Сумамед - антибактериальный препарат из группы макролидов, действующим веществом которого является азитромицин.
информация Главной особенностью препаратов данной группы является то, что они действуют на внутриклеточные микроорганизмы, такие, как микоплазма, уреаплазма, хламидии, которые в детской практике часто выступают в качестве возбудителя так называемой атипичной пневмонии.
Сумамед быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, создает высокую терапевтическую концентрацию в органах и тканях. Его способность накапливаться и создавать лечебную дозу в организме еще в течение 5-7 дней после отмены, позволяет уменьшить длительность приема по сравнению с другими антибиотиками. Также Сумамед обладает иммуностимулирующим действием, что способствует в борьбе с инфекцией.
Показания для применения
Показаниями к назначению Сумамеда являются:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей ( и , острый и обостренный хронический, в том числе и вызванная внутриклеточными возбудителями);
- заболевания ЛОР-органов ( , синуситы);
- кожные инфекции и инфекции подкожной клетчатки (рожа, вторичные дерматозы, импетиго);
- заболевание мочеполовой системы (уретриты, циститы, цервициты);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacterpylori ( , язвы, дуодениты и др.).
Противопоказания при лечении ребенка Сумамедом
Противопоказаниями для применения Сумамеда являются:
- индивидуальная непереносимость азитромицина и других лекарств группы макролидов;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
Побочные действия
Побочные реакции при применении данного препарата возникают редко. Возможные побочные действия при применении Сумамеда:
- со стороны центральной нервной системы : сонливость, агрессивность, чувства онемения, раздражительность, бессонница, невроз;
- со стороны органов кроветворения и системы крови : тромбоцитопения (снижение количества );
- со стороны желудочно-кишечного тракта : , тошнота, рвота, изжога, изменения аппетита, нарушение функции печени и увеличение печеночных ферментов;
- со стороны ССС (сердечно-сосудистой системы): некоторые виды аритмии, тахикардия;
- со стороны ЛОР-органов : нарушение слуха;
- аллергические проявления (зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек);
- со стороны мочевой системы : нарушение функции почек.
Формы выпуска Сумамеда
Сумамед выпускается в трех формах:
- таблетки;
- порошок для приготовления суспензии;
- капсулы.
Таблетки и капсулы могут содержать 125, 250 и 500 мг действующего вещества азитромицина. Упакованы по 3, 6 штук в коробке.
Порошок для приготовления суспензии может содержать 100 и 200 мг азитромицина в 5 мл готовой суспензии.
Способ применения для лечения детей
совет Сумамед следует принимать за 1 час до еды или 2 часа после, однократно.
Существуют две стандартные схемы приема Сумамеда для детей старше 12 лет (весом более 45 кг) и взрослых:
- Трехдневная (принимается по 2 таблетке дозировкой 500 мг 2 раза в день в течение 3 дней).
- Пятидневная (в первый день принимается 2 таблетки по 500 мг, далее со 2-го по 5-ый - 1 таблетка 500 мг).
Доза для детей младше 12 лет рассчитывается таким образом: 10 мг/кг массы тела ребенка один раз в день в течение 3 дней. Например, если ребенок весит 15 кг, то суточная доза для него составляет 150 мг Сумамеда (7,5 мл при форме выпуска 100 мг в 5 мл или 3,5 мл при форме выпуска 200 мг в 5 мл суспензии).
Сумамед принимается по назначению врача. В зависимости от возбудителя длительность приема может быть увеличена по сравнению со стандартной схемой (при атипичной пневмонии, при лечении инфекции, передающейся половым путем и др.).
azithromycin(азитромицина дигидрат)
Фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| азитромицина дигидрат | 131.027 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 125 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки:
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом клубники.
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубничный, аромат яблочный, аромат мяты перечной.
17 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или дозировочным шприцем (на 5 мл) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы макролидов - азалид
Регистрационные №№
капс. 250 мг: 6 шт. - П N015662/02, 18.05.09
Код АТС
Описание лекарственного препарата СУМАМЕД ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата СУМАМЕД ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)
| Микроорганизмы | МИК (мг/л) | |
| Чувствительные | Устойчивые | |
| Staphylococcus spp. | ≤1 | >2 |
| Streptococcus А, В, С, G | ≤0.25 | >0.5 |
| S. pneumonia | ≤0.25 | >0.5 |
| H. influenzae | ≤0.12 | >4 |
| M. catarrhalis | ≤0.5 | >0.5 |
| N. gonorrhoeae | ≤0.25 | >0.5 |
В большинстве случаев препарат Сумамед ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину : грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).
Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.
Распределение
Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Метаболизм
В печени деметилируется, теряя активность.
Выведение
T 1/2 продолжительный - 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.
Показания к применению препарата
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
— инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
— инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
— инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.
Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток и капсул.
Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.
При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.
При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.
При угревой сыпи средней степени тяжести к урсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг Назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.
При инфекциях, передающихся половым путем , для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Правила приготовления и приема суспензии
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).
Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: редко - вагинит, кандидоз.
Противопоказания к применению препарата
— тяжелые нарушения функции печени и почек;
— период лактации (грудного вскармливания);
— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
— повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
— детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
— детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).
С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Беременность и лактация
При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).
При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C max в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед ® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении Сумамеда ® внутрь.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования азитромицином в парентеральной форме изофермента CYP3A4 при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием данного изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовленной суспензии - 5 дней.
Одним из наиболее популярных современных антибиотиков широкого спектра действия является Сумамед. Основным действующим веществом препарата является азитромицин, относящийся к новой подгруппе макролидов - азалидам. Благодаря некоторым химическим изменениям в формуле классических макролидов, Сумамед приобрел особые свойства. Препарат высокоустойчив к действию желудочного сока, имеет повышенную проникающую способность, что позволяет молекулам азитромицина легко поступать внутрь клеток. Концентрация Сумамеда в очагах воспаления в десятки раз превышает его концентрацию в крови. Кроме того, азитромицин легко поступает через клеточные мембраны, что обуславливает его выраженный эффект при лечении заболеваний, вызванных внутриклеточными инфекциями.
Необходимо отметить, что Сумамед является оригинальным препаратом, поэтому с уверенностью можно сказать, что все аспекты его действия были тщательно изучены и проверены во множестве клинических испытаний.
Сам по себе азитромицин оказывает тормозящее действие на рост и развитие бактерий, но накапливаясь в больших концентрациях в воспаленных тканях, вызывает и бактерицидный эффект. Известно, что болезнетворные микроорганизмы могут быть невосприимчивы к воздействию антибиотиков как изначально, так и приобретать эту устойчивость в процессе жизнедеятельности. Возможна резистентность к Сумамеду таких микроорганизмов как Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacteroides fragilis, метициллиноустойчивым штаммам Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Для определения непосредственной чувствительности микроорганизмов к препарату необходимо выполнять бактериологический посев с определением устойчивости к тем или иным препаратам.
Однако в общих случаях Сумамед активен в отношении следующих микроорганизмов:
- подавляющего большинства грамположительных аэробных бактерий (основные виды стафилококка и стрептококка)
- подавляющего большинства грамотрицательных аэробных возбудителей (гемофильные палочки, легионеллы, моракселла, нейсерии)
- множества анаэробных микроорганизмов (клостридии, фузобактерии, бактерии рода превотелла и порфириомонас);
- внутриклеточных патогенных организмов (хламидий, микоплазм, боррелий).
Сумамед выпускается в разнообразных лекарственных формах: таблетки и капсулы (по 125,250 и 500 мг), порошок для приготовления суспензии, а также формы для инъекционного введения.
Показания к применению
Сумамед назначают при инфекциях, вызванных организмами, чувствительными к компонентам препарата:
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к назначению препарата Сумамед являются:
- гиперчувствительность к азитромицину (а также другим макролидам) и остальным компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
- детский возраст до 12 лет для детей с массой менее 45 кг (для таблеток 500 мг);
- детский возраст до 3 лет (для приема таблеток в дозировке 125 мг);
- детский возраст до 6 месяцев (для приема порошка для приготовления суспензии);
- период лактации (период грудного вскармливания);
- совместный прием с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина.
- С осторожностью следует принимать препарат при следующих состояниях:
- умеренно выраженные нарушения функции печени;
- умеренно выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина более 40 мл/мин);
- миастения;
- нарушения деятельности сердечно сосудистой системы: аритмия и изменения ЭКГ в виде удлинения интервала QT (для пациентов, принимающих противоаритмические средства классов IA, III, а также препаратом цизаприд); пониженном содержании калия и магния в крови, выраженном замедлении сердечного ритма и тяжелой сердечной недостаточности;
- сахарный диабет;
- совместное употребление препарата вместе терфенадином, варфарином и дигоксином.
Как принимать
Для детей доза препарата определяется из расчета на каждый килограмм массы тела ребенка.
Суспензию готовят непосредственно перед первым употреблением и хранят не более 5-ти дней.
Для полноценного растворения порошка жидкость вво
дится в два приема и все содержимое флакона тщательно перемешивается до образования однородной массы. Нужная доза отмеряется с помощью шприца или мерной ложки. Перед каждым новым приемом суспензию необходимо тщательно взболтать.
| Схема приема препарата Сумамед | |||
| Возраст/заболевание | Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг (прием препарата в виде таблеток и капсул) | Дети от 3 до 12 лет с массой тела меньше 45 кг (прием препарата в виде таблеток и капсул). | Дети от 6 месяцев до 3 лет (прием препарата в виде суспензии 100 мг/5 мл) |
| Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожных покровов и мягких тканей | По 500 мг 1 раз в день на протяжении 3-х дней. | 10 мг на каждый килограмм массы тела 1 раз в сутки на протяжении 3-х дней.Курс лечения – 3 дня. | |
| Начальная стадия болезни Лайма (мигрирующая эритема) | Прием препарата один раз в день на протяжении 5 дней: 1-й день - 1 г, со 2-го по 5-й дни - по 500 мг ежедневно.Общая доза на курс лечения - 3 г. | Прием препарата один раз в день на протяжении 5 дней: 1-й день в дозе 20 мг на килограмм, со 2-го по 5-й дни - из расчета 10 мг/кг ежедневно. Общая доза на курс лечения - 60 мг/кг.Общепринята следующая схема приема Сумамеда в таблетках и капсулах по 125 мг:
| Прием препарата один раз в день на протяжении 5 дней: 1-й день в дозе 20 мг на килограмм, со 2-го по 5-й дни - из расчета 10 мг/кг ежедневно. Общая доза на курс лечения - 60 мг/кг. |
| Фарингиты и тонзиллиты, вызванные Streptococcus pyogenes | По 500 мг один раз в день на протяжении 3-х дней. | 20 мг препарата на каждый килограмм массы на протяжении 3-х дней. Общая доза на курс лечения - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. | |
Также взрослым пациентам и детям старше 12 лет с весом более 45 кг Сумамед назначается для лечения угревой сыпи средней степени тяжести по 500 мг один раз в сутки на протяжении 3-х дней. После - по 500 мг один раз в неделю на протяжении 9 недель. Общая доза на курс лечения - 6 г. Первую еженедельную дозу необходимо на 8-й день от начала лечения заболевания, последующие 8 еженедельных доз необходимо принимать с через каждые 7 дней.
Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретриты, цервициты) назначается однократный прием 1 грамма препарата.
Побочные явления
Встречаются следующие побочные явления при приеме препарата:
- Со стороны пищеварительной системы: пониженный аппетит, тошнота, рвота, расстройство стула, боли в эпигастрии, вздутие живота, гастрит, обратимое увеличение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность;
- Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация;
- Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях обратимое снижение уровня лимфоцитов, повышение количества эозинофилов;
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, нарушение чувствительности со стороны органов обоняния и осязания и тактильной чувствительности, повышенная тревожность, бессоница или повышенная сонливость; у детей возможно возникновение головной боли (при лечении среднего отита);
- Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение;
- Со стороны мочевыделительной системы: нефрит;
- Также отмечается общая слабость, снижение аппетита, боли в суставах.
При передозировке Сумамедом возникают тошнота, рвота, расстройство стула, может развиться временная потеря слуха. Специфического лечения не требуется, необходима симптоматическая терапия.
Во время беременности и лактации
Применение Сумамеда во время беременности и лактации рекомендуется только в особых случаях, когда полученная польза будет выше возможного риска. Однако всемирная организация здравоохранения рекомендует именно этот препарат как основное средство для лечения хламидийной инфекции у беременных.
Поскольку азитромицин проникает в грудное молоко, то при необходимости назначения Сумамеда в период лактации, грудное вскармливание должно быть приостановлено.
Лекарственное взаимодействие с другими средствами
Антацидные препараты (в частности содержащие алюминий и магний), а также алкоголь и прием пищи существенно снижают всасывание Сумамеда, поэтому препарат необходимо принимать в отрыве от еды и приема этих веществ (прием Сумамеда как минимум за 1 час до или через 2 часа после).
Также необходимо быть осторожными при совместном назначении препарата с антикоагулянтами и антиагрегантами. При приеме варфарина следует контролировать протромбиновое время. Прием гепарина совместно с Сумамедом противопоказан.
– основное действующее вещество Сумамед ® , относится к антибактериальным средствам широкого спектра. В зависимости от концентрации в инфекционном очаге, средство способно проявлять как бактериостатический, так и бактерицидный механизм действия. Азитромицин (Сумамед ®) – это представитель подкласса азалидов, входящих в группу макролидных антибиотиков.
Эффективность противомикробного действия обуславливается его способностью связывать 50-S рибосомальные субъединицы, угнетая пептидтранслоказы бактерий и препятствуя синтезу белков, подавляя процессы роста и деления микробов.
Сумамед ® обладает высокой степенью связываемости с тканями и низкие показатели кoнцентрaции в плазменных элементах крови. За счёт этого антибиотик дольше выводится из организма и оказывает пролонгированное действие, долго сохраняя эффективные бактерицидные кoнцентрaции в поражённых органах и тканях.
Из организма Сумамед ® выводится с мочой и желчью в не измененном виде в течение до семи суток.
Фармакологическая группа
Антибиотики азалиды-макролиды.
Сумамед ® — это антибиотик или нет?
Сумамед ® — форма выпуска и цены
Производитель сумамед – израильская фармацевтическая кампания Плива Хрватска д.о.о ® .
Цена антибиотика в российских аптеках составляет около:
- 280 рублей за флакон суспензии сто миллиграмм в 5-ти мл;
- 430 руб. за 6 таблеток по 125 мг;
- 580 рублей за упаковку 3 табл. по 500 мг или 6 капс. по 250мг;
- 690 руб. за флакон с суспензией Форте (200-ти мг в 5-ти мл);
- 1300 рублей – три табл. по 1000 милиграмм (диспергируемые таблетки);
- 1750 рублей за 5 флак. С лиофилизатом для изготовления инфузионного раствора по 500 мг.
Рецепт Сумамед ® на латинском языке
Rp: Sumаmеdi 0,25.
D. t. d. N. 5 in tаb.
D. S. По 1 тaбл. один раз в сутки за час до приёма пищи.
Состав препарата Сумамед ®
В табл., помимо содержания основного активного компонента дигидрaта азитромицина в дозировке 0.125 или 0.5 грамм, также указывают наличие дополнительных ингредиентов: бeзвoднoго фoсфата Ca двухoсновного, кукурузного и модифицированного крaхмaла, микрокристаллической целлюлозы, лaурилсульфата натрия, стеaрата Mg, талька, полисорбaта восемьдесят и т.д.
В капсулах, содержащих 0.25 грамм aзитромицина, указывают содержание желатина, диоксида серы, индигокармина, диоксида титана, лaурилсульфaта натрия и микрoкристaллической целлюлозы.
В инструкции по применению детского Сумамеда ® указанно, что суспензии 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах, а также форма Форте (200 mg в 5 ml) дополнительно содержат сахарозу, ксaнтановую медь, aроматизаторы и т.д.
Флаконы с лиoфилизaтом содержат по 0.5 граммов азитромицина в форме дигидрата, лимонную кислоту в виде моногидрата, а также гидрoксид натрия.
Лекарство Сумамед ® от чего помогает?
Азитромицин обладает широким диапазоном противомикробного действия и активен против большинства внутри- и внеклеточных возбудителей. Его спектр действия включает хлaмидии, микoплазмы, легиoнеллы, стрепто- и стафилококки, гемолитическую палочку, моракселлу, бордетеллу, уреаплазмы, трепонемы и т.д.
При назначении средства необходимо учитывать возможность перекрёстной резистентности к препарату: -, — и энтерококков.
Азитромицин не работает против штаммов, устойчивых к препаратам эритромицина.
Фармакодинамика
Азитромицин обладает более высокой биодоступностью и полной всасываемостью в желудочно-кишечном тракте, чем эритромицин. Быстрая и полная абсорбция при пероральном приёме обусловлена высокой липофильностью антибиотика и его кислотоустойчивостью. Показатели концентрации в плазме достигают своего максимума за три часа после приёма лекарства.
Максимально эффективные показатели азитромицина наблюдаются в дыхательных путях, мочеполовой системе, коже и ПЖК. Хорошее накопление в тканях и пролонгированный эффект обусловлены низкой связываемостью макролида с плазменными элементами крови. Также к специфическим особенностям азитромицина можно отнести его способность проникать в эукариотические клетки и накапливаться в средах с низкими показателями pH, окружающих лизoсомы. Такое распределение препарата обуславливает его высокую эффективность в борьбе с внутриклеточными возбудителями.
В очаг воспалительного процесса азитромицин доставляется фагоцитами, далее происходит высвобождение антибиотика в процессе фагоцитоза. Важной особенностью препарата является то, что после его выделения из фагоцитов в инфекционном очаге, под влиянием бактериальных стимулов, происходит обратное захватывание фагоцитами неутилизированных остатков антибиотика. При этом он не оказывает существенного действия на основные функции фагоцитов.
Также необходимо отметить, что степень накопления азитромицина в тканях определяется тяжестью воспалительного процесса. В здоровых тканях антибиотик накапливается практически на 35% меньше, чем в воспалённых.
Сумамед ® показания к применению
- Азитромицин назначается для терапии заболеваний, вызванных чувствительной флорой. Он эффективен при патологиях дых. системы и различной степени тяжести, то есть применяется для терапии , и . Высоко эффективен при респираторном и .
- Может также применяться для профилактики ревматических осложнений вместо бициллина, если у пациента , а лечение тонзиллита проводилось другим антибиотиком.
- Используется в профилактике (постконтактной) и лечении .
- Препараты азитромицина показаны при поражении кожных покровов и ПЖК. Могут назначаться при начальной стадии болезни Лайма.
- Сумамед ® также применяется в дерматологической практике для лечения различной степени тяжести. Низкая токсичность препарата позволяет применять его длительными курсами.
- В венерологии антибиотик применяется для лечения инфекций ППП, неосложнённых и осложнённых уретритов и хламидийной и гонорейной этиологии.
- При необходимости назначается в схемах — для лечения язвенной болезни желудка и 12-ти пёрстной кишки, когда невозможно назначение кларитромицина.
- Применяется в ступенчатой терапии, то есть Сумамед ® может быть назначен парентерально, с последующим переходом на таблетированный приём.
Дозировка Сумамед ® для взрослых
Стандартная дозировка Сумамеда ® для взрослых составляет 500 mg 1 раз в сутки при трёхдневном курсе. Или 500 mg в 1й день, с последующим переходом на 250 mg (0.25 г) при пятидневном курсе.
При тяжелом течении болезни длительность лечения может быть увеличена. Курс приёма Сумамеда ® при пневмониях составляет семь-десять дней (по пятьсот mg). Антибиотики при гайморите у взрослых также не рекомендовано назначать короткими курсами, предпочтительно принимать препарат 5-7 дней по 0.5 г.
Для неосложнённых, лёгких ИМВП достаточно 3-х дневного курса лечения по 0.5 г. При среднетяжелом и тяжелом течении, продолжительность лечения увеличивается.
При инфекционном поражении кожных покровов и ПЖК назначают пятидневный курс азитромицина в дозе 1 г в первые сутки и по 0.5 г ещё четыре дня.
При эрадикации хеликобактера антибиотик назначают по грамму, трёхдневным курсом.
Сумамед ® — противопоказания к применению
- Абсолютными противопоказаниями к использованию данного антибиотика служат: индивидуальная непереносимость макролидных препаратов и кетолидов или вспомогательных компонентов препарата;
- тяжёлые заболевания печени, сопровождающиеся её дисфункцией;
- одновременное применение с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина;
- синдром мальабсорбции, связанный с дефицитом дисахаридаз.
По возрастным ограничениям, Сумамед ® :
- в виде суспензии не дают малышам до 6-ти месяцев;
- таблетки по 125 mg – пациентам младше трёх лет;
- капсулы Сумамед ® 250 мг детям до 12-ти лет;
- табл. по 500 mg – деткам до 12-ти лет;
- парентеральное назначение (Сумамед ® в виде лиофилизата) – до 16-ти лет.
В инструкции по применению Сумамед Форте ® для детей(суспензия), также указывается возрастное ограничение — 6 месяцев.
Сумамед ® при беременности применяется строго по показаниям, после комплексной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и предполагаемого риска. Важно помнить, что любые антибиотики при беременности это всегда риск, поэтому их назначение должно быть строго обоснованным и взвешенным. Самостоятельное использование лекарств, а также изменение назначенных врачом доз и длительности курса — недопустимо.
Сумамед ® при грудном вскармливании назначается при условии временного прекращения кормления грудью
Также, с осторожностью препарат может быть использован у больных с миастенией, дисфункциями печени средней и лёгкой степени тяжести, терминальной недостаточностью работы почек, сахарным диабетом, патологиями ССС, сопровождающимися нарушениями ритма и удлинённым интервалом QТ, больных, получающих лечение антиаритмиками класса 1А и 3.
Сумамед ® при беременности и грудном вскармливании
Сумамед ® при беременности может использоваться только по решению лечащего врача и под его наблюдением. Макролиды относятся к категории препаратов, которые применяют в таких случаях. Однако важно помнить, что любые антибиотики при беременности должны назначаться лечащим врачом строго по показаниям.
Чаще всего, Сумамед ® при беременности используют при инфекциях мочеполовой системы, а также при заболеваниях ЛОР- органов и дыхательных путей, пациенткам, имеющим аллергию на бета-лактамные препараты.
Учитывая способность антибиотика в малых дозах проникать в грудное молоко, кормление грудью необходимо временно прекратить.
Сумамед ® и алкоголь– совместимость
Что будет, если принять Сумамед ® с алкоголем?
Во-первых, учитывая механизм выведения азитромицина (через почки и печень), такое сочетание усилит токсическое действие на печень и может привести к лекарственному гепатиту.
Во-вторых, комбинация с алкоголем делает приём лекарства абсолютно бесполезным, приводя к его инактивации.
То есть, сочетать Сумамед ® с алкоголем нельзя, так как это не только нивелирует эффективность от лечения, но и может быть опасным для жизни.
Сумамед ® — побочные действия
Препарат малотоксичен и, как правило, хорошо переносится больными. Побочные действия Сумамед ® могут проявляться чувством , расстройствами стула, болями в животе, метеоризмом. Крайне редко развивается антибиотикоассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.
Достаточно часто наблюдаются и вагиниты.
Инструкция по применению Сумамед ® суспензия для детей
Для детей препарат назначается из расчёта десять mg на килограмм массы, при трёхдневном курсе и по 10-ть mg/кг в 1-й день, с последующим переходом на 5-ть mg/кг при пятидневном курсе.
При мигрирующей эритеме, в первый день назначается 20-ть mg на кг, далее 4 дня по десять mg на кг.
При пневмониях курс – от семи до десяти дней. Для лечений инфекций органов малого таза – семь дней. Длительность приёма лекарства при гайморите зависит от тяжести заболевания. Минимальный курс — 5-ть дней.
Как принимать Сумамед ®
Рассмотрим часто задаваемые вопросы фармацевтам и врачам по азитромицину.
Сумамед ® необходимо принимать до еды или после?
Инструкция по применению Сумамеда ® (в том числе и детской формы) указывает, что средство необходимо употреблять 1-н раз в сутки за 1-н ч. до или через 2 ч. после приёма пищи.
Как приготовить суспензию 100 мг в 5 мл для детей?
Во флакончик необходимо добавить одиннадцать ml кипяченой воды и хорошо перемешать полученную смесь. Суспензия может храниться пять дней.
Как развести Сумамед форте ® 200 миллиграммов в 5мл (15 и 3 мл в флаконе)?
Во флакончик с содержанием:
- 600 мг азитромицина необходимо добавить 6 мл кипяченой воды.;
- 800 мг антибиотика – 8 мл;
- 1400 мг -14.5 мл.
Полученную смесь необходимо тщательно взболтать. Срок годности приготовленного средства -5 дней.
Как давать суспензию ребенку?
Готовую суспезию нужно тщательно взболтать перед применением. Необходимое кол-во препарата из флакона набирают дозировочным шприцем или отливают в специальную ложечку (они идут в комплекте). После применения их необходимо промыть водой и высушить. После того, как ребёнок выпьет препарат, необходимо дать ему кипяченой воды, чтобы он проглотил оставшуюся в ротовой полости часть суспензии.
Сумамед ® — отзывы взрослым и для детей
Больные, которым назначают данный препарат, часто интересуются: когда наступает улучшение при приёме азитромицина?
Пациенты, принимавшие ср-во, в своих отзывах отмечают быстрый эффект от его применения. При лечении дыхательных путей, стабилизация температуры и улучшение общего состояние происходит на вторые сутки приёма.
Однако важно помнить, что скорость выздоровления, так же как и длительность лечения, зависит от многих факторов (природа возбудителя, локализация инфекционного очага, тяжесть заболевания, наличие осложнений и сопутствующих патологий, осложняющих течение болезни и т.д.).
Необходимо понимать, что каждый человек индивидуален и одно заболевание у любого пациентов может иметь разное течение, а соответственно, и реакция на препарат тоже может различаться. К примеру, для лечения бактериального, неосложнённого бронхита с лёгким течением, действительно достаточно трёхдневного курса, и эффект будет заметен уже через сутки.
Однако при заболевании средней тяжести, целесообразно применить пятидневный курс терапии, а улучшение от приёма Сумамед ® может быть заметно к концу второго дня. Лечение респираторного хламидиоза занимает от двух недель соответственно, и улучшение будет наступать медленнее, чем в предыдущих случаях.
Значительным преимуществом перед другими препаратами, является хорошая переносимость и низкая токсичность Сумамеда ® , позволяющая при необходимости назначать его детям и беременным, а также использовать продлённые курсы при эрадикации внутриклеточных возбудителей (хламидии, микоплазмы, легионеллы).
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Производитель: Плива Хрватска д.о.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013197
Дата регистрации: 13.03.2018 - 13.03.2023
Инструкция
- русский
Торговое название
Сумамед®
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Капсулы, 250 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - азитромицина дигидрат, 250 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,
состав оболочки капсулы : желатин, титана диоксид (Е171),индигокармин (Е132), серы диоксид.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с корпусом голубого цвета, крышкой синего цвета. Содержимое капсул- кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов - 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения - с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.
Фармакодинамика
Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Минимальная ингибирующая концентрация, подавляющая 90% микроорганизмов (MIC90)≤ 0.01 µg/мл
Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi
MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл
Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes
Gardnerella vaginalis Actinomyces species
Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi
Mobiluncus species
MIC900.1 - 2.0 µg/мл
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G
Helicobacter pylori Peptococcus species
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum
Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens
Brucella melitensis Bacteroides bivius
Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis
Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae
Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum
Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus aureus*
(*эритромицин - чувствительный штамм)
MIC902.0 - 8.0 µg/мл
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia
Показания к применению
Фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит
Острый и хронический бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония
Хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы
- з аболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит
Способ применения и дозы
Сумамед капсулы 250 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза - 1,5 мг).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы по 250 мг).
При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , Сумамед назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.
В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.
Для лечения детей необходимо применять детские формы Сумамеда: Сумамед 125 мг и Сумамед 100мг/5 мл, Сумамед Форте 200мг/5 мл.
Побочные действия
Часто (> 1/100, < 1/10)
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Не часто(>1/1000, < 1/100)
Жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита
Редко(> 1/1000, < 1/100)
Головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия
Тромоцитопения
Агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница
Парестезии и астения
Нарушение слуха, глухота и шум в ушах
Тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT
Изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит
Транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,
холестатическая желтуха, гепатит
Реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,
ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,
синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
Артралгия
Очень редко (> 1/10000, < 1/1000)
Интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
Усталость, конвульсии
Изменение вкуса и обоняния
Артралгии
Вагиниты, кандидоз, суперинфекции
Анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам
Тяжелые нарушения функции печени и почек
Детский возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя)
Первый триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.
Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.
При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.
При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.
Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.
Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина - следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.
Особые указания
Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.
Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT , которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.
Беременность
Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Данных по передозировке Сумамедом нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей.
