• ×

    • Ярина: состав и аналоги по составу и действию. Ярина и Ярина плюс: в чем разница, что лучше

    19.04.2019
    Препарат Ярина выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Активными веществами, входящими в состав препарата, являются этинилэстрадиол в дозировке 30 мг., и дроспиренон в дозировке 3 мг. Одна упаковка препарата содержит 21 таблетку.

    Как действует Ярина?

    Ярина является комбинированным средством, так как содержит два половых гормона – эстроген и гестаген. Кроме того, средство является низкодозированным (низкие дозы гормонов) и монофазным (во всех таблетках содержится одинаковое количество гормонов).

    Способность Ярины предохранять от беременности основана на двух механизмах – подавление овуляции (созревания яйцеклетки) и изменение свойств секрета (слизи), находящегося в шейке матки . Густая слизь шейки матки становится препятствием для проникновения сперматозоидов.

    Кроме того, прием Ярины способствует налаживанию менструального цикла (при его нерегулярности). Снижается болезненность во время менструации , кровотечения становятся менее интенсивными (этот факт снижает риск развития железодефицитной анемии).

    Другими полезными эффектами Ярины являются антиминералокортикоидное и антиандрогенное действия. Таким действием обладает гормон дроспиренон – он уменьшает задержку жидкости в организме, уменьшает отеки , благодаря чему не повышается масса тела. Антиандрогенный эффект – это способность препарата уменьшать симптомы акне (угревой сыпи) и регулировать выработку сала кожей и волосами (уменьшает явления себореи).

    Показания к применению

    Основным показанием к применению таблеток является предупреждение нежелательной беременности.

    Противопоказания

    Применять Ярину нельзя при следующих заболеваниях или состояниях:
    1. Тромбозы вен или артерий, и тромбоэмболии (закупорка сосудов тромбами), нарушения кровообращения мозга .
    2. Состояния, которые могут привести к тромбозу – стенокардия , преходящие нарушения мозгового кровообращения, неконтролируемое повышенное артериальное давление , серьезные хирургические операции с длительным постельным режимом.
    3. Мигрень , проявившаяся когда-либо раньше, или в настоящее время, сопровождающаяся очаговыми неврологическими симптомами (нарушения зрения , чувствительности, речи).
    4. Сахарный диабет , сопровождающийся осложнениями со стороны сосудов.
    5. Курение в случае, если возраст женщины больше 35 лет.
    6. Панкреатит (воспаление поджелудочной железы), сопровождающийся повышением триглицеридов в крови (в настоящее время или ранее).
    7. Тяжелые заболевания печени или печеночная недостаточность , опухоли печени.
    8. Почечная недостаточность - тяжелая форма или острое течение.
    9. Гормонозависимые злокачественные заболевания различных органов, в том числе половых, имеющиеся в настоящий момент, или подозрение на них.
    10. Кровотечение из влагалища, причина которого не установлена.
    11. Беременность, период кормления грудью или подозрение на беременность.
    12. Повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав противозачаточных таблеток .

    Состояния, при которых следует соблюдать осторожность

    Существуют состояния и заболевания, во время которых принимать препарат Ярина надо с осторожностью. В таких случаях тщательно взвешивают риск и ожидаемую пользу от приема лекарства у каждой пациентки. Об этих заболеваниях необходимо сообщить врачу перед назначением препарата. К ним относятся:
    • Заболевания сердечно-сосудистой системы (риск тромбоза и тромбоэмболий).
    • Ангионевротический отек.
    • Заболевания печени.
    • Повышенный уровень триглицеридов (например, холестерина) в крови.
    • Послеродовый период.
    • Заболевания, связанные с нарушением кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка , серповидно-клеточная анемия , болезнь Крона и др.).
    • Заболевания, возникшие во время беременности, или во время предыдущего приема гормональных контрацептивов .

    Применение при беременности и лактации

    Во время беременности и лактации Ярину принимать противопоказано. В случае, когда беременность выявили во время приема препарата, следует отменить курс и незамедлительно обратиться к врачу. Во время грудного вскармливания не рекомендуется принимать лекарство, поскольку его компоненты способны изменять состав и свойства грудного молока , а также снижать его количество.

    Побочные эффекты

    • Самым частым побочным эффектом при приеме оральных контрацептивов является возникновение нерегулярных кровотечений из влагалища. Они могут проявляться как мажущие выделения, или как прорывные кровотечения. Чаще всего они возникают в течение первых трех месяцев.
    • Другими побочными явлениями, связанными с приемом Ярины, могут быть болезненность, нагрубание или выделения из молочных желез, а также выделения из влагалища .
    • Со стороны нервной системы могут быть такие изменения, как головная боль , перепады или снижения настроения, снижение или усиление либидо , мигрень.
      Расстройства пищеварения могут проявляться в виде тошноты , боли в животе , реже рвоты или диареи .
    • Иногда при приеме Ярины появляется непереносимость контактных линз , возникают неприятные ощущения во время их ношения.
    • Нарушения обмена веществ проявляются изменением массы тела – чаще повышением, реже - ее снижением, задержкой в организме жидкости.
    • Кожные проявления повышенной чувствительности к препарату представлены крапивницей , сыпью , реже появлением узловатой эритемы .
    • Как и у других противозачаточных средств с гормональным составом, в редких случаях при приеме Ярины возможно развитие тромбозов или тромбоэмболий.

    Передозировка

    Самыми распространенными симптомами при передозировке Ярины могут быть тошнота, рвота, маточные кровотечения в виде мажущих выделений или метроррагии. В случае передозировки препарата, и появления ее признаков, следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение, как правило, симптоматическое .

    Как принимать Ярину?

    Принимать препарат необходимо 1 раз в день, каждый раз в одно и то же время, запивая таблетку небольшим количеством воды . Для удобства каждая таблетка промаркирована днем недели, в который ее необходимо принять. Пить таблетки следует по порядку, указанному стрелкой. Когда будут приняты все таблетки, необходимо сделать перерыв длительностью в 7 дней. В течение этих 7 дней (чаще всего на 2-3 день) начинается менструация (или кровотечение отмены). После 7–дневного перерыва начинают принимать следующую упаковку препарата. Таким образом, прием каждой упаковки будет начинаться в один и тот же день недели.

    Первая упаковка Ярины

    1. В случае, когда никакое контрацептивное средство, содержащее гормоны, не применялось в предыдущем месяце, лучше всего начать прием Ярины в первый день менструации. Из упаковки надо выбрать таблетку, помеченную соответствующим днем недели. Далее следует их пить по порядку, указанному стрелкой. Допускается также начинать прием на 2-5 день цикла, в этом случае в течение первых 7 дней приема таблеток следует пользоваться дополнительными методами контрацепции (например, презервативом).

    2. Если необходимо перейти на прием Ярины с других комбинированных оральных контрацептивов, первую таблетку принимают без перерыва. Таким образом, если предыдущее средство содержало 28 таблеток, прием Ярины начинают после того, когда выпита последняя активная таблетка, но не позднее дня приема последней неактивной. Если же средство содержало 21 таблетку, принимают Ярину не позже следующего дня после 7-дневного перерыва.

    3. В случае использования вагинального кольца или гормонального пластыря , прием Ярины начинают в день, когда они были удалены, но не позже дня введения следующего кольца или наклеивания пластыря.

    4. Если до приема Ярины использовались средства, содержащие только гестаген (мини-пили),их прием можно прервать в любой день, и начать пить Ярину. При этом необходимо использовать барьерный метод предохранения в течение первой недели.

    5. При переходе на Ярину с инъекций, импланта или внутриматочной спирали Мирена , прием таблеток начинают в день, когда предполагалось сделать следующую инъекцию, извлечь имплант или внутриматочный контрацептив. После этого в течение 7 дней, помимо Ярины, используют барьерные методы контрацепции.

    При нарушениях работы печени препарат принимать нельзя, пока показатели, характеризующие функцию печени (печеночные пробы) не придут в норму.

    Пи нарушении работы почек следует соблюдать осторожность, так как лекарство противопоказано при острой или тяжелой почечной недостаточности .

    Взаимодействие с другими препаратами

    Существует ряд лекарственных препаратов, способных снизить эффективность Ярины. К таким относятся препараты:
    • для лечения эпилепсии (такие, как фенитоин, барбитураты , топирамат, карбамазепин и другие);
    • для лечения туберкулеза (рифампицин);
    • для лечения ВИЧ -инфекции (например, невирапин, ритонавир);
    • антибиотики (тетрациклины , пенициллин , гризеофульвин);
    • препараты зверобоя (используются для лечения сниженного настроения).
    В свою очередь, прием Ярины может повлиять на метаболизм других лекарств (в частности ламотриджина, циклоспорина).

    Всегда следует сообщать врачу, который назначил Ярину, какие лекарства уже принимаются. К тому же, следует сообщать другим врачам (в т.ч. стоматологам), которые назначают другие лекарства, о приеме Ярины. Кроме того, необходимо сказать об этом фармацевту, продающему лекарства в аптеке.

    В некоторых случаях может потребоваться применение дополнительных барьерных средств для предохранения от нежелательной беременности.

    Особые указания по применению

    1. Перед тем, как начать принимать Ярину, необходимо пройти медицинское обследование для выявления противопоказаний и ограничений по приему. Обследование обязательно должно включать в себя общемедицинский осмотр с измерением артериального давления, пульса, определения индекса массы тела, гинекологический осмотр, обследование молочных желез, тест Папаниколау (исследование соскоба слизистой шейки матки). Также врач может назначить дополнительно другие исследования.

    2. Важно помнить, что при приеме комбинированных оральных контрацептивов возрастает риск возникновения тромбозов и тромбоэмболий. Поэтому перед приемом препарата необходимо взвесить ожидаемый риск и возможную пользу.

    3. Есть также данные о более частом выявлении рака шейки матки и рака груди при длительном использовании комбинированных оральных контрацептивов. Возможно, это связано с более тщательным и регулярным обследованием женщин, их принимающих.

    5. При отеке Квинке наследственного характера вещества, входящие в состав Ярины, могут ухудшить симптомы этого заболевания.

    6. Эффективность препарата Ярина может снизиться в трех случаях – при пропуске таблетки, расстройствах пищеварения, или в результате взаимодействия с другими лекарствами.

    7. Следует помнить, что Ярина не является средством, предохраняющим от заражения СПИДом (ВИЧ-инфекцией) и других заболеваний, передающихся половым путем .

    Месячные во время приема Ярины

    Менструации наступают во время недельного перерыва, чаще всего на 2-3-й день, приблизительно в один и тот же день недели (при условии правильного приема). При желании, существует возможность изменить день появления менструации. Чтобы отложить начало месячных, нужно не делать 7-дневный перерыв, а начать принимать следующую упаковку таблеток после окончания текущей. Принимать таблетки можно до тех пор, пока не закончится упаковка или, при желании, прекратить прием в любой день (тогда начнется менструация). Во время приема таблеток из второй упаковки вероятно появление мажущих выделений или кровотечений. Следующую упаковку Ярины принимают после перерыва в 7 дней, как обычно.

    Чтобы изменить день начала месячных, надо укоротить 7-дневный перерыв в приеме. Таким образом, менструации начнутся раньше. Если перерыв составил менее 3х дней, месячные могут не начаться, но вместо этого может появиться кровотечение или мажущие выделения во время приема следующей упаковки Ярины.

    Мажущие выделения или кровотечение во время приема – что делать?

    Очень часто при приеме Ярины могут возникнуть мажущие выделения или кровотечения по типу прорывных. Такие кровотечения или выделения - нерегулярны, и не связаны с перерывом в приеме Ярины. Чаще всего выделения возникают в течение первых трех менструальных циклов, и являются признаком приспособления организма к противозачаточному средству. Поэтому следует продолжать прием Ярины, используя средства индивидуальной гигиены . В случае, когда выделения не прекращаются через 3 месяца, становятся обильными, или появляются вновь после прекращения, следует обратиться к врачу для проведения обследования.

    Когда необходимо обратиться к врачу?

    При приеме Ярины врача необходимо посещать регулярно - не реже, чем один раз в год, для профилактических осмотров.

    Врача следует посетить как можно раньше, если возникли следующие ситуации:
    1. При каких-либо изменениях здоровья, особенно состояниях, при которых средство применяют с осторожностью, или при которых оно противопоказано.
    2. Если в молочной железе появилось ограниченное уплотнение.
    3. При возникшей необходимости принимать другие лекарства.
    4. Если предстоит длительная неподвижность, постельный режим - например, как в случае наложения гипса или операции.
    5. При появлении вагинального кровотечения, которое сильнее или обильнее, чем обычно.
    6. В случае пропуска таблетки на первой неделе приема, если при этом имело место половое сношение в предшествующие 7 дней.
    7. Если менструация не наступала 2 раза подряд, или появилось подозрение на беременность.

    Последняя актуализация описания производителем 12.09.2018

    Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    АТХ

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 комплект
    1 активная комбинированная таблетка содержит:
    ядро
    активные вещества:
    дроспиренон (микронизированный) 3 мг
    этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный), в пересчете на этинилэстрадиол 0,03 мг
    0,451 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45,319 мг; МКЦ — 24,8 мг; кроскармеллоза натрия — 3,2 мг; гипролоза (5 сР) — 1,6 мг; магния стеарат — 1,6 мг
    оболочка пленочная: лак оранжевый — 2 мг или (альтернативно) гипромеллоза (5 сР) — 1,0112 мг; макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,5271 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0446 мг; краситель железа оксид красный — 0,0123 мг
    1 вспомогательная витаминная таблетка содержит:
    ядро
    активное вещество:
    кальция левомефолат (Метафолин ®) (микронизированный) 0,451 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,349 мг; МКЦ — 24,8 мг; кроскармеллоза натрия — 3,2 мг; гипролоза (5 сР) — 1,6 мг; магния стеарат — 1,6 мг
    оболочка пленочная: лак светло-оранжевый — 2 мг или (альтернативно) гипромеллоза (5 сР) — 1,0112 мг; макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,5723 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0089 мг; краситель железа оксид красный — 0,0028 мг

    Описание лекарственной формы

    Активные комбинированные таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, на одной стороне — с тиснением «Y+» в правильном шестиугольнике.

    Вспомогательные витаминные таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, на одной стороне — с тиснением «М+» в правильном шестиугольнике.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — восполняющее дефицит фолата, контрацептивное, эстроген-гестагенное .

    Фармакодинамика

    Препарат Ярина ® Плюс — низкодозированный монофазный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, состоящий из таблеток, содержащих гормоны и кальция левомефолат, и таблеток, содержащих только кальция левомефолат.

    Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения в эндометрии.

    У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.

    Дроспиренон, входящий в состав препарата Ярина ® Плюс, обладает антиминералокортикоидной активностью и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос (себорея). Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. При правильном применении препарата индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении препарата индекс Перля может возрастать.

    Кислотная форма кальция левомефолата по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме, содержащейся в пище. Средняя концентрация L-5-метил-ТГФ в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.

    Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Дефицит фолатов коррелирует с повышенным риском развития дефектов нервной трубки плода. Прием левомефолата кальция рекомендован женщинам до беременности для удовлетворения повышенной потребности в фолатах на ранних стадиях беременности. Для достижения оптимального уровня фолатов может потребоваться несколько недель.

    Фармакокинетика

    Дроспиренон

    Абсорбция. При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на его биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76 до 85%.

    Распределение. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с ГСПГ или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона, 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся V d составляет (3,7±1,2) л/кг.

    Метаболизм . После перорального приема дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP3A4 . Скорость клиренса дроспиренона из плазмы крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг.

    Выведение. Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно. Вторая, окончательная, фаза имеет T 1/2 около 31 ч. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется в следовых количествах. Его метаболиты выводятся через ЖКТ и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. T 1/2 для экскреции метаболитов — около 40 ч.

    C ss . Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови повышается в 2-3 раза, C ss достигается через 8 дней приема препарата.

    Нарушение функции почек. Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазме крови женщин с почечной недостаточностью легкой степени (Cl креатинина — 50-80 мл/мин) при достижении C ss и у женщин с нормальной функцией почек (Cl креатинина — более 80 мл/мин) сопоставимы. Тем не менее у женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина — 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с нормальной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени.

    Нарушение функции печени. У женщин с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями C max в фазе абсорбции и распределения. T 1/2 дроспиренона у больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести оказался в 1,8 раза выше, чем у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени. У больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона приблизительно на 50% по сравнению с женщинами с нормальной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии) повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Переносимость дроспиренона у женщин с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) хорошая. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

    Этинилэстрадиол

    Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max — 100 пг/мл — достигается в течение 1-2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% при высокой межиндивидуальной вариабельности — от 20 до 65%. Одновременный прием пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%.

    Распределение. Этинилэстрадиол неспецифически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и индуцирует повышение концентрации в плазме крови ГСПГ. Предполагаемый V d составляет 5 л/кг.

    Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом.

    Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола — около 5 мл/мин/кг.

    Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 около 1 ч, вторая — 20 ч.

    Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

    C ss . Равновесное состояние достигается во второй половине цикла приема препарата, когда концентрация этинилэстрадиола в плазме крови повышается на 40-110% по сравнению с применением разовой дозы.

    Этническая принадлежность. Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

    Кальция левомефолат

    Абсорбция. После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата через 0,5-1,5 ч C max становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.

    Распределение. Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяется пул фолатов с быстрым и медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T 1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4-5 ч после его однократного приема внутрь в дозе 0,451 мг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, T 1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.

    L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.

    Метаболизм. L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основных сопряженных цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников ДНК и РНК, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.

    Выведение. L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через кишечник.

    C ss . Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигается через 8-16 нед и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах C ss достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.

    Показания препарата Ярина ® Плюс

    Пероральная контрацепция.

    Препарат показан для применения у женщин, которые предпочитают использовать в качестве метода контрацепции прием перорального контрацептивного препарата, для повышения концентрации фолиевой кислоты с целью снижения риска возникновения дефекта нервной трубки у плода в период беременности, возникающей на фоне приема препарата или вскоре после его прекращения.

    Противопоказания

    Препарат Ярина ® Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний/факторов риска развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

    повышенная чувствительность или непереносимость дроспиренона, этинилэстрадиола, кальция левомефолата или любого из вспомогательных веществ препарата Ярина ® Плюс;

    тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

    состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

    выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

    наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»);

    мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

    панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

    сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

    печеночная недостаточность, острые или тяжелые хронические заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

    совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ (см. «Взаимодействие»);

    тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

    опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

    выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

    кровотечение из влагалища неясного генеза;

    пациентки с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (препарат содержит лактозу);

    беременность или подозрение на нее;

    период грудного вскармливания.

    С осторожностью

    Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина ® Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

    факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий — курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого-либо из ближайших родственников);

    другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения — сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия, флебит поверхностных вен;

    наследственный ангионевротический отек;

    гипертриглицеридемия;

    заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени;

    заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/ или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

    послеродовый период.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина ® Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Ярина ® Плюс во время беременности ограничены и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности, или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина ® Плюс не проводилось.

    Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Прием препарата может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.

    Побочные действия

    Серьезные нежелательные явления при приеме КОК описаны также в разделе «Особые указания».

    При приеме препарата Ярина ® Плюс отмечались описанные ниже побочные реакции, классифицированные по системно-органным классам (MedDRA ) со следующей частотой: часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

    Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, бронхиальная астма.

    Нарушения психики: часто — подавленное настроение; нечасто — повышение либидо, снижение либидо.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — гипоакузия.

    Со стороны сосудов: часто — мигрень; нечасто — повышение АД, снижение АД; редко — ВТЭ, артериальная тромбоэмболия.

    Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, экзема, зуд, алопеция; редко — узловатая эритема, многоформная эритема.

    Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, выделения из влагалища, кандидозный вульвовагинит; нечасто — увеличение молочных желез, вагинальная инфекция; редко — выделения из молочных желез.

    Общие расстройства: нечасто — задержка жидкости, увеличение массы тела, снижение массы тела.

    Описание отдельных побочных реакций

    У пациенток, принимающих КОК, имеется повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических нарушений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, ТГВ и ТЭЛА, более подробно описанные в разделе «Особые указания».

    Сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях у женщин, применяющих КОК. Данные побочные реакции описаны в разделе «Особые указания»:

    Венозные тромбоэмболические нарушения;

    Артериальные тромбоэмболические нарушения;

    Повышение АД;

    Опухоли печени;

    Развитие или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК не является неоспоримой: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, СКВ, герпес во время беременности, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;

    Хлоазма;

    Острые или хронические нарушения функции печени, при которых может потребоваться отмена КОК до нормализации функциональных проб печени;

    У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

    Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих пероральные контрацептивные препараты, повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена. Дополнительная информация — см. «Противопоказания» и «Особые указания».

    Взаимодействие

    Взаимодействия других препаратов (индукторы ферментов) с пероральными контрацептивами могут приводить к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта (см. «Взаимодействие»).

    Взаимодействие

    Влияние других лекарственных препаратов на препарат Ярина ® Плюс

    Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

    Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 нед.

    Краткосрочная терапия

    Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Ярина ® Плюс, рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем оранжевые (содержащие гормоны) таблетки в упаковке препарата Ярина ® Плюс, следует пропустить прием светло-оранжевых (вспомогательные) таблеток и начать прием таблеток из новой упаковки препарата Ярина ® Плюс.

    Долгосрочная терапия

    Женщинам, длительно принимающим препараты — индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.

    Вещества, увеличивающие клиренс препарата Ярина ® Плюс (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов). Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

    Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Ярина ® Плюс. При совместном применении с препаратом Ярина ® Плюс многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или прогестина в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

    Вещества, снижающие эффективность кальция левомефолата. Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в плазме крови и уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (в т.ч. метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (в т.ч. колестирамин), или за счет неизвестных механизмов (в т.ч. противоэпилептические препараты — карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

    Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов). Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4 , такие как азольные антимикотики (в т.ч. итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (в т.ч. кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина или их обоих. Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза соответственно.

    Влияние КОК или кальция левомефолата на другие лекарственные препараты

    КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (в т.ч. циклоспорин) или снижению (в т.ч. ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

    In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты CYP1A1 , CYP2C9 , CYP2C19 и CYP3A4 .

    На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно.

    In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19 , CYP1A1 и CYP1A2 , а также необратимым ингибитором CYP3A4 /5, CYP2C8 и CYP2J2 . В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (в т.ч. мидазолам), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (в т.ч. теофиллин) или умеренно (в т.ч. мелатонин и тизанидин).

    Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, в т.ч. противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется главным образом для снижения токсичности последних.

    Фармакодинамические взаимодействия

    Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов и ПППД, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, ассоциируется с повышением концентрации АЛТ более чем в 20 раз по сравнению с ВГН у здоровых и инфицированных вирусом гепатита C женщин (см. «Противопоказания»).

    Другие формы взаимодействия

    У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее сочетанное применение препарата Ярина ® Плюс с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема.

    Способ применения и дозы

    Как и когда принимать таблетки препарата Ярина ® Плюс

    Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 табл. в день непрерывно, в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема предыдущей. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема таблеток, не содержащих гормоны, и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

    Прием таблеток из первой упаковки препарата Ярина ® Плюс

    Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце. Прием препарата Ярина ® Плюс следует начать в 1-й день цикла, т.е. в 1-й день менструального кровотечения.

    Допускается начинать прием препарата на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

    При переходе с других КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начинать прием препарата Ярина ® Плюс на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны, (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке). Начинать прием препарата Ярина ® Плюс следует после обычного перерыва в приеме активных таблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов с пролонгированным режимом применения. Прием препарата Ярина ® Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

    При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена. Можно перейти с мини-пили на препарат Ярина ® Плюс в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочной спирали с гестагеном — в день их удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

    После аборта (в т.ч. самопроизвольного) в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.

    После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности. Прием препарата рекомендуется начать на 21-28-й день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во II триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Ярина ® Плюс, необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

    Как обращаться с упаковкой препарата Ярина ® Плюс

    В упаковку препарата Ярина ® Плюс входят 1 или 3 блистера, в которых содержатся 21 табл., содержащая гормоны, и 7 вспомогательных таблеток (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеящийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со «Ср.» (рис. 1).

    Рисунок 1.

    Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки, так чтобы обозначение 1-го дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт» (рис. 2).

    Рисунок 2.

    Теперь видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 3).

    Рисунок 3.

    Прекращение приема препарата Ярина ® Плюс

    Можно прекратить прием препарата Ярина ® Плюс в любое время. Если беременность не планируется, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Ярина ® Плюс.

    Прием пропущенных таблеток

    Пропуск таблеток, не содержащих гормоны, можно игнорировать. Тем не менее их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток, не содержащих гормоны.

    Если опоздание в приеме любой таблетки, содержащей гормоны, меньше чем 12 ч, противозачаточное действие препарата Ярина ® Плюс сохраняется. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время;

    Если опоздание в приеме любой таблетки, содержащей гормоны, составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено подряд и чем ближе этот пропуск к началу или концу приема, тем выше риск наступления беременности.

    При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

    Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

    Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток, содержащих гормоны.

    Соответственно, если опоздание в приеме таблеток, содержащих гормоны, составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

    1-я нед приема препарата. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

    2-я нед приема препарата. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующие таблетки следует принимать в обычное время. При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске 2 и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

    3-я нед приема препарата. Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема таблеток, не содержащих гормоны. Необходимо строго придерживаться одного из алгоритмов, указанных ниже.

    Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. При приеме пропущенных таблеток следует руководствоваться пунктами 1 или 2.

    Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив), и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток.

    1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся оранжевые (содержащие гормоны) таблетки в упаковке. Семь светло-оранжевых (вспомогательные) таблеток следует выбросить и незамедлительно начинать прием оранжевых (содержащие гормоны) таблеток из новой упаковки. Пока не закончатся оранжевые (содержащие гормоны) таблетки из второй упаковки, кровотечение отмены маловероятно, однако могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения.

    2. Прервать прием оранжевых (содержащие гормоны) таблеток из текущей упаковки, затем сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после чего следует начинать прием препарата из новой упаковки. Если женщина пропустила прием оранжевых (содержащие гормоны) таблеток и во время приема светло-оранжевых (вспомогательные) таблеток кровотечение отмены не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.

    При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

    Если в течение 3-4 ч после приема таблетки, содержащей гормоны, произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

    Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

    Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, следует пропустить прием 7 светло-оранжевых (не содержащие гормоны) таблеток из текущей упаковки и продолжить прием оранжевых (содержащие гормоны) таблеток уже из следующей упаковки препарата Ярина ® Плюс. Если женщина приняла все 21 оранжевые таблетки из второй упаковки, следует принять также и 7 светло-оранжевых таблеток и сразу начинать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, вплоть до 3 нед пока не будут приняты все оранжевые таблетки из второй упаковки.

    Если женщина хочет, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием оранжевых таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 7 дней, а затем следует начинать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется примерно через 2-3 дня после приема последней оранжевой таблетки из второй упаковки. Во время приема препарата Ярина ® Плюс из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения в дни приема активных таблеток.

    Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

    Если женщина принимает таблетки в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут у нее примерно в один и тот же день каждые 4 нед.

    Если необходимо изменить день начала менструальноподобного кровотечения, следует сократить прием светло-оранжевых таблеток на столько, на сколько дней необходимо изменить начало менструальноподобного кровотечения.

    Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем необходимо, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно, т.е. не использовать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло-оранжевых таблеток примет женщина, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит.

    Во время приема препарата Ярина ® Плюс из следующей упаковки могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения.

    Отдельные группы пациенток

    Девочки-подростки. Препарат Ярина ® Плюс показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

    Пожилой возраст. Препарат Ярина ® Плюс не применяется после наступления менопаузы.

    Нарушения функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени (см. «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

    Нарушения функции почек. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности (см. «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата Ярина ® Плюс не сообщалось.

    Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение отмены (последнее может возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности).

    Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

    Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вред организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/день (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 табл. препарата Ярина ® Плюс) в течение 12 нед хорошо переносился.

    Особые указания

    Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина ® Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начинать прием данного препарата.

    Нарушения со стороны ССС

    Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). Данные заболевания отмечаются редко.

    Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема КОК. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Данные крупного проспективного исследования с участием трех групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 мес.

    Общий риск развития ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

    ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

    ВТЭ, проявляющаяся в виде ТГВ или ТЭЛА, может развиться при применении любых КОК.

    Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки глаза.

    Симптомы ТГВ: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.

    Симптомы ТЭЛА: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекция дыхательных путей).

    Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

    Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него.

    Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и незначительная синюшность конечностей, острый живот.

    Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

    Артериальная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу.

    У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией) следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Ярина ® Плюс противопоказан (см. «Противопоказания»).

    Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

    С возрастом;

    У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

    при наличии:

    Ожирения (ИМТ >30 кг/м 2);

    Семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в возрасте менее 50 лет). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Ярина ® Плюс;

    Длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В данных ситуациях прием препарата Ярина ® Плюс следует прекратить (в случае планируемой операции по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска;

    Дислипопротеинемии;

    Артериальной гипертензии;

    Мигрени;

    Заболеваний клапанов сердца;

    Фибрилляции предсердий.

    Применение любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ. Применение препаратов, содержащих левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, вызывает наименьший риск развития ВТЭ. Применение других препаратов, таких как Ярина ® Плюс, может привести к двукратному увеличению риска. Выбор в пользу применения КОК с более высоким риском развития ВТЭ может быть сделан только после консультации пациентки, позволяющей убедиться, что она полностью понимает риск развития ВТЭ, связанный с применением препарата Ярина ® Плюс, влияние препарата на существующие у нее факторы риска и то, что риск развития ВТЭ максимален в течение первого года применения препарата. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

    Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

    Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и СКА.

    Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Ярина ® Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.

    К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относят резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

    При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск развития тромбоза. Также следует учитывать, что риск развития тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивных препаратов (<0,05 мг этинилэстрадиола).

    Опухоли

    Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

    Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших их недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, биологическим действием половых гормонов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

    В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

    Другие состояния

    Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Тем не менее у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на ВГН нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема ЛС, приводящих к задержке калия в организме.

    У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

    Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее если во время приема препарата Ярина ® Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

    Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия; СКВ, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес во время беременности, потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

    У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

    Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Ярина ® Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Ярина ® Плюс.

    Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

    Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина ® Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

    Фолаты могут маскировать нехватку витамина B 12 .

    Лабораторные тесты

    Прием препарата Ярина ® Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

    Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Ярина ® Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся АРА II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.

    Снижение эффективности

    Контрацептивная эффективность препарата Ярина ® Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске приема или желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток, содержащих гормоны (оранжевые таблетки), или в результате лекарственного взаимодействия.

    Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

    На фоне приема препарата Ярина ® Плюс в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать прием таблеток как обычно. Оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего около 3 циклов приема препарата.

    Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

    Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

    У некоторых женщин во время приема вспомогательных светло-оранжевых таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если препарат Ярина ® Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее при несоблюдении режима приема препарата Ярина ® Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений отмены прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

    Медицинские осмотры

    Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Ярина ® Плюс объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально, но не реже 1 раза в 6 мес.

    Необходимо иметь в виду, что препарат Ярина ® Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

    Состояния, требующие консультации врача:

    Какие-либо изменения в здоровье, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах «Противопоказания» и С осторожностью ;

    Локальное уплотнение в молочной железе;

    Одновременный прием других лекарственных препаратов (см. «Взаимодействие»);

    Если ожидается длительная неподвижность (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере за 4 нед до предполагаемой операции);

    Необычно сильное кровотечение из влагалища;

    Пропущена таблетка в первую неделю приема упаковки и был половой контакт за 7 или менее дней до этого;

    Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения 2 раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом).

    Следует прекратить прием таблеток и немедленно обратиться за медицинской помощью, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта (необычный кашель, необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку, неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени, частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах, нечленораздельная речь, внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса, головокружение или обморок, слабость или потеря чувствительности в любой части тела, сильная боль в животе, сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любой из нижних конечностей).

    Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерной упаковке, двух видов:

    • Активные таблетки оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Y+" в правильном шестиугольнике (21 шт. в блистере). Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол (микронизированный, в форме бетадекс клатрата) - 30 мкг, дроспиренон (микронизированный) - 3 мг, кальция левомефолат (микронизированный) - 451 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.
    • Таблетки вспомогательные (витаминные) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "M+" в правильном шестиугольнике (7 шт. в блистере). Действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция левомефолат (микронизированный) - 451 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.

    Фаpмакологическое действие

    Ярина Плюс – это низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат. Контрацептивный эффект препарата Ярина Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

    У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

    Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

    Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Левомефолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

    Показания к применению

    • контрацепция (в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме);
    • контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris);
    • контрацепция у женщин с дефицитом фолатов.

    Способ применения и дозы

    Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Следуйте направлению стрелок, пока не выпьете все 28 таблеток. Как правило, менструация начинается на 2-3 день после приема последней активной таблетки Ярина Плюс (т.е. в тот период, когда вы будете принимать последние 7 таблеток из последнего ряда упаковки). Не делайте перерыва между упаковками, т.е. начинайте прием таблеток из новой упаковки на следующий день после того, как завершите текущую упаковку, даже если менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены») у вас еще не закончилось. Это означает, что новую упаковку Вы всегда будете начинать в один и тот же день недели, и что кровотечение «отмены» будет происходить примерно в одних и тех же числах каждого месяца.

    Начало приема препарата

    • Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
      Начните прием Ярина Плюс в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Ярина Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены когда именно начать прием препарата.
    • При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов
      Вы можете приступить к приему Ярина Плюс на следующий день после того, как выпьете последнюю таблетку из текущей упаковки гормональных контрацептивов (это означает, что перерыва в приеме таблеток не будет). Если в вашем прежнем контрацептиве предусмотрены также таблетки без активных веществ, вы можете начать прием Ярина Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки (если у вас есть сомнения, спросите об этом у врача). Вы можете начать прием позднее, но не позже того дня, который следует за плановым 7-дневным перерывом в приеме контрацептивов, используемых Вами в настоящее время (или не позднее следующего дня после приема последней неактивной таблетки из упаковки используемых контрацептивов).
    • При переходе с вагинального кольца или контрацептивного пластыря
      Если ранее Вы пользовались вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если Вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
    • При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)
      Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Ярина Плюс на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
    • При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
      Начните прием Ярина Плюс в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
    • После родов
      Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Ярина Плюс. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.
    • После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
      Посоветуйтесь с Вашим врачом. Обычно рекомендуется начать прием немедленно.

    Прекращение приема Ярина Плюс

    Вы можете прекратить прием препарата Ярина Плюс в любое время. Если Вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции. Если Вы хотите забеременеть, прекратите принимать Ярина Плюс и дождитесь естественного менструального кровотечения, перед тем как пытаться забеременеть. Это поможет Вам рассчитать ожидаемую дату рождения ребенка.

    Прием пропущенных таблеток

    Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие препарата Ярина Плюс сохраняется. Примите таблетку, как только вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности. При этом можно руководствоваться следующими правилами:

    Забыта более чем одна таблетка из упаковки
    Проконсультируйтесь с врачом.

    Одна таблетка пропущена в первую неделю приема препарата
    Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом (см. также Схему приема пропущенных таблеток).

    Одна таблетка пропущена во вторую неделю приема препарата
    Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Если вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, противозачаточное действие препарата Ярина Плюс сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

    Одна таблетка пропущена на третьей неделе приема препарата
    Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов, без необходимости использовать дополнительные контрацептивные меры.

    1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.
    2. Прекратите прием таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблеток) и затем начните прием новой упаковки. Используя эту схему, Вы всегда можете начать прием следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете. Если после перерыва в приеме таблеток отсутствует ожидаемое менструальноподобное кровотечение, Вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием новой упаковки.

    При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота или диарея, то в данном случае действуют рекомендации, относящиеся к пропущенным таблеткам, которые указаны в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема, Вам необходимо выпить дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

    Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

    Вы можете отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начнете прием следующей упаковки Ярина Плюс немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием таблеток из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началось менструальноподобное кровотечение, прекратите прием таблеток. Во время приема Ярины из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема таблеток. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.

    Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

    Если Вы принимаете таблетки в соответствии с рекомендациями, у Вас будут менструальноподобные кровотечения примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема таблеток. Например, если ваш цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема таблеток перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструальноподобное кровотечение во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток из следующей упаковки.

    Побочное действие

    При приеме препарата Ярина Плюс, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться побочные реакции, хотя их появление не обязательно у всех пациенток. Смотрите разделы «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления побочных реакций, включая серьезные, проконсультируйтесь с врачом.

    Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина. Данные побочные реакции также можно отнести и к препарату Ярина Плюс.

    Частые побочные реакции (более 1/100 и менее 1/10):

    • подавленное настроение
    • головная боль
    • мигрень
    • тошнота
    • боль в молочных железах
    • вагинальный кандидоз
    • нарушение цикла
    • ациклические кровотечения

    Нечастые побочные реакции (более 1/1000 и менее 1/100):

    • изменение массы тела
    • задержка жидкости
    • изменение либидо
    • повышение артериального давления (АД)
    • снижение АД
    • рвота
    • экзема
    • вагинит

    Редкие побочные реакции (более 1/10000 и менее 1/1000):

    • гипоакузия
    • тромбоэмболия
    • бронхиальная астма
    • выделения из молочных желез

    Побочные реакции о которых было сообщено во время применения Ярина Плюс, но оценку частоты возникновения которых провести не представлялось возможным: реакция гиперчувствительности, перепады настроения, непереносимость контактных линз, боли в животе, диарея, сыпь, крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема, увеличение молочных желез.

    У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Если любая из побочных реакций становится серьезной или если Вы заметили какие-нибудь побочные реакции, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему доктору.

    Противопоказания к применению

    Препарат Ярина Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приёма, препарат должен быть немедленно отменен.

    • Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
    • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
    • Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза.
    • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
    • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
    • Печеночная недостаточность и тяжёлые заболевания печени (до нормализации печёночных проб).
    • Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность.
    • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
    • Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
    • Кровотечение из влагалища неясного генеза.
    • Беременность или подозрение на неё.
    • Период кормления грудью.
    • Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Ярина Плюс.
    • Препарат Ярина Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    С осторожностью

    Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

    • Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
    • Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
    • Наследственный ангионевротический отек;
    • Гипертриглицеридемия;
    • Заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям (см. «Противопоказания»);
    • Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/ или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
    • Послеродовый период.

    Применение препарата Ярина при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приёма препарата Ярина Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приёма препарата Ярина Плюс во время беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорождённого ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рождённых женщинами, принимавшими КОК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина Плюс не проводилось.

    Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КОК может уменьшать количества грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

    Применение при нарушениях функции печени и почек

    • Противопоказано применение препарата при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются), наличии в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;
    • Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

    Особые указания

    Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать приём данного препарата.

    При нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы

    Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приеме КОК. Данные заболевания наблюдаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

    Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что у женщин с факторами риска ВТЭ или без них, использующих этинилэстрадиол/дроспиренон содержащие контрацептивы в дозировке 0,03 мг/3 мг соответственно, частота возникновения ВТЭ та же, что и при применении левоноргестрел-содержащих пероральных контрацептивов. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

    ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

    Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

    Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

    Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка», «кашель») являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

    Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

    Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

    Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

    Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается при наличии:

    • ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
    • семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Ярина Плюс;
    • длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование препарата Ярина Плюс (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
    • дислипопротеинемии;
    • артериальной гипертензии;
    • мигрени;
    • заболеваний клапанов сердца;
    • фибрилляции предсердий;
    • с возрастом;
    • у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

    Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

    Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

    Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

    Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Ярина Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.

    К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

    При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приёме низкодозированных пероральных контрацептивов (Опухоли

    Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приёмом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24).

    Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приёмом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

    В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях – злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза

    Другие состояния

    Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приёма лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

    У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приёма КОК. Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приёма препарата Ярина Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Приём препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

    Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приёме КОК, но их связь с приёмом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

    У женщин с наследственными формами ангионевротического отёка экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отёка.

    Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приёма препарата Ярина Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приёма половых гормонов, требует прекращения приёма препарата Ярина Плюс.

    Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих препарат Ярина Плюс. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного препарата.

    Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

    Фолаты могут маскировать нехватку витамина B 12.

    Лабораторные тесты

    Приём препарата Ярина Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

    Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Ярина Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.

    Снижение эффективности

    Эффективность препарата Ярина Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

    Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

    На фоне приёма препарата Ярина Плюс в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или «прорывные» маточные кровотечения). Применяйте средства гигиены и продолжайте приём таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации Вашего организма к препарату (обычно после 3-х циклов приёма таблеток). Если они продолжаются, интенсивность усиливается или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.

    Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

    Если Вы принимали все таблетки правильно, и у Вас не было рвоты во время приёма таблеток или одновременного приёма других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте приём препарата Ярина Плюс, как обычно. Если отсутствуют 2 менструальноподобных кровотечения подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

    Когда необходимо проконсультироваться с врачом

    Регулярные осмотры

    Если Вы принимаете препарат Ярина Плюс, врач сообщит Вам о необходимости проведения регулярных осмотров, по крайней мере, не реже 1 раза в 6 месяцев.

    Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее

    • При каких-либо изменениях в здоровье, особенно любых состояниях, перечисленных в данной инструкции (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
    • При локальном уплотнении в молочной железе;
    • Если Вы собираетесь применять другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
    • Если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 3-4 недели до предполагаемой операции);
    • При возникновении необычно сильного кровотечения из влагалища;
    • Если Вы забыли принять таблетку в первую неделю приёма упаковки и имели половое сношение за семь или менее дней до этого;
    • У Вас дважды подряд не было очередного менструальноподобного кровотечения или Вы подозреваете, что беременны (не начинайте приём следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

    Прекратите приём таблеток и немедленно посоветуйтесь с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отёк любой из ног.

    Препарат Ярина Плюс не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путём.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

    Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Ярина Плюс на скорость психомоторных реакций; исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата Ярина Плюс не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин). Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

    Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/дн (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Ярина Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению надёжности контрацепции.

    Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Ярина Плюс

    Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, возможно также – окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.

    Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печёночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.

    Во время приёма препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

    Во время приёма антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие оранжевые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Ярина Плюс из новой упаковки без перерыва в приёме таблеток.

    Взаимодействия, снижающие эффективность кальция левомефолата

    Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

    Влияние на метаболизм КОК (ингибиторы ферментов)

    Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.

    Влияние КОК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратов

    КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

    На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

    Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличении дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.

    Девушки, кто принимал таблетки Ярина? Поделитесь отзывами, впечатлениями, побочных не было, в весе прибавляли, или нет? И еще вопрос. На УЗИ мой гинеколог-эндокринолог обнаружила варикозное расширение вен маточных труб, кист нет, тьфу-тьфу. Сказала, ничего страшного (она заведующая отделением). Может, кто сталкивался с такой болячкой и как вы ее лечили, не лечили. Особенно если гормональный сбой.

    Я принимаю, у меня гормоны повышены, поэтому проблемы с кожей, в весе прибавила, хотя врач сказала, это не от них, а так нормально, побочек вроде не было. Мне подошла Ярина.

    Голова от них так болела, что хотелось в окно выйти. Назначали после анализов, но чего-то вообще не подошла мне Ярина. Отзывы читала – хорошо идет. Все индивидуально.

    Голова от них болела и прыщами обсыпало, как подростка в 15 лет. Пила Ярину год, после отмены прошло. А вот остался.

    Принимала противозачаточные таблетки Ярина. Никаких побочек не было. Я даже похудела на пару килограмм. В принципе - неплохой препарат. Но он не всем подходит. И его надо с осторожностью принимать людям, у которых проблемы с сосудами - он сгущает кровь. Насколько я знаю, Ярина плюс тогда вообще противопоказана.

    Разнесло от них знатно. Сейчас пью силует. Прописала врач. Гормональные препараты пить – опасно. Подумай много раз, прежде чем на них садиться.

    Мне не подошла, еле упаковку допила. Было очень плохо. Дикую тошноту и головную боль вызвала эта Ярина. Инструкция даже гласит, что такие побочки частые.

    А Димиа кто-то пробовал? После приема Ярины я пила, легче переносится.

    Мне помогло, были проблемы с гормонами и лишний вес. Но у меня четко гормональные нарушения, под которые подошла Ярина плюс.

    Мой врач говорила, что это прошлый век, и назначают из только взрослым рожавшим женщинам, так как в них большая доза гормонов. Для девушек лучше димиа или джесс, у них меньше побочных эффектов. А ваша болячка - ничего страшного, иногда и само проходит. Гормональное лечение не всегда нужно.

    Я их 1,5 года принимала. Очень нравились. Кожа была идеальной. Единственное только - вес прибавила (кг 5) и он не уходил, опять же, они воду удерживают, может, из-за этого. В принципе, у меня все гормональные таблетки вызывают такой эффект.

    Я пью уже шестой месяц таблетки Ярина, из "побочек"- грудь увеличилась и пока она это делала жутко болела (по-моему, с третьего по пятый месяц приема). А так всё чудесно, с моими проблемами справились таблетки.

    Принимала 2 года, никаких побочек не было, нормализовался цикл, до сих пор как по часам месячные. Отмена Ярины не сбила цикл и не ухудшилось состояние кожи.

    1,5 года принимала. Поправилась, пропало либидо, все время плохое настроение, отечность, но не выпадали волосы и не было прыщей. Больше ни за что не буду пить! До сих пор сексолог меня вытаскивает, почему-то куча манечек появилась.

    Принимаю уже лет шесть. Только положительные отзывы по поводу препарата Ярина. Инструкция по применению вам в помощь, противопоказания читайте.

    Пью уже давно противозачаточные Ярина, вес набрала только когда перестала пить их на пол года, так побочек, вроде, нет, и грудь выросла от них.

    Принимаю уже вторую упаковку, грудь увеличилась, других побочек нет, но мне их гинеколог-эндокринолог выписала после сдачи анализов на гормоны, поскольку у меня с ними не все в порядке. Гиперандрогенизм, кажется, у меня. В общем, за время приема уменьшился вес на 2 кг. Еще, прошли прыщи. Если гормональные таблетки вызывают набор веса, они вам не подходят.

    Принимала в течении 7-ми лет. решила бросить в связи с планированием беременности. От приёма мною замечены были только плюсы, а вот бросив год назад, начались проблемы с весом, кожей и волосами. После отмены Ярины все побочки вылезают.

    Я, когда сделала паузу полгода, то за месяц набрала пять кг, и они не уходят, кожа на лице стала плохой и вообще, мне стало казаться, что я превращаюсь в другое существо.

    Я поправилась сильно после неё. Читала, что такое Ярина, применение, особенности, советовалась с гинекологом, все равно не подошло.

    Я принимала, все ок. Но все-таки, врач должен прописывать, после теста на гормоны, чтобы как раз избежать побочных действий! Разные гормональные нарушения могут дать разную реакцию напрепарат.

    Самые лучшие гормональные таблетки - ярина и джесс.

    Я сейчас пью, летом курс пила еще. Из побочек - первые дни кружилась голова и легкая тошнота, грудь увеличивается, но при этом болит сильно. При месячных живот больше не болит. Не то, чтобы мне понравилась Ярина, цена приемлемая, да и мою проблему с циклом решила.

    Я пью джес, по цене они одинаковые но от джес побочек не было и про ярину ничего от подружек плохого не слышала. А так - организмы разные.

    Тоже было варикозное расширение вен матки! Все прошло само собой! Кстати, тоже говорили - ничего страшного. Гормональное лечение не назначали.

    Да, сталкивалась с таким. Это дало осложнение в родах, от потуг полопались все вены, открылось сильное кровотечение, потом очень долго и мучительно зашивали мне изнутри каждую вену иголками. Вот и подумай, какие боли. Теперь мне врач назначил прием Ярины, не знаю, вроде помогает.

    Подруга их пила, поправилась, но кожа стала чистая, хотя была не очень. Мне Джес выписали, кожа чистая стала, не поправилась, грудь стала больше на размер, правда, немного проявляется.

    Я очень боялась бросать ярина плюс. Такую депрессию ловила первый год, он самый тяжёлый. Сейчас пошёл второй, и я начинаю спокойнее смотреть на своё отражение! Врачи сразу предупреждали, что гормональный фон будет восстанавливаться в течение года и более.

    У меня поликистоз, врач прописала другие таблетки, но они мне не подошли. Тошнило, голова болела, настроение портилось сразу же, как выпивала таблетку. Решила себе поменять сама ок и выбрала ярину. Она мне прекрасно подошла. Обратилась к другому гинекологу, более компетентному и на узи она сказала, что есть заметные улучшения и то, что я все сделала правильно. Вес от ярины держится, не поднимается, самочувствие в пределах нормы. Короче, мне понравилась ярина, отзывы врачей по ней тоже

    Ярина – гормональные таблетки прошлого поколения, разве еще назначают?

    Принимала 4 года подряд. Похудела немного, но это даже плюс, а так побочек не было.

    Я от них поправилась и бошка болела постоянно, хотя пила по назначению врача, сейчас перешла на Мидиану, чувствую себя гораздо лучше.

    Я давно пила. Было все замечательно. Бросила. Прошло много времени и мне назначили регулон. Так я от него чуть не сдохла. У меня была истерика и болело всё. Потом перешла опять на ярину, но эффект был такой же. Всё бросила. Ярина после препаратов, что не подошли, усиливает их побочки. И не у одной меня это.

    Падала в обмороки от этих таблеток, дико болела грудь. Отпила 3 месяца и перешла на линденет 20. Пила чисто для противозачаточного эффекта, врач выписывала от балды, без всяких анализов.

    Я за год набрала 6 кг с них. Но внешне не прибавила. Это вода задерживается в организме. Плюс - прыщи не проходили вообще. Там очень большая доза гормонов. Прем Ярины начисто может родной гормональный фон сломать.

    Как можно спрашивать отзывы о гормональных противозачаточных? Кому-то они подошли, кому-то нет. Я пила одни и те же ок в разное время. Первый раз мне подошли, второй раз в следующем году - нет. И они не лечат, только маскируют проблему, один плюс - противозачаточные, но при правильном приеме.

    Моя знакомая её пила. Сиськи как на дрожжах поперли, она радовалась. Сейчас лечит кисты в этих своих сиськах, в правой их аж 9 штук. После отмены Ярины полезли.

    Задолбали подобные вопросы! Все индивидуально. Когда до вас уже дойдет?

    Пила Ярину год! Вначале все было нормально, но потом я посадила желудок, у меня появились камни в жёлчном пузыре, потеряла много волос, либидо пропало совсем! Часто болела голова и скакало давление! Ужасные таблетки! Мне, наверно, просто не подошли, но здоровье и волосы я потеряла с ними, и чуть-чуть прибавила в весе. Теперь из-за них лечить волосы - неизвестно как, вырезать желчный пузырь. Ярину можно пить мне только в качестве средства суицида.

    Кому-то они подойдут идеально, а кому-то, наоборот, навредят. Чем это поможет автору? Повторюсь: все сугубо индивидуально! Можно ли Ярину пить именно вам – это только на практике можно проверить.

    Если отзывы будут положительными 80-90%, либо так же отрицательными - это тоже о чем-то говорит. Мне врач прописал индивидуально другие таблетки, так я от них на стенку лезла. Вот так я прочитала Ярина плюс отзывы, и соглашусь.

    Если они на столько плохие, их бы в продаже давно не было, учитывая большой ассортимент подобных противозачаточных на рынке. Возможно, вы не учитываете, как принимать Ярину. Моя подруга так Джес только после еды пить может. И не на ночь ни в коем случае.

    От ярины случился гормональный сбой, до сих пор восстанавливаюсь.

    Я отменила гормональные таблетки месяца 3 назад. Пила цистон и циклодинон. Цистон кончился, циклодинон пью и ангелику форте. Становится получше, но понимаю, что все ещё плохо. Надо к другому пойти врачу, чтобы прописала другие лекарства, а то невозможно уже (либидо никакое). И хожу к психологу , депрессия замучила.

    У меня просто самочувствие всегда было отвратительное, все время кружилась голова, а с либидо катастрофа была, мне было стыдно перед мужем ужасно. Попробуйте никотиновую кислоту попить и настой лимонника. Мне стало лучше.

    Как вы задрали,тупые курицы, оральные контрацептивы подбираются индивидуально только врачом гинекологом-эндокринологом, который уровень необходимых именно вам гормонов видит по результатам ваших многочисленных анализов на уровень различных гормонов в организме. А не по отзывам в интернете. Если у вашей подружки от Янины высыпались волосы, кожа стала жирная, вес увеличился, снизилось либидо, это не значит, что вам Ярина не подойдет! Это значит, что она не подходит подружке, потому что у нее другой организм и другие анализы.

    У всех по-разному же, че тут выяснять. Тут вот девушка писала, что ярина - прошлый век и от неё куча побочек и сейчас всем джес назначают. А у меня, например, от джес такие побочки, что я пока допивала упаковку, чуть не сдохла. А ярина идеально подошла.

    В весе не прибавила. Из побочек: 1) за три месяца жуткий варикоз появился, летать не могу теперь, 2) первый месяц жутко бросала в пот ночью, прям хоть отжимай простыни, 3) на 4 месяце приема госпитализировали с признаками начинающегося инсульта, невролог снял таблетки, через три дня более или менее все нормализовалось. Гадость редкостная. Применение Ярина плюс даже не рассматривала, я от обычной чуть не сдохла.

    Недавно смотрела одну передачу, где эксперты-гинекологи советовали девушкам меньше ходить на высоких каблуках, так как длительное их ношение вызывает варикозное расширение вен не только на ногах, но и в органах репродуктивной системы женщины. Вот откуда такие напасти берутся, оказывается!

    Ярина - это худшее, что было со мной в жизни: чуть с ума не сошла, страхи, вены на ногах повылезали, ужас просто! Я уже молчу про !

    А мне подошла. Я очень боялась, что поправлюсь, нет, даже похудела немного.

    Принимала Ярину перед сном. В итоге всю ночь не могла заснуть, утром тошнило и рвало. Пропал интерес к сексу и вообще к жизни. Хотелось только есть и спать. Постоянно болела голова. Чувствовала себя глупой коровкой без цели в жизни. Депрессия, утомляемость, сонливость 24/7. Мне Ярина вообще не подошла. Закончила её принимать через 2 недели (не выдержала больше) и прибавила в весе 2 кг. Потом, правда, скинула быстро. Намучилась я с ней ужасно. Марвилон намного лучше пошёл. Не так сильно тошнило, голова не болела, сиси увеличились на 2 размера, кожа и волосы стали лучше, принимала месяц (опять же, больше не смогла) из-за отсутствия желания секса были конфликты с парнем, он думал, я ему на стороне изменяю. Хотелось ему новые мои сиси на 2 размера больше полапать, трогал грудь, сосок не вставал. В итоге закончила этой фигней заниматься. Есть даже мнение, что от ОК онкология груди может начаться. Лучше негормональные противозачаточные средства использовать.

    Пью их 8 лет с перерывом на беременность и грудное вскармливание. Никаких побочек, только плюсы. Кожа лучше, вес ниже. А вот грудь не выросла, как многие пишут. А жаль.

    Я тоже пью таблетки ярина лет 7-8, все отлично, кожа лучше намного, вес не набирала, хотя я раньше весила 81 кг, похудела, и вес стабильный. А сиси стали чуть больше.

    Отличный препарат. Никаких побочек. А так все индивидуально, может и не подойти. А так, либидо от всех таблеток падает обычно.

    Офигенная штука, никаких побочных эффектов, выровнял гормональный фон. Уточните только у врача, подходит ли вам Ярина.

    Сейчас принимаю Ярина плюс, стала много есть и потолстела чутка. Хотя я просто ненасытная свинья может быть. А так, цикл восстановился, которого не было.

    Я пью около года. Красота, да и только. Цикл как часы, что стало для меня большим открытием, лицо в норме, вес стоит на месте, грудь выросла на пол размера. Я очень довольна. Прием Ярины мне только на пользу, побочек нет.

    Мне не подошел этот препарат: головные боли, вялость, усугубились кожные проблемы. Заменила на джес.

    Вес от них перестал скакать, прыщи гормональные почти сошли на нет, но в кд дикая мигрень. Все 7 дней перерыва сижу на амигренине. И усилился.

    Мне их выписал доктор. Теперь не знаю, стоит начинать пить, или нет. До этого диане пила. Поправилась от них на 5 кг за месяц! Сама бросила. Немного тестостерон повышен, хочу понизить его. В Европе, слышала, вместо гормональных врачи назначают верошпирон для его понижения и травы для снижения андрогенов (мята, например). Попробую травы попить, вдруг поможет.

    Вы пьете все по назначению врача или от вольного?

    Я на ярине наоборот похудела. Очень хорошие таблетки.

    Вы принимали противозачаточные таблетки Ярина?

    Для предотвращения нежелательной беременности эффективным средством может стать препарат Ярина Плюс – инструкция по применению предписывает прием женщинам с целью контрацепции или лечения гормональных расстройств. Пить эти таблетки необходимо каждый день, придерживаясь точной схемы. В противном случае возможна потеря эффективности лекарственного средства.

    Что такое Ярина Плюс

    Лекарственное средство Ярина Плюс представляет собой монофазный контрацептивный препарат, предназначенный для перорального использования. Прием медикамента помогает предотвратить появление нежелательной беременности, улучшить состояние женщины при различных гормональных расстройствах. Активные вещества препарата могут нанести существенный вред здоровью, поэтому его использование запрещено начинать без рекомендации врача.

    Состав

    Блистер Ярины Плюс содержит активные и вспомогательные таблетки. Основным действующим компонентом витаминных драже является микронизированный левомефолат кальция. В инструкции по применению состав первого вида пилюль представлен следующими веществами:

    • этинилэстрадиолом;
    • дроспиреноном;
    • кальция левомефолатом;
    • моногидратом лактозы:
    • микрокристаллической целлюлозой;
    • стеаратом магния;
    • натрия кроскармеллозой;
    • гипролозой.

    Форма выпуска

    Лекарственное средство Ярина Плюс отпускается в форме таблеток двух видов. Активные комбинированные пилюли круглые, имеют оранжевый цвет. Внутри каждого блистера содержится 21 штука таких драже. Витаминные пилюли имеют светло-оранжевую окраску, округлую форму. Блистер содержит 7 таких драже. Пластинки упаковываются внутрь картонных пачек вместе со специальными наклейками, которые помогают формировать календарь приема.

    Фармакологическое действие

    По своим свойствам средство Ярина относится к комбинированным препаратам, выполняющим контрацептивную функцию. Механизм его действия заключается в прекращении процесса овуляции, увеличении уровня вязкости секрета шейки матки. Прием пероральных контрацептивных средств способствует установлению регулярности месячных, препятствует появлению нециклических кровотечений, снижает риск заболевания раком яичников и эндометрия.

    Ярина Плюс помогает уменьшить обильность, болезненность и продолжительность менструаций. Этот фактор способствует снижению риска развития анемии. Одним из компонентов состава лекарства является дроспиренон, который уменьшает вероятность появления периферических отеков, борется с акне, регулирует жирность волос и кожи, устраняет себорею.

    При правильном применении вещества индекс Перля очень низок, однако может возрастать, если пропустить прием. Всасывание вещества происходит через 1-2 часа, пища не влияет на его биодоступность. Метаболизм происходит интенсивно, концентрация дроспиренона внутри плазме крови имеет две фазы снижения. Продукты распада выводятся почками и органами ЖКТ.

    Наличие кальция левомефолата (биологически активной формы фолиевой кислоты) способствует удовлетворению потребности в фолатах, если анамнез пациентки говорит об их недостаточной концентрации в плазме крови. Если женщина забеременеет сразу после окончания приема контрацептива, это вещество поможет снизить риск возникновения дефектов нервной трубки будущего ребенка. Выведение компонента происходит через почки и кишечник.

    Показания к применению

    Контрацептивный препарат Ярина назначается врачом по результатам необходимых исследований. Средство имеет следующие показания:

    • контрацепция, лечение акне умеренной формы;
    • контрацепция для женщин, у которых наблюдаются признаки гормонозависимой задержки жидкости;
    • контрацепция, предназначенная для представительниц прекрасного пола с дефицитом фолатов (производных фолиевой кислоты).

    Инструкция по применению

    Достичь нужного эффекта помогает правильный прием Ярина Плюс – прилагаемая инструкция по применению предписывает употреблять таблетки перорально внутрь, запивая водой. Каждый день в одно и то же время требуется глотать по одной пилюле в порядке, указанном на упаковке. В пачке содержатся активные и вспомогательные таблетки. На 2-3 день приема неактивных пилюль может возникнуть кровотечение. Важным правилом, как принимать Ярину Плюс, является условие, что таблетки из следующей пачки нужно начинать пить непосредственно после завершения предыдущей.

    Когда начинать пить Ярину

    Важным аспектом, как пить Ярину Плюс, является правильный срок начала употребления. Если пациентка не использовала контрацептивы, содержащие гормоны, в прошлом месяце, первую таблетку медикамента следует принять в 1 день менструального цикла. Когда начинает действовать Ярина препаратной модификации Плюс, необходимости дополнения защиты барьерными методами контрацепции нет. Эффект наступает незамедлительно. Начать прием лекарства допустимо на 2-5 день начала месячных. В этом случае понадобится использование барьерных контрацептивов сроком на 7 дней.

    Лекарственное взаимодействие

    Сочетая контрацептив Ярина со снотворными средствами, препаратами зверобоя, Рифампицином, Карбамазепином, Гризеофульвином, необходимо дополнительно использовать барьерные способы защиты. Эти медикаменты увеличивают клиренс гормонов, ускоряя индукцию печеночных ферментов. Клинически значимое влияние на концентрацию эстрогенов и прогестеронов могут оказать ингибиторы протеазы ВИЧ и гепатита С, поэтому такие препараты не рекомендуется употреблять одновременно с Яриной Плюс.

    Большинство антибиотиков способно снижать уровень этинилэстрадиола. Если совместно с контрацептивом применяются антибактериальные препараты, следует использовать дополнительно наружные методы предотвращения нежелательной беременности. Такие меры требуется проводить во время курса антибиотиков и на протяжении недели после завершения лечения. Ярина может влиять на метаболизм антиэпилептических препаратов, поэтому их совместное употребление не рекомендуется.

    Побочные эффекты

    При игнорировании противопоказаний или неправильном применении препарата возможно возникновение побочных действий, которые отражаются на системах организма. Проявляются такие последствия следующими симптомами:

    • Иммунная система реагирует возникновением аллергии.
    • Со стороны нервной системы и психического здоровья могут обнаружиться мигрени, головные боли, изменения силы сексуального желания, частые перепады настроения.
    • Влияние на сердце и сосуды проявляется в виде снижения или повышения артериального давления, в редких случаях – тромбоэмболии.
    • Со стороны пищеварительного тракта может наблюдаться задержка жидкости в организме, резкое изменение массы тела, тошнота, диарея, рвота, боли в животе.
    • На молочных железах и половых органах женщины прием лекарства может отразиться появлением вагинальных выделений (белей), болевыми ощущениями в области груди, ее увеличением, отсутствием или болезненностью менструальноподобных кровотечений, отделением крови вне цикла.
    • Со стороны кожи проявляются следующие последствия: крапивница, многоформная и узловатая эритема, акне, зуд, экзема.
    • Побочным эффектом для органов дыхания является развитие бронхиальной астмы.
    • Поражение органов чувств выражается в гипоакузии, аллергии на контактные линзы.

    У женщин, принимавших эти комбинированные контрацептивы, наблюдались тяжелые побочные эффекты. Использование препарата может спровоцировать такие последствия:

    • артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения;
    • гиперкалиемию;
    • изменение процесса усвоения глюкозы;
    • нарушение функционирования печени, холестаз, желтуху;
    • ангионевротический отек;
    • гипертриглицеридемию.

    Передозировка

    При приеме большого количества КОК Ярина возможно возникновение передозировки. В связи с этим у пациентки обнаруживается несколько симптомов: рвота, тошнота, метроррагия, мажущие выделения из влагалища. Однако, содержащийся в препарате кальция левомефолат, согласно инструкции по применению, в большинстве случаев хорошо переносится женским организмом. Единого антидота, способного помочь при передозировке, не существует. Пациенткам показана симптоматическая терапия.

    Противопоказания

    Использование контрацептивов может оказывать сильное влияние на организм. Поэтому некоторым категориям женщин нельзя употреблять препарат Ярина Плюс – инструкция по применению устанавливает следующие противопоказания:

    • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
    • предтромботические состояния (ишемия, стенокардия);
    • мигрени, сопровождающиеся неврологическими симптомами;
    • наследственная или приобретенная предрасположенность к образованию венозных или артериальных тромбов (дефицит протеина С,S, антитромбина), цереброваскулит, поражение стенок сосудов с нарушением их целостности, тромбоэмболия;
    • гепатит, печеночная недостаточность;
    • опухоли невыявленной этиологии, гормонозависимые новообразования;
    • беременность и период лактации;
    • тяжелая или острая недостаточность функционирования почек;
    • панкреатит;
    • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
    • новообразования печени;
    • кровотечения из влагалища неопределенного генеза.

    Особые указания

    Инструкция указывает, что применение Ярины увеличивает риск тромбозов глубоких вен нижних конечностей. Тромбоэмболия артерий может привести к инсульту, инфаркту миокарда. Если у пациентки отмечаются длительные, интенсивные и частые мигрени, употребление препарата следует немедленно прекратить. На фоне использования средства может возникнуть гиперкалиемия. Такая реакция характерна для женщин с расстройством функционирования почек и высоким уровнем калия внутри организма.

    Если при применении медикамента отмечается стойкое повышение артериального давления, использование лекарственного средства нужно прекратить. Возобновить употребление можно, если показатели придут в норму под действием терапии гипертонии. Панкреатит может проявиться у пациенток, страдающих гипертриглицеридемией. Снижение эффективности медикамента может произойти при нарушении инструкции применения, на фоне лекарственного взаимодействия, появления рвоты и диареи.

    В период использования контрацептива возможны нециклические влагалищные кровотечения. Оценку выделений врачи будут проводить после завершения периода адаптации, составляющего 3 цикла. До назначения средства специалисты собирают анамнез пациента, проводят гинекологический осмотр, цитологическое исследование шейки матки, исключают беременность.

    Беременность и лактация

    Согласно инструкции, таблетки Ярина Плюс запрещено применять в период беременности и грудного вскармливания. Если зачатие произошло во время использования препарата, необходима его срочная отмена. Конкретных исследований, выявляющих негативное влияние медикамента на процесс вынашивания плода и его здоровье, не проводилось. При лактации контрацептив применять нельзя. Его использование может повлечь уменьшение количества молока у матери, изменение его состава. В процессе лактации половые гормоны могут проникнуть в организм ребенка, отразиться на его здоровье.

    Применение в пожилом возрасте

    Согласно инструкции по применению, препарат не используется в пожилом возрасте после наступления менопаузы. Объясняется это тем, что в этот период жизни у женщин отсутствуют показания, необходимые для назначения лекарства. Помимо этого, в пожилом возрасте увеличивается риск развития побочных действий медикамента со стороны сердечно-сосудистой системы пациенток.

    Применение в детском возрасте

    Инструкция предписывает, что начинать применение препарата Ярина можно с того момента, как произойдет установление регулярного менструального цикла. Если месячные еще не наступили или длительность перерывов между ними разнится, использование таблеток противопоказано. Комбинированный контрацептив демонстрирует одинаковую эффективность при приеме женщинами старше 18 лет и девушками, находящимися в постпубертатном периоде до наступления совершеннолетия.

    Аналоги

    Препарат Ярина Плюс имеет несколько медикаментов, сходных по составу и действию. Лекарственные средства группы КОК назначаются для предотвращения нежелательной беременности. Купить их можно только по рецепту врача. К аналогам Ярины относят следующие препараты:

    • Джес Плюс;
    • Мидиана;
    • Видора Микро;
    • Модэлль Про;
    • Диециклен;
    • Гестарелла;
    • Бонадэ.

    Ярина или Ярина Плюс

    Препарат Ярина и его модифицированная версия Плюс относятся к группе пероральных контрацептивов. Медикаменты имеют сходный состав – их действующими веществами являются этинилэстрадиол и дроспиренон в концентрации 30 мкг и 3 мкг. Однако между средствами существуют различия. Ярина Плюс содержит дополнительно левомефолат кальция. Модифицированная версия предпочтительнее для женщин с дефицитом фолиевой кислоты.



    Похожие статьи
     
    Категории
    Видеоматериалы
    Популярное
    Новое