни. Так как глибенкламид является самым сильным в своей группе, это нежелательное действие у него выражено больше, чем у более современных ПСМ. Если диабетик стремится сохранить синтез инсулина как можно дольше, лечение глибенкламидом стоит отодвинуть на то время, когда более слабые препараты перестанут обеспечивать контроль сахарного диабета.

Как действует глибенкламид

Механизм действия глибенкламида хорошо изучен и подробно изложен в инструкции к препарату. Вещество блокирует КАТФ-каналы, которые расположены на мембране бета-клеток, что приводит к прекращению поступления калия в клетки, ослаблению поляризации мембраны и проникновению внутрь ионов кальция. Увеличение концентрации кальция в клетке стимулирует процесс выделения из нее инсулина в межклеточную жидкость, а затем в кровь. Глюкоза снижается благодаря способности инсулина препровождать ее из сосудов в ткани. Глибенкламид активнее других ПСМ связывается с рецепторами бета-клеток, поэтому имеет наилучший сахароснижающий эффект.

Сила действия препарата увеличивается при росте его дозы. Эффект глибенкламида не зависит от гликемии, лекарство работает и при избыточном уровне глюкозы, и при недостаточном, поэтому при его приеме нужно быть максимально осторожным и измерять сахар при возникновении любых симптомов, схожих с гипогликемическими.

Для всех ПСМ помимо основного сахароснижающего характерно дополнительное периферическое действие. Согласно инструкции, глибенкламид немного снижает инсулинорезистентность клеток мышц и жира, что способствует дополнительному снижению глюкозы.

Отдельно изучались кардиваскулярные эффекты препарата. Выяснилось, что глибенкламид способен блокировать КАТФ-каналы не только на бета-клетках, но и на клетках сердца — кардиомиоцитах. Теоретически такое действие может ухудшать последствия инфаркта у диабетиков. В клинических испытаниях это побочное действие не подтвердилось. Более того, у глибенкламида было обнаружено выраженное антиаритмическое действие, что позволяет снизить смертность в остром периоде ишемии. По отзывам врачей, многие из них опасаются назначать препарат Глибенкламид при любых диагностированных болезнях сердца, несмотря на данные исследований.

Препараты с глибенкламидом

Большинству диабетиков глибенкламид знаком по препарату , который производит в Германии компания Берлин-Хеми. Это лекарство является оригинальным, с его участием проведено подавляющее количество исследований, изучавших эффективность и безопасность глибенкламида. Манинил имеет 3 варианта дозировки. В таблетках 1.75 и 3.5 мг активное вещество находится в особой микронизированной форме, что позволяет добиться снижения гликемии меньшей дозой препарата. Манинил 5 мг содержит классический глибенкламид.

Аналогами в России являются:

• Статиглин от Фармасинтез-Тюмень и Глибенкламид от компании Озон (рег.удостоверение принадлежит ООО Атолл). Эти лекарства имеют те же дозировки, однако производителями ни в одном из вариантов не заявлено присутствие микронизированного глибенкламида.
• Таблетки Глибенкламид производителей Мосхимфармпрепараты, Фармстандарт-Лексредства, Биосинтез, Валента Фармацевтика имеют единую дозировку 5 мг. Их можно делить, чтобы получить половинную дозу 2.5 мг.

Стоит отметить, что отечественными аналогами они являются только условно, так как предприятия закупают глибенкламид за рубежом, преимущественно в Индии. Единственным исключением является Статиглин, зарегистрированный в 2017 году. Глибенкламид для него производится в России на предприятии БратскХимСинтез.

Все аналоги Манинила проверены на биоэквивалентность и имеют близкий состав. Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что эти лекарства одинаково эффективны, но все же диабетики предпочитают покупать оригинальный препарат, что объясняется его большей известностью и довольно низкой ценой.

Инструкция по применению

1. Безопасная стартовая доза — не более 2.5 мг, при выраженной гипергликемии — 5 мг. Начинать лечение глибенкламидом разрешено только при возможности частого контроля гликемии и исключительно по назначению и под наблюдением врача. Нельзя забывать, что препарат может вызвать гипогликемию, в том числе и тяжелую. Лекарство в минимальной дозе пьют раз в сутки, за 20 минут до завтрака. Микронизированный глибенкламид принимают прямо перед едой.
2. Если в течение недели показатели сахара не пришли в норму, дозировку поэтапно повышают, добавляя раз в неделю 1.75-2.5 мг. В дозе до 10 мг глибенкламид пьют утром. Если для компенсации сахарного диабета нужна большая дозировка, препарат пьют до завтрака и до ужина. Прием глибенкламида перед сном запрещен инструкцией, так как он может привести к ночной гипогликемии.
3. Максимальная доза — 3 таблетки по 5 мг. Две из них пьют утром, одну — до ужина.

Побочные действия

Частота нежелательных действий при лечении препаратом Глибенкламид невысока. При правильном подборе дозировки и соблюдении инструкции по применению побочные эффекты обнаруживаются примерно у 1% диабетиков, что свидетельствует о высокой безопасности лекарства.

Гипогликемия и рост веса – следствие неправильного питания и передозировки глибенкламида. По отзывам диабетиков, если упорядочить свой рацион, подсчитывать количество углеводов в каждом приме пищи, не пропускать еду, устраивать перекусы во время длительных нагрузок, риск этих побочных действий можно существенно снизить.

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 23 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!

Кому прием противопоказан

Инструкция вводит запрет на прием таблеток Глибенкламид в следующих случаях:

• если на препарат или его аналоги ранее возникала аллергия;
• когда у диабетика отсутствуют бета-клетки (1 тип диабета, резекция поджелудочной);
• в состоянии острой декомпенсации сахарного диабета с кетоацидозом или при высоком риске декомпенсации из-за серьезных травм и заболеваний;
• при почечной и печеночной недостаточности тяжелой стадии;
• в случае непереносимости лактозы, которая в качестве вспомогательного вещества содержится в лекарстве;
• при беременности, лактации;
• у детей-диабетиков.

С особой осторожностью нужно проводить лечение при гормональных нарушениях, алкоголизме, болезнях пищеварения, в пожилом возрасте, при высокой температуре.

Передозировка

Следствием передозировки всегда становится гипогликемия. На начальном этапе ее можно устранить дополнительным пероральным приемом глюкозы. Если гипогликемия усугубляется, инструкция рекомендует подкожное введение глюкагона. Диабетику при этом нужна срочная медицинская помощь. При серьезной передозировке препарата Глибенкламид сахар неоднократно падает в течение суток, поэтому больному вводят раствор глюкозы внутривенно и наблюдает за его состоянием.

Аналоги и заменители глибенкламида

Наиболее близкими аналогами глибенкламида считаются другие производные сульфонилмочевины. В настоящее время широко применяются гликлазид, глимепирид, реже – гликвидон.

Самые доступные заменители таблеток Глибенкламид:

1 таблетка 1,75 мг содержит: глибенкламид - 1,75 мг 1 таблетка 3,5 мг содержит: глибенкламид - 3,50 мг 1 таблетка 5 мг содержит: глибенкламид - 5,00 мг

Лекарственная форма

таблетки

Действие

Глибенкламид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани (внепанкреатические эффекты). Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч, достигает максимума через 7-8 ч и длится 12 ч. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение концентрации глюкозы в плазме крови, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохраненной эндокринной функции поджелудочной железы.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или любому вспомогательному веществу препарата повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины сульфаниламидам диуретическим средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции сахарный диабет 1 типа диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома состояние после резекции поджелудочной железы тяжелые нарушения функции печени тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) тяжелая недостаточность коры надпочечников декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии лейкопения кишечная непроходимость, парез желудка наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы беременность и период грудного вскармливания детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). порфирия недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы одновременное применение с бозентаном.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат следует принимать до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат следует принимать в одно и то же время суток. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. Таблетки 5 мг. Таблетка может быть разделена на 2 равные части. Диапазон суточной дозы составляет от? до 3 таблеток (от 2,5 мг до 15 мг). Начальная доза составляет 2,5-5 мг (?-1 таблетку) в сутки. Максимальная суточная доза - 15 мг (3 таблетки). Увеличение дозы следует проводить с интервалами от нескольких дней до 1 недели до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Таблетки 1,75 мг. Начальная доза обычно составляет 1-2 таблетки (1,75 мг - 3,5 мг) 1 раз в сутки. Средняя суточная доза - 3,5 мг (2 таблетки). При необходимости дозу постепенно повышают до достижения компенсации углеводного обмена. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (10,5 мг). При необходимости приема более трех таблеток переходят на прием таблеток дозировкой 3,5 мг. Увеличение дозы следует проводить с интервалами от нескольких дней до 1 недели до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Таблетки 3,5 мг. Начальная доза обычно составляет?-1 таблетку 1 раз в сутки. Средняя суточная доза - 3,5 мг (1 таблетка). При необходимости дозу постепенно повышают до достижения компенсации углеводного обмена. Максимальная суточная доза составляет 10,5 мг (3 таблетки). Суточные дозы препарата до 2 таблеток обычно принимают 1 раз в день - утром. Более высокие дозы делят на 2 приема - утренний и вечерний приемы в соотношении 2:1. При пропуске одного приема препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу

Форма выпуска

Таблетки 1,75 мг, 3,5 мг и 5 мг. По 10, 14, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.