Показания к применению:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Фармакологическое действие:
Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество продукта – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При использовании в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака оказывает влияние на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не оказывает влияние, однако скорость всасывания цетиризина при всем этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови в последствии достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм продукта: сиропа, капель и таблеток.

Зодак способ применения и дозы:
Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный каждый день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл продукта содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп
Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение больных пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки надобности нет.

Лечение больных с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций надлежит устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет надобности в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в день через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для малышей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение больных с нарушением функции печени
В снижении дозировки надобности нет.

Зодак противопоказания:
Общие для всех лекарственных форм:
· высокая восприимчивость к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа – возраст до 1 года.

Зодак побочные действия:
В отличие от антигистаминных продуктов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в некординальном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали в последствии отмены продукта).

Беременность:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Передозировка:
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу в последствии приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается некординальное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация продукта с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не оказывает влияние на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но сокращается скорость абсорбции.

Форма выпуска:
Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 шт. в блистерной пачке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения:
При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Зодак состав:
Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Внимание!
Перед применением медикамента "Зодак" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Зодак ».

Зодак (Zodac)

Состав

Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению

· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения

Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с 1 года до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа и капель - возраст до 1 года.

Беременность

Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Лекарственное взаимодействие

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Форма выпуска

Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения

При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Дополнительно

Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Зодак – лекарственное средство из группы блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Медикамент оказывает противоаллергическое действие. Рассмотрю его инструкцию по применению.

Какие у Зодак состав и форма выпуска?

Препарат Зодак представлен белыми таблетками продолговатой формы. Есть небольшая риска, при помощи которой можно легко делить лекарственное средство. Активное вещество - это цетиризина дигидрохлорид в дозировке 10 миллиграммов.

Вспомогательные вещества Зодак: лактозы моногидрат, добавлен крахмал кукурузный, кроме того, повидон, а также некоторое количество магния стеарата. Состав лекарственной оболочки: гипромеллоза, симетикона эмульсия, макрогол 6000, титана диоксид, а также тальк.

Таблетки запечатаны в блистеры по семь и по десять штук. Годность медикамента ограничена временем, она составляет три года с момента выпуска препарата. Лекарство помещают в темное место. Приобрести Зодак можно без рецепта.

Какое у Зодак действие?

Активное вещество лекарства - цетиризин принадлежит к конкурентным антагонистам гистамина, обладает противоаллергическим действием, действующее соединение блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, кроме того, облегчается течение аллергии.

Лекарственное средство обладает противозудным эффектом, а также антиэкссудативным воздействием. Влияет непосредственно на раннюю стадию аллергии, угнетает выделение медиаторов, уменьшает проницаемость сосудов, в частности капилляров, предупреждает возникновение отека тканей. Привыкания к препарату не развивается.

Действие медикамента начинается спустя двадцать минут примерно у половины пациентов, принимающих лекарство Зодак, а у остальных лиц – через час после употребления таблеток. После приема препарата цетиризин достаточно быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация определяется через час. Связывается с белками в среднем на 93%.

Метаболизируется в клетках печени. На 70% выводится почками с мочой. После однократного приема лекарства период полувыведения длится до десяти часов, у детей он снижается до пяти часов.

Какие у Зодак показания к применению?

Лекарственное средство Зодак показано к применению в нижеследующих случаях:

При наличии отека Квинке;
При аллергическом рините сезонного или же круглогодичного происхождения, а также при конъюнктивите;
Эффективен Зодак при аллергическом дерматозе зудящего характера;
При наличии поллиноза.

Кроме того, медикаментозное средство применяют при крапивнице, после предварительной консультации со специалистом.

Какие у Зодак противопоказания к применению?

Среди противопоказаний следует отметить нижеследующие состояния:

Не назначают лекарство до шестилетнего возраста;
При гиперчувствительности к компонентам лекарства;
При беременности;
Во время лактации.

С осторожностью Зодак используют при почечной недостаточности, в этом случае рекомендуется провести коррекцию дозирования медикаментозного средства, а также в пожилом возрасте, так как может понижаться клубочковая фильтрация.

Какие у Зодак применение и дозировка?

В пожилом возрасте необходимо уменьшать дозировку лекарственного средства. Медикамент употребляют вне зависимости от приема пищи, при этом следует запивать таблетки небольшим количеством кипяченой воды.

Передозировка

При передозировке Зодак будут отмечаться следующие симптомы: возможно присоединение сонливости и некоторой заторможенности, характерна слабость, утомляемость, не исключена боль в голове, тахикардия, кроме того, повышенная раздражительность, а также запор, задержка мочеиспускания и ощущение сухости во рту.

При этом пациенту срочно проводят промывание желудка, с последующим проведением симптоматического лечения. Антидот не известен. При необходимости больного госпитализируют в стационар.

Какие у Зодак побочные действия?

Существуют побочные эффекты, которые развиваются у пациента, находящегося на лечение медикаментом Зодак: возникают диспепсические проявления в виде дискомфортного ощущения в области живота, присоединяется сухость в ротовой полости, может отмечаться тошнота, а также не исключена рвота.

Кроме перечисленных нежелательных эффектов можно отметить присоединение головной боли, возникает некоторая сонливость, утомляемость, характерно головокружение, не исключено возбуждение, а также появление мигрени.

Аллергические реакции будут проявляться следующими симптомами: возникнет кожная сыпь, присоединится ангионевротический отек, характерно появление крапивницы и зуда. Обычно перечисленные побочные эффекты возникают довольно-таки редко и проходят самостоятельно после прекращения применения медикаментозного средства.

Особые указания

Это лекарство противопоказано принимать совместно со спиртными напитками, а также с медикаментами, которые угнетающе воздействуют на нервную систему.

Какие у Зодак аналоги?

Препарат Цетрин, Цетиризин ДС, Алерза, Зиртек, Зетринал, Летизен, Цетиризин, Зинцет, Парлазин, кроме того, Цетиринакс, Аллертек, а также Цетиризина дигидрохлорид относятся к аналогам.

Заключение

Нами рассмотрено лекарство Зодак, инструкция по применению, применение, его показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка. Противоаллергический препарат следует использовать по рекомендации квалифицированного специалиста.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Зодак таблетки: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30 (Е1201), магния стеарат

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553), титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Фармакологическое действие

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов.

Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раннее развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже.

Применение цетиризина безопасно у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.

После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 минут у 50 % пациентов, через 1 час у 95% пациентов, и сохраняется в течение 24 часов.

На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

Прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывает статистически значимого удлинения интервала QT.

Фармакокинетика

Максимальный уровень концентрации в плазме достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток. Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93+0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.

Дети, младенцы и детей ясельного возраста: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов. Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличается от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 6 лет при:

Сезонном и круглогодичном аллергическом рините (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

Хронической идиопатической крапивнице.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной. непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы- лактозы.

Беременность и период лактации

Клинические данные по применению цетиризина в период беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или постнатальное развитие. Ввиду того, что цетиризин проникает в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении его во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (1 таблетка) 1 раз в сутки. Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью: данные о соотношении эффективности / безопасности применения цетиризина у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют. Так как цетиризин в основном выделяется через почки (см. раздел Фармакокинетика), в случаях, когда альтернативная терапия невозможна, режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции.

Педиатрическая группа пациентов, страдающих почечной недостаточностью: Дозу следует корректироваться индивидуально с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела пациента.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с одной только печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Рекомендуется скорректировать дозу (см. выше раздел Пациенты с почечной недостаточностью).

Побочное действие

Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.

Не смотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушение световой адаптации и сухости во рту. Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.

Клинические испытания.

В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин с плацебо и другим антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах (10 мг цетиризина в день), следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0%: утомляемость, головокружение, головная боль, боль в животе, сухость во рту, тошнота, сонливость, фарингит.

Не смотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.

Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях или фармакоклинических исследованиях, частота которых более 1%: диарея, сонливость, ринит, утомляемость.

Постмаркетиновый опыт:

В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клини ческих исследований и перечисленным выше, единичные случаи следующих побочных реакций на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения : нечасто > 1/1000, 1/10000,

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность Очень редко: анафилактический шок

Нарушения психики:

Нечасто: ажитация

Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко: тик

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: парестезия

Редко: судороги, нарушение движения

Очень редко: нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: дезориентация, движение глазного яблока, нечеткость зрения

Нарушения со стороны сердца:

Редко:тахикардия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, y-GT и билирубина)

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:

Нечасто: зуд, сыпь

Редко: крапивница

Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: дизурия, энурез

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: астения, недомогание Редко:отек

Лабораторные показатели:

Редко: увеличение веса

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

Симптомы: Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергическим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).

Лечение: Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить

симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами. Совместное применение с псевдоэпинефрином и теофиллином (400 мг/сут) не выявило каких-либо значительных взаимодействий.

Фармацевтическая промышленность выпускает множество медикаментов. Одни из них могут оказывать седативное действие на организм человека, другие вызывают привыкание и побочные эффекты. Но и без таких лекарств аллергику очень сложно справиться с проблемой. Существует ли универсальное средство, которое подойдет как взрослым, так и детям и при этом будет стоить недорого?

Проблема выбора

Еще наши бабушки в большинстве своем понятия не имели, что такое мучительные приступы аллергии. Но с ростом промышленности и развитием технологий в жизнь человека постучалась и она - аллергия. Эта проблема может настигнуть абсолютно любого: как новорожденного младенца, так и пенсионера. И, к сожалению, полностью вылечить заболевание удается в редких случаях. Как правило, оно становится верным спутником человека на протяжении всей жизни. Особенно страдают те, кому не в радость становится весна с ее буйством цветущих деревьев.

Наивно полагать, что аллергия - это только ринит и слезящиеся глаза. Заболевание настолько опасно, что в случае неоказания первой помощи дело может закончиться летальным исходом. Поэтому многих страждущих интересует такое средство, которое помогло бы им если и не навсегда избавиться от проблемы, то хотя бы облегчить ее симптомы и продлить периоды ремиссии. Многие аллергологи рекомендуют своим пациентам остановить свой выбор на препарате "Зодак". Инструкцию по применению, цену, отзывы, аналоги - все это стоит внимательно изучить, чтобы принять правильное решение.

В чем преимущество?

Далеко не каждое средство для лечения аллергии полностью безопасно для здоровья. Отзывы и инструкция по применению "Зодака" позиционируют его как антигистаминный препарат 2-го поколения, который одинаково эффективен в терапии как взрослых, так и детей. Он имеет пролонгированное действие и не вызывает сонливости в отличие от медикаментов 1-го поколения.

Состав и формы

В составе "Зодака" (и отзывы аллергологов это подтверждают) находится избирательный блокатор Н-1 периферических рецепторов под названием дигидрохлорида цетиризин. Особенно эффективен на ранних этапах развития аллергических реакций.

Препарат от аллергии "Зодак" отзывы называют практически универсальным средством из-за разнообразия форм выпуска. Есть таблетки, сироп и капли. В практике врачей встречаются ситуации, когда пациенту очень сложно дается глотание таблеток, и как раз для таких случаев они назначают капли или сироп.

Кроме цетиризина в составе медикамента есть глицерол, пропиленгликоль, очищенная вода, пропилпарагидроксибензоат и другие вспомогательные вещества.

Условия хранения, производитель

Отзывы о "Зодаке", которые оставляют практикующие врачи, советуют обратить внимание, что лекарство производит довольно известная фармацевтическая компания "Зентива", которая находится в Чешской Республике. Очень часто качество препарата зависит от порядочности производителя. Так вот, в этом случае аллергологи, основываясь на своем опыте, уверяют, что с репутацией фирмы и качеством лекарства здесь все в порядке.

К плюсам относят и то, что лекарство не требует особых условий хранения. Главное, чтобы в это место не было доступа детям. Срок годности "Зодака" - не более трех лет.

Когда принимать?

Отзывы о таблетках "Зодак" дают понять, что лекарство может быть прописано врачом в следующих случаях:

• сезонные аллергические реакции в виде ринита;
• сенная лихорадка (поллиноз);
• крапивница и отек Квинке ;
• аллергические дерматозы, сопровождающиеся сильным зудом.

При всех этих заболеваниях может быть использована любая форма медикамента на усмотрение врача.

Как принимать?

Способ применения будет зависеть от формы и рекомендаций лечащего врача. В отзывах таблетки "Зодак" рекомендуется принимать не ранее возраста 6 лет, а вот сироп можно использовать для детей с двух лет. Самым маленьким пациентам, которым только исполнился 1 год, назначают "Зодак" в виде капель.

Пить медикамент можно в любое время, независимо от приема пищи.

Взрослым людям и детям старше 6 лет назначают по 1 таблетке в день. Детям с 2 лет по 1 ложке сиропа (мерная ложка прилагается к препарату). Эту дозу можно разделить пополам и выпить за 2 раза.

А что с противопоказаниями?

Отзывы о "Зодаке" обращают внимание на то, что лекарство имеет очень короткий список противопоказаний. В основном это индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и период вынашивания и кормления ребенка. Это связано с тем, что лекарство попадает через плаценту и молоко к малышу.

С особой осторожностью врачи рекомендуют принимать "Зодак" людям в пенсионном возрасте - возможно снижение клубочковой фильтрации. Также только под контролем специалиста надо проводить лечение пациентам с хронической формой почечной недостаточности. В этом случае понадобится корректировка дозы, которую проводит врач, учитывая степень патологии почек.

Могут ли быть последствия?

Конечно же, многих аллергиков интересуют побочные эффекты, которые могут возникнуть на фоне применения лекарства. Врачи обращают внимание на следующие проявления:

• повышенная утомляемость, мигрень, головокружения, в редких случаях сонливость;
• крапивница, ангионевротический отек;
• сухость гортани и диспепсия.

Но подобные явления - это, скорее, единичные случаи, которые проходят сразу же после отмены препарата.

Запрещен прием лекарства совместно с алкоголем и медикаментами, которые угнетающе действуют на центральную нервную систему. Также на время использования "Зодака" придется отказаться от вождения автомобиля и выполнения работ, требующих предельной концентрации внимания человека.

А вот людям с сахарным диабетом препарат можно применять для лечения аллергии, но только в форме капель, так как в них не содержится сахар.

Что думают врачи и пациенты?

Очень часто аллергологи останавливают свой выбор при назначении антигистаминного средства на "Зодаке". Отзывы медиков дают понять, что средство действительно эффективное и в то же время вызывает очень редко побочные проявления. В педиатрии этот препарат назначают не только в случае заболевания аллергического характера, но и в профилактических целях. Например, перед вакцинацией, чтобы исключить возможные реакции после прививки. На сегодняшний день врачи не имеют претензий к действенности лекарства и его качеству. Результат лечения их полностью удовлетворяет.

Ну а что же думают по этому поводу сами аллергики и их родные? Отзывы о "Зодаке", оставленные потребителями, уверяют, что в этом случае их мнение целиком и полностью совпадает с мнением врачей. Препарат действительно облегчает сезонные проявления аллергии, устраняет слезоточивость и ринит. Отмечена вполне демократичная стоимость лекарства и то, что его можно приобрести практически в любой аптеке без рецепта доктора.

Особенно положительно отзываются о "Зодаке" мамы маленьких пациентов. Благодаря удобной форме выпуска (капли) не составляет труда дать малышу это средство. Переносится оно детьми довольно хорошо, случаев передозировки или каких-либо негативных реакций организма родители не отмечают.

Стоимость и аналоги

Иногда медики вместо "Зодака" могут назначить и другое лекарство, которое будет не менее эффективным в случае аллергии. Это может быть "Зиртек", "Цитрин", "Зестра", "Сандоз", "Амертил" с тем же действующим веществом. Или препараты на основе другого вещества: "Ксизал", "Алерон", "Зилола" или "Алерзин". В любом случае подобными назначениями должен заниматься только лечащий врач, который и сможет подобрать полноценную замену "Зодака".

Итак, мы рассмотрели отзывы о "Зодаке" и инструкцию по применению. А цена? Цена лекарственного средства вполне доступна и не вызывает негативных комментариев потребителя. За флакон с каплями или сиропом нужно будет заплатить около 180 рублей, а таблетки обойдутся дешевле - примерно 120 р. Стоимость лекарственного средства может незначительно варьироваться, в зависимости от региона и политики аптечной сети.