АЦЦ назначается во всех случаях заболеваний с накоплением в бронхиальном дереве и верхних дыхательных путях густой вязкой мокроты, а именно:
Острый и хронический бронхит, в том числе обструктивный;
Бронхиолит;
Трахеит;
Бронхиальная астма;
Бронхоэктатическая болезнь;
Муковисцидоз;
Ларингит;
Синуситы;
Средний экссудативный отит.
Фармакологическое действие:
Действующее вещество – ацетилцистеин – производное цистеина (аминокислота). Обладает муколитическим, отхаркивающим действием за счет разрыва бисульфидных связей мукополисахаридов мокроты. Это деполимеризует мукопротеиды и увеличивает вязкость секрета бронхов. В результате увеличивается мукоцилиарный клиренс и улучшается отхождение мокроты. Ацетилцистеин имеет антиоксидантное и пневмопротекторное действие, что связано со связывающими свойствами сульфгидрильных групп. Является антидотом при острых отравлениях альдегидами, парацетамолом и фенолами (детоксицирующее действие возможно благодаря усилению выработки глутатиона).
Ацетилцистеин при внутреннем использовании практически сразу полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активным метаболитом является цистеин, который образуется в печени. Далее метаболизм ацетилцистеина проходит через образование диацетилцистеина, цистина. Конечный продукт метаболизма – смешанные дисульфиды.
Биодоступность составляет 10%. Сmax определяется при внутреннем использовании через 1-3 часа. Белки плазмы связывают 50% ацетилцистеина. Максимальная концентрация фармакологически активного метаболита в крови - 2 мкмоль/л.
Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако некординальное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии.
Период полувыведения ацетилцистеина зависит от биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он составляет 8 ч., тогда как в норме – 1 ч. Проходит через гематоплацентарный барьер и может накапливаться в в пределахплодных водах.
ACC (АЦЦ) способ применения и дозы:
Суточная доза для лечения муковисцидоза пациентам с массой тела более 30 кг применяют до 800 мг.
Детям с 10 дня жизни и до 2 лет применяют 50 мг 2-3 р/с.
В возрасте 2-5 лет – 400 мг в день, разделить на 4 приема.
С 6 лет – 600 мг/с (разделить на 3 приема). Лечение продолжают длительно, курсами по нескольку месяцев (3-6).
Во всех других случаях суточная доза для малышей с 14 лет и взрослым составляет 400-600 мг.
С 6 до 14 лет – 300-400 мг (разделить на 2 приема).
2-5 лет – 200-300 мг (разделить на 2 приема).
Детям с 10-го дня жизни и до 2 лет применяют 50 мг 2-3 р/с. При острых заболеваниях без осложнений продукт назначают на 5-7 дней. В случае присутствия осложнений или при хроническом течении возможно курсовое лечение (до 6 мес.).
АЦЦ принимают в последствии приема пищи. Таблетку или содержимое пакетика необходимо растворить в половине стакана жидкости (холодный чай, вода, сок).
ACC (АЦЦ) противопоказания:
Гипервосприимчивость к ацетилцистеину и вспомогательным веществам
Пептическая язва
Наследственная непереносимость фруктозы
Легочное кровотечение или кровохарканье
В педиатрической практике – при гепатите и почечной недостаточности (угроза накопления азотсодержащих продуктов).
ACC (АЦЦ) побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта – стоматит, тошнота, рвота, диарея, изжога.
Со стороны ЦНС – головная боль, шум в ушах.
Со стороны ССС – артериальная гипотензия, учащение сердцебиения.
Аллергические реакции – бронхоспазм (особо при гиперреактивности бронхов), сыпь и зуд кожи. Часто причиной гиперчувствительности к продукту является наличие в составе пропил- и метил-парагидроксибензоата.
Беременность:
Эмбриотоксический эффект у ацетилцистеина отсутствует, однако во время беременности, также при грудном вскармливании его назначают только при наличии показаний под наблюдением врача.
Передозировка:
В педиатрической практике описаны случаи гиперсекреции у малышей грудного возраста. Побочные действия, угрожающие жизни и здоровью, не описаны. В случае передозировки (диспепсические расстройства) назначают симптоматическую терапию.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Тетрациклин и его производные (кроме доксициклина) нельзя использовать вместе с АЦЦ в педиатрии.
Во время экспериментальных исследований in vitro не было выявлено случаев инактивации других видов антибактериальных продуктов. Тем не менее, рекомендуется соблюдать промежуток между приемом АЦЦ и антибиотика в 2 часа (не менее). In vitro доказана несовместимость ацетилцистеина с полусинтетическими пенициллинами, антибиотиками аминогликозидового и цефалоспоринового рядов. Такие исследования не проводились с эритромицином, амоксициллином и цефуроксимом.
Одновременный прием противокашлевых средств может привести к застою секрета дыхательных путей.
Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие в последствииднего.
Форма выпуска:
АЦЦ 100, 200
- шипучие таблетки по 20 шт.
АЦЦ горячий напиток
– порошок для приготовления горячего напитка для внутреннего применения - 200 мг (20 пакетиков) и 600 мг (6 пакетиков).
АЦЦ-лонг
– шипучие таблетки (600 мг), 10 шт. в тубе.
АЦЦ порошок
для приготовления раствора для перорального приема – 100, 200 мг по 2- шт. в пачке.
АЦЦ детский – порошок для приготовления раствора для внутреннего приема 30 г во флаконе на 75 мл (по 20 мг/мл) и 60 г во флаконе на 150 мл (по 20 мг/мл).
Условия хранения:
В местах, недоступных для малышей. Температура не более 30°С. Готовый раствор подлежит хранению не более чем 12 дней в холодильнике (при температуре 2-8°С).
ACC (АЦЦ) состав:
Таблетки шипучие: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (аскорбиновая кислота, сахароза, сахарин, ароматизатор).
Порошок: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (сахароза).
АЦЦ Лонг шипучие таблетки: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (аскорбиновая кислота, цитрат натрия, сахарин, цикламат натрия, лактоза, лимонная кислота, карбонат натрия, маннитол, гидрокарбонат натрия, ароматизатор).
АЦЦ детский: ацетилцистеин.
Дополнительно:
Осторожно применяют АЦЦ при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
При приготовлении раствора больной бронхиальной астмой может вдохнуть воздух с частицами продукта, что вызывает раздражение слизистый оболочки верхних дыхательный путей и может спровоцировать рефлекторный бронхоспазм.
Для лучшего муколитического эффекта при лечении ацетилцистеином надлежит принимать много жидкости.
10 мл готового перорального раствора содержат 0,31 углеводную единицу, что нужно принять к сведению больным с сахарным диабетом.
Сорбитол имеет легкий послабляющий эффект на стул.
Новорожденным и детям до 1 года жизни ацетилцистеин применяют исключительно по жизненным показаниям под строгим врачебным контролем. Рекомендуемую дозировку (10 мг/кг веса) изменять нельзя.
АЦЦ 200 не используют при возрасте до 2 лет.
АЦЦ лонг не рекомендуется детям до 14 лет.
Быстрота реакции при вождении и работе с техникой не изменяется при приеме ацетилцистеина.
Внимание!
Перед применением медикамента "ACC (АЦЦ)"
необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « ACC (АЦЦ)
».
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
П N015473/01-180914
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
ацетилцистеин.
Лекарственная форма:
таблетки шипучие.
Состав:
1 таблетка шипучая содержит:
действующее вещество:
ацетилцистеин – 200,00 мг; вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная – 558,50 мг; натрия гидрокарбонат – 200,00 мг; натрия карбонат безводный – 100,00 мг; маннитол – 60,00 мг; лактоза безводная – 70,00 мг; аскорбиновая кислота – 25,00 мг; натрия сахаринат – 6,00 мг; натрия цитрат – 0,50 мг; ароматизатор ежевичный «В» – 20,00 мг.
Описание
: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор:
бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Код АТХ : R05СВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита – цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови – 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени
приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер.
Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония;
абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
муковисцидоз;
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность;
период грудного вскармливания;
кровохаркание, легочное кровотечение;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
взрослые и дети старше 14 лет:
по 1 таблетке шипучей 2-3 раза в день (400-600 мг);
дети от 6 до 14 лет:
по 1 таблетке шипучей 2 раза в день (400 мг);
дети от 2 до 6 лет:
по 1/2 таблетке шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг).
Муковисцидоз:
дети от 2 до 6 лет:
по 1/2 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг);
дети старше 6 лет:
по 1 таблетке шипучей 3 раза в день (600 мг).
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции
нечасто:
кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко:
анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы
редко:
одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто:
стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Нарушения со стороны органов чувств
нечасто:
шум в ушах.
Прочие
нечасто:
головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Симптомы:
при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение:
симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлееых средств
из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками
для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами
и нитроглицерином
может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
Особые указания
Указание для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка шипучая соответствует 0,006 ХЕ. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ ® 200 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ ® 200.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!
Форма выпуска
При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия:
Первичная упаковка
По 20 или 25 таблеток шипучих в пластмассовой тубе.
Вторичная упаковка
По 1 тубе по 20 таблеток шипучих или по 2 или 4 тубы по 25 таблеток шипучих вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При упаковке Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Первичная упаковка
По 4 таблетки шипучих в стрипы из трехслойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.
Вторичная упаковка
По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Произведено:
1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия;
2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.
Заболевания дыхательной системы — самые распространенные заболевания, регистрируемые в лечебных заведениях.
Заболевания могут быть вызваны инфекцией: бактериями, вирусами, грибками, провоцирующей воспалительные процессы.
Муколитическим средством, способным устранить причину заболевания и ее симптомы, является АЦЦ.
Показания к применению
АЦЦ назначается при скоплении в бронхах или верхних дыхательных путях мокроты с вязкой и густой консистенцией и имеет отхаркивающее, муколитическое, противовоспалительное и противокашлевое действие.
АЦЦ назначают при наличии заболеваний:
- остром хроническом бронхите;
- трахеите;
- бронхиолите;
- бронхоэктатической болезни;
- бронхиальной астмы;
- абсцессе легкого;
- эмфиземе легких;
- муковисцидозе;
- среднем экссудативном отите;
- пневмонии.
Способ
Максимальная суточная потребность при лечении заболеваний, кроме муковисцидоза:
- для детей от 2 до 5 лет — 200 — 300 мг (в три приема);
- для детей с 6 лет — 300 — 400 мг (в два приема);
- для взрослых и детей с 14-летнего возраста — 400 — 600 мг.
Если заболевание проходит в острой форме и не имеет осложнений, то лечение препаратом длится около семи дней.
В сложных случаях лечение производится курсами, которые могут затянуться до полугода.
Максимальная суточная потребность при лечении муковисцидоза:
- для детей с 10 дней от рождения до 2-летнего возраста — 50 мг (в 2-3 приема);
- для детей с 2 до 5 лет — 400 мг (в четыре приема);
- для детей с 6 лет — 600 мг (в три приема);
- для взрослых и детей с 14-летнего возраста — до 800 мг.
Курс лечения муковисцидоза может продолжаться от трех до шести месяцев.
Препарат АЦЦ следует применять после еды.
Гранулированный порошок или таблетку растворяют в любой жидкости (в 100 г воды, сока холодных напитков).
Муколитическое свойство препарата усиливается при дополнительном приеме жидкости.
Раствор из шипучих таблеток использовать не позднее двух часов.
Лекарство АЦЦ производится:
- АЦЦ100, АЦЦ200, АЦЦ-лонг. Действующее вещество ацетилцистеин. Дополнительные вещества: безводная лимонная кислота, безводный карбонат натрия, гидрокарбонат натрия, аскорбиновая кислота, маннитол, безводная лактоза, сахаринат натрия, цитрат натрия, ароматизатор (ежевика);
- АЦЦ горячий напиток, АЦЦ, АЦЦ детский. Действующее вещество ацетилцистеин. Дополнительные вещества: кислота аскорбиновая, сахароза, сахаринат натрия, ароматизатор (лимон, мед).
Взаимодействие с другими препаратами
Совместный прием с препаратами, имеющий отрицательный эффект:
- противокашлевыми средствами. При подавлении кашля есть вероятность скопления и застой мокроты;
- нитроглицерином. Сосудорасширяющее действие нитроглицерина при взаимодействии с АЦЦ может усилиться;
- антибиотиками. Снижается антибактериальная активность. Рекомендуется принимать АЦЦ с антибиотиками с интервалом не менее двух часов (исключения составляют Лоракарбен и Цефиксим);
- парацетамолом. Ацетилцистеин может снизить его гепатотоксическое действие.
Приготовление раствора АЦЦ необходимо производить в стеклянной посуде. Контакт препарата с металлом или резиной способствует образованию сульфидов, сопровождающимися характерным запахом.
Побочные действия
Побочные реакции могут проявляться при непереносимости или аллергии к компонентам препарата.
После приема АЦЦ могут возникнуть следующие реакции:
- со стороны иммунной системы: крапивница, сыпь, зуд, экзема, ангионевротический отек;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертония, тахикардия;
- со стороны органов дыхания: бронхоспазм (при гиперреактивной бронхиальной системе), одышка, ринорея;
- со стороны органов слуха: в редких случаях звон в ушах;
- со стороны ЦНС: иногда головная боль;
- со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, диарея, боль в области живота.
Довольно часто возникает лихорадочное состояние. В редких случаях наблюдался отек Квинке, анемия, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, отек лица, анафилактический шок. Иногда может снижаться агрегация тромбоцитов, однако, этот факт не имеет клинического подтверждения.
Реакции могут проявляться при передозировке. В таких случаях может возникать тошнота, мигрень, диарея, головокружение.
Противопоказания
Общие противопоказания:
- кровотечения в легких;
- язва желудка и тонкой кишки в период обострения;
- непереносимость ацетилцистеина или компонентов препарата;
- кашель с кровяными выделениями.
С осторожностью принимать:
- при язве желудка и тонкой кишки (в анамнезе);
- при варикозе пищевода;
- при обструктивном бронхите;
- при непереносимости гистамина (длительное применение АЦЦ может спровоцировать побочные явления);
- при бронхиальной астме;
- при почечной недостаточности;
- при нарушениях в работе надпочечников;
- при печеночной недостаточности.
Противопоказания к применению шипучих таблеток:
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- непереносимость лактозы;
- возраст менее двух лет;
- нехватка лактазы.
Противопоказания к применению раствора из гранулированного порошка:
- чувствительность к фруктозе;
- возраст менее шести лет или менее двух лет — с апельсиновым вкусом;
- дефицит сахарозы;
- дефицит изомальтазы.
Беременность и лактация
Беременным и в период грудного вскармливания препарат АЦЦ в любой форме противопоказан. При соотношении пользы матери и угрозы для ребенка препарат назначается матери при условии отказа от грудного кормления.
Сроки и условия хранения
Хранить препарат АЦЦ следует в темном, недоступном детям месте, не выше +30°C.
Срок годности препарата не более трех лет.
Не использовать АЦЦ в любой форме позднее указанного на упаковке срока.
Тубу с таблетками следует плотно закрывать.
Цена
В России средняя цена препарата составляет:
- АЦЦ — от 230 рублей
- АЦЦ100 — от 240 рублей;
- АЦЦ200 — от 290 рублей;
- АЦЦ горячий напиток — от 136 рублей;
- АЦЦ-лонг — от 327 рублей;
- АЦЦ детский — от 250 рублей.
В Украине средняя цена препарата составляет:
- АЦЦ — от 113 гривен;
- АЦЦ100 — от 112 гривен;
- АЦЦ200 — от 180 гривен;
- АЦЦ горячий напиток — от 53 гривен;
- АЦЦ-лонг — от 139 гривен;
- АЦЦ детский — от 156 гривен.
Аналоги
При чувствительности к составляющим препарата, появлении побочных реакций на АЦЦ, можно воспользоваться аналогичными препаратами, такими как:
- Ацестин;
- Мукобене;
- Флуимуцил;
- Мукомист;
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата АЦЦ . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию АЦЦ в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги АЦЦ при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита и сухого кашля у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Различные формы выпуска препарата для разжижения мокроты.
АЦЦ - муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Состав
Ацетилцистеин + вспомогательные вещества.
Показания
- заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит);
- острый и хронический синусит;
- средний отит.
Формы выпуска
Порошок или гранулы для приготовления сиропа 100 мг.
Сироп 100 мл.
Шипучие таблетки 100 мг, 200 мг, 600 мг лонг.
Раствор для инъекций АЦЦ инъект - 100 мг и 300 мг в 1 мл.
Инструкция по применению и дозировка
Порошок или шипучие таблетки
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 3 (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 2 раза в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).
Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных.
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 раза в сутки (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг).
Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг в сутки.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Правила приготовления препарата
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1/2 или 1 пакетик (в зависимости от дозы) растворяют в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Сироп
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 10 мл сиропа 2-3 раза в сутки (400-600 мг ацетилцистеина).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 5 мл сиропа 3 раза в сутки или по 10 мл сиропа 2 раза в сутки (300-400 мг ацетилцистеина).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки (200-300 мг ацетилцистеина).
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 10 мл сиропа 3 раза в сутки (600 мг ацетилцистеина); детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 5 мл сиропа 4 раза в сутки (400 мг ацетилцистеина).
При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 4-5 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Препарат принимают внутрь, после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Сироп АЦЦ принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.
Использование мерного шприца
1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.
2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.
3. Необходимо плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа (мл). Если в сиропе видны пузырьки воздуха, следует нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Затем вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.
4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп). Во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.
5. После использования следует промыть шприц чистой водой.
Ампулы для инъекций
Взрослым назначают внутривенно или внутримышечно по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в/в или в/м по 150 мг (1/2 ампулы) 1-2 раза в сутки.
Для детей в возрасте до 6 лет предпочтительно проведение пероральной терапии, однако, при наличии показаний и необходимости парентерального введения суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте до 1 года в/в введение препарата возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.
Длительность терапии определяется индивидуально.
При хронических бронхитах и муковисцидозе применение АЦЦ ИНЪЕКТ в течение длительного времени можно сочетать с приемом препарата внутрь для профилактики инфекций.
Муколитический эффект ацетилцистеина усиливается при увеличении потребления жидкости.
Правила проведения инъекций
При в/м введении при проведении неглубокой инъекции и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, поэтому рекомендуется вводить препарат пациентам в положении лежа и глубоко в мышцу.
Для в/в введения первую дозу необходимо разводить 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Препарат следует, по возможности, вводить в виде инфузии.
В/в инъекции следует проводить медленно (в течение 5 мин).
Побочное действие
- головная боль;
- шум в ушах;
- стоматит;
- диарея;
- рвота;
- изжога;
- тошнота;
- падение АД;
- тахикардия;
- развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности;
- бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме);
- кожная сыпь;
- крапивница.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровохарканье;
- легочное кровотечение;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг, сиропа и АЦЦ 200);
- детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
- детский возраст до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг и АЦЦ Лонг);
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.
Для сиропа: применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано детям в возрасте до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг, сиропа и АЦЦ 200), до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг), до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг и АЦЦ Лонг).
Особые указания
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема - до 18.00).
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме АЦЦ с вазодилататорами и нитроглицерином возможно усиление сосудорасширяющего эффекта.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
АЦЦ фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Аналоги лекарственного препарата АЦЦ
Структурные аналоги по действующему веществу:
- N-АЦ-ратиофарм;
- N-ацетилцистеин;
- Ацестин;
- Ацетилцистеин;
- Ацетилцистеин СЕДИКО;
- Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%;
- Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%;
- Мукобене;
- Мукомист;
- Муконекс;
- Н-АЦ-ратиофарм;
- Флуимуцил;
- Экзомюк 200.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
АЦЦ – это лекарственное средство, которое относится к группе муколитических препаратов. Активным компонентом выступает ацетилцистеин. Препарат выпускается в следующих формах:
- Шипучие таблетки в упаковке по 20 штук (АЦЦ 100, АЦЦ 200);
- Горячий напиток в виде порошка, в котором содержание препарата по 200 и 600 мг на упаковку;
- Порошок для приготовления раствора, который принимают внутрь – по 100 и 200 мг;
- В виде порошка для приема внутрь – 30 г на флакон объемом 75 мл и 60 г на флакон в 150 мл (АЦЦ для детей);
- Шипучие таблетки АЦЦ лонг – в упаковке 600 мг.
Фармакологическое действие АЦЦ
По инструкции АЦЦ ускоряет разжижение мокроты, которая образовывается в дыхательных путях вследствие различных заболеваний инфекционного характера. Препарат способствует отхаркиванию и, соответственно, выведению вредных веществ из организма. АЦЦ – это антидот, то есть вещество, которое нейтрализует отравляющее воздействие токсинов и ядов, поэтому его применяют при отравлениях фенолами, альдегидами и парацетамолом.
В инструкции к АЦЦ сказано, что препарат быстро всасывается из органов желудочно-кишечного тракта, после чего максимальное содержание действующего вещества в крови пациента наблюдается уже через один-три часа после его применения. Ацетилцистеин связывается с белками плазмы на 50 процентов. Выведение лекарства из организма осуществляется с калом в незначительном объеме и преимущественно с мочой. При нормальной работе печени период полувыведения вещества равен одному часу, при печеночной недостаточности – до 8 часов.
АЦЦ способен накапливаться в околоплодных водах, проникает через плаценту.
Показания к применению АЦЦ
Применение АЦЦ целесообразно при всех заболеваниях и состояниях, которые сопровождаются накоплением мокроты в дыхательных путях. Препарат назначают при таких болезнях, как:
- обструктивный бронхит;
- острый или хронический бронхит;
- бронхиолит;
- трахеит;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ларингит;
- синусит;
- экссудативный отит среднего уха;
- муковисцидоз;
- бронхиальная астма.
Способ применения АЦЦ и дозировки
Из инструкции к АЦЦ известно, что применение средства осуществляется внутрь после приема пищи. Для лечения муковисцидоза необходимо соблюдать следующие дозировки препарата:
- 800 мг АЦЦ в сутки для пациентов, масса тела которых больше 30 кг;
- По 50 мг два-три раза в день детям с 10 дня рождения до 2 лет;
- 400 мг в сутки для детей 2-5 лет, при этом дозу следует разделить на 4 приема;
- 600 мг в течение суток – доза для детей в возрасте старше 6 лет, но дозу делят на три приема.
При данном заболевании длительность лечения препаратом АЦЦ составляет 3-6 месяцев.
Дозировки лекарственного средства при других заболеваниях следующие:
- От 400 до 600 мг за сутки – взрослые и дети старше 14 лет;
- 300-400 мг за 2 приема в сутки – дети в возрасте от 6 до 12 лет;
- 200-300 мг за сутки в 2 приема – дети 2-5 лет;
- По 50 мг за несколько приемов (2-3 раза) – дети в возрасте от 10 дней до 2 лет.
Если заболевание протекает в неосложненной форме, тогда курс лечения в среднем длится от 5 до 7 дней. При возникших осложнениях или хроническом течении заболевания прием препарата продлевается и может достигать полугода.
Препарат в форме шипучих таблеток (АЦЦ лонг, АЦЦ 200, АЦЦ 100) или порошка в пакетике (АЦЦ для детей, АЦЦ порошок для приготовления раствора для перорального применения или АЦЦ горячий напиток) необходимо растворить в 100 мл жидкости. Для этой цели подойдут соки, чаи и обыкновенная питьевая вода.
Побочные явления
Применение препарата АЦЦ может привести к некоторым побочным эффектам, среди которых:
- Шум в ушах, головные боли – расстройства нервной системы;
- Стоматит, тошнота, изжога, рвота, диарея – редкие проявления со стороны системы пищеварения;
- Тахикардия и снижение артериального давления – крайне редкие побочные явления со стороны сердечнососудистой системы;
- Бронхоспазм (крайне редко, у пациентов, страдающих гиперреактивностью бронхов), зуд, крапивница и кожная сыпь – аллергические реакции;
- Развитие кровотечения как реакция организма на гиперчувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания к приему АЦЦ
Препарат АЦЦ противопоказан при:
- пептической язве;
- повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства АЦЦ;
- непереносимости фруктозы;
- кровотечениях из легких;
- гепатите и почечной недостаточности (АЦЦ для детей).
Беременность и лактация
Лечение препаратом АЦЦ в период беременности и лактации разрешается только по показаниям лечащего врача.
Дополнительные сведения
АЦЦ осторожно назначают пациентам с язвой желудка и 12-перстной кишки. Если препарат требуется людям с бронхиальной астмой, тогда следует соблюдать меры предосторожности при приготовлении раствора, поскольку частицы средства, которые попадают в воздух при открытии упаковки, могут попасть в бронхи и вызвать бронхиальный спазм.
Для достижения максимального муколитического эффекта (разжижения и выведения мокроты) лечение препаратом следует сопровождать большим количеством употребляемой жидкости.
Новорожденным детям АЦЦ назначают только в особых случаях и по решению врача.
Детям в возрасте до двух лет не назначают АЦЦ 200, а детям до 14 лет – АЦЦ лонг.
Условия хранения
АЦЦ рекомендуется хранить в месте, недоступном для детей, где температура воздуха не более 30 градусов. Приготовленный раствор можно хранить до 12 дней в холодильнике. Срок годности зависит от формы выпуска и указан на упаковке.
