Л тироксин 50 берлин хеми для похудения. Показания к применению

> L-Тироксин 50 (таблетки)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!

L-Тироксин 50 относится к группе таблетированных препаратов гормонов щитовидной железы (заместительная терапия).

Таблетки плоской формы голубоватого цвета с разделительной полосой с одной стороны и оттиском цифры «50» на другой.
Действующее вещество: левотироксин натрия, дозировка 1 таблетки - 50 мкг.

Синтетический левотироксин по воздействию на организм человека идентичен гормону щитовидной железы. После химическим преобразованиям, происходящих в печени и почках, он влияет на обменные процессы: стимулирует распад и синтез белков, жиров, углеводов от момента поступления в клетку и выведения из нее. Всасывается в тонком кишечнике. Через 6 часов с момента приема зафиксирована максимальная концентрация препарата в плазме. Терапевтический эффект наступает на 3 сутки от начала приема.

Показания: первичные и вторичные гипофункциональные нарушения в работе щитовидной железы, восстановление функции железы после лечения радиоактивным йодом, злокачественные и доброкачественные новообразования и операции на щитовидной железе, комплексное лечение при гипертиреозе после использования тиреостатиков для поддержания уровня гормонов.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, гиперфункция щитовидной железы, недостаточность коры надпочечников. При заболеваниях ССС (перенесенный ранее инфаркт миокарда, стенокардия, атеросклероз), гипертонии, длительно существующий без лечения гипотиреоз дозы подбираются с учетом лечения от сопутствующих патологий и взаимодействия лекарств.

Побочные реакции: аллергические высыпания на коже, зуд. Если неправильно назначена дозировка препарата, то в случае превышения дозы возможны проявления гипертиреоза (потеря массы тела, раздражительность, головная боль, нервозность, аритмия и тахикардия, чрезмерная потливость, диарея, нарушение менструального цикла). Если же гормона недостаточно, то будет усиливаться клиническая картина гипотиреоза: сонливость с головной болью, увеличение массы тела, слабость, безразличие к происходящему вокруг.

Применение при беременности: Если L-Тироксин 50 был назначен курсом лечения до беременности, то необходимо продолжать принимать данный препарат. Нужна консультация эндокринолога по поводу совместного использования группы тиреостатиков. Последние проникают через плацентарный барьер, что может спровоцировать развитие гипотиреоза у плода. Потребность в гормонах во время беременности возрастает, поэтому посещение врача и коррекция дозировки гормонов жизненно важна.

Как принимать:
Разрешен для лечения у новорожденных. Препарат достаточно серьезный, поэтому дозировка подбирается индивидуально после проведенных исследований на уровень гормонов щитовидной железы, пальпации железы, УЗИ.
При гипофункции щит. железы: взрослым вначале лечения назначают 25–100 мкг. Через каждые 2–4 недели дозировка увеличивается на 25–50 мкг до максимальной - 125–250 мкг.
У детей доза зависит от массы тела и роста - 12,5–50 мкг.
Для лечения злокачественных опухолей - суточная доза 150–300 мкг.
Удобно, что таблетки принимаются 1 раз в сутки утром за 30 минут перед завтраком на голодный желудок.

Как хранить: препарат должен находиться в недоступном для детей месте. При температуре 15–25 °C. Срок годности - 2 года.

Аналоги: Эутирокс, Йодтирокс, Тиреокомб, L-Тироксин-Акри.
Немецкая фармацевтическая компания Берлин-Хеми выпускает L-Тироксин в разных дозировках, что можно учитывать при покупке в целях экономии, но только после консультации с лечащим врачом.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата L-Тироксин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию L-Тироксина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги L-Тироксина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипотиреоза и зоба у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

L-Тироксин - синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 месяцев.

Состав

Левотироксин натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь L-Тироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

Показания

• гипотиреоз;
• эутиреоидный зоб;
• в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
• рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
• в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Формы выпуска

Таблетки 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг и 150 мкг.

Инструкция по применению и дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

• 0-6 месяцев - суточная доза 25-50 мкг;
• 6-24 месяцев - суточная доза 50-75 мкг;
• от 2 до 10 лет - суточная доза 75-125 мкг;
• от 10 до 16 лет - суточная доза 100-200 мкг;
• старше 16 лет - суточная доза 100-200 мкг.

1. Лечение эутиреоидного зоба - 75-200 мкг в сутки;
2. Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба - 75-200 мкг в сутки;
3. В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг в сутки;
4. Супрессивная терапия рака щитовидной железы - 150-300 мкг в сутки.

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг в сутки, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг в сутки каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе Л-Тироксин применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Побочное действие

• аллергические реакции.

Противопоказания

• нелеченный тиреотоксикоз;
• острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
• нелеченная недостаточность функции надпочечников;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение у детей

У детей начальная суточная доза составляет 12,5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 площади поверхности тела.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами (ГКС) следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к профессиональной деятельности, связанной с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Лекарственное взаимодействие

L-Тироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.

Соматотропин при одновременном применении с Л-Тироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Аналоги лекарственного препарата L-Тироксин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• L-Тироксин 100 Берлин-Хеми;
• L-Тироксин 125 Берлин-Хеми;
• L-Тироксин 150 Берлин-Хеми;
• L-Тироксин 50 Берлин-Хеми;
• L-Тироксин 75 Берлин-Хеми;
• L-Тироксин Гексал;
• L-Тироксин Акри;
• L-Тироксин Фармак;
• Баготирокс;
• Л-Тирок;
• Левотироксин натрия;
• Тиро-4;
• Эутирокс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

L-тироксин 50 Берлин-Хеми

L-тироксин 50 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Общая характеристика:

международное название: левотироксин натрия;

основные физико-химические свойства: круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления с одной стороны и тиснением “50” с другого;

Состав. 1 таблетка содержит левотироксина натрия 50 мкг;

другие составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, декстрин, натрия крахмалгликолят (тип А), глицериды длинноцепочные парциальные.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны щитовидной железы. Код АТС Н03 АА 01.

Действие лекарства . Фармакодинамика . Cинтетический левотироксин, который находится в препарате L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, по своему действию идентичный существующему в природе гормону щитовидной железы. После частичного преобразовывания в лиотиронин, преимущественно в печени и почках, и переходу в клетки организма он влияет на развитие, возрастание и обмен веществ. Фармакокинетика. Всасывание введенного перорально лeвотироксина проистекает в основном в тонком кишечнике и значительно зависит от галеновой формы препарата – максимально до 80% при приёме натощак. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 6 часов после приема. Воздействие препарата наступает, отсчитывая от начала пероральной терапии, через 3-5 суток. Объем распределения в организме определяют из расчета ½ л/кг. Левотироксин связывается с протеинами плазмы более, чем на 99%. Метаболический клиренс составляет около 1, 2 л плазмы в сутки, расщепление проистекает в основном в печени, головном мозге и мышцах. Через высокую степень связывания с протеинами в плазмы гормоны щитовидной железы обнаруживаются в гемодиализате в незначительных количествах.

Показания к применению . Заместительная терапия при гипотиреозе какого угодно генеза (первичные и вторичные гипотиреозе, в том числе после операций по поводу зоба и после терапии радиоактивным йодом); профилактика рецидивов зоба после резекции щитовидной железы по поводу эутиреоидной струмы; доброкачественный эутиреоидный зоб; сопутствующая терапия при тиреостатическом лечении гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния; супрессивная и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, преимущественно после тиреоидэктомии; супрессивный тест щитовидной железы.

Способ использования и дозы. Суточную дозу препарата L-тироксин 50 Берлин-Хеми устанавливают индивидуально, на основании лабораторных и клинических данных обследование. Особенная осторожность необходима в начале лечения гормонами щитовидной железы больных пожилого возраста, больных ишемической болезнью сердца, больных с тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в этом случае, когда снижение функции щитовидной железы наблюдается длительное время. В указанных случаях необходимо выбирать более низкую начальную дозу и постепенно её повышать при частому контроле уровня гормонов щитовидной железы. Интервалы между повышениями дозировки имеют составлять 4 – 6 недель. Как показывает накопленный опыт, при низкой массе тела и при наличии большого узлуватой струмы достаточная небольшая доза. Если не приписано другого, действуют такие рекомендации с дозировки: при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза для взрослых составляет от 25 до 100 мкг, по назначению врача дозу повышают на 25‑50 мкг через каждые 2‑4 недели, до момента достижения поддерживающей суточной дозы в размере 125‑250 мкг. Начальная суточная доза для детей составляет 12, 5‑50 мкг. В случае длительного курса лечения доза препарата определяется с учётом массы тела и роста ребенка (ориентировочно из расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м2 поверхности тела). С целью предупреждения рецидива зоба и при диффузному зоби назначают от 75 до 200 мкг в сутки. В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками назначают от 50 до 100 мкг в сутки. При лечении злокачественной опухоли суточная доза составляет от 150 мкг до 300 мкг.

Гипотиреоз

Новорожденные

Грудные дети, ¼ года

Грудные дети, ½ года

Дети в раннем возрасте, 1 час

Дети в раннем возрасте, 5 лет

Дети школьного возраста, 7 лет

Дети школьного возраста, 12 лет

Взрослые

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний. В период беременности увеличивается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому следует поставить в известность своего врача про имеющуюся беременность или про то, что беременность настала в период прохождения курса лечения, с тем чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата. Суточную дозу принимают утром, натощак, не позднее, чем за полчаса до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Грудные дети получают суточную дозу не позднее, чем за полчаса до первого кормление. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а полученную смесь (готовить непосредственно перед приёмом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости. Вопросы касающиеся продолжительности приема препарата решает врач. Таблетки необходимо принимать регулярно. Если Вы пропустили один прием препарата, не следует наверстывать пропущенную дозу, и в дальнейшем необходимо придерживаться установленного режима. Ни в одном случае не рекомендуется вносить изменений по отношению назначенного доктором курса лечения или прерывать курс.

Побочное действие. За достаточного использования и под контролем результатов клинических обследованию, а также под контролем параметров лабораторно-химических анализов побочное действие в период лечения левотироксином не предусмотрена. Если же в единичных случаях назначена доза не переноситься или же имеет место передозировка, могут наблюдаться симптомы, такие как тахикардия, аритмии , стенокардические состояния, тремор, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, понос. В единичных случаях могут наблюдаться также временное увеличение массы тела вследствие повышение аппетита; выпадения волос. При появлении указанных симптомов суточную дозу рекомендуют сократить или перервать прием лекарств на несколько дней. Как только побочные явления проходят, можно снова повернуться до лечения, осторожно проводя дозировки препарата. В отдельных случаях возможно появление аллергической экзантемы. Что касается детей, которые болеют эпилепсией, необходимо учитывать возможность повышение склонности до припадков.

Противопоказания. Гипертиреоз какого угодно происхождения (исключения: сопутствующая терапия при тиреостатическом лечении гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния); инфаркт миокарда в острые стадии; стенокардия у людей пожилого возраста; инфаркт миокарда у людей пожилого возраста с зобом; миокардит ; нелеченная недостаточность коры надпочечных желёз; известна повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства.

Передозировка. При передозировке и интоксикациях наблюдаются симптомы от умеренного до тяжелого повышение обмена веществ (ускоренный пульс, усиленное сердцебиение, потливость, аритмии , бессонница, тремор, увеличение частоты припадков стенокардии, ухудшение течении сахарного диабета). Рекомендуют перервать прием таблеток и провести контрольные обследование. В случае наступления сильных бета-симпатомиметических проявлений их можно уменьшить с помощью блокаторов бета-адренорецепторов. Тиреостатические средства при этом не применяют, поскольку щитоподобная железа уже находится в состоянии полного покоя (иммобилизации). При экстремальных дозах (при попытках самоубийства) может помочь плазмофорез.

Особенности использования. Перед началом проведение терапии гормонами щитовидной железы необходимо исключить указанные ниже заболевания или же провести их лечения. При коронарной недостаточности, недостаточности гипофизу и, соответственно, коры надпочечных желёз, автономии щитовидной железы, при сердечной недостаточности или тахикардических аритмиях необходимо обязательно избегать даже легких форм гипертиреозев, которые могут быть вызванные медикаментозным лечениям. В таких случаях необходимо проводить более частый контроль параметров гормонов щитовидной железы. При вторичном гипотиреозе необходимо выяснить, или имеет место одновременная недостаточность коры надпочечных желёз. В случае подтверждения этого необходимо сначала провести лечения глюкокортикоидами (гидрокортизоном). При подозрении на автономию щитовидной железы рекомендуют провести тест на TRH (Thyrotropin Releasing Hormon) и снять супрессийную сцинтиграму. Лечение гормонами щитовидной железы необходимо проводить последовательно, особенно в период беременности и лактации. Несмотря на широкое применение препарата в период беременности, факт наличии небезопасности для плода до настоящего времени является не известным. Количество гормонов щитовидной железы, которая выводится в молоко в период лактации, даже при терапии гормонами щитовидной железы в высоких дозах, является недостаточной для развития в грудной ребенка гипертиреоза. Во время беременности противопоказано использования левотироксина для проведение сопутствующей терапии гипертиреоза тиреостатическими препаратами. Поскольку тиреостатические средства, в отличие от левотироксина, в возможности проникать через плацентарный барьер в значимых дозах, сопутствующая терапия левотироксином неминуемо приводит к более высокой дозировке тиреостатических средств. Это может повлечь гипотиреоз плода. Через это при наличии гипертиреоза в период беременности рекомендуют проводить только монотерапию, применяя в невысоких дозах средства, которые производят тиреостатическое действие.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Под влиянием левотироксина может возникнуть ослабленные сахаропонижающей действия инсулина и пероральных противодиабетических препаратов. С этой причины больным сахарным диабетом , которым назначен левотироксин, необходимый регулярный контроль уровня сахара крови, а при необходимости – коррекция дозировки противодиабетических препаратов. Левотироксин может усилить действие производных кумарина, поэтому больным, которые принимают эти препараты одновременно, необходимый регулярный контроль сворачивания крови, а при необходимости – коррекция антикоагулянтных препаратов. В случае одновременного использования холестирамина и левотироксина целесообразно принимать оба препараты, только с интервалом 4-5 часов, поскольку холестирамин тормозит усвояемость организмом левотироксина. Быстрое внутривенное введение фенитоина может приводить к повышению концентрации в плазме свободной левотироксина, а также лиотиронина. Под действием салицилатов, дикумарола, фуросемида в высоких дозах (250 мг), клофибрата и фенитоина может возникнуть вытеснения левотироксина из мест связывания его с белками и, как следствие, усиление его действия.

Условия и сроки хранения . Срок годности L-тироксин 50 Берлин-Хеми – 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С! Лекарственный препарат сохранять в недоступном для детей месте!

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки светло-голубого цвета, со скошенной кромкой и односторонней насечкой для деления.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки от желтого до зеленовато-желтого цвета, со скошенной кромкой, снабженные односторонней насечкой для деления.

Характеристика

Синтетический левовращающий изомер тироксина.

Фармакологическое действие

После частичного превращения в лиотиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС . В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут . Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. С max в сыворотке крови достигается через 6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки. В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T 1/2 — 6-8 дней.

Показания препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии).

Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.

Диффузный зоб с нормальной функцией.

В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции.

Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, гиперфункция щитовидной железы.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы — ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах — гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).

Взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.

Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.

Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:

при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым — 25-100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2-4 нед на 25-50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы — 125-250 мкг; детям — 12,5-50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м 2 поверхности тела);

для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым — 75-200 мкг/сут;

в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками — 50-100 мкг/сут;

при лечении злокачественной опухоли суточная доза — 150-300 мкг.

Ориентировочная поддерживающая суточная доза левотироксина натрия

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.

В период беременности повышается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому необходимо проинформировать врача о существующей или наступившей во время курса лечения беременности с тем, чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата.

Передозировка

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС , плазмаферез.

Особые указания

При необходимости назначения других препаратов, содержащих йод, необходима консультация врача. Рекомендуется периодически определять в крови содержание ТТГ , повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%.

С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

таблетки 50 мкг — 2 года.

таблетки 50 мкг — 2 года.

таблетки 100 мкг — 3 года.

таблетки 100 мкг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп