Дротаверина гидрохлорид применение. Дротаверин - официальная* инструкция по применению

Дротаверина гидрохлорид относится к лекарственным препаратам, обладающим спазмолитическим действием. Его активность направлена на гладкие мышцы пищеварительных органов, урогенитальной и желчевыводящей системы, а также на гладкомышечный сосудистый слой. Дротаверина гидрохлорид (но-шпа), способствуя расслаблению слоя гладких мышц, способен устранять спастические боли. Кроме того, препарат улучшает питание кислородом тканей за счет расширения сосудистых просветов. Дротаверина гидрохлорид обладает способностью к изменению потенциала клеточных мембран и их проницаемости. Медикамент снижает ферментную активность фосфодиэстеразы, способствует последовательному (равномерному) увеличению уровня цАМФ и начального поглощения клетками ионов кальция.

Дротаверина гидрохлорид характеризуется невысокой степенью связи с плазменными белками. Преимущественно он связывается с бета- и альфа-глобулинами, альбуминами. В течение сорока пяти-шестидесяти минут после перорального применения в плазме крови проявляется пиковая концентрация активного вещества. Период полувыведения порядка двадцати двух часов. Выведение в виде метаболитов производится преимущественно с мочой. Выведение некоторой части препарата происходит с калом.

Медикамент (в форме инъекционного раствора и таблеток) назначается для устранения болей спастического характера и купирования спазма. Дротаверина гидрохлорид показан при язве желудка, холецистите, этиологии, гладкомышечных спазмах пилорического и кардинального желудочного отдела, при цистите, нефролитиазе, проктите, пиелите и уретролитиазе. Препарат применяют при кишечных коликах, вызванных задержкой газов и Медикамент может быть использован также при проведении мероприятий по диагностике, в том числе при холецистографии. Дротаверин назначается и для расширения сосудов при выявлении спазмов сосудистого гладкомышечного слоя, для снятия головных болей при спазмах в церебральных сосудах. Часто препарат применяют при альгодисменорее в гинекологической практике. Медикамент способен предупредить и устранить гладкомышечные при беременности и в случае Он также показан в период родов для снятия спазма и при затяжном раскрытии маточного зева, а также при послеродовых схватках.

Дротаверина гидрохлорид. Инструкция.

Препарат в форме таблеток следует принимать перорально. Таблетку не следует разжевывать или измельчать, необходимо глотать целиком, запивая водой в достаточном количестве. Прием препарата не зависит от времени приема пищи. Дозировка и длительность лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

Для подростков (старше двенадцати лет) и взрослых для снятия спастических болей назначают по 1-2 таблетки (40-80 мг) дважды-трижды в день.

Детям до двенадцати лет препарат дается в соответствие с назначением врача.

Медикамент в форме инъекционного раствора вводится внутримышечно. Для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, возможно введение препарата медленно внутривенно. Такой способ допустим только после принятия больным горизонтального положения. При нарушенном периферическом кровообращении, которое вызвано спазмом сосудистого гладкомышечного слоя, допускается медленное внутриартериальное введение.

Как правило, пациенты хорошо переносят медикамент. Однако в ряде случаев могут наблюдаться побочные эффекты. Так, у больных может возникнуть тошнота, нарушение стула, рвота. Могут проявляться и расстройства ЦНС, такие как: нарушение режима бодрствования и покоя (сна), головная боль, обмороки. Наблюдались случаи расстройства сердечно-сосудистой системы, проявляющиеся тахикардией, аритмией, понижением давления. Возможна также отечность слизистой носа, аллергические реакции, бронхоспазм.

Дротаверина гидрохлорид (на латинском языке Drotaverine hydrochloride) - натуральное, высокоэффективное и легкодоступное лекарственное средство. Помогает при зубной, мышечной, менструальной и головной боли, желчных или почечных коликах. Представленный препарат используется в разных сферах медицинской деятельности: гинекологии, стоматологии, терапии, хирургии и педиатрии. Оказывает гипотензивное, анальгетическое, вазодилатирующее, спазмолитическое и миотропное действия.

Состав

Дротаверин - базовое биоактивное вещество препарата. В каждой таблетке содержится 40 мг Drotaverine hydrochloride. Также в состав лекарства входят и дополнительные ингредиенты:

• тальк;
• стеариновая кислота;
• лактоза моногидрат;
• крахмал картофельный;
• поливинилпирролидон.

В раствор, помимо активного ингредиента, добавляют этанол, инъекционную воду и пиросернокислый натрий. В 1 ампуле содержится 40 мг дротаверина.

Форма выпуска

Медикамент разработан венгерскими химиками и был синтезирован в 1961 г. Прототипом для его создания послужил . Дротаверин по качественным показателям и эффективности действия превосходит своего предшественника. Через год лекарство запатентовали под торговым брендом Но-Шпа.

Благодаря дешевизне, высокой эффективности действия и безвредности Дротаверин быстро завоевал популярность среди пациентов и врачей. Медикамент выпускается в форме таблеток, суппозиториев и ампулах по 2 мл. В таблетированной форме лекарство назначают намного чаще, чем в ампулах.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство миотропного действия обладает способностью снижать поступление ионов кальция в миоциты. При отсутствии Ca2+ мышцы не могут нормально функционировать. Поэтому двигательная активность гладкомышечных волокон снижается.

Медикамент ингибирует ферментативную активность фосфодиэстеразы, способствует равномерному увеличению уровня циклического аденозинмонофосфата, оказывает сосудорасширяющее действие. Drotaverine hydrochloride характеризуется высокой степенью связи с протеинами крови. 98% действующего вещества связано с альбуминами и α-, β-глобулинами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетированная форма медикамента предназначена для перорального использования. Таблетки нужно глотать целиком, не разжевывать и запивать достаточным количеством воды. Дротаверин быстро абсорбируется в тонком отделе кишечника. Пиковая концентрация биоактивного соединения в плазме наблюдается уже через 1,5-2 часа после перорального использования.

Биодоступность медикамента - 100%, т. е. вся принятая доза полностью усваивается организмом больного. Дротаверин легко преодолевает клеточную мембрану и равномерно распространяется по всем гладкомышечным волокнам. Препарат не оказывает пагубного воздействия на периферическую и центральную нервную систему, так как преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лекарства из организма человека составляет от 20 до 22 часов. Экскретируется медикамент в основном с мочой и желчью.

Узнайте Ваш уровень риска осложнений геморроя

Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных проктологов

Время тестирования не более 2 минут

7 простых
вопросов

94% точность
теста

10 тысяч успешных
тестирований

От чего помогает Дротаверина гидрохлорид?

Купирование спазма - ключевая функция препарата. Во врачебной практике Дротаверин часто используется, поскольку болевой синдром является основным симптомом большинства заболеваний. Медикамент можно использовать при наличии следующих патологий:

• спазм сосудов головы;
• спастический колит;
• холецистит;
• энтерит;
• папиллит;
• холецистолитиаз;
• нефролитиаз;
• пиелонефрит;
• печеночная колика;
• холангиолитиаз;
• язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
• уретеролитиаз;
• спазм гладких мышц миометрия;
• дисменорея;
• воспаление мочевого пузыря;
• перихолецистит;
• холангит;
• гастрит;
• проктит;
• желудочно-кишечные расстройства;
• панкреатит;
• головная боль;
• предменструальный синдром;
• тенезмы мочевого пузыря;
• гиперактивность миометрия.

При выявлении вышеописанных симптомов фармацевтическое средство назначается чаще всего в качестве анальгетика, который входит в общую схему комплексной терапии. Лекарство должно назначаться терапевтом после обследования пациента.

При геморрое

Для купирования боли, возникающей при обострении геморроя, можно использовать спазмолитики. Они снимают боль в перианальной области, устраняют спазм мышечных волокон сфинктера и механическую компрессию ущемленных геморроидальных шишек. В ряде случаев для полной ликвидации болевого синдрома 1 спазмолитика не достаточно. Их желательно применять в комплексе с анальгетиками и противовоспалительными препаратами.

При хронической форме воспаления геморроидальных узлов также можно применять Дротаверин. Для лечения указанного заболевания медикамент можно использовать в виде таблеток и суппозиториев. Предпочтение следует отдавать ректальным свечам, в состав которых входит дротаверин. В результате применения лекарства наблюдается усиление местного кровотока, артерии и вены расширяются, что положительно сказывается на трофике тканей в патологической зоне.

В отличие от таблетированной формы медикамента, свечи для ректального использования действуют только местно, не оказывая выраженного действия на организм. В суппозиториях активного вещества содержится меньше, чем в таблетках, при этом обезболивающий и спазмолитический эффекты от применения этой формы препарата несколько выше.

Противопоказания

Вышеуказанное средство считается относительно безопасным лекарством, однако и оно имеет некоторые противопоказания к назначению:

• гипотоническая болезнь;
• коллапс кардиогенный;
• детский возраст до 1 года;
• острая печеночная или почечная недостаточность;
• стеноз коронарных сосудов;
• гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата;
• врожденная лактазная недостаточность;
• аденома простаты;
• сердечная недостаточность;
• мальабсорбция;
• атриовентрикулярные блокады II и III типов;
• закрытоугольная глаукома.

Относительным противопоказанием является выраженный атеросклероз коронарных артерий.

Побочные действия Дротаверина гидрохлорида

В период приема лекарства возможно проявление побочных эффектов:

• экзема;
• бронхоспазм;
• бессонница;
• цефалгия;
• тошнота;
• анемия;
• аллергические реакции;
• брадикардия;
• обморок;
• гипотония;
• крапивница;
• атонический запор;
• рвота;
• дерматит;
• учащенное сердцебиение;
• ангионевротический отек;
• угнетение дыхательной деятельности;
• головокружение;
• нарушение прохождения импульсов в желудочки из предсердий;
• усиленное потоотделение.

При обнаружении описанных симптомов или части из них необходимо прекратить прием медикамента и вызвать врача.

Передозировка

При избыточном поступлении препарата в организм уже в течение получаса начинают проявляться признаки интоксикации:

• мигрень;
• паралич дыхательной мускулатуры;
• рвота;
• боль в груди;
• головокружение;
• судороги мышц;
• экзантема;
• тремор в нижних конечностях;
• эритема;
• замедление психомоторных реакций;
• инфаркт миокарда.

Специфические антидоты отсутствуют. Высокая биодоступность медикамента приводит к тому, что смерть наступает в течение первых нескольких часов после приема препарата. LD 100 (летальная доза) для взрослого человека - 1,6-2,5 г действующего вещества. В течение первого часа развиваются симптомы тяжелой интоксикации. Через 90 минут пациент теряет сознание.

При передозировке назначают симптоматическое лечение. В данном случае показано проведение искусственной вентиляции легких, временной кардиостимуляции и применение Атропина и Изопреналина. Все лечебные манипуляции должны проводиться в условиях стационара и под строгим контролем медперсонала.

Способы применения Дротаверина гидрохлорида

Дозировка, способ применения препарата и длительность курса терапии определяется индивидуально лечащим доктором. Таблетки принимают внутрь. Допустимые дозировки представлены в таблице:

Дозировку лекарства разбивают на 2-3 приема в сутки. Терапевтический эффект после перорального использования наблюдается примерно через 40-60 минут. Для более быстрого действия врачи рекомендуют делать внутримышечные или внутривенные инъкции. Желаемый результат достигается уже через 5 минут. Взрослым назначают по 2-4 мл препарата 1-3 раза в сутки. Подросткам рекомендуемая доза лекарства - 1-2 мл/сутки. Не стоит самостоятельно прописывать себе уколы, так как это может вызвать ряд нежелательных эффектов.

Взаимодействие

При сочетании лекарства с трициклическими антидепрессантами (Фторацизин, Имипрамин, Амитриптилин, Нортриптилин) возможно повышение артериального давления. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия Дротаверина. При одновременном применении с Леводопой возможно уменьшение антипаркинсонического эффекта последней. Морфин существенно снижает спазмогенный эффект Дротаверина. Со всеми другими фармакологическими группами препаратов Drotaverine hydrochloride хорошо совместим.

Особые указания

При язвенном поражении двенадцатиперстной кишки или желудка вышеописанное средство следует назначать в комбинации с другими препаратами симптоматической терапии. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении, так как существует риск развития коллапса.

При употреблении Дротаверина с алкоголем снижается антидепрессивное действие спиртного. Во время лечения врачи рекомендуют отказаться от вождения авто и управления сложными аппаратами. При втирании в десну медикамент вызывает сильное онемение, которое проходит примерно через 20-30 минут.

Детям

В форме таблеток препарат можно давать детям с 3 лет. Лекарство для парентерального использования допустимо назначать детям старше года. Все ограничения по применению капсул и таблеток обусловлены тем, что ребенок до 3 лет не способен их проглотить.

При беременности и лактации

Согласно данным инструкции, препарат не оказывает отрицательного действия на развитие эмбриона. Тем не менее перед использованием медикамента в период беременности нужно тщательно взвесить пользу от лечения и возможный вред. В период лактации от приема лекарства лучше отказаться.

Никоверин;

Условия продажи

В аптеках медикамент отпускают без рецепта.

Условия хранения и срок годности

Согласно инструкции по применению, лекарство нужно хранить в прохладном и сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре, не превышающей +25°С. Срок годности медикамента в таблетированной форме - 3 года, в виде раствора для инъекций - 2 года.

Цена

Стоимость лекарства варьируется в ценовом диапазоне от 30 до 75 рублей за упаковку, что зависит от производителя и ценовой политики аптек.

Дротаверин

Дротаверин 30 таблетки

Дротаверина гидрохлорид - это одно из наиболее часто назначаемых средств. Практически каждый человек хотя бы раз слышал данное наименование, и почти половина пациентов хотя бы единожды принимали препарат.

1 Регистрационный номер и АТХ

Номер регистрации средства - ЛС-000705-300610. Код в рамках анатомо-терапевтическо-химической классификации - А03АD02.

2 Название

На латинском наименование средства звучит как Drotaverine.

3 От чего помогает?

Диапазон применения медикамента широк. Он оказывается эффективным в осуществлении терапии следующих заболеваний:

1. Спазм церебральных, коронарных и периферических артерий.
2. Спазмы гладкой мускулатуры (холецистит, папиллит, пиелит, цистит).
3. Болевой синдром при женских заболеваниях.
4. Головная боль тензорного характера.
5. Спазмирование мускулатуры ЖКТ (язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, кишечная колика и почечная колика).
6. Дискинезия желчевыводящих путей.
7. Панкреатит в хронической форме и на стадии обострения.
8. Патологии функционирования сосудов головного мозга.

4 Фармакологическое действие

Фармакодинамика препарата: средство относят к группе миотропных спазмолитиков, производных изохинолина. Способствует расслаблению гладкой мускулатуры внутренних органов, когда начинает действовать.

Одинаково продуктивно работает в отношении мочевыводящей, пищеварительной, сосудистой систем.

Достоинством средства является то, что его можно назначать больным тогда, когда существуют противопоказания для выписывания м-холиноблокаторов.

Фармакокинетика препарата: на 100 % биодоступен. Наблюдается высокая абсорбция при приеме перорально. Тканевое распределение можно характеризовать как равномерное. Наибольшую концентрацию основного компонента фиксируют в крови через 2 часа после приема лекарства. Выведение в основном осуществляется посредством почек, в некоторой степени - с желчью.

При введении препарата в организм пациента внутривенно он не оказывает пагубного влияния ни на вегетативную, ни на центральную нервную систему.

Действие начинается спустя 2-4 минуты после введения медикамента.

Наибольший эффект можно фиксировать через 30 минут.

5 Состав и форма выпуска

Производят в виде раствора и пилюль для перорального приема. Действующее вещество как в растворе для инъекций, так и таблетках представлено 40 мг дротаверина гидрохлорида. Раствор помещен в ампулы объемом 2 мл.

Вспомогательным компонентом таблеток является тальк, стеарат магния, картофельный крахмал, повидон и моногидрат лактозы.

Таблетки имеют желтовато-зеленый оттенок. В инъекционном растворе в качестве неактивных веществ используются этиловый спирт, ледяная уксусная кислота, метабисульфат натрия, инъекционная вода, натрий ацетат тригидрат.

6 Как правильно принимать Дротаверина гидрохлорид?

Дозировка

Наибольшая допустимая доза для взрослых в сутки равна 240 мг. Им показано принимать по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки в зависимости от того, какая патология подвергается лечению. Если осуществляется постановка уколов, максимальная дозировка в сутки будет идентичной.

При острых коликах необходимо внутривенное медленное введение препарата.

До еды или после?

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Длительность применения

Продолжительность курса лечения должна определяться доктором. В некоторых ситуациях, например, при дисменорее или головной боли возможно однократное применение препарата.

7 Особенности применения Дротаверина Гидрохлорида

Беременность и лактация

Назначение в период вынашивания плода возможно, но с осторожностью. Грудное вскармливание становится поводом для запрета на назначение средства.

Детский возраст

Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны принимать средство в количестве не более 20 мг за 1 раз. При этом наибольшая доза в сутки не более чем 120 мг, разделенных на 2-3 приема. С 6 до 12 лет максимальная доза может достигать 200 мг в сутки (40 мг за 1 раз).

Пожилой возраст

Назначение данной возрастной группе не запрещено, но нельзя выписывать препарат при тяжелых проблемах с сердцем.

При нарушениях функции печени

Острая печеночная недостаточность становится противопоказанием для приема средства.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях работы данных органов запрещено применение средства.

8 Побочные действия

Среди возможных побочных реакций выделяют следующие:

1. Тошноту и запор.
2. Чувство жара.
3. Появление аллергических реакций.
4. Головную боль и головокружение.
5. Проблемы со сном.
6. Увеличение сердцебиения.
7. Падение артериального давления.

Влияние на управление транспортным средством

Препарат не имеет негативного влияния на способность пациента водить машину, так как не воздействует на психомоторные процессы в организме.

9 Противопоказания к применению Дротаверина Гидрохлорида

Абсолютно запрещено

Средство категорически не может быть назначено при наличии у пациента гиперчувствительности к его компонентам, выраженных почечной и печеночной недостаточности, тяжелых проблем с сердцем (синдром низкого выброса), грудном вскармливании.

Препарат не выписывают детям до 3 лет.

Применение лекарства также запрещено при наличии непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и лактазной недостаточности.

С предосторожностью

Средство может быть назначено под врачебным контролем в случае наличия гиперплазии предстательной железы, артериальной гипотензии, закрытоугольной глаукомы.

10 Взаимодействие с другими препаратами

При приеме с противопаркинсонической Леводопой может снизить ее эффективность. Увеличивает влияние спазмолитиков, например, Бензадола и Папаверина.

Снижает спазмогенную активность Морфина.

При приеме с Фенобарбиталом усиливается действие дротаверина.

11 Совместимость с алкоголем

Сочетаемость препарата со спиртными напитками не приводит к пагубным для здоровья последствиям только в том случае, если количество выпитого алкоголя будет небольшим. В противном случае возможны опасные осложнения.

12 Передозировка

При поступлении в организм пациента дозы, которая явно превосходит рекомендованную доктором, показано сделать промывание желудка.

13 Условия отпуска из аптек

Чтобы приобрести средство, не нужен рецепт, но это касается только таблеток. При необходимости купить инъекционный раствор придется показать назначение врача.

Цена препарата

Стоимость таблеток невысока и составляет около 50 рублей, ампул - от 100 рублей.

14 Условия хранения

Срок годности

3 года для таблеток и раствора.

Инструкция для медицинского применение препарата

Дротаверина гидрохлорид (Drotaverine hydrochloride)

Общая характеристика :

международное и химическое название: Drotaverine; 1-(3,4-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-

1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид;

Основные физико-химические характеристики : таблетки от светло-жёлтого до жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с гладкой поверхностью;

Состав одна таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 0,04 г;

другие составляющие : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, аэросил, сахар молочный.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Миотропные спазмолитические средства. Код АТС А03A D02.

Действие лекарства . Фармакодинамика . Дротаверина гидрохлорид - cпазмолитик, который действует непосредственно на гладкие мышцы. Присоединяясь к поверхности гладких мышц, препарат изменяет потенциал мембраны и её проницаемость. В реализации механизма действия играют роль торможение фермента фосфодиэстеразы, последовательное увеличение уровня цАМФ и усиление начального поглощения кальция клетками. Спазмолитический эффект препарата одинаково влияет на гладкие мышцы гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и васкулярной систем. Благодаря сосудорасширяющему действию увеличивается снабжение тканей кровью.

Фармакокинетика. В небольших концентрациях связывается с альбуминами, α- и β- глобулинами плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови при пероральном применении регистрируется на 45 – 60-й мин. Метаболизм препарата проистекает в печени. Период биологического полураспада – 16 - 22 час. За 72 час практически выводится из организма, приблизительно 30% с мочой, а 50% – с калом. В основном выводится в виде метаболитов, в неизменном виде в моче не определяется. Проходит через плаценту.

Показания к применению . Спазм гладких мышц при заболеваниях билиарной системы (холецистолитиаз, холангиолитиаз, перихолецистит, холангит, папилит). Спазм гладких мышц урогенитального происхождения (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, тенезмы мочевого пузыря). Как вспомогательный препарат: при спазмах гладких мышц гастроинтестинального происхождения (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, колит, спазм кардиального сфинктера и пилороспазм, синдром раздраженной толстой кишки в виде спазма, запора или метеоризма, ); головная боль васкулярного происхождения; гинекологические заболевания (дисменорея, аднексит, чрезмерно сильные, судорожные родовые схватки, тетания матки, угрожающий аборт).

Способ использования и дозы. Обычная доза взрослым 0,04 – 0,08 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (240 мг).

Детям возрастом 1 - 6 лет 2-3 раза в сутки по ½ таблетки Дротаверина гидрохлорида. Максимальная суточная доза составляет 1,5 таблетки (60 мг).

Детям старше 6 лет – 2-5 раз в сутки по 1 таблетке. Максимальная суточная доза составляет 5 таблеток (200 мг).

Побочное действие. Возможны - головная боль, головокружение, тошнота, артериальная гипотензия, бессонница, ощущение жара, сердцебиение, потливость, не часто – аллергический дерматоз.

Противопоказания. Тяжелые нарушения функции печени, почек и сердечная недостаточность, AV-блокада II - III ступней, гипотензия, гиперчувствительность, глаукома.

Передозировка. При передозировке усиливаются побочные эффекты препарата, возможна AV‑блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра. С целью облегчения AV‑блокады применяют атропин и изопреналин внутривенно, для возобновления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно с временным кардиостимулированием, при параличи дыхательного центра осуществляется искусственная вентиляция лёгких.

Особенности использования. При гипотензии Дротаверина гидрохлорид применять с осторожностью. Беременным применять только в случае неотложных показаний. У больных, которые страдают непереносимостью к лактозе, препарат может повлечь нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие наличия лактозы в таблетке. Препарат с осторожностью назначают в период лактации.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Негативного влияния не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием дротаверина гидрохлорида с морфином снижает спазмогенную активность последнего, с леводопой – уменьшает её антипаркинсоническое действие, усиливает ригидность, тремор. Препарат усиливает эффект спазмолитиков (в том числе м‑холиноблокаторов); усиливает гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Одновременный прием с фенобарбиталом усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Условия и сроки хранения . В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте,

при температуре не выше 25 0 С. Срок годности – 2 года.

Наименование:

Дротаверин (Drotaverine)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика . Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину , но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Увеличивает минутный объем крови (МОК).

Фармакокинетика . Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме внутрь биодоступность близка к 100 %, период полуабсорбции- 12 минут. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Экскретируется почками.

Показания к
применению:

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе:
Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов.
Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе.

Препарат может быть назначен при проведении диагностических манипуляций , в том числе холецистографии.
Дротаверин используется в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах гладкомышечного слоя сосудов, для устранения головных болей вызванных спазмом церебральных сосудов.
Препарат также применяется в гинекологической практике при альгодисменорее, для предупреждения и устранения спазма гладких мышц матки при беременности, в том числе при угрожающем аборте. Препарат показан при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева и послеродовых схватках.

Способ применения:

Таблетки:
Препарат принимают перорально , таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 2 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг.
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.

Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного введения . Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) 1-3 раза в сутки внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40мг дротаверина) 1-3 раза в сутки.
Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.
Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, нарушение стула.
Со стороны центральной нервной системы : нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара.
Со стороны дыхательной системы : отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму).
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке.
Кроме того, возможно развитие повышенной потливости.
При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания:

Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени. Препарат также противопоказан пациентам с кардиогенным шоком.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью .
Препарат в форме таблеток Дротаверин и Дротаверин Форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять для лечения пациентов с врожденным дефицитом лактазы, а также синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат в форме таблеток Дротаверин Форте не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет .

Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы , закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.
Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При сочетанном применении препарат может уменьшать эффективность леводопы.
При одновременном применении дротаверина с другими лекарственными средствами, обладающими спазмолитической активностью , отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов.
При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами , прокаинамидом и хинидином отмечается усиление артериальной гипотензии, вызванной данными препаратами.
Дротаверин способствует снижению спазмогенного действия морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина. содержащие 40мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки Дротаверин Форте содержащие 80мг активного вещества по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 2 года.

1мл раствора для инъекций Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 20мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 40мг;

1 таблетка препарата Дротаверин Форте содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 80мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.