Инструкция по применению Омез Д (капсулы). Омез Д – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Омез Д – лекарственный препарат комбинированного типа, подавляющий секрецию соляной кислоты.

Состав Омез Д и форма выпуска

Лекарство Омез Д выпускается в твердых капсулах из желатина, размер №2, крышечка светло-фиолетового окраса, а корпус представлен в белом цвета, с надписью "Omez D" и выгравированным логотипом в виде "DR.REDDY"S" на капсульной оболочке. Содержимое – пеллеты практически белого цвета.

Активные компоненты препарата – это домперидон и омепразол. Вспомогательные вещества медикамента будут следующими: целлюлоза микрокристаллическая, цетиловый спирт, магния стеарат, натрия гидроксид, кремния диоксид коллоидный, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, сахароза, натрия лаурилсульфат, маннитол, тальк, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, полисорбат, гипромеллоза, метакриловая кислота, диэтилфталат, пропиленгликоль, а также крахмал.

Состав капсулы Омез Д такой: желатин, вода, индигокармин, кармозин, натрия лаурилсульфат, добавлен метилпарагидроксибензоат, присутствует пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид. Срок годности составляет 2 года. Лекарственное средство размещено по стрипам. Продается по рецепту.

Фармакологическое действие капсулы Омез Д

Комбинированный препарат Омез Д содержит в составе домперидон – это блокатор допаминовых рецепторов, а также в лекарственном средстве есть ингибитор так называемого протонового насоса – это омепразол.

Домперидон увеличивает продолжительность перистальтики желудка и двенадцатиперстной кишке, ускоряет процесс опорожнения желудка при его замедлении, повышает тонус пищеводного сфинктера, а также предотвращает развитие тошноты и рвоты. Кроме того, активизирует выделение пролактина из гипофиза.

Домперидон всасывается из ЖКТ довольно-таки быстро. Биодоступностью - около 15 процентов. Через час наступает максимальная концентрация. Широко распределяется в разных тканях. Связывание с белками достигает 93%. Период полувыведения длится до девяти часов. Интенсивно метаболизируется в кишечной стенке, а также в гепатоцитах. Выводится в основном со стулом, и до 33% - почками.

Омепразол подавляет протоновый насос в париетальных клетках желудка, блокирует секрецию соляной кислоты, в результате понижается уровень стимулированной и базальной секреции. Действие этого вещества после приема препарата внутрь наступает в течение часа и продолжается одни сутки, максимальный эффект наступает спустя пару часов.

Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность доходит до 40 процентов. Максимальная концентрация достигается в пределах часа. Связывание с белками - около 90%. Период полувыведения длится от 30 минут до 1 часа. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками и до 30% с желчью.

Омез Д - для чего назначают капсулы?

Капсулы Омез Д инструкция по применению разрешает использовать для лечения диспепсических проявлений и гастроэзофагеального рефлюкса, когда эти симптомы плохо поддаются монотерапии.

Противопоказания Омез Д к применению

Лекарственное средство Омез Д (капсулы) инструкция по применению не разрешает использовать в таких ситуациях:

При кровотечении желудочно-кишечном;
Период лактации;
При перфорации желудка, кишечника;
Детский возраст;
Непроходимость желудка, кишечника механического происхождения;
Пролактинома (гипофизарная опухоль пролактин-секретирующая);
Повышенная чувствительность к медикаменту.

С осторожностью Омез Д используют при беременности, при почечной, печеночной недостаточности.

Как принимать Омез Д?

Принимают Омез Д внутрь, запивают медикамент небольшим количеством кипяченой воды. Пациенту назначают по 1 капсуле двукратно в сутки за двадцать минут до приема пищи.

Омез Д - передозировка препарата

Симптомы передозировки Омез Д: сонливость, дезориентация, характерны экстрапирамидные реакции, нарушение зрения, возбуждение, тошнота, спутанность сознания, аритмия, головная боль, кроме того, повышение потоотделения, а также некоторая сухость во рту.

Лечение передозировки такое: нужно принять , назначение антихолинергических, противопаркинсонических средств, а также антигистаминных препаратов. Антидота нет.

Побочные эффекты Омез Д

Прием Омез Д вызывает следующие побочные действия: спазмы кишечника преходящего характера, метеоризм, экстрапирамидные расстройства, крапивница, диарея, запор, аллергические реакции, гиперпролактинемия, тошнота, рвота, миалгия, кроме того, боль в животе, артралгия, сухость во рту, мышечная слабость, нарушения вкуса, а также стоматит.

Среди прочих побочных реакций можно отметить: периферические отеки, возникает энцефалопатия, транзиторное , головная боль, лейкопения, головокружение, тромбоцитопения, возбуждение, бессонница, парестезии, энцефалопатия, алопеция, депрессия, кроме того, галлюцинации, агранулоцитоз, панцитопения, гинекомастия, усиление потоотделения, а также фотосенсибилизация,

Особые указания

Перед началом приема медикаментозного средства Омез Д необходимо исключить у больного наличие в организме злокачественного процесса.

Заменители Омез Д

Комбинация средств Домперидон+Омепразол принадлежит к аналогам.

Заключение

Прием лекарственного медикамента Омез Д должен быть предварительно скорректирован с лечащим доктором.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омез . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омеза в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омеза при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также эрозивно-язвенных поражений органов ЖКТ у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Виды препарата Омез Д и Инста и их отличие от оригинального Омеза.

Омез - противоязвенный препарат. Омепразол (действующее вещество препарата Омез) ингибирует фермент H+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный рН - 3 ед. в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5

Фармакокинетика

Омез быстро абсорбируется из ЖКТ. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• рефлюкс-эзофагит;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
• синдром Золлингера-Эллисона.

Формы выпуска

Бытует ошибочное мнение, что существует такая форма выпуска препарата Омез как таблетки, спешим огорчить, а может и порадовать - выпускается он во всех формах, кроме таблеточной.

Капсулы, растворимые в кишечнике 10, 20 и 40 мг.

Омез Д, содержит кроме омепразола еще и домперидон, который усиливает перистальтику кишечника и способствует пищеварению. В капсулах по 20 мг.

Омез Инста - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, с приятным запахом, очень хорошо подходит детям.

Инструкция по применению

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 20 мг (1 капс.) в сутки в течение 2-4 недель, в резистентных случаях - до 40 мг (2 капс.) в сутки.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 20-40 мг (1-2 капс.) в сутки в течение 4-8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 20 мг (1 капс.) в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг (1 капс.) 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг (1 капс.) в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 20 мг (1 капс.) в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.

Омез Д

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

Омез Инста

Препарат следует принимать внутрь за 30 минут до еды. Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1-2 столовых ложек воды (не следует использовать другие жидкости или пищевые продукты), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.

Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием препарата в дозе 20 мг.

Побочное действие

• диарея или запор;
• тошнота, рвота, метеоризм;
• боль в животе;
• сухость во рту;
• нарушения вкуса;
• стоматит;
• гепатит (в т.ч. с желтухой);
• головная боль, головокружение;
• возбуждение, сонливость, бессонница;
• парестезии;
• депрессия;
• галлюцинации;
• мышечная слабость;
• миалгия, артралгия;
• лейкопения, тромбоцитопения;
• агранулоцитоз, панцитопения;
• зуд, крапивница, ангионевротический отек;
• бронхоспазм;
• анафилактический шок;
• нарушение зрения;
• периферические отеки;
• усиление потоотделения.

Побочные реакции возникают редко и носят обратимый характер.

Противопоказания

• детский возраст;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение Омеза в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентраций в плазме крови.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа).

Аналоги лекарственного препарата Омез

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гастрозол;
• Демепразол;
• Желкизол;
• Зероцид;
• Лосек;
• Омезол;
• Омекапс;
• Омепразол;
• Омепрус;
• Омефез;
• Омизак;
• Омипикс;
• Омитокс;
• Ортанол;
• Оцид;
• Пептикум;
• Петипак;
• Промез;
• Ромесек;
• Улзол;
• Улкозол;
• Ультоп;
• Хелицид;
• Хелол;
• Цисагаст.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Состав

Действующее вещество: омепразол и домперидон;

1 капсула содержит омепразола 10 мг домперидона 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А); кремния диоксид коллоидный манит (Е 421) сахароза; натрия фосфат; натрия лаурилсульфат; магния стеарат тальк лактоза моногидрат, кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль, метакрилатный сополимер (тип С) полисорбаты, диэтилфталат; натрия гидроксид, спирт цетиловый, крахмал кукурузный.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТС А02В С.

Показания

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудка и Гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; в схемах эрадикации Helicobacter pylori при наличии гастроэзофагеального рефлюкса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидона, омепразола или другим компонентам препарата. Пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома). Желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника. Тяжелые или умеренные нарушения функции печени и / или почек. Одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. Разделы «Особые меры безопасности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). Одновременный прием с атазанавиром.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь целиком, не вскрывая и не разжевывая. Рекомендуемая доза зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально. Средняя рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет - по 1 капсуле 2-3 раза в день за 30 минут до еды, запивая стаканом воды. При необходимости доза может быть увеличена врачом до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения - 4-8 недель.

В схемах эрадикации по 2 капсулы 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами.

Побочные реакции

Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1000 и < 1/100), редко (≥1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и такие, частота которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы. Редко ангионевротический отек реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок лихорадка. Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кожи и ее придатков. Нечасто: кожная сыпь, зуд, дерматит, крапивница. Редко алопеция, фотосенсибилизация. Очень редко мультиформная эритема.

Психические расстройства: нечасто тревожность. Редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия. Очень редко агрессия, галлюцинации. Частота неизвестна: нервозность.

Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница. Частота неизвестна: судороги, экстрапирамидные реакции, раздражительность, возбуждение, акатизия, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко желудочковые аритмии. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, периферические отеки, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений.

Со стороны органов зрения. Редко нечеткость зрения. Частота неизвестна: окулогирный кризисов.

Со стороны дыхательной системы. Редко бронхоспазм

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто боль в животе, запоры, диарея, метеоризм. Редко: сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, извращение вкуса. Частота неизвестна: кишечная колика, регургитация, изменение аппетита, изменение вкуса, тошнота, рвота, изжога, колит, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата. Редко: артралгия, миалгия. Очень редко мышечная слабость. Частота неизвестна: боль в ногах.

Гепатобилиарной системы. Редко гепатит с желтухой или без нее. Очень редко печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени.

Со стороны мочевыделительной системы. Редко интерстициальный нефрит. Частота неизвестна: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы. Нечасто галакторея, боль в области молочных желез. Частота неизвестна: гинекомастия, аменорея, повышение уровня пролактина, снижение или отсутствие либидо, нерегулярный менструальный цикл, отек молочных желез, нарушение лактации.

Метаболические нарушения. Редко гипонатриемия. Очень редко гипомагниемия.

Со стороны крови. Редко лейкопения, тромбоцитопения. Очень редко агранулоцитоз, панцитопения.

Лабораторные показатели: Частота неизвестна: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина, увеличение содержания пролактина в сыворотке крови.

Другие нарушения. Нечасто астения, недомогание, периферический отек. Редко усиленное потоотделение. Частота неизвестна: конъюнктивит, вялость.

Передозировка

Передозировка, обусловленное действием домперидона.

Симптомы: ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, холиноблокаторы для устранения экстрапирамидных расстройств. В случае возникновения экстрапирамидных реакций применяют антихолинергические препараты и средства для лечения паркинсонизма.

Передозировка, обусловленное действием омепразола.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, метеоризм, диарея, головная боль, тахикардия, апатия, депрессия, спутанность сознания. Все симптомы являются преходящими. Скорость вывода остается неизменной независимо от дозы (кинетика первого порядка).

Лечение - симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нельзя применять беременным женщинам. При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг.

Особенности применения

Антацидные или антисекреторные препараты при совместном применении с домперидоном следует принимать после еды, но их не следует принимать одновременно с препаратом домперидон. Пациентам, у которых чувство дискомфорта после еды не проходит и которым приходится постоянно принимать домперидон в течение более 2 недель, следует обратиться к врачу. Пациентам, у которых тошнота и рвота продолжаются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу.

В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT интервала. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует принимать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемия, органические заболевания сердца, и пациентам с легкими нарушениями функции печени и / или почек.

Если язва существует или есть подозрение на нее, или один из таких симптомов, как значительная потеря массы тела, которую нельзя объяснить, рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или молотый, следует исключить злокачественный процесс, поскольку лечения препаратом может маскировать его симптомы и задержать определения диагноза.

Препарат содержит лактозу, сахарозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы / галактозы, фруктозы, сахарозы-изомальтозы.

Домперидон может вызвать увеличение уровня пролактина, что вызывает галакторею у женщин и гинекомастии у мужчин.

У пациентов с феохромоцитомой при применении домперидона возможно возникновение гипертонического криза.

Больных следует проинформировать о том, что препарат не рекомендуется как средство от укачивания.

Следует учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:

• некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти;
• риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов старше 60 лет или при пероральном применении доз препарата более 30 мг в сутки.

Домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.

Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.

Омепразол может снижать усвоение цианокобаламина. Это следует иметь в виду при длительном назначении препарата больным с пониженным содержанием витамина 12 в организме или при нарушениях всасывания витамина В 12 из желудочно-кишечного тракта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения нужно соблюдать особую осторожность при управлении автомобильным транспортом и / или при работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Домперидон.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главный путь метаболических превращений домперидона происходит при участии фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Одновременное применение с кетоконазолом, эритромицином или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 может приводить к удлинению интервала QT.

При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг дважды в сутки наблюдается удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мсек. (От 1,2 до 17,5 мс. Индивидуально). При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг

4 раза в сутки и эритромицина в дозе 500 мг три раза в сутки наблюдается удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мсек. (от 1,6 до 14,3 мс. индивидуально). В равновесном состоянии при таком взаимодействии C max и площадь под кривой «концентрация-время» для домперидона увеличивается примерно втрое. В указанных исследованиях монотерапии домперидоном в дозе

10 мг четыре раза в сутки приводило к увеличению интервала QT на 1,6 мсек. (Исследование взаимодействия с кетоконазолом) и на 2,5 мсек. (Исследование взаимодействия с эритромицином). Монотерапия кетоконазолом (200 мг дважды в сутки) приводила к увеличению интервала QT на 3,8 мсек., А монотерапия эритромицин (500 мг три раза в сутки) - на 4,9 мсек.

Примерами сильных ингибиторов CYP3A4, с которыми не рекомендуется применять домперидон: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол *, итраконазол * и вориконазол *; макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин; ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил; амиодарон *; амрепитант; нефазодон; телитромицин * (* пролонгируют интервал QTс). Домперидон может сочетаться с: нейролептиками, действие которых он усиливает; дофаминергическими агонистами (бромокриптином,

L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.

Омепразол.

Снижение кислотности в желудке в течение применение омепразола может изменять всасывание препаратов, для которых этот процесс рН-зависимым. При совместном применении омепразола с нелфинавиром, атазанавиром, концентрация последних в плазме крови снижается. Совместное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано. Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки уменьшает содержание нелфинавира в среднем на 40%, а его фармакологически активного метаболита М8 - на 75-90%. Другой механизм взаимодействия возможен через CYP2C19.

Совместное применение омепразола с атазанавиром противопоказано. При совместном применении омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки и атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев эффект атазанавира снижается на 75%. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует такого влияния омепразола. При совместном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и атазанавира 400 мг / ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев эффект атазанавира снижается примерно на 30%.

Сообщалось о повышении уровней в сыворотке других антиретровирусных средств, таких как саквинавир. Существуют также другие антиретровирусные препараты, при одновременном применении с омепразолом уровне которых в сыворотке крови оставались неизменными.

Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки с дигоксином у здоровых добровольцев повышает биодоступность дигоксина на 10%. Хотя о токсические проявления дигоксина в таких случаях не сообщается, следует соблюдать осторожность при применении омепразола в высоких дозах с дигоксином лицам пожилого возраста.

В перекрестном клиническом исследовании при одновременном применении клопидогреля (нагрузочная доза 300 мг, а затем 75 мг в сутки) с омепразолом (80 мг при одновременном приеме) в течение 5 суток эффект активного метаболита клопидогреля снижался на 46% (первые сутки) и на 42% (вторые сутки). Агрегация тромбоцитов снижалась на 47% через 24 часа и на 30% на пятые сутки. В другом клиническом исследовании было показано, что прием клопидогреля и омепразола в разное время не предотвращает указанной взаимодействия, которая, вероятно, обусловлена ​​ингибированием CYP2C19, вызванным препаратом.

Применение омепразола существенно снижает всасывание позаконазол, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола, вследствие чего может уменьшаться клиническая эффективность указанных препаратов.

Омепразол подавляет CYP2C19, основной омепразол-симбионтов ферментов. Таким образом, метаболизм сопутствующих препаратов, также метаболизируются CYP2C19, таких как диазепам, фенитоин, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К и цилостазол, может замедляться. Рекомендуется мониторинг пациентов, принимающих фенитоин, также может возникнуть необходимость в уменьшении дозы фенитоина. Однако, одновременное применение 20 мг омепразола в сутки не изменяло концентрацию фенитоина в крови пациентов, длительное время применяли этот препарат. Рекомендуется мониторинг МЧС в пациентов, принимающих варфарин или другие антагонисты витамина К; может потребоваться уменьшение дозы варфарина (или другого антагониста витамина К). Одновременное применение 20 мг омепразола в сутки, тем не менее, не меняло время коагуляции у пациентов, длительно применяли варфарин. Омепразол частично метаболизируется также CYP3A4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Сообщалось о повышении уровня метотрексата у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы. При необходимости применения метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене омепразола.

Одновременное применение омепразола с такролимусом может привести к повышению концентрации такролимуса в сыворотке крови. В начале или после лечения препаратом рекомендуется следить за концентрацией такролимуса в плазме крови.

При одновременном применении омепразола и ингибиторов CYP2C19 и CYP3A4 (например кларитромицин и вориконазол) может возникать повышение содержания омепразола в плазме крови вследствие снижения метаболизма последнего. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к усилению вдвое эффектов последнего. Поскольку такое увеличение содержания омепразола является вполне приемлемым, обычно коррекции дозы не требуется, за исключением больных с тяжелой печеночной недостаточностью или в случае долгосрочного курса лечения.

Препараты, которые индуцируют CYP2C19, CYP3A4 или оба ферменты (например, рифампицин), могут приводить к снижению уровней омепразола в сыворотке путем ускорения его метаболизма.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Омепразол - антисекреторное противоязвенное средство, снижает спонтанную и стимулированную желудочную секрецию вследствие ингибирования Н + / К + -АТФазы (протонный насос), необходимую для транспорта водородных ионов. Подавляет конечную фазу базального и стимулированного выделения соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Домперидон - антагонист рецепторов допамина, прокинетик. Практически не проникает через ГЭБ. Увеличивает продолжение перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, увеличивает скорость высвобождения желудка, увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не затрагивает пищеварительной секреции. Проявляет антиемитичну действие, является совпадением гастрокинетического действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне ГЭБ.

Фармакокинетика.

Омепразол.

Омепразол быстро всасывается. Максимальное содержание в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема дозы. Всасывания омепразола происходит в тонкой кишке и обычно завершается в течение 3-6 часов. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Системная доступность (биодоступность) однократного приема дозы препарата составляет около 40%. При повторном применении в режиме 1 раз в день биодоступность увеличивается до 60%.

Объем распределения у здоровых добровольцев составляет около 0,3 л / кг массы тела. Омепразол связывается с белками плазмы на 97%.

Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома P450 (CYP), в основном с участием CYP2C19, отвечающий за образование гидроксиомепразол как основного метаболита омепразола в плазме крови. Сульфоновой производное омепразола образуется с участием другой изоформы, а

именно - CYP3A4. Благодаря высокой аффинности омепразола в CYP2C19 возможно конкурентное ингибирование метаболизма других субстратов этой изоформой. Вместе с тем аффинность омепразола в CYP3A4 низкая, поэтому омепразол не может ингибировать метаболизацию других субстратов CYP3A4. Однако омепразол не ингибируется основные ферменты системы цитохрома P450.

Период полувыведения омепразола из плазмы крови как при однократном, так и при многократном дозировании меньше 1:00. Омепразол полностью выводится из плазмы крови в период между приемами очередных доз. При употреблении один раз в сутки тенденции к накоплению препарата не оказывается. Около 80% дозы омепразола, которая поступила в организм, выводится с мочой в виде метаболитов. Остальные выводится с калом за счет секреции с желчью.

При многократном применении площадь под кривой «концентрация-время» для омепразола увеличивается. Это увеличение является дозозависимым, а зависимость не линейная. Зависимость во времени и от дозы является следствием снижения пресистемного метаболизма и системного клиренса, вероятно, за счет ингибирования CYP2C19 омепразолом и / или его метаболиты (например сульфон). Метаболиты омепразола не влияют на секрецию кислоты в желудке.

Домперидон.

После приема внутрь натощак домперидон быстро всасывается. Максимальное содержание в плазме крови достигается за 30-60 минут. Низкая биодоступность домперидона (около 15%) после перорального применения обусловлена ​​значительным пресистемным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Хотя биодоступность домперидона увеличивается у здоровых добровольцев при его приеме с пищей, больным с жалобами на желудочно-кишечный тракт следует принимать препарат за 15-30 минут до приема пищи. Пониженная кислотность желудочного содержимого нарушает всасывание домперидона. Биодоступность после перорального применения уменьшается при предыдущем приеме циметидина и бикарбоната натрия. Если домперидон употреблять после еды, время максимального всасывания несколько откладывается, а площадь под кривой «концентрация-время» увеличивается.

Домперидон, принятая внутрь, не накапливается но не индуцирует собственный метаболизм. Максимальное содержание в плазме крови через 90 минут после применения дозы в 30 мг ежедневно в течение двух недель практически такой же, как и после приема первой дозы (21 нг / мл по сравнению с 18 нг / мл). Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%.

Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и

N- деалкилирования.

С мочой и калом выводится 31% и 66% дозы, поступившей перорально. Незначительная часть препарата выводится в неизмененном виде (10% с калом и 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после однократной дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 часов. Это время продлен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы с крышечкой от голубого до фиолетового цвета и надписью OMEZ D белым цветом, с корпусом от белого до белого цвета с нанесенным логотипом

черным цветом, содержащие от почти белого до белого цвета пеллеты и порошкообразную массу.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 капсул в стрипе, по 3 стрипа в картонной коробке.

Описание и инструкция: к "ОМЕЗ Д , капс 20мг №30"

Омез – хорошо известный в России препарат, как докторами, так и пациентами. Часто попадается в терапии различных заболеваний желудка. Несмотря на то что руководствуясь инструкцией по применению, в аннотации указана язвенная болезнь, в комплексе прописывают и при других недомоганиях ЖКТ связанных с повышенной кислотностью, например при изжоге.

Что из себя представляет Омез

Омез противоязвенный препарат индийского производителя Dr.Reddy’s, дженерик на основе действующего вещества – Омепразол.

Новая упаковка, выпускается с 2018 года. Слева, если смотреть под определённым углом, можно заметить одну из систем защиты подлинности, надпись OMEZ. А выше название шрифтом Брайля.

Принадлежит к ингибиторам протонной помпы (ИПП). Группа самая распространённая при лечении желудочных патологий, лекарства принимают для подавления секреции, в первую очередь в специфических париетальных клетках, которые отвечают за формирование соляной кислоты. Тем самым достигается снижение уровня кислотности желудочного сока. В результате уменьшения агрессивности среды, усиливаются регенерирующие процессы слизистой желудка и пищевода (при ГЭРБ), происходит заживление повреждений.

Понижение выработки кислоты не зависит от природы раздражителя.

Появилась возможность задать вопрос нашим специалистам!

Не стесняйтесь разбираться в интересующей Вас проблеме, мы поможем.

Разновидности форм выпуска

Инструкции разных форм практически идентичны, за маленькими отличиями. Основное показание у всех – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

• Омез. Кишечнорастворимые капсулы, выпускаются дозировкой 10 мг,20 мг и 40 мг. Стоит заметить, что минимальная дозировка отпускается без рецепта врача, остальные рецептурные.
• Омез Д. Отличается от обычного тем, что в дополнении к основному противоязвенному компоненту в составе (омепразол), добавлен прокинетик – домперидон. Он оказывает влияние на гладкую мускулатуру, а именно улучшает работу желудка, убирает , нормализует тонус всего желудочно-кишечного тракта. Выпускается по 10 мг обоих веществ. Назначают при сопутствующих болях кишечника, метеоризме, изжоге вызванной рефлюксом.

Доказано, что такая комбинация является обоснованной по многим причинам. У большинства пациентов с гастритом и язвой наблюдаются диспепсические симптомы и отрыжка, которые обусловлены нарушением моторики, что делает целесообразным одновременный приём ИПП и прокинетиков.

• Омез ДСР. Похож на Омез Д, содержит другие дозировки, домперидона 30 мг + омепразола 20 мг. Поскольку вещества заключены в гранулы пролонгированного действия (замедленное высвобождение) высокая дозировка домперидона заменяет один стандартный приём 10 мг три раза в сутки. Отпускается по рецепту, назначается врачом в тяжёлых состояниях, когда требуется особый подход. Увеличенное количество прокинетика позволяет принимать капсулы при рефлюкс-эзофагите (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).

• Омез инста предназначен для людей с нарушение глотательной функции, или просто для тех, кому удобнее пить растворённое лекарство, чем глотать большую капсулу. Имеет приятный мятный вкус, соответствует 20 мг. При диабете не рекомендуется из-за сахарозы в составе.
• Лиофилизат для внутривенного введения. Строго госпитальная разновидность, назначается в ампулах при невозможном пероральном приёме или необходимости чёткого контроля концентрации вещества в крови. Разводится в 100 мл 5% глюкозы или воде для инъекций, используются только свежеприготовленные растворы.

Омез не выпускается в таблетках, его форма выпуска называется – капсулы пролонгированного действия.

Показания к применению

Мощное антисекреторное действие обуславливает список заболеваний, при котором возможно показание омеза:

1. Гастрит с повышенной кислотностью и язвенная болезнь.
2. Гастроэзофагеальный рефлюкс (особенно форма Д и ДСР).
3. Симптоматическое лечение изжоги.
4. Эрозивный эзофагит.
5. Синдром Золлингера–Эллисона.

Как правильно принимать

Как написано в официальной инструкции Омеза, эффект начинает проявляться уже через 15 минут и достигает своего пика через два часа. Продолжительность существенно зависит от индивидуальных особенностей, обычно до 24 часов, что делает достаточным однократный приём в день. Максимальная эффективность наступает на четвёртые сутки применения. Образование соляной кислоты возвращается на прежний уровень после нескольких дней отмены.

Важной особенностью правильного лечения омепразолами, является его строгое назначение за 30-60 минут до еды, причём первого приёма пищи. Чего сложно, но нужно добиваться, для поддержания результативности лекарственной терапии. Проблема стоит особо остро, учитывая, что далеко не всё взрослое население вообще завтракает, что делает невозможным правильный приём Омеза.

Классический Омез и растворимый Инста, можно принимать по показаниям длительное время (годами) без последствий, а Омез Д, как и ДСР долго принимать запрещается.

Побочные действия

Как и у многих химически синтезированных лекарственных средств, Омез имеет побочные нежелательные действия, но некоторые из них встречаются настолько редко (один случай на 1000-10000), что останавливаться на них нет смысла. Передозировки препарата не наблюдалось.

Рассмотрим наиболее часто допустимые:

• Головная боль.
• Нарушение работы ЖКТ (запоры, диарея).
• Бессонница.

При коротких курсах лечения не выявлено каких-либо значимых нежелательных эффектов.

Предостережения

При тревожных симптомах (сильная потеря в весе, частая рвота), а также при диагностированной язве, необходимо пройти эндоскопическое обследование, направленное на исключение злокачественной опухоли. Лечение Омезом может скрыть симптомы, тем самым помешать своевременному обнаружению опасного заболевания. Запрещено принимать при болях в желудке неясного происхождения.

Пониженное выделение соляной кислоты неизбежно приводит к изменению всасывания некоторых лекарств. Это относится к препаратам железа, противогрибковым. Замечено уменьшение эффективности Плавикса (Клопидогрел). Падает биодоступность цианокобаламина (Витамина B12). Усиливается рост аномальной микрофлоры и риск развития кишечных инфекций.

Осторожность необходима, если приходится использовать Омез вместе с антибиотиками, возможно повышение концентрации омепразола в крови, что увеличивает вероятность побочных эффектов.

В настоящее время проводится изучение рисков ишемического инсульта при долгосрочном назначении.

Во время клинических исследований было обнаружено, что для сокращения рисков от продолжительного применения необходимо: назначение пробиотиков и профилактика инфекционных заболеваний, отказ от алкоголя, контроль употребления кальция и магния, регулярное обследование плотности костной ткани.