Препарат: ЛАЗОЛВАН ® (LASOLVAN ®)
Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Коды МКБ-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. номер: П N016159/01
Дата регистрации: 28.12.09
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) произведено ISTITUTO de ANGELI (Италия)
◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.
Лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, натрия хлорид - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.
100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2017 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Муколитический и отхаркивающий препарат.
В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.
Распределение
V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм
Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Выведение
Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
ПОКАЗАНИЯ
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:
Острый и хронический бронхит;
Пневмония;
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
Бронхоэктатическая болезнь.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Прием внутрь (1 мл=25 капель).
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.
Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.
Лазолван ® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.
Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.
* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
I триместр беременности;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
С осторожностью назначать при почечной недостаточности.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.
ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Ингаляции уже давно считаются одним из лучших средств для лечения заболеваний дыхательных путей. Но раньше редко кто ими пользовался. Ведь проведение традиционных паровых ингаляций очень сложно и имеет много противопоказаний. Но в последние годы популярность этой процедуры стала более широкой. Связано это с появлением новых ингаляторов и эффективных лекарственных растворов к ним. Процедура стала простой, безопасной и очень действенной.
Для ее проведения почти нет противопоказаний и возрастных ограничений. Например, с «Лазолваном» используются довольно часто для лечения любых заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем. Процедуру можно проводить даже самым маленьким детям, она считается безопасной и очень эффективной. Но не стоит ее использовать без назначения врача, а родителям нужно знать все о препарате и правилах проведения ингаляций.
Характеристика «Лазолвана»
Препарат относится к муколитическим средствам. Его эффективность основана на действии амброксола, входящего в его состав. Это вещество увеличивает секрецию слизи в легочных каналах и помогает ее оттоку. Амброксол не накапливается в тканях и почти не проникает в кровь. Поэтому он считается безопасным даже для маленьких детей. А при проведении ингаляций препарат вообще редко вызывает какие-нибудь побочные действия. «Лазолван» выпускается в форме таблеток, сиропа и раствора. От кашля помогает любая форма препарата.
Для ингаляций используется раствор, расфасованный в бутылочки по 100 мл или ампулы по 2 мл. Кроме амброксола в его состав входят вода, лимонная кислота и другие вспомогательные компоненты.
Особенности действия препарата
«Лазолван» относится к и улучшающим ее выведение. Основное действующее вещество препарата - амброксол. Проникая в дыхательные пути, он увеличивает секрецию слизи в легочных каналах и уменьшает вязкость мокроты. Кроме того, амброксол стимулирует выделение фермента, разжижающего ее. В результате чего кашель из сухого переходит во влажный, так как мокрота легче отхаркивается. Эффективность «Лазолвана» основана еще и на том, что он повышает активность ресничек бронхов, ускоряя отток слизи из дыхательных путей.
Ингаляции с помощью небулайзера
Современные электрические приборы для ингаляций существенно облегчили проведение этой процедуры. Небулайзеры сделали такое лечение доступным для больных любого возраста, кроме того, появилась возможность использовать для этого различные лекарственные средства. В чем же преимущество проведения таких процедур?
Правила проведения ингаляций
Существуют определенные правила для проведения этой процедуры:
- процедура проводится через час после еды;
- нельзя делать ингаляции при носовых кровотечениях, высокой температуре и больным с сердечной недостаточностью;
- во время процедуры дышать нужно спокойно, глубокие вдохи могут спровоцировать кашель;
- маленьким детям ингаляцию делают с помощью специальной маски;
- после проведения процедуры желательно отдохнуть и в течение часа не говорить и не принимать пищу;
- раствор для проведения ингаляции должен быть стерильным, нельзя использовать сырую или кипяченую воду; все детали небулайзера после использования нужно продезинфицировать и хорошо высушить;
- нельзя использовать раствор, оставшийся после проведения процедуры, еще раз.
Особенности ингаляций с «Лазолваном»
Такой метод доставки препарата считается самым действенным. При ингаляции лекарство распыляется на мельчайшие частицы и проникает непосредственно в дыхательные пути, сразу начиная действовать. Поэтому лечебный эффект виден не через полчаса, как после приема препарата внутрь, а намного раньше. Лекарство с помощью ингаляции проникает глубоко в дыхательные пути, прямо до ресничек эпителия бронхов и легких. Поэтому оно оказывается таким эффективным. Что же нужно знать, чтобы правильно сделать ингаляцию?
Сочетание с другими препаратами
«Лазолван» легко переносится больными, но не со всеми лекарствами его можно использовать вместе. Например, препараты, подавляющие кашель, противопоказано сочетать с этим, так как это может затруднить отхождение мокроты. Чаще всего при проведении ингаляции «Лазолван» смешивают с физраствором.
Это нужно для дополнительного увлажнения дыхательных путей и лучшего разжижения слизи. Ингаляция с «Лазолваном» и физраствором для детей - самый распространенный способ лечения сухого кашля. При тяжелых воспалительных заболеваниях врач может назначить несколько препаратов для ингаляции. В этом случае рекомендуется сначала сделать процедуру с бронхолитиками, чтобы расширить бронхи, потом минут через 15 - с «Лазолваном».
Через некоторое время после отхождения мокроты делают ингаляцию с противовоспалительным препаратом. Но с некоторыми лекарствами «Лазолван» сочетается в одной процедуре. Делается это, чтобы быстро облегчить состояние больного бронхиальной астмой или обструктивной болезнью бронхов или легких. Чаще всего в этом случае применяются ингаляции с «Беродуалом» и «Лазолваном». Для детей такое сочетание разрешено только после 6 лет.
Когда применяются ингаляции с «Лазолваном»
Показано их использование при болезнях, сопровождающихся сухим кашлем или кашлем с затрудненным образованием вязкой мокроты. Это могут быть как острые респираторные заболевания, так и хронические бронхолегочные. Когда же назначают ингаляции для детей с «Лазолваном»?
Ингаляции с «Лазолваном»: дозировка для детей
Перед применением препарат обязательно смешивают с физраствором. Дозировку и продолжительность лечения должен назначать врач. Но есть и общие рекомендации к тому, как делать ингаляции с «Лазолваном» для детей. Пропорции препарата и физраствора берутся 1:1. Именно в этом случае обеспечивается оптимальное увлажнение дыхательных путей и действие лекарства. Но иногда рекомендуется добавить физраствора немного больше.
Сколько же нужно брать лекарства при проведении ингаляции с «Лазолваном» для детей? Пропорции рассчитываются в зависимости от возраста ребенка. Обычно до 2 лет не рекомендуется применять больше 1 мл препарата, а это 25 капель. Детям до 6 лет для ингаляции используют уже 2 мл лекарства, в этом случае удобно пользоваться ампулами. Дозировка для старшего ребенка такая же, как для взрослых - 3-4 мл. Но немного короче должна быть ингаляция с «Лазолваном» для детей. Сколько минут ее делать, интересует всех родителей. Не рекомендуется затягивать процедуру дольше 5 минут и делать ее чаще 2-3 раз в день.
Противопоказания и побочные действия ингаляции
Для применения «Лазолвана» не существует противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости. Препарат используют даже во время беременности и грудного вскармливания. Но ингаляции с этим лекарством можно использовать не всегда. При тяжелых случаях дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности, при частых носовых кровотечениях и высокой температуре не рекомендуется проводить процедуру. В некоторых случаях возможно появление аллергической сыпи после проведения ингаляции или развитие анафилактического шока. Но происходит такое только при передозировке или неправильном применении препарата. В основном же побочные действия развиваются после приема лекарства внутрь. Это может быть тошнота, изжога или боли в животе.
Ингаляция с «Лазолваном» для детей до года
Возрастных ограничений для применения процедуры с этим препаратом нет. Ведь его используют даже в период беременности, и это благоприятно отражается на развитии дыхательной системы малыша. А новорожденным, особенно недоношенным детям, «Лазолван» назначают для профилактики и лечения респираторного синдрома.
Но процедура должна проводиться только под присмотром врача. Более взрослым детям назначают ингаляции с «Лазолваном» при тяжелом сухом кашле. Без консультации с врачом нельзя выбирать препарат для лечения ребенка. Дозировка в таком возрасте рассчитывается индивидуально, и ингаляцию делают не более 3 минут только под присмотром взрослых и с помощью качественного прибора.
Лазолван входит в группу муколитических и отхаркивающих препаратов. Выпускается в виде сиропа и таблетированной форме. Средство можно принимать как взрослым, так и детям.
Форма выпуска: таблетки беловато-желтого цвета, имеют круглую форму, уплощенные с обеих сторон, по краям скошенные. На одной стороне – разделительная полоска и надпись «67C», на другой – логотип производителя.
Лазолван относится к группе муколитиков, т. е. изменяет физические и химические свойства мокроты, что приводит к ее разжижению.Препарат продается в блистерах по десять таблеток, упакованных в картонную коробку. В одной упаковке два или пять блистеров.
Как показывают исследования, амброксол повышает секреторную активность дыхательных путей, стимулирует выработку легочного сурфактанта и увеличивает активность мерцательного эпителия.
Указанные действия обуславливают усиленный отток и выведение слизи (мукоцилиарный клиренс). После приема средства также отмечается значительное облегчение кашля.
Амброксол быстро и почти целиком всасывается. Скорость абсорбции зависит от принятого количества препарата, не превышающего терапевтическую дозу.
Максимальное содержание в плазме наступает через 30-180 минут. В терапевтических дозах соединение с белками крови достигает 90%.
Действующее вещество при приеме внутрь достаточно быстро попадает в ткани. Наибольшее содержание активного компонента отмечается в легких.
Около 1/3 принятой дозы первоначально проходит через печень. В ходе экспериментов на микросомах гепатоцитов было установлено, СYР3А4 является превалирующей изоформой, отвечающей за обменные процессы в действующем веществе. Остатки активного компонента метаболизируются в печени преимущественно посредством конъюгации.
Продолжительность полувыведения активного вещества составляет около десяти часов. Общий коэффициент очищения составляет около 660 мл в минуту, через почки выводится около 8% Амброксола.
В ходе клинических испытаний не было выявлено взаимосвязи между фармакокинетикой, полом и возрастом.
Таким образом, выбор дозы по указанным параметрам можно считать нецелесообразным.
Показания и противопоказания
Основным показанием к использованию являются патологии органов дыхания с образованием густого секрета:
Противопоказания:
- первые три месяца беременности;
- индивидуальная непереносимость входящих в состав компонентов.
С осторожностью назначают средство при почечной и печеночной недостаточности.
Как принимать взрослым
Принимают по 30 мг (одна таблетка) трижды в сутки. По рекомендации врача для быстрого наступления эффекта можно за раз принимать по 60 мг (две таблетки), число приемов в сутки в этом случае уменьшается до двух раз.
Таблетки пьют после еды, запивая водой.
Продолжительность лечения – до пяти дней. Дальнейший прием возможен только под врачебным контролем.
Инструкция по применению для детей
Таблетированная форма Лазолвана не подходит детям младше шести лет. В этом возрасте рекомендован прием препарата в виде сиропа (15 мг/мл), ингаляций и раствора для перорального введения.
Детям от шести до двенадцати лет можно давать по 15 мг (полтаблетки) три раза в день.
Применение при беременности и лактации
Действующее вещество легко преодолевает плацентарный барьер, однако в ходе экспериментов на животных вредного воздействия на течение беременности или родовую деятельность выявлено не было.
Также проводились клинические наблюдения за беременными женщинами, которые в течение четырех недель принимали Лазолван. Данные о тератогенном (пагубном для плода) действии получены не были.
Несмотря на это, следует соблюдать стандартные меры предосторожности во время использования средства беременными. Крайне не рекомендован прием Лазолвана в первом триместре.
Действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам Лазолван не назначают (даже несмотря на то, что негативное влияние на новорожденных маловероятно).
Побочные действия и передозировка
Как правило, Лазолван переносится хорошо, однако у некоторых пациентов все же возникают незначительные побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы возможны следующие явления:
При индивидуальной непереносимости компонентов могут развиться аллергические реакции:
- высыпания на коже;
- крапивница;
- отек Квинке;
- анафилактические проявления (анафилактический шок и др.).
Случаи передозировки до настоящего времени зарегистрированы не были.
Предположительно, передозировка может сопровождаться такими симптомами, как тошнота, жидкий стул, диспептические явления.
Пациенту при этом необходимо вызвать рвоту, в первые два часа показано промывание желудка. После рекомендовано употребление жиросодержащих продуктов, назначается симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие и особые указания
Одновременный прием с противокашлевыми средствами затрудняет выведение мокроты. Подобный эффект объясняется угнетением кашлевого рефлекса и как следствие – замедлением отхождения слизи.
Следует учитывать, что активный компонент способствует активному проникновению в бронхиальный секрет ряда антибиотиков (амоксициллина, эритромицина и др.).
Средство можно использовать одновременно с препаратами, замедляющими родовую деятельность.
Лица, принимающие сироп (15 мг/5 мл), должны учитывать, что 30 мл препарата содержат 10,5 г сорбитола. По этой причине средство не подходит тем, кто страдает наследственной непереносимостью фруктозы. Сироп может также давать незначительный послабляющий эффект.
На фоне лечения Лазолваном зарегистрированы тяжелые, крайне редкие поражения кожного покрова (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона), однако их прямое отношение к лечению средством не доказано.
При возникновении указанных состояний лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Установлено, что Лазолван вызывает увеличение концентрации антибактериального средства в альвеолах и слизистой оболочке бронхов, за счет чего улучшается течение болезни при бактериальных поражениях легких.
Таким образом, комбинированный прием Лазолвана с антибиотиками, несомненно, имеет преимущества над проведением одной лишь антибактериальной терапии.
На фоне лечения Лазолваном доказано значительное улучшение функции внешнего дыхания у пациентов с бронхообструктивным синдромом, а также снижение гипоксемии.
Препарат можно принимать совместно с бета-2-адреномиметиками в одной небулайзерной камере.
Цена и аналоги
Стоимость таблеток Лазолван составляет примерно 250-300 рублей за упаковку с 50 таблетками и 150-180 рублей за 20 таблеток.
Среди препаратов, в состав которых входит аналогичное действующее вещество (Амброксол), можно выделить:
- Амброгексал (20 таблеток – 109 рублей);
- Амбробене (20 таблеток – 149 рублей);
- Флавамед (20 таблеток – 154 рубля);
- Амброксол (20 таблеток – 44 рубля).
Страна происхождения
Германия Германия/Франция Греция Испания ИталияГруппа товаров
Дыхательная системапротивоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)
Формы выпуска
- 20 капсул пролонгированного действия 75 мг в упаковке Пастилки 15 мг - 20 шт в уп. раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 15 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 30 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Спрей назальный 0.118% - по 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Таблетки 30 мг - 20 шт в уп. Таблетки 30 мг - 50 шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной. Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка. Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта. Сироп - прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом. Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.
Фармакологическое действие
В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент препарата Лазолван МАКС - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С1ШХ) при приеме одной капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6,5 часов. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола 30 мг составляет 79 %. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Капсулы пролонгированного действия амброксола 75 мг показали относительную биодоступность 95% по сравнению с приемом 60 мг амброксола гидрохлорида в день (30 мг два раза в день) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.Особые условия
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.Состав
- 1 мл раствора содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г. 1 пастилка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – акации камедь1) 850 мг, сорбитол2) 307,4 мг, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный]2) 614,8 мг, мяты перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) 2,4 мг, вода очищенная3) 196,6 мг. 1) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85 % 2) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70 % 3) Указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания 1 таблетка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, раствор сорбитола 70% 2,5 г, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор малиновый Д9599 17,5 мг, винная кислота 5 мг, вода очищенная 2,2925 г. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, раствор сорбитола 70% 1,75 г, натрия сахарината дигидрат 1,5 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор апельсиновый 9/055600 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый 208166/40988 5 мг, рацементол (ментол) 500 мкг, вода очищенная 2890,5 мг. в 1 мл раствора содержится: Активное вещество: трамазолина гидрохлорида 1,18 мг, что соответствует 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 3,906 мг, натрия гидроксид 2,23 мг, бензалкония хлорид 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 506 мкг, повидон 30,36 мг, глицерол 85 % 10,12 мг, магния сульфат гептагидрат 714 мкг, магния хлорид гексагидрат 510 мкг, кальция хлорид дигидрат 164 мкг, натрия гидрокарбонат 20 мкг, натрия хлорид 2,651 мг, цинеол (эвкалиптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, камфора рацемическая 202 мкг, вода очищенная до 1 мл.
Передозировка
Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол
Дети больше взрослых подвержены риску возникновения респираторных заболеваний (верхних дыхательных путей). Особенно часто дети простужаются в осенне-зимние периоды: появляется кашель, мокрота в легких, жжение, першение в носу, горле и масса других неприятных симптомов. Любящие родители хотят сделать выздоровление детей белее быстрым и безопасным для их здоровья, не принимая огромного количество таблеток, сиропов и других лекарств.
Эффективным способом лечения при данных болезнях могут стать домашние ингаляции с применением лекарственных средств. В данной статье вы узнаете, как применять препарат Лазолван в небулайзере, и быстрее справиться с простудой и ее возможными осложнениями.
Состав лекарственного средства и его действие
В состав лекарственного средства входит широко распространенный амброксол и вспомогательные компоненты: очищенная вода, моногидрат лимонной кислоты, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид. В 1 мл раствора Лазолван входит 7,5 мг амброксола гидрохлорида. Раствор прозрачный или имеет легкий коричневый оттенок.
Активный компонент препарата обладает свойством, направленным на стимуляцию отхождения, разжижения мокроты (секретомоторным) и отхаркивающим действием, защищает местную слизистую верхних дыхательных путей (активизируется мукоцилиарная система). Средство улучшает отхождение патологического секрета из альвеол и бронхов. Прием Лазолвана облегчает сухой кашель, увлажняя дыхательные пути. Терапевтический эффект от препарата наступает примерно после 30 мин и длится около 6-12 часов.
Преимуществом Лазолвана является его невысокая цена, доступная каждой семье. Отпускается в аптеках безрецептурно во флаконах из темного стекла в ампулах или в виде таблеток и сиропа. Не допускается его применение по истечению срока годности. Перед использованием лекарственного препарата прочтите инструкцию-вкладыш.
Когда назначается Лазолван?
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Лекарственную терапию назначает врач-педиатр, проведя тщательное обследование, оценку результатов анализов. Только после постановки диагноза педиатр сможет дать соответствующие рекомендации по лечению.
Ингаляции с Лазолваном применяются при заболеваниях верхних дыхательных путей с сухим приступообразным кашлем или влажным, но с тяжелым отхождением мокроты
Показаниями для применения Лазолвана в ингаляциях могут стать:
- заболевания верхних дыхательных путей, протекающие остро или хронически, при которых наблюдается появление мокроты;
- сухой, непродуктивный кашель;
- бронхит в острой или хронической стадии;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- бронхиальная астма с трудноотделяемой мокротой.
Перед началом лечения требуется обратиться за консультацией к врачу. Самолечение может быть опасным для здоровья ребенка!
Способы применения раствора Лазолван
Различают несколько способов применения Лазолвана:
- это использование для ингаляций через распыляющее устройство;
- применение внутрь (сироп, таблетки).
Лазолван эффективен как при ингаляциях, так и для приема внутрь; главное, строго следовать дозировке, указанной в инструкции Лазолван применяют внутрь, добавляя нужное количество капель в напитки: чай, молоко или сок. При приеме внутрь дозировка должна быть такая же, как и при использовании в небулайзере (см. ниже). Не рекомендуется добавлять лекарственное вещество в свежевыжатые соки, т.к. они снижают всасывание из желудка и снижают эффективность действия. Применять можно во время, до или после еды.
Инструкция по использованию
Один из самых действенных методов – это ингаляции при помощи небулайзера. Сегодня небулайзеры и ингаляторы пользуются популярностью во многих современных семьях. Использование этих медицинских аппаратов помогает более эффективно проводить амбулаторную терапию, не выходя из дома и не переплачивая за проведение процедур в больнице или поликлинике.
В отличие от ингаляторов, небулайзеры выпускаются только ультразвуковыми и компрессионными, они генерируют туман, что эффективнее в сравнении от пара в стандартных паровых ингаляторах. При распылении и вдыхании туман попадает на слизистые оболочки носа, глотки, трахеи, бронхов и легких, тем самым обеспечивается местное лечебное действие. Благодаря такому устройству, можно использовать большее количество лекарственных средств для лечения респираторных болезней у детей.
Так, Лазолван недопустимо применять в паровом ингаляторе, даже если его разводить с физраствором.
Правила разведения препарата с физраствором для небулайзера
В 1 мл Лазолвана входит 25 капель. Правильным раствором будет являться соотношение Лазолвана со стерильным 0.9% физраствором в пропорции один к одному (например если брать 25 капель Лазолвана, то физраствора должно быть 1 мл). При использовании с физраствором достигается максимальное увлажнение слизистой оболочки, что оказывает положительное влияние на лечение.
Физраствор должен быть комнатной температуры, а сам препарат необходимо нагреть до температуры тела (перед использованием его разогревают, подержав несколько минут флакон в руке. Раствор для ингаляции Лазолван не должен смешиваться с кромоглициевой кислотой, а также щелочными растворами, pH которых выше чем 6.3. Маски и насадки для вдыхания тумана подбирают в соответствии с возрастом ребенка.
Дозировка для детей разного возраста
Доза подбирается доктором индивидуально с учетом других назначенных препаратов. Детям в возрасте старше 12 лет назначается по 4 мл 3 раза в сутки. Сколько капель нужно для малыша? Количество применений и дозировка зависят от возраста ребенка, эти параметры приведены в таблице:
Сколько минут делать ингаляцию, и как долго длится курс лечения?
Злоупотреблять ингаляциями нельзя: важно сделать такое количество, какое назначит лечащий врач, строго соблюдая дозировку препарата и время проведения процедур Как и при любом лечении, главное не переусердствовать - не превышать длительность вдыхания и курс лечения. Важно соблюдать концентрацию и правильно разбавлять раствор.
Процедуры с использованием Лазолвана проводятся в течение около 3 минут детям в возрасте до 5 лет. Детям постарше назначают терапию с более высокой дозировкой, а длительность процедуры может увеличиваться, составляя 5-10 минут. Курс может длиться 10-15 дней.
Чтобы не спровоцировать кашель, так как при ингаляциях следует производить глубокий вдох, нужен обычный, размеренный ритм дыхания. До проведения самой процедуры ингаляции желательно избегать физических нагрузок, а после рекомендован спокойный отдых.
Противопоказания и возможные побочные эффекты
Ингаляционная терапия - это метод высокоэффективный, но существует ряд противопоказаний. Препарат необходимо применять с осторожностью у детей, которые имеют заболевания желудочно-кишечного тракта (язва желудка и двенадцатиперстной кишки), при нарушении функции печени и/или почек. Противопоказанием является также склонность к носовым кровотечениям. Чтобы избежать непредвиденных реакций, следует обратиться за консультацией к педиатру. Не следует использовать средство в комбинации и другими противокашлевыми препаратами.
Неблагоприятные реакции возникают очень редко. При возникновении побочных эффектов после приема медикамента у ребенка, нужно незамедлительно прекратить процедуру и показать его врачу.
К возможным побочным реакциям относятся:
- тошнота, рвота;
- боли в животе, изжога;
- сухость во рту и в горле;
- редко может наблюдаться нарушение вкусовых ощущений;
- аллергические реакции (зуд кожи, сыпь, отек и т.д).
Аналоги Лазолвана
При отсутствии в аптеке Лазолвана можно приобрести препараты с такими же свойствами и механизмом действия. В педиатрии для ингаляций применяются следующие аналоги.
