Солпадеин от чего. Солпадеин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

23.05.2019

1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое, жаропонижающее, анальгезирующее .

Угнетает синтез ПГ , понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

Фармакодинамика

Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС . Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС , может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15-60 мин. T 1/2 в плазме — 1-4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20-30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T 1/2 в плазме — 3-4 ч. Кофеин быстро всасывается, C max достигается через 20-60 мин, T 1/2 — около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.

Показания препарата Солпадеин

Болевой синдром (головная боль, ревматическая боль, зубная боль, мигрень, меналгия, невралгия, люмбаго, травматическая боль, боль при растяжениях), синусит, лихорадка, простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.

Побочные действия

Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).

Взаимодействие

Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Способ применения и дозы

Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами — 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (максимальная суточная доза — 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет — по 1/2-1 табл. (максимальная суточная доза — 4 табл.). Таблетки растворимые предварительно растворяют в стакане воды.

Передозировка

Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени. Симптомы — бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.

Лечение — при передозировке парацетамола — прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина — промывание желудка, в тяжелых случаях — искусственная вентиляция легких, применение кислорода и налоксона.

Меры предосторожности

Не следует использовать вместе с др. парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет — таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования — не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО , на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.

Условия хранения препарата Солпадеин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солпадеин

таблетки растворимые — 4 года.

таблетки — 5 лет.

капсулы — 5 лет.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G43 Мигрень Боли при мигрени
Гемикрания
Гемиплегическая мигрень
Мигренеподобная головная боль
Мигрени
Приступ мигрени
Серийная головная боль
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
M54.3 Ишиас Ишиалгия
Невралгия седалищного нерва
Неврит седалищного нерва
M54.4 Люмбаго с ишиасом Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
R50 Лихорадка неясного происхождения Гипертермия злокачественная
Злокачественная гипертермия
R51 Головная боль Боли в области головы
Боли при синуситах
Боль в затылке
Боль головная
Головная боль вазомоторного генеза
Головная боль вазомоторного происхождения
Головная боль с вазомоторными нарушениями
Головные боли
Неврологическая головная боль
Серийная головная боль
Цефалгия
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела Болезненные растяжения мышц
Боль и воспаление при растяжении
Вправление вывиха
Дегенеративные изменения связочного аппарата
Отек вследствие растяжений и ушибов
Отек после интервенций при вывихах
Повреждение и разрыв связок
Повреждение мышечно-связочного аппарата
Повреждение связок
Повреждения суставов
Привычные растяжения и разрывы
Разрыв связок
Разрывы связок
Разрывы сухожилий
Разрывы сухожилий мышц
Ранения суставов
Растяжение
Растяжение мышц
Растяжение мышцы
Растяжение связок
Растяжение связочного аппарата
Растяжение сухожилий
Растяжения
Растяжения мышц
Растяжения связок
Растяжения связочного аппарата
Растяжения сухожилий
Травма мышечно-связочного аппарата
Травмы суставов
Травмы капсуло-суставных тканей
Травмы костно-суставной системы
Травмы связок
Травмы суставов

Наименование:

Солпадеин (Solpadein)

Фармакологическое
действие:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него компонентов. Оказывает анальгетическое (обезболивающее) действие.

Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15–60 мин. T1/2 в плазме - 1–4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20–30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T1/2 в плазме - 3–4 ч. Кофеин быстро всасывается, Cmax достигается через 20–60 мин, T1/2 - около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.

Фармакодинамика
Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.

Показания к
применению:

Мигрень,
- головная боль,
- периодическая зубная боль,
- невралгия (боль, распространяющаяся по ходу нерва),
- простуда,
- грипп,
- фарингит (воспаление глотки),
- лихорадка (резкое повышение температуры тела),
- ревматические заболевания.

Способ применения:

Перед приемом солпадеин следует растворить в стакане воды.
Взрослым назначают по 2 таблетки каждые 4 ч. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток.
Детям в возрасте от 7 до 12 лет назначают по "/2-1 таблетке не чаще чем каждые 4 ч, максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Дети не должны принимать препарат более 3-х дней.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Меры предосторожности
Не следует использовать Солпадеин вместе с другими парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет - таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования - не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.

Беременность:

Солпадеин противопоказано при беременности . Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.

Передозировка:

Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени.
Симптомы - бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.
Лечение - при передозировке парацетамола - прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина - промывание желудка, в тяжелых случаях - искусственная вентиляция легких, применение кислорода и налоксона.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него компонентов. Оказывает анальгетическое (обезболивающее) действие.

Показания и дозировка:

  • Головная боль

    Периодическая зубная боль

    Невралгия (боль, распространяющаяся по ходу нерва)

    Фарингит (воспаление глотки)

    Лихорадка (резкое повышение температуры тела)

    Ревматические заболевания

Перед приемом солпадеин следует растворить в стакане воды. Взрослым назначают по 2 таблетки каждые 4 ч. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток. Детям в возрасте от 7 до 12 лет назначают по "/2-1 таблетке не чаще чем каждые 4 ч, максимальная суточная доза - 4 таблетки. Дети не должны принимать препарат более 3-х дней.

Передозировка:

При передозировке препаратом Солпадеин отмечаются характерные симптомы для каждого составляющего компонента:

    парацетамолом: поражение печени, тошнота, рвота, бледность, анорексия, абдоминальная боль.

    кофеином: возбудимость, нервозность, бессонница, учащенное мочеиспускание, приливы крови, нарушения работы пищеварительной системы, тахикардия , психомоторная возбудимость.

    кодеином: артериальная гипотензия, миоз, угнетение дыхания.

Терапию проводить симптоматическую.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), запор, тошнота, головокружение, бессонница или сонливость. Возбудимость, вследствие стимулирования центральной нервной системы. При длительном использовании может наблюдаться гепатотоксическое действие препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата. Солпадеин противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, почек, при бронхиальной астме, травм головы, угнетенного дыхания, повышенного внутричерепного давления, а также в период после операции на желчных путях.

Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В сочетании с метоклопрамидом и домперидоном всасываемость парацетамола может увеличиваться. В сочетании с холестирамином – всасываемость уменьшается. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов (варфарин и другие производные кумарина). Осторожно назначать кодеин пациентам, принимающих ингибиторы МАО. Кодеин, содержащийся в препарате Солпадеин, может усиливать эффект средств, угнетающих центральную нервную систему.

Состав и свойства:

В 1 таблетке препарата содержится 500 мг парацетамола, 30 мг кофеина и 8 мг кодеина фосфата.

Вспомогательные вещества: кукурузный и прежелатинизированный крахмал, поливидон, калия сорбат, тальк, стеарат магния, целлюлоза, стеариновая кислота.

Форма выпуска:

Таблетки и капсулы в упаковке по 12 штук.

Фармакологическое действие:

Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

Условия хранения:

Хранить при температуре не ниже 25 градусов по Цельсию.

Солпадеин является комбинированным лекарственным средством с выраженными анальгезирующими (болеутоляющими), противокашлевыми, жаропонижающими и противовоспалительными действиями.

Данный медикаментозный препарат помогает достаточно эффективно справиться с различными инфекционно-воспалительными заболеваниями организма, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом.

Основными действующими лекарственными веществами являются Парацетамол , кодеина фосфат, а так же, кофеин, которые проявляют хорошие противовоспалительные и обезболивающие свойства.

Достаточно часто Солпадеин применяется для симптоматического лечения различных симптомов простуды и гриппа (насморк, головная боль, высокая температура, чихание, кашель, боль в горле и др.).

При длительном приеме достаточно хорошо переносится пациентами разных возрастных категорий.

Основные показания к применению Солпадеина:

  • головная боль;
  • лихорадка (температура тела выше 38 градусов);
  • выраженная зубная боль;
  • фарингит (воспалительное поражение глотки);
  • ревматические заболевания (радикулит, артрит, невралгия);
  • мигрень;
  • симптоматическое лечение простуды либо гриппа;
  • болевые ощущения при менструациях у женщин;
  • синусит;
  • мышечная либо суставная боль.

Внимание: перед началом применения Солпадеина рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!

Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых таблеток и капсул для перорального (внутреннего) приема.

Как пить Солпадеин?

Для взрослых и детей старше 16 лет препарат назначают по 1 т. 2-4 р. на день после приема пищи, предварительно растворяя в ½ стакане теплой воды.

Минимальный интервал между приемами составляет 4-5 ч, при этом, максимальная суточная доза не должна превышать более 6-8 таблеток, поскольку это может негативно отразиться на общем самочувствии организма.

Детям 12-16 лет Солпадеин назначается по 1 т. не более 2-3 р. на день после приема пищи, при этом, курс лечения и доза лекарственного препарата должна определяться лечащим врачом в зависимости от тяжести течения конкретного заболевания организма.

Противопоказания к применению Солпадеина

  • гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основным действующим веществам лекарственного препарата);
  • возраст ребенка до 7 лет (для таблеток) и до 12 лет (для капсул);
  • тяжелые заболевания крови (анемия, тромбоцитопения);
  • эпилепсия;
  • беременность и период лактации (кормление ребенка грудью);
  • глаукома;
  • тяжелые заболевания печени и почек (цирроз , гепатит);
  • пожилой возраст.

Побочные действия Солпадеина

В основном данное медикаментозное средство неплохо переносится организмом, однако крайне редко могут возникать следующие побочные реакции.

действующие вещества: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамолу, 65 мг кофеина;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Плоские белые таблетки со скошенными краями, ровные с одной стороны и с линией разлома с другой.

Название и местонахождение производителя

Фамар А.В.Е. Антоса плант, Греция / Famar A. V. E. Anthoussa plant, Greece

ул. Антоси, 7, Антоса Аттики, 15344, Греция/Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki, 15344, Greece.

Глаксосмитклайн Дангарван Лимитед / Ирландия/GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ireland. Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия/Knockbrack, Dungarvan, Co Waterford, Ireland.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Код АТС N02В Е51.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Эффект основан на ингибировании синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря збуджувальному эффекта на ЦНС, может устранять депрессию, которая часто сопровождает боль.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме наступает через 0,5-2 часа после приема внутрь.

Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Время полувыведения - от 1 до 4 часов. После перорального приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 20-60 минут, время полувыведения - приблизительно 4 часа.

Показания для применения

Боль средней и сильной интенсивности (головная боль, мигрень, мышечно-скелетная боль, боль в мышцах, зубная боль, боль после удаления зуба и зубных процедур, боль в горле, периодическая боль во время менструации), лихорадка и боль после вакцинации, повышенная температура тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, алкоголизм, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, при состояниях повышенного возбуждения; при нарушениях сна; при тяжелой артериальной гипертензии, при органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в том числе при атеросклерозе); при глаукоме; в пожилом возрасте; эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома. Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, противопоказано пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Каждая таблетка содержит 50 мг сорбита (Е 420), поэтому не применять пациентам с редкими наследственными состояниями интолерантности к фруктозе.

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Не применять препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

С осторожностью применять для лечения пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и печени. Пациентам с нарушениями функции печени или почек перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у пациентов с нецирозними алкогольными заболеваниями печени.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, которые содержат кофеин (например кофе, чая). Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, неприятное ощущение в грудине из-за сердцебиения.

Не превышать указанных доз.

Каждая таблетка содержит 427 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Кофеин может оказывать стимулирующее воздействие на младенцев в период кормления грудью, но значительной токсичности не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки, растворенные как минимум в 0,5 стакана воды, каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - не более 8 таблеток.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальный курс лечения - 7 дней.

Не превышать установленной дозы.

Передозировка

При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приеме высоких доз возможно возникновение нарушений со стороны ЦНС (головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.

Симптомы передозировки парацетамолом .

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, принявших препарат более 150 мг/кг массы тела. В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после приема чрезмерных доз препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечали также сердечную аритмию.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общие поддерживающие мероприятия.

Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызвать учащенное дыхание, экстрасистолию, головокружение, состояние аффекта, эпигастральная боль, рвота, диурез, тахикардию или сердечную аритмию, стимуляцию центральной нервной системы (бессонница, беспокойство, возбуждение, тревога, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, головная боль, тремор, судороги, нервозность и раздражительность). Клинически важные симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. Но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксические эффекты.

Симптомы передозировки натрия гидрокарбонатом . Гипернатриемия, возникновение желудочно-кишечных симптомов, таких как отрыжка и тошнота.

Лечение. Симптоматическое. Необходимо контролировать электролитный баланс.

Побочные эффекты

  • ;Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия;
  • ;со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления;
  • ; со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности со стороны кожи, включая сыпь на коже и слизистых оболочках; эритематозная сыпь, крапивницу, мультиформную экссудативную эритему, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангиодема, синдром Стивенса-Джонсона;
  • ;со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии, повышение активности “печеночных” ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
  • ;со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
  • ;со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • ;со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени;
  • ;со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кровоизлияния, язвы на слизистой оболочке ротовой полости;
  • ;со стороны почек и мочевыделительной системы : почечная колика.

Одновременный прием препарата в рекомендованных дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным регулярным применением парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение больших доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа - и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из ЖКТ, с тиреотропними средствами - повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.



Похожие статьи