В ампулах по 2 мл - 1 доза, не менее 100 ME антител к HBsAg. Упаковка содержит 10 ампул.
Характеристика
Антигеп представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной спиртовым методом из плазмы крови доноров, иммунизированных вакциной гепатита В рекомбинантной. Плазма каждого донора проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и вирусу гепатита С. Концентрация белка в препарате от 10 до 16%. Концентрация антител к поверхностному антигену вируса гепатита В не менее 50 МЕ/мл. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой жёлтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, исчезающего при встряхивании при комнатной температуре.
Свойства компонентов
Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg), которые блокируют рецепторы вируса. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период их полувыведения составляет 4-5 недель.
Фармакокинетика
Реакции на введение, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии, повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Показания к применению Иммуноглобулин против гепатита в антигеп
Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение лёгких и средне-тяжёлых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.
Противопоказания к применению Иммуноглобулин против гепатита в антигеп
Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллер
гических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина человека против гепатита В.
Дозировка Иммуноглобулин против гепатита в антигеп
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:
- новорожденным от матерей - носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 часов после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
- лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (
- Одновременно (в этот же день) следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес. или продолжить начатый курс. лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа, больные, страдающие различными заболеваниями, которые по жизненным показаниям получают частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.), не привитым против гепатита В, иммуноглобулин вводят до начала процедуры - гемодиализа, переливания крови и ее препаратов и др.; детям до 10 лет - 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым - из расчета 0,1 мл/кг массы. Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 аппликации вакцины с интервалом 1 месяц. Через 12 месяцев после начала иммунизации вводится 4-ая дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином, но в разные участки тела.
- При употреблении препарата в объеме более 5 мл рекомендуется назначенную дозу ввести в разные участки ягодичной мышцы.
- Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, реакции на введение.
С лечебной целью Антигеп® - иммуноглобулин человека против гепатита В назначают в первые пять дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В.Препарат вводят в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, ежедневно на протяжении 3 дней.
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Фармакокинетика
C max антител в крови достигается через 24 ч. T 1/2 антител составляет 4-5 недель.
Показания к применению
Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.
Режим дозирования
Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.
Побочное действие
Местные реакции:
редко — гиперемия кожи.
Системные реакции:
редко — повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.
Особые указания
Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.
Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.
В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.
Гепатит В – серьезная патология инфекционной этиологии, негативно воздействующая на функциональность печени человека. Протекание болезни у каждого пациента осуществляется по-своему, а набор симптоматических признаков проявляется индивидуально. Так как вирус считается достаточно агрессивным, способен сохранять свою активность даже при повышенной температуре. Для устранения заболевания требуется использование лекарственных медикаментов. Иммуноглобулин против гепатита В - наиболее эффективный и востребованный.
Показания
Иммуноглобулин представляет собой инструмент особой важности, он наделен рядом индивидуальных особенностей. Первостепенным считается специфичность, позволяющая нейтрализовать возбудителя патологического процесса. Он абсолютно безвреден для организма пациента. При поступлении в кровь способен максимально быстро проникать в самые отдаленные участки и клетки для борьбы с вирусами и инфекциями.
Препарат Иммуноглобулин имеет широкий спектр действия, поэтому его часто применяют в качестве терапии и в профилактических целях. К основным показаниям использования средства относятся:
- предупреждение инфекционных патологических процессов в организме;
- при необходимости пересадки пациенту костного мозга;
- диагностирование иммунодефицита первичной и вторичной формы;
- терапия хронического лимфолейкоза;
- выявление СПИДа у пациентов в детском возрасте;
- борьба с сепсисом (терапия осуществляется одновременно с антибиотиками);
- профилактика заболеваний инфекционной этиологии детей, рожденных раньше положенного срока;
- предупреждение самопроизвольного первичного прерывания беременности.
Одновременно с этим Иммуноглобулин используется для проведения пассивной иммунизации организма при обязательной . Как правило, это необходимо после получения раны зараженными медицинскими инструментами и в результате контактирования слизистых оболочек с инфицированными биологическими материалами (кровью, уриной, слюной, плазмой).
Нередко препарат применяется для предотвращения заражения новорожденных, у которых матери являются носителями вируса, а также лиц, относящихся к группе риска. Помимо этого, Иммуноглобулин назначается в случае необходимости проведения заместительной терапии с целью восполнения или замещения природных антител в организме.
Существует ряд рекомендаций относительно использования Иммуноглобулина в качестве экстренной профилактики гепатита В. Первостепенно введение препарата должно осуществляться в разные места конечности с соответствующей удаленностью друг от друга. Вакцину рекомендуется вводить посредством внутримышечного варианта, так как это позволит снизить иммуногенность. Если объем дозировки средства превышает 5 мл, то дозировка распределяется на несколько участков. После завершения процедуры пациент наблюдается медицинским специалистом на протяжении получаса.
Противопоказания
Комплекс имеет ряд противопоказаний, с которыми следует ознакомиться до начала терапии. К ним относятся: гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, ранее диагностированная у пациента почечная недостаточность, проявление аллергической реакции организма и ее обострение, обнаружение повышенного уровня сахара в биологическом материале и возможное возникновение анафилактического шока на препараты крови.
Разрешается применять средство с осторожностью людям, страдающим от приступов мигрени, пациентам в период вынашивания ребенка и при грудном вскармливании. В процессе использования препарата необходимо строго придерживаться установленных врачебных рекомендаций.
Механизм воздействия на гепатит В
Средство относится к группе иммуностимулирующих за счет присутствия в составе повышенного количества нейтрализующих и опсонизирующих компонентов. Они дают возможность повысить активность собственных сил организма в борьбе со специфическими вирусами и другими возбудителями заболевания.
При диагностировании в организме больного гепатита В осуществляется восполнение недостаточного количества антител, в результате чего предотвращает возможность заражения пациентов с первичным и вторичным иммунодефицитом. Одновременно с этим комплекс способствует возместить утраченные антитела в сыворотке биологического материала человека.
При использовании Иммуноглобулина посредством внутривенного введения биологическая доступность комплекса считается максимальной. В процессе лечения осуществляется постепенное перераспределение главных компонентов состава, а оптимальное равновесие достигается по прошествии одной недели.
Способ применения
Перед началом проведения терапевтических мероприятий пациенту необходимо не только проконсультироваться с доктором, но и ознакомиться с инструкцией по применению. Она подразумевает использование комплекса методом капельного внутривенного или внутримышечного введения. Дозировка подбирается с учетом характера протекания патологического процесса и его тяжести.
Перед использованием препарат необходимо развести в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении 1 к 4. Скорость введения не должна превышать 8 капель в минуту. Длительность терапии определяется числом проводимых трансфузий. Она соответствует количеству от 3 до 10.
Важно знать, что процедура введения обязана проводиться исключительно в пределах стационара под присмотром медицинского специалиста и с соблюдением асептических норм. Для получения подробной информации относительно терапевтических мероприятий рекомендуется обратиться в лечебное учреждение. Пациентам в детском возрасте терапия Иммуноглобулином проводится бесплатно.
Побочные реакции
Проявление нежелательных отрицательных реакций организма наблюдается редко в том случае, если были соблюдены все врачебные требования и рекомендации, а также структура терапии и меры предосторожности. Допустимо возникновение побочных симптомов по прошествии нескольких часов или дней после введения препарата. Исчезновение симптоматики происходит в результате отмены использования средства.
В большинстве случаев отрицательная реакция организма возникает при несоблюдении скоростного режима введения Иммуноглобулина при гепатите В. При этом рекомендуется использование симптоматической терапии. Среди наиболее распространенных признаков выявляют:
- присутствие общего недомогания;
- озноб и слабость;
- повышение показателей температуры тела;
- возникновение головной боли.
К менее встречаемым признакам относятся нарушения в дыхательной системе человека (появление кашля и одышки), пищеварительной (тошнота, изменение функциональности кишечника, образование болевого синдрома в области желудка и чрезмерное слюноотделение). Воздействию способна подвергаться центральная нервная система. В данном случае у пациента обнаруживается постоянная сонливость, временная потеря сознания и рвота. Среди нарушений поверхности кожных покровов выделяют высыпания и незначительная гиперемия в месте введения препарата. В редких случаях возможно проявление гипертонической болезни, при этом в обязательном порядке требуется отмена Иммуноглобулина. Нет полной информации относительно применения препарата в период вынашивания ребенка, а также в момент кормления малыша грудью.
Иммуноглобулин – это белок, недостаточное присутствие в организме которого способно негативно сказаться на состоянии здоровья. Использование препарата допустимо только после врачебной рекомендации со строго установленной дозировкой и длительностью применения.
Гепатит В – это серьёзное инфекционное заболевание печени, которое может у каждого протекать по-своему, с индивидуальной интенсивностью симптомов. Вирус гепатита В обладает довольно агрессивным характером, при этом он устойчив к воздействию температур, специальных растворов. Уничтожить его без специальных медицинских средств нельзя, а для инфицирования человека достаточно совсем небольшого количества.
Вирус гепатита В обладает уникальной жизнеспособностью, может сохраняться годами в крови человека, а на медицинских инструментах (при отсутствии обработки) при комнатной температуре в течение нескольких месяцев.
Гепатит В обладает тремя типами вирусов, которые обнаруживаются в крови инфицированного человека, но только один из этих видов обладает вирулентностью. Его содержание в крови составляет не более 7%. Молекулы вируса состоят из нескольких антигенов: три внутренних и один поверхностный.
Вероятность заболевания после контакта с заражённой кровью напрямую зависит от количества возбудителей вируса и состояния иммунитета человека. Однако статистика говорит о том, что инфицирование происходит в большинстве случаев, из-за сложного и агрессивного характера вирусного гепатита В.
Случаи летального исхода встречаются в медицинской практике, но преимущественно среди неблагополучных лиц (наркозависимые). Доля таких смертей в общем количестве – 80%.
Положительной может считаться информация о наличии у современной медицины необходимых препаратов для . У человека, перенёсшего патологическое вирусное заболевание печени группы В, вырабатывается иммунитет, скорее всего, пожизненный.
На ранней стадии заболевание не всегда сопровождается характерными для неё симптомами. Если гепатит В длительное время никак себя не проявит, то это грозит человеку развитию хронической формы заболевания, которая требует комплекса гораздо более сложного лечения.
В противном случае к характерным симптомам относят:
- повышение температуры, ломота в теле, головная боль (схожие с ОРЗ симптомы);
- слабость, повышенная утомляемость;
- пропажа аппетита, что влечёт резкую потерю веса;
- чувство горечи во рту;
- изменение цвета мочи и кала.
Интенсивность симптомов на раннем этапе болезни невысока, поэтому часто на них не обращают внимания, и списывают на стрессовые ситуации и сезонное ослабление иммунитета. Главным показателем вирусного заболевания может стать потемнение мочи и осветление кала.
В медицинской практике нередко встречаются случаи, когда первым признаком гепатита В становится желтуха. Такой симптом сложно не заметить, кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок, моча темнеет, горечь во рту присутствует постоянно.
Взрослый организм после прохождения необходимой терапии восстанавливается в течение полугода после желтухи, естественно, под бдительным наблюдением врача.
Полное игнорирование симптоматики заболевания или же отказ от лечения приведут к дистрофии печени, что грозит человеку смертельным исходом.
Если гепатит долгое время протекает без лечения, то симптомы усиливаются, а поражение клеток печени приобретает необратимый характер. Помимо этого, патология даёт осложнения на нервную систему и приводит к нарушению психического здоровья.
Главный путь передачи вируса от человека к человеку – через кровь. Достаточно попадания минимального количества крови или другой биологической жидкости заражённого на открытую ранку, чтобы произошло инфицирование.
Выделяют основные зоны риска для заражения:
- медицинские хирургические операции;
- неверная обработка инструментов в косметологии и стоматологии;
- переливание крови в неподходящих условиях;
- использование предметов личной гигиены больного человека;
- незащищённый половой контакт с инфицированным человеком;
- передача вируса от матери к ребёнку во время родов.
В случаях, когда произошёл контакт с вирусом и возникает подозрение на заражения, необходимо принять экстренные профилактические меры.
Меры экстренной профилактики:
- Вакцинация по особой ускоренной схеме.
- Иммуноглобулин против гепатита В.
- Сочетание вакцины и специфического иммуноглобулина.
Выбор метода профилактики во многом зависит от конкретной ситуации. Так, в случае когда существует только предположения на будущий контакт с заражённой кровью, использую вакцинацию. Подобный подход применяется при планировании беременности, перед хирургической операцией, в случае заражения кого-то из членов семьи.
Если необходима кратковременная защита (не более двух месяцев), а принять меры нужно незамедлительно, то используется только иммуноглобулин.
Какой именно метод профилактики использовать должен определить врач, как и необходимую дозировку.
Лекарственные средства, в составе которых находится иммуноглобулин человека, производятся с использованием человеческой плазмы. Естественно, кровь доноров предварительно проходит полный комплекс исследований, направленных на подтверждение её безопасности.
В случае с гепатитом В основное действие иммунопрофилактики направлено на приостановку распространения инфекции, особенно на ранних стадиях заболевания. Содержащиеся в препарате антитела при введении в организм присоединяются к уже существующим там иммунным молекулам и вместе купируют инфекцию.
В России существует два лекарственных препарата против гепатита В, которые официально зарегистрированы и имеют в своём составе иммуноглобулин:
- Антигеп – производится в городе Перми.
- Гепатект – препарат германского производства.
Оба препарата выпускаются в форме ампул с раствором, предназначенным для внутримышечного введения.
Чаще всего применяется Антигеп для проведения экстренной профилактики вируса, его цена ниже зарубежного лекарства, а эффективность на должном уровне.
Специфический иммуноглобулин в составе лекарственных препаратов обладает необходимыми . Важно, что он обезвреживает только поверхностные антигены, тем самым останавливая дальнейшее развитие вируса в организме. Вводится препарат внутримышечно в ягодичную мышцу. Основные активные вещества распределяются по организму в течение нескольких дней, достигая необходимого равновесия.
В инструкции к Антигепу указаны основные категории лиц, которым необходимо проведение экстренной профилактики гепатита В иммуноглобулином:
- Новорождённые дети. В том случае, если во время беременности мать перенесла поражение гепатитом В, или страдает от хронической формы заболевания.
- Люди, не прошедшие , но подвергшиеся риску попадания в кровь инфицированного материала. Такие случаи возможны при некачественном медицинском обслуживании, в том числе в стоматологических кабинетах и салонах красоты.
- Люди, которые попадают в зону риска, что обуславливается развитием хронических патологий печени, подвергающиеся частым переливаниям крови. В таких случаях вместе с иммуноглобулином назначается экстренная вакцинация.
Купить препарат с иммуноглобулином без рецепта врача нельзя, это во многом объясняется тем, что инъекции находятся под чётким контролем и учитываются в специальных журналах. Необходимая дозировка зависит от состояния пациента, его возраста и основной причины, по которой решено провести экстренную процедуру.
Иммуноглобулин не используется для разового введения. В зависимости от основных показаний к применению прописывается необходимое курсовое лечение или профилактика.
Противопоказания:
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Способ применения и дозы:
В/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Доза и кратность введения зависят от показаний. Профилактика: новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения - 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес); лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда содержание HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и др.) - 0.1 мл/кг как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес или продолжить начатый курс; лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа, больные, по жизненным показаниям получающие частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.), не привитым против гепатита В - препарат вводят до начала процедуры гемодиализа, переливания крови и ее препаратов: детям до 10 лет - 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым - 0.1 мл/кг. Одновременно с введением препарата следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4-я дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с Ig, но в разные участки тела. При введении препарата в объеме более 5 мл дозу рекомендуется ввести в разные участки ягодичной мышцы. С лечебной целью препарат назначают в первые 5 дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В в дозе 0.1 мл/кг ежедневно на протяжении 3 дней.
Фармакологическое действие:
Антитела к HbsAg, блокируют рецепторы вируса.
Побочные действия:
Редко - гиперемия в месте введения, повышение температуры до 37.5 град.С в течение первых суток после введения. Аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок .
Особые указания:
Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения препарата. Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, реакции на введение. После введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения Ig и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (в т.ч. болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Производитель НПО Биомед, г.Пермь
