Инструкция по применению ранитидин-акри. Ранитидин-Акри ® Показания к применению

Лекарственная форма:   таблетки покрытые оболочкой Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество - ранитидин гидрохлорид 0,1674 г, что эквивалентно 0,15 г ранитидина; вспомогательные вещества - , сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, крахмала гликолат натрия (карбоксиметилкрахмал натрия), поливи- нилпирролидон (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Состав оболочки: готовая смесь "Опадрай АМБ".

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие шероховатости

Фармакотерапевтическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор Фармакодинамика:

Ранитидин - блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболоч­ки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных сти­муляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). уменьшает объем желудочного со­ка и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты печени. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь био­доступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы не превышает 15 %. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина. Об­ладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации ма­ло зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизменен­ном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания:

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной киш­ки: язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспа­лительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлинге- ра-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отде­лов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отде­лов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операци­ях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беремен­ность, период лактации. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не уста­новлены)

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопа­тией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жид­кости.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4- 8 недель. Для профилактики обостре­ний назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и "стрессовые" язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4- 8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 не­дель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необхо­димости доза может быть увеличена. Длительность терапии - по мере необходимости. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность те­рапии - по мере необходимости.

Профшактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до об­щей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин ре­комендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдо­минальные боли; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит,

острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцито­пения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, голо­вокружение; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, снижение потенции.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактиче­ский шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Передозировка:

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - внутривенно, при брадикар­дии или желудочковых аритмиях - , . Гемодиализ - эффективен.

Взаимодействие:

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50 %, при этом период полу- выведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может умень­шиться всасывание итраконазола и кетоконазола. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следу­ет принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значи­тельного уменьшения их всасывания.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, про- пранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых анти­коагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно за­медление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Особые указания:

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, по­этому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Нг-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "ри­кошета").

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлена.

Имеются сведения о том. что может вызвать острые приступы порфирии.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предше­ствующих тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приво­дя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностиче­ских кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа ис­пользование блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других ле­карственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций. Форма выпуска/дозировка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Упаковка: 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помеща­ют в пачку из картона. Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: Р N000032/01 Дата регистрации: 14.02.2012 Владелец Регистрационного удостоверения: АКРИХИН ХФК, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   24.11.2011 Иллюстрированные инструкции

Состав лекарственного препарата Ранитидин-Акри

Действующее вещество - ранитидин.

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой 150г

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и близкие по действию средства

Фармакологические свойства

Противоязвенное. Избирательно блокирует гистаминовые H2-рецепторы. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Длительность действия дозы 150 мг внутрь 12 часов. Быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. Проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. через плацентарный, плохо - через ГЭБ. Частично биотрансформируется в печени и деметилируется. Период полувыведения при нормальном клиренсе креатинина - 2-3 часа, при сниженном – 8-9 часов. С мочой через 24 часа в неизмененном виде выводится около 30% перорально и 70% в/в введенной дозы. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Показания к применению Ранитидин-Акри

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, НПВС-гастропатия, послеоперационные язвы, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера – Эллисона, хроническая диспепсия с эпигастральными и загрудинными болями; профилактика стрессовых язв, рецидивов кровотечения, синдрома Мендельсона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, нарушение функции печени и почек, беременность, лактация, детский возраст до 14 лет.

Предостережения при использовании

С осторожностью применяют у больных с нарушением функции почек, с порфирией (в анамнезе) и у детей. Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно расстройство (спутанность) сознания, обусловливающее необходимость снижения дозы. Быстрорастворимые таблетки содержат натрий, что необходимо учитывать при назначении пациентам, которым показано ограничение его приема, и аспартам, нежелательный для больных с фенилкетонурией.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Антациды и сукральфат могут снижать абсорбцию. Изменяет всасывание и экскрецию других лекарственных средств.

Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, вертиго, сонливость, тревога, возбуждение, депрессия, галлюцинации, обратимая расплывчатость зрения, непроизвольные движения, аритмии (тахикардия, брадикардия, асистолия, AV блокада, экстрасистолия), запор или диарея, тошнота, рвота, боль в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярные, холестатические или смешанные гепатиты с желтухой или без нее, артралгия и миалгия, повышение креатинина в крови, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия костного мозга и апластическая анемия, иммунная гемолитическая анемия, гинекомастия, импотенция, снижение либидо, алопеция, сыпь, многоформная эритема, ангионевротический отек, анафилаксия. Ингредиенты - ранитидина гидрохлорид 150 мг, вспомогательные вещества (лактоза, целлюлоза микрокристалическая, крахмал картофельный, поливидон низкомолекулярный, кремния диоксид, магния стеарат)

Показания

• Гастрит и дуоденит
• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• Гастроеюнальная язва
• Респираторные нарушения в последствии медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
• Изжога
• Отклонения от нормы, выявленные при проведении функциональных исследований
• Отклонения от нормы, выявленные при функциональных исследованиях других органов и систем
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости
• Синдром Мендельсона
• Хронический гастрит неуточненный
• Эзофагит
• Другие уточненные болезни пищевода
• Диспепсия
• Желудочно-пищеводный разрывно-геморрагический синдром
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Язва желудка

Состав по компонентам

• ранитидин
• лактоза
• крахмал картофельный
• кремния диоксид
• магния стеарат
• поливидон низкомолекулярный
• целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Антагонист Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином, ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Снижает активность пепсина. Длительность действия - 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции. Биодоступность - 50%. Сmax - 300-500 нг/мл; время наступления Сmax - 2-3 ч в последствии орального приема 150 мг; в последствии в/м введения - 15 мин. Метаболизируется в печени. Т1/2 в последствии орального приема - 2.5 ч, в последствии в/в введения - 1.9 ч. Экскреция почками 93% при в/в введении, 60-70% при оральном введении, остальное количество - через кишечник. 70% (в/в) и 35% (орально) - экскретируется в неизменном виде. В отличие от циметидина не снижает скорость микросомального окисления. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), концентрация в грудном молоке выше чем в плазме крови лактирующей женщины.

Применение

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне гиперацидного состояния, профилактика обострений язвенной болезни, симптоматические язвы, стрессовые язвы, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВС-гастропатия (HПBC - нестероидные противовоспалительные средства), синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений в в последствииоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у заболевших, которым проводятся операции под общим наркозом (синдром Мендельсона); хронические эпизоды диспепсии, характеризующиеся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не связанные с вышеперечисленными состояниями.

Режим дозирования

Взрослые. Парентерально. Внутривенно (в/в) медленно на протяжении 2 мин 50 мг в разведении физиологическим раствором до 20 мл; при надобности проводят повторные введения через через 6-8ч; в/в капельно со скоростью 25 мг/ч на протяжении 2ч; при надобности - повторное введение через 6-8 ч. Внутримышечно - 50 мг 3-4 раза/сут. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелозаболевших больных цли профилактики рецидивирующих кровотечений у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки назначают парентерально до тех пор, пока больной не сможет принимать пищу. Пациентам с сохраняющимся риском кровотечения в дальнейшем назначают продукт внутрь по 150 мг 2 раза/сут. Для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у заболевших со стрессовыми язвами предпочтительно введение продукта в/в медленно в изначальной дозе 50 мг с в последствиидующим непрерывным внутривенным вливанием 0.125-0.25 мг/кг/ч. Пациентам с риском развития кислотной аспирации назначают 50 мг в/м или в/в медленно за 45-60 мин до общей анестезии. Энтерально. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка в фазе обострения, в последствииоперационные язвы - 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь на протяжении 4-х недель. У больных с незарубцевавшимися за этот период язвами - продолжение лечения на протяжении в последствиидующих 4-х недель. Профилактика рецидивов - 150 мг на ночь; для курящих больных - 300 мг на ночь. НПВС-гастропатия - 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь на протяжении 8-12 недель; профилактика - по 150 мг 2 раза/сут. Эрозивный рефлюкс-эзофагит - 150 мг 2paза/сут или 300 мг на ночь на протяжении 8 недель, при надобности курс лечения продлевают до 12 недель. При II и III ст тяжести рефлюкс-эзофагита доза увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема на протяжении 12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза/сут. Для купирования болевого синдрома - l50 мг 2 раза/сут на протяжении 2-х недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в такой же дозе на протяжении следующих 2-х недель. Синдром Золлингера-Эллисона - начальная доза 150 мг 3 раза/сут, при надобности - 6 г/сут. При хронических эпизодах диспепсии ранитидин назначают по 150 мг 2 раза/сут на протяжении 6 недель. При профилактике кровотечений из стрессовых язв, рецидивирующих кровотечений у больных с кровоточащими изъязвлениями парентеральное лечение можно заменить пероральным назначением продукта в дозе 150 мг 2 раза/сут, как только начинается питание заболевших через рот. Для профилактики развития синдрома Мендельсона - 150 мг за 2 ч до наркоза и накануне вечером. Роженицам во время родов назначают по 150 мг через через 6 ч. Дети. Для лечения пептической язвы - 2-4 мг/кг 2 раза/сут; наибольшая суточная доза - 300 мг. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин при парентеральном введении - 25 мг, при оральном приеме - 150 мг/сут. Больным, находящимся на гемодиализе очередную дозу назначают сразу в последствии окончания гемодиализа.

Побочные действия

Со стороны печени и поджелудочной железы - пpeходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; не часто - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения не часто - обратимая лейкопения, тромбоцитопения; крайне не часто - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Аллергические реакции не часто - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотония. Со стороны сердечно-сосудистой системы не часто - брадикардия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении). Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и органов чувств не часто - головные боли, головокружение; крайне не часто - обратимая спутанность сознания и галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации. Редко - артралгия, миалгия. Длительный прием больших доз - увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, снижение либидо и полового влечения. При передозировке быстрорастворимыми таблетками необходимо контролировать концентрацию натрия. В случае передозировки проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ - эффективен.

Противопоказания

Гипервосприимчивость, беременность.

Использование

Антациды, сукральфат нарушают абсорбцию ранитидина. Угнетает метаболизм в печени феназона, амидопирина, гексобарбатала, пропранолола, диазепама, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, варфарина. Совместим с 0.9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром декстрозы, 0.18% р-ром натрия хлорида, 4% декстрозой, 4.2 % р-ром натрия бикарбоната.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Следует соблюдать осторожность пациентам, которым показано ограничение приема натрия, пациентам с фенилкетонурией, при использовании быстрорастворимых шипучих таблеток, т.к. они содержат натрий и аспаркам. При печеночной недостаточности - коррекция режима дозирования. Ранитидин, как и все H2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (опасность рецидива язвенной болезни). При долгом лечении продуктом у ослабленных заболевших в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с в последствиидующим распространением инфекции.

Внимание!
Перед применением медикамента "Ранитидин-Акри" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Ранитидин-Акри ».

Наименование:

Ранитидин (Ranitidine)

Фармакологическое
действие:

Ранитидин - антисекреторное средство , антагонист Н2-гистаминовых рецепторов.
Механизм действия обусловлен конкурентным обратимым ингибированием действия гистамина на H2-рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка.
Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную, в частности, раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин).

Снижает активность пепсина .
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, вызванных воздействием кислоты, путем уменьшения желудочной секреции и увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбонат-ионов слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и процессов регенерации.

Продолжительность действия при однократном пероральном приеме - 12 ч.
При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%.
Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема внутрь.
При в/м введении Cmax в плазме крови достигается в первые 15 мин после введения.
Ранитидин выводится в основном с мочой. Частично метаболизируется в печени. T½ - 2–3 ч. Около 93% введенной в/в и 60–70% принятой внутрь дозы выводится с мочой, остальное количество - с калом.
Примерно 70% ранитидина, введенного в/в, и около 35%, принятого внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде.
Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Показания к
применению:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- профилактика обострений язвенной болезни;
- симптоматические язвы (быстро развивающиеся язвы желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие стрессорного воздействия на организм, приема лекарств или заболеваний других внутренних органов);
- эрозивный эзофагит (воспаление пищевода с нарушением целостности его слизистой оболочки) и рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пишевод);
- синдром Золлингера-Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы);
- профилактика поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта и в послеоперационном периоде;
- профилактика аспирации желудочного сока (попадания желудочного сока в дыхательные пути) у больных, которым проводится операция под наркозом.

Способ применения:

Взрослым вводят в/в медленно (не менее 2 мин) в дозе 50 мг (в объеме 20 мл), при необходимости проводят повторные введения каждые 6–8 ч; в/в капельно со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч, при необходимости - повторное введение через 6–8 ч.
В/м назначают в дозе 50 мг (2 мл) через каждые 6–8 ч.

Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных или для профилактики рецидивирующих кровотечений у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки назначают парентерально на тот период, когда больной не может самостоятельно принимать пищу.
Пациенты с сохраняющимся риском кровотечения могут в дальнейшем принимать ранитидин внутрь по 150 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики кровотечений из верхних отделов ЖКТ у тяжелобольных со стрессовыми язвами предпочтительнее в/в медленное введение в начальной дозе 50 мг с последующим непрерывным в/в вливанием 0,125–0,25 мг/кг в 1 ч.
Пациентам с риском развития кислотной аспирации ранитидин назначают в дозе 50 мг в/м или в/в медленно за 45–60 мин до проведения общей анестезии.

Внутрь при активной пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки взрослым назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь.
В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка рубцуются в течение 4 нед. В некоторых случаях рубцевание происходит позднее на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 нед.
При лечении пептической язвы двенадцатиперстной кишки доза 300 мг 2 раза в сутки более эффективна, чем доза 150 мг 2 раза в сутки и 300 мг на ночь.
Для противорецидивного лечения назначают по 150 мг на ночь; пациентам, которые курят, дозу повышают до 300 мг на ночь.

При лечении язв , ассоциированных с приемом НПВП, назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 нед. С профилактической целью при приеме НПВП назначают по 150 мг 2 раза в сутки.
При лечении послеоперационных стрессовых язв назначают по 150 мг 2 раза в сутки обычно в течение 4 нед.
Не зарубцевавшиеся в течение указанного срока язвы обычно заживают при продолжении лечения в последующие 4 нед.

При рефлюкс-эзофагите назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 нед, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 нед.
При рефлюкс-эзофагите II и III степени тяжести дозу можно повысить до 150 мг 4 раза в сутки в течение 12 нед.
Длительная профилактическая терапия при рефлюкс-эзофагите - 150 мг 2 раза в сутки.

Для устранения болевого синдрома при гастроэзофагальном рефлюксе назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 2 нед. При недостаточной эффективности лечение можно продолжить в той же дозе в течение следующих 2 нед.

При синдроме Золлингера - Эллисона начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости дозу можно повысить. Дозы до 6 г/сут обычно хорошо переносятся.
При диспепсии назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 нед. При отсутствии положительного эффекта от лечения, а также в случае ухудшения состояния на фоне лечения следует провести тщательное обследование больного.

Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных , а также для профилактики рецидивирующих кровотечений у пациентов с эрозиями парентеральное применение ранитидина можно заменить пероральным приемом в дозе 150 мг 2 раза в сутки, как только больной сможет самостоятельно принимать пищу.
Для профилактики развития синдрома Мендельсона назначают внутрь в дозе 150 мг за 2 ч до проведения наркоза, а также (желательно) 150 мг накануне вечером.
Роженицам во время родов назначают по 150 мг через каждые 6 ч.
Для лечения пептической язвы у детей рекомендуемая доза ранитидина составляет от 2 до 4 мг/кг 2 раза в сутки; максимальная суточная доза - 300 мг.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.
Со стороны пищеварительной системы : редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.
Со стороны ЦНС : редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны системы кроветворения : редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

Со стороны обмена веществ : редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
Со стороны эндокринной системы : при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы : очень редко - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции : редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Прочие : редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

Противопоказания:

Противопоказано применение при беременности, лактации (грудное вскармливание), повышенной чувствительность к ранитидину.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек .
Применение у детей: клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больны х в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии , в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований : повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами , перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, лидокаина, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина , поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении .
Курение снижает эффективность ранитидина .

Беременность:

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано .
При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:

1 таблетка , покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит:
- активное вещество : ранитидин 300 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 334,83 мг);
- вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 112,82 мг, кроскармеллоза натрия - 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 4,60 мг; оболочка: гипромеллоза - 9,35 мг, триацетин - 3,32 мг, тальк - 8,00 мг, титана диоксид Е 171 - 2,31 мг, браунлак: (краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель азорубин Е 122, краситель черный Е 151) - 0,02 мг.

Раствор для инъекций:
- активное вещество : ранитидин (в виде ранитидина гидрохлорида) – 50 мг в 2 мл;
- вспомогательные вещества : натрия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Формы выпуска - таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) 150 мг

Фармакологическая группа - H2-гистаминовых рецепторов антагонист

Фармакологическое воздействие

• H2-гистаминоблокирующее
• противоязвенное
• снижающее кислотопродукцию

Ингредиенты - ранитидина гидрохлорид 150 мг, вспомогательные вещества (лактоза, целлюлоза микрокристалическая, крахмал картофельный, поливидон низкомолекулярный, кремния диоксид, магния стеарат)

Ранитидин-Акри - показания

• Гастрит и дуоденит
• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• Гастроеюнальная язва
• Респираторные нарушения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
• Изжога
• Отклонения от нормы, выявленные при проведении функциональных исследований
• Отклонения от нормы, выявленные при функциональных исследованиях других органов и систем
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости
• Синдром Мендельсона
• Хронический гастрит неуточненный
• Эзофагит
• Другие уточненные болезни пищевода
• Диспепсия
• Желудочно-пищеводный разрывно-геморрагический синдром
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Язва желудка

Состав по компонентам

• ранитидин
• лактоза
• крахмал картофельный
• кремния диоксид
• магния стеарат
• поливидон низкомолекулярный
• целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Антагонист Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином, ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Продолжительность действия - 12 ч.

Ранитидин-Акри - фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Биодоступность - 50%. Сmax - 300-500 нг/мл; время наступления Сmax - 2-3 ч после орального приема 150 мг; после в/м введения - 15 мин. Метаболизируется в печени. Т1/2 после орального приема - 2.5 ч, после в/в введения - 1.9 ч. Экскреция почками 93% при в/в введении, 60-70% при оральном введении, остальное количество - через кишечник. 70% (в/в) и 35% (орально) - экскретируется в неизменном виде. В отличие от циметидина не уменьшает скорость микросомального окисления. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), концентрация в грудном молоке выше чем в плазме крови лактирующей женщины.

Использование

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне гиперацидного состояния, профилактика обострений язвенной болезни, симптоматические язвы, стрессовые язвы, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВС-гастропатия (HПBC - нестероидные противовоспалительные средства), синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у заболевших, которым проводятся операции под общим наркозом (синдром Мендельсона); хронические эпизоды диспепсии, характеризующиеся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, однако не связанные с вышеперечисленными состояниями.

Ранитидин-Акри - режим дозирования

Взрослые. Парентерально. Внутривенно (в/в) медленно в течение 2 мин 50 мг в разведении физиологическим раствором до 20 мл; при необходимости проводят повторные введения через каждые 6-8ч; в/в капельно со скоростью 25 мг/ч в течение 2ч; при необходимости - повторное введение через 6-8 ч. Внутримышечно - 50 мг 3-4 раза/сут. Для предупреждения кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов цли предупреждения рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки прописывают парентерально до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Пациентам с сохраняющимся риском кровотечения в дальнейшем прописывают препарат внутрь по 150 мг 2 раза/сут. Для предупреждения кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у заболевших со стрессовыми язвами предпочтительно введение лекарства в/в медленно в начальной дозе 50 мг с последующим непрерывным внутривенным вливанием 0.125-0.25 мг/кг/ч. Пациентам с риском развития кислотной аспирации прописывают 50 мг в/м или в/в медленно за 45-60 мин до общей анестезии. Энтерально. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка в фазе обострения, послеоперационные язвы - 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 4-х недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами - продолжение лечения в течение последующих 4-х недель. Профилактика рецидивов - 150 мг на ночь; для курящих пациентов - 300 мг на ночь. НПВС-гастропатия - 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель; профилактика - по 150 мг 2 раза/сут. Эрозивный рефлюкс-эзофагит - 150 мг 2paза/сут или 300 мг на ночь в течение 8 недель, при необходимости курс лечения продлевают до 12 недель. При II и III ст тяжести рефлюкс-эзофагита дозировка увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза/сут. Для купирования болевого синдрома - l50 мг 2 раза/сут в течение 2-х недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение следующих 2-х недель. Синдром Золлингера-Эллисона - начальная дозировка 150 мг 3 раза/сут, при необходимости - 6 г/сут. При хронических эпизодах диспепсии ранитидин прописывают по 150 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. При профилактике кровотечений из стрессовых язв, рецидивирующих кровотечений у пациентов с кровоточащими изъязвлениями парентеральное лечение возможно заменить пероральным назначением лекарства в дозе 150 мг 2 раза/сут, как только начинается питание заболевших через рот. Для предупреждения развития синдрома Мендельсона - 150 мг за 2 ч до наркоза и накануне вечером. Роженицам во время родов прописывают по 150 мг через каждые 6 ч. Дети. Для лечения пептической язвы - 2-4 мг/кг 2 раза/сут; наибольшая суточная дозировка - 300 мг. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин при парентеральном введении - 25 мг, при оральном приеме - 150 мг/сут. Больным, находящимся на гемодиализе очередную дозу прописывают сразу после окончания гемодиализа.

Ранитидин-Акри - побочные действия

Со стороны печени и поджелудочной железы - пpeходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения редко - обратимая лейкопения, тромбоцитопения; крайне редко - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Аллергические реакции редко - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотония. Со стороны сердечно-сосудистой системы редко - брадикардия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении). Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и органов чувств редко - головные боли, головокружение; крайне редко - обратимая спутанность сознания и галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации. Редко - артралгия, миалгия. Длительный прием больших доз - увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, снижение либидо и полового влечения. При передозировке быстрорастворимыми таблетками нужно контролировать концентрацию натрия. В случае передозировки проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ - полезен.

Ранитидин-Акри - противопоказания

Гиперчувствительность, беременность.

Ранитидин-Акри - взаимодействие

Антациды, сукральфат нарушают абсорбцию ранитидина. Угнетает метаболизм в печени феназона, амидопирина, гексобарбатала, пропранолола, диазепама, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, варфарина. Совместим с 0.9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром декстрозы, 0.18% р-ром натрия хлорида, 4% декстрозой, 4.2 % р-ром натрия бикарбоната.

Ранитидин-Акри - особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения нужно исключить наличие рака-язвы. Надлежит соблюдать осторожность пациентам, которым показано ограничение приема натрия, пациентам с фенилкетонурией, при использовании быстрорастворимых шипучих таблеток, т.к. они содержат натрий и аспаркам. При печеночной недостаточности - коррекция режима дозирования. Ранитидин, как и все H2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (опасность рецидива язвенной болезни). При длительном лечении препаратом у ослабленных заболевших в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.