Тамифлю – это лекарственное средство, изготовленное на территории Швейцарии. Производит препарат фармацевтическая компания «РОШ». Популярность средство приобрело в период эпидемии гриппа штампа H1N1. Все помнят свиной грипп, поразивший Европу в 2009 году. В то время этот препарат стал единственным средством для лечения и профилактики заболевания.
Тамифлю – противовирусный препарат, активно борется с вирусными инфекциями, предотвращает заражение. Действующий компонент — осельтамивира фосфат. Когда вещество попадает в человеческий организм, оно преобразуется в озельтамивиркарбоксилат. Этот компонент и борется с вирусными частицами гриппа.
ЦенаТамифлю швейцарского производства колеблется от 1200 до 1300 рублей за одну упаковку. По нынешним меркам это высокая стоимость лекарства, и не каждый может себе его позволить приобрести, поэтому многие страны создают дженереки или аналоги этого лекарственного средства. Многие из них дороже оригинала, а некоторые дешевле. Всё зависит от страны изготовления и составляющих компонентов.
ДженерикиТамифлю
В мире насчитывается более 85 аналогов препарата Тамифлю.
Рассмотрим самые популярные из них:
Септолете
Показания к применению:
- ОРВИ.
- Воспалительные процессы ротовой области.
- Охриплость голоса.
Септолете выпускается в таблетках. Хорошо переноситься. Из побочных эффектов известны лишь аллергические проявления. Имеет мало противопоказаний. Цена от 300 до 450 рублей за упаковку.
Эгнистол
Не является противовирусным препаратом, не направлен на профилактику и лечение. Но при употреблении снижает количество вируса в организме, уменьшает интоксикацию, способствует выздоровлению и укреплению иммунитета.
Применяется при гриппе, риновирусных инфекциях, вирусном гепатите, отите, бронхите, ларингите, экземе, фурункулёзе, крапивнице. Выпускается в форме таблеток. В день выпивается не более восьми штук.
Флавозид
Показания:
- Грипп.
- Острые респираторные инфекции.
- Гепатит А, В, С.
- Герпеса 1 и 2 типа.
- Инфекционный мононуклеоз.
Виферон – ферон
Выпускается в форме ректальных суппозиториев. Разрешается для применения грудным детям. Применяется для лечения острых респираторных инфекций, герпеса, пневмонии, сепсиса, кандидоза, пиелонефрита, гепатитов С и В, онкологических болезней, заболеваний лёгких.
Альтевир
Показания:
- Хронический вирусный гепатит В.
- Гепатит С.
- Онкологическое заболевание почек.
- Болезнь крови.
- Саркома Капоши.
- Лимфома.
Лаферобион
Свойства препарата:
- Противовирусное.
- Иммуномодулирующее.
- Противоопухолевое.
Другие аналоги:
- Умкалор . Цена от 350 до 850 рублей за одну упаковку. Используется для лечения гайморита, бронхита, отита, заболеваний верхних дыхательных путей, ангины.
- Гроприносин . Прописывается людям с иммунодефицитным состоянием, герпесом и панэнцефалите.
- Ользетамивир . Страна изготовитель – Украина. Выпускается фармакологической компанией «Здоровье», находящийся в Харькове.
- Арбидол . Изготавливается на территории России. Противовирусный препарат, направленный на предотвращение заражения вирусом гриппа.
- Анаферон . Российское средство. Идентичный аналог Терафлю. Показания такие же, как и у швейцарского препарата.
- Тамигрипп . Действующий компонент – занамивир. Стоимость Тамигриппа выше цены Тамифлю.
- Реленза . Оказывает противовирусный эффект. Подавляет репликацию вируса.
- Ремавир . Назначается при гриппе. Актуален в периоды сезонных эпидемий и вспышек гриппа.
- Тамивир .
- Эребра . Используется для лечения парагриппа, ОРВИ, лишая, ветряной оспы, ЦМВ.
- Неовир . Прописывается для устранения признаков гриппа, иммунодефицитных состояний, онкологических болезней, папилломы вируса.
- Рибавин . Предназначен для ингаляций. Лечит болезни верхних дыхательных путей, появившихся вследствие заболевания острыми респираторными инфекциями.
- Римантадин . Используется с целью профилактических мер по заражению вирусом гриппа штампа А. Предотвращает появление клещевого энцефалита.
- Реаферон-ес- липинт . Используется для лечения гепатита В, профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.
- Нуклекс . Обладает противовирусным и профилактическим свойством. В комплексе с другими препаратами лечит урогенитальный герпес и хронические гепатиты.
- Деринат . Помогает предотвратить появление острых респираторных заболеваний.
- Иммунофлазид : лечение острых респираторных инфекций, профилактика гриппа, нормализация иммунной системы.
Все дженерики перечислить невозможно. Важно помнить, что при заболевании гриппом или ОРВИ стоит сразу обратиться за помощью к врачу. Не стоит самостоятельно приобретать лекарства.
Большинство из них продаются в аптеках без рецепта, но это не значит, что они не могут нанести существенный вред человеческому здоровью. Препараты для лечения выписываются врачом исходя из состояния здоровья больного.
Информация о Тамифлю
Эффективность средства доказана в трёх исследованиях. Тамифлю выпускается в форме:
- Капсул.
- Порошка.
Употребляется препарат не позже двух дней после появления первых симптомов острого респираторного заболевания или гриппа. Курс лечения составляет пять дней при условии принятия капсул дозировкой 75 мг. Капсулы принимаются два раза в день: утром и вечером.
Препарат не вреден грудникам. Но для лечения инфекции детям, младше одного года назначают порошок, разводимый в воде. Дети старше двух лет принимают капсулы дозировкой 30 мг. И 45 мг.
Инструкция по применению:
- При весе в пятнадцать килограмм принимается капсула дозировкой 30 мг один раз в 24 часа.
- При весе от 15 до 23 килограмм принимается 45 мг один раз в 24 часа.
- При весе от 23 до 40 килограмм употребляется капсула дозировкой в 60 мг один раз в 24 часа.
- При весе более сорока килограмм рекомендовано употреблять по 75 мг в день. По потребности доза увеличивается до 2 капсул в сутки.
При приёме Тамифлю учитывать противопоказания:
- Почечная недостаточность.
- Индивидуальная непереносимость составляющих компонентов.
Относительно беременности можно выделить тот факт, что Тамифлю назначается крайне редко, лишь в тех случаях когда это не повредит здоровью будущего малыша. Вопрос о назначении беременным женщинам Тамифлю решается ведущим гинекологом.
- Похожие записи
«Тамифлю» и «Арбидол» – счет 111:9
Сравнение доказательной базы эффективности таких известных лекарств от гриппа, как «Арбидол» и «Тамифлю», в своей лекции на «Газете.Ru» представляет врач-терапевт из Белоруссии, автор проекта о гриппе grippozus.ru Павел Шкутко.
Сращивание фармбизнеса с медициной
В прошлой лекции я уже писал, что в 90% случаев лечение гриппа не требует использования лекарственных препаратов. Оставшиеся эпизоды требуют употребления химических препаратов, но происходить это должно не так, как происходит сейчас, бесконтрольно, самим заболевшим и как попало, на глазок. Любое лекарство должен назначать врач, так как только он знает особенности того или иного лекарства и в зависимости от имеющихся у пациента сопутствующих заболеваний и состояний может подобрать грамотное лечение.
Предвидя скепсис читателей, подхожу к теме, которую не принято поднимать в медицинских кругах, но которая все больше бросает тень на профессию. Это прочное сращивание фармацевтического бизнеса с врачами, которое имеет место быть в наших странах (за дальнее зарубежье сказать не могу, не имею такой информации, но подозреваю, и там эта тема встречается, хотя контроль со стороны тех же страховщиков имеет там дисциплинирующее действие). Это «сотрудничество» приводит как к открытым формам подкупа медицинского персонала (проценты от проданных по рецепту врача лекарств попадают в его карман от медпредставителей компаний – производителей лекарственных препаратов), либо скрытым формам такого псевдосотрудничества (например, может предлагаться мобильный телефон современной модели за определенное количество выписанных рецептов дорогого лекарства и другие формы подобного «сотрудничества»).
Страна значения не имеет: там, где есть рынок лекарственных препаратов, существует возможность лицезреть такие формы преступного взаимодействия.
Естественно, все люди разные. У кого-то из врачей хватает мужества если не отказать, то пропустить информацию мимо ушей и продолжать выписывать те лекарства, которые он считает объективно необходимым выписать. Проблема в самой сути системы здравоохранения, в которой до сих пор жив то ли советский, то ли еще царских времен принцип – врачу можно платить мизер: народ прокормит своего эскулапа. В теперешних реалиях этот принцип можно продолжить словами «а не прокормит народ, так прокормят заботливые фармацевтические компании». И это беда всей системы здравоохранения, с которой никто не хочет бороться. Да и с чем бороться, если даже признавать проблему не хотят? Вся чиновничья вертикаль молчит о проблеме, начиная от министров и заканчивая заведующими отделений.
Столь длительное вступление было к тому, что не все врачи могут назначать лекарства объективно.
Кто-то из корысти назначает абсолютно ненужный данному пациенту, но дорогой препарат. Кто-то банально ленится разбирать массивы информации про новые лекарства и лечит устарелыми адельфанами и корвалолами, причем сразу все болезни (хотя есть и неплохие лекарства-старички, не будем огульно их гнобить). Так что давайте в рамках данной лекции попробуем сравнить два «мегагиганта» в борьбе с гриппом, два противовирусных лекарства: отечественный препарат «Арбидол» и зарубежный «Тамифлю» (озельтамивир).
Инструкций по применению, показаний и побочных эффектов в рамках лекции касаться не буду: это информация есть в любом справочнике по лекарствам. Также не буду утверждать про вред данных препаратов: они имеют соответствующие разрешения и навредить абсолютно здоровым людям не могут, а тем, у кого есть сопутствующая патология, как и советовал выше, надо обращаться к грамотным врачам для индивидуального подбора подходящих препаратов и дозировок.
Сравнивать оба препарата будем по их доказанной эффективности – именно доказанной, так как то, что напишет сама компания (некие ее «внутренние» исследования) – все это оставим на совести самих компаний, хоть объективностью тут и не пахнет. Фирмачам надо отбивать исследования, налоги, зарплату – какая может быть объективность в бизнесе? Нам же нужны объективные данные, которые покажут, что вот этот препарат исследовался столько-то раз и он имеет такие-то результаты проведенных исследований.
Объективным мерилом эффективности может являться количество проведенных двойных слепых, рандомизированных (выбранных случайным образом), стратифицированных плацебо-контролируемых многоцентровых исследований. Если говорить проще, это когда в разных медицинских научных центрах (объективнее всего, если в разных странах) собираются приблизительно равные выборки испытуемых, которых рандомно (случайным образом) делят на две равные по полу, возрасту, заболеванию и другим критериям группы (чем более гомогенными будут эти группы по состоянию здоровья и другим критериям, тем объективнее результат).
Одна из групп будет принимать лекарственный препарат, другая – плацебо, препарат-пустышку, который будет такой же формы и размера, как и лекарство, но содержать будет индифферентное вещество, не влияющее на здоровье человека.
Возможен вариант, когда сравнивается эффективность двух препаратов, тогда можно наблюдать две группы: одна принимает препарат номер один, другая – препарат номер два, в идеале к этим двум добавляют еще и группу плацебо для контроля.
По окончании исследования анализируются полученные данные и объявляется результат. Это может быть уменьшение продолжительности или тяжести заболевания, меньшее количество осложнений по сравнению с группой плацебо или меньшее число заболевших (для препарата, который заявлен как профилактическое средство). Если сравнивается два препарата, то разумно показать, насколько один из них эффективнее другого.
Сложностью проведения таких многоцентровых исследований является их дороговизна, которая начинается от сотен тысяч долларов. Надо сказать, что доходы фармацевтической отрасли (заявленные в годовых статистических отчетах) позволяют проводить данные исследования без ущерба для развития компаний. Если, конечно, этим компаниям нечего скрывать и есть куда развиваться.
Все данные, полученные в результате исследований, систематизируются и публикуются в открытых источниках. В своей работе я использую авторитетную зарубежную базу Medline, где публикуются в том числе и отечественные исследования (то есть фильтра «свой» или «чужой» она не имеет, и конспирологические теории заговоров против каких-то препаратов или в их пользу мы оставим на совести создателей этих версий). Есть толковое и правильно оформленное исследование – получите свою ячейку в этой базе; нет – до свидания, пишите такое в буклетах.
Начнем со сравнения количества клинических исследований, отвечающих всем требованиям, то есть проведенных по правилам, которые я указывал выше. Для «Арбидола» база нашла 9 проведенных исследований (5 отечественных исследований, 4 проведены в Китае), для озельтамивира (основное действующее вещество препарата «Тамифлю») – 111 исследований (среди стран, где были проведены исследования, Франция, Китай, США, Германия, Канада, Япония и множество других). При этом не скажешь, что препараты эти – новички: промышленное производство «Арбидола» было начато в России в 1992 году, про «Тамифлю» известно, что в 1996 году компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош» приобрела права на разработку и маркетинг препаратов на основе озельтамивира.
Вот такое почти десятикратное превышение количества исследований при относительно одинаковых интервалах со времени создания препаратов.
Теперь разберем некоторые клинические исследования. Сразу хочу сказать, что исследования, не касающиеся гриппа, рассматриваться не будут, так как в них проверялись разные гипотезы влияния «Тамифлю» и «Арбидола» на другие вирусы и бактерии, что не относится к изучаемой теме; поэтому углубимся в гриппозную проблематику
Исследования «Арбидола» и «Тамифлю»
«Арбидол»
Первое исследование «Арбидола» провели китайские ученые. 232 участника были разбиты на примерно равные группы, одна из которых принимала «Арбидол», другая – плацебо. Из этого количества людей примерно половину удалось заразить гриппом лабораторно (то есть они были заражены гриппом специально). Оценивались побочные эффекты и время от начала заболевания до выздоровления. В группе «Арбидола» время от начала заболевания до выздоровления составило 72 часа, в группе плацебо – 96 часов. Побочные эффекты были незначительны и идентичны в обеих группах.
Второе исследование проводилось отечественными специалистами, в нем было исследовано совместное влияние препаратов «Виферон» и «Арбидол» на грипп. Численность выборки и деление на группы не представлены. По результату исследования удалось установить, что прием данных препаратов в первые 24-36 часов от начала заболевания сокращает продолжительность лихорадки, интоксикации и катаральных симптомов (кашель, ринит).
Третье исследование, заслуживающее внимания читателей, также проведено отечественными исследователями. В нем сравнивалась эффективность российских препаратов «Арбидол» и «Ингавирин» с плацебо. Было отобрано 105 пациентов с подтвержденным диагнозом «грипп» (по симптомам), они были разделены на три группы, которые принимали соответственно «Ингавирин», «Арбидол» и плацебо в терапевтических дозировках. Исследование показало, что прием в первые 24-36 часов от начала заболевания сокращает срок лихорадочного периода (у пациентов на фоне приема «Ингавирина» он составил 34,5 часа, у пациентов, принимавших «Арбидол», – 48,4 часа, в группе плацебо – 72 часа). Был сделан вывод, что «Ингавирин» более эффективен, чем «Арбидол».
На этом клинические исследования «Арбидола» в отношении использования этого препарата для лечения гриппа заканчиваются.
Остальные 6 исследований, связанные с «Арбидолом», не имеют отношения к данной теме: задачи там ставились другие.
«Тамифлю»
Так как «Тамифлю» – это коммерческое (брендовое) название, то для поиска по базе Medline я использовал основное действующее вещество озельтамивир – то вещество, которое оказывает лечебный и профилактический эффект в препарате. Так что буду использовать в дальнейшем оба названия: это одно и то же. Так как патент у производителя «Тамифлю» действует до 2016 года, то любые другие препараты на основе озельтамивира нарушают международное патентное право (в Китае этим пользуются постоянно – там производятся свои аналоги на основе озельтамивира).
Все результаты исследований охватить невозможно: их очень много. Поэтому сконцентрируюсь на многочисленных по количеству испытуемых исследованиях или имеющих интересный результат.
Первое исследование, о котором мы расскажем, провели отечественные ученые, оно касается эффективности «Тамифлю» и «Ингавирина» в лечении и облегчении симптомов при гриппе. В исследовании принимали участие 194 пациента с подтвержденным клиническим диагнозом «грипп». Они были рандомизированы на две равные группы: одна принимала «Ингавирин», другая – озельтамивир в терапевтических дозировках, срок лечения составил 5 дней. В результате было установлено, что прием данных препаратов в ранние сроки (первые 26-34 часа от начала заболевания) позволяет сократить срок лихорадочного синдрома для «Ингавирина» до 35,1 часа, для озельтамивира – до 26,3 часа.
Также интересны два исследования средств китайской медицины. В одном случае сравнивали эффективность озельтамивира с наборами китайских трав, в другом – с китайскими же фитокапсулами. Оба исследования были проведены на базе китайских клиник и показали приблизительно равные итоговые данные: одинаковую продолжительность лихорадочного периода – 85 часов (удивительная разница по сравнению с данными из российских исследований!). Также отмечено уменьшение катаральных симптомов, интоксикации, только непонятно, что было принято за эталон, так как сравнивали два препарата без группы плацебо. Кроме того, в одном из исследований ученые прямо признаются в нарушении хода эксперимента (изъятие некоторых пациентов из групп без обоснованных причин).
Одним словом, больше похоже на заказное исследование, ставящее цель доказать преимущество местного производителя по сравнению с импортным.
В следующем исследовании (было проведено 11 рандомизированных тестов в рамках одного исследования) оценивалась эффективность озельтамивира в отношении риска постгриппозных осложнений нижних дыхательных путей. Было установлено, что у 37% пациентов принимавших препарат и имеющих подтвержденный диагноз «грипп», наблюдалось снижение риска осложнений со стороны нижних дыхательных путей (таковым стандартно выступает пневмония) по сравнению с группой плацебо.
Также заслуживает внимания большое исследование французских ученых, проведенное на 541 добровольце. В выборке присутствовали пополам мужчины и женщины, средний возраст испытуемых 39 лет. Исследовалась комбинация озельтамивира с ингаляционным «Занамивиром» (торговая марка «Реленза»): этот препарат похож на «Тамифлю» и является представителем предыдущего его поколения. В качестве контроля использовались две группы: одной давали озельтамивир и ингаляционное плацебо, в другой «Занамивир» и пероральное плацебо. Исследование показало, что монотерапия озельтамивиром имеет даже большую эффективность, чем терапия комбинацией озельтамивира и «Занамивира» или чистым «Занамивиром». А вот частота побочных эффектов от применения комбинации возрастает, так как даются два химических препарата в совокупности и отрицательное действие химии в этих препаратах потенцируется.
В исследовании ученых из Финляндии в качестве наблюдаемых была использована выборка из 408 рандомизированных детей (205 принимали плацебо, 203 – озельтамивир). Было установлено, что прием озельтамивира на ранних сроках заболевания гриппом позволяет сократить сроки выздоровления на три дня (3,5 дня у детей на озельтамивире, 6,5 дня заняло выздоровление у детей из группы плацебо). Кроме того, было установлено, что прием озельтамивира на ранних сроках снижает частоту отита (как осложнения гриппа) на 85%.
Эффективность препарата наблюдалась только у детей с диагностируемым гриппом типа A, на гриппе типа B эффективность не была продемонстрирована.
Также заслуживает внимания исследование американских ученых, которые оценивали эффективность озельтамивира на частоту передачи гриппа в семьях. Для чего были отобраны 362 домохозяйств, которые были рандомизированы на две группы. В контрольной группе гриппом заразились члены из 135 семей, и ранний прием озельтамивира позволил предотвратить заражение остальных членов семьи – их было на 50% меньше по сравнению с членами семей из группы плацебо.
Еще одно исследование было проведено в Оксфорде. Тут проверялась эффективность озельтамивира и «Занамивира». Совокупно в исследовании принимали участие 1766 детей. Были исследованы сила лечебного и профилактического эффекта от использования данных лекарственных препаратов. Результаты показали, что использование озельтамивира и «Занамивира» в лечении гриппа позволяет на 0,5-1,5 дня сократить срок заболевания гриппом по сравнению с группой плацебо. В профилактическом отношении данные препараты показали снижение на 8% показателей заболеваемости гриппом по сравнению с плацебо-группой. Сокращение продолжительности заболевания при лечении или случаев заражения при профилактическом приеме имеется, но не такое уж и значимое.
Было еще одно исследование препаратов «Занамивира» и озельтамивира, проведенное японскими учеными, в котором оценивалась эффективность препаратов в отношении разных типов гриппа – A и B. Было отобрано 1113 больных разными типами гриппа. Исследование показало большую эффективность «Занамивира» в отношении гриппа типа B по сравнению с озельтамивиром (хотя это не отрицается и производителями «Тамифлю», в том плане, что их препарат эффективнее в отношении гриппа A, но не B).
Вывод
Приведенные данные лично меня как специалиста убедили в свое время в большей эффективности препарата «Тамифлю» по сравнению с российским препаратом «Арбидол». Да, «Арбидол» дешевле, причем гораздо дешевле. Но его клинические исследования, проведенные по всей форме, а точнее, недостаточность этих исследований ставит большие сомнения в эффективности данного препарата как однозначного средства в борьбе с гриппом.
Пациенту должно быть предоставлено право самому выбрать, что он хочет получить от лечения – несомненный результат (который, конечно, не даст ему 100% гарантии на излечение от инфекции, но значительно повысит процент выздоровления), но за большие деньги, или дешевый, но слабоизученный препарат. Тут надо понимать, что ежегодные потери мировой экономики от гриппа составляют миллионы, если не миллиарды долларов США, и реально эффективный препарат очень быстро пробил бы себе дорогу на фармацевтические рынки многих стран. Тут никаких заговоров быть не может, как не может быть однозначной уверенности в том, что завтра не появится новый вирус гриппа, против которого будет бессильны те же «Тамифлю» или «Арбидол».
Повторюсь, оба препараты являются безопасными в использовании, что подтверждено их регистрацией на территории России. Но целью данной лекции было сравнение доказательной базы эффективности обоих препаратов.
Считаю, что приведенные примеры наглядно демонстрируют, кто есть кто на фармацевтическом рынке. И если пришло время лечиться химическими препаратами, так как организм сам не в состоянии справиться с возникшим заболеванием, то каждый человек сможет сделать правильный выбор в зависимости от своего финансового положения и эффекта, которого он хочет достигнуть в лечении гриппозной инфекции.
Какие бы сказки на сегодняшний день не рассказывали конкуренты, чиновники и прочая пропаганда, Тамифлю - одно из немногих лекарств против гриппа, имеющих доказанную эффективность, проверенную многоцентровыми рандомизированными исследованиями, проведенными в разных странах и на достаточной выборке испытуемых.
В России кроме Ремантадина ни один из имеющихся отечественных препаратов против гриппа не имеет доказанной эффективности.
упаковка очередного лекарства против гриппа
В нашей стране имеется большое количество лекарств для лечения и профилактики гриппа, которые имеют скомпрометированную различного ранга чиновниками карму, которые продвигают на рынок непроверенные пустышки или фуфломицины. В качестве исследований эффективности подобного продукта предлагаются результаты исключительно российских или китайских институтов и клиник, но это полбеды. Когда начинаешь смотреть методики, по которым проводятся данные испытания, то где-то из исследуемых групп удаляются целые выборки неподходящих пациентов, где-то меняются условия в процессе эксперимента, где-то выборка пациентов (10-20-30 человек) не может служить достаточной для сравнения и получения правильных выводов эксперимента.
Это компрометирует сами исследования и лекарства, которые не могут получить должного одобрения со стороны думающих специалистов, для которых врачевание ремесло, а не способ зарабатывания денег и пенсии. Имеет место быть банальная подгонка эффективности проверяемого материала под заказанный фармацевтическим заводом или компанией результат. Нашим реальным и уважаемым исследовательским институтам, которые влачат нищенское существование на государственные подачки, приходится зарабатывать подобными нечестными работами и заказными исследованиями, что не добавляет авторитета российской исследовательской базе. Если бы это были единичные случаи, так нет. Думаю, на такой же основе строится взаимная исследовательская работа с китайскими товарищами, вроде вы нам нужные результаты наших лекарств, мы - вам нужный результат для китайских производителей.
Повторюсь, производства швейцарской фармацевтической фабрики Рош является одним из немногочисленных на рынке препаратов, которые могут этиологически (то есть влияя на сам вирус, а не опосредованно или неспецифически на иммунную систему человека) бороться с инфекцией. Это не пустышка.
В настоящий момент действующее вещество осельтамивир (или правильнее сказать соль осельтамивира фосфат), которое является лечебной основой Тамифлю, защищено патентом от копирования и официальных дженериков на рынке быть не должно. Это приводит к высокой цене на брендовый препарат, например, в Москве стоимость Тамифлю в дозировке 75 мг стартует от 1100 рублей за упаковку. Это дорого, но это плата за разработку и найденное лекарство.
Правда объемные развивающиеся рынки иногда могут позволить себе мухлевать, для экономии средств и увеличения доступности лекарства для конечного потребителя, нарушая международные патенты (не могу знать с позволения владельца патента или нет, в свободный доступ данная информация не попадает). Это произошло и с Тамифлю. На данный момент точно знаю, что в Китае на основе осельтамивира производят свой аналог для местного рынка (название мне неизвестно), в Беларуси местное фармацевтическое предприятие производит аналог , а в России производитель Фармасинтез делает лекарство Номидес (стоимость которого стартует от 600 рублей за упаковку, что в 2 раза дешевле оригинала).
Все эти аналоги Тамифлю являются неофициальными дженериками, потому что срок патентной защиты на брендовую разработку компании Рош еще не прошел, поэтому производить оригинальный Тамифлю могут только фабрики, принадлежащие или сотрудничающие с данной компанией. Качество же неофициальных аналогов (вероятно производимых из китайского сырья) не может быть признано на 100% аналогичным.
Последний факт не берусь подтвердить, потому что официальной информации про производство препаратов на основе аналогов осельтамивира и состава используемой в производстве соли и/или договоренности с держателем патента (возможно и неофициальные) нигде не фигурировали. Так что на основе настоящего осельтамивира фосфата производится китайский, российский и беларуский аналог или нет, никто не признается. В любом случае дальше локального рынка данные лекарства шагнуть не могут, потому что продажа контрафакта на мировом рынке запрещена и Рош может подать на наглецов в суд. А окучивать местный рынок, да еще без возможности провести нормальную рекламную кампанию не факт, что имеет для фармпроизводителей огромную экономическую выгоду. Репутационные риски в любом случае существуют и могут навредить любой компании.
Теперь о новости, ставшей в последние дни популярной. Минобрнауки объявило конкурс на разработку российского аналога Тамифлю. Ведомство пошло вроде бы по правильному пути - оно объявило конкурс на создание аналога из другой соли осельтамивира. То есть это будет российский аналог брендового препарата, но не из осельтамивира фосфат, а допустим из осельтамивира цитрат или любой другой соли.
В настоящее время синтезировать любое вещество возможно, но патентная защита не дает возможности продавать официально произведенное контрафактным образом лекарство, а вот иная химическая структура позволит выйти на открытый рынок и не иметь проблем с владельцем патента. Это хорошие деньги, возможно поэтому Минобрнауки в качестве призовых в конкурсе готово предоставить 33 миллиона рублей на открытие и внедрение в производство аналога. Сумма будет распределена траншами до 2019 года, вероятно этот срок будет финальным, когда необходимо будет представить коммерческую молекулу ученому совету или же внедрить ее в производство.
Формально все хорошо и правильно. Настоящий конкурс, победитель будет сидеть не с голым выигрышем, а с практически подтвержденным финансированием на годы. Но есть один момент, про который вам не расскажут чиновники и производители. На выходе другая соль осельтамивира может дать иной результат в плане борьбы с гриппозной инфекцией. Это часто наблюдается в производстве дженериков, когда замена оригинального действующего вещества, допустим соли гемифумарат на вроде бы аналогичную фумаровую приводит к ухудшению лечебных параметров лекарства. Вроде бы гемифумарат и фумарат, разница в пару букв, а эффекты разительные. Впрочем, как и цена, между оригинальным препаратом и дженериком.
Любой настоящий врач и специалист с большой буквы, много подобных историй расскажет, когда номинальный аналог по действующему веществу не всегда даст должный терапевтический эффект. Поэтому пациентам, которые могут позволить себе любые лекарства по деньгам, назначаю брендовые препараты, а кто не имеет достаточно финансовых ресурсов, приходиться довольствоваться дженериками подешевле. Да в жертву приносится качество и возможное выздоровление, но лучше так, чем пациент вообще забросит лечение, увидев неподъемную для себя цену выписанного лекарства в аптеке.
Поэтому есть опасения, что, получив соль осельтамивира, отличающуюся от оригинального фосфата, нам будет рассказано, что синтезирован достойный аналог дорогого Тамифлю и бегите в аптеки покупайте отечественное чудо-средство, а на деле по старой российской традиции клинические исследования на эффективность (не путать с безопасностью) нового лекарства проведены не будут или будут проведены с изъятиями и нарушениями, о которых уже говорил выше и эффективность дешевого препарата не будет сравнима с аналогичным брендовым.
Повторю неоднократно высказанный на страницах данного блога постулат - в 90% случаев грипп вылечивается без лекарств. Достаточно адекватной иммунной реакции организма без использования , Тамифлю, Релензы или же препаратов с недоказанной эффективностью ( , и им подобных). Но вот в 10% действительно тяжелых случаев заражения мутагенными штаммами вируса гриппа (хорошим примером может служить вспышка так называемого в 2009 году), либо при заражении пациентов с вторичными иммунодефицитами, ослабленных детей и пожилых людей необходимо иметь хорошее этиологическое лекарство, которое не даст осечек, потому что летальность подобных пациентов будет высокая и без хорошего лекарства мы их не спасем.
У нас же любят придумать идею, продвинуть своим знакомым или родственникам в верхах, распилить на разработке и внедрении хорошие государственные деньги, потом выпустить пустышку и имея покровительство чиновников (работает логика вроде такой: отечественный аналог дорогого лекарства, давайте закупим его за бюджетные средства) угробить массу народа. Правда про эффективность данных лекарств чиновники скромно промолчат, хотя полная статистика у них на руках имеется.
Как будет в этом случае - покажет время. Все предыдущие отечественные разработки лекарств от гриппа не показывали должного лечебного эффекта и вся их помощь попадала в статистическую погрешность от использования плацебо. Единственным достижением была невысокая цена. Но кроме экономии средств лекарство должно еще и помогать. Поможет ли российский аналог Тамифлю сберечь жизнь и деньги нашим людям пока большой вопрос.
Препараты, помогающие справиться с вирусной инфекцией, в настоящее время занимают лидирующие позиции из всех продаж. Люди приходят к фармацевтам вне зависимости от того, больны ли они. Некоторые потребители используют указанные медикаменты в целях профилактики. Одним из самых эффективных лекарств, помогающих справиться с гриппом, признан препарат «Тамифлю». Именно о нем и пойдет речь далее. Из статьи вы узнаете, что говорит о составе «Тамифлю» инструкция по применению. Цена и аналоги лекарства будут также представлены вашему вниманию.
Состав и вид противовирусного средства
Что можно сказать об оригинальном лекарстве? Препарат «Тамифлю» - это средство, помогающее правиться с вирусной инфекцией. Также состав оказывает и иммуномодулирующее действие на организм человека, повышая его защитные функции. Действующим веществом медикамента является осельтамивир. В таблетках этого компонента присутствует до 75 мг. Также есть и лекарство в виде суспензии. Чтобы получить сироп, необходимо развести порошок охлажденной чистой водой. В таком лекарстве содержится 60 мг осельтамивира на 5 мл. Каждый компонент запечатан в картонную коробку. Прилагается к каждой единице лекарства «Тамифлю» инструкция по применению.
Цена препарата довольно высока. Об этом сообщают потребители. Одна упаковка, которой хватит на курс лечения, будет стоить от 1 до 1,5 тысячи рублей.
«Тамифлю»: аналоги лекарства
При исследовании подобных препаратов было обнаружено, что состав не имеет себе подобных. Осельтамивир не содержится более ни в одном лекарственном средстве. Препарат «Тамифлю» работает на основе игибирования нейроминидазы. Это такой процесс, когда блокируется негативное действие токсичных веществ, которые выделяются после связывания вируса и клеток человеческого организма. Таким же способом работает лекарство «Реленза». Действующим веществом этого препарата является занамивир. Многие потребители спрашивают, что лучше - «Тамифлю» или «Реленза». Однозначно ответить на этот вопрос нельзя. Однако стоит сказать, что этот аналог оригинального лекарства вводится ингаляционно.
Есть у лекарства «Тамифлю» аналоги и другие, например средство «Ингавирин». Это лекарство выпускается в таблетках. Оно также используется для устранения вирусных инфекций или для профилактики. Если сравнивать, что лучше - «Ингавирин» или «Тамифлю», то можно сказать следующее. Оригинальный препарат признается более эффективным в борьбе с разными вирусами гриппа. Однако его аналог неплохо справляется с банальными ОРВИ и ОРЗ. Также лекарство «Ингавирин» имеет стоимость почти в три раза ниже, чем состав на основе осельтамивира.
Более простые заменители
Имеет препарат «Тамифлю» аналоги и более дешевые. При этом в зависимости от цены эффективность лекарственного средства не снижается. Самыми популярными и безопасными противовирусными средствами считаются индукторы интерферона. Среди них можно отметить «Анаферон», «Эргоферон», «Кипферон». Также большую популярность имеет препарат «Цитовир», «Кагоцел», «Изопринозин».
Действующие вещества во всех описанных лекарствах разные. Однако эффект они дают один и тот же - защита от вируса и его лечение. Стоимость описанных средств находится в диапазоне от 150 до 600 рублей.
Показания к применению
Лекарство «Тамифлю», аналоги его и заменители назначаются медиками повсеместно. Наибольшую популярность они приобретают в период эпидемий и повышенной заболеваемости. Инструкция по использованию указывает на следующие показания к использованию составов:
- грипп А и В;
- острая вирусная инфекция;
- осложнения после перенесенной болезни (в комплексной терапии);
- профилактика осложнений после хирургических вмешательств.
Препараты используются с профилактической целью защиты от простуд и вирусных болезней. Однако стоит обращать внимание, что средство «Тамифлю», аналоги назначаются исключительно в определенном возрасте. Например, оригинальный медикамент не применяется для профилактики у детей до 12 лет. Средство «Изопринозин» допускается к использованию только после трех лет. Составы «Анаферон» и «Эргоферон» разрешены уже с первого года жизни.
Инструкция по использованию
Перед тем как использовать состав «Тамифлю» (аналоги в том числе), необходимо изучить инструкцию по использованию. Также учитывайте форму выпуска медикамента и его дозировку.
Взрослым пациентам и подросткам от 12 лет состав прописывается по 75 мг действующего вещества дважды в день. Если ребенок весит менее 15 кг, то ему назначается по 30 мг лекарства. При массе тела до 23 кг доза увеличивается еще на 15 мг. Если малыш весит не более 40 кило, то ему показано 60 мл. Каждая порция препарата используется два раза в сутки. Продолжительность терапии не должна превышать 5 дней.
Вопросы лечения гриппа уже более века являются актуальными для медицинского сообщества. Для эффективной терапии инфекционного вирусного заболевания разрабатываются все новые и новые препараты. Тамифлю (осельтамивир или озельтамивир) – лекарственное противовирусное средство для лечения гриппа типа А и В, производимое известной швейцарской фармацевтической фирмой F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Состав Тамифлю
Лекарство Тамифлю выпускается в двух формах: капсулы и порошок для приготовления суспензии.
В состав препарата Тамифлю входят следующие компоненты:
- капсульная форма: 75 мг активного вещества - озельтамивир и дополнительные составляющие;
- порошок: 12 мг озельтамивира и вспомогательные добавки.
Озельтамивир снижает выделение вирусов при кашле и чихании, что значительно уменьшает вероятность развития заболевания у контактирующих с больным людей, помогает справиться с основными проявлениями гриппа, в первую очередь, снизить концентрацию токсинов в крови, сократить сроки лечения и уменьшить вероятность возникновения вторичных осложнений, как-то менингит, отит, пневмония и пр.
Так, согласно медицинской статистике, Тамифлю:
- на 38% снижает симптоматику гриппа;
- на 37% сокращает продолжительность заболевания;
- на 67% уменьшает возникновение ;
- на 71% снижает вероятность смерти от гриппа людей пожилого возраста.
Тамифлю применяется исключительно по назначению лечащего врача, который определяет дозировку и сроки терапии.
Существуют ли аналоги Тамифлю?
К сожалению, при всех положительных проявлениях Тамифлю вызывает ряд побочных эффектов. Больные, принимающие препарат, нередко жалуются на тошноту, рвоту, боли в эпистрагальной области (пупочной зоне). По наблюдениям педиатров у детей, младше 12 лет, иногда отмечаются психопатические реакции. Кроме того, существуют противопоказания к приему препарата лицами с функциональными нарушениями почек и печени, наблюдается побочные воздействия Тамифлю на пищеварительный тракт и нервную систему. В связи с этим, встает насущный вопрос: чем заменить Тамифлю? Попробуем разобраться, что лучше применять при лечении гриппа: Тамифлю, Релензу или Ингаверин.
Заменителем Тамифлю является препарат Реленза. Основным действующим веществом этого фармацевтического средства является занамивир, оказывающий сходное с озельтамивиром воздействие. Реленза выпускается в форме порошка для ингаляций. Лекарство при вдыхании попадает в дыхательную систему, где оказывает непосредственное лечебное действие. Попадание занамивира в кровь минимально, поэтому отсутствуют побочные проявления со стороны нервной и пищеварительной систем. Релензу без опаски можно применять для лечения гриппа у детей старше 5 лет, беременных и кормящих женщин.
Достаточно широкой популярностью в странах СНГ пользуется противовирусный препарат Ингавирин. Активное вещество, входящее в состав лекарственного препарата Ингавирин, – витаглутам, по заявлению
разработчиков, снижает интоксикацию, катаральные симптомы и проявление лихорадки, но медицинская общественность очень настороженно относится к препарату, который ранее продавался под названием Дикарбамин и заявлялся как стимулятор кроветворения у онкологически больных после проведения противораковой терапии. Тем более что полноценного клинического испытания Ингавирин не прошел, а противопоказания к применению такие же, как у Тамифлю: беременность, детский и подростковый возраст. Поэтому при решении дилеммы: Тамифлю или Ингавирин, ответ закономерен: Тамифлю!
