Препарат креон показания к применению. Креон - экспертное решение проблем пищеварения

08.05.2019

Креон является ферментным лекарственным препаратом, улучшающим пищеварительные процессы. Лекарственное средство может применяться как у взрослых, так и у детей. Креон инструкция по применению лекарства описывает особенности его употребления, дозировки, показания, побочные реакции. Перед его использованием необходимо проконсультироваться с врачом и изучить предложенную инструкцию.

Kreon имеет торговые наименования: Креон 10000, 25000, 40000, международное – Панкреатин.

Действующим компонентом препарата Креон является панкреатин, содержащий совокупность ключевых ферментов, полученных от животных (липазу, амилазу, протеазу). Под их воздействием улучшаются процессы расщепления жиров, белков, углеводов и последующее их всасывание. Благодаря этому облегчается работа пищеварительного тракта, нормализуются функции органов системы пищеварения.

При попадании в кишечник капсула Креона быстро растворяется, высвобождая активные минимикросферы.

Благодаря минимикросферам, происходит лучшее распределение активного вещества в содержимом кишечника, что помогает его воздействию на пищевой комок.

Вспомогательными веществами являются:

  • диметикон;
  • макрогол;
  • дубутилфталат;
  • парафин жидкий;
  • фталат метилгидроксипропилцеллюлозы.

Твёрдая желатиновая оболочка состоит из красителей железа – оксида жёлтого, чёрного, красного, непосредственно желатина, лаурилсульфата натрия, титана диоксида.

Креон производиться в виде твёрдых желатиновых капсул с прозрачной оболочкой, растворяемой непосредственно в кишечнике. Ошибочно порой называют форму лекарственного средства таблетками. Разновидности препарата отличаются по количеству входящего основного компонента панкреатина. Следовательно, Креон 10000 содержит 150 мг панкреатина, Креон 25000 – 300 мг, Креон 40000 – 400 мг.

Капсулы фасуются по 10, 25 штук в блистерах либо по 20, 50 штук во флаконах. Блистеры, в свою очередь, упаковываются по 2, 4 штуки в пачке.

Используется Креон в качестве заместительной терапии при неполноценном выполнении своих ферментообразующих функций поджелудочной железой.

Такое состояние возникает при нижеперечисленных заболеваниях:

  1. Хроническом воспалительном процессе в поджелудочной железе (панкреатите).
  2. Муковисцидозе (наследственном заболевании, возникающем вследствие мутации генов и поражающем железы внешней секреции).
  3. Злокачественных новообразованиях поджелудочной железы, также в результате закрытия просветов протоков из-за имеющихся новообразований.
  4. Синдроме Швахмана-Даймонда (генетическая патология, проявляющаяся расстройством секреторной функции поджелудочной железы).
  5. Снижении способности к образованию ферментов у пожилых лиц.

Также используется лекарство в качестве симптоматического лечения при следующих патологиях:

  1. После оперативных вмешательств на желудке (полного или частичного его удаления).
  2. Циррозе печени (разрастании плотной соединительной ткани).
  3. Обструкции протоков билиарной системы.
  4. После операции по удалению жёлчного пузыря.
  5. При поражениях конечных отделов тонкого кишечника.

Также в качестве симптоматической терапии препарат применяется при чрезмерном увеличении количества бактерий в тонком кишечнике, холестатическом гепатите (заболевание, связанное с затруднением оттока жёлчи и скоплением её в печени), дуодено- и гастростазах (затруднениях эвакуации пищи из желудка и двенадцатипёрстной кишки вследствие снижения моторики данных органов).

Лекарственное средство также может назначаться в ситуациях погрешностей питания у людей с нормальным функционированием пищеварительной системы (при переедании, чрезмерном употреблении жирной пищи, нерегулярном питании и т.п.).

Согласно инструкции употребление Креона противопоказано при обострённом панкреатите или остром его течении, при индивидуальной непереносимости компонентов, имеющихся в составе лекарственного препарата и панкреатина животной природы.

Креон следует употреблять только после согласования со специалистом. При продолжительном приёме у взрослых и детей необходимо регулярно осматриваться у лечащего врача.

Так как клинические данные использования Креона у беременных женщин отсутствуют, используется он у данной группы лиц с осмотрительностью, в случаях, когда ожидаемый результат от терапии для женщины выше вероятных рисков для ребёнка. Исследования ферментов поджелудочной железы свиной природы на животных не выявили пагубного воздействия на процесс формирования и развития плода и на репродуктивную систему. Не противопоказан приём Креона при кормлении грудью. Проведённые исследования не показали вредного воздействия лекарственного средства на ребёнка через грудное молоко.

Препарат легко переноситься пациентами, лишь в исключительных случаях могут отмечаться следующие побочные реакции:

  • болезненность живота;
  • тошнота;
  • рвота;
  • изменения стула, в виде диареи либо запоров;
  • аллергические проявления (высыпания, кожный зуд, покраснения).

Для предупреждения запоров при приёме лекарственного средства следует соблюдать достаточный питьевой режим (по меньшей мере 2 литра жидкостей ежедневно).

Продолжительный приём ферментного препарата в повышенных дозировках в некоторых случаях приводит к сужениям просвета подвздошной кишки и аппендикса, обуславливает возникновение колитов (воспалительные заболевания толстого кишечника). Поэтому при терапии данных заболеваний лекарственным препаратом в больших дозировках следует следить за любыми неприятными проявлениями в брюшной полости.

Капсула Креона выпивается полностью во время приёма пищи, запивается небольшим объёмом жидкости.

Препарат Креон 10000 рекомендуется к применению детям. Подбор дозировки в данном случае осуществляется в зависимости от возраста ребёнка, тяжести течения болезни, применяемого вида диетического питания. В большинстве случаев рекомендуется приём некоторой части лекарства до еды, оставшуюся же дозу во время приёма пищи.

Обычно лечение начинается с дозировки в 10000 – 25000 Ед. Доза может повышаться при появлении стеатореи (повышенном содержании жиров в кале при расстройствах процессов их переваривания) и других ухудшениях состояния.

В терапии муковисцидоза у детей дозировка лекарственного средства подбирается в расчёте на долю массы тела пациента. В детском возрасте до 4-х лет назначается 1000 Ед липазы на килограмм веса, старше этого возраста – 500 липазных Ед в перерасчёте на килограмм массы тела при каждом приёме пищи.

Креон 25000 используется в лечении других патологических состояний, связанных с нарушением синтеза ферментов поджелудочной железы. Дозировка при этом подбирается индивидуально, учитывая тяжесть течения болезни, особенности питания пациента и т.п.

Креон 40000 предназначен для приёма взрослыми пациентами. Назначение также опирается на выраженность течения болезни, индивидуальные особенности пациента.

Согласно инструкции к препарату Креон, использование у детей с нарушенными функциями глотания, производится путём вскрывания капсулы и смешивания внутреннего содержимого с жидкостями или едой, не требующей пережёвывания. Полученная смесь не подлежит длительному хранению, поэтому её необходимо использовать сразу за однократный приём. Содержащие микросферы запрещается измельчать, разжёвывать или добавлять в кислые продукты – всё это вызвать повреждение их капсулы, защищающей от воздействия кислого содержимого желудка.

Доза Креона может варьировать от 25000 до 75000 во время основного приёма пищи, и составлять от 5000 до 25000 во время перекусов или приёма лёгких блюд.

При передозировке ферментного лекарственного средства может увеличиться содержание мочевой кислоты в крови с последующим накоплением её солей и отложением камней в почках. Рекомендуется сразу же отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействия Креона с другими лекарствами выявлено не было. Однако при приёме других препаратов обязательно следует проинформировать лечащего доктора.

При сбоях в процессах пищеварения у детей может назначаться Креон 10000. В одной капсуле содержится суточная дозировка, которую разделяют на несколько приёмов пищи. Для новорождённых препарат назначается с указанием дозировки, схемы и продолжительности лечения. Родителей зачастую волнует вопрос, как дать лекарство, если ребёнок не умеет глотать – это тоже должен подробно объяснить лечащий доктор. Новорождённым Креон прописывается при постоянных коликах, вздутии живота, поносах или запорах с частичками непереваренной пищи.

Аналоги Креона

Препарат имеет множество аналагов с единым активным компонентом – панкреатином.

Можно выделить следующие препараты:

  1. Панкреатин. В отличие от Креона выпускается в таблетках, также содержание активного вещества произвольно. Панкреатин начинает действовать уже в желудке и, доходя до кишечника, он становиться уже неэффективным, т.е. не выполняет свои функции в полном объёме. Цена на данный препарат значительно ниже, но недостатков у него больше.
  2. Панзинорм. Является абсолютным аналогом и обладает не меньшей эффективностью в сравнении с Креоном.
  3. Мезим Форте.
  4. Гастенорм Форте.
  5. Фестал.

Перечисленные средства обладают идентичным терапевтическим действием, однако могут отличаться стоимостью и дозировкой.

Вопрос о замене препарата на аналог решает только специалист. Ввиду различий в дозировках, доза нового лекарства также подбирается индивидуально лечащим доктором.

Креон – ферментный медикамент, применяемый для улучшения пищеварения для взрослых и детей.

Механизм действия медикамента состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки.

Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).

Клинико-фармакологическая группа

Данный препарат способен восполнять дефицит ферментов в области поджелудочной железы.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Креон 10000? Средняя цена в аптеках находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускают в виде кишечнорастворимых твердых капсул, содержащих светло-коричневые минимикросферы – панкреатин (активный компонент):

  • Креон 10000 – с содержанием 150 мг панкреатина (что соответствует 10000 ЕД Ph.Eur. липазы);
  • Креон 25000 – с содержанием 300 мг панкреатина (что соответствует 25000 ЕД Ph.Eur. липазы);
  • Креон 40000 – с содержанием 400 мг панкреатина (что соответствует 40000 ЕД Ph.Eur. липазы).

При применении медикамента для детей следует учитывать, что Креон 1000 не выпускают, а в педиатрии используют Креон 10000, дозу которого рассчитывает врач исходя из возраста и массы тела ребенка.

Медикамент выпускают во флаконах по 20, 50 и 100 штук.

Фармакологический эффект

В состав Креона входит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой минимикросфер. Содержимое капсулы устойчиво к кислой среде, быстро растворяется, высвобождая гранулы. Это обеспечивает отличное перемешивание препарата с содержимым желудка, транспортирование в кишечник и хорошее распределение ферментов в нем.

При попадании микросфер в тонкий кишечник оболочка растворяется, высвобождая липолитические, амилолитические и протеолитические ферменты. Они обеспечивают расщепление жиров, углеводов и белков. После панкреатического пищеварения продукты всасываются сразу или после гидролиза кишечными ферментами содержимым кишечника. По данным исследований, действие препарата проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По отзывам ученых, проводивших эксперименты, медикамент не проявляет токсичности в тонкой кишке и других отделах кишечника.

Показания к применению

Препарат Креон 10000 используется в заместительной терапии экзокринной поджелудочной недостаточности по причине нарушения выработки ферментов или их чрезмерного разрушения в кишечном просвете на фоне ЖКТ патологий.

Как правило, Креон назначается при патологических состояниях вроде:

  1. Муковисцидоза;
  2. После оперативного вмешательства на поджелудочной;
  3. Обструкции поджелудочных либо желчных протоков;
  4. После желудочной гастрэктомии;
  5. Частичного удаления желудка;
  6. Хронического панкреатита;
  7. После недавнего приступа панкреатита острой формы;
  8. Синдрома Швахмана-Даймонда;
  9. Онкологии поджелудочной;
  10. При подготовке к рентгенологической или ультразвуковой диагностике брюшных органов.

Противопоказания

Список противопоказаний у Креона скромный. Его могут принимать даже дети раннего возраста на грудном вскармливании, однако порой от приема лекарства на основании противопоказании приходится воздерживаться.

Не допускается прием препарата при индивидуальной непереносимости одного из компонентов, входящих в соста Креона-10000. Если ребенок проглотил капсулу, и у него возникла аллергическая реакция, необходимо тут же прекратить прием лекарства. Нельзя самостоятельно начинать лечение без тщательного обследования врачом. Гиперфункция поджелудочной железы – прямое противопоказание к приему ферментов.

Использование при беременности и лактации

Данные о том, насколько безопасно принимать лекарство Креон при беременности и лактации, отсутствуют. Это касается вообще любых ферментов поджелудочной железы. Поэтому применение препарата допустимо только тогда, когда ожидаемая польза от лечения для матери значительно превышает вероятную опасность для плода или малыша.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: капсулы Креон 10000 принимают внутрь во время еды или сразу после каждого приема пищи, включая легкие перекусы. Их необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, и детям капсулы можно осторожно вскрывать и добавлять содержащиеся в них минимикросферы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, либо принимать вместе с жидкостью с кислым вкусом. К допустимым для смешивания продуктам питания относятся: яблочное пюре, йогурт, фруктовые соки (яблочный, ананасовый и апельсиновый) с pH < 5,5. Такие смеси не подлежат хранению, поэтому должны быть использованы сразу же после приготовления. Не стоит смешивать содержимое капсул с горячей пищей.

  1. Доза Креона 10000 (в пересчете на липазу) подбирается индивидуально с учетом вида нарушения, тяжести течения заболевания, состава диеты и массы тела пациента.
  2. При муковисцидозе в начале лечения взрослым и детям от 4 лет назначают по 500 ЕД/кг, детям до 4 лет – по 1000 ЕД/кг с каждым приемом пищи. В зависимости от выраженности симптоматики заболевания, результатов контроля стеатореи и индивидуальной чувствительности дозу можно корректировать. Для большинства пациентов суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг массы тела или 4000 ЕД/г потребленного жира.
  3. При других состояниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, включающих степень недостаточности пищеварения и содержание жира в рационе питания. С основным приемом пищи обычно требуется прием дозы 25000–80000 ЕД липазы, с легкими закусками – ½ терапевтической дозы.

Детям Креона 10000 применяют только в соответствии с предписаниями врача.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях, при повышенной индивидуальной чувствительности к ферментам у пациентов на фоне терапии Креоном могут развиваться следующие побочные эффекты:

  1. Аллергические реакции – сыпь на коже, гиперемия, выраженный зуд, крапивница;
  2. Со стороны органов пищеварительного канала – боли в эпигастральной области, тошнота, повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, запор, вздутие кишечника, повышение аппетита;

В редких случаях возможно развитие ангионевротического отека или явлений анафилаксии.

Передозировка

  1. Слюнотечение;
  2. Сильные боли в животе;
  3. Тошнота и рвота.

Возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии. При развитии у пациента признаков передозировки проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Разжевывание, размельчение или добавление минимикросфер к пище с pH более 5,5 приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.
  2. Во время лечения важно обеспечить достаточное потребление жидкости, потому что ее отсутствие может привести к усилению запоров.
  3. Чтобы исключить поражения толстой кишки, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно у больных, принимающих более 10000 ЕД липазы/кг в сутки.
  4. Дети с муковисцидозом, принимающие Креон 25000 в течение длительного времени, должны находиться под постоянным наблюдением врача.
  5. Препарат Креон можно принимать пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания лекарственное средство не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования на взаимодействие лекарства с другими медикаментами не проводились.

Если человек помимо Креона-10000, вынужден принимать и другие препараты, лучше не рисковать и делать промежуток между приемами лекарственных средств и ферментами не менее 2 часов.

Препарат Креон 10000 отличается высокой степенью эффективности в борьбе с недостаточностью секреторной функции поджелудочной железы. Активные элементы средства способствуют быстрому восстановлению естественного процесса пищеварения и предупреждают развитие ряда патологий желудочно-кишечного тракта. Креон 10000 является достаточно активным медикаментом, что служит причиной к соблюдению осторожности во время терапии. Не следует самостоятельно рассчитывать лекарственную дозировку средства, а также вносить коррективы в схему применения, прописанную специалистом. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется совмещать употребление средства с нормализованным рационом питания.

Лекарственная форма

Средство Креон 10000 выпускается в форме капсул №2, состоящих из прозрачного бесцветного корпуса, с находящимися внутри него кишечнорастворимыми гранулами действующего элемента бежевого цвета. Корпус капсулы накрывается непрозрачной красно-коричневой крышкой.

Медикамент фасуется в блистеры по 10 и 25 штук, а также в полимерные непрозрачные флаконы по 20, 50 и 100 штук.

Описание и состав

В период лактации не требуется дополнительных диагностических процедур для составления доз и схем применения. Врач рассчитывает количество препарата так же, как и для обычного взрослого пациента.

Побочные действия

Креон 10000 крайне редко вызывает побочные действия и отличается хорошей переносимостью. В некоторых случаях возможны проявления со стороны некоторых систем организма.

  • и чувство тошноты;
  • вздутие брюшной полости;
  • болевые ощущения в области органов ЖКТ;
  • сужения просветов толстой, тонкой и подвздошной кишки (крайне редко).

Иммунная система: гиперчувствительность.

Кожные покровы и подкожные ткани:

  • крапивная лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические и лабораторные исследования взаимодействия Креона 10000 с другими лекарствами не проводились.

Особые указания

Лекарственное средство не влияет на состояние нервной системы и психомотрику. Во время терапии Креоном 10000 разрешается заниматься экстримальными видами спорта, водить автомобиль и работать с высокоточными механизмами.

У пациентов, страдающих муковисцидозом, при получении высоких дозировок средства наблюдались сужения слепой и подвздошной кишки, а также воспаления толстой кишки.

Передозировка

Основными симптомами отравления высокими дозировками средства Креон 10000 являются:

  • гиперурикозурия;
  • гиперурикемия.

Для исправления последствий интоксикации проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Температура хранения – 25 градусов. Беречь от детей.

Срок хранения:

Аналоги

Вместо Креон 10000 можно применять следующие лекарства:

  1. 10000 - отечественный препарат, который является полным аналогом лекарства Креон 10000. Выпускается лекарство в капсулах, которые могут применяться у детей, в том числе и первого года жизни, женщин в положении и поддерживающих грудное вскармливание.
  2. 10000 является полным аналогом лекарства Креон 10000. Препарат производится в таблетках, которые можно прописывать пациентам старше 3-х лет, в том числе беременным и кормящим пациенткам.
  3. - ферментный индийский препарат, который относится к заменителям препарата Креон 10000 по терапевтической группе. Выпускается он в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Ферментное средство может применяться у пациентов старше 3-х лет, в том числе и для лечения женщин в положении и кормящих грудью.
  4. с МПС относится к заменителям лекарства Креон 10000 по фармакологической группе. Производится ферментное средство в таблетках, которые разрешено давать детям старше 3-х лет, они могут приниматься женщинами в положении и кормящими грудью.

Цена препарата

Стоимость Креон 10000 составляет в среднем 291 рубль. Цены колеблются от 228 до 319 рублей.

Доктора его назначают,при различных заболеваниях,в работе поджелудочной железы. Препарат Креон 10000 можно купить в сети разных аптек. Купить его можно без рецепта от доктора. Но если существует проблема с тяжестью в поджелудочной железы,то доктора лучше посетить.Это избавит вас от необдуманного и неконтролируемого лечения. Препарат Креон 10000 выпускается в небольшом флаконе, который находится в картонной коробочке.

Капсулы покрыты защитной оболочкой, которая попадая в желудочно-кишечный тракт, растворяется в кишечнике. Поэтому они так и называются кишечнорастворимые. Главным действующим веществом, данного лекарственного средства является- панкреатин. Его в одной капсуле сто пятьдесят миллиграмм. А также ламиазы, протеазы и липазы. Ну и конечно жн вспомогательные вещества, такие как: желатин, краситель железа оксид красный, а также краситель того же самого железа, но уже желтый, и оксид железа черного цвета. А также в инструкции, как дополнительное вещество, можно найти диоксид титана, и натрия лаурлсульфат. Креон 10000 содержит в составе панкреатин, а многие знают, что именно это действующее вещество предназначено, для улучшения пищеварительных процессов. Ведь ни для кого, не является секретом, что препараты на основе панкреатина принимают при частом переедании, при тяжести в желудке или тошноте. Хотя могут существовать и другие причины.

Именно в капсулах креон 10000 панкреатин находится в форме маленьких микросфер,При попадании капсулы в желудок, пищевая оболочка растворяется, при этом освобождает полезные ферменты,которые действуют тонком кишечнике. Чаще всего доктора назначают препарат Креон 10000, после тщательного обследования пациента, и после сдачи необходимых анализов. При надобности доктор может назначать узи брюшной полости. И только после постановки правильного диагноза подбирает разумное лечение, одним из которых и будет препарат Креон 10000.Для облегчения процессов пищеварения. А такде препарат может быть назначен и в случае, хрониеского воспаления поджелудочной железы. В период реабилитации, после перенесенного острого панкреатита. Противопоказаний к применению препарата совсем немного. Это индивидуальная непереносимость входящих в него компонентов. В период беременности и кормлению малыша грудью, препарат также лучше не принимать.Так как полностью не изучено взаимодействие препарата на плод. Но если все же нужно, консультация доктора просто обязательна.

Запивая и достаточным количеством воды. Капсулу лучше не открывать, а проглотить целиком. В желудочно-кишечном тракте, эти процессы произойдут самостоятельно. Правильным будет, если препарат, вы, будете препарат принимать во время еды. Если препарат Креон 10000 назначен маленьким детям и они еще не могут проглотить капсулу целиком, то в таком случаеЯ, растворить можно в чайной ложечке подкисленной воды. Фнрментный препарат в основном очень хорошо переносится, побочных явлений вызывает немного, но все таки не стоит забывать про аллергические реакции, или индивидуальную непереносимость компонентов данного препарата. Если вам нужно будет подобрать аналог препарата Креон 10000, то можно обратить свое внимание на обычный препарат, который, так и называется, панкреатин, или мезим и фестал, или панзинорм. Они также справятся с поставленной задачей.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: панкреатин — 150 мг, что соответствует:
10000 ЕД Евр. Ф. липазы,
8000 ЕД Евр. Ф. амилазы,
600 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг.

Описание
твердые желатиновые капсулы № 2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению:

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

муковисцидозе;

хроническом панкреатите;

после операции на поджелудочной железе;

раке поджелудочной железы;

частичной (например, Бильрот II);

обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);

синдроме Швахмана-Даймонда;

состоянии после приступа и возобновлении питания.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т. д.)


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привеcти к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Особенности применения:

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, .

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
-острый панкреатит;
-обострение .

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Передозировка:

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.




Похожие статьи