На латинском языке название препарата воспроизводится как Motilium. Противорвотное средство стимулирует работу пищеварения. Препарат устраняет неприятные симптомы, которые появляются на фоне переедания, отравления или заболеваний пищеварительного тракта, помогает при задержке дефекации.
Состав
Домперидон - действующее вещество данного препарата. Мотилиум лингвальный содержит в качестве дополнительных компонентов аспартам, желатин, мятный ароматизатор, манитол и полоксамер 88. Присутствуют другие компоненты: тальк, макрогол, крахмал, аэросил, титана диоксид, поливиниловый спирт, целлюлоза.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для рассасывания, таблеток для приема перорально и суспензии.
Таблетки
Таблетки расфасованы по 10, 30 штук в картонной упаковке.
Суспензия
Жидкость для приема внутрь продают во флаконах по 100, 200 мл.
Фармакологическое действие
Пища быстрее продвигается благодаря улучшению перистальтики пищеварительного тракта. Повышается тонус кардиального сфинктера. Препарат блокирует периферические дофаминовые рецепторы и устраняет рвоту.
Фармакокинетика
Домперидон способен быстро абсорбироваться, если принять средство перед употреблением пищи. Через 30-60 минут в крови обнаруживается максимальная концентрация препарата. Низкая абсолютная биодоступность действующего вещества связана с экстенсивным процессом обмена веществ в стенке кишечника и печени. Происходит равномерное распределение домперидона в тканях, но в тканях мозга концентрация невелика. С белками плазмы действующий компонент связывается на 91-93%. С калом и мочой выводится в неизменном виде.
От чего помогает
Капли и таблетки регулируют работу пищеварительной системы и устраняют неприятные явления:
- рвота после медикаменттозной терапии;
- ощущение распирания в животе и боль;
- наличие синдрома срыгиваний у малышей с возможной рвотой;
- тяжесть в животе;
- эзофагит;
- застойные процессы в органах пищеварения;
- желудочно-пищеводный рефлюкс;
- преждевременное ощущение насыщения после употребления небольшого количества еды.
Применяют для устранения частых рвотных позывов и тошноты в результате отравления, инфекции или нарушения пищеварения.
Узнайте Ваш уровень риска осложнений геморроя
Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных проктологов
Время тестирования не более 2 минут
7
простых
вопросов
94%
точность
теста
10
тысяч успешных
тестирований
Применение при геморрое
Домперидон помогает нормализовать стул при геморрое. Активный компонент улучшает перистальтику кишечника и нормализует акт дефекации.
Побочное действие
Могут возникать побочные явления:
- отсутствует менструация;
- повышается уровень пролактина;
- увеличиваются молочные железы;
- возникают спазмы кишечника и расстройство стула;
- появляются двигательные нарушения у детей;
- повышается возбудимость.
В редких случаях возникают аллергические реакции на компоненты.
Противопоказания к применению
Запрещено употреблять данное средство пациентам, которые имеют некоторые нарушения в организме:
- гормон пролактин повышен в плазме крови;
- перфорация органов пищеварительного тракта;
- непроходимость кишечника;
- опухоли гипофиза;
- сердечная недостаточность;
- кровотечения ЖКТ.
Не принимают противорвотное средство пациенты, которые склонны к появлению аллергии на составляющие капель или таблеток.
Как принимать Мотилиум
Пероральные таблетки назначают взрослым пациентам и детям, которые имеют вес более 35 кг. Подъязычные таблетки выписывают детям старше 5 лет. Таблетки с пленочной оболочкой запивают небольшим количеством жидкости. Таблетки подъязычные помещают под язык и ожидают полного растворения. Запивать водой таблетку после растворения не нужно. Желательно проводить процедуру за 15 минут до еды.
Согласно инструкции по применению, для лечения признаков хронической диспепсии принимают 1 таблетку (10 мг) 3 раза в день Дозировку увеличивают до 2 таблеток при появлении тошноты и рвоты, оставляя при этом прием трижды в сутки. Допускается прием таблеток перед сном. Удвоить дозу можно в случае неэффективности. В сутки разрешается не больше 80 мг (8 таблеток).
При беременности и кормлении грудью
Во время беременности и лактации прием осуществляется после консультации у опытного специалиста.
Для детей
Детям весом менее 35 кг назначают препарат в виде суспензии. Средство назначают перед едой и незадолго до сна из расчета 2,5 мл на 10 кг веса. Максимальное количество суспензии для ребенка в сутки - 2,4 мг/кг. Удваивать дозировку самостоятельно детям до года не нужно. Перед применением у грудничка необходимо проконсультироваться с врачом.
Для пожилых пациентов
Сколько можно принимать
Принимать без назначения врача можно на протяжении 48 часов.
Сколько действует
Действует препарат на протяжении 3-4 часов.
Особые указания при применение Мотилиум
При нарушениях функции печени
Больным при нарушениях функции печени назначают с осторожностью.
При нарушениях функции почек
При повторном применении сокращают прием до 1-2 раз в сутки. При необходимости дозу препарата снижают.
Передозировка
При передозировке возникает дезориентация, сонливость. У детей могут возникать двигательные нарушения. При первых симптомах передозировки проводят промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие Мотилиума с другими препаратами
Вместе с антисекреторными и антацидными лекарствами не употребляют данный препарат от рвоты. Биодоступность противорвотного средства снижается при сочетании с натрием гидрокарбонатом и Циметидином. Концентрация домперидона в крови увеличивается при одновременном приеме средств, которые подавляют активность данного компонента. Противорвотное средство подавляет побочные эффекты таких препаратов, как Бромокриптин и Леводопа.
Условия отпуска из аптек
Приобрести данное средство можно в аптеке после предъявления рецепта от лечащего врача.
Условия и сроки хранения
Стоимость
Стоимость таблеток в России - от 370 до 620 рублей. Цена на суспензию - от 600 до 640 рублей.
Аналоги препарата Мотилиум
Если данного препарата нет в наличии, существуют аналогичные средства:
- Мотилак. Российский аналог содержит в составе домперидон. Используют средство при различных диспепсических расстройствах. Средство ускоряет опорожнение кишечника, устраняет тошноту и рвотные позывы. Противопоказано давать детям до 5 лет. Стоимость Мотилака в аптеке - 270 рублей
- Церукал. Представлен в виде раствора и таблеток. Противорвотный препарат содержит метоклопрамида гидрохлорид. Назначают для уменьшения рвотных позывов, в т.ч. перед проведением диагностических исследований. Беременным и детям до 3 лет не назначается. Стоимость от 130 до 250 рублей.
- Тримедат. Спазмолитический лекарственный препарат содержит в качестве активного компонента тримебутинамалеат. Тримедат устраняет нарушения пищеварения, снимает болезненные ощущения. Выпускается в виде сиропа и таблеток. Суспензию разрешается давать новорожденным. Цена препарата от 320 до 540 рублей.
- Ганатон. Активным компонентом является итоприд. Ганатон усиливает моторику ЖКТ. Показан при хроническом гастрите. Противопоказан детям до 16 лет. Выпускается в форме таблеток. Стоимость данного средства от 370 до 990 рублей.
Данные препараты выпускаются по рецепту. Безопасный прием возможен после комплексного обследования и консультации у врача.
По-быстрому о лекарствах. Домперидон
Мотилиум при беременности на ранних сроках: противопоказания, побочные действия
Тримедат | аналоги
Состав
Активное вещество (на 1 таблетку): домперидон 10 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5 мПахс, натрия лаурилсульфат, вода очищенная (удаляется в технологическом процессе).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с надписью “JANSSEN” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.
Фармакологическое действие
Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (С тах) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь количества, выводимого с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и С тах домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений С тах и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени исследования не проводились (см. раздел «Противопоказания»).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).
На основании ограниченных фармакокинетических данных, концентрация домперидона в плазме у недоношенных новорожденных детей аналогична таковой у взрослых.
Показания к применению
Взрослые:
Облегчение симптомов тошноты и рвоты. Ощущение переполнения в эпигастрии, дискомфорта в верхней части живота и регургитации содержимого желудка.
Облегчение симптомов тошноты и рвоты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими средствами»);
В случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
Нарушения функции печени средней или тяжелой степени (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Нарушения функции почек;
Нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.
Беременность и период лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К 0 настоящему времени потенциальный риск токсического действия домперидона на репродуктивную функцию при применении у людей неизвестен. Поэтому, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только в тех случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Ожидается, что общее количество домперидона, выделяемого в грудное молоко, будет менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим, при применении препарата МОТИЛИУМ® в период лактации грудное вскармливание не рекомендуется.
Способ применения и дозы
после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 35 кг :
1 таблетка по 10 мг 3 раза в день и 1 таблетка по 10 мг на ночь. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (40 мг).
Начальная продолжительность лечения составляет 4 недели. Через 4 недели состояние пациента следует переоценить и пересмотреть необходимость продолжать лечение. Непрерывное лечение без медицинской консультации не должно продолжаться более 14 дней.
Дети младше 12 лет:
Не рекомендуется применение таблеток МОТИЛИУМ® у детей младше 12 лет. Использование у пациентов с нарушениями функции печени МОТИЛИУМ® противопоказан при нарушениях функции печени средней или тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»). При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата МОТИЛИУМ® должна быть снижена до 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Описание действий пациента при пропуске приема одной дозы лекарственного препарата
При пропуске приема одной дозы следующую дозу следует принимать по обычной схеме. Не принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1 % пациентов, принимавших МОТИЛИУМ®: сухость в полости рта.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (> 10 %), частые (> 1 %, но 0,1 %, но 0,01 %, но
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация*, нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства*, судороги*.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Неизвестно: внезапная коронарная смерть**, серьезные желудочковые аритмии** (см. раздел «Меры предосторожности»), удлинение интервала QTc.
Нарушения со стороны кожи и подкожных ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Редко: гинекомастия, аменорея.
Нарушения со стороны органов зрения. Окулогирный кризис.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения
лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.
* Опыт пострегистрационного применения не выявил различий в профиле безопасности у взрослых и детей. Исключение составили экстрапирамидные явления, наблюдавшиеся преимущественно у новорожденных и детей раннего возраста (до года), и другие нарушения со стороны центральной нервной системы - судороги и ажитация, которые встречались, в основном, у младенцев и детей.
** На основе данных эпидемиологических исследований.
Необходимо обратиться к врачу при появлении какой-либо из перечисленных побочных реакций или любой другой.
Передозировка
Передозировка встречается в основном у младенцев и детей. Симптомы передозировки могут включать в себя ажитацию, измененное сознание, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение передозировки: специфического антидота домперидона не существует. В случае сильной передозировки возможно промывание желудка в течение часа после приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента и проведение поддерживающей терапии. Антихолинергические средства или препараты, применяемые для лечения паркинсонизма могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел «Меры предосторожности»).
Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики группы макролидов, например кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
Антагонисты кальция, например, дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон;
Телитромицин *.
(Препараты, помеченные звездочкой также удлиняют интервал QT (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральными формами кетоконазола и эритромицина у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований С тах и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время неизвестно, какое влияние оказывают повышенные концентрации домперидона в плазме на изменение интервала QT.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
Противорвотный препарат Мотилиум
стимулирует перистальтику кишечника и обладет эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.
Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у больных лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.
Показания к применению
Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);
тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;
циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у детей.
Способ применения
Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум , покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.Мотилиум при хронических диспептических состояниях
Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза - 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.
Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.
Мотилиум при тошноте и рвоте
Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума
3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в сутки). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.
Мотилиум при почечной недостаточности
При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).
Правила применения суспензии
Суспензия Мотилиум находится в упаковке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.
2. Отвинченную крышку снять.
3.Достать из чехла пипетку (находится в упаковке только с флаконами по 100 мл).
4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела ребенка, придерживая нижнее кольцо на месте.
5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.
6. Промыть пипетку очищенной водой после использования, пустую пипетку положить в чехол.
7. Флакон закрыть.
Правила применения лингвальных таблеток
выпускаются в блистерной упаковке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:
1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.
2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.Со стороны ЦНС: очень редко возможны экстрапирамидные нарушения у детей. Они обратимы и купируются после отмены препарата. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне редко. У детей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.
Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (редко), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.
Аллергические реакции: крапивница и сыпь (редко).
Противопоказания
Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);
желудочно-кишечное кровотечение;
повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума;
прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.
Беременность
Недостаточно сведений о назначении препарата беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у детей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка (плода). Особенно не рекомендуется назначать препарат до 12 недель беременности.Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в сутки. На данный момент нет информации, влияет ли негативно эта концентрация домперидона на детей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременно с препаратом не следует использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин.
Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особенно таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у пациентов, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих препаратов в плазме крови.
По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при применении домперидона в комбинации с лекарственными препаратами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.
Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) и домперидона (10 мг 4 раза в сутки) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT приблизительно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.
Передозировка
Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.Форма выпуска
Таблетки МотилиумТаблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10; 30 штук.
Суспензия Мотилиум
Белая, однородная суспензия во флаконах 100; 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.
Лингвальные таблетки Мотилиум
Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 штук. В картонной коробке 1 или 3 блистера.
Условия хранения
При температурных условиях 15-30°C в недоступном для детей месте. Срок хранения лингвальных таблеток – 3 года; суспензии или таблеток – 5 лет. Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.Синонимы
Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перидал, Перидон.Состав
Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкойНеактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.
Суспензия Мотилиум
Действующее вещество (в 5 мл): домперидон 5 мг.
Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.
Лингвальные таблетки Мотилиум
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.
Дополнительно
Если препарат назначается совместно с антисекреторными или антацидными средствами, последние нужно принимать после еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум следует назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени. Те пациенты, которые длительно принимают препарат, должны находиться под врачебным наблюдением.Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер). При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.
Основные параметры
| Название: | МОТИЛИУМ |
| Код АТХ: | A03FA03 - |
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Мотилиум. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать сироп или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Мотилиум, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии тошноты и рвоты у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Мотилиума, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Препарат Мотилиум инструкция по применению относит к противорвотным средствам центрального действия, блокирующим допаминовые рецепторы. Таблетки 10 мг и для рассасывания 10 мг, суспензия или сироп для детей и взрослых облегчают состояние при тошноте, изжоге, тяжести в желудке и чрезмерном газообразовании.
Форма выпуска и состав
Мотилиум поступает в аптеки в следующих лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
- Таблетки для рассасывания 10 мг.
- Суспензия или сироп для приема внутрь.
Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав домперидон в качестве активного вещества.
Фармакологическое действие
По своему фармакологическому действию Мотилиум является противорвотным средством. Домперидон, являющийся действующим веществом препарата, способен блокировать центральные и периферические рецепторы. Действующее вещество обладает низкой биодоступностью и быстро всасывается в тонкой кишке. Благодаря этому Мотилиум усиливает действие антрального отдела желудка, ускоряет процесс его работы и опорожнения.
Также домперидон способен активно стимулировать выделение пролактина из гипофиза и повышать тонус нижнего пищеводного сфинктера. При приеме препарата у здоровых людей наступает облегчение при эвакуации из желудка жидких и полутвердых фракций.
От чего помогает Мотилиум (таблетки и сироп)?
Показания к применению лекарства включают:
- Изжога с регургитацией или без заброса желудочного содержимого в ротовую полость.
- Отрыжка.
- Боли в эпигастральной области.
- Тошнота и рвота органического, функционального или инфекционного происхождения.
- Метеоризм.
- Замедленное опорожнение желудка.
- Тошнота и рвота, вызванные антагонистами дофамина (при проведении терапии пациентам, страдающим болезнью Паркинсона).
- Чувство переполнения желудка.
- Желудочно-пищеводный рефлюкс.
- Вздутие.
- Эзофагит.
Инструкция по применению
Мотилиум таблетки
Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона может замедляться. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки 3 или 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 80 мг. Детям назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. В случае отсутствия желаемого эффекта указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Таблетки Мотилиум показаны только для взрослых и детей с массой тела более35 кг, в педиатрической практике следует использовать суспензию.
Таблетки для рассасывания
При хронической диспепсии взрослым и детям старше 5 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 5 до 12 лет составляет 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.
При необходимости, в случае отсутствия эффекта, для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет разовую дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза — 80 мг. При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг. Мотилиум в виде таблеток для рассасывания показан только для взрослых и детей с массой тела более35 кг.
Правила применения таблеток для рассасывания
Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.
Суспензия Мотилиум
Сироп показан детям до 5л. Мотилиум по показанию диспептические расстройства, дети и взрослые принимают за 15-30 мин до еды по 10мг три р/сут. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям после 12л, взрослым разрешено удвоить дозировку, если это необходимо.
Суспензия Мотилиум принимается из расчета 2,5мл на 10кг веса ребенка. Удваивать дозировку можно только для детей после года. Допустимая дозировка – 2,4мг/кг/сут, но не выше 80мг/сут.
Для лечения рвоты и тошноты взрослым, детям после 12л. Мотилиум по инструкции назначают принимать в объеме 20мг 3-4р/сут. перед приемом пищи, сном. Допустимая доза – 80мг/сут.
Детям 5-12л. дают 10мг 3-4р/сут. Дозировку суспензии рассчитывают так: 5мл/10кг веса, принимают до еды, перед сном (3-4р/сут). Допустимая доза – 2,4мг/кг/сут, не больше 80мг.
Правила применения суспензии
Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.
Затем следует поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.
Противопоказания
Лекарство имеет следующие противопоказания:
- дисфункция печени тяжелой или средней степени;
- кровотечения в ЖКТ, прободения, механическая непроходимость;
- негативная реакция организма на составляющие препарата;
- пролактинома.
С осторожностью препарат принимают при дисфункции почек, а также нарушениях ритма и проводимости сердца.
Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом.
Побочные явления
- Со стороны кожных покровов: аллергические высыпания, зуд, крапивница.
- Со стороны пищеварительного тракта: переходящие спастические сокращения кишечника.
- Со стороны центральной нервной системы: в редких случаях экстрапирамидные симптомы, полностью обратимые после отмены препарата.
Детям, при беременности и кормлении грудью
С особой осторожностью назначается во время беременности и грудного вскармливания. Таблетки для рассасывания не применяются в детском возрасте. Суспензия назначается согласно рекомендованной дозировке.
Особые указания
Таблетки для рассасывания очень хрупкие, поэтому чтобы достать их из блистера необходимо взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки. Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки и положить на язык. Мотилиум не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Антихолинергические средства могут блокировать действие Мотилиума. Противогрибковые лекарства группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики, относящиеся к группе макролидов, могут ингибировать биотрансформацию домперидона и повышать его содержание в плазме крови, поэтому такое сочетание нужно назначать с осторожностью.
Противопоказано одновременное применение Мотилиума и Кетоконазола в пероральной форме, а также Эритромицина и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, которые вызывают удлинение интервала QT.
Аналоги лекарства Мотилиум
По структуре определяют аналоги:
- Мотилак.
- Домет.
- Домперидон-Тева.
- Домперидон.
- Пассажикс.
- Мотижект.
- Домстал.
- Домперидон ГЕКСАЛ.
- Мотониум.
- Мотинорм.
- Дамелиум.
Условия отпуска и цена
Средняя цена Мотилиум (таблетки 10 мг №30) в Москве составляет 575 рублей. Стоимость сиропа 100 мл — 580 рублей. Препарат относится к средствам безрецептурного отпуска.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-30 С. Срок хранения препарата 5 лет. По истечении данного периода применение лекарственного средства запрещено.
Форма выпуска, состав и упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки для рассасывания.
Активное вещество: домперидон, 10 мг.
Вспомогательные вещества - желатин, аспартам, мятная эссенция, полоксамер 188.
По 10 таблеток в блистер из поливинилхлорида/алюминия. 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Противопоказания
- установленная непереносимость препарата и его компонентов;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола (см. раздел Взаимодействия);
- желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной).
- детский возраст до 5-ти лет (для данной лекарственной формы).
Дозировка
1. Хроническая диспепсия
Дети в возрасте от 5 до 12 лет :
более 80 мг.
Взрослые дети старше 12 лет : по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30
мин. до еды и, в случае необходимости, перед сном.
В случае отсутствия желаемого эффекта указанную дозировку для взрослых и
детей старше 12 лет можно удвоить.
Максимальная суточная доза - 80 мг.
2. Тошнота и рвота
Дети в возрасте от 5 до 12 лет : по 10 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки до еды и
перед сном.
Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не
более 80 мг.
Взрослые и дети старше 12 лет : по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Мотилиум в виде таблеток для рассасывания показан только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг, в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.
Побочные действия
- со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства (редко), в отдельных случаях - преходящие спазмы кишечника;
- со стороны нервной системы: экстрапирамидные явления (у детей - очень редко, у взрослых - единичные случаи); эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата;
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции (очень редко);
- со стороны кожных покровов: крапивница;
- со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в плазме, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера; в редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.
Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение
В случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биологическая доступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или . Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. также раздел Особые указания ).
Основной путь метаболических превращений домперидона - через CYP3A4. На основании исследований т уйго можно предположить, что одновременный с применением домперидона прием лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме. При проведении исследования (на здоровых добровольцах) взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует СУРЗА4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато. Примерами ингибиторов фермента CYP3A4 являются также следующие лекарственные средства:
- противогрибковые препараты азолового ряда;
- антибиотики из группы макролидов;
- ингибиторы ВИЧ-протеазы;
- нефазодон.
В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Теоретически, так как Мотилиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых энтерорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови. Мотилиум может также сочетаться с:
- нейролептиками, действие которых он не усиливает
- агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.
Особые указания
Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с Мотилиумом (при сочетанном применении Мотилиум необходимо принимать до еды, а антацидные или антисекреторные препараты - после еды).
Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум больным с печеночной недостаточностью.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Указания по применению препарата:
Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.
Положите таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.
Беременность и лактация
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции почек
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были
ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота приема должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, и может возникнуть необходимость снижения дозы.
При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в месте, не доступном для детей.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
