Обновление: Октябрь 2018
Дюфалак – это мягкое слабительное средство, которое можно применять у людей глубокого пожилого возраста, детей, беременных женщин и кормящих матерей. Чаще всего назначается именно для этой категории пациентов, поскольку является безопасным, в целом хорошо переносится и быстро оказывает должное терапевтическое действие.
Помимо послабляющего эффекта, сироп Дюфалак оказывают положительное влияние на биоценоз кишечника, усиливая рост полезной микрофлоры.
Фармакологическая группа : Слабительные средства с осмотическим действием. Гипоаммониемическое средство.
История открытия
В 1948 году педиатр из Австрии Фридрих Петуэли занимался проблемой дисбактериоза у маленьких детей, не получавших грудного молока. Из женского молока им было выделено вещество, активизирующее рост бифидо- и лактобактерий в ворсинах кишечника грудных детей. Это вещество было названо «бифидум-фактором»2. На самом деле это и была лактулоза, открытая еще 1929 году американскими учеными, которые работали над разработкой сахарозаменителя. Но в качестве сахарозаменителя лактулоза не получила распространения, зато стала основой препарата для лечения дисбактериозов и запоров.
Лактулоза является синтетическим дисахаридом, который не всасывается в организме и, соответственно, не переваривается.
Состав, физико-химические характеристики, цена
Препарат выпускается в виде сиропа для внутреннего приема.
Фармакологическое действие
Под воздействием кишечной флоры толстого кишечника лактулоза распадается на органические кислоты и низкой молекулярной массой. Это приводит к повышению осмотического давления, понижению pH и увеличению содержимого кишечника. В инструкции по применению Дюфалака указано, что действующее вещество в составе сиропа:
- оказывает мягкое гиперосмотическое ;
- улучшает адсорбцию солей фосфора и кальция;
- ускоряет выведение ионов аммония;
- стимулирующим образом воздействует на перистальтику кишечника.
Данные эффекты изменяют консистенцию стула на более мягкий. Это способствует восстановлению естественного ритма опорожнения кишечника от фекалий.
При печеночной энцефалопатии на фоне приема сиропа подавляется активность протеолитических микроорганизмов за счет увеличения доли ацидофильной флоры. За счет подкисления содержимого кишечника аммиак переходит в ионную форму. Снижение рН и осмотического эффекта приводит к опорожнению кишечника. Уменьшение азотсодержащих токсинов происходит вследствие деятельности бактерий, использующих аммиак для синтеза бактериальных белковых молекул.
Лактулоза является пребиотическим средством и усиливает рост полезной микрофлоры, в именно лактобактерий и бифидобактерий. Одновременно происходит подавление патогенных и условно патогенных микроорганизмов, таких как Escherichia coli и Clostridium spp. и рода сальмонелл, что приводит к восстановлению баланса кишечной микрофлоры. Сокращает период бактериовыделения при кишечных бактериальных инфекциях.
Фармакокинетика
Препарат характеризуется низкой абсорбцией. Доходит до толстого кишечника, не всасываясь, где и расщепляется при помощи микрофлоры. Полный метаболизм происходит при дозе до 45-70 мл, а при более высоких дозировкой часть лактулозы выводится кишечником не измененной.
Показания к применению
- (в качестве средства, регулирующего скорость и качество опорожнения толстого кишечника);
- Размягчение кишечного содержимого в медицинских целях (состояние после оперативных вмешательств на анальном отверстии или кишечнике, геморрой, анальные трещины);
- Печеночная энцефалопатия у взрослых пациентов (профилактика и терапия печеночной прекомы и комы);
- Энтерит, этиологическим фактором которого выступают сальмонеллы или шигеллы;
- Батерионосительство сальмонеллы;
- Синдром гнилостной диспепсии (после пищевых отравлений у маленьких детей).
Противопоказания
- Непроходимость кишечника;
- Галактоземия;
- Перфорация ЖКТ;
- Состояния, сопровождающиеся риском перфорации ЖКТ (деструктивные и язвенные процессы);
- Непереносимость фруктозы и галактозы;
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
- С осторожностью сироп назначается при колостоме, илеостоме, а также ректальных кровотечениях с невыясненной причиной.
- При возникновении болей в животе перед началом терапии следует посетить врача.
- При отсутствии эффекта более 3 дней после начала лечения препарат отменяют, для дальнейшего лечения следует обратиться к врачу.
- Содержание остаточных сахаров в сиропе составляет примерно 0.075 ХЕ в 5 мл лекарства.
- Препарат не оказывает угнетающего влияния на скорость психомоторных реакций.
Дозировка
- Сироп Дюфалак предназначен для внутреннего приема.
- Сироп можно применять как в разведении с водой, так и в натуральном виде.
- Важно не держать препарат во рту, а сразу проглатывать.
- При назначении препарата для однократного приема в течение суток назначенную дозу принимают в одно и тоже время.
- В течение периода лечения следует соблюдать должный питьевой режим согласно возрастных рекомендаций.
- Дозирование препарата производится при помощи мерного стаканчика.
- При использовании препарата в одноразовых пакетиках следует принимать содержимое пакета сразу после вскрытия.
- Пакетики рекомендуется использовать только при назначении суточной дозы равной или более 15 мл.
Лечение запора, размягчение стула в медицинских целях
Рекомендуемую дозу следует принимать за 1 прием во время еды, но при необходимости можно разделить количество препарата на несколько приемов. При наступлении улучшения начальная доза корректируется на поддерживающую. Как правило, терапевтический эффект проявляется в течение 2-3 дней после приема первой дозы. Длительность терапии устанавливается индивидуально.
Лечение печеночной энцефалопатии
Применяется только для лечения взрослых пациентов. Начальная доза — по 30-45 мл трижды-четырежды в сутки. Затем доза подбирается индивидуально, чтобы добиться регулярного мягкого стула дважды-трижды в сутки.
При острых показаниях сироп может назначаться в виде клизм: 300 мл препарата на 700 мл воды.
Лечение дисбактериоза
- Дети до 12 месяцев: суточная доза составляет 1,5-3 мл;
- Дети 1-3 лет: 3 мл в сутки;
- Дети 4-7 лет: 5 мл ежесуточно;
- Дети старше 7 лет, взрослые: 10 мл в сутки.
Лечение шигеллеза и сальмонеллеза
Первые семь-четырнадцать дней препарат назначается по 15 мл трижды в сутки, после перерыва в 7 дней — по 15 мл пятикратно в сутки.
Побочное действие
- В первые несколько дней возможно появление метеоризма, который самостоятельно проходит через некоторое время.
- При длительной терапии в высоких дозах может развиваться водно-электролитный дисбаланс.
- Со стороны органов пищеварения очень часто возникает диарея, часто – боль в животе, тошнота, рвота,
Передозировка
При превышении дозы возможно развитие диареи и болей в области живота.
Лекарственное взаимодействие
Дюфалак – слабительный сироп, официальная инструкция по применению, цены на препарат и аналоги приведены в соответствии с государственной фармакопеей . Также, дополнение к инструкции по применению, памятка для пациентов, принимающих Дюфалак длительно, и отзывы врачей.
Инструкция по применению
Дюфалак – лактулоза – препарат, которой применяют:
- для лечения интоксикации мозга при тяжелых заболеваниях печени (печеночная энцефалопатия) у взрослых;
- при запорах;
- иногда для подготовки кишечника к инструментальным исследованиям.
Для чтения официальной инструкции нажмите на изображение
Памятка
Данное дополнение к официальной инструкции не является абсолютно полным, оно не содержит утверждения, что препарат безопасен и эффективен в Вашем конкретном случае. Несмотря на то, что препарат отпускается из аптек без рецепта , всегда уточняйте детали приема у Вашего терапевта.
Лактулоза – синтетический препарат, которого нет в природе.
Получают лактулозу из лактозы молока. В организме человека нет ферментов для расщепления лактулозы, она не всасывается из желудочно-кишечного тракта, но зато Дюфалак пришелся по вкусу бактериям, они с огромным удовольствием поглощают лактулозу и размножаются в кишечнике. В норме (как задумано производителями) это должно происходить в толстой кишке. Однако иногда безудержный рост флоры начинается в тонкой кишке и это доставляет очень неприятные ощущения тому, кто принял дюфалак.
Лактулоза была синтезирована в 1929 году, а применяется как слабительное с 50-Х годов прошлого века.
Препарат дюфалак, как правило, принимают через рот (в сиропе и порошках), но его можно использовать и в клизмах.
Применение лактулозы при энцефалопатии
- при использовании для лечения энцефалопатии препарат принимают 3-4 раза в день (уточните инструкцию у Вашего врача);
- цель приема – вызвать стул 2-3 раза в день, чтобы вывести кишечные токсины, поражающие нервную систему при печеночной недостаточности;
- дозировка зависит от самочувствия и реакции на препарат;
- для улучшения вкуса препарат можно смешать с соком, или молоком или десертом.
Инструкция по приготовлению раствора для клизмы с Дюфалаком
Препарат можно использовать и в клизме, смешайте рекомендованное количество лактулозы с 700 миллилитрами воды или физраствора. Раствор вводят в виде клизмы, надо ее удерживать 30-60 минут. Если раствор вышел преждевременно (раньше, чем через 30 минут), надо повторить дозу ректального введения. При введении в клизме эффект улучшения психического самочувствия наступает примерно через 2 часа.
Препарат действует положительно на психическое состояние только, если его использовать регулярно, ежедневно! Чтобы дюфалак помогал при болезни печени, требуется диета с ограничением животного белка.
Дюфалак при запоре
- Обратите внимание, если препарат используется для устранения запора, стул может наступить через 48 часов после приема лекарства.
Побочные эффекты
- По отзыву пациентов часто встречаются: газы, отрыжка, вздутие живота, тошнота, рвота;
- изредка(при использовании в большой дозе) – отмечается гипернатриемия, судороги мышц, сердцебиение;
- о всех этих симптомах надо сообщить врачу. При длительном применении лекарства требуется регулярное исследование электролитов крови;
- аллергические реакции редкость. Симптомы аллергии – сыпь, зуд, отек лица, языка, горла, головокружение, удушье.
Противопоказания
- дюфалак противопоказан при галактоземии (наследственная болезнь);
- как и все слабительные, нельзя принимать дюфалак при непроходимости кишечника, подозрении на кишечное кровотечение, параличе кишечника и мегаколоне;
- перед хирургическими манипуляциями в брюшной полости обязательно сообщите врачу, что принимаете дюфалак.
Осторожно – диабет!
- препарат может повышать уровень глюкозы в крови;
- особенно важно об этом помнить при использовании больших доз для лечения энцефалопатии.
Взаимодействие с другими лекарствами
- Действие препарата снижается при одновременном применении антибиотиков;
- не рекомендуется применять дюфалак одновременно с антацидами, энтеросорбентами, другими слабительными.
Хранение препарата
- При хранении препарата надо обращать внимание на цвет раствора. В норме может быть небольшое потемнение. Слишком темный раствор лучше выкинуть;
- не храните раствор в ванной комнате.
Аналоги Дюфалака
Препараты – синонимы, действующее вещество которых лактулоза:
- порталак;
- гудлак;
- лактулоза;
- ромфалак;
- ливолюк-ПБ;
- лактулоза штада;
- легендаль;
- нормазе;
Цены
- дюфалак во флаконе 200 мл в Москве стоит около 300 рублей (ориентировочно 5$);
- цена аналогов: самый дешевый аналог – Ромфалак – цена 135 руб .
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Сироп.
Общие характеристики. Состав:
100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулоза 66,7 г.
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
Другие нарушения:
Электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью
— непереносимость лактозы;
— пациенты с печеночной (пре)комой, страдающие сахарным диабетом;
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка:
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
В очищенной воде. В 100 мл раствора содержится 66,7 г лактулозы. Раствор имеет вид прозрачного вязкого сиропа от бесцветного до светло-желтого цвета с коричневатым оттенком цвета. Поставляется во флаконах по 200 ;мл, 500 мл и 1000 мл или в виде 15 мл одноразовых пакетиков из полиэтилена и алюминиевой фольги.
Дюфалак оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония. Активное вещество дюфалака - лактулоза расщепляется бактериями толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению кислотности и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Перечисленные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм дефекации. При печёночной энцефалопатии или печёночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения кислотности в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения (Инструкция по применению дюфалака).
Дюфалак (лактулоза) является единственным из слабительных средств эффективным и безопасным во всех возрастных групп препаратом, допущенным к применению в педиатрической практике . Важнейшей особенностью дюфалака является его пребиотическое действие. Пребиотики представляют собой частично или полностью неперевариваемые компоненты пищи, которые избирательно стимулируют рост и/или метаболизм одной или нескольких групп микроорганизмов, обитающих в толстой кишке, обеспечивая нормальный состав кишечного микробиоценоза. С биохимической точки зрения в эту группу нутриентов входят полисахариды и некоторые олиго- и дисахариды. Для микроорганизмов они являются жизненно необходимыми компонентами их питания, источниками энергетического и пластического материала. В качестве пребиотиков наиболее хорошо изучены пищевые волокна, олигосахариды, лактоза и лактулоза. В результате микробного метаболизма пребиотиков в толстой кишке образуются молочная кислота , ороткоцепочечные жирные кислоты , углекислый газ, водород, вода. Углекислый газ в большой степени преобразуется в ацетат, водород всасывается и выводится через лёгкие, а органические кислоты утилизируются макроорганизмом, причем значение их для человека трудно переоценить. Дюфалак, стимулируя рост нормальной микрофлоры кишечника, способствует поддержанию антиинфекционной защиты, в частности, в отношении шигелл , сальмонелл, иерсиний и ротавирусов. При искусственном вскармливании детей молочной смесью, содержащей 1,2 г/100 Ккал лактулозы при соотношении лактозы к белку 2,5:1, в кишечнике формируется практически чистая культура бифидобактерий , а кислотность кишечного содержимого снижается (Бельмер С.В. и др .).
Доза дюфалака подбирается индивидуально, начиная с 5 мл 1 раз в день. При отсутствии эффекта дозу постепенно (на 5 мл каждые 3 - 4 дня) увеличивают до получении желаемого эффекта. Условно максимальной дозой у детей до 5 лет является 30 мл в сутки, у детей 6 - 12 лет - 40 - 50 мл в сутки, у детей старше 12 лет и взрослых - 60 мл в сутки. Кратность приема может составлять 1 - 2 (реже 3) раза в день. Курс дюфалака назначают на 1 - 2 месяца, а при необходимости - и на более длительный срок. Отменяют дюфалак постепенно под контролем частоты и консистенции стула (Бельмер С.В. и др.).
Дюфалак, благодаря своим уникальным свойствам, по праву считается золотым стандартом слабительных средств. Он, как и другие осмотические препараты, способен задерживать воду в просвете кишки, пропорционально числу ее молекул. Лактулоза, активное вещество дюфалака, не метаболизируется и не абсорбируется в тонкой кишке, так как ферменты щеточной каймы не могут гидролизовать связь между молекулами галактозы и фруктозы, и она достигает толстой кишки практически в неизмененном виде. Здесь под влиянием бактериальных ферментов происходит распад лактулозы с образованием жирных короткоцепочечных кислот (молочная, уксусная , пропионовая и масляная). Эти органические кислоты могут абсорбироваться или оставаться в просвете кишки. В последнем случае происходит увеличение кислотности кала. Обладая выраженной осмотической активностью, органические кислоты стимулируют облигатную экскрецию воды на всем протяжении толстой кишки, что не позволяет слизистой оболочке абсорбировать продукты ферментативного разложения лактулозы. В результате роста внутрипросветного давления, вызванного задержкой воды и увеличением объема химуса , инициируется перистальтический рефлекс и стимулируется координированная моторная деятельность, что приводит к ускорению кишечного транзита. Дополнительный механизм стимуляции перистальтики - увеличение объема внутрикишечного содержимого за счет возрастания биомассы бифидо- и лактобактерий , рост которых стимулируется продуктами ферментативного гидролиза лактулозы. Этот феномен развивается значительно позднее основных эффектов, но вносит существенный вклад в развитие общего слабительного эффекта. Ферментативные процессы приводят к образованию газа (10 г лактулозы - 1 л водорода и углекислого газа), большая часть которого абсорбируется в кровоток и выделяется с выдыхаемым воздухом. У отдельных пациентов остаток этого газа может вызвать вздутие живота. Метеоризм является практически единственным побочным эффектом дюфалака. У части больных он может развиваться на 3-4 день от начала приема дюфалака и, как правило, проходит самостоятельно. В упорных случаях для устранения метеоризма следует снизить дозу дюфалака. В целях недопущения развития метеоризма можно рекомендовать постепенное повышение дозы дюфалака от минимальной до максимально эффективной. Следует также помнить, что превышение суточной дозы дюфалака (более 100 г лактулозы) может привести к выраженной диарее. Стандартные дозы дюфалака оказывают мягкий слабительный эффект за счет более низкой, в сравнении с другими слабительными этого класса, осмотической активности и подавления реабсорбции воды в толстой кишке (Пасечников В.Д.).
Благодаря способности связывать воду, активное вещество дюфалака, синтетический дисахарид лактулоза, как и другие осмотические слабительные, увеличивает массу стула, размягчает консистенцию и ускоряет продвижение химуса по толстой кишке . Однако дюфалак индуцирует газообразование и вздутие кишечника . Более того, кишечная микрофлора адаптируется к ежедневному приему неадсорбируемых сахаров. Это обстоятельство снижает эффективность дюфалака при длительном лечении и также вынуждает постоянно увеличивать его дозу для достижения эффекта (Махов В.М., Береснева Л.А.).
При возникновении у детей первого года жизни, находящихся на естественном вскармливании функциональных запоров у детей, необходимо (для детей от 4 месяцев жизни) введение прикоромов с высоким содержанием пищевых волокон. При отсутствии эффекта от проводимой диетологической коррекции ее необходимо сочетать с медикаментозной терапией - препаратами лактулозы (дюфалак, нормазе, лактусан и др.) (Сорвачева Т.Н., Пашкевич В.В.).
Пациентам, страдающим хроническими заболеваниями печени любой этиологии в целях коррекции гемодинамических расстройств портопечёночного кровотока, оказания гепатопротекторного действия, профилактики и коррекции печёночной энцефалопатии рекомендуется длительная, не менее полугода, поддерживающая терапия, включающая эссенциале Н по 6 капсул в день, дюфалак по 30-50 мл 3 раза в день, и пропранол или эналаприл по 10 мг в день или лозартан 50 мг в день (Никушкина И.Н.).
О применении Дюфалака перед колоноскопией, аноректальной и толстокишечной манометрией , рентгенодиагностикой и хирургическими вмешательствами на толстой кишке см.: «Подготовка толстой кишки к инструментальным исследованиям ».
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения дюфалака при лечении заболеваний ЖКТ:
- Бельмер С.В., Гасилина Т.В., Хавкин А.И., Эйберман А.С. Функциональные нарушения органов пищеварения у детей. М., РГМУ, 2005.- 36 с.
- Махов В.М., Береснева Л.А. Системные факторы при хроническом запоре // Лечащий врач. – 2005. – № 2.
- Пасечников В.Д. Функциональный запор, обусловленный замедленным транзитом кишечного содержимого // Фарматека. – 2003. – № 10. – с. 16–23.
- Сорвачева Т.Н., Пашкевич В.В. Функциональные нарушения ЖКТ у грудных детей: методы коррекции // Лечащий врач. – 2006. – № 4. – с. 40–46.
- Никушкина И.Н. Состояние портально-печеночного кровотока при хронических диффузных заболеваниях печени (межорганные и гемодинамические взаимоотношения). Автореферат дисс. д.м.н., 14.00.05 - внутренние болезни. МГМСУ, Москва, 2007.\
Показания к применению дюфалака :
- запор: регулирование физиологического ритма дефекации
- размягчение стула в медицинских целях: наличие геморроидальных узлов, предстоящая операции на толстой кишке или в области анального отверстия
- печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы
- дисбактериоз
- энтерит, вызванный сальмонеллами или шигеллами
- сальмонеллез в стадии бактерионосительства
- у детей раннего возраста - синдром гнилостной диспепсии как следствие острых пищевых отравлений
- взрослые: начальная доза 15 - 45 мл (поддерживающая 10 - 25 мл)
- дети 7-14 лет: 15 мл (10 мл)
- дети 3-6 лет: 5 - 10 мл (5 - 10 мл)
- дети до 3 лет: 5 мл (5 мл)
Дозы дюфалака при лечении печёночной комы и прекомы . Начальная доза 3 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день из расчёта, чтобы кислотность стула была в пределах 5,0-5,5 рН. В острых случаях дюфалак может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл дюфалака и 700 мл воды.
Дозы при лечении дисбактериоза кишечника (пребиотический курс):
- дети до 1 года 1,5 - 3 мл
- дети от 1 года до 3 лет - 3 мл
- дети от 4 до 7 лет - 5 мл
- дети старше 7 лет и взрослые - 10 мл
Дозы при лечении сальмонеллеза, шигеллеза
: в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день. 
Противопоказания
- галактоземия
- кишечная непроходимость
- повышенная чувствительность к лактулозе, фруктозе, галактозе или лактозе .
Дюфалак может назначаться беременным и кормящим матерям .
Побочное действие:
- в первые дни приёма дюфалака возможен метеоризм, который обычно проходит через два дня
- при передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует уменьшения дозы
- при применения повышенных доз в течении длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента вследствие диареи может развиться нарушения электролитного баланса
- возможны метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, при использовании высоких доз - диарея
- возможен электролитный дисбаланс, как следствие диареи
Взаимодействие с другими лекарственными средствами : Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в повышении кислотности в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от кислотности в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.
Особые указания
- при отсутствии терапевтического эффекта в течении двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом
- пациентам с непереносимостью лактозы , при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (на 15 мл сиропа дюфалак содержит до 1,5 г галактозы и до 0,9 г лактозы).
- доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы обычно намного выше и, поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.
- при лечении более 6 месяцев повышенными дозами дюфалака следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
- терапия дюфалаком не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами (Инструкция по применению дюфалака).
Дюфалак разрешен к применению официальными органами России, Казахстана и некоторых других стран СНГ.
Дюфалак (МНН - лактулоза) - оригинальное слабительное средство от голландской фармацевтической компании «Эбботт Хелскеа Продактс», стимулирующее кишечную перистальтику и очищающее организм от токсинов. Лактулоза была открыта австрийским врачом Фридрихом Петуэли в начале 60-ых годов прошлого века, когда он изучал значение грудного молока в процессах роста и развития ребенка. Впоследствии ему удалось доказать положительное влияние этого вещества на рост полезных микроорганизмов в кишечнике ребенка и обнаружить его выраженные слабительные свойства. Получив права на производство нового суперперспективного и эффективного слабительного, голландские фармацевты (на тот момент компания называлась «Филипс-Дюфар») начали промышленный выпуск лактулозы под торговой маркой «дюфалак». На сегодняшний день «эбботовский» дюфалак покрывает около 45% мирового рынка лактулозы.
Дюфалак выпускается в виде сиропа и представляет собой раствор лактулозы в воде очищенной, либо со сливовым ароматизатором, либо без него. Попав в толстый кишечник, фармакологически активный компонент дюфалака лактулоза расщепляется бактериями на низкомолекулярные органические кислоты. Это приводит к понижению рН и росту осмотического давления, что автоматически влечет за собой увеличение объема содержимого кишечника. Данные эффекты являются тем необходимым триггером, который активизирует кишечную перистальтику и способствует нормализации консистенции стула и восстановлению прежнего «дозапорного» ритма дефекаций. Дюфалак является уникальным в своем роде слабительным средством, доказавшим свою эффективность и безопасность в отношении пациентов всех возрастов, в т.
ч. для детей. Одной из ключевых особенностей дюфалака является его пребиотический «бэкграунд». Пребиотики - неперевариваемые или частично перевариваемые пищевые компоненты, которые выборочно активизируют рост и обменные процессы одной или нескольких групп бактерий-обитательниц толстого кишечника, обеспечивая тем самым нормальный видовой состав кишечной микрофлоры. В этой связи дюфалак способствует поддержанию противомикробной защиты от таких нежелательных объектов микромира, как сальмонеллы, шигеллы, иерсинии и ротавирусы. Благодаря своим эксклюзивным свойствам, дюфалак является на сегодняшний день, как это модно сейчас говорить, «золотым стандартом» в лечении запоров. Лактулоза не подвергается метаболическим трансформациям и не всасывается в тонком кишечнике, таким образом, обеспечивается ее фармакологическая «логистика» в толстую кишку в практически первозданном виде.
Принимать дюфалак следует вместе с едой, при этом доза устанавливается индивидуально. В инструкции на данный препарат приводится таблица для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы в зависимости от возраста пациента. При отсутствии ожидаемого эффекта в течение двух дней или при рецидиве запора после проведенного терапевтического курса следует обратиться к врачу. Длительное использование дюфалака, равно как и любого другого слабительного средства, требует регулярного контроля в плазме крови уровня электролитов (их баланс может нарушаться вследствие развивающейся под влиянием слабительных средств диареи).
Фармакология
Слабительный препарат. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Форма выпуска
Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл, ароматизатор сливовый - 1.5 г.
15 мл - пакетики одноразовые (10) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
Все дозы должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях:
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые):
Начальная доза: 3-4 раза/сут по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза/сут.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Побочные действия
В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) - диарея; часто (≥1/100, <1/10) - метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.
Прочие: нечасто (≥1/1000, <1/100) - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Показания
- запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- размягчение стула в медицинских целях (при геморрое, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
- галактоземия;
- кишечная непроходимость;
- перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при недиагностированных ректальных кровотечениях; при колостоме, илеостоме.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак ® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак ® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Дюфалак ® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
