Седуксен показания к применению. Форма выпуска и ее особенности

Для перорального приема:

1. Диазепам — 5 мг. Является основным действующим веществом.
2. Очищенный крахмал.
3. Аэросил.
4. Лактоза (в моногидрате).
5. Медицинский тальк.

Состав инъекционной жидкости в ампулах:

1. Диазепам в жидком агрегатном состоянии;
2. Пропиленгликоль;
3. Метилпарагидроксибензонат;
4. Пиросульфит и цитрат натрия;
5. Пропилпарагидроксибензонат;
6. Медицинский спирт;
7. Инъекционная вода.

Форма выпуска

• Таблетки или раствор для инъекций в мышцы или вены.

Ожидаемый эффект

• Обладает анксиолитическим действием.

Фармакоденамика и фармакокинетика

Согласно рецепту на латинском, Седуксен обладает следующими типами воздействия:

1. Снимает судорожный синдром;
2. Снотворное седативного свойства;
3. Миорелаксирующий эффект на ЦНС.

Диазепам – производное вещество от бензодиазепина. Вещество стимулирует одноименные рецепторы, на чем и основывается эффект от применения препарата.

• Седуксен действует на лимбическую систему, угнетая патологические психосоматические и невралгические процессы. Он оказывает серьезное влияние на ЦНС и головной мозг человека. Эффект можно наблюдать уже через несколько дней после назначения.
• Средство понижает состояние постоянной тревожности, устраняет появление беспочвенных страхов, купирует напряжение эмоционального характера, приступы беспокойства. Седуксен назначается для уменьшения выраженности невралгических симптомов.

Дополнительные эффекты Седуксена:

1. Снотворное воздействие. Клетки фармации в стволе головного мозга угнетаются, в следствие чего проявляется снотворный эффект.
2. Подавляет эпилептогенную активность, но возбуждение с ее очага не снимает.
3. Препарат обладает противосудорожным эффектом, что необходимо пациентам с эпи-синдромом.
4. Понижение кровяного давления из-за эффекта расширения коронарных сосудов.
5. Увеличение болевого порога.
6. Подавление пароксизмов.
7. Уменьшение количества выделяемого желудочного сока в ночные часы.
8. Понижение треморных эффектов на конечностях, абстинентного синдрома у людей с алкогольной зависимостью. Также удаляются эффекты галлюцинаций, чувства перевозбуждения, депрессивных состояний, вызванных этаноловой зависимостью.

Согласно инструкции по применению Седуксена, ощутимый эффект наступает через 2-7 суток с начала курса приема. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (аритмия, кардиалгия, парестезия) видимый эффект от приема средства наступает через 7 дней.

Назначение и применение Седуксена

Препарат назначается врачами при следующих показаниях:

• Бессонница;
• Тревожность;
• Дисфория;
• Травмы мозга, влекущие спастические состояния (головного, спинного);
• Спазматические реакции скелетных мышц;
• Артрит и полиартрит;
• Миозиты и бурситы;
• Мигрени;
• Стенокардия;
• Ревматический пельвиспондилоартрит;
• Вертебальный синдром.

Также назначения проводятся при выраженном абстинентом синдроме, треморе, других реактивных состояниях, вызванных алкоголизмом.

В меньших дозах препарат показан при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Язва;
• Гипертония;
• Менструальные боли;
• Расстройства психосоматики;
• Эпи синдром;
• Гестоз;
• Экзема;
• Болезнь Меньера;
• Заболевания гинекологического, акушерского спектра;
• Климактерические расстройства.

Разово препарат назначается перед хирургическим вмешательством (в том числе, с применением общей анестезии), при сильном отравлении, эндоскопическими операциями.

Инъекции Седуксена применяются при психиатрических и неврологических расстройствах, связанных с проявлением судорожного синдрома, инфарктах. Беременным женщинам назначается при отслоении плаценты для обезболивания родов.

Также препарат используется для остановки эпилептических и параноидальных припадков.

Противопоказания

В инструкции к Седуксену указано, что применение средства категорически запрещается при следующих противопоказаниях:

1. Острое отравление другими лекарствами;
2. Сильное отравление этанолом;
3. Состояние шока или комы;
4. Сильные аллергические реакции, вызванные диазепамом;
5. Проблемы с нарушением дыхания;
6. Глаукомы (закрытая форма);
7. Периоды беременности и вскармливания грудью;
8. Синдром Леннокса-Гасто.

Препарат можно применять с особой осторожностью под наблюдением врача в при следующих патологиях и состояниях:

• зависимость от психотропных препаратов;
• эпилепсия с регулярными припадками;
• нарушения в работе мозга;
• нарушения кровообращения;
• проблемы с дыхательными процессами в ночное время;
• церебральная атаксия.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению Седуксена и его аналогам, а также отзывам, препарат оказывает некоторые побочные эффекты на организм пациента.

Со стороны нервной системы это:

1. Утомляемость;
2. Головокружение;
3. Сонливость;
4. Неустойчивое положение при ходьбе;
5. Пониженная концентрация;
6. Атаксия;
7. Краткосрочные потери памяти;
8. Замедление реакций при физической и умственной деятельности;
9. Депрессивные состояния;
10. Головные боли;
11. Треморы конечностей;
12. Чувство эйфории;
13. Реакции психики, опасные для пациента: депрессивность, беспочвенные страхи, суицидальные идеи и т.д.

Большинство невралгических симптомов проявляются у пожилых людей или пациентов с ослабленным организмом.

Пищеварительная система отвечает такими побочными реакциями, как:

1. Тошнота, рвота;
2. Повышенная ферментация печени;
3. Нарушения в переработке токсических веществ, поступающих организм;
4. Икота, изжога;
5. Потеря аппетита;
6. Ощущение сухости во рту.

Кровеносная система:

1. Анемия;
2. Агранулоцитоз;
3. Гипертермия;
4. Образование тромбов.

Мочеполовая система:

1. Сбои в работе почек, переработке жидкостей;
2. Недержание мочи или задержка мочеиспускания;
3. Пониженное либидо;
4. Дисменорея.

Другие эффекты

• У некоторых пациентов Седуксен провоцирует аллергические реакции.
• У беременных и кормящих женщин препарат вызывает отрицательное действие и на плод и на новорожденного ребенка.
• Прием Седуксена становится причиной понижения сосательного рефлекса, провоцирует апноэ у младенцев, угнетает нервную систему плода.
• Если назначены инъекции Седуксена, в месте введения препарата наблюдается образование тромбов и флебит, возможны покраснения, припухлости, расширения вен.
• При длительном приеме у некоторых пациентов развивается медикаментозная зависимость. После прекращения употребления могут появиться симптомы, вызванные привыканием. Среди них паника, страх, раздражительность, постоянная тревога.
• В зависимости от начального диагноза, последствия прекращения Седуксена выливаются в появление судорог, обострение психозов, галлюцинаций и других расстройств психического характера.
• У новорожденных детей возможны гипотермия, нарушение мышечного тонуса, задержки дыхания.

Способ применения и дозировки

Седуксен принимают перорально или инъекциями в мышцы, вены. Дозировка рассчитывается только врачом, самостоятельно назначать лекарство нельзя. В расчетах учитываются следующие факторы:

1. Реакция организма на действующее вещество, наличие аллергий на препараты;
2. Лекарства, принимающиеся параллельно;
3. Клиническая картина, тяжесть заболевания;
4. Физические параметры (вес, общее состояние).

Обычно дозировки зависят от типа заболевания:

1. Если нужно достичь анкиолитического действия, принимают до 10 мг препарата 2-4 раза в день.
2. В психиатрии назначения составляют 5-10 мг 2-3 раза в день. Если не достигается ожидаемого эффекта, дозу увеличивают до 60 мг.
3. Пациентам с абстинентным синдромом и сильным алкоголизмом прописывают дозы до 10 мг в сутки, не реже 3-х раз в день. В дальнейшем дозировка понижается постепенно до 5 мг.
4. Людям с невралгией показан прием лекарства 2-3 раза в сутки по 5-10 мг.
5. В случае развития инфаркта миокарда рекомендована разовая инъекция в мышцу в объеме 10 мг. Затем назначают таблетки до 3-х приемов в сутки, чтобы минимизировать последствия.

При дефибрелляциях препарат вводится внутривенно. Нельзя получать всю дозу сразу, следует делать небольшие инъекции.

Передозировка

Передозировка характеризуется следующими симптомами:

1. Сильная сонливость и впадение в глубокий сон;
2. Пониженные или отсутствующие рефлексы;
3. Перевозбуждение;
4. Отсутствие дыхания;
5. Судороги;
6. Падение давления, дизартрия;
7. Кома;
8. Остановка сердца.

При обнаружении передозировки необходимо незамедлительно промыть желудок пациента, назначить препараты для экстренного очищения желудочной системы. Для нейтрализации действия Седуксена назначают Флумазенил в качестве средства-антагониста.

Гемодиализ при передозировках Седуксеном неэффективен.

Взаимодействие с другими средствами

• Препарат оказывает угнетающее действие на ЦНС и усиливает этот эффект в случае приема других веществ схожего действия, включая этанол . В большинстве случаев не рекомендован совместный прием Седуксена с миорелаксантами, седативными средствами, нейролептиками и т.д.
• Препараты, оказывающие ингибиторный эффект на микросомальное окисление , увеличивают силу и продолжительность воздействия Седуксена на организм. Обратный эффект имеют средства, которые ферментируют, ускоряют процесс окисления .
• Средства антацидного действия не препятствуют полному усвоению Седуксена, но тормозят процесс всасывания.

• Не рекомендован прием препарата с анальгетиками наркотического характера . Такое сочетание провоцирует развитие зависимости от Седуксена в сжатые сроки.
• Ингибиторы МАО и другие аналептики угнетают работу действующего вещества в препарате.

Взаимодействие с другими лекарствами проявляет себя по-разному. Седуксен существенно снижает действие Леводопа, который назначается пациентам с болезнью Паркинсона. Омепразол увеличивает срок выведения действующего вещества Седуксена. Рифампицин разжижает диазепам, удлиняет время переработки и удаления. Теофиллин даже в малых дозах изменяет седативную деятельность Седуксена.

Нельзя смешивать инъекции Седуксена с другими средствами в один состав.

Условия продажи

• В Москве и других городах РФ препарат отпускается только по назначению лечащего доктора.

Хранение и срок годности

• Рекомендованная температура хранения 15-30 С°, недопустимо давать детям или хранить в местах, где они могут достать препарат. Максимальный срок годности составляет 5 лет.

Особые указания

1. Внутривенные инъекции необходимо проводить медленно. Каждый мл препарата вводится в течение 1 минуты. Делать это беспрерывно нельзя. Возможно образование осадка.
2. В течение всего периода применения Седуксена нельзя употреблять алкоголь. Людям с заболеваниями печени необходимо постоянно контролировать состав крови. Сдача анализов показана не реже 1 раза в 2 недели.
3. Если необходимо применение высоких доз, пациенту необходимо подготовиться к развитию зависимости от Седуксена. Отмена препарата в этом случае должна быть постепенной, чтобы снизить последствия «ломок».
4. У некоторых пациентов проявляются побочные эффекты в форме развития психических расстройств, вызванных диазепамом. Следует постепенно отменить препарат, но не резко, а с понижением дозировки.
5. При беременности Седуксен используют только в редчайших случаях, если стоит вопрос о сохранении жизни женщины.

В абсолютном большинстве случаев препарат проявляет негативное влияние на качество памяти, способности к концентрации и умственной работе пациентов.

Аналоги и стоимость

Средняя цена Седуксена составляет 550 руб. за упаковку с двумя блистерами таблеток.

На рынок выпускают несколько дженериков с аналогичным действующим веществом:

• Ансиолин;
• Реланиум;
• Релиум;
• Сибазон;

Замена препарата на аналог возможна только с разрешения доктора.

Наименование:

Седуксен (Seduxen)

Фармакологическое
действие:

Анксиолитическое средство из группы производных бензодиазепина.
Действие диазепама обусловлено усилением ГАМК-ергического тормозного влияния, прежде всего в подкорковых структурах.
Препарат обладает также противоэпилептическим и центральным миорелаксирующим действием, не вызывая экстрапирамидных расстройств.

Фармакокинетика
Всасывание диазепама в ЖКТ происходит быстро, связывание с белками плазмы высокое.
Основными метаболитами являются: N-дезметилдиазепам, оксазепам.
Концентрация диазепама в плазме снижается в две фазы: после первой быстрой фазы распределения, которая продолжается в течение 1 часа, наступает фаза выделения, продолжающаяся в течение 24-48 часов; метаболиты диазепама могут выводиться почками, определенную роль играет энтерогепатическая циркуляция.
Время полувыведения может многократно увеличиваться у новорожденных, пожилых больных, а также при заболеваниях почек и печени.

Показания к
применению:

Седуксен назначают при различных нервно-психических заболеваниях :
- неврозах, психопатиях, а также при неврозоподобных и психатоподобных состояниях при шизофрении;
- органических поражениях головного мозга, в том числе при цереброваскулярных заболеваниях (заболеваниях сосудов мозга);
- при соматических болезнях (заболеваниях внутренних органов и тканей), сопровождающихся признаками эмоционального напряжения, тревоги, страха, повышенной раздражительностью, сенестоипохондрическими (психическими нарушениями, характеризующимися страхом за состояние здоровья и мнимной болезненностью здоровых органов);
- навязчивыми и фобическими расстройствами;
- при нарушениях сна.
Применяется также для купирования (снятия) психомоторного возбуждения и тревожной ажитации (двигательного возбуждения на фоне тревоги и страха) при указанных заболеваниях.
В детской неврологической практике седуксен назначают при невротических и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся перечисленными выше явлениями, а также головными болями, энурезом (ночным недержанием мочи), расстройством настроения и поведения.

Седуксен применяется при :
- эпилепсии для лечения судорожных пароксизмов (припадков);
- психических эпилептических эквивалентов (кратковременных психических расстройств /помрачение сознания или расстройства настроения с преобладанием тоскливости, злобности, угрюмости, страха/, заменяющих собой эпилептические припадки);
- для купирования эпилептического статуса (серии эпилептических припадков, в промежутках между которыми сознание полностью не восстанавливается).
В связи с миорелаксирующим действием препарат применяют также при разных спастических состояниях.
В комплексе с другими препаратами назначают седуксен для лечения синдрома абстиненции (состояния, возникающего в результате внезапного прекращения приема алкоголя) при алкоголизме.
В анестезиологической практике используется для предоперационной подготовки больных.
В дерматологической практике (лечении кожных болезней) применяется при зудящих дерматозах (кожных заболеваниях).
Препарат уменьшает ночную секрецию (выделение) желудочного сока, что может играть важную роль при назначении его в качестве успокаивающего и снотворного средства больным с язвенной болезнью желудка. Оказывает также антиаритмическое (нормализующее ритм сердечных сокращений) действие.

Способ применения:

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение; ниже приводятся лишь общие указания.
В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением.
Разделить суточную дозы на 2-4 приема (индивидуально).
Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.
Взрослым
Неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таб.). Средняя суточная доза для взрослых составляет 5-20 мг.
Разовая доза седуксена не должна превышать 10 мг!
Симптоматическое лечение судорожного синдрома: используется, как правило, 2.5-10 мг (1/2-2 таб.) 2-4 раза/сут.
В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза составляет 20-40 мг/сут (4-8 таб.), поддерживающая суточная доза - 15-20 мг/сут (3-4 таб.).
Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность: 5-20 мг/сут (1-4 таб.).

У пожилых и кахетичных больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться.
Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.
Детям необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение.
Начальная доза составляет 1.25-2.5 мг/сут, разделенная на 4 приема.
Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.
Детям в возрасте до 6 месяцев применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов противопоказано.

Побочные действия:

Наиболее часто встречающиеся побочные явления - утомляемость, сонливость, мышечная слабость. В большинстве случаев они проходят самостоятельно в течение нескольких дней (или могут быть устранены уменьшением применяемой дозы препарата).
Редко отмечалось возникновение следующих побочных эффектов: атаксия, психотические реакции, головокружение, головные боли, депрессия, нарушение зрения, кожная сыпь, вегетативные расстройства, запор, дизартрия, артериальная гипотензия, недержание мочи, атония мочевого пузыря, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, экзантема, тремор, изменения либидо, брадикардия, расстройство адаптации.
Крайне редко встречаются : увеличение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, желтуха.
Парадоксальная реакция на препарат может проявляться в виде усиления мышечного тонуса. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата.

Зависимость от препарата
При длительном применении, особенно в больших дозах и при наличии предрасположенности, может сформироваться лекарственная зависимость от Седуксена.
Абстинентный синдром в менее тяжелых случаях проявляется в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли и снижения концентрации внимания. Возможно возникновение повышенной потливости, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, бреда (редко) и судорог центрального происхождения.
Для уменьшения риска появления зависимости от препарата следует применять Седуксен по возможности кратковременно и после тщательного определения показаний.
Во избежание развития симптомов абстиненции при окончании лечения целесообразно постепенное уменьшение дозы препарата.

Противопоказания:

Тяжелая миастения;
- закрытоугольная форма глаукомы и острый приступ глаукомы (однако, при открытоугольной форме глаукомы его использование допускается, если больные получают адекватную заболеванию терапию);
- тяжелая хроническая гиперкапния;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 мес;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина.
Относительные противопоказания (требуется особая осторожность при назначении препарата):
- синдром апноэ во сне;
- сердечно-легочная недостаточность.

При дыхательной недостаточности, синдроме апноэ во сне, коматозном состоянии требуется тщательная оценка показаний в связи с возможностью угнетения дыхания .
Подбор дозы препарата требует особой тщательности у пациентов со сниженной функцией почек и печени, при наличии хронической легочной недостаточности, у пожилых и кахектичных больных, при тяжелом общем состоянии, а также у детей, в т.ч. у новорожденных.
В случаях тяжелой депрессии , а также при подозрении на скрытую депрессию больного необходимо лечить под особым контролем в связи с увеличением риска суицида.
Детям в возрасте до 6 месяцев назначение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов противопоказано.
В I триместре беременности по данным отдельных исследований бензодиазепины увеличивают риск возникновений аномалий развития плода, поэтому в данном периоде применение препарата категорически запрещено.

В период грудного вскармливания не рекомендуется применение Седуксена, так как препарата проникает в грудное молоко.
Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами : в начальной фазе применения Седуксена в течение 12-24 часов после приема препарата запрещены вождение автомобиля и рвота, связанная с повышенным риском травматизма. В дальнейшем степень ограничения требует индивидуального подхода.
Следует учитывать, что выделение препарата может значительно удлиняться, особенно у пожилых людей и у пациентов с заболеваниями почек и печени.
Употребление спиртных напитков при лечении Седуксеном категорически запрещено !

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Лекарственное средства, угнетающие ЦНС, могут усилить эффект Седуксена (средства для наркоза, барбитураты, фенотиазины, анальгетики, ингибиторы МАО и другие антидепрессанты, алкоголь).
Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (например, карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение Седуксена.
При длительном применении циметидина или омепразола клиренс Седуксена может уменьшаться .
Эффект совместного применения с периферическими миорелаксантами непредсказуем, увеличивается риск возникновения апноэ.

Беременность:

В I триместре беременности по данным отдельных исследований бензодиазепины увеличивают риск возникновения аномалий развития плода, поэтому в данном периоде применение препарата категорически запрещено.
В более поздние сроки беременности применение Седуксена может привести к угнетению ЦНС и дыхательного центра у плода, поэтому назначение Седуксена возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания не рекомендуется применение Седуксена, так как препарат проникает в грудное молоко.

Передозировка:

Симптомы : возможно возникновение депрессии, мышечной слабости, сонливости, психотических расстройств, коматозного состояния, в редких случаях - парадоксального возбуждения.
Чрезмерная передозировка может вызвать кому, угнетение рефлексов и угнетение функции сердечной и дыхательной систем, апноэ.
Лечение : в случае раннего появления симптомов передозировки препарата следует произвести промывание желудка.
Необходимо контролировать показатели дыхания, кровообращения и функции почек.
Следует проводить общее симптоматическое и поддерживающее лечение, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей, в/в замещение жидкости, а в случае необходимости - искусственное дыхание и применение препаратов, увеличивающих сосудистый тонус.
В качестве специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов может применяться флумазенил. При передозировке Седуксена использование гемодиализа малоэффективно.

Форма выпуска:

Таблетки Седуксен по 20 шт. в картонных пачках.
Раствор Седуксен для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до светло-зеленого цвета - по 10 мг/2 мл в ампулах по 5 шт.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте!
Срок годности - 5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 таблетка Седуксена содержит:
- действующее вещество : диазепам - 5 мг;
- вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

*ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС *(GEDEON Венгрия) Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО/"Гедеон Рихтер-РУС",ЗАО Гедеон Рихтер Румыния А.О./ "Гедеон Рихтер-РУС", З

Страна происхождения

Венгрия/Россия Россия Россия/Венгрия

Транквилизатор (анксиолитик)

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное. Оказывает регулирующее влияние на нейровегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Cmax в плазме достигается через 90 мин. Связывание с белками плазмы - 98%. Проникает через плаценту, в спинно-мозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%).

Седуксен показания к применению

• Применять строго по назначению врача во избежание осложнений! - терапия тревожных состояний (неврозы, психопатии), а также лечение напряженности, страха, вегетативных симптомов (потливость, тремор, учащенное сердцебиение и т.п.), возникших в результате психотравмы; - комплексное лечение психических расстройств органического происхождения; - в качестве симптоматического средства для лечения состояний, сочетающихся с повышением мышечного тонуса.

Седуксен противопоказания

• - тяжелая миастения; - закрытоугольная форма глаукомы и острый приступ глаукомы (однако, при открытоугольной форме глаукомы его использование допускается, если больные получают адекватную заболеванию терапию); - тяжелая хроническая гиперкапния; - I триместр беременности; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 6 мес; - повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина. Относительные противопоказания (требуется особая осторожность при назначении препарата): - синдром апноэ во сне; - сердечно-легочная недостаточность; - II и III триместры беременности.

Седуксен дозировка

• 5мг/мл

Седуксен побочные действия

• Наиболее часто встречающиеся побочные явления - утомляемость, сонливость, мышечная слабость. В большинстве случаев они проходят самостоятельно в течение нескольких дней (или могут быть устранены уменьшением применяемой дозы препарата). Редко отмечалось возникновение следующих побочных эффектов: атаксия, психотические реакции, головокружение, головные боли, депрессия, нарушение зрения, кожная сыпь, вегетативные расстройства, запор, дизартрия, артериальная гипотензия, недержание мочи, атония мочевого пузыря, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, экзантема, тремор, изменения либидо, брадикардия, расстройство адаптации. Крайне редко встречаются: увеличение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, желтуха. Парадоксальная реакция на препарат может проявляться в виде усиления мышечного тонуса. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Зависимость от препарата При длительном применении, особенно в больших дозах и при наличии предрасположенности, может сформироваться лекарственная зависимость от Седуксена. Абстинентный синдром в менее тяжелых случаях проявляется в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли и снижения концентрации внимания. Возможно возникновение повышенной потливости, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, бреда (редко) и судорог центрального происхождения.

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Существует множество опасных для жизни состояний, возникновение которых требует немедленных действий. Часто необходимо использование препаратов, способных быстро успокоить нервную систему и головной мозг, тем самым устранив угрожающую жизни ситуацию. Достаточно популярным медикаментом для оказания неотложной помощи является Седуксен, инструкция по применению которого определяет основное его применение в терапии острых судорожных состояний.

Общая информация о Седуксене

Седуксен достаточно серьезный препарат, использование которого возможно только по назначению врача. Бесконтрольный прием средства может привести к развитию различных побочных состояний, в том числе и к зависимости.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Седуксен – это медикамент, который в первую очередь воздействует на центральную нервную систему. Его относят к транквилизаторам или анксиолитикам. Учитывая, что основной действующий компонент препарата – диазепам, его международное незапатентованное название – Diazepam.

Медикамент применяют в неврологии и психиатрии для седации пациентов с фобиями, тревожными состояниями, психозами. Он устраняет спазмы и судороги, в некоторых случаях его применяют в акушерской практике и педиатрии. Применяется анестезиологами для успокоения и подготовки пациента к операции.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Лекарство можно приобрести как в виде таблеток, так и в растворе для инъекций. Белые, иногда с желтым оттенком таблетки, по 10 штук размещаются в контурной ячейковой упаковке. В коробке 20 таблеток. Одна таблетка содержит 5 мг действующего вещества.

В ампуле с прозрачной жидкостью находится 2 мл раствора с 10 мг диазепама. Они размещены в картонную коробку по 5 ампул в каждой.

Перед приобретением Седуксена, цена которого может различаться в зависимости от аптеки, формы выпуска, количества и ряда нюансов, необходимо получить соответствующий рецепт у врача. Отпуск без рецепта строго запрещается действующим законодательством.

На данный момент приобрести данный медикамент на территории России весьма проблематично. Чаще всего он находится в больнице и применяется только по назначению врача, так как относится к списку препаратов строгого учета.

Состав

Основным действующим веществом у этого медикамента выступает диазепам. Он относится к сильным транквилизаторам бензодиазепинового ряда и, воздействуя непосредственно на различные участки головного мозга, успокаивает нервную систему.

Благодаря вспомогательным веществам удается придать медикаменту нужную форму и продлить его срок годности с более легким способом хранения. В таблетки добавляют магний стеариновокислый, тальк, кукурузный крахмал, аэросил, лактозы моногидрат.

Состав раствора отличается от таблеток. Кроме диазепама, в него входят пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия пиросульфит, натрия цитрат, спирт 95%, гликофурол, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комплексное воздействие на мозг помогает достичь нужного результата. Седуксен усиливает действие вещества, являющегося главным тормозным медиатором – гамма-аминомасляной кислоты. Это позволяет быстро успокоить пациента с возбужденной нервной системой.

Также входящий в состав диазепам активирует воздействие тормозных медиаторов в ретикулярной формации, уменьшая активность в гипоталамусе, коре, лимбической системе и таламусе. Воздействуя на спинной мозг и угнетая рефлексы в нем, удается снять спазмы и устранить судороги.

При пероральном способе введения Седуксен всасывается в кровь через слизистую ЖКТ. Максимальная его концентрация в крови при таком применении наблюдается через 1-1,5 часа. Практически весь активный компонент связывается с медиаторами и воздействует на организм.

Более быстро максимальной концентрации и начала действия достигают при внутривенном либо внутримышечном введении. В таком случае, максимум концентрации будет достигнут через 40-50 минут.

Препарат выводится почками, небольшое количество экскретируется с калом. Выведение начинается через 3 часа после приема. Полное выведение наблюдается через 48 часов. Длительное применение приводит к накапливанию препарата в организме и увеличенному времени введения. Дольше выводится Седуксен у пожилых пациентов, при сопутствующих заболеваниях почек, у новорожденных и детей до 6 лет.

Активный компонент Седуксена способен проникать через гематоплацентарный барьер и воздействовать на плод. Также он проникает и в грудное молоко.

Аналоги

Существует возможность заменить медикамент аналогами, которых существует достаточно много. Достаточно часто вместо Седуксена применяют . Это препарат с таким же действующим веществом – диазепамом. Его показания практически идентичны с Седуксеном, но его разрешают использовать во время беременности (кроме I триметра) и детям от 6 месяцев. Также вызывает зависимость.

– выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. На его основе создано множество седативных препаратов. Оказывает снотворный, расслабляющий, миорелаксирующий эффект. Противопоказан беременным в первом триместре и детям младше 6 лет.

Реланиум – выпускается только в виде раствора для инъекций. Основной компонент – диазепам. Чаще используют для премедикации и снятия мышечного спазма.

Показания и противопоказания к применению

Седуксен применяется для купирования острых состояний, сопровождающихся мышечным спазмом, гиперкинезом или судорожным синдромом. Например, при тяжелом приступе эпилепсии, который не проходит самостоятельно, либо при столбняке.

Устраняет возникнувшую на фоне хронических соматических болезней тревогу, беспокойство, возбуждение. В неврологии его основные показания к применению связаны с успокаивающими свойствами. Он способен устранить неврозы, сопровождающиеся нервными тиками, двигательным беспокойством. Уменьшает либо устраняет панические атаки, выраженные фобии, психозы.

В некоторых случаях показанием к использованию Седуксена является алкогольный абстинентный синдром и острый делирий.

Также возможно его применение во время беременности (III триместр) при возникшей эклампсии для устранения опасного состояния для матери и ребенка. Угроза преждевременных родов и преждевременные роды на фоне возникшего гипертонуса мышц либо мышечного спазма являются показаниями для использования медикамента.

Допускается использование Седуксена для лечения детей. Лечение неврозов и расстройств нервной системы, которые сопровождаются тревогой, возбудимостью, энурезом, расстройством сна и бессонницей возможно у детей старше 6 лет. Это связано с токсичностью препарата и негативным воздействием на организм. В случае возникновении состояний, угрожающих жизни либо сопровождающихся сильной болью (столбняк, приступ эпилепсии), препарат назначается и детям младшего возраста.

Учитывая седативные свойства препарата и миорелаксирующий эффект, целесообразно его использование в качестве премедикации перед различными оперативными вмешательствами. Его назначают перед некоторыми диагностическими мероприятиями, при которых необходимо расслабить гладкую мускулатуру и предупредить возникновение спазма (зондирование). Также допускается его использование для седации психически больных людей, чтобы обеспечить возможность их обследования и лечения.

Препарат противопоказан пациентам с алкоголизмом и наркоманией, а также непереносимостью любого компонента, входящего в состав. Не назначается препарат пациентам с миопатией.

Кроме того, не рекомендуется применение Седуксена для лечения пациентов с глаукомой и острой и тяжелой хронической почечной недостаточностью. Беременность (I триместр) и детский возраст до 6 лет тоже относится к противопоказаниям для использования средства. Если необходимо ввести препарат женщине, кормящей грудью, следующее кормление должно быть не ранее, чем через 6 часов после введения. Перед кормлением следует сцедить молоко.

Во время лечения лекарственным средством нельзя управлять автомобилем и механизмами, которые требуют повышенного внимания. В том числе, противопоказан опасный труд и работа с высоким аварийным риском.

Инструкция по применению медикамента

Тактику лечения врач подбирает каждому пациенту индивидуально. В зависимости от показаний, возможно однократное введение раствора либо же длительное лечение таблетками. Раствор нельзя вводить в артерии и в спинной мозг. Допускается только внутривенное и внутримышечное введение. Внутривенно препарат вводится медленно, не быстрее 5 мг в минуту, в противном случае есть риск развития апноэ. Детям Седуксен вводится не быстрее 3 мг в минуту . Внутримышечно препарат вводится глубоко в мышцу.

Прием в виде таблеток, зачастую, назначается курсом. Дозу препарата делят на несколько приемов, учитывая, что вечерняя доза должна быть самой большой. В редких случаях препарат назначают однократно.

Раствор чаще вводится однократно. Длительное применение целесообразно при наличии тяжелых заболеваний, сопровождающихся судорожным синдромом, контрактурами, мышечным спазмом (эпилепсия, столбняк).

Начинать курс лечения следует с минимальной дозы, постепенно увеличивая ее вплоть до достижения ожидаемого результата. Рекомендуемую дозу препарата снижают в два раза пожилым людям, при кахексии и пациентам с заболеванием почек.

Седуксен для взрослых

Для лечения неврозов, тревожных состояний, фобий таблетки принимаются 3-4 раза в сутки. Вечерняя доза составляет 2/3 суточной дозы, которая составляет 5-20 мг. Один прием не должен превышать 10 мг.

Судорожный синдром купируют 2,5-10 мг медикамента. Психические заболевания органического происхождения вначале лечат более высокими дозами – 20-40 мг, которые снижают до 15-20 мг. Мышечный спазм, ригидность – 5-20 мг в сутки.

При столбняке препарат вводится внутривенно капельно либо струйно, каждые 2-8 часов по 10-20 мг. При необходимости дозу увеличивают. При эпилептическом статусе препарат вводят до купирования состояния, начиная с 10-30 мг в/в каждые 30-60 минут. В случае неэффективности – дозу увеличивают. Перед операцией пациентам вводится до 10 мг в/м.

Седуксен для детей

Детям доза подбирается с учетом возраста, веса и состояния.

Начальная доза препарата в таблетированной форме зачастую не превышает 2,5 мг, но при необходимости врач может ее увеличить. Суточную дозу делят на 4 приема. Вечерняя доза составляет 2/3 от суточной.

Не рекомендуется лечение Седуксеном детей до 6 лет. Но, при наличии у ребенка абсолютных показаний, врач может назначить его детям старше 30 дней. Заболевания, при которых Седуксен назначается, несмотря на возраст – столбняк, эпилепсия.

В таком случае, доза составляет 0,1-03 мг/кг. Введение в/в очень медленное. При необходимости можно повторить введение препарата минимум через 2 часа. Суточная доза не превышает 5 мг.

Для купирования эпилептического статуса у детей старше 5 лет препарат вводится в/в 1 мг в 2 минуты. Максимальная доза не должна превышать 0,2-0,3 мг/кг.

Правила отмены

Резкая отмена препарата, после его длительного использования, может привести к развитию опасных для жизни состояний.

Отменять Седуксен следует медленно, постепенно снижая дозу. Чем меньше применяемая доза, тем медленнее происходит сокращение и прекращение использования средства.

Зачастую пациентам сложно прекратить прием медикаментов данной группы, они испытывают неприятные ощущения, сильную тягу к препарату, тревогу. Чтобы облегчить этот процесс и помочь пациенту, рекомендуется в этот период работать с психологом либо пройти курс лечения в центре реабилитации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении других седативных препаратов, снотворных, опиатов действие их аккумулируется. Седуксен усиливает действие многих НПВС и обезболивающих препаратов.

С осторожностью Седуксен назначается пациентам, которые принимают противоретровирусные средства. Входящий в его состав диазепам угнетает действие противовирусных медикаментов.

Возможные побочные действия и передозировка

Наиболее распространенными побочными явлениями является сонливость, слабость, снижение концентрации внимания, апатия, мышечная слабость, депрессивное состояние. Такие состояния напрямую зависят от дозы препарата и уменьшаются после ее снижения.

Возможно возникновение аллергической реакции на любой из компонентов. Длительное применение приводит к поражению органов ЖКТ и слизистой желудка и кишечника. У пациентов часто развивается атрофический гастрит и язвенная болезнь. Многие жалуются на изжогу, сухость во рту, боли в брюшной полости, тошноту, диарею, запоры, снижение аппетита.

В редких случаях препарат производит обратный эффект: усиливается тревога, страх, пациент становится агрессивным, злым, у него появляются галлюцинации, и усиливается мышечный тонус. Такие реакции чаще у детей и пожилых людей, и связаны с использованием слишком большой дозы препарата.

Наркотический эффект

При использовании слишком больших доз либо применении препарата без показаний возможно возникновение галлюцинаций, эйфории, беззаботность, расслабленность. Именно поэтому Седуксен относится к препаратам строгой отчетности и отсутствует в розничной продаже.

Признаки зависимости

Такие эффекты могут вызвать у человека непреодолимое желание употребить данное средство. При невозможности употребить препарат возникает слабость, озноб, тремор, боли в мышцах и суставах. Человек становится агрессивным, тревожным либо заторможенным. Сознание может стать спутанным.

В случае резкой отмены препарата – возникает синдром отмены, являющиеся опасным для жизни. Он сопровождается гипотонией, брадикардией, одышкой, угнетением работы ЦНС.

Как избавиться от зависимости?

Самостоятельно избавиться от зависимости крайне сложно. Важно, чтобы пациент осознавал серьезность проблемы и хотел преодолеть свою зависимость. Лучше, если данный период пациент проведет в специализированной клинике, где ему помогут как медикаментозно, так и психологически. Также существует множество специальных реабилитационных центров, работа которых направлена на адаптацию данной категории людей, социализацию и возвращение их к нормальной жизни.

Седуксен – седативное лекарственное средство .

Фармакологическое действие

Активным веществом Седуксена является дибазол, соединение, относящееся к бензодиазепинам.

Это вещество анксиолитического действия, что выражается в успокаивающем, снотворном эффекте за счет реакции ЦНС. Снимает судороги и оказывает центральное миорелаксирующее действие. Отзывы о Седуксене со стороны специалистов подтверждают: его прием снижает уровень тревоги, позволяет притупить страх и беспокойство, повышает болевой порог. Способствует снижению артериального давления и расширению коронарных сосудов. Оказывает благотворное влияние при алкогольной абстиненции: способствует уменьшению двигательно-речевого возбуждения, уменьшает тремор, симптомы алкогольного делирия, ослабляет галлюцинации. Седуксен практически не оказывает влияния на психотические состояния иного генеза (шизоидные, бредовые и т.п.). Снижает выработку желудочного сока в ночное время.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

Действующим веществом Седуксена является диазепам.

Состав таблеток: в 1 таблетке Седуксена содержится 5мг диазепама + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния). По 10 таблеток в блистере, в каждой упаковке по 2 блистера.

Раствор для инъекций: ампулы Седуксен по 2мл, 10мг диазепама в каждой ампуле + 4мг лидокаина гидрохлорида. По 5 ампул в упаковке.

Каждая упаковка содержит вложенную инструкцию Седуксена.

Аналоги Седуксена

Аналогами Седуксена являются: Ансиолин, Апаурин, Апозепам, Атилен, Бенседин, Валитран, Валиум Рош, Ватран, Вивал, Диазепабене, Диазепам, Диазепекс, Диапам, Дуксен, Кветинил, Лемброл, Пацитриан, Реланиум, Релиум, Саромет, Серенамин, Серенсин, Сибазон, Сонакон, Стезолин, Усгамир, Фридан и др.

Все аналоги Седуксена содержат в своем составе одно и то же действующее вещество – диазепам.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией Седуксен показан при следующих состояниях:

• Неврозы и неврозоподобные состояния;
• Психопатии и психотоподобные состояния, вызванные органическими поражениями головного мозга или шизофренией;
• Патологические состояния, сопровождающиеся чрезмерным психоэмоциональным напряжением, тревожностью, страхом, ипохондрией;
• Фобии;
• Расстройства сна;
• Психомоторное перевозбуждение и ажитация;
• Эпилепсия, эпилептический статус и эпилептоподобные припадки;
• Мышечные спазмы различного генеза;
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
• Дерматозы, сопровождаемые зудом;
• В комплексной терапии язвенной болезни желудка как средство, способствующее стиханию ночных (голодных) болей;
• Сердечные аритмии;
• Детский энурез;
• Расстройства поведения у детей;
• В составе комплексной терапии при лечении гипертонического криза;
• Климактерические расстройства;
• Нарушения менструального цикла;
• Угроза преждевременных родов.

Согласно отзывам о Седуксене, препарат эффективен в качестве средства премедикации перед оперативными вмешательствами.

Инструкция по применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен назначают взрослым в дозировке от 5 до 15мг в сутки, разделенных на 2-3 приема. В стационаре суточная доза может быть увеличена до 30мг, при острых состояниях и хорошей переносимости до 60мг. Доза подбирается в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности.

Применение Седуксена при различных патологиях:

• В качестве седативного средства препарат назначают по 2,5-10мг в сутки, разделенных на 2-4 приема;
• При лечении спастических состояний: по 5-10мг препарата, разделенных на 2-3 приема в сутки;
• В терапии внутренних болезней (гипертония, сердечная аритмия и т.п.): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• В гинекологической практике (климактерические, менструальные расстройства): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• При угрозе преждевременных родов в/в разово 10мг, после в/м 10мг 3 раза в сутки, после снятия острой угрозы назначают поддерживающую дозу 5мг внутрь 3 раза в сутки;
• Для премедикации: вечером накануне хирургического вмешательства 10-20мг Седуксена разово , при необходимости за 30 мин до операции в/м 10мг;
• При лечении алкогольной абстиненции: вводят внутримышечно, в первые сутки 10мг препарата в 3-4 приема, в дальнейшем доза снижается до 5мг 3-4 раза в сутки;
• В педиатрической практике: детям до 7 лет 2,5мг 2 раза в сутки, в возрасте 7 лет и старше от 2,5 до 5мг 2 раза в сутки. Начинают с минимальных доз, увеличивая их постепенно в случае необходимости, суточную дозу делят таким образом, чтобы большая часть приходилась на вечерний прием.

Применение Седуксена у пациентов пожилого возраста, ослабленных и имеющих атеросклеротические изменения в сосудах, ограничивается минимальными дозами, особенно в начале лечения – начинают с 2,5мг 2 раза в сутки.

Если пациент проходит лечение без отрыва от работы, дозировку рассчитывают таким образом, чтобы большая часть препарата принималась на ночь.

Побочное действие Седуксена

Отзывы о Седуксене свидетельствуют о его хорошей переносимости . Тем не менее, в клинической практике зафиксированы следующие побочные эффекты, связанные с применением Седуксена:

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, снижение концентрации, ухудшение памяти (антероградная амнезия), дезориентация, подавленность, каталепсия, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, гипорефлексия, спутанное сознание, возможны вспышки немотивированной агрессии и суицидальные попытки;
• Со стороны системы пищеварения: нарушения саливации, диспепсия, боль в эпигастральной области, расстройства аппетита (снижение аппетита, булимия), нарушения печеночной функции;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, гипотония;
• Со стороны крови: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
• Со стороны системы мочевыделения: нарушение почечной функции, недержание мочи;
• Со стороны иммунной системы: крапивница, кожный зуд;
• Прочие: дисменорея, снижение либидо, угнетение дыхательного центра, диплопия, уменьшение массы тела, в месте инъекции при внутривенном и внутримышечном введении возможен флебит;
• При применении Седуксена в акушерской практике у новорожденных может обнаруживаться диспноэ, снижение тонуса мышц , гипотермия, угнетение центральной нервной системы, ухудшение сосательного рефлекса.

Особые указания

Внимание! Седуксен и аналоги оказывают повреждающее действие на плод при приеме в первом триместре!

Вызывает лекарственную зависимость. При резком прекращении приема наблюдается выраженный синдром отмены, проявляющийся в депрессивности, тревожности, раздражительности, психомоторном перевозбуждении, расстройствах сна, мышечных спазмах, повышенном потоотделении, тошноте, светобоязни, судорожных припадках, редко могут появляться психотические состояния и галлюцинации.

Седуксен вступает в нежелательное взаимодействие с другими лекарственными средствами (антидепрессантами, миорелаксантами и др.) и алкоголем.

В период применения Седуксена необходимо избегать деятельности, требующей быстроты реакции.

Противопоказания к применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен противопоказан при следующих состояниях:

• Индивидуальная гиперчувствительность к препаратам бензодиазепинового ряда;
• Закрытоугольная глаукома, обострение глаукомы;
• Тяжелая миастения;
• Хроническая гиперкапния;
• I триместр беременности;
• Грудное вскармливание;
• Возраст до 6 месяцев.

Поскольку отзывы о Седуксене со стороны акушеров и неонатологов свидетельствуют о нежелательном воздействии на плод, как в раннем, так и в позднем периоде беременности, прием препарата в этот период должен осуществляться только при крайней необходимости и строго под наблюдением врача.

Правила хранения и отпуска

Таблетки хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре, раствор для инъекций при температуре от 2 до 5°С, срок хранения 5 лет. Беречь от детей.

Седуксен и аналоги отпускаются по рецепту, не предназначены для самолечения.

С уважением,