Многие люди не придают особого значения аллергическим реакциям организма на тот или иной раздражитель, но ринит или обычная сыпь могут свидетельствовать о больших проблемах со здоровьем. При развитии аллергии надо незамедлительно отправляться к доктору, чтобы он прописал соответствующее лекарственное средство. Цетиризин - инструкция по применению прилагается, в каплях, сиропе или таблетках поможет временно улучшить состояние больных любого возраста. Препарат тоже желательно использовать после консультации с врачом.
Что такое Цетиризин
Лекарство входит в перечень необходимых медикаментов и отпускается без рецепта. Капли, сироп и таблетки Цетиризин действуют на фоне блокировки гистаминовых рецепторов. Препарат положительно влияет на раннюю стадию аллергии, предупреждает развитие отёкшего лица, уменьшает проницаемость капилляров, снимает спазмы гладких мышц. Цетиризин устраняет реакцию кожи на введение специфических аллергенов и гистамина, снижает бронхоспазм при бронхиальной астме.
Состав
Производителем данного антигистаминного медикамента является немецкая фармакологическая компания Салютас Фарма ГмбХ. Основной активный компонент – цетиризина дигидрохлорид. Это антигистаминное вещество 2 поколения, производное гиперазина. Цетиризина гидрохлорид не оказывает угнетающего эффекта на работу ЦНС. Это выгодно отличает его от антигистаминных компонентов 1 поколения. К вспомогательным веществам Цетиризина относятся:
- диоксид кремния коллоидный;
- лактозы моногидрат;
- кросповидон;
- магния стеарат;
- микрокристаллическая целлюлоза:
- оболочка: гипромеллоза, полидекстроза, макрогол, диоксид титана.
Форма выпуска
Противоаллергическое лекарство Цетиризин выпускают в форме таблеток, сиропа и капель для внутреннего приема. Две последние подходят для применения и взрослых, и детей. Прозрачные капли Цетиризин выпускают в капельницах-флаконах по 20 или 10 мл. Бесцветный сироп с запахом банана продают во флаконах из стекла темного цвета по 150 или 75 мл. В комплект входит мерная ложка. Таблетки Цетиризин белого цвета, покрытые оболочкой, выпускаются по 7 или 10 штук в блистерной упаковке и по 1, 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Механизм действия
Попадая в организм, Цетиризин связывается с гистаминовыми рецептами, которые блокирует. В результате нервные окончания не могут связываться с гистамином, поэтому проявлений аллергии нет. Дополнительно цетиризина дигидрохлорид блокирует фазу активации клеток аллергического воспаления – эозинофилов. Согласно инструкции по применению, лекарственный препарат исследовался многократно, в ходе чего была доказана его безопасность для здоровья и терапевтическая эффективность.
От чего Цетиризин
Все показания по применению Цетиризина, как указывается в инструкции по применению, относятся к категории аллергических заболеваний. Лекарство эффективно при всех формах патологии, кроме неотложных. По инструкции Цетиризин показан при следующих состояниях:
- влажная и сухая экзема;
- сенная лихорадка;
- аллергический дерматит;
- крапивница;
- поллиноз;
- устраняет признаки сезонной и круглогодичной аллергии: краснота слизистой, чихание, ринорея, слезотечение, заложенность носа, кожный зуд.
Инструкция по применению Цетиризина
Подросткам от 12 лет и взрослым Цетиризин Акрихин назначают внутрь в однократной дозе в размере 10 мг вечером за ужином. При ярко выраженной аллергии таблетки могут быть назначены дважды в сутки – утром и вечером по 5 мг. Пациентам с недостаточностью почек назначают половину указанной дозы. Во время беременности и в период грудного вскармливания (лактации) применение препарата врачи не рекомендуют, поскольку Цетиризин имеет способность проникать в материнское молоко.
После приема внутрь лекарство в течение часа всасывается из ЖКТ. Биодоступность всех лекарственных форм Цетиризина одинакова. Постоянная концентрация в плазме крови после начала приема достигается уже через три дня. Выводится Цетиризин на 2/3 почками и на 1/3 каловыми массами. Изменение дозировки необходимо пациентам с нарушением работы почек, так как в ходе гемодиализа активное вещество почти не удаляется из организма.
Таблетки
Цетиризин в таблетках назначают взрослым и подросткам с 12 лет. Помимо вышеперечисленных симптомов аллергии, их используют для терапии заболеваний полости рта (глоссит, гингивит, медикаментозный стоматит) и при ангионевротическом отеке Квинке. После приема внутрь белые таблетки следует запивать водой (около 200 мл). Продолжительность лечения – индивидуальна, по инструкции – от 7 дней до полугода. Как показали исследования, препарат Цетиризин безопасен даже при длительной терапии.
Капли
В отличие от белых таблеток, капли Цетиризин детям давать разрешается. В этой форме малышам дают препарат, начиная с одного года. Дозировка для самых маленьких пациентов не превышает 5 капель (10 мг) в сутки. С двух до шести лет доза ребенка может составлять 10 капель (5 мг)/день. После шестилетнего возраста Цетиризин назначают по 20 капель (10 мг)/сутки. При кратковременной аллергии препарат лучше принимать на протяжении недели.
Сироп
Цетиризин в виде сиропа тоже в основном назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет. Подросткам и взрослым по инструкции разрешается принимать в сутки 2 мерные ложки лекарства по 5 мг предпочтительно вечером. Детям от 2 лет и старше с массой тела до 30 кг можно пить по 5 мл сиропа, а свыше 30 – по 2 мл. Возможно применение по 5 мл 2 раза/день утром и вечером. Дозировка назначается индивидуально. При сезонной аллергии средняя длительность лечения составляет 3-6 недель. С осторожностью надо принимать препарат пациентам с нарушением функции печени.
Побочные действия
Согласно отзывам, Цетиризин в основном переносится пациентами хорошо. Если побочные действия и возникают по причине передозировки или из-за индивидуальной непереносимости препарата, то носят преходящий характер. Ограничить прием лекарства нужно пациентам пожилого возраста и людям с хронической почечной или печеночной недостаточностью. Побочные действия Цетиризина:
- Нервная система и органы чувств. Мигрень, головокружение, сонливость, возбуждение, быстрая утомляемость, Может возникнуть депрессия, бессонница, судороги икроножных мышц. Иногда нарушается ощущение запаха, зрения и аккомодации.
- Система кровообращения. Очень редко, но может возникнуть учащенное сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность.
- Дыхательная система. Пневмония, увеличение бронхиальной секреции, ринит, носовой полип, гипервентиляция. Развивается бронхит, фарингит, синусит.
- Мочеполовая система. Наблюдается задержка мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей, вагинит, межменструальное кровотечение, цистит, ослабление либидо.
- Система опоры и движения. Иногда начинаются спинные боли, мышечная слабость, миалгия, артралгия. Развивается артрит, артроз.
- Кожные покровы. Можно увидеть высыпания, алопецию, сухость кожи, повышение потоотделения, экзему, эритему.
Противопоказания
Лицам с амнестическими данными, у которых присутствует повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину дигидрохлорид препарат противопоказан. Также нельзя принимать лекарственное средство при сниженных показателях почек (уровень КК 30-49 мл/мин). По инструкции применение Цетиризина людям, находящимся на гемодиализе, запрещено. Нельзя назначать препарат при дефиците лактазы, непереносимости лактозы и при синдроме глюкозо-галакторной мальабсорбции. Применение лекарства желательно проводить с осторожностью при следующих состояниях:
- возраст выше 65 лет;
- малышам до 6 лет;
- одновременно с этанолом, барбитуратами, опиоидными анальгетиками.
Взаимодействие
Значимого клинического взаимодействия Цетиризина с другими медикаментами не установлено. Совместное применение с Теофиллином может привести к снижению общего клиренса антигистаминного препарата. В период приема лекарства нужно воздержаться от всех видов деятельности, при которых нужна быстрая психомоторная реакция или высокая концентрация внимания.
Аналоги
При неэффективности Цетиризина или при наличии противопоказаний к препарату, назначают аналогичные по действию лекарственные средства разные по цене. К ним относятся.
Аллергия - это распространённое заболевание среди взрослых и детей. Для её лечения используют антигистаминные препараты. Аллергические проявления у детей требуют особого внимания в выборе тактики терапии, так как далеко не все лекарства можно принимать в раннем возрасте. Цетиризин может быть использован для детей уже с первого года жизни. Действует как на ранней, так и на поздней стадии реакции организма на аллерген.
Цетиризин - противоаллергический препарат.
Формы препарата, цена и производители
Цетиризин производится в трёх фармакологических формах:
- Капли для внутреннего приёма продаются в 10 и 20 мл флаконах со специальным дозатором-капельницей. Средняя цена за 10 мл - 200 рублей.
- Таблетки продаются в упаковке с блистерами по 7 (средняя стоимость - 70 рублей) или 10 штук (средняя цена - 80 рублей).
Таблетки подойдут для деток старше 12 лет.
- Сироп разливается во флаконы (60 и 100 мл) из тёмного стекла. Это уберегает лекарство от возможного воздействия солнечных лучей. Его средняя цена - 230 рублей за ёмкость 60 мл.
Производители:
- Данафа (Вьетнам);
- Салютас Фарма (Германия);
- Реплекфарм (Македония);
- АО Варшавский фармацевтический завод (Польша);
- ООО «Фармтехнология» (Белоруссия);
- ООО «Астрафарм» (Украина).
Состав препарата и его действие на организм
Активное вещество в составе препарата - цетиризина дигидрохлорид (производное от пиперазина). Он оказывает противоаллергическое действие, блокируя рецепторы гистамина в организме, а также уменьшает миграцию воспалительных клеток, предотвращает развитие отёка тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры.
Лекарство поможет при поллинозе.
Поллиноз (сезонная аллергия) проявляется сильным слезотечением и обильными выделениями из носовых ходов. Цетиризина дигидрохлорид помогает снизить их, влияя на гистаминные рецепторы глаз и носа, уменьшает негативное воздействие аллергена. Подобное действие вещество оказывает и при аллергических высыпаниях на коже у детей: лекарство ослабляет реакцию кожных клеток.
В зависимости от формы выпуска в состав включены и вспомогательные вещества, которые обеспечивают лучшее проникновение в ткани и слизистые цетиризина дигидрохлорида. Так, в капли входят:
- дистиллят как наполнитель;
- кислота бензойная;
- пропиленгликоль;
- натрия ацетат;
- глицерол.
Сироп также имеет в составе дополнительные компоненты:
- сорбитол;
- глицерол;
- кислоту уксусную.
Одна таблетка содержит такие вспомогательные вещества:
- целлюлоза;
- моногидрат лактозы;
- диоксид кремния коллоидный;
- стеарат магния.
Постарайтесь исключить все аллергены из жизни малыша.
Цетиризин - это препарат, который принимается курсами, а его действие рассматривается как временное. Комаровский Е. О. подчёркивает: «В терапии аллергии важно понимать, что антигистаминные средства имеют временный характер, и после пропитого курса симптоматика может вернуться вновь. Единственное, что помогает избавиться от аллергии навсегда - это полное исключение раздражителя из жизни ребёнка».
Отзыв Валентины из Омска:
«Мой сын (7 лет) с рождения аллергик. Проблемы появились с 6-месячного возраста в виде дерматоза. Долгое время проводили терапию разными лекарствами. Противоаллергическое действие препаратов было хорошим, но побочные эффекты от приёма в виде постоянной сонливости и вялости мне не нравились. Недавно врач посоветовала сменить лечение и прописала Цетиризин ребёнку в сиропе. Могу отметить из личного опыта, что действие этого средства намного лучше. Ещё один плюс - это доступная стоимость».
Когда назначают
В инструкции по применению препарата перечислены симптомы, при которых его назначают:
- разные виды дерматоза с выраженным зудом;
При дерматозе врач может назначить Цетиризин.
- отёк Квинке;
- приступ астмы.
Сироп и капли Цетиризин используют и для симптоматической терапии кожного зуда. Молодые мамы часто сталкиваются с появлением у малышей дерматита неаллергической природы. Препарат в таких случаях помогает снизить неприятные ощущения и отёчность, покраснение тканей, облегчить состояние малыша.
Препарат может быть назначен и как профилактическое средство для предотвращения проявления аллергии. Например, педиатры часто прописывают его детям с реакцией на пыльцу растений весной перед началом сезона цветения.
Оксана из Уфы пишет:
«У моей 5-летней дочери аллергический ринит после контакта с шерстью животных. Поэтому домашнего любимца пришлось отдать в другую семью. Но полностью изолировать дочь от аллергена невозможно. Педиатр посоветовала перед контактом с раздражителем пить Цетиризина (капли). Так и делаем. Если мы приглашены в гости, где есть кот или собака, приходится заранее принимать средство для профилактики. Помогает».
Любимые домашние животные являются самой распространенной причиной аллергии.
Какое количество препарата нужно давать детям и как это делать
Согласно инструкции, таблетки Цетиризин можно пить детям старше 6 лет. Дозировка подбирается, исходя из массы тела ребёнка:
- до 30 кг - половина;
- больше 30 кг - полная таблетка.
Принимать лекарство нужно вечером или разделить приём на два раза.
Сироп назначают детям, начиная с 3-летнего возраста, дозировку подбирают соответственно весу ребёнка:
- для детей до 30 кг - маленькая мерная ложка (5 мл) один раз в день;
- для детей с массой более 30 кг - 10 мл.
Капли используются в лечении детей от 1 года до 6 лет:
- от 1 года до 2 лет назначают 5 капель в сутки;
- от 2 до 6 лет капать по 10 капель.
Для детей после 6 лет доза увеличивается до 20 капель.
Лекарства детям должны назначаться только педиатром.
Педиатры суточную дозировку при постоянных симптомах заболевания рекомендуют делить на два приёма в день.
Для профилактики препарат назначают на 7 дней, при лечении курс длится не менее 3-х недель или же до полного удаления аллергена из среды проживания ребёнка.
Важно! Резкий отказ от Цетиризина может привести к усилению аллергических симптомов. Поэтому следуйте рекомендациям врача.
Противопоказания и побочные эффекты при приёме Цетиризина у детей
Цетиризин воздействует на работу почек, поэтому его не назначают пациентам с почечной недостаточностью. Не применяется препарат и при . К другим противопоказаниям относят:
- возможную индивидуальную чувствительность к компонентам;
- возраст до 1 года.
В большинстве случаев дети хорошо переносят его. В инструкции указаны возможные побочные эффекты от действия средства:
- головные боли;
Препарат может вызывать головную боль.
- головокружение;
- сонливость;
- утомляемость.
Такие же симптомы проявляются и при передозировке. Отмечены случаи индивидуальной непереносимости или усиление симптоматики после приёма Цетиризина.
Отзыв Валентины Андреевны Шуваловой, педиатра из Москвы:
«В своей педиатрической практике я сталкиваюсь с проблемами аллергических реакций у детей. Чаще всего назначаю препарат Цетиризин. За три года использования средства было не более 10 случаев побочных реакций в виде сонливости и повышенной утомляемости. А это достаточно хороший показатель для антигистаминного средства. В редких случаях используем и для пациентов с почечной недостаточностью. Их лечение проводится только в условиях стационара и под постоянным контролем клинических показателей креатинина в моче».
Чем можно заменить препарат
По различным причинам у родителей может возникнуть вопрос о замене Цетиризина другим средством.
Краткий обзор аналогов Цетиризина с тем же действующим веществом в составе:
- , Зентива (Чехия), от 70 руб. Выпускается в форме капель, сиропа и таблеток. Препарат используется для детей с 1 года.
Аналог Цетиризина - Зодак.
- Цетрин, Др. Редди’с (Индия), от 100 руб. Выпускаются в форме сиропа и таблеток. Отзывы врачей говорят о его сильном влиянии на психомоторные реакции организма. Назначают детям с 6 лет по 5 мг дважды в день.
- , ЮСиБи (Бельгия), от 140 руб. Формы выпуска: таблетки и капли. Последние применяются для лечения с 6-месячного возраста.
Если у ребёнка наблюдается индивидуальная непереносимость к лекарству, то врачи назначают блокаторы гистаминовых рецепторов аналогичного действия, но с другим составом:
- (таблетки, раствор для инъекций), от 120 руб. Действующее вещество - хлоропирамин гидрохлорид. Назначают детям с первого года жизни.
- Лоратадин (сироп, таблетки, шипучие таблетки), от 170 руб. Действующее вещество - Loratadine. Применяют в лечении детей весом свыше 30 кг.
- (капли, капсулы, гель), от 480 руб. Действующее вещество - диметиндена малеат. Разрешён приём этого лекарства с месячного возраста.
Фенистил для детей - аналог Цетиризина.
Цетиризин -противоаллергический препарат последнего поколения, который не обладает седативным действием. Он выпускается в различных формах и показывает хороший результат при лечении аллергии у детей.
Перед началом курса антигистаминного средства обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые симптомы могут быть схожи с проявлением аллергии, но являться показателями другого заболевания. Самолечение в таких случаях может усугубить ситуацию и навредить.
Ольга Маковская
Цетиризин
- противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, метаболитом гидроксизина, блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), субстанцию П, нейропептиды, задействованные в развитии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Терапевтический эффект развивается через 2 часа после приема, достигая максимума через 4 часа, и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается (время достижения Сmax увеличивается на 1 ч).Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93%. Объем распределения (Vd) - 0,5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.
Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы изоферментов цитохрома Р450).
Выведение. 60% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 96 часов и около 10% выделяется через кишечник. Период полувыведения (T1/2) составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. Т1/2 детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек или печени выведение препарата замедляется, и увеличивается Т1/2.
Показания к применению
Цетиризин рекомендуется принимать взрослым и детям старше 12 лет: симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом; хроническая идиопатическая крапивница.Цетиризин рекомендуется принимать детям в возрасте от 6 до 12 лет: симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита; хроническая идиопатическая крапивница.
Способ применения
Внутрь. Таблетки Цетиризин проглатывают полностью, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.Взрослые, дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг
По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети 6-12 лет
С массой тела более 30 кг. По 10 мг 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день (утром и вечером).
С массой тела менее 30 кг. По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы зависит от значения КК и представлена в таблице:
Побочные действия
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия, возбуждение; редко - судороги, двигательные расстройства, агрессия, смятение, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко - нарушение вкусового ощущения, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: очень редко - расстройства аккомодации, нечеткое зрение, окулогирный криз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы; очень редко -гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - дизурия, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание.
Прочие: нечасто - астения, дискомфорт; редко - отек, увеличение массы тела.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Цетиризин являются: повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата и производным пиперазина; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); пациенты, находящиеся на гемодиализе; непереносимость лактозы, дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени; возраст старше 65 лет; одновременное применение с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), такими как барбитураты, опиоидные анальгетики, этанол, производные бензодиазепина, золпидем и др.
Беременность
Цетиризин противопоказан к применению у беременных женщин, т.к. недостаточно данных о безопасности и эффективности.Нет данных о выделении цетиризина с грудным молоком, цетиризин не следует применять в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.
Применение цетиризина необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Цетиризин : сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Цетиризин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.По 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Состав
1 таблетка Цетиризин содержит активное вещество цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг.
Оболочка Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (Е171) 0,94 мг, макрогол-4000 0,18 мг.
Дополнительно
Следует соблюдать осторожность во время применения препарата Цетиризин вследствие возможного развития побочных реакций, которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.У некоторых пациентов длительное лечение препаратом Цетиризин -Тева может повышать риск развития кариеса в связи с сухостью в ротовой полости. По этой причине во время лечения препаратом необходима тщательная гигиена полости рта.
С осторожностью применяют препарат Цетиризин -Тева у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Препарат Цетиризин -Тева может усиливать эффекты алкоголя, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы препарат Цетиризин -Тева противопоказан.
Основные параметры
| Название: | ЦЕТИРИЗИН |
| Код АТХ: | R06AE07 - |
Название:
Цетиризин-ФТ
Форма выпуска: капли
Аналоги:
Парлазин, Зодак, Цетиризин-гексал, Зинцет, Зиртек.
Лекарственная форма и ее описание:
бесцветная прозрачная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.
Код АТХ: R06AE07
Состав:
Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, глицерин, натрия ацетат тригидрат, сахарин натрий, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминное средство для системного применения, производные пиперазина.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Цетиризин относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Цетиризин обладает избирательным антагонизмом в отношении периферических Н1-рецепторов и оказывает выраженное антиаллергическое действие. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Почти не влияет на другие виды рецепторов, не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. Цетиризин влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергической реакции, а также ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, оказывает противовоспалительное действие. Он уменьшает миграцию эозиноилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение, снижает индуцированную гистомином бронхообструкцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин менее липофилен в сравнении с гидроксизином, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не действует на Н1-рецепторы в ЦНС. В терапевтических дозах не оказывает седативного действия.
После приема 10 мг цетиризина эффект развивается в течение 20 минут у 50% пациентов, спустя 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. При повторных приемах привыкания к препарату не развивается. После отмены лечения эффект сохраняется в течение трех суток.
Фармакокинетика
Всасывание:
После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. С max в плазме крови достигается в течение 1,0±0,5 часа и составляет примерно 300 нг/мл. При одновременном приеме с пищей полнота абсорбции не изменяется, но скорость ее уменьшается. Равновесное состояние достигается на третьи сутки. У доброволцев фармакокинетические параметры такие как С max и AUC унимодальны. Степень биодоступности сходна при применении цетиризина в виде раствора, таблеток или капсул. В диапазоне доз от 5 до 60 мг фармакокинетика линейная.
Распределение: У взрослых после приема внутрь 10 мг препарата и у детей после приема 5 мг препарата объем распределения равен примерно 35 л (0,5 л/кг) и 17 л соответственно. Связь цетиризина с белками плазмы составляет 93±0,3%. Цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови. При приеме 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции препарата не наблюдалось.
Метаболизм: цетиризин не подвергается пресистемному метаболизму. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилироования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, метаболизирующих с участием системы цитохрома Р 450).
Выведение: Около 2/3 от принятой дозы цетиризина выводится из организма в неизменном виде с мочой. Период полувыведения у взрослых составляет около 10 часов, у детей 6-12 лет - около 6 часов, в возрасте 2-6 лет - 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. После приема 10 мг препарата у взрослых полный клиренс повышается до 0,6 мл/мин/кг. у детей после приема 5 мг - до 0, 93 мл/мин/кг. После отмены цетиризина его уровень в крови быстро снижается до неопределяемо низких значений.
У пожилых пациентов и пациентов с хроническими нарушениями функции печени после олнократного приема цетиризина в дозе 10 мг Т 1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению с пациентами среднего возраста.
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (КК> 40 мл/мин) фармакокинетические параметры цетиризина аналогичны таковым у здоровых добровольцев.
У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести и у пациентов. находящихся на гемодиализе (КК< 7 мл/мин) прием однократно 10 мг препарата приводил к удлинению T 1/2 в три раза и понижению клиренса на 70%, что требует коррекции дозы.
Цетиризин не удаляется из организма при гемодиализе.
Показания к применению
Для взрослых и детей от 6 лнт и старше:
- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (продолжительность лечения у детей при сезонном аллергическом рините составляет максимум 4 недели);
- лечение аллергического конъюнктивита;
- лечение хронической идиопатической крапивницы.
Для детей от 2 до 6 лет:
- лечение сезонного аллергического ринита.
Способ применения и дозы
Цетиризин-ФТ назначают внутрь, независимо от приема пищи. Препарат можно принимать в неразбавленном виде или развести в стакане воды.
Предпочтительнее прием препарата вечером, т.к. в данное время суток симптомы более выражены.
Сезонный аллергический ринит
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг цетиризина дигидрохлорида (12 капель) в два приема (по 6 капель утром и вечером). Продолжительность лечения не более 4 недель.
Аллергический конъюнктивит
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Суточная доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Специальные группы пациентов
Пожилые:
при нормальной функции почек нет необходимости уменьшать дозу ЦЕТИРИЗИНА-ФТ. При нарушении функции почек у пожилых пациентов дозу нужно корректировать.
Пациенты с нарушением функции почек:
поскольку цетиризин выводится преимущественно через почки дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитать по формуле, исходя из значений сывороточного креатинина:
КК (мл/мин)=х масса тела (кг)/72 х концентрация креатинина (мл/дл).
Для женщин КК рассчитывается умножением полученного значения на коэффициент 0,85.
Изменение дозы ЦЕТИРИЗИНА-ФТ у пациентов с нарушением функции почек:
| Группа | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг (24 капли)/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг (24 капли)/сут |
| Средней тяжести | 30-49 | 5 мг (12 капель)/сут |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг (12 капель)/сут |
| Термальная стадия, диализ | <10 | Прием препарата противопаказан |
Детям с почечной недостаточностью дозу
подбирают индивидуально с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени
корректировать дозу нет необходимости.
Пациентам с нарушением функции печени и почек
требуется индивидуальный подбор дозы (см.таблицу выше).
Если у взрослых и подростков старше 12 лет возникают легкие побочные эффекты, то рекомендуется принимать по 12 капель ЦЕТИРИЗИНА-ФТ утром и вечером.
Длительность лечения
определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания. Максимальная продолжительность лечения сезонного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет и аллергического конъюнктивита у детей от 6 до 12 лет - 4 недели.
Побочные эффекты
Клинические исследования показали, что в рекомендуемых дозировках цетиризин вызывает незначительные нежелательные реакции со стороны ЦНС, в том числе сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС.
Хотя цетиризин является склективным антагонистом периферических Н1-рецепторов и практически не обладает антихолинергической активностью. в отдельных случаях были зарегистрированы затруднения мочеспускания, нарушения аккомодации и сухость во рту.
Отмечены случаи нарушениий функции печени с повышением уровня печеночных ферментов в сопровождении с повышенным уровнем билирубина. В основном эти изменеия исчезают при прекращении лечения цетиризина дигидрохлоридом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы:
нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения движений; очень редко - извращение вкуса, обмороки, тремор, дискинезия, дистония; частота неизвестна - глухота, амнезия, ухудшение памяти.
Со стороны органа зрения:
очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный криз; частота неизвестна - васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
частота неизвестна - головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто - диарея.
Со стороны почек и мочевыводящей системы:
очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, фиксированная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто - астения, недомогание; редко - отеки, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной ситемы:
редко - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы:
редко - повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина.
Со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна - повышенный аппетит.
Со стороны психики:
нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, галлюцинации; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные мысли.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любому производному пиперазина, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
- Терминальная стадия почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин).
Передозировка:
Симптомы:
обычно связаны с его воздействием на ЦНС и антихолинергической активностью. Прием цетиризина в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную, сопровождается такими симптомами, как спутанность сознания, понос, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.
Лечение:
В течение часа после передозировки необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддердивающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ при передозировке цетиризина не эффективен.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
При одновремменном прменении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, теофиллином, диазепамом, гипизидом не наблюдалось клинически значимых фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий.
При совместном применении его с кетоконазолом, макролидами, теофиллином и псевдоэфедрином не выявлено изменений на ЭКГ.
При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о значительном усилении действия алкоголя.
По данным исследований in vitro цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови.
При одновременном курсовом лечении ритонавиром (600 мг 2 раза в день) длительность действия цетиризина в дозе 10 мг/сут возрастает на 40%, действие ритонавира уменьшается на 11%.
При комбинировании цетиризина в дозе 20 мг/сут с теофиллином 400 мг/сут выявлено повышение значения AUC 24 цетиризина на 19%, теофиллина на 11%; C max цетиризина повышалась на 7,7%, теофиллина на 6,4%. В случае, если вначале назначался теофиллин, а затем присоединяли цетиризин, клиренс цетиризина снижался на 16%, а клиренс теофиллина - на 10%. Однако у лиц, изначально получивших лечение цетиризтном, присоединение теофиллина не приводило к изменению фармакокинетики последнего.
После однократного приема 10 мг цетиризина действие алкоголя значительно не усиливается (0,8%).
При одновременном приеме с диазепамом в дозе 5 мг клинически значимое взаимодействие наблюдалось только в одном из 16 психометрических тестов.
Одновременное применение 10 мг цетиризина с глипизидом может незначительно снизить уровень глюкозы в крови. При ежедневном приеме цетиризина совместно с глипизидом рекомендуется примимать глипизид утром, а цетиризин - вечером.
Степень абсорбции цетиризина не снижается при совместном приеме с пищей, хотя скорость всасывания уменьшается на 1 час.
Перед проведением кожных аллергических проб рекомендуется не менее чем за три дня отменить цетиризин.
Особые указания
У пациентов с нарушением функции почек дозу Цетиризина-ФТ следует подбирать индивидуально (см. раздел "Способ применения и дозы").
У пациентов пожилого возраста в связи с возможным снижением функции почек следует корректировать дозу препарата.
У пациентов с эпилепсией и склонностью к судорогам применение Цетиризина-ФТ должно проводиться с осторожностью.
При лечении препаратом следует избегать употребление алкоголя и приема лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с проблемами с мочеиспусканием (доброкачественная гипертензия предстательной железы, поражение спинного мозга и др.), т.к. цетиризин может повысить риск задержки мочи.
Входящие в состав Цетиризина-ФТ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции.
Применение у детей.
В связи с отсутствием соответствующих исследований применение цетиризина у детей младше 2 лет не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
В первом триместре беременности Цетиризина-ФТ применять не рекумендуется. Решение о назначении препарата во втором и третьем триместре принимает только врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода. По возможности следует применить более безопасный препарат.
Лактация
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения Цетиризина-ФТ рекомендуется прервать грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
В некоторых случаях цетиризин может вызвать сонливость. Поэтому после приема Цетиризина-ФТ нельзя управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для внутреннего применения по 20 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренные пробкой-капельницей и вкышкой винтовой.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Срок хранения после вскрытия - 6 недель.
Производитель:
ООО «Фармтехнология»
Аллергии многие не придают должного значения. На самом же деле простая сыпь или ринит могут свидетельствовать о серьезных проблемах в организме. При развитии аллергической реакции желательно незамедлительно отправлять к врачу. Временно улучшить состояние помогут таблетки или капли «Цетиризин». Аналог также можно использовать после консультации с терапевтом. Обязательно стоит сдать все необходимые анализы, чтобы выяснить, на что именно возникает аллергическая реакция.
Лекарство «Цетиризин». Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в белом цвете. Основным действующим компонентом является цетиризина дигидрохлорид. В качестве вспомогательных выступают лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, а также Таблетки поступают в продажу в картонной упаковке. Для может использоваться препарат в форме капель.
Препарат действует на основе блокировки гистаминовых рецепторов. Благодаря этому течение аллергических реакций значительным образом облегчается, а также предупреждается развитие подобных симптомов в будущем. Выступают лишь в качестве вспомогательного средства таблетки «Цетиризин». Аналог также может применяться лишь после того, как будет выявлена причина такой реакции организма.
Таблетки «Цетиризин» быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь максимальное воздействие достигается уже через час. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При этом максимальная эффективность может быть достигнута позже.
Показания
Лекарство назначают при развитии аллергических реакций, таких как ринит, крапивница, кожный зуд, сыпь. Таблетки также можно применять при сенной лихорадке. В наиболее сложных случаях у пациентов может развиваться отечность шейного отдела и конечностей. При выявлении первых неприятных симптомов стоит незамедлительно принять антигистаминный препарат и вызвать неотложную помощь. Важно не допустить развития отека Квинке. Такое состояние опасно для жизни пациента. При несвоевременной медицинской помощи возможен летальный исход.
Могут использоваться в целях профилактики таблетки «Цитиризин». Аналог также можно применять после консультации с врачом. Такие медикаменты могут использоваться людьми, которые имеют склонность к пищевой аллергии. Препарат принимают за 30-40 минут до еды.
Противопоказания
Без консультации с терапевтом не стоит использовать таблетки «Цетиризин». Инструкция по применению, цена, аналоги - все это следует изучить до того, как впервые принять лекарство. Медикамент имеет ряд противопоказаний. Не назначают его людям, которые страдают почечной и печеночной недостаточностью. Существуют также возрастные ограничения. Таблетки могут быть назначены лишь пациентам старше 6 лет. Пожилым людям лекарство следует применять с осторожностью. Желательно предварительно проконсультироваться со специалистом.
Строго запрещено применять в период беременности и лактации. Каждая женщина должна знать, на какие продукты может развиваться аллергическая реакция. Профилактика имеет важное значение. При развитии неприятных симптомов стоит незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Нужно помнить о том, что склонность к аллергии может передаваться от матери к ребенку.
Особые указания
Специалист всегда сможет подсказать, как правильно применять таблетки «Цетиризин». Инструкция, аналоги - все это нужно уточнить заранее. Особое внимание терапевты просят обратить на продукты питания, которые употребляются в период лечения. Стоит отказаться от цитрусовых и шоколада. Нежелательно применять совместно с алкоголем. Может существенно снижаться биодоступность лекарственного средства.
Таблетки «Цетиризин», капли, аналоги и многие другие антигистаминные средства стоит принимать с осторожность при нарушении функции почек. Перед тем как начать лечение, желательно пройти обследование у специалиста. Категорически запрещено принимать лекарство при почечной недостаточности.
Маленьким пациентам таблетки «Цетиризин» могут быть назначены лишь в редких случаях. Предварительно родителям стоит проконсультироваться с педиатром. Использоваться антигистаминный препарат может лишь пациентами старше 6 лет, масса тела которых превышает 30 кг.
Дозировка
Чтобы добиться максимального эффекта, следует правильно принимать таблетки «Цетиризин». Аналог также стоит использовать после тщательного изучения инструкции. Препарат принимают внутрь. Разжевывать таблетки не нужно. Запивают их большим количеством воды. Медикамент можно использовать независимо от приема пищи. Натощак скорость всасывания таблеток увеличивается. Взрослым и детям назначают по одной таблетке в сутки. В редких случаях дозировка может быть увеличена.
При аллергическом рините могут быть назначены капли «Цетиризин». Лекарство в такой форме принимают 2-3 раза в день в каждый носовой ход.
При использовании однократной дозы лекарства, превышающей 50 мг, могут возникать такие симптомы, как сухость во рту, тошнота, сонливость, спутанность сознания, повышенная раздражительность. Передозировка лечится промыванием желудка в условиях стационара. Дополнительно используется симптоматическая терапия.
Побочные явления
При использовании лекарства в правильной дозировке также могут развиваться побочные явления. Со стороны пищеварительной системы может ощущаться сухость во рту и тошнота. Такие симптомы чаще всего имеют временный характер и проходят уже на следующий день после начала терапии. Отмена лекарственного средства не требуется.
Побочные явления могут развиваться и со стороны нервной системы. Пациенты часто жалуются на головную боль, головокружение, сонливость, повышенную утомляемость. При высокой выраженности симптомов стоит обратиться к специалисту за консультацией. В некоторых случая врачи рекомендуют заменить лекарственное средство.
Лекарственное взаимодействие
Совместно с другими препаратами стоит с осторожностью использовать лекарство «Цетиризин». Аналоги, инструкция по применению - все это стоит изучить до начала лечения. Не рекомендуется использовать медикамент совместно с теофиллином. Может снижаться клиренс основного действующего компонента таблеток.
С осторожностью следует применять миелотоксические препараты в период лечения аллергии. Может развиваться гематоксичный эффект. С другими лекарственными средствами клинических взаимодействий не обнаружено. Несмотря на это, людям, которые страдают хроническими заболеваниями и вынужденным регулярно принимать медикаменты, перед применением антигистаминного средства стоит проконсультироваться с врачом.
Аналоги
Если по ряду причин приобрести таблетки «Цетризин» не удалось, всегда можно подобрать качественный аналог. Определиться с выбором поможет врач. Популярностью среди специалистов пользуются таблетки «Цитрин». Противоаллергическое средство также создано на основе цитиризина. Также можно встретить лекарство в виде сиропа. Основным отличием является возможность применения лекарства пациентам младше 6 лет. Аналог «Цитрина» (таблетки «Цетиризин»), как уже упоминалось, назначают детям старше 6 лет и с массой более 30 кг.
Таблетки «Аллертек» — еще один популярный блокатор гистаминовых рецепторов. Медикамент назначается при аллергических реакциях различной интенсивности пациентам с массой тела свыше 30 кг. Детям лекарство дают лишь в редких случаях. Не рекомендуется использование средства в период беременности и кормления грудью.
