Жевательные таблетки Мальтофер
- это полимальтозный комплекс гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата схожа с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и накапливается преимущественно в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 000 Да, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата Fe3+.
Восприимчивость к окислению ЛПОНП и ЛПНП снижается.Фармакокинетика
. Результаты исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет лишь 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.
Показания к применению
Таблетки Мальтофер предназначены для лечения латентного дефицита железа (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (ЖДА — железодефицитная анемия).Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, у женщин в репродуктивний период, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).
Способ применения
Суточная доза таблеток Мальтофер и длительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. таблицу суточного дозирования).Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после еды.
Препарат Мальтофер, таблетки жевательные, можно разжевывать или глотать целиком. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения ЛДЖ в течение следующих нескольких месяцев, а у беременных — как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения ЛДЖ составляет 1-2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа отмечаются лишь через 2-3 мес после начала лечения.
Таблица суточного дозирования
Побочные действия
При применении таблеток Мальтофер возможны побочные действия со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10 000) — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота; со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд; другие: на фоне лечения препаратом Мальтофер возможно окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.Противопоказания
:Противопоказаниями к применению таблеток Мальтофер являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз); расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа.
Беременность
:В контролируемых исследования во II и III триместр беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на беременную и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместр беременности.
Применение препарата Мальтофер в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия таблеток Мальтофер с другими препаратами не отмечалось. Резорбция железа снижается при одновременном приеме антацидов. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль.Передозировка
:На фоне приема препарата Мальтофер в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.
Условия хранения
Таблетки Мальтофер следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.Форма выпуска
Мальтофер - таблетки жевательные по 100 мг; блистер, № 30.Состав
:1 таблетка Мальтофер содержит: 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 100 мг железа.
Дополнительно
:При назначении препарата Мальтофер пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 жевательная таблетка содержит 0,04 ХЕ.
Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет. Детям в возрасте младше 12 лет рекомендуется применять Мальтофер, сироп или Мальтофер, капли оральные.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Основные параметры
| Название: | МАЛЬТОФЕР ТАБЛЕТКИ |
Анемией, или малокровием, называют группу клинико-гематологических синдромов, для которых характерно снижение гемоглобина в крови, а также уменьшение числа эритроцитов.
Само по себе такое состояние не является заболеванием, однако оно может появляться в качестве симптома при различных видах болезней, связанных или не связанных с поражением кровеносной системы.
Пониженный гемоглобин в крови очень часто сопровождается одновременным уменьшением количества эритроцитов, а также изменением их качественного состава.
Абсолютно любая степень анемии вызывает снижение дыхательной способности крови и кислородное голодание тканей. Подобные состояния могут выражаться следующими симптомами: повышенная утомляемость, бледность кожи, слабость, учащенное сердцебиение, головные боли, одышка, головокружение и пр.
Чаще всего анемия наблюдается при однообразном питании человека (например, если в рационе пациента преобладают молочные продукты), недостатке витаминов, глистных инвазиях, нерегулярном приеме пищи, детских инфекциях, перенесенных острых респираторных заболеваниях.
Препарат железа «Мальтофер» является эффективным и довольно популярным антианемическим средством. О том, как его следует правильно применять, есть ли у него аналоги и какие противопоказания ему присущи, рассказано далее.
Формы выпуска, упаковка, описание и состав медикамента
Препарат железа «Мальтофер» - таблетки для разжевывания коричневого цвета, плоской и круглой формы, с белыми вкраплениями и риской. Такая форма лекарственного средства является наиболее популярной. Активным веществом медикамента является железо (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа) в количестве 100 мг. Также в состав средства входят вспомогательные компоненты в виде декстратов, какао-порошка, макрогола 6000, талька очищенного, натрия цикламата, ванилина, ароматизатора шоколадного и целлюлозы микрокристаллической. Таблетки упакованы в блистеры (по 10 штук) и картонные пачки соответственно.
Кроме упомянутой формы рассматриваемое средство можно приобрести и в виде темно-коричневых пероральных капель. Препарат железа «Мальтофер» в этой форме содержит в себе то же активное вещество (50 мг в 1 мл). Помимо этого в состав капель входят такие дополнительные компоненты, как сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, натрия гидроксид, натрия пропилпарагидроксибензоат. Медикамент можно приобрести во флаконах из темного стекла с дозатором или в полимерных контейнерах.
Формы выпуска препарата железа «Мальтофер» не ограничиваются двумя вышеописанными видами. Такое средство поступает в продажу и в форме раствора, предназначенного для внутримышечного введения (50 мг в 1 мл). Основным компонентом этого лекарства является железо. Кроме того, в состав медикамента входят следующие вспомогательные ингредиенты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид. Препарат железа «Мальтофер» в виде раствора для инъекций помещен в 2-мл ампулы из бесцветного стекла и пачки картонные соответственно.
Также рассматриваемое средство можно приобрести в форме темно-коричневого сиропа. Главным компонентом такого лекарства является железо (10 мг в 1 мл). Помимо этого медикамент содержит в себе 70%-й раствор сорбитола, сахарозу, метилпарагидроксибензоат, воду очищенную, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор кремовый, 96%-й этанол и натрия гидроксид. Препарат железа «Мальтофер» в виде сиропа продается в темных стеклянных флаконах (в комплекте с мерным стаканчиком/колпачком).
Еще одной формой выпуска рассматриваемого средства является раствор, предназначенный для приема внутрь (коричневого цвета). 1 мл его содержит 20 мг железа и вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат натрия, раствор сорбита 70%-й, сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, вода, ароматизатор).
Как действует?
Что представляет собой препарат железа «Мальтофер»? В инструкции сказано, что это отличное антианемическое средство. Структура действующего компонента этого медикамента схожа со структурой физиологического депо железа (ядра белка ферритина).
Рассматриваемое активное вещество стабильно. В физиологических условиях оно не выделяет чрезмерного количества ионов Fe.
Состав препарата железа «Мальтофер» делает его высокоэффективным при выраженной анемии. Такой медикамент используют с целью нормализации содержания гемоглобина в крови, а также для восполнения железа в организме.
Фармакокинетические особенности
Действующее вещество препарата железа «Мальтофер» активно всасывается из тонкой и двенадцатиперстной кишки (в соответствии с контролируемым механизмом). Как и в случае с аналогичными средствами для перорального приема, относительная абсорбция железа снижается с повышением ее доз. Также специалисты утверждают, что чем больше выражена анемия у человека, тем активнее всасывается лекарство.
После приема препарата железа «Мальтофер» (фото средства представлено в этой статье) его активный компонент связывается с трансферрином. Далее он синтезирует гемоглобин в костном мозге или же хранится в печени, где впоследствии связывается с ферритином.
Невсосавшееся действующее вещество медикамента выводится вместе с калом.
Назначение средства
Какие показания к применению имеет препарат железа «Мальтофер»? Отзывы специалистов сообщают, что такое средство эффективным образом проявляет себя в следующих случаях:
- при лечении нехватки железа без анемии (или латентного дефицита железа);
- во время терапии железодефицитной анемии (клинически выраженной);
- при повышенной потребности человека в железе (например, во время беременности, при донорстве крови, в период лактации, при интенсивном росте, в пожилом возрасте, в случае вегетарианства).
Запреты к назначению
Препарат железа «Мальтофер» беременным женщинам назначается очень часто. Однако перед приемом такого средства следует обязательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией, так как оно имеет множество противопоказаний. К ним относят:
- гемохроматоз и гемосидероз;
- установленную гиперчувствительность пациента к железу или вспомогательным компонентам препарата;
- анемию, не связанную с дефицитом железа (в том числе гемолитическую или мегалобластную, которая была вызвана недостатком витамина В12);
- нарушенный процесс утилизации железа (бывает при свинцовой, сидероахрестической анемии, талассемии);
- детский возраст до 12 лет.
Препарат железа «Мальтофер»: инструкция по применению
Рассматриваемое средство используют в соответствии с его формой выпуска. Пероральные формы принимают только внутрь, сразу после еды или во время трапезы. При этом суточную дозировку лекарства можно применить за один раз или разделить на несколько приемов.
Дозировка капель
Дневная доза такой формы лекарства при железодефицитной анемии составляет:
- недоношенным детям - 1-2 капли (рассчитывают по весу тела), курс терапии - до 3-5 месяцев;
- детям до одного года - 10-20 капель;
- детям 1-12 лет - 20-40 капель;
- взрослым и детям старше 12 лет - по 40-120 капель.
Для беременных препарат железа «Мальтофер» назначается в той же дозировке, что и для взрослых.
В профилактических целях и при латентном дефиците железа (в сутки):
- детям до одного года - 6-10 капель;
- детям 1-12 лет -10-20 капель;
- беременным женщинам и взрослым людям - 20-40 капель.
Дозировка сиропа
Согласно описанию препарат железа «Мальтофер», при наличии анемии назначают в следующих суточных дозировках:
- детям до одного года - 2,5-5 мл;
- 1-12 лет - 5-10 мл.
Беременным женщинам и взрослым людям сироп рекомендуют принимать по 10-30 мл в день.
Дозировка таблеток
В инструкции к препарату сказано, что суточная дозировка такой формы лекарства для взрослых людей при железодефицитной анемии составляет 1-3 таблетки. С целью профилактики или терапии латентного дефицита железа такой медикамент назначают по 1 таблетке в сутки. Что касается беременных женщин, то в рамках лечения им рекомендовано принимать по 2-3 таблетки в день.
Дозировка перорального раствора
Для того чтобы взрослым людям нормализовать содержание гемоглобина в крови, им назначают по 1 флакону препарата 2-3 раза в день. Курс лечения таким средством составляет 3-5 месяцев. Далее дозировку уменьшают до 1 флакона.
В профилактических целях медикамент принимают по одному флакону на протяжении нескольких месяцев.
Дозировка раствора для инъекций
Суточную дозу и длительность лечения таким препаратом должен определять специалист (зависят от веса пациента и рассчитываются по формулам).
Прежде чем ввести первую дозу препарата, необходимо осуществить тест на чувствительность. Для этого пациенту вводят 1/2 или ¼ часть от одноразовой дозировки лекарства, внутримышечно. При отсутствии побочных явлений вводят оставшуюся часть инъекционного раствора.
Для взрослых людей дневная доза такого препарата составляет 1 ампулу, а максимальная суточная дозировка следующая:
- дети до 5 кг - 1/4 ампулы;
- дети 5-10 кг — 1/2 ампулы;
- пациенты 10-50 кг - 1 ампула;
- взрослые - 2 ампулы.
В том случае, если спустя 2 недели после начала лечения улучшения в гемодинамических показателях так и не наступили, необходимо скорректировать терапию, а также пересмотреть диагноз.
Как следует вводить инъекционный препарат железа «Мальтофер»? Отзывы специалистов сообщают, что обычный способ введения такого средства не приветствуется. Врачи рекомендуют использовать вентро-ягодичную технику, то есть игла должна иметь длину не более 6 см и быть тонкой. После укола пациенту необходимо немного подвигать ногой или походить. Это требуется для того, чтобы быстрее разогнать кровь по организму.
Негативные эффекты
Переносимость и безопасность рассматриваемого препарата железа были проверены в ходе множества клинических испытаний. Согласно их результатам прием такого средства может привести к возникновению следующих нежелательных явлений:
- головная боль, зуд и сыпь;
- изменение цвета кала, экзантема, диарея, изменение цвета зубов, рвота, тошнота, боль в животе, диспепсия, запор.
Случаи передозировки
Прием повышенных доз препарата «Мальтофер» не вызывает интоксикацию или перегрузку железа. Это связано с его низкой токсичностью, а также контролируемым захватом.
О случаях отравления (в том числе непреднамеренных) таким средством с летальным исходом до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарствами
Было изучено взаимодействие препарата «Мальтофер» с гидроксидом алюминия и тетрациклином. Значимого снижения абсорбции последнего не наблюдалось. То же касается гидроксида алюминия.
Опыты на крысах с использованием бромазепама, тетрациклина, магния аспартата, гидроксида алюминия, D-пеницилламина, ацетилсалициловой кислоты, кальция карбоната, сульфасалазина, парацетамола, метилдопы, кальция ацетата, ауранофина, кальция фосфата, витамина D3 не показали никакого взаимодействия с препаратом железа.
Также не было отмечено взаимодействия рассматриваемого средства с такими компонентами продуктов питания, как щавелевая кислота, фитиновая кислота, витамин Е, танин, витамин А, натрия альгинат, витамин D3, холин, соевое масло, холиновые соли, соевая мука. Таким образом, «Мальтофер» разрешается принимать вместе с едой.
Использование препарата железа не оказывает никакого влияния на результаты анализа скрытой крови, поэтому прерывать лечение при таких исследованиях не требуется.
Следует избегать параллельного применения «Мальтофера» для парентерального введения и пероральных форм. В противном случае всасывание железа значительно замедляется.
Особые указания
Согласно утверждениям специалистов, анемия может быть спровоцирована злокачественными новообразованиями или инфекционными заболеваниями. Ввиду того что железо разрешено принимать только после устранения главной причины болезни, необходимо определить соотношение риска и пользы такого лечения.
При назначении медикамента людям, больным сахарным диабетом, следует помнить, что 1 таблетка «Мальтофера» содержит 0,04 ХЕ. Также необходимо иметь в виду, что суточная дозировка одноименного сиропа включает в себя этанол (0,008-0,1 г).
При лечении препаратом «Мальтофер» у пациента может наблюдаться темное окрашивание кала. Это не несет в себе никакой опасности.
Такие вспомогательные вещества сиропа и пероральных капель, как натрия пропилпарагидроксибензоат и натрия метилпарагидроксибензоат, могут вызывать аллергию (в том числе замедленного типа).
В инструкции сказано, что применение медикамента «Мальтофер» в форме таблеток противопоказано у детей до 12 лет. В такой возрастной группе лучше использовать капли для приема внутрь или сироп.
Данных о влиянии препарата на способность пациента управлять сложными механизмами и транспортными средствами на сегодняшний день нет. При этом специалисты говорят о низкой вероятности того, что «Мальтофер» каким-либо образом может воздействовать на реакцию и внимание человека.
Беременность, лактация
На сегодняшний день сведений о серьезных нежелательных явлениях после применения «Мальтофера» беременными женщинами нет. Кроме того, в ходе исследований на животных было выявлено, что прием препарата железа не сказался на развитии плода и организме матери негативным образом.
Материнское молоко содержит в себе железо, которое связано с лактоферрином. Однако количество железа, переходящего из препарата в грудное молоко, на сегодняшний день неизвестно. При этом маловероятно, что использование рассматриваемого средства кормящими женщинами способно вызвать нежелательные эффекты у ребенка.
Аналоги препарата железа «Мальтофер», сравнение
Самыми близкими аналогами рассматриваемого средства являются следующие препараты: «Глобиген», «Ферумбо», «Сорбифер», «Феринжект», «Профер», «Феррум Лек», «Ферро-Фольгамма».
При этом пациенты часто задают вопрос о том, какой медикамент лучше.
- «Мальтофер» или «Сорбифер»? Оба средства хорошо усваиваются и проявляют высокую эффективность. Однако большинство пациентов выбирают «Мальтофер», так как, по их мнению, он практически не вызывает побочных эффектов.
- «Мальтофер» или «Ферро-Фольгамма»? Такой аналог содержит в себе двухвалентную форму железа. Она усваивается хуже, чем трехвалентная, и может вызывать побочные реакции. При этом в составе «Ферро-Фольгаммы» содержатся аскорбиновая и фолиевая кислоты. Кроме того, кишечнорастворимая оболочка этого средства не позволяет раздражать слизистую пищеварительного тракта. В связи с вышесказанным многие пациенты отдают свое предпочтение именно «Ферро-Фольгамме», даже несмотря на то что такой медикамент намного дороже.
- «Феррум Лек» или «Мальтофер»? Последний препарат удобен тем, что имеет несколько лекарственных форм. Это особенно важно, если медикамент назначается маленьким детям. Кроме того, существует мнение, что «Феррум Лек» чаще вызывает аллергические реакции.
Если у ребенка выявлена анемия, причиной которой выступает дефицит железа, врачи рекомендуют принимать железосодержащие препараты. Одним из них является «Мальтофер ».
Для лечения детей наиболее часто выбирают такое средство в форме капель, ведь давать их маленьким пациентам очень удобно. Эффективность лекарства подтвердили многие исследования. Однако перед использованием такого препарата необходимо изучить инструкцию по применению.
Форма выпуска
«Мальтофер» в каплях представлен темно-коричневым раствором, помещенным в полимерные тубы либо в стеклянные бутылочки, оснащенные пластиковым дозатором. В одной тубе/бутылочке находится 10 или 30 мл лекарства. Препарат также выпускают в виде сиропа, в ампулах для внутримышечных уколов, жевательных таблетках и растворе, который принимают внутрь.
Состав
Главным ингредиентом любой формы «Мальтофера» является трехвалентное железо в форме гидроксида полимальтозата. В 1 мл капель такое соединение представлено дозировкой 178,6 мг. Если учесть пересчет на железо, то содержание такого элемента на один миллилитр лекарства будет составлять 50 мг. Поскольку каждый миллилитр «Мальтофера» включает 20 капель, то в одной капельке содержится 2,5 мг железа.
Дополнительно в растворе есть гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат натрия. Невыраженный сладкий привкус и приятный запах каплям придают кремовый ароматизатор и сахароза. Остаток медикамента представлен очищенной водой.
Принцип действия
У активного ингредиента «Мальтофера» имеется многоядерная структура, напоминающая белок ферритин, который является физиологическим депо железа в организме человека. В такой форме соединение стабильно и не становится источником сразу большого количества ионов железа. При этом медикамент очень хорошо всасывается в кишечнике.
Попав в кровоток, железо из «Мальтофера» соединяется с трансферрином и переносится в костный мозг, где включается в процесс синтеза гемоглобина. Кроме того, оно соединяется и с ферритином, после чего перемещается в печень и хранится там до момента, когда потребуется для образования гемоглобина. То железо «Мальтофера», которое не всосалось в кишечнике, покидает организм с каловыми массами.
Показания
«Мальтофер » наиболее часто назначают при дефиците железа. Препарат востребован как при латентном дефиците (когда анемия еще не развилась, но риск ее появления очень высокий), так и при появлении клинических проявлений анемии, называемой железодефицитной. Кроме того, «Мальтофер» может применяться и для профилактики – например, если ребенок не употребляет мясо или у него повышены потребности в минералах.
С какого возраста разрешено принимать?
«Мальтофер» в виде капель применяется в лечении как грудных младенцев, так и деток постарше. Такая форма лекарства назначается в любом возрасте, если для этого имеются причины, будь то карапуз 3 месяцев или подросток 14 лет. Его можно давать даже недоношенным малышам.
Противопоказания
Препарат не выписывают детям:
- с обнаруженной гиперчувствительностью к любому компоненту «Мальтофера»;
- с гемохроматозом или гемосидерозом;
- с анемией, причиной которой является не дефицит железа (гемолитической, мегалобластной и другой);
- с непереносимостью фруктозы;
- с проблемами утилизации железа – например, с талассемией или сидероахрестической анемией;
- с нарушениями усвоения глюкозы/галактозы;
- с нехваткой в организме изомальтазы или сахаразы.
Побочные действия
На лечение «Мальтофером» в каплях детский организм нередко реагирует изменением цвета кала, но такое потемнение никак не сказывается ни на самочувствии ребенка, ни на результатах лечения. У некоторых пациентов прием такого лекарства вызывает разжижение стула, головные боли, сыпь на коже и тошноту. В редких случаях медикамент становится причиной возникновения запора, болей в животе, рвоты, кожного зуда или изменений цвета зубов.
Инструкция по применению и дозировка
Поскольку железо из «Мальтофера» лучше всасывается в присутствии пищи, препарат советуют давать детям во время кормления либо сразу же после еды. Чтобы точно отмерять капли, тубу или флакон следует располагать вертикально. Если жидкость не появилась сразу, можно немного постучать по упаковке, пока не начнут выделяться капли. Встряхивать тубу или флакончик не следует.
Рекомендуемые суточные дозы лекарства отмечены в аннотации. Они представлены в таблице, в которой указан возраст пациента и причина приема (лечение анемии, прием при дефиците железа при отсутствии анемии и профилактика нехватки железа). Ребенку младше года для предотвращения дефицита железа дают от 2 до 4 капель в сутки, а при клинических проявлениях анемии дозировка повышается до 10-20 капель.
Суточная доза лекарства может приниматься однократно или разделяться на несколько приемов. Капли можно добавлять в овощной или фруктовый сок, в молочную смесь или другую пищу для ребенка. Хотя при этом еда слегка окрашивается, но вкус напитка или пищи не изменяется. На эффективности медикамента такое окрашивание тоже никак не сказывается.
На длительность приема «Мальтофера» влияет причина использования такого препарата железа. Если это анемия, то лекарство могут выписывать на 3-5 месяцев в лечебной дозе, а потом еще на несколько месяцев – в профилактической. Чтобы определить, когда можно завершать терапию, проводят общий анализ крови (определяют количество гемоглобина). Если у пациента есть дефицит железа, но еще не развилась анемия (либо ему требуется профилактика такого дефицита), «Мальтофер» обычно назначают на 1-2 месяца.
Передозировка
Случаев, когда «Мальтофер» в высокой дозе вызвал отравление, до этого времени зарегистрировано не было. Производитель заверяет, что соединение железа в таком лекарстве обладает малой токсичностью, поэтому перегрузка таким элементом или интоксикация даже при превышенной дозе капель отсутствует.
Взаимодействие с пищей и другими препаратами:
- Капли не следует назначать одновременно с какими-либо другими препаратами железа, поскольку это снизит всасываемость его активного вещества.
- Медикамент может назначаться вместе с препаратами гидроксида алюминия , а также с тетрациклиновыми антибиотиками. Исследования показали, что активный компонент «Мальтофера» никак не взаимодействует с такими лекарствами.
- Кроме того, не было замечено несовместимости капель с витаминами (Е, Д, А) , холином, соевым маслом, щавелевой кислотой, танинами и прочими компонентами пищи. Это означает, что на лечение «Мальтофером» приемы пищи не влияют.
Условия продажи
Собираясь приобрести «Мальтофер» в каплях в аптеке, нужно проконсультироваться с врачом и получить от него рецепт. Средняя цена одного флакона такого лекарства составляет 250-260 рублей.
Условия хранения
Держать капли дома следует при температуре ниже +25 градусов, спрятав их от маленьких детей и солнечного света. Срок годности этой формы медикамента составляет 3 года.
МНН: Железа (III) гидроксид полимальтозат
Производитель: Вифор СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021554
Период регистрации: 14.08.2015 - 14.08.2020
Инструкция
Торговое название
Мальтофер®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтоза 357.0 мг
(эквивалентно 100 мг железа),
вспомогательные вещества: макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат,
состав пленочной оболочки - краситель Opadry ОY-S-36413 бордовый*.
*Состав красителя: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричнево-бордового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.
Код АТХ B03AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.
Распределение
Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.
Выведение
Неабсорбированное железо выводится с калом.
Фармакодинамика
Механизм действия
Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.
Фармакодинамические эффекты
После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиях принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.
Показания к применению
Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)
профилактика дефицита железа
профилактика дефицита железа при беременности
Способы применения и дозы
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Таблетки Мальтофер® принимают внутрь во время еды или непосредственно после, проглатывая целиком.
Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:
По 100 - 300 мг железа (1 - 3 таблетки) ежедневно в течение 3 - 5 месяцев до нормализации показателей гемоглобина (Hb). После этого препарат необходимо продолжать принимать несколько недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме.
Лечение железодефицитной анемии при беременности:
По 200 - 300 мг железа (2 - 3 таблетки) ежедневно до нормализации показателей Hb. После этого препарат необходимо продолжать принимать до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.
Лечение и профилактика дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:
По 100 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 1 - 2 месяцев.
Побочные действия
Очень часто (>1/10)
изменение цвета каловых масс
Часто (≥1/100, <1/10)
-
расстройство пищеварения
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
боль в животе
изменение цвета зубной эмали
сыпь, зуд
головная боль
Противопоказания
известная гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»
перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз
нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия
анемия, причиной которой не является дефицит железа, например гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.
Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.
Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.
Особые указания
Анемия может быть вызвана инфекциями или опухолями. Так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания, рекомендуется оценить соотношение польза/риск.
Во время лечения с применением препарата Мальтофер® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.
Применение в педиатрии
Препарат Мальтофер® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуется применять у детей младше 12 лет. Для данной возрастной группы рекомендуется принимать Мальтофер® в виде сиропа или капель.
Беременность
Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Мальтофер® у беременных в первом триместре. На данный момент не было сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после приема препарата Мальтофер® в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности. Поэтому, маловероятно, что применение Мальтофер® может принести вред здоровью матери и/или плода.
Период лактации
В грудном молоке обычно содержится железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, поступающего из ЖПК в грудное молоко, не известно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® у женщин в период кормления грудью будет оказывать нежелательное воздействие на ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, а также в период беременности и кормления грудью необходимо принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют.
Передозировка
Маловероятно возникновение случаев передозировки, перенасыщения железом или интоксикации при применении препарата Мальтофер® по причине низкой токсичности ЖПК и контролируемого приема железа. Не сообщалось об эпизодах случайного отравления или летальных исходах.
Форма выпуска и упаковка
Мальтофер– антианемический препарат, применяемый при дефиците железа.
Форма выпуска и состав
Выпускают следующие лекарственные формы Мальтофера:
- Таблетки жевательные: плоские, коричневые с белыми вкраплениями, круглые, с риской (в блистерах по 10 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной);
- Капли для приема внутрь: жидкость темно-коричневого цвета (во флаконах темного стекла с дозатором по 10 или 30 мл, 1 флакон в пачке картонной; в контейнерах полимерных с дозатором по 10 или 30 мл, 1 контейнер в пачке картонной);
- Сироп: субстанция темно-коричневого цвета (во флаконах темного стекла по 75 или 150 мл с мерным колпачком в комплекте; 1 комплект в пачке картонной);
- Раствор для приема внутрь: жидкость темно-коричневого цвета (во флаконах стеклянных по 5 мл; 10 флаконов в пачке картонной);
- Раствор для внутримышечного введения: жидкость коричневого цвета (в ампулах бесцветного стекла по 2 мл; 5 ампул в пачке картонной).
В одной таблетке жевательной содержится:
- Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 375 мг;
- Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, декстраты, ароматизатор шоколадный, макрогол 6000, ванилин, какао порошок, натрия цикламат.
В 20 мл капель для приема внутрь содержится:
- Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 178,6 мг;
- Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, натрия пропилпарагидроксибензоат.
В 1 мл сиропа содержится:
- Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 35,7 мг;
- Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор кремовый, сорбитола раствор 70%, натрия гидроксид, этанол 96%, пропилпарагидроксибензоат, сахароза.
В 1 мл раствора для приема внутрь содержится:
- Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 71,4 мг;
- Вспомогательные компоненты: натрия метилпарагидроксибензоат, сорбита раствор 70%, натрия гидроксид, вода очищенная, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза, ароматизатор кремовый.
В 1 мл раствора для внутримышечного введения содержится:
- Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 50 мг;
- Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота/натрия гидроксид.
Показания к применению
- Таблетки жевательные, сироп, капли и раствор для приема внутрь: лечение клинически выраженного и латентного дефицита железа (ЛДЖ); профилактика дефицита железа у пациенток детородного возраста, при беременности и в период грудного вскармливания, у детей, подростков и взрослых (к примеру, вегетарианцев и пациентов пожилого возраста);
- Раствор для внутримышечного введения: терапия дефицита железа в случаях неэффективности, недостаточной эффективности или невозможности приема пероральных форм препарата, к примеру, при мальабсорбции, у больных, отказывающихся регулярно и длительно применять пероральные препараты железа, у пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), препараты железа для приема внутрь у которых могут послужить обострению заболевания.
Мальтофер в форме раствора для внутримышечного введения назначают только при подтвержденном необходимыми исследованиями состоянии дефицита железа (к примеру, при определении уровня гемоглобина, ферритина сыворотки, количества эритроцитов или гематокрита, а также их параметров – среднего содержания и/или средней концентрации в эритроците гемоглобина, среднего объема эритроцита).
Противопоказания
- Переизбыток железа (к примеру, гемохроматоз и гемосидероз);
- Нарушения утилизации железа (к примеру, сидероахрестическая или свинцовая анемия);
- Нежелезодефицитные анемии (к примеру, гемолитическая или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12);
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Дополнительными противопоказаниями к применению раствора для внутримышечного введения являются:
- Декомпенсированный цирроз печени;
- Бронхиальная астма;
- Инфекционный гепатит;
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- Инфекционные заболевания почек в острой стадии;
- Хронический полиартрит;
- Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- Беременность (I триместр).
Раствор нельзя вводить внутривенно. С осторожностью его следует применять пациентам с аллергией, почечной или печеночной недостаточностью.
Способ применения и дозировка
Суточную дозу сиропа, таблеток жевательных, капель или раствора для приема внутрь принимают всю сразу во время или тотчас после приема пищи.
При помощи мерного колпачка, прилагаемого в комплекте с сиропом, можно рассчитать точную дозу препарата.
Таблетки жевательные можно глотать целиком; сироп, капли или раствор для приема внутрь – смешивать с безалкогольными напитками, овощными или фруктовыми соками. Слабая окраска напитка не оказывает влияния на эффективность или вкус Мальтофера.
Суточная доза препарата в зависимости от категории/возраста пациентов и степени дефицита железа:
- Недоношенные дети: дозу при железодефицитной анемии (ЖДА) определяют исходя из расчета – 1-2 капли на 1 кг массы тела, на протяжении 3-5 месяцев;
- Дети младше 1 года: ЖДА – 10-20 капель, 2,5-5 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний (ЖДА и ЛДЖ) – 6-10 капель;
- Дети от 1 года до 12 лет: ЖДА – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний – 10-20 капель или 2,5-5 мл сиропа;
- Дети старше 12 лет: ЖДА – 40-120 капель или 10-30 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа;
- Взрослые (в том числе кормящие женщины): ЖДА – 40-120 капель, 10-30 мл сиропа, 1-3 таблетки жевательные, 1-3 флакона с раствором для приема внутрь; ЛДЖ – 20-40 капель, 5-10 мл сиропа, 1 таблетка жевательная, 1 флакон с раствором для приема внутрь; профилактика – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа;
- Беременные женщины: ЖДА – 80-120 капель, 20-30 мл сиропа, 2-3 таблетки жевательные или 2-3 флакона с раствором для приема внутрь; ЛДЖ и профилактика состояний – 40 капель, 10 мл сиропа, 1 таблетка жевательная или 1 флакон с раствором для приема внутрь.
Длительность терапии клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. Далее прием Мальтофера продолжают в дозировке, используемой для лечения ЛДЖ в течение еще нескольких месяцев; при беременности его следует продолжать как минимум до родов (для восстановления запасов железа).
Длительность терапии ЛДЖ – 1-2 месяца. При клинически выраженной недостаточности железа, восполнение запасов микроэлемента и нормализация уровня гемоглобина происходит лишь по прошествии 2-3 месяцев после начала приема препарата.
Перед первым введением терапевтической дозы раствора для внутримышечного введения проводят внутримышечный тест: детям вводят половину суточной дозы, взрослым – от 1 / 4 до 1 / 2 дозы (25-50 мг железа). Если в течение 15 мин после введения отсутствуют побочные эффекты, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы Мальтофера. Важно располагать средствами по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.
Дозу лекарственного средства для внутримышечного введения определяют в индивидуальном порядке и адаптируют в соответствии с общим дефицитом железа по формуле: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг);
Если масса тела < 35 кг: нормальный гемоглобин (Hb) составляет 130 г/л, что соответствует железу запасов – 15 мг/кг;
Если масса тела > 35 кг: нормальный уровень Hb составляет 150 г/л, что соответствует железу запасов – 500 мг;
*Коэффициент 0,24 = 0,0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb – 0,34%×объем крови – 7% от массы тела×коэффициент 1000 – перевод из г в мг).
Общее количество ампул с раствором для внутримышечного введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.
Общее количества ампул в зависимости от массы тела пациента и уровня гемоглобина –Hb 60 г/л/Hb 75 г/л/Hb 90 г/л/Hb 105 г/л:
- 5 кг: 1,5/ 1,5/1,5/1;
- 10 кг: 3/3/2,5/2;
- 15 кг: 5/4,5/3,5/3;
- 15 кг: 6,5/4,5/3,5/ 3;
- 20 кг: 6,5/5,5/5/4;
- 25 кг: 8/7/6/5,5;
- 30 кг: 9,5/8,5/7,5/6,5;
- 35 кг: 12,5/11,5/10/9;
- 40 кг: 13,5/12/11/9,5;
- 45 кг: 15/13/11,5/10;
- 50 кг: 16/14/12/10,5;
- 55 кг: 17/15/13/11;
- 60 кг: 18/16/13,5/11,5;
- 65 кг: 19/16,5/14,5/12;
- 70 кг: 20/17,5/15/12,5;
- 75 кг: 21/18,5/16/13;
- 80 кг: 22,5/19,5/16,5/13,5;
- 85 кг: 23,5/20,5/17/14;
- 90 кг: 24,5/21,5/18/14,5.
Если необходимая доза превышает максимальную суточную, лекарственное средство следует вводить дробно.
Режим дозирования в зависимости от возраста пациента:
- Взрослые: 1 ампула ежедневно (2 мл – 100 мг железа);
- Дети: дозировку определяют в зависимости от массы ребенка.
Максимально допустимые суточные дозы:
- Взрослые: 2 ампулы (4 мл – 200 мг железа);
- Дети с массой тела меньше 5 кг: по 1 / 4 ампулы (0,5 мл – 25 мг железа);
- Дети с массой тела от 5 до 10 кг: по 1 / 2 ампулы (1 мл – 50 мг железа).
При отсутствии ответа со стороны гематологических параметров через 7-14 дней терапии (к примеру, уровень Hb увеличивается приблизительно на 100 мг/дл. в день), рекомендуется пересмотреть первоначальный диагноз.
Общая доза Мальтофера на курс терапии не должна превышать рассчитанного количества ампул.
Решающее значение играет техника введения препарата. При неправильном проведении инъекции может возникать боль и окрашивание кожи в месте введения. Раствор следует вводить, используя методику вентро-ягодичной инъекции, вместо общепринятой. Игла должна быть не менее 5-6 см длины, ее просвет должен быть не слишком широким. Для взрослых с небольшой массой тела и детей следует использовать более короткие и тонкие иглы.
- Линия позвоночника на уровне пояснично-подвздошного сочленения фиксируется как точка А. Если пациент лежит на правом боку – в точке А необходимо расположить средний палец левой руки;
- Указательный палец следует отставить от среднего таким образом, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В;
- Треугольник, который располагается между указательным и средним пальцем, а также проксимальными фалангами является местом инъекции.
До инъекции следует продезинфицировать инструменты обычным способом. Перед введением иглы необходимо сдвинуть кожу приблизительно на 2 см – это позволит плотно закрыть канал от прокола после того, как будет извлечена игла, что предотвратит окрашивание кожи и проникновение введенного препарата в подкожные ткани.
Иглу следует расположить вертикально в отношении поверхности кожи – угол к точке подвздошного сочленения должен быть большим, нежели к точке бедренного сустава. По завершению введения раствора следует извлечь иглу, придерживая при этом на протяжении 5 мин участок кожи, который прилегает к месту инъекции. Пациенту сразу после процедуры необходимо подвигаться.
Побочные действия
При применении Мальтофера в форме раствора для внутримышечного введения могут возникать побочные реакции со стороны некоторых систем и органов:
- Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота;
- Организм в целом: редко – головная боль, увеличение лимфатических узлов, недомогание, боль в суставах, лихорадка; очень редко – анафилактические или аллергические ответы;
- Местные реакции: изменение цвета кожи, болезненность и воспаление в месте инъекции (при нарушении техники введения раствора).
При приеме таблеток жевательных, сиропа, капель или раствора для приема внутрь отмечаются побочные реакции со стороны пищеварительной системы: возможно –окрашивание стула в темный цвет (обусловлено выделением невсосавшегося железа); очень редко – симптомы раздражения ЖКТ (тошнота, диарея, запор, ощущение переполненности, давления в эпигастральной области).
Особые указания
При сахарном диабете следует учитывать, что одна таблетка жевательная и один мл сиропа содержат по 0,04 ХЕ (хлебных единиц), один мл капель – 0,01 ХЕ.
Препараты железа, вводимые парентерально, могут вызывать анафилактические и аллергические реакции. В случае возникновения умеренно выраженных аллергических ответов рекомендуется применять антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции – немедленно ввести эпинефрин/адреналин. При введении важно располагать средствами сердечно-легочной реанимации.
Течение основного заболевания могут усугубить побочные эффекты, возникающие у пациентов с патологиями сердечно-сосудистой системы.
К группе высокого риска развития анафилактических или аллергических реакций относятся пациенты с бронхиальной астмой, недостаточностью фолиевой кислоты и/или низкой железосвязывающей способностью сыворотки.
Перед применением раствора для внутримышечного введения рекомендуется осмотреть ампулы на наличие осадка или повреждения. Использованию подлежат лишь ампулы, не содержащие осадка и без повреждений. Раствор после вскрытия ампулы следует вводить немедленно; его нельзя смешивать с иными терапевтическими препаратами.
Парентеральное введение лекарственного средства у детей может оказывать отрицательное влияние на течение инфекционного процесса.
Лекарственное взаимодействие
Раствор для инъекций Мальтофер нельзя использовать в сочетании с препаратами железа для перорального применения (уменьшается их всасывание из ЖКТ). В связи с этим терапию пероральными препаратами железа рекомендуется начинать не ранее, чем по прошествии 7 дней после последнего введения раствора.
При одновременном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (к примеру, эналаприл) могут усиливаться системные побочные реакции, возникающие при применении раствора для инъекций.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С в сухом месте, защищенном от света. Беречь от детей.
Срок годности:
- Таблетки жевательные, раствор для внутримышечного введения, раствор и капли для приема внутрь – 5 лет;
- Сироп – 3 года.
