Или гамма-глобулины - это особые белки, распределенные в крови человека, которые вырабатываются иммунной системой для специфической защиты организма от воздействия различных вирусов, бактерий и чужеродных веществ.
Препарат "Иммуноглобулин человека нормальный"
Иммуноглобулин человека является медикаментозным составом, созданным на основе компонентов крови здоровых доноров - плазмы. Доноры должны быть клинически обследованы. Сданная ими кровь должна пройти лабораторное исследование. Оно покажет, что этот материал не имеет признаков инфекционных заболеваний, которые могут передаваться при и ее компонентов.
Это иммуномодулирующее и иммуностимулирующее вещество. Благодаря содержанию в своем составе нейтрализирующих антител, оно активно противостоит различным нападкам вирусов и бактерий. Своими свойствами препарат "Иммуноглобулин человека нормальный" практически ничем не отличается от вида G, присутствующего в жидкостях тканей, в секретах, которые вырабатывают слизистые человека, и др. Эта всесторонняя защита организма, имеющая название - Он осуществляет свою работу в жидких средах тела человека.
Существует также и клеточный иммунитет, который осуществляют специализированные клетки, но это совсем другая защита, и к иммуноглобулинам она никакого отношения не имеет. Кроме вышеперечисленных свойств, "Иммуноглобулин человека нормальный" оказывает общеукрепляющее и противовоспалительное действие.
В каких случаях заболеваний назначают иммуноглобулин?
Данное лекарство назначают с целью замены или восполнения природных антител человека. Основными показаниями для его введения являются различные состояния организма человека, когда его собственная защита крайне ослаблена. К таким патологиям относятся:
- Пересадка костного мозга.
- Первичные и вторичные иммунодефициты.
- Тяжелые вирусные и бактериальные заболевания и др.
Положительно действует лекарство "Иммуноглобулин человека нормальный". Отзывы о нем многочисленны и противоречивы при разнообразных инфекциях, воспалительно-хронических заболеваниях. Кроме этого, данный препарат содействует повышению угнетенного иммунитета под воздействием принимаемых лекарств.
Использование иммуноглобулина внутривенно
Делать инъекции препарата, повышающего иммунитет, можно как внутримышечным способом, так и внутривенным. Его назначают при различных осложнениях после операций, сопровождающихся сепсисом, рассеянным склерозом, а также для профилактических действий и лечения инфекционных осложнений у новорожденных и др. Именно в этих случаях вводят лекарство "Иммуноглобулин человека нормальный". Внутривенный метод ввода лекарства в этих случаях самый действенный. Инструкция по применению препарата описывает основные принципы, по которым и производится непосредственно лечение, назначенное лечащим врачом с учетом всех показаний, тяжести заболеваний, состояния иммунной системы пациента и индивидуальной непереносимости. Чтобы ввести лекарство, необходимы капельница и физраствор. Концентрация иммуноглобулина человеческого может быть от 3 до 12 процентов.
Ввод иммуноглобулина внутримышечно
Ампулы перед применением должны быть выдержаны при комнатной температуре в течение 2-х часов. Их вскрытие и непосредственное введение лекарства должны осуществляться при строгом соблюдении правил антисептики.
Есть и другие способы, как ввести пациенту лекарство "Иммуноглобулин нормальный". Человека внутримышечноможно уколоть данным лекарством для экстренной профилактики кори и гепатита А, коклюша, полиомиелита и др. Препарат вводят в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Лекарство в открытой ампуле не хранят, оно подлежит уничтожению.
Также нельзя использовать иммуноглобулин в ампулах, у которых нарушена целостность и не видна маркировка. Ни в коем случае нельзя внутримышечную разновидность препарата вводить в вену больному, и наоборот. Лечение и дозировку назначает врач строго индивидуально. Специалисты учитывают вид и тяжесть заболевания, только после этого делают назначения.
Иммуноглобулины используются для изготовления составов профилактических прививок. Путать их с вакциной не нужно, это различные компоненты.
Побочные эффекты препарата "Иммуноглобулин человека нормальный"
При должном использовании данного препарата возникновение побочных эффектов происходит крайне редко. Иногда такие симптомы могут возникнуть через несколько часов или даже дней после введения лекарства. И все побочные эффекты исчезают после того, как перестает вводиться в организм иммуноглобулин человека нормальный. 25 мл внутривенно - доза взрослого пациента капельным способом. Иногда количество может достигать и 50 мл. В основном возникновение всех побочных факторов связано с высокой скоростью вливания медикамента. При низкой скорости введения и при полном прекращении применения иммуноглобулина уменьшаются и исчезают все признаки побочных явлений. На протяжении первого часа могут появиться следующие состояния:
- Озноб.
- Недомогание.
- Головная боль.
- Высокая температура.
- Ломота в суставах, слабость.
Кроме того, могут возникнуть некоторые симптомы со стороны:
- кашель и одышка.
- Пищеварительной: боли в желудочно-кишечном тракте, диарея, тошнота.
- Сердечно-сосудистой системы: прилив крови к лицу, тахикардия.
- Центральной нервной системы: светочувствительность, сонливость.
Кроме всего прочего, препарат "Иммуноглобулин человека нормальный" может вызвать различные аллергические реакции - зуд, жжение, кожную сыпь. Наиболее опасное, но очень редкое явление - омертвление почечных канальцев - некроз. Тяжелая гипертония и потеря сознания требуют полной отмены препарата. Также необходимо помнить, что любое введение иммуноглобулина человека может вызвать аллергические реакции, даже если все предыдущие инъекции прошли без осложнений.
Иммуноглобулин при беременности
С осторожностью используется это лекарство в период лактации, так как известно, что иммуноглобулин проникает в материнское молоко и может способствовать передаче защитных антител грудному малышу. Назначают иммуноглобулин человека нормальный при беременности только при угрозе выкидыша у будущей матери или преждевременных родах. Иногда препарат прописывают при возникновении инфекции, которая угрожает жизни матери или плода. Каждый вопрос о введении этого лекарства решается с индивидуальным подходом и на основании многочисленных анализов. Хотя и нет данных об отрицательном воздействии иммуноглобулина на плод или репродуктивную способность, данный препарат применяют для беременных только в случае крайней необходимости.
Противопоказания для введения иммуноглобулина
Препараты иммуноглобулинов снижают эффект от введения живых вакцин, таких как корь, краснуха, ветряная оспа, если они были сделаны в течение 1,5-3 месяцев. Поэтому очень важно после применения иммуноглобулина прививку повторить. Лекарство "Иммуноглобулин человека нормальный", цена которого составляет от 2200 до 2600 рублей, нельзя вводить пациентам с непереносимостью компонентов крови. Назначают его только после консультации с врачами при дисфункциях сердца, сахарном диабете, болезнях почек, мигрени, при беременности и в период лактации. При передозировке данного медикамента побочные эффекты могут усилиться. Также наблюдается повышение уровня вязкости крови и ее объема.
Где можно купить?
Препарат может выпускаться в двух формах: в виде сухого порошка и раствора, который содержится во флаконах. Данное лекарство, то есть "Иммуноглобулин человека нормальный", цена которого сильно отличается и зависит от производителя, формы выпуска и многих других факторов, приобретается только в аптечных магазинах. К нему обязательно должна быть приложена инструкция по применению. Использовать лекарство без назначения врача запрещено, так как есть большой риск возникновения различных побочных явлений.
Условия хранения
Хранить препарат необходимо в сухом, темном, недоступном для детей месте, возможно даже в холодильнике. Температура хранения составляет 2-10 градусов тепла. Замораживать данное медикаментозное средство не рекомендуется. обязательно должен быть указан на упаковке. При истечении препарат к применению не пригоден. Перед применением иммуноглобулина человека обязательно необходимо посоветоваться с лечащим врачом.
Лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций. Лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями. Первичный синдром дефицита антител - агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител. Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.
Противопоказания Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл
Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе. Иммунодефицит IgA.
Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл
Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат. Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально. Непосредственно перед введением препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия
Код АТС: J06BA01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 1,5 мл иммуноглобулина человека нормального в 1 дозе.
Вспомогательные вещества: глицин. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5%.
Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.
Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.
Фармакокинетика. Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.
Показания к применению:
— профилактика гепатита А, менингококковой инфекции, ;
— лечение гипо- и ;
— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А.
Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.Профилактика кори.
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.Профилактика и лечение гриппа.
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.Профилактика коклюша.
Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.Профилактика менингококковой инфекции.
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).Профилактика полиомиелита.
Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.Лечение гипо- и агаммаглобулинемии.
Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.
Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.
Особенности применения:
Применение у детей. Возможно применение у детей по показаниям.
У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.
Особые указания. Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Побочные действия:
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата.У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - , в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлено.
Противопоказания:
— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Условия хранения:
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
Иммуноглобулин человеческий имеет в своем составе основной активный компонент - иммунноглобулиновую фракцию. Изначально она выделяется из человеческой плазмы, а затем проводят ее очищение и концентрацию. Препарат не имеет в своем составе антитела к человеческим иммунодефицитным вирусам и гепатиту С. Также в его составе не присутствуют антибиотики. Уровень концентрации белка достигает 5,5 %. Лекарство имеет низкую антикомплиментарную активность. Является иммунологическим средством.
Фармакологические формы
Медикаменты на основе иммуноглобулина выпускаются производителем в двух фармакологических формах. Это раствор, предназначенный для введения внутримышечно, и порошок, из которого готовят раствор, предназначенный для внутривенного вливания. Раствор представляет собой прозрачную либо незначительно опалесцирующую жидкость.
Фармакологическое воздействие
Иммуноглобулин человеческий способен оказывать иммуномодулирующее и иммуностимулирующее воздействие. В нем содержится большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител. Благодаря им обеспечивается эффективное противостояние различным бактериям и вирусам.
На фоне действия данного средства происходит восполнение количества находящихся в дефиците IgG-антител. В результате снижается вероятность развития инфекционных заболеваний у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин способен замещать и восполнять в сыворотке крови природные антитела.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Биодоступность активного вещества при внутривенных инфузиях достигает 100 %. В течение последующих 14 дней в крови человека отмечается наибольшая насыщенность антителами. Выводится препарат до 5 недель. Препарат способен проникать сквозь плаценту, попадать в грудное молоко.
Показания к использованию
Иммуноглобулин человеческий нормальный используется при проведении заместительной терапии, если пациенту требует провести лечение, направленное на восполнение и замещение природных антител.
Лекарственное средство может использоваться с профилактическими целями в случае:
- Необходимости профилактики заболеваний инфекционной этимологии у новорожденных, рожденных раньше срока.
- Необходимости профилактики выкидыша.
- Гемофилии, которая была спровоцирована процессом синтеза антител к фактору Р.
- Тромбоцитопении и гемолитической анемии, происхождение которых аутоиммунное.
- Демиелинизирующей полинейропатии, находящейся в хроническом состоянии.
- Нейтропении аутоиммунного происхождения.
- Эритроцитарной аплазии.
- Синдрома Гийена - Барре.
- Синдрома Кавасаки.
- Инфекций вирусной и бактериальной этимологии, имеющих тяжелое течение.
- Тромбоцитопенической пурпуры иммунного происхождения.
- СПИДа в детском возрасте.
- Лимфолейкоза, носящего хронический характер.
- Вариабельного иммунодефицита.
- Первичного, а также вторичного иммунодефицита.
- Агаммаглобулинемии.
- Необходимости проведения трансплантации костного мозга.
Это подтверждает инструкция по применению к иммуноглобулину человеческому.
Противопоказания к использованию
Данное лекарственное средство не следует применять, если у пациента отмечается:
- Анафилактическая реакция на препараты крови.
- Сахарный диабет.
- Недостаточность функциональности почек.
- Гипервосприимчивость к человеческим иммуноглобулинам.
- Острые формы аллергических реакций.
- Дефицит по IgA на фоне присутствия антител к нему.
При назначении терапии с использованием иммуноглобулина человеческого нормального важно принимать во внимание не только наличие противопоказаний, но также состояния и заболевания, лечение при которых должно осуществляться с осторожностью.
Средство должно под тщательным контролем назначаться пациентам, страдающим от мигреней, декомпенсированной сердечной недостаточности в хронической форме, беременным женщинам, женщинам, кормящим грудью. Осторожность следует проявлять при использовании иммуноглобулинов при иммунных болезнях крови, нефрите, коллагенозе и других болезнях, связанных с иммунопатологическими механизмами.
Побочные воздействия
При использовании иммуноглобулина человеческого с четким следованием инструкции побочные воздействия развиваются редко. Однако важно принимать во внимание, что развитие нежелательных эффектов может происходить спустя несколько часов, дней после того, как лекарственное средство было введено пациенту. Чаще всего все побочные эффекты полностью исчезают после прекращения терапии иммуноглобулинами.
Основная причина, по которой развиваются негативные воздействия, – высокая скорость введения медикамента. Снижение скорости введения или приостановка его введения позволяют избавиться от негативных факторов. Если же они не исчезают, то терапию рекомендуется прекратить полностью.
Побочные воздействия от уколов иммуноглобулина человеческого чаще всего наблюдаются при первом введении. Симптоматика следующая:
- Местные реакции кожи.
- Аллергические реакции.
- Асептический менингит, нарушение сознания, светочувствительность, сонливость и слабость.
- Боли в груди, приливы, цианоз, тахикардия.
- Боли в желудке, повышенное отделение слюны, диарея, рвота.
- Одышка, сухой кашель.
- Гриппоподобный синдром: повышается температура тела, развивается озноб, слабость, возникают головные боли.
Помимо этого пациент может ощущать ломоту в суставах, боли в спине, икоту, потливость, миалгию. В редких случаях может наблюдаться потеря сознания, тяжелая форма гипертонии, коллапс. При серьезной реакции на терапию данным средством использование его следует прекратить. При необходимости пациенту вводят заменяющие плазму растворы, адреналин, обеспечивают прием антигистаминов.
Дозировка и применение
Согласно инструкции по применению иммуноглобулин человеческий может быть использован для введения внутримышечно или вливания внутривенно. Дозировка должна подбираться врачом на основе тяжести заболевания и состояния иммунитета пациента.
Детям показано введение на каждый килограмм массы тела по 3-4 мл раствора. Общая дозировка не может быть более 25 мл. Иммуноглобулин человеческий, перед тем как вводить, следует развести стерильным хлоридом натрия (0,9 %) либо раствором глюкозы (5 %) в пропорциях 1:4. Введение осуществляется внутривенно капельно, а скорость введения при этом не должна превышать 10 капель в минуту. Длительность курса инфузий – до 5 суток. Детям иммуноглобулин человеческий следует применять особенно осторожно, так как велик риск развития аллергии.
Взрослым показано использование дозировки 25-50 мл за одно применение. Дополнительное разведение препарата не требуется. Инфузию производят внутривенно, а скорость инфузии не должна превышать 40 капель в минуту. Длительность курса терапии может составлять от 3 до 10 инфузий, которые следует проводить однократно в сутки или каждые трое суток.
Перед введением обязательно следует выдержать раствор при комнатной температуре до 2 часов. При появлении осадка или помутнении раствора необходимо отказаться от его использования.
Профилактика различных недугов
Медикамент также применяется в профилактических целях:
- При гепатите А: в возрасте 1-6 лет - 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, от 10 лет и старше – 3 мл однократно.
- Для профилактики менингита: 6 мес.-3 года - 1,5 мл, 3-7 лет – 3 мл однократно.
- Для профилактики коклюша: по 3 мл два раза, между приемами должно пройти не менее 24 часов, но не позднее трех дней с момента контакта с больным.
- Для профилактики кори: 1,5-3 мл однократно.
- Раствор вводится однократно при гриппе и для его профилактики: до 2 лет - 1,5 мл, от 2-7 лет – 3 мл, от 7 лет – 4,5-6 мл.
- Для профилактики полиомиелита: 3-6 мл однократно.
Передозировка
Иммуноглобулин человеческий внутримышечно обычно хорошо переносится. При внутривенном введении медикамента не исключено возникновение симптомов передозировки. Выражаются они в гиперволемии и повышении вязкости крови. Чаще всего передозировка проявляется у пациентов пожилого возраста и у тех, кто страдает от заболеваний почек.
Взаимодействие с другими лекарствами
Фармацевтически препарат несовместим с любыми другими медпрепаратами. Смешивать его с другими средствами категорически запрещено.
Эффективность иммуноглобулина снижается, если он используется параллельно с иммунизирующими препаратами против кори, ветрянки и краснухи.
Парентеральное введение живых вирусных вакцин должно осуществляться минимум через месяц после завершения терапии иммуноглобулином. Оптимальный перерыв – три месяца.
Запрещено одновременное использование средства у грудничков с глюконатом кальция.
Имеет ли аналоги иммуноглобулин человеческий для внутривенного введения, а также для внутримышечного?
Аналоги
В настоящее время существует ряд аналогичных по своему действию препаратов. К ним относятся: «Эндобулин», «Габриглобин», «Интратект», «Пентаглобин», «Интраглобин», «Иммуновенин», «Гамунекс».
Подбор аналога должен осуществляться совместно с врачом.
Также к аналогам препарата можно отнести:
- "Иммуновенин";
- "Интратект";
- "Иммуноглобулин Сигардис";
- "Вигам-С";
- "Габриглобин – IgG";
- "Веноглобулин";
- "Гамимун Н".
Все они с одинаковым составом действующих веществ, с одинаковым лечебным действием.
Данная группа средств отпускается только по рецепту врача. Дозировку врач для каждого больного подбирает индивидуальную.
Стоимость препарата
Стоимость препарата, предназначенного для введения внутримышечно, составляет в среднем 900 рублей за упаковку, вмещающую в себя 10 ампул. Средняя стоимость препарата, предназначенного для внутривенных инфузий, составит около 2600 рублей за флакон 25 мл.
Иммуноглобулин
- концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.
Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.
Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.Показания к применению
Показаниями к применению препарата Иммуноглобулин являются:- профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;
- лечение гипо- и агаммаглобулинемии;
- для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Способ применения
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А .
Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.
Профилактика менингококковой инфекции .
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии
Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.
Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.
Побочные действия
Реакции на введение Иммуноглобулина , как правило, отсутствуют.В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
Противопоказано применять препарат Иммуноглобулин при тяжелых аллергических реакциях на введение препаратов крови человека в анамнезе.Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Беременность
С осторожностью применяют Иммуноглобулин при беременности и в период лактации.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Терапия Иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 мес.) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Иммуноглобулин не описаны.Условия хранения
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Форма выпуска
Иммуноглобулин - раствор д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.Состав
Иммуноглобулин содержит активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin).Дополнительно
Возможно применение Иммуноглобулина у детей по показаниям.У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Основные параметры
| Название: | ИММУНОГЛОБУЛИН |
| Код АТХ: | J06BA01 - |
