Появление в семье маленького ребенка всегда связано с множеством волнений и хлопот. Забот полон рот - эти слова в полной мере относятся к каждым молодым родителям. Одной из таких головных болей является вопрос о прививках. Ставить или не ставить, какие плюсы, какие минусы, когда можно, а когда нельзя… Одной из прививок, которые ставят новорожденным детям, является вакцина «Пентаксим». Стоит разобраться, что это за зверь такой и насколько больно он кусает.
Что такое прививка
Говоря простым языком, прививка или вакцина - это введение в организм вируса той или иной болезни. Делается это для того, чтобы организм человека распознавал «подкинутое» ему вещество как возбудителя заболевания и боролся с ним, тем самым вырабатывая иммунитет против данной инфекции. И если вирус попадет в нутро человека вновь, имеющиеся там антитела распознают его и нейтрализуют. Таким образом, болезнь не страшна привитому человеку, хотя, конечно, в редких случаях подвергнуться воздействию инфекции может и он. Но даже если такое случится, заболевание пройдет в более легкой форме и практически незаметно.
Всего существует несколько типов вакцин, различных по составу, - живые, инактивированные, рекомбинантные и анатоксины. В первых содержатся сами возбудители заболевания, так сказать живые, во вторых - они же, но уже «убитые», в третьих есть лишь части клеток с бактериями, а четвертые получаются благодаря инактивации токсинов возбудителей.
Зачем нужны прививки
Многие сегодня задаются подобным вопросом, но ответ на него самый простой - чтобы не болеть. Именно благодаря существованию и действию прививок в настоящее время ликвидировано большое количество заболеваний, которые не давали спокойно жить и зачастую становились причиной смерти огромного числа людей в минувшие века. Например, оспа - сколько человек стали ее жертвами!
Вакцины также помогают бороться с раком печени и шейки матки, предупреждают развитие вируса папилломы человека. Да и вообще, если подавляющее большинство населения привито, то даже непривитому (тому, у кого есть определенные противопоказания) заразиться элементарно не от кого - следовательно, болезнь может сойти на нет.
Ставить или не ставить
Это еще один наболевший вопрос, который мучает не одно поколение мам и пап. Многие уверены: прививки - зло, они несут в себе опасность, именно из-за них ребенок и может заболеть. А вот если не ставить малышу вакцину, то с ним ничего и не случится. Доходит часто и до того, что даже в роддоме женщины пишут отказ на вакцинацию крохи против гепатита и БЦЖ.
Ставить или не ставить прививку своему малышу - дело каждого отдельного родителя. Некоторые полагают, будто без прививки ребенка не возьмут в детский сад. Это не так - при оформлении про прививки, конечно, спросят, но если отказ от них был написан официально, в детской поликлинике, то кроху зачислят в садик, присвоив ему определенный номер. Подобные номера выдаются всем деткам без прививок - это показывает, что ответственность за жизнь и здоровье ребенка несут исключительно родители, а не здравоохранение. В школе тем более все прививки ставят только с письменного согласия мамы и папы, насильно не уговаривают никого.
Кстати, некоторые врачи сами придерживаются мнения, что прививать малыша до двухлетнего возраста не стоит. Необходимо, чтобы кроха обзавелся собственным иммунитетом, и не стоит мешать ему. Подобная практика широко распространена во многих странах.
Эффективность прививки
Чтобы все работало как надо, следует придерживаться определенных нехитрых правил:
- Между вакцинациями должны быть соблюдены необходимые промежутки.
- Покупать вакцину стоит непосредственно перед самой процедурой.
- Осуществлять процедуру может и должен исключительно специалист - то есть медицинский работник.
- При самостоятельной покупке вакцины следует соблюдать правила ее хранения и перевозки.
Вакцина «Пентаксим»
Одной из обязательных прививок для новорожденных малышей является вакцина против коклюша, столбняка и дифтерии - три в одном. Ее называют АКДС и впервые вводят крохам в возрасте трех месяцев (при отсутствии противопоказаний). Данная прививка - российского производства, многими она расценивается как слишком жесткая, тяжелая для малышей. Именно потому многие родители, решившие привить свое чадо, обращаются к французскому аналогу АКДС - вакцине «Пентаксим». Чем опасна каждая из вышеназванных болезней, здесь описывать не станем, а вот чем хорош «Пентаксим», рассказать следует обязательно.
Основное отличие импортной вакцины «Пентаксим» от отечественного аналога заключается в том, что, хоть АКДС и является тоже комбинированной, но она включает в себя три вакцины, а зарубежная прививка - целых пять (подробнее о составе французской вакцины будет сказано немного ниже). Делать данную прививку можно только здоровым деткам, и по правилам необходимо перед процедурой сдать анализы мочи и крови (хотя зачастую это не делается). Кроме того, не должно быть медотвода со стороны невролога.
«Пентаксим» является бесклеточной вакциной, широко применяющейся в нашей стране с 2008 года. Помимо всего прочего, прививка «Пентаксим» дает очень хороший иммунный эффект и серьезную защиту организма, однако не спасает от менингита и пневмонии (почему-то многие полагают обратное).
АКДС или «Пентаксим»?
Как у отечественной, так и у зарубежной вакцины есть как свои сторонники, так и свои противники. Какая же из них все-таки лучше для ребенка?
АКДС недорогая - в чем ее плюс, в отличие от более затратного «Пентаксима». Вакцина АКДС довольно проста, защищает, как уже говорилось выше, от дифтерии, столбняка и коклюша, смертность детей от которых, к сожалению, крайне высока. Ставится она троекратно. Если вводить малышу АКДС, понадобится делать отдельные прививки от полиомиелита и Haemophilius influenza - также несколько раз, то при использовании «Пентаксима» число уколов сократится всего лишь до четырех (против двенадцати).
От каких болезней вакцина «Пентаксим»? От всех вышеперечисленных, а это сразу пять различных вирусов. В этом преимущество «Пентаксима» перед АКДС. Кроме того, выигрывает он и своим составом. Коклюш в «Пентаксиме» не имеет оболочки, которая способна выдавать негативную реакцию на введение прививки. «Пентаксим» после АКДС переносится хорошо, наоборот - плохо.
И у АКДС, и у «Пентаксима» есть свои недостатки. Считается, что у отечественной вакцины они присутствуют в более выраженном объеме. Так, нельзя колоть детей во время болезни, при температуре, чувствительности к составляющим прививки, при энцефалопатии и аллергии.
Состав вакцины «Пентаксим»
Итак, «Пентаксим», как уже неоднократно повторялось, - вакцина комбинированного типа, защищающая сразу от пяти различных серьезных заболеваний. В составе вакцины «Пентаксим» содержатся анатоксины против дифтерии, столбняка и коклюша, полисахарид гемофильной палочки (он находится в отдельном флаконе и смешивается с остальными при разведении препарата) и вирус полиомиелита трех типов. Вспомогательные вещества также присутствуют в вакцине, это, например, формальдегид и уксусная кислота.
В каком возрасте необходима прививка
Инструкция вакцины «Пентаксим» гласит, что первое введение ее малышу должно быть совершено в возрасте трех месяцев. Вторая и третья вакцинации проводятся впоследствии в четыре с половиной месяца и в полгода, а ревакцинация - через год. Разумеется, если имеются какие-либо противопоказания, сроки инъекций сдвигаются - сделать прививку можно и ребенку старше года, если по каким-то причинам этого не было осуществлено ранее. Однако при этом, если вакцинируют ребенка старше полугода, третью прививку делают без разведения флакона с гемофильной палочкой. А в случае с малышом старше года (если до этого его не прививали), лишь первую вакцину он получает от пяти заболеваний, в дальнейшем же инъекции такому ребенку делают без введения гемофильной палочки.
Медотвод
В том случае, если у ребенка имеется что-либо из нижеперечисленного, вакцинацию следует отложить (или отменить, в зависимости от рекомендации педиатра).
- Повышенная чувствительность к препарату и/или его компонентам.
- Аллергия, появившаяся после прежнего укола, если инъекция делается уже не в первый раз.
- Повышенная температура, болезнь - инфекционная либо обострение хронической.
- Энцефалопатия.
- Судороги и любая иная неврологическая симптоматика.
- Поражение головного мозга и/или эпилепсия.
- Нарушение гемокоагуляции.
Побочные действия
Побочные эффекты в том или ином проявлении могут иметь любые лекарства, не исключение и прививка «Пентаксим». Вакцина способна спровоцировать повышение температуры более тридцати восьми градусов, сыпь, судороги, аллергические реакции. Крайне редко, но отмечались сонливость и вялость, а также, напротив - раздражительность, бессонница, головные боли и затяжные слезы. После вакцины «Пентаксим» место укола может болеть, оно способно покраснеть, вероятно, там появится уплотнение, которое рассосется в самом скором времени само по себе, без применения каких-либо мер. Также в качестве побочного эффекта называют отек места инъекции, он тоже, впрочем, проходит самостоятельно. Однако если вдруг начался отек Квинке, не следует ждать, что он исчезнет - необходимо срочно вызывать врача.
Инструкция по применению
Как же правильно ставить вакцину «Пентаксим»? Во-первых, важно знать, что разовая доза составляет половинку миллилитра. Во-вторых, у «Пентаксима» имеется свой специальный шприц, который не допускает передозировки и минимизирует болевые ощущения у ребенка. Согласно инструкции по применению вакцины «Пентаксим» вводить ее следует внутримышечно. Внутривенное и подкожное введение категорически запрещено. Крошкам ставят укольчик в бедро, деткам постарше - в плечико. Как правило, боли малыши не чувствуют - лишь легкое покалывание, а посему не плачут во время прививки и ведут себя спокойно.
Что касается одновременного использования «Пентаксима» с другими вакцинами, оно допускается, если вакцины эти - из календаря прививок (кроме БЦЖ). Как утверждает инструкция к вакцине «Пентаксим», данная прививка не влияет на их способность к вырабатыванию иммунитета. Однако педиатр должен быть в курсе некоторых нюансов. Например, того, какое лекарство, помимо «Пентаксима», ставили или будут ставить крохе. Перед тем, как делать ребенку прививку, его должен внимательно осмотреть врач, чтобы дать оценку состоянию здоровья малыша. Если доктору что-либо покажется несоответствующим рекомендациям вакцинации, прививку следует отложить. Кстати, если болезнь у крохи была за несколько недель до прививки (меньше месяца назад), ее тоже ставить не рекомендуется.
Хранить вакцину «Пентаксим» необходимо в холодильнике не более трех лет при температурном режиме от двух до восьми градусов выше нуля. Замораживать препарат категорически воспрещается.
Подготовка к прививке
Существуют нехитрые правила, которых нужно непременно придерживаться перед вакцинацией.
- Сдать анализы крови и мочи.
- Обследоваться у невролога.
- При кормлении ребенка грудью не нужно вводить ему в рацион новые блюда (а также самой маме не стоит начинать употреблять какую-то новую пищу).
- Если ранее имелись какие-либо аллергические проявления, то за пару дней до вакцинации лучше попить антигистаминные препараты.
- За неделю до прививки не следует принимать любые новые медикаменты без предварительной консультации с доктором.
- Возможно, это и не пригодится, но лучше, чтобы имелось вот что под рукой: заранее стоит позаботиться о приобретении жаропонижающих средств для малыша (прекрасно подойдут как суппозитории, так и сироп) - частой негативной реакцией на прививку может быть температура выше нормы.
- Как правило, дети хорошо переносят процедуру, но на случай, если ребенок очень боится или ему станет больно, необходимо взять с собой его любимую игрушку.
Уход за прививкой
После того, как малыша укололи, рекомендуется не уходить сразу из поликлиники. Лучше всего в течение получаса оставаться в ней - тогда в случае появления аллергии или любой иной негативной реакции медицинская помощь будет оказана незамедлительно. Кроме того, если ребенок находится в возбужденном состоянии, этого времени с лихвой хватит, чтобы он успокоился.
В течение трех дней после введения прививки необходимо мерить крохе температуру. Если она поднимается выше нормального значения, следует дать малышу любой антипиретик - «Панадол», например, или «Нурофен». Допустимо также обтереть ребенка теплой водичкой или очень слабым уксусным раствором, но ни в коем случае не водкой. Если жаропонижающее средство не помогло малышу, нужно вызывать доктора.
В день прививки малыша нельзя купать, также не следует гулять с ним. Место укола нельзя чесать.
Препарат «Пентаксим» - вакцина нового поколения (ацеллюлярного типа). Она пришла на смену клеточным (целлюлярным) медпрепаратам для иммунизации.
Свойства медпрепарата
Ацеллюлярный тип вакцин менее реактогенен, потому что в его составе нет липополисахаридов бактериальной мембраны, которые нередко провоцируют различные реакции после прививок. Препарат «Пентаксим» - вакцина высокоиммуногенная, то есть она обеспечивает высокий показатель иммунной активности. После вакцинации препаратом организм защищен от таких заболеваний, как столбняк, гемофильная инфекция В, дифтерия, полиомиелит, коклюш. Средство «Пентаксим» подходит детям, которые имеют противопоказания для цельноклеточных вакцин (АКДС и другие). Медпрепарат имеет показатели безопасности, которые дают возможность уменьшить риски развития у привитых людей вакциноассоциированного полиомиелита. В его составе содержится инактивированная поливакцина.
Состав медпрепарата
Одна доза средства «Пентаксим» состоит из следующих компонентов:
- дифтерийный анатоксин - 30 ME;
- коклюшный анатоксин - 25 мкг;
- столбнячный анатоксин - 40 ME;
- филаментозный гемагглютинин - 25 мкг;
- инактивированные вирусы полиомиелита типов 1, 2 и 3 соответственно по 40, 8 и 32 ЕД.
- отдельный лиофилизат, конъюгированный с анатоксином столбняка, для создания суспензии, содержащий Haemophilus influenzae B (полисахарид).
Способ применения и дозировки
Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, которую можно вводить детям трехмесячного возраста. Стандартная доза составляет 0,5 мл. Она состоит из двух компонентов: антигемофильного (в сухом состоянии в специальном флаконе) и коклюшно-дифтерийно-столбнячного в отдельном шприце-дозаторе (в жидком состоянии). Перед использованием сухую часть нужно растворить в жидкой. Последний адаптирован для удобства хранения и транспортировки и упакован в асептический блистер. Шприц-дозатор имеет специальную иглу, которая минимизирует боль при инъекции. Его применение позволяет исключить передозировку. Повторное использование данного шприца категорически запрещено. Вакцину вводят внутримышечно в среднюю треть бедра. Детям более старших возрастов инъекции делают в дельтовидную мышцу. Уколы в ягодицы не практикуются. Допускается подкожное введение, но внутривенное категорически запрещено!
Вакцина «Пентаксим» - инструкция по иммунизации
Как правило, иммунизация проходит легко и без побочных эффектов. Требуется два курса, чтобы успешной была вакцинация. «Пентаксим» вводится в количестве трех доз с интервалом 45 суток между инъекциями. Ревакцинация (повторный курс) выполняется по этой же схеме спустя год со времени последней прививки. Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, применение которой четко не привязано к возрасту. Крайне важно соблюдать периодичность введения препарата. Если интервалы между инъекциями сильно увеличиваются, то возобновить курс будет невозможно, так как нарушение схемы приводит к уменьшению активности иммунной системы к компонентам вакцины. Гемофильную составляющую препарата детям старше 1-го года вводят однократно, и эта прививка является единственной. В дальнейшем продолжают лишь инъекции коклюшно-дифтерийно-столбнячного состава. Согласно схеме, утвержденной Минздравом РФ, прививки должны делаться детям в возрасте 3-х, 4-х, 5-ти и 6-ти месяцев.
Применение вместе с другими типами вакцин
Препарат «Пентаксим» - вакцина, которую можно одновременно использовать со всеми препаратами, значащимися в Национальном календаре прививок Минздрава. Инъекции можно делать в один день (кроме БЦЖ). Совместное применение на иммуногенность не влияет, переносимость не ухудшается, число побочных эффектов не увеличивается. Введение нескольких иммунологических препаратов не создает избыточную нагрузку на иммунную систему. Медпрепарат «Пентаксим» разрешено применять для того, чтобы завершать курсы иммунизации, начатые другими вакцинами от столбняка и коклюша, гемофильной инфекции, дифтерии, полиомиелита. Все препараты Национального календаря - взаимозаменяемые.
Побочные эффекты
Реакции на «Пентаксим» бывают общего и местного типа. Тяжелые осложнения наблюдаются достаточно редко. К местным реакциям относятся покраснения эпидермиса, отеки, болезненные ощущения в месте укола. Общие, как правило, выражаются повышением температуры до субфебрильных, реже фебрильных значений. К тяжелым осложнениям относятся лимфаденопатии, нарушения сна, раздражительность, зуд, головные боли, появление уплотнений в зоне инъекции. Доля побочных эффектов данного типа не превышает 0.01-1% от общего числа привитых.
Противопоказания
Препарат не вводят, если после предыдущей инъекции наблюдались аллергические реакции. Также противопоказанием к иммунизации являются болезни, которые сопровождаются лихорадкой, проявления инфекционных заболеваний острого характера, обострения хронических недугов. В данных случаях вакцинацию откладывают до полного выздоровления. Противопоказанием также является гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.
Дополнительная информация
Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, которую не следует использовать для формирования иммунитета против заболеваний, спровоцированных иными серотипами Haemophilus influenza, против пневмоний и менингитов другой этиологии. Перед вакцинацией ребенка обязательно должен осмотреть врач-педиатр. Иммунизация возможна только с его разрешения после сдачи соответствующих анализов. Их показатели должны быть в пределах нормы, а ребенок - полностью здоров.
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная.Регистрационное удостоверение № ЛСР-005121/08-010708 от 1.07.2008
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.
СОСТАВ
1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: Активные вещества: Анатоксин дифтерийный… ≥ 30 МЕ; Анатоксин столбнячный… ≥ 40 МЕ; Анатоксин коклюшный… 25 мкг; Гемагглютинин филаментозный… 25 мкг; Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный……….40 единиц D антигена; Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный… 8 единиц D антигена; Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный… 32 единицы D антигена;
Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8 - 7,3.
*: не содержит фенолового красного
2. Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Одна доза лиофилизата содержит:
Активное вещество: полисахарид Haemophilus
influenzae
тип b,
конъюгированный со столбнячным анатоксином… 10 мкг.
Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;
ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): Беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): Белый гомогенный лиофилизат.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита
и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus
influenzae
тип b
(менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.
Противопоказания
Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis .
повышение температуры тела до 40 °С и выше,
синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины
для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae
типа b
.
Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 мес.
Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).
Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).
|
Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) |
Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: |
Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: |
Ревакцинация (через 12 мес.), вводится: |
|
полный препарат Пентаксим |
полный препарат Пентаксим |
полный препарат Пентаксим |
|
|
полный препарат Пентаксим |
полный препарат Пентаксим |
||
|
После 12 мес. |
Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе |
Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе |
Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе |
Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.ПобоЧные реакции
1) Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1%-1% случаев - ≥5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.
2) Общие. Повышение температуры тела: ≥38 °С - с частотой 1%-10%; ≥39 °С - с частотой 0,1%-1%; редко (0,01%-0,1%) - свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.)
Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.
В очень редких (< 0,01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже - покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел "Особые указания") нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).
ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
Вакцина Пентаксим
корригирует иммцнные прцессы. Пентаксим
колят в качестве профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).
Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Пентаксим
имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.
Фармакокинетика препарата Пентаксим не представлена.
Показания к применению
Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша, а также инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим ).
Способ применения
Пентаксим предназначен для внутримышечного введения. Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.
Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.
Национальный календарь прививок рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).
При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев, то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.
Побочные действия
При применении препарата Пентаксим у пациентов возможно развитие местных и системных нежелательных эффектов, обусловленных компонентами вакцины:Местные нежелательные реакции: болезненность в месте введения, которая может проявляться непродолжительным плачем в состоянии покоя или при легком надавливании на область проведения инъекции.
Кроме того, возможно появление гиперемии и уплотнения в месте введения вакцины. Местные нежелательные эффекты, как правило, развиваются в течение 48 часов после вакцинации и не требуют специфической терапии.
Системные нежелательные реакции: раздражительность, нарушения сна, сонливость, снижение аппетита, нарушения стула, рвота и продолжительный плач, а также гипертермия, в том числе в единичных случаях повышение температуры тела выше 40 градусов Цельсия (у детей оценивалась ректальная температура, которая, как правило, превышает аксиллярную на 0,6-1,1 градус Цельсия).
Крайне редко возможно развитие крапивницы, кожной сыпи, гипотонии и гипотонического-гипореактивного синдрома, а также фебрильных и афебрильных судорог. В отдельных случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые требуют проведения срочной терапии (в связи с этим в кабинете, где проводят вакцинацию необходимо иметь средства противошоковой терапии).
В редких случаях после введения вакцины, содержащей HIb-компонент, у пациентов возможно развитие отека нижних конечностей, с преимущественным отеком конечности, в которую вводилась вакцина. Как правило, отек развивается в течение нескольких часов после первичной вакцинации и может сопровождаться гипертермией, болезненностью в месте введения, продолжительным плачем, изменением цвета кожного покрова, цианозом, а также петехиями или переходящей пурпурой. Данные реакции не связаны с нарушениями со стороны сердца и дыхательной системы и самостоятельно проходят в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.
В единичных случаях после введения вакцины, содержащей ацеллюлярный коклюшный компонент, у пациентов отмечалось развитие выраженных местных реакций, включая отек размером более 5 см в диаметре. Данные реакции могут развиваться в течение 24-72 часов после введения препарата, кроме того, местные реакции могут сопровождаться гиперемией, болезненностью и повышением температуры тела в месте введения вакцины. Эти нежелательные эффекты самостоятельно проходят в течение 3-5 дней, и не требует проведения специфической терапии. Предположительно, риск развития выраженных местных реакций увеличивается при многократном введении ацеллюлярного коклюшного компонента (вероятность развития данных эффектов значительно возрастает после 4-5 ведения вакцины).
После введения вакцин, содержащих столбнячных анатоксин, возможно развитие синдрома Гийена-Барре и неврита плечевого нерва (однако после введения препарата Пентаксим о таких реакциях не сообщалось).
При развитии любых нежелательных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
Пентаксим не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам вакцины, а также глютаральдегиду, стрептомицину, неомицину и полимиксину В.Пентаксим не назначают пациентам с прогрессирующей энцефалопатией, которая сопровождается или не сопровождается судорогами, а также энцефалопатией, которая развилась в течение 1 недели после введения вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
Пентаксим не следует вводить пациентам, у которых отмечалась сильная реакция (в том числе гипертермия, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром и синдром длительного необычного плача) в течение 48 часов после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.
Препарат не рекомендуется применять для вакцинации пациентов, у которых отмечалось развитие аллергических реакций после предыдущего введения вакцин для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Вакцинацию не проводят в период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).
Рекомендуется с осторожностью применять вакцину при наличии у ребенка в анамнезе фебрильных судорог, которые не связаны с вакцинацией (в таком случае следует тщательно контролировать состояние пациента в течение 48 часов после введения препарата Пентаксим
и при повышении температуры тела назначать жаропонижающие препараты в течение всего периода с высоким риском гипертермии).
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Пентаксим пациентам, имеющим в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе, аллергические реакции на введение любых вакцин.
Следует учитывать, что у пациентов с иммунодефицитом и пациентов, получающим иммуносупрессивную терапию ответ на введение препарата Пентаксим может быть снижен.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, страдающим тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови в связи с риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.
Следует тщательно взвесить преимущества и риски вакцинации препаратом Пентаксим перед его назначением пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие неврита плечевого нерва или синдрома Гийена-Барре в ответ на введение вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (в таком случае, как правило, оправданным является завершение первичной иммунизации).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед проведением вакцинации препаратом Пентаксим следует сообщить врачу о препаратах, которые получает ребенок, а также о препаратах, терапия которыми проводилась в течение 2 недель до вакцинации.При проведении иммуносупрессивной терапии возможно снижение реакции на введение препарата Пентаксим (рекомендуется проводить вакцинацию после окончания терапии иммуносупрессивными средствами).
Передозировка
При применении рекомендованных доз препарата Пентаксим развития передозировки не отмечалось.Форма выпуска
Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.
В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.
Условия хранения
Препарат Пентаксим следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.Запрещено замораживать вакцину.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пентаксим годен в течение 3 лет.
Состав
1. 1 доза Пентаксима для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:Анатоксина дифтерийного - 30 МЕ;
Анатоксина столбнячного - 40 МЕ;
Анатоксина коклюшного - 25 мкг;
Гемагглютинина филаментозного - 25 мкг;
Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа - 40 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа - 8 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа - 32 единиц D антигена;
Дополнительные ингредиенты.
2. 1 доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:
Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином - 10 мкг;
Дополнительные ингредиенты.
Основные параметры
| Название: | ПЕНТАКСИМ |
| Код АТХ: | J07CA06 - |
Пошли мы с ребенком в поликлинику на 4 ревакцинацию акдс, решила делать Пентаксим, так как все 3 прививки мы сделали именно этим препаратом и не было никаких реакций и побочных действий. Ребенок перед прививкой был здоров, укололи нам этот горе укол в ножку, пришли домой ребенок веселый прыгает и играет, температуры нет, на следующий день начался просто ужас, нога опухла, сын встать не может, плачет от боли в ноге, температура под скочила до 38 и так все три дня ребенок...
Читать полностью...
Все вакцины АКДС. Все о ней. Ответы на многие вопросы.
Вакцина АКДС ставится для профилактики у ребенка дифтерии, коклюша, столбняка. Все три инфекции могут быть предупреждены с помощью профилактических прививок. Детям до 4-х лет вводится АКДС - вакцина, а в качестве альтернативы на коммерческой основе могут быть использованы зарубежные препараты, зарегистрированные в нашей стране - ТЕТРАКОК, БУБО КОК и ИНФАНРИКС (подробнее о вакцинах будет изложено далее). Вакцины АКДС и ТЕТРАКОК относятся к цельноклеточным, так как содержат убитые клетки возбудителя коклюша, дифтерийный и столбнячный анатоксины. В ТЕТРАКОК входит и вакцина против...
