Противозачаточное жанин. «Жанин»: эффективность и побочные эффекты гормонального контрацептива

28.06.2019

Жанин представляет собой монофазный оральный контрацептив, который обладает антиандрогенными свойствами. Это низкодозированное комбинированное эстроген-гестагенное средство.

Описание и состав

Жанин выпускается в белых гладких драже. Препарат в качестве действующих веществ содержат этинилэстрадиол и диеногест.

В качестве дополнительных веществ он содержит:

  • молочный сахар;
  • картофельный крахмал;
  • Е572;
  • тальк;
  • желатин.

Оболочка имеет следующий состав:

  • сукроза;
  • глюкоза;
  • пропиленгликоль;
  • карбонат кальция;
  • титановые белила;
  • поливидон;
  • бразильский воск.

Фармакологическая группа

Активные компоненты медикамента подавляют овуляцию и изменяют вязкость цервикальной слизи, и она мешает проникнуть сперматозоидам внутрь.

Если принимать препарат правильно, то индекс Перля (количество беременностей у 100 женщин, которые пили контрацептив на протяжении 12 месяцев) меньше 1. Если пропустить таблетку или принимать медикамент неправильно индекс Перля может повышаться.

Диеногест проявляет антиандрогенную активность, улучшает липидный профиль крови (повышает содержание липопротеинов высокой плотности).

У женщин, которые принимают Жанин, месячные становятся более регулярными, менее болезненными, сокращается их интенсивность и продолжительность, в результате чего понижается вероятность появления железодефицитной анемии. Также имеются сведения о снижении вероятности появления рака эндометрия и яичников.

После орального приема диеногест быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Его максимальная концентрация наблюдается через 2,5 часа, биодоступность достигает почти 96%.До 90% диеногеста связывается с альбуминами. В организме он подвергается метаболизму. Его метаболиты выводится через почки и кишечник в соотношении 3:1, период полувыведения их достигает 14,4 часа.

Этинилэстрадиол также хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная его концентрация может наблюдаться спустя 1,5-4 часа, его биодоступность достигает 44%. До 98% этинилэстрадиола связывается с альбумином. Он подвергается метаболизму в печени и слизистой тонкого кишечника. Выводится при помощи почек и кишечника в соотношении 4:6, период полувыведения составляет 1 сутки.

Показания к применению

для взрослых

Контрацепция.

для детей

Девочкам препарат можно прописывать после наступления менархе.

Таблетки Жанин нельзя принимать во время беременности и при подозрении на нее. Когда зачатие наступило на фоне приема контрацептива, его прием следует прервать. Исследования препарата не выявили аномалии развития ребенка, чьи матери по неосторожности в начале беременности принимали таблетки Жанин.

Их нельзя пить в период грудного вскармливания, так как они уменьшают количество молока и меняют его состав, а также небольшое количество активных веществ выделяется с грудным молоком.

Противопоказания

Противозачаточные таблетки нельзя принимать, если наблюдается какая-либо патология перечисленная ниже:

  • венозные и артериальные тромбозы, в том числе и в анамнезе;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • инфаркт миокарда;
  • стенокардия, проходящие ишемические атаки (в настоящее время или в прошлом);
  • , который сопровождается сосудистыми осложнениями;
  • мигрень, которая сопровождается очаговыми неврологическими симптомами (в настоящее время или в анамнезе);
  • риск развития тромбоза вен и артерий (возраст старше 35 лет, никотиновая зависимость, патологии сосудов головного мозга и миокарда, операция, которая стала причиной длительной иммобилизации, поражение клапанов сердца, декомпенсированная артериальная гипертензия, мерцательная аритмия);
  • печеночная недостаточность и серьезные патологии печени (пока не нормализуются печеночные пробы);
  • воспаление поджелудочной железы, которое сопровождается сильным повышением уровня липидов в крови (в том числе и анамнезе);
  • злокачественные и доброкачественные новообразования, в том числе и в анамнезе;
  • гормонозависимый рак половых органов или груди (диагностированный или предполагаемый);
  • кровотечение из половых путей неясной этиологии;
  • индивидуальная непереносимость орального контрацептива.

С осторожностью таблетки стоит принимать, когда если выявлены:

  • патологии, которые могут сопровождаться нарушением периферического кровообращения (СКВ, язвенный колит, воспаление стенок поверхностных вен, серповидноклеточная анемия, гранулематозный энтерит, гемолитический уремический синдром);
  • патологии печени;
  • повышение уровня липидов в крови;
  • наследственный ангиоотек;
  • послеродовый период (возрастает вероятность тромбоэмболии);
  • патологии, которые впервые появились или усугубились в период вынашивания ребенка или во время предыдущего назначения половых гормонов (малая хорея, отосклероз, который сопровождается ослаблением слуха, герпес беременных, желтуха, застой желчи, патологии желчного пузыря, порфириновая болезнь);
  • факторы-провокаторы тромбоза и тромбоэмболии (инфаркт миокарда и расстройство церебрального кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из близких родственников, лишний вес, курение, высокое давление, мигрень, пороки клапанного аппарата сердца, продолжительная иммобилизация, генетическая предрасположенность к тромбозу, серьезная операция и обширная травма).

Применения и дозы

для взрослых

Драже нужно принимать перорально по 1 штуке в день, запивая водой в порядке, указанном на упаковке, ежедневно приблизительно в одно и то же время. Пить препарат надо на протяжении 21 дня, затем нужно сделать перерыв на 7 дней, после истечения, которых начать новую упаковку. Во время перерыва наблюдается менструальноподобное кровотечение, которые, как правило, начинаются через 2-3 суток после завершения приема 21 драже и могут длиться до начала новой упаковки.

Если женщина до начала приема Жанина не пила гормональных контрацептивов, то пить Жанин надо начинать в 1-й день месячных кровотечений. Можно начать прием на 2-5-й день месячных, но при этом стоит использовать барьерный способ предохранения от нежелательной беременности на протяжении первой недели приема контрацептива из 1-й упаковки.

Если до начала приема драже Жанин женщина принимала комбинированные оральные контрацептивы или пользовалась вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем прием Жанина надо начинать на следующий день после, того как будет выпито последнее активное драже из предыдущей упаковки, но, не позднее следующего дня после обычного недельного перерыва в приеме (для медикаментов, которые содержат 21 драже) или после принятия последнего неактивного драже (для контрацептивов, которые содержат 28 драже в упаковке).

Прием Жанина следует начинать в тот же день когда будет удалено вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, но не позже того дня когда следует ввести новое вагинальное кольцо или наклеить очередной пластырь.

Если женщина до Жанина принимала контрацептивы, в состав которых входили только гестагены (некомбинированные контрацептивы, имплант, инъекции) или пользовалась ВМС высвобождающей гестаген ():

  • она может сменить некомбинированный контрацептив на Жанин в любой день (без перерыва);
  • с ВМС или импланта она может перейти на комбинированное средство в день их удаления;
  • после инъекционных форм принимать Жанин надо в тот день, когда нужно было вводить очередную дозировку контрацептива, содержащего гестаген.

Но в любом случае нужно на протяжении первой недели приема Жанина пользоваться дополнительно барьерными средствами контрацепции.

После прерывания беременности в I триместре можно начать принимать противозачаточное средство немедленно.

После завершение беременности во II триместре, принимать начитать Жанин надо на 21-28 день после прерывания беременности. Когда прием драже начат позже, то в течение первой недели следует пользоваться барьерной контрацепцией. Но если женщина до начала приема Жанина имела половой контакт, то следует исключить беременность.

Если женщина пропустила очередное драже, и прошло меньше 12 часов, то защитные свойства контрацептива не снижаются, выпить Жанин надо как можно скорее и далее принимать его в обычном режиме.

Когда прошло более 12 часов, контрацептивная защита может понизиться.

В этом случае надо соблюдать 2 главных правила:

  • прием Жанина не должен быть прерван на неделю;
  • чтобы было достигнуто адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, драже нужно принимать без перерыва в течение 7 дней.

Поэтому когда опоздание в приеме Жанина составило свыше 12 часов, то нужно поступить следующим образом:

  1. Первая неделя приема контрацептива. Пропущенное драже надо принять как можно скорее даже если надо будет принять одномоментно 2 драже. Далее принимать препарат в обычном режиме. Кроме этого, в течение следующих 7 суток нужно пользоваться барьерными средствами контрацепции. Если до пропуска драже был половой контакт, следует исключить беременность.
  2. Вторая неделя использования медикамента. Принять препарат как можно быстрее даже когда одномоментно надо выпить 2 драже и далее пить лекарство как обычно. Если до пропущенной дозировки женщина принимала Жанин правильно, то его защитные свойства не снижаются. В противном случае, а также при пропуске нескольких драже следует пользоваться дополнительными средствами барьерной контрацепции в течение недели.
  3. Третья неделя приема Жанина. Из-за предстоящего перерыва в приеме контрацептива вероятность беременности возрастает. Когда женщина на протяжении 7 дней перед пропуском драже пила контрацептив правильно нет необходимости в использовании дополнительных средств от нежелательной беременности. При пропуске драже в этот период можно поступить следующим образом: принять лекарство как можно скорее даже если придется увеличить дозировку, далее пить его в привычном режиме пока не закончится упаковка и сразу же без перерыва начать принимать новую упаковку. Также допускается прервать прием препарата из текущей упаковки, затем сделать недельный перерыв, включая день пропуска медикамента и далее начать новую упаковку.

Если женщина приняла драже и у нее открылась или понос в течение 4-х часов после приема медикамента, его активные компоненты могут всосаться не полностью и следует принять дополнительные меры контрацепции. В этом случае следует поступить также как при пропуске драже.

Если женщина желает отсрочить начало месячных она должна начать принимать новую упаковку препарата сразу после завершения предыдущей. Она может пить драже из новой упаковки до тех пор пока ей это нужно (до того момента пока драже в упаковке не закончатся). Во время приема второй упаковке могут начаться или профузные кровотечения. Возобновить прием контрацептива из новой упаковки нужно после обычного недельного перерыва.

Когда женщине надо перенести месячные на другой день недели стоит укоротить очередной перерыв в приеме препарата на столько дней на сколько ей хочется. Чем короче будет интервал, тем больше вероятность, что кровотечения отмены не будет, а кровянистые выделения или прорывные кровотечения появятся при приеме второй упаковки.

После наступления климакса препарат не принимают.

для детей

После консультации с врачом препарат можно принимать в обычном режиме после менархе.

для беременных и в период лактации

Жанин не прописывают беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Прием таблеток Жанин может стать причин ряда побочных реакций:

  • мажущие кровянистые выделения;
  • профузное кровотечение;
  • грибковые, вирусные и бактериальные инфекции ( , мочевого пузыря, цервикального канала, молочных желез, бронхов, околоносовых синусов, грипп, герпес);
  • фибромиома, липома молочных желез;
  • малокровие;
  • отказ от еды;
  • вирилизация;
  • повышение или ослабление полового влечения;
  • депрессия, расстройства сна, агрессия, раздражительность;
  • вертиго, мигрень, ВСД, расстройство мозгового кровообращения, ишемический инсульт;
  • сухость и раздражение конъюнктивы, феномен Брикнера, непереносимость контактных линз;
  • внезапная глухота, звон в ушах;
  • повышение и понижение давления, учащение сердцебиения, тромбоз, тромбофлебит, варикоз, болевые ощущения в венах;
  • бронхиальная астма, чрезмерная вентиляция легких;
  • абдоминальные боли, тошнота, жидкий стул, метеоризм, гастрит, энтерит, диспепсические расстройства;
  • экзема, угревая сыпь, чрезмерное выпадение волос, зуд, сыпь, волосатость, перхоть, чрезмерная пигментация, псориаз, повышенная потливость, целлюлит, мультиформная экссудативная эритема;
  • аллергия;
  • боли в спине, мышцах и костях;
  • выделения из груди, боли в молочных железах, их нагрубание, отек, увеличение в размерах;
  • расстройство менструального цикла;
  • боли в малом тазу, во время менструации и секса;
  • кисты яичников и молочных желез;
  • цервикальная дисплазия;
  • галакторея;
  • фиброзно-кистозная болезнь;
  • утомляемость, слабость, лихорадка, задержка жидкости и отеки конечностей, гриппоподобное состояние;
  • увеличение или снижения веса;
  • повышение холестерина и тиреоглобулина в крови;
  • обнаружение добавочной молочной железы;
  • злокачественные и доброкачественные новообразования печени;
  • изменение толерантности к глюкозе;
  • рак груди и шейки матки;
  • желтуха, ;
  • порфириновая болезнь;
  • системная красная волчанка;
  • ревматоидная хорея;
  • герпес беременных;
  • неспецифический язвенный колит;
  • трансмуральный илеит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием Жанина с медикаментами, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени, может стать причиной возрастания клиренса половых гормонов.

Блокаторы ВИЧ-протеазы и ненуклеозидные блокаторы обратной транскриптазы и их комбинации также может влиять на метаболизм в печени половых гормонов.

Некоторые антибиотики (к примеру, пенициллиного и тетрациклиного ряда) могут понижать кишечно-печеночную циркуляцию половых гормонов.

При приеме вышеперечисленных медикаментов следует пользоваться дополнительными средствами контрацепции.

Блокаторы CYP3A4: грейпфрутовый сок, азоловые антимикотические средства, антибиотики-макролиды, дилтиазем, антидепрессанты, могут повышать содержание диеногеста в плазме.

На фоне приема медикаментов, которые влияют на микросомальные энзимы, и на протяжении 28 дней после окончания их приема стоит использовать барьерные средства защиты от нежелательной беременности.

На фоне антибиотикотерапии (кроме приема рифампицина и ) и на протяжении 7 дней после завершения их приема нужно дополнительно использовать барьерный способ контрацепции. Когда период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем драже в упаковке, следует начинать пить драже из следующей упаковки, не делая обычного перерыва в приеме Жанина.

Жанин может влиять на метаболизм других медикаментов, что становится причиной повышения (к примеру, циклоспорина) или снижения (к примеру, ламотриджина) их концентрации в организме.

Особые указания

Если контрацептив принимается впервые или возобновляется его прием, после долго перерыва следует собрать полный анамнез женщины и провести полное общемедицинское (определение индекса массы тела, измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений) и гинекологическое обследование (в том числе исследовать молочные железы, соскоб шейки матки).

Также перед началом приема нужно исключить беременность. Какие именно нужно пройти обследования женщине в каждом конкретном случае врач должен решать в индивидуальном порядке в зависимости от сопутствующих патологий. Как правило, контрольные обследования рекомендуется проводить минимум раз в год.

Вероятность появления тромбоэмболии вен максимальна в первый год приема Жанина (особенно в течение первых 3-х месяцев сначала приема медикамента).

Особенно большой риск развития этой патологии, когда перерыв между приемом оральных контрацептивов составляет более 4 недель.

Женщина должна быть проинформирована о признаках тромбоза глубоких вен. На развитие заболевания могут указывать следующие симптомы:

  • односторонний отек ноги или вены на нижней конечности:
  • болевые ощущения в ноге, когда человек ходит или находится в вертикальном положении;
  • местное повышение температуре в больном участке;
  • покраснение или изменения оттенка кожи на ноге.

На тромбоэмболию легочной артерии могут указывать следующие признаки:

  • расстройство дыхания;
  • неожиданный кашель, тем более сопровождающийся кровохарканием;
  • острые загрудинные боли, усиливающиеся при глубоком вдохе;
  • расстройство сердцебиения;
  • чувство тревоги;
  • вертиго.

Тромбоэмболия артерий может спровоцировать инсульт, закупорку сосудов, инфаркт миокарда, летальный исход.

На развития инсульта могут указывать следующие признаки:

  • неожиданная слабость;
  • потеря чувствительности лица и конечностей, особенно с одной стороны;
  • расстройство сознания;
  • нарушение координации движения, речи и понимания;
  • потеря зрения;
  • сильные и продолжительные головные боли;
  • потеря сознания;
  • эпилептический припадок.

На закупорку сосудов может указывать неожиданная боль, отеки и посинение рук и ног, острый живот.

Для инфаркта миокарда характерны следующие признаки:

  • болевые ощущения, тяжесть, ощущение сжатия и распирания в грудной клетке, которые могут иррадиировать в руку, спину, в эпигастральную область, скулу, гортань;
  • вертиго;
  • холодный пот;
  • диспноэ и тревога;
  • тахикардия или нерегулярное сердцебиение;
  • тошнота и .

При появлении этих симптомов следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью.

Нет прямых доказательств того, что прием Жанина повышает риск развития злокачественных новообразований шейки матки и молочных желез.

Возможно, выявление онкологических заболеваний у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы связано с более ранней диагностикой рака.

У женщин с повышенным уровнем липидов в крови (или такое состояние было диагностировано у кого-то из близких родственников), на фоне приема Жанина возрастает риск развития воспаления поджелудочной железы.

Во время приема драже у многих женщин может наблюдаться незначительное повышение кровяного давления, что не требует отмены контрацепции. Но если на фоне использования оральных противозачаточных средств наблюдается стойкая артериальная гипертензия, стоит их отменить и начать принимать медикаменты для нормализации давления. Если с помощью гипотензивной терапии удаться нормализовать давление прием Жанина можно возобновить.

У женщин с наследственным ангиоотеком прием эстрогенов может спровоцировать ухудшение самочувствия.

При появлении нарушений со стороны печени требует отмены приема Жанина, до той поры пока показатели функции печени не нормализуются.

Рецидивирующая холестатическая желтуха, появившаяся впервые в период вынашивания ребенка или предыдущего назначения половых гормонов, требует немедленной отмены комбинированных пероральных контрацептивов.

Несмотря на то, что комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, не нужно менять терапевтический режим у больных , которые принимают Жанин, но такие пациентки должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Женщины, которые склонны к хлоазме, на фоне использования орального контрацептива должны избегать длительного нахождения на солнце и воздействия искусственных УФ-лучей.

Во время приема драже могут наблюдаться нерегулярные кровотечения, особенно на протяжении первых 3-х месяцев использования Жанина. Поэтому проводить оценку любых кровотечений нужно, когда пройдет период адаптации. Когда они не заканчиваются надо провести тщательное обследование чтобы исключить онкологию и беременность.

Иногда на фоне приема драже у женщины могут отсутствовать кровотечения отмены. Если препарат применялся правильно, то беременность маловероятна, но все-таки когда отсутствуют, подряд 2 менструальноподобных кровотечений следует исключить беременность.

Прием Жанина может менять результаты некоторых лабораторных тестов, в том числе показатели коагуляции, фибринолиза, углеводного обмена, функции печени, почек, щитовидки, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме. Изменения, как правило, находятся в пределах нормы.

Передозировка

Не сообщалась о тяжелых случаях передозировки медикамента.

  • тошнота;
  • маточное кровотечение;
  • мажущие кровянистые выделения из половых путей.

Противоядие неизвестно. Назначают медикаменты купирующие симптомы интоксикации.

Условия хранения

Жанин следует хранить в месте, где их не смогут достать дети, при t максимум 25 градусов. Срок годности медикамента составляет 36 месяцев.

Отпускаются драже по рецепту.

Аналоги

Жанин – популярный монофазный контрацептив, используемый для восстановления женского гормонального фона. Средство обеспечивает профилактику наступления нежелательной беременности.

Комбинированный монофазный пероральный контрацептив с повышенным содержанием эстрогена. Для профилактики наступления беременности, подобно другим средствам этой фармакологической группы нужно применять на постоянной основе. Средство производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. Состав запрещено использовать беременным и кормящим женщинам.

Основная цель назначения медикамента – профилактика наступления нежелательной беременности. Средство рекомендуется использовать только женщинам, перенсшим роды. Использование состава нерожавшими часто сопряжено с проявлением остро выраженных побочных реакций.

– комбинированный пероральный контрацептив, целью применения, которого является профилактика наступления нежелательной беременности. Действующие компоненты состава обеспечивают подавление овуляции. В некоторых случаях средство рекомендуют использовать девушкам с нестабильным менструальным циклом для нормализации его длительности и обильности выделений.

Цена

Стоимость Жанина составляет в среднем 1114 рубля.

Содержимое

Средства контрацепции и не только от немецкого производителя Байер Шеринг Фарма хорошо известны российскому покупателю. Это новые и качественные препараты, действие которых проверено в собственных лабораториях бренда. Инструкция по применению Жанин подробно описывает состав, свойства и правила применения, а также содержит рекомендации по дополнительным средствам защиты от незапланированной беременности.

Состав Жанин

Основу препарата составляют два гормональных компонента: этинилэстрадиол и диеногест по 0,03 и 2 мг соответственно. В качестве дополнительных составных компонентов, отвечающих за форму, консистенцию и срок годности выступают: крахмал, воск, сахароза, желатин, магния стеарат и другие.

Этинилэстрадиол – синтезированный в лабораторных условиях аналог женского полового гормона эстрогена. Его структура полностью повторяет природную, но по действию он гораздо активнее, чем натуральный. В комплексе с гестогеном используется как комбинированный контрацептив, а в отдельности – как средство для лечения эндометриоза, дисфункции яичников и некоторых видов злокачественных опухолей.

Диеногест – второй синтетический гормон, аналог прогестерона. В фармакологической практике почти всегда сочетается с эстрогенами, так как действует комплексно на решение проблемы. Отдельное применение показано для лечения угревой сыпи и акне непродолжительными курсами.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Жанин – комбинированный пероральный контрацептив низкодозированного монофазного типа. Это значит, что в его составе небольшие дозы половых гормонов, которые нужно принимать в особый период цикла. Проще говоря, это КОК (эстроген + гестаген).

В инструкции по применению сказано, что свойство препарата, как противозачаточного средства, основано на механизме действия низких доз гормонов. В комплексе они подавляют процессы созревания и выхода яйцеклетки в маточную трубу для оплодотворения. Инструкция по применению объясняет, что дополнительно гормоны способствуют сгущению цервикальной жидкости, что является естественным барьером для проникновения сперматозоидов в матку. Таким образом, достигается двойной контрацептивный эффект.

Дополнительно, у женщин, которые применяют препарат Жанин, выравнивается менструальный цикл, месячные приходят стабильно в один и тот же день календаря, уходят неприятные симптомы ПМС. Месячные становятся скудными, кровопотери минимальные, а значит и риск анемии тоже снижается.

Важно! Инструкция по применению указывает, что параллельно происходит улучшение состояния кожи и волос, уходят прыщи и угревая сыпь, улучшается эмоциональное состояние.

По исследованиям ученых, при правильном систематическом приеме лекарства риск нежелательной беременности составляет менее 1 на 100 женщин. Эту информацию тоже отражает инструкции по применению в форме показателя индекса Перля, который равен 0,1-1.

Фармакокинетика

Так как инструкция на препарат Жанин указывает два основных действующих компонента, их абсорбцию, биодоступность и выведение следует рассматривать отдельно.

Так после приема внутрь вещество диеногест быстро видоизменяется. В чистом виде в кровяном русле его находится ничтожное количестве – менее 10%. Максимальная концентрация метаболитов достигается через 2,5 часа после приема. Из желудка вещества попадают в кровяное русло и соединяются с сывороточными белками. Защитный эффект длится более 20 часов.

Инструкция по применению указывает, что период полувыведения метаболитов диеногеста – 10-14 часов. Часть метаболитов выводится через ЖКТ, часть почками.

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после приема драже. Максимальная его концентрация достигается уже через 3 часа, причем биодоступность остается на невысоком уровне – 44%.

Частично вещество метаболизируется в печени, частично в тонком кишечнике. В чистом виде он не присутствует в организме. По данным инструкции при применению, выводится с желчью и мочой в течение 20 часов.

Показания и противопоказания к противозачаточным таблеткам Жанин

Чтобы эффект от приема препарата был максимальным, а негативные последствия минимальными, важно учесть все противопоказания к его использованию. Инструкция по применению указывает следующие противопоказания:

  • тромбоэмболия, тромбозы, варикоз;
  • сахарный диабет;
  • мигрень;
  • панкреатит;
  • опухоль печени;
  • заболевания поджелудочной железы, в том числе панкреатит;
  • беременность и лактация;
  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • гормонозависимые опухоли внутренних органов.

Запрещено применение препарата, если женщина перенесла инсульт или инфаркт, страдает стенокардией, ишемической болезнью сердца, гипертензией. Инструкция по применению не рекомендует использовать Жанин, активно курящим женщинам после 35 лет. Начинают на следующий день после удаления спирали, пластырь или приема таблетки КОК.

Совет! После аборта или выкидыша принимать Жанин нужно на следующий день или после консультации у врача.

Из показаний инструкция на Жанин указывает контрацепцию, хотя гинекологи иногда при гормональном дисбалансе, нерегулярных месячных и угревой сыпи назначают короткие курсы препарата для стабилизации состояния.

Инструкция по применению таблеток Жанин

Каждая упаковка препарата содержит 21 драже. Инструкция по применению объясняет, что использование противозачаточного средства рассчитано на 3 недели с перерывом в 7 дней на предполагаемые месячные. Таким образом, каждая новая упаковка будет начата в один и тот же день недели, если только женщина не изменит интервал с целью ускорить или отсрочить менструацию. Принимать драже следует строго в одно и тоже время дня, следуя стрелке на упаковке. Инструкция предупреждает, что пропуск очередной дозы снижает защиту от беременности.

Как принимать Жанин

В инструкции по применению сказано, что данное противозачаточное средство относится к монофазным КОК. Это значит, что в его приеме есть перерыв, который должен совпасть с ежемесячными менструациями. Каждое драже следует принимать после еды, запивая водой. Чтобы минимизировать неприятные ощущения в области живота, драже принимают вечером перед сном. Обычно схему приема определяет врач, особенно если это касается перехода с одного КОК на другой.

Как принимать Жанин первый раз

Если ранее женщина не использовала гормональные средства контрацепции, прием препарата Жанин начинают в первый день месячных. Далее следуют по направлению стрелки на упаковке и принимают остальные 20 драже. В инструкции сказано, если прием первой таблетки пришелся не на первый, а на 2-5 день месячных, дополнительно используют другие средства защиты от беременности, например, презерватив. Инструкция подчеркивает, когда будет выпито последнее драже из упаковки, делают 7-дневный перерыв. В этот период должны наступить месячные, как реакция на отмену дозы гормонов. Обычно месячные наступают через 2-3 дня после отмены.

Когда пройдет 7-дневный перерыв в любом случае начинают прием драже из второй пачки. В инструкции сказано, что препарат принимают даже в случае продолжения менструального кровотечения.

Если женщина применяла другие КОК, использовала пластырь или спираль, прием Жанин

Если по каким-либо причинам женщина прервала прием драже, ее нужно принять, как только станет возможны, а следующую принимать в привычное время, даже если перерыв между двумя драже составляет несколько часов.

Почему начинается кровь, если пьешь Жанин

В первые 2-3 месяца приема КОК у 40% женщин наступают необильные кровомазания. Это следствие адаптации организма к иному гормональному режиму. Механизм появления крови сложен и зависит от того, в какой день цикла происходит. Если в первые дни приема драже – это результат недостатка эстрогеан, если в конце – прогестерона. Постепенно репродуктивная система привыкнет к действию препарата и кровомазания прекратятся.

В инструкции сказано, что если выделение крови усиливается, женщина ощущает боль внизу живота, необходима консультация врача или принятие решения о прекращении использования КОК. Каждый отдельный случай индивидуален.

Побочные эффекты Жанин

На самом деле список побочных действий Жанин достаточно большой. Данный препарат хорошо изучен, поэтому в инструкции указаны все возможные последствия от его применения.

Чаще всего возникают следующие побочные эффекты:

  • головная боль и боль в эпигастрии;
  • кровянистые выделения не по плану;
  • мигрень;
  • изменение уровня АД;
  • ухудшение настроения;
  • набухание и болезненность в молочных железах.

Женщина может ощущать повышение аппетита, тошноту, выделения из влагалища. Возможно появление отеков и колебание веса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Жанин и препаратов из списка ниже возможно ослабевание защитной функции КОК:

  • антибиотики;
  • средства для лечения ВИЧ-инфекции, эпилепсии, туберкулеза;
  • растительные препараты из зверобоя;
  • противогрибковые препараты;
  • антидепрессанты.

Инструкция предупреждает, что Жанин способен изменять метаболизм циклоспорина.

Жанин и алкоголь

Инструкция по применению не указывает конкретной взаимосвязи препарата Жанин с алкоголем. Однако гинекологи рекомендуют воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков за 3 часа до и через 3 часа после приема драже.

Особые указания и меры предосторожности

Прием КОК, в том числе препарата Жанин, повышает риск развития тромбоза. Чтобы этот риск минимизировать, женщине рекомендуется бросить курить, особенно если ей 35 лет и более. Это официальная информация из инструкции по применению. Если женщина ощущает сильные боли внизу живота, которые сопровождаются обильными кровотечениями, препарат отменяют.

Если после приема драже была рвота, эффективность таблеток снижается. Инструкция по применению рекомендует женщинам с хлоазмой во время использования драже ограничивать время пребывания на солнце.

Если менструальные кровотечения отсутствуют 2 месяца подряд – важно обратиться к врачу для исключения или подтверждения беременности.

Сроки и условия хранения

Срок годности противозачаточного средства 3 года. Хранят упаковку в комнатных условиях при температуре не выше 25°С.

Цена на таблетки Жанин

Приобрести таблетки можно только по рецепту врача. Стоимость 1 курса препарата около 1000 руб.

Аналоги Жанин

Идентичный Жанину состав используется в следующих препаратах:

  • Жастинда;
  • Деновель;
  • Силуэт;
  • Наадин;
  • Юлидора.

Это аналоги препарата Жанин, в которых дозировка диеногеста и этинилэстрадиола также одинакова. Самым доступным по цене является венгерский Силует, самым дорогим – немецкий Деновель.

Жанин или Силует: что лучше

Подбор контрацептива – абсолютно индивидуальный вопрос. Организм каждой женщины особым образом реагирует на вмешательства в его гормональный статус. Оценить, какое средство более эффективна можно только после личного его использования. Судя по отзывам женщин после 30 о Жанин его применяют многие без серьезных побочных эффектов.

Почти все отмечают период адаптации, во время которого есть кровомазание и даже кровотечения. Инструкция по применению объясняет, что цикл стабилизируется в среднем к 4 месяцу.

Незначительный процент женщин вошел в группу с серьезными побочными эффектами. Это тромбоз и сильные боли в животе. Если применение данного КОК сильно влияет на самочувствие, скорее всего нужен подбор средства, с другой дозировкой гормонов.

Жанин или Ярина: что лучше

Это два наиболее популярных препарата в России. Им отдают предпочтение большая половина женщин репродуктивного возраста. При выборе средства учитывают тот факт, что Ярина в составе имеет противоотечный компонент и препятствует задержке жидкости в организме. Если женщина склонна к гормонозависимым отекам – Ярина для нее предпочтителен. Об этом сказано в инструкции. Кроме этого от данного КОК редко набирают вес, наоборот, худеют. Это информация получена из многочисленных отзывов о препарате.

Джес или Жанин: что лучше

Препараты отличаются составом, кроме этинилэстрадиола в них содержится диеногест и дроспиренон. В медицинской практике более выраженным лечебным эффектом обладает диеногест. Поэтому Жанин часто назначают для лечения женских заболеваний от эндометриоза до выраженного ПМС и нестабильного менструального цикла. Если таковых проблем нет, подойдет любой из данных препаратов. Главное исключить индивидуальную непереносимость, но это только в процессе приема.

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- диеногест (dienogest)

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже белого цвета, гладкие.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 27.97 мг, крахмал картофельный - 15 мг, желатин - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

Состав оболочки: сахароза - 23.6934 мг, декстроза - 1.65 мг, макрогол 35 000 - 1.35 мг, кальция карбонат - 2.4 мг, поливидон К25 - 0.15 мг, титана диоксид (Е171) - 0.74244 мг, карнаубский воск - 0.01416 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение

Диеногест связывается с сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение

T 1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T 1/2 равным 14.4 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-4 ч и составляет 67 пг/мл. Во время всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся V d этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг.

C ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 первой фазы - около 1 ч, T 1/2 второй фазы - 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

— вагинальное кровотечение неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— период грудного вскармливания;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);

— наследственный ангионевротический отек;

— гипертриглицеридемия;

— заболевания печени;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

— послеродовый период.

Дозировка

Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Начало приема Жанина

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива () женщина может перейти с приема "мини-пили" на Жанин в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч , контрацептивная защита может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже.

Соответственно, если опоздание в приеме активных драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего активного драже больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации , женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели , женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Жанин показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Жанин не показан.

Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек . Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные действия

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Часто
(≥1/100 и <1/10)
Нечасто
(≥1/1000 и <1/100)
Редко
(≥1/10 000 и <1/1000)
Частота
неизвестна
Инфекции и инфицирование
Вагинит/вульвовагинит
Вагинальный кандидоз или другие вульвовагинальные инфекции
Сальпингоофорит (аднексит)
Инфекции мочевыводящих путей
Цистит
Мастит
Цервицит
Грибковые инфекции
Кандидоз
Герпетическое поражение полости рта
Грипп
Бронхит
Синусит
Инфекции верхних дыхательных путей
Вирусные инфекции
Доброкачественые, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы)
Миома матки
Липома молочной железы
Кровь и лимфатическая система
Анемия
Эндокринная система
Вирилизация
Метаболизм
Усиление аппетита Анорексия
Психиатрические нарушения
Снижение настроения Депрессия
Психические нарушения
Бессонница
Нарушения сна
Агрессия
Изменения настроения
Снижение либидо
Повышение либидо
Нервная система
Головная боль Головокружение
Мигрень
Ишемический инсульт
Цереброваскулярные расстройства
Дистония
Органы чувств
Сухость слизистой оболочки глаз
Раздражение слизистой оболочки глаз
Осциллопсия
Внезапная потеря слуха
Шум в ушах
Головокружение
Нарушение слуха
Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Сердечно-сосудистая система
Артериальная гипертензия
Артериальная гипотензия
Сердечно-сосудистые расстройства
Тахикардия, включая увеличение ЧСС
Тромбоз/тромбоэмболия легочной артерии
Тромбофлебит
Диастолическая гипертензия
Ортостатическая циркуляторная дистония
Приливы
Варикозное расширение вен
Патология вен
Боль в области вен
Дыхательная система
Бронхиальная астма
Гипервентиляция
Пищеварительная система
Боли в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутие
Тошнота
Рвота
Диарея
Гастрит
Энтерит
Диспепсия
Дерматологические реакции
Акне
Алопеция
Сыпь, включая макулярную сыпь
Зуд, включая генерализованный зуд
Атопический дерматит/нейродермит
Экзема
Псориаз
Гипергидроз
Хлоазма
Нарушение пигментации/гиперпигментация
Себорея
Перхоть
Гирсутизм
Патологические изменения кожи
Апельсиновая корка
Сосудистые звездочки
Многоформная эритема
Аллергические реакции
Проявления аллергических реакций, включая аллергический дерматит Крапивница
Узловатая эритема
Костно-мышечная система
Боли в спине
Ощущение дискомфорта в мышцах и костях
Миалгия
Боли в конечностях
Репродуктивная система и молочные железы
Боль в молочных железах, ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез Аномальные кровотечения отмены, включая меноррагии, гипоменорею, олигоменорею и аменорею
Межменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагию
Увеличение размеров молочных желез, набухание и чувство распирания молочных желез
Отек молочной железы
Дисменорея
Выделения из половых путей/выделения из влагалища
Кисты яичника
Боли в области малого таза
Дисплазия шейки матки
Кисты придатков матки
Боль в области придатков матки
Кисты молочных желез
Фиброзно-кистозная мастопатия
Дипареуния
Галакторея
Нарушения менструального цикла
Выделения из молочных желез
Общие симптомы
Утомляемость
Астения
Плохое самочувствие
Боли в груди
Периферические отеки
Гриппоподобные симптомы
Воспаление
Повышение температуры
Раздражительность
Задержка жидкости
Результаты обследований
Изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела) Повышение уровня ТГ в крови
Гиперхолестеринемия
Врожденные и генетические нарушения
Обнаружение дополнительной молочной железы/полимастия

У женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипертензия, гипертриглицеридемия, изменение толерантности к или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), нарушения функций печени, хлоазма.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов.

Возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Т.к. рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не известна.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, ) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

— при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

— при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

— при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;

— при дислипопротеинемии;

— при артериальной гипертензии;

— при мигрени;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

Жанин не назначается при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Контрацептивное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими среди которых являются супрессия овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предохранения от беременности, КПК имеют еще ряд положительных свойств, которые могут быть применены при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярнее, менструация — менее болезненной, уменьшается кровопотеря. Последнее снижает частоту развития железодефицитной анемии.
Прогестагенный компонент препарата Жанин — диеногест является сильным прогестагеном и считается единственным производным норэтистерона с антиандрогенными свойствами. Наличие антиандрогенного эффекта доказано в клинических исследованиях при участии ограниченного количества пациентов с воспалительной формой вульгарных угрей. Диеногест положительно влияет на липидный профиль, при этом повышается содержимое ЛПВП. Существуют доказательства снижения риска развития рака эндометрия и рака яичников. Кроме того, доказано, что при применении КПК в высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочных желез и внематочной беременности.
Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не свидетельствуют о существовании любого специфического риска для человеческого организма. Тем не менее, следует отметить, что половые стероиды могут оказывать содействие росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей, существовавших ранее.
Диеногест
После перорального приема диеногест быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2,5 ч после однократного перорального приема и составляет приблизительно 51 пкг/мл. Абсолютная биодоступность диеногеста после перорального приема составляет 96%.
Диеногест связывается с альбумином в сыворотке крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или глобулином, связывающим кортикоиды (ГСК). Лишь 10% общей концентрации диеногеста в сыворотке крови находятся в виде свободного стероида, а 90% — неспецифически связаны с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПГ не влияет на связывание диеногеста с белками сыворотки крови.
Диеногест полностью метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования и конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Эти метаболиты быстро выводятся из плазмы крови так, что в ней не отмечается ни одного активного метаболита, а только диеногест в неизмененном состоянии. Общий клиренс составляет около 3,6 л/ч после однократного применения.
Уровень диеногеста в сыворотке крови снижается с периодом полувыведения, который составляет 8,5-10,8 ч. Лишь незначительная часть диеногеста экскретируется почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1. Период полувыведения составляет около 14,4 ч.
Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. При ежедневном приеме концентрация вещества в сыворотке крови возрастает в 1,3 раза, достигая равновесного состояния в течение первой половины цикла лечения.
Этинилэстрадиол
При пероральном приеме этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в сыворотке крови, составляющая приблизительно 67 пкг/мл, достигается на протяжении 1,5-4ч.
Этинилэстрадиол плотно, но не специфично связывается с альбумином в сыворотке крови (приблизительно 98%) и повышает концентрацию ГСПГ в сыворотке крови.
Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, тем не менее дополнительно образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс составляет 2,3-7 мл/мин/кг массы тела.
Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается в 2 фазы с периодами полувыведения около 1 ч и 10-20 ч соответственно. Вещество не выводится из организма в неизмененном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 день.
Согласно вариабельному времени полувыведения из сыворотки и ежедневного приема равновесная концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается приблизительно через 1 нед.

Показания к применению препарата Жанин

Контрацепция.

Применение препарата Жанин

Драже следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки на протяжении 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки следует начинать после окончания 7-дневного перерыва в приеме препарата, во время которого, как правило, происходит менструальноподобное кровотечение, которое обычно начинается на 3-й день после приема последнего драже и может не закончиться к началу приема драже из следующей упаковки.
Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применяли
Прием драже следует начинать в 1-й день менструального цикла. Можно начать прием и со 2-5-го дня, однако в таком случае на протяжении первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.
Переход с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК)
Желательно начинать принимать Жанин на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК, по крайней мере не позже следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо предыдущего КПК.
Переход с метода, базирующегося на применении лишь прогестагена (мини-пили, инъекции, импланты) или внутриматочной системы с прогестагеном.
Можно начать прием препарата Жанин в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае импланта или внутриматочной системы — в день их удаления; в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместр беременности
Можно начинать применение препарата Жанин немедленно. В этом случае нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.
После родов или аборта во II триместр беременности
В случае кормления грудью (см. подраздел «Беременность и кормление грудью»), необходимо рекомендовать начинать прием препарата Жанин с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместр беременности. При более позднем начале приема драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить возможную беременность или дождаться менструации.
Что делать в случае пропуска приема драже
Если опоздание в приеме драже не превышает 12 ч, эффективность противозачаточного действия препарата не снижается. Пропущенное драже следует принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки принимают в обычное время.
Если опоздание с приемом пропущенного драже превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В этом случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

  • перерыв в приеме драже никогда не может превышать 7 дней;
  • адекватное угнетение системы гипоталамус — гипофиз — яичники достигается непрерывным приемом драже на протяжении 7 дней.

Согласно этому в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

  • 1-я неделя
    Последнее пропущенное драже необходимо принять как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого продолжают принимать драже в обычное время. Кроме того, на протяжении следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше вероятность наступления беременности.
  • 2-я неделя
    Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого продолжают принимать драже в обычное время. При условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед первым пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В другом случае или при пропуске более 1 драже рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении 7 дней.
  • 3-я неделя
    Риск снижения надежности возрастает при приближении перерыва в приеме драже. Однако при соблюдении схемы приема драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед пропуском. Если это не так, следует придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции на протяжении следующих 7 дней.

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого продолжают принимать драже в обычное время. Драже из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерывов. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение к окончанию приема второй упаковки, хотя во время приема драже может возникнуть кровомазание или прорывное кровотечение.
Можно также посоветовать прекратить прием драже из текущей упаковки. В этом случае перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска драже; прием драже следует начать из следующей упаковки.
Если пропущен прием драже и отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в приеме драже, следует исключить вероятность беременности.
Рекомендации при нарушениях со стороны ЖКТ
При тяжелых нарушениях со стороны ЖКТ возможно неполное всасывание препарата; в этом случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если на протяжении 3-4 ч после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если пациентка не хочет менять обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительное (-ые) драже из другой упаковки.
Как изменить время появления менструации или как задержать менструацию
Чтобы задержать появление менструации, следует продолжать принимать драже Жанин из новой упаковки и не делать перерыв в приеме препарата. По желанию период приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывное кровотечение или кровомазание. Обычный прием препарата Жанин восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме драже.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме драже на желаемое количество дней. Следует отметить, что чем менее коротким будет перерыв, тем чаще отмечают отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или кровомазания на протяжении приема драже из второй упаковки (как и в случае задержки менструации).

Противопоказания к применению препарата Жанин

КПК не следует применять при наличии хотя бы одного из нижеприведенных состояний или заболеваний. Если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.
Венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические явления (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения в настоящее время или в анамнезе.
Наличие в настоящее время или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например транзиторное нарушение мозгового кровообращения , стенокардия).
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
Сахарный диабет с поражением сосудов.
Наличие тяжелых или множественных факторов риска относительно венозного или артериального тромбоза также может стать противопоказанием (см. ).
Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.
Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.
Диагностированные или наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
Диагностированные или предполагаемые злокачественные опухоли (например половых органов или молочной железы), являющиеся зависимыми от половых гормонов.
Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
Диагностированная или предполагаемая беременность.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты препарата Жанин

Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с применением КПК, описаны в разделе .
Сообщалось о других нежелательных эффектах при применении КПК, однако их связь с приемом КПК не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Органы и системы
Частые (≥1/100)
Нечастые (≥1/1000 и ≤/100)
Единичные (≤1/1000)

Непереносимость контактных линз

Тошнота, абдоминальная боль

Рвота, диарея

Иммунная система

Гиперчувствительность

Исследование

Увеличение массы тела

Уменьшение массы тела

Обмен веществ и нарушения питания

Задержка жидкости

Психические нарушения

Угнетенное состояние, нарушение настроения

Снижение либидо

Повышение либидо

Репродуктивная система и молочные железы

Изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез

Кожа и подкожные ткани

Кожные высыпания, крапивница

Узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Особые указания по применению препарата Жанин

При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска необходимо проанализировать пользу от применения КПК и возможный риск с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки и обсудить это с ней до того, как она решит принимать КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу. Врач должен решить, нужно ли прекратить применение КПК.
Циркуляторные нарушения
На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается существование связи между применением КПК и повышением риска возникновения венозных, артериальных, тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Указанные состояния возникают редко.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся в виде венозного тромбоза и/или легочной эмболии, может возникнуть при применении любого КПК. Риск возникновения венозной тромбоэмболии наиболее высок на протяжении 1-го года применения КПК. Частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с эстрогенами в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 случаев на 10 000 женщин/год сравнительно с 0,5-3 случая на 10 000 женщин/год у женщин, не применяющих пероральные контрацептивы. Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10 000 женщин/год.
Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КПК. Относительно связи этих осложнений с использованием КПК единого мнения не существует.
Симптомами венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или инсульта могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, отдающая в левую руку; внезапная одышка; внезапно начавшийся кашель; любая непривычная сильная продолжительная головная боль ; внезапное снижение или полная потеря зрения ; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго ; коллапс с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение моторики; острый живот.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или инсульта :

  • возраст;
  • табакокурение (в сочетании с интенсивным курением и с возрастом риск возрастает, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет);
  • семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер, или родителей в относительно раннем возрасте). Если подозревается наследственная склонность, до принятия решения о вопросе применения любого КПК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту;
  • ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • дислипопротеинемия;
  • гипертензия;
  • патология клапанов сердца;
  • фибрилляция предсердий;
  • продолжительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение КПК (при плановых операциях не менее чем за 4 нед до их проведения) и не восстанавливать его раньше 2 нед после полной ремобилизации.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.
К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными циркуляторными нарушениями, относятся сахарный диабет; системная красная волчанка ; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Повышение частоты случаев возникновения мигрени или ее обострение в период применения КПК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может требовать срочного прекращения приема КПК.
Биохимические показатели, характерные для наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к СРБ, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела).
Анализируя соотношение риск/польза, врач должен учитывать, что адекватное лечение при состояниях, о которых указано выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также и то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при применении КПК в низких дозах (≤0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном применении КПК. Это утверждение противоречиво, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например взятие мазка из шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Результаты метаанализа на основании данных 54 эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении относительного риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте младше 40 лет диагностируют редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих в данное время или недавно применявших КПК, является незначительным относительно общего риска развития рака молочной железы . Результаты данных исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или объединением обоих факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы , выявленный у женщин, когда-нибудь принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
В единичных случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже — злокачественные опухоли печени, которые иногда приводили к развитию опасного для жизни внутрибрюшного кровотечения. При возникновении жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.
Прочие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией или наличием этого нарушения в семейном анамнезе принадлежат к группе риска развития панкреатита при применении КПК.
Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД является единичным явлением. Тем не менее, если продолжительная, клинически выраженная АГ (артериальная гипертензия) возникает в период приема КПК, то будет иногда целесообразнее отменить КПК и лечить АГ (артериальная гипертензия).
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, но их взаимосвязь с использованием КПК не является окончательно установленной: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка , гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить прием КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости менять терапевтический режим у женщин с сахарным диабетом, принимающим КПК в низких дозах (содержащие ≤0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Склонным к возникновению хлоазмы необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения в период приема КПК.
Медицинское обследование
Перед началом или восстановлением приема препарата Жанин следует провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (см. ) и предостережения (см. ). При применении КПК рекомендуют проводить периодические обследования, что является очень важным, поскольку противопоказания (например транзиторные нарушения кровообращения и т.д.) или факторы риска (например семейный анамнез венозного или артериального тромбоза) могут впервые возникнуть уже в период приема КПК. Частоту и характер этих обследований следует основывать на нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, тем не менее особое внимание уделяют обследованию тазовых органов, включая стандартный анализ цитологии шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез , определение АД.
Необходимо предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска таблетки, нарушений функции ЖКТ или применения других лекарственных средств.
Контроль цикла
При приеме пероральных контрацептивов могут возникать межменструальные кровотечения (кровомазание или прорывное кровотечение), особенно на протяжении первых нескольких месяцев лечения. С учетом этого обследование при появлении любого межменструального кровотечения следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нарушения менструального цикла продолжаются или возобновляются после нескольких нормальных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. В диагностические мероприятия можно включить кюретаж.
У некоторых пациенток может не наступить менструальноподобное кровотечение в период перерыва в приеме препарата. При приеме КПК согласно указаниям беременность маловероятна. Тем не менее, если прием контрацептива происходил нерегулярно или если менструальноподобные кровотечения отсутствуют на протяжении 2 циклов, перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.
Период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан к применению в период беременности. При возникновении беременности в период применения препарата Жанин прием препарата необходимо прекратить. Тем не менее, результаты исследований не указывают на повышение риска появления врожденных патологий у детей, родившихся от матерей, принимавших КПК в период беременности, равно как и на существование тератогенного действия при неумышленном приеме КПК в ранние сроки беременности.
КПК могут влиять на лактацию, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. С учетом этого КПК не рекомендуется принимать при кормлении грудью.
Действующие вещества, входящие в состав препарата, и/или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, но нет данных об их отрицательном влиянии на здоровье грудного ребенка.
Влияние на способность управлять автомотранспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено никакого влияния.

Взаимодействия препарата Жанин

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств может обусловить прорывное кровотечение и/или потерю эффективности контрацептива. В литературе сообщается о нижеприведенных взаимодействиях.
Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может обусловить повышение клиренса половых гормонов (например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие зверобой).
Взаимодействие с энтеропеченочной циркуляцией: результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что энтеропеченочная циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, снижающих концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При лечении любым из приведенных выше препаратов следует временно использовать барьерный метод дополнительно к приему КПК или выбрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, барьерный метод следует использовать на протяжении всего периода лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его применения. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод следует использовать еще на протяжении 7 дней после отмены антибиотика. Если барьерный метод все еще применяется, а драже в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. С учетом этого могут изменяться концентрации действующих веществ в плазме крови и тканях (например циклоспорина).
Примечание. Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые назначают одновременно с КПК, рекомендуется ознакомиться с инструкциями для медицинского применения этих препаратов.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержащихся в плазме крови белков (носителей), таких как глобулин, связывающий половые гормоны и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза.

Передозировка препарата Жанин, симптомы и лечение

О серьезных отрицательных эффектах вследствие передозировки не сообщалось. Могут возникать такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых пациенток — незначительное кровотечение из влагалища. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Условия хранения препарата Жанин

При температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Жанин:

  • Санкт-Петербург

Противозачаточные таблетки «Жанин» относятся к современным низкодозированным гормональным средствам. Имеют ярко выраженный лечебный эффект. Помогают справиться с болями во время месячных, победить эндометриоз. Нормализуют менструальный цикл и защищают от нежелательной беременности. Применять их нужно только по назначению врача.

Состав и форма выпуска препарата

Противозачаточные таблетки «Жанин» содержат два действующих вещества, это этинилэстрадиол в количестве 0,03 мг и диеногест в дозировке 2 мг. Данные приведены в расчете на одну капсулу.

Дополнительными компонентами в составе таблеток выступает моногидрат лактозы, тальк, картофельный крахмал, желатин, магния стеарат. Оболочка пилюли состоит из декстрозы, сахарозы, повидона К25, макрогола 35000, кальция карбоната, воска карнаубского и титана диоксида.

Таблетки производят белого цвета и округлой формы. Расфасованы в блистеры по 21 штуке. В картонной коробке бывает один или три алюминиевых блистера. Для удобства приема над каждой таблеткой написан день недели, это помогает женщине не сбиться и тщательнее следить за приемом пилюль.

Фармакологические особенности

Противозачаточные таблетки «Жанин» имеют выраженное контрацептивное действие, которое проявляется только при воздействии различных взаимодополняющих механизмов. Прежде всего это предупреждение овуляции, а также изменение состояния вязкости цервикальной слизи, из-за чего она становится просто непроницаемой для сперматозоидов.

Если применять лекарство в соответствии с инструкцией, то отражающий число забеременевших дам после приема капсул, не доходит до одного. При неправильном употреблении контрацептива и пропуске таблеток индекс Перля непоколебимо идет вверх.

Диеногест в составе «Жанина» характеризуется антиандрогенной активностью. Положительным образом влияет на липидный профиль крови.

Женщины, употребляющие внутрь комбинированный контрацептив, замечают нормализацию менструального цикла. В критические дни их почти не беспокоят боли, снижается объем выделений, сокращается продолжительность месячных. Это снижает вероятность появления у дам железодефицитной анемии, рака яичников и эндометрия.

Диеногест полностью всасывается в стенки кишечника. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается спустя 2,5 часа после употребления пилюли. Биодоступность препарата равна 96%, а период его полувыведения из плазмы колеблется от 8,5 до 10,8 часов. Небольшая часть лекарственного средства выводится в неизменном виде, вместе с мочой, а основная масса выходит в форме метаболитов через почки в пропорции 3:1.

Этинилэстрадиол, как и диеногест, имеет полную и быструю всасываемость. Максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя 1,5-4 часа. При первом приеме метаболизируется в печени, что сказывается на биодоступности компонента, которая равна 44%. Распределяется этинилэстрадиол полностью (на 98%), соединяясь с альбумином. Проходит пресистемную биотрансформацию в печени и тонкой кишке. Перерабатывается путем ароматического гидроксилирования. В неизменном виде он из организма человека не выводится. Метаболиты выходят с желчью и мочой.

Показания к применению

Противозачаточные таблетки «Жанин» используются для предохранения от нежелательной беременности. Это основные показания к применению препарата.

Противопоказания

Препарат не употребляют при гиперчувствительности к действующим веществам лекарства и его дополнительным компонентам. Не рекомендуется принимать таблетки при артериальных и венозных тромбозах, тромбоэмболии. Запретом к использованию «Жанина» служат состояния, предшествующие образованию тромбозов. Нельзя пить пилюли при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими явлениями.

Запретом к использованию драже служит сахарный диабет, при котором наблюдаются сосудистые осложнения, а также вероятность появления венозного или артериального тромбоза. Это болезни, возникшие из-за травмирования клапана сердца, патологии головных сосудов мозга, фибрилляция предсердий, заболевания коронарных сердечных артерий.

Не назначают лекарство при возникновении артериальной гипертензии и серьезном оперативном вмешательстве. Не следует принимать препарат курящим пациентам в возрасте от 35 лет.

Запрещается прием пилюль лицам с панкреатитом, печеночной недостаточностью и при тяжелых недугах печени.

Не стоит применять контрацептив при наличии опухолей, гормонозависимых злокачественных патологий, а также если есть малейшее подозрение на их присутствие в организме. Нельзя использовать средство при вагинальном кровотечении неясного происхождения. Противопоказанием к приему служит беременность и кормление ребенка грудью.

Способ применения, дозировка

Препарат «Жанин» употребляют перорально. Таблетки нужно пить в одно время по тому порядку, что нарисован на блистере.

Лекарство принимают по одной пилюле в сутки на протяжении двадцати одного дня, затем делают перерыв с недельной продолжительностью. Именно в это время должна прийти менструация. Потом начинают прием таблеток из новой упаковки. Месячные приходят на 2-3 день, после использования последней капсулы из старой упаковки. Могут не закончиться к тому периоду, когда нужно будет принимать капсулу из нового блистера.

Использование препарата начинают, если в предыдущем месяце не использовались другие контрацептивы, а также в первый день менструации. Лекарство можно применять на 2-5 сутки месячного кровотечения, но при этом потребуются второстепенные меры защиты от ненужной беременности на протяжении последующей недели, когда будут приниматься пилюли из новой упаковки.

При переходе на «Жанин» с других комбинированных контрацептивов нужно употреблять капсулу в последующий день после использования последней пилюли или неактивной капсулы из блистера препарата, принимаемого ранее. Перерыв между употреблением драже из новой и старой упаковки не должен превышать неделю. Если на противозачаточное средство женщина переходит с трансдермального пластыря или вагинального кольца, то использование нужно начинать в день удаления указанных элементов. Перевод дамы с гестагенных контрацептивов («мини-пилюли») на «Жанин» осуществляется в любой день, не делая перерыв. Переход с импланта или контрацептива с гестагеном, вводимого внутриматочно, производится в день их удаления. Переход с инъекций следует делать в тот момент, когда предполагается следующий укол. Во всех указанных случаях нужно использовать дополнительную контрацепцию всю первую неделю употребления «Жанина».

Данное средство используется после сделанного аборта, который имел место в I триместре беременности. В этом случае, дама может принять препарат сразу после указанной процедуры. «Жанин» разрешается пить на 21-28 сутки после рождения ребенка и после аборта, проведенного во II триместре. При более позднем приеме драже следует принимать дополнительные методы защиты на протяжении семи дней употребления пилюль.

Если женщина до приема драже уже жила половой жизнью, то перед употреблением «Жанина» следует исключить возможную беременность или подождать наступления менструации.

Пропуск таблеток

Если дама пропустила противозачаточную таблетку "Жанин", и опоздание не превысило двенадцати часов, то предохранительный эффект этого средства не уменьшается. Нужно принять таблетку при первой же возможности. Последующие пилюли употребляют в обычном режиме.

Если потерялась одна противозачаточная таблетка «Жанин», что делать? Если опоздание в приеме препарата идет более чем на двенадцать часов, то контрацептивная защита уменьшается. Здесь следует опираться на следующие концепции, это:

  • Перерыв в приеме драже не должен превышать семи дней.
  • Чтобы достигнуть эффективного блокирования гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции нужно принимать лекарство непрерывно на протяжении семи дней.

При опоздании в приеме этого средства более чем на 12-36 часов нужно принять пилюли при первой возможности, даже в том случае, если придется выпить две капсулы одновременно. В дальнейшем прием лекарственного средства ведут в обычном ритме. На протяжении недели следует использовать дополнительную контрацепцию.

Если половой акт был перед тем, как дама пропустила прием лекарства, то возможен процесс оплодотворения яйцеклетки.

Если капсула пропущена на второй неделе употребления гормонального контрацептива, то нужно при первой возможности принять таблетку. Следующее драже принимается в привычное время. Если женщина в течение предыдущей недели не делала перерыва в приеме пилюль, то нет необходимости применять вспомогательные меры контрацепции. Иначе дело обстоит при пропуске двух и более капсул, здесь следует прибегнуть к дополнительным мерам защиты на протяжении всей недели приема гормонального средства.

Можно ли забеременеть, принимая противозачаточные таблетки «Жанин»? Нет, если не пропускать прием таблеток. Пропуск драже, особенно на третьей неделе, увеличивает риск беременности из-за близости перерыва в употреблении лекарства. Если не было перерыва в предшествующих семи днях приема препарата, то второстепенные меры предохранения использовать не нужно. Если в указанный период пропуски приема таблеток имели место, то:

  • Пилюлю дама должна выпить при первой возможности, даже если придется употребить две сразу. Следующие капсулы необходимо пить в обычное время, до тех пор, пока все таблетки в блистере не закончатся. Прием драже из новой упаковки нужно начинать незамедлительно, без недельного перерыва. Во время приема препарата могут наблюдаться мажущие выделения или кровотечения прорывного характера.
  • Дама может остановить прием пилюль из текущей упаковки и сделать недельный перерыв, включив туда день с пропущенной таблеткой, а затем начать принимать капсулы, но уже из нового блистера.

Беременность после приема противозачаточных таблеток «Жанин» может наступить, если прием драже был пропущен, а во время недельного перерыва месячные не пришли.

Особые ситуации при приеме

Если при приеме активных пилюль у дамы наблюдалась в пределах четырех часов рвота или диарея, то всасывание препарата будет неполным. В этом случае принимают второстепенные меры защиты и пьют противозачаточные таблетки «Жанин» так же, как и при пропущенных драже.

Для отсрочки дня начала месячных не следует делать недельный перерыв, а нужно продолжить пить таблетки из нового блистера до того дня, до которого захочет женщина. Вторая упаковка может быть использована дамой полностью без семидневного перерыва. При приеме пилюль из второго блистера могут беспокоить прорывные кровотечения, а также незначительные мажущие выделения. Возобновить прием медикамента следует после недельного перерыва.

Если нет месячных при приеме противозачаточных таблеток «Жанин», то это указывает на излишнее подавление гормональной работы яичников. В этом случае следует обратиться к врачу для комплексной диагностики и установления причины такого явления.

Побочные эффекты

Следует использовать только по назначению гинеколога противозачаточные таблетки «Жанин». Инструкция по применению полностью описывает все нюансы приема данного средства. Нередко при употреблении препарата женщины сталкиваются с негативными явлениями, такими как тошнота, рвотный рефлекс. В половой сфере могут наблюдаться изменения секреции влагалища, возникнуть болезненность молочных желез и их нагрубание, беспокоить выделение из грудей секрета, отсутствие сексуального влечения.

Также пилюли могут вызывать плохое настроение, боль в голове, мигрень, депрессию. Во время применения препарата была замечена хлоазма, задержка жидкости в теле, фиксировалась непереносимость контактных линз и аллергия.

Аналоги

Обладают не только контрацептивным эффектом, но и лечат противозачаточные таблетки «Жанин». Инструкция к ним прилагается и перед применением препарата должна быть изучена. Если по каким-то причинам данное средство не подошло, то его можно заменить на следующие пилюли, это:

  • «Ярина».
  • «Джес».
  • «Марвелон».
  • «Триквилар».
  • «Ловестон».
  • «Бенатекс».
  • «Хлое».
  • «Микролют».

Не стоит производить замену гормонального препарата самостоятельно, ведь только врач, оценив состояние женского здоровья, сможет подобрать подходящий аналог правильно.

Стоимость

Противозачаточные таблетки «Жанин» (инструкция подробно описывает противопоказания, которые следует учесть перед применением этого контрацептива) продаются в упаковке, где имеется двадцать одна таблетка и в коробке, где содержится три блистера (63 капсулы). Первый вариант стоит в пределах 800 рублей, второй - 2000 рублей.

Противозачаточные таблетки «Жанин»: отзывы

Данный препарат имеет самые разные отзывы. Положительные мнения о пилюлях говорят, что они на 100% защищают от нежелательной беременности, лечат эндометриоз, поликистоз яичников и железистую гиперплазию. Помогают нормализовать менструальный цикл, убирают симптомы ПМС. Женщины отмечают, что после их приема они не набирают вес, а, наоборот, худеют. У некоторых заметно улучшилось состояние волос и кожи. Эти дамы остались довольны препаратом и продолжают принимать противозачаточные таблетки «Жанин».



Похожие статьи