Таваник для чего назначают. Препарат Таваник – это антибиотик или нет? Таваник показания к применению

Латинское название: Tavanic
Код АТХ: J01MA12
Действующее вещество: Левофлоксацин
Производитель: Sanofi-Aventis Deutschland
GmbH, Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Один из эффективных видов терапии при болезнях инфекционной природы – прием Таваника – назначается при инфицировании микробами, которые уничтожает или угнетает левофлаксацин. Он же выступает основой и действующим компонентом Таваника.Антибиотик назначается для лечения при синуситах, легочных воспалениях, бронхитах, при инфицировании мочеполовых органов, кожи и мягких тканей бактериями. Список болезней не исчерпывающий, медикамент обладает расширенным спектром воздействия.

Дозировку и особенности действия препарата Таваник инструкция по применению описывает для самых частых случаев его использования.

Показания к применению

Болезни, при которых назначается средство, объединяет главная характеристика – микробная основа (инфекции) и воспаление.

Применяется при таких болезнях:

• Синуситы с острой симптоматикой
• Тяжелые хронические формы бронхитов
• Любые воспаления легких
• Болезни мочевыделительных путей с осложнениями и без таковых: циститы, уретриты
• Болезни почек инфекционной природы: пиелонефриты
• Простатит хронической формы с бактериальной основой
• Инфекционные кожные болезни, инфицирование мягких тканей (мышц, связок)
• Бактериемия, сепсисы различной этиологии
• Бактериальные болезни полости живота
• При комплексных мерах для лечения туберкулеза
• Интраабдоминальные инфекции.

Состав препарата

Основа медикамента любой формы - левофлоксацин в виде левофлоксацина гемигидрата. Дополнительно существует ряд вспомогательных веществ.

Лечебные свойства

Это синтетический антимикробный антибиотик, принадлежащий группе фторхинолинов, изомер офлоксацина с действием в два раза сильнее, чем у последнего. Его активный ингредиент уменьшает агрессивное влияние бактерий, уничтожает их.

Левофлоксацин - фторхинолиновое производное с ультрашироким спектром антибактериальной и бактерицидной направленности. После его применения ферменты микробов, отвечающих за функционирование ДНК, блокируются, что нарушает образование клеток бактерий и генетический внутренний синтез.

После использования Таваника провоцируется угнетение и остановка (ингибирование) белковых внутриклеточных процессов - структура клетки микроба изменяется. Этот процесс задействует все ее части: цитоплазму, стенки, мембранные части. Патогенные организмы разрушаются и гибнут полностью.

Погибают именно те микроорганизмы, которые уязвимы к действию левофлоксацина.

Медикамент не обладает перекрестной устойчивостью (резистентностью) после использования с другими антибиотиками. Он эффективно применяется вместе с ними за исключением некоторых нюансов.

Используют медикамент при лечении инфекций, вызванных такими видами бактерий:

• Грамположительными: фекальным энтерококком, золотистым стафилококк, пневмококком, гноеродным стрептококком
• Грамотрицательными: цитробактерами, энтеробактерами клоаки, кишечной, гемофильной и синегнойной палочкой, легочной клебсиеллой, диплококком, бактериями Моргана, протеями, серрацией
• Другими типами микробов: легочной хламидией, легионеллой, легочной микоплазмой, микобактериями.

Антибиотик менее эффективен для таких видов бактерий:

• Штаммов, стойких к метициллину
• Энтерококков, гонококков, псевдомонад, некоторых штаммов пневмококков сальмонелл
• Коринебактерий
• Стойких к пенициллину
• Некоторых грамотрицательных палочек
• Спирохет.

Резистентность (устойчивость) к медикаменту развивается редко и медленно. Ослабляет действие изменение свойств пенетрационных фильтров бактерии и эффлюкс (интенсивный вывод вещества из микроба).

Усвоение, распределение

Антибиотик при внутреннем приеме всасывается из ЖКТ интенсивно и почти полностью. Еда незначительно влияет на его усвоение и распространение. Показатель абсолютной биодоступности – 99–100%.

Характеристики всасывания: при приеме 500 мг Сmax (максимальное количество) в крови образовывается на протяжении 1–2 ч (5,2 мкг/мл). Линейные изменения фармакокинетики находятся в границах дозировки 50–1000 мг.

Степень проникновения вещества в тканях (Vd) высокая – 100 л. При вводе 500 мг Cmax бронхиальной слизистой и жидкости эпителия образуется на протяжении 1–4 ч (8,3 и 10,8 мкг/мл). Отмечается интенсивное насыщение кортикальных и губчатых костных тканей бедренных костей с показателем проникновения (кость/плазма) 0,1–3.

В спинномозговую жидкость проникает плохо.

Метаболизм

Левофлоксацину свойственная химическая стабильность с незначительной метаболизацией – всего 5% от введенной количества. Выводится почками в виде результата метаболизма - деметиллевофлоксацина, N-оксид левофлоксацина.

Выведение

Кровь очищается от препарата медленно, показатель этого процесса T1/2 за 6–8 ч, 85% введенной дозы выходит с уриной.

Фармакокинетика существенно не отличается при внутривенном и парентеральном (таблетки через рот) вводе, поэтому эти два способа ввода допускается взаимно заменять.

Особые случаи фармакокинетики

Активность, всасывание и вывод левофлоксацина для обеих полов не имеет отличий. То же касается возрастных категорий, исключая особенности, связанные с клиренсом креатинина.

Фармакокинетика при недостаточности почек изменчивая: угнетенные функции органа ведут за собой снижение вывода препарата почками, почечный клиренс при этом понижен, значение T1/2 увеличивается.

Таблетки Таваник

250 мг: 5 табл. – 308–393 руб., 10 табл. – 554–636 руб.
500 мг: 5 табл. 553–690 руб., 10 табл. 944–1090 руб.

В роли дополнительных составляющих используют следующие ингредиенты:

• Гипромеллозу
• Кристализированную целлюлозу
• Поливинилпирролидон (кросповидон)
• Натриевый стеарилфумарат.

Пленочная оболочка состоит из таких веществ:

• Гипромеллозы
• Макрогола 8000
• Титанового и железного диоксидов
• Талька.

Таблетки покрыты оболочкой из растворяемой в ЖКТ пленки, цвет – слабый желтый, форма – закругленные продолговатые, выпуклые с бороздкой двух сторон.

Упаковка таблеток (в пачке из картона 1 блистер):

• Таблетки Таваника 250 мг: в обычных блистерах по 3, 5, 7 или 10 шт.
• Таваник 500 мг: по 5, 7, или 10 шт. в блистере.

Способ применения и дозы

Таблетки применяются по следующей инструкции:

• Парентерально разово или два раза в день. Таваник 500 или 250 глотают целым, не разжевывая, можно делить пополам. Запивают водой – достаточно стакана
• Время для приема любое, это не зависит от приема еды
• Введение атацидных средств (Ренни, Гастала, Алмагеля) и Таваника следует разнести во времени с перерывом в 2 ч, то же касается препаратов, содержащих железо, сукральфат.

Раствор Таваник

Раствор Таваник 500, флакон 100 мл стоит 1475–1820 руб.

Для раствора распространено использование таких ингредиентов:

• Физраствора (хлорида натрия)
• Хлористого водорода кислота
• Щелочи, каустической соды (натрия гидрооксид)
• Воды очищенной деионизированной.

Раствор: жидкость с зеленоватым или желтым оттенком, прозрачная в стеклянном бесцветном флаконе, пачка из картона; 1 мл содержит 5 мг левофлоксацина; во флаконе — 500 мг. Бутылочка содержит 100 мл жидкости.

Способ применения и дозы

Раствор дозируется по таким правилам:

• Доза Таваник 250 или 500 мл разово или дважды в сутки
• Внутривенный ввод медленный или капельный
• 10 мл необходимо вводить не меньше 1 ч
• Продолжительность ввода 50 мл – не меньше 30 мин
• Жидкости для совместного введения и разбавления: физраствор, 5% декстроза, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, можно с питательными растворами (содержащие аминокислоты, углеводные вещества, микроэлементы)
• Одновременное введение с гепарином или бикарбоната натрия запрещено.

При расчете, сколько нужно раствора, следует помнить, что в 1 мл есть 5 мг левофлоксацина. Пример: если нужно принимать 125 мг медикамента внутривенно, вводится 25 мл раствора (125 мг/5).

При позитивном течении лечения можно заменить внутривенное введение на принятие таблеток в той же дозировке.

Терапию прекращают по прошествии 3 суток после того, как температура тела придет в норму.

Две дозировки зависимо от работы почек:

• Нормальная работа, КК больше 50 мл/мин
• Недостаточность КК меньше 50 мл/мин.

Суточные дозы при здоровых почках:

• При синуситах, сепсисах: 500 мг, 1,5–2 недели
• При ангине, тонзилитте, бронхитах в тяжелых формах: 250–500 мг, 7–10 дней
• Пневмонии: таблетки дважды по 500 мг, курс 1–2 недели. Воспаление с легочной хламидией: 500 мг в/в, 7–10 дней
• Недуги мочевыводящих органов: 250 мг, 3 дня. С осложнениями: 250 мг, 7–10 дней
• Простатит бактериального вида в хронической стадии: 500 мг, курс 4 недели
• Кожа и другие ткани: два приема по 250–500 мг в сутки, 1–2 недели
• Инфицирование полости живота: 500 мг, 1–2 недели
• Комплекс мер при туберкулезе: два приема по 50–1000 мг в сутки, 3 месяца.

Дозировки при недостаточности почек корректируется, учитывая КК:

• КК 20–50 мл/мин: первоначально в обычной дозе, далее – в половинной и при том же графике
• КК 10–20 мл/мин: схема, как указанная выше, но курс длиннее в два раза, поскольку каждую дозу нужно вводить только через 2 суток от предыдущей. Пить таблетки нужно 1 раз на протяжении 2 дней, а не 1 раз в 1 день.

Пропустив запланированный прием, можно возобновить его в той же дозировке, как только станет возможным, и продолжать терапию, сколько необходимо по стандартной схеме.

Нарушения работы печени не влияют на дозировку, поэтому ее корректировка не требуется, метаболизм левофлоксацина в печени незначительный.

Дозировка в гинекологии и урологии

Антибиотик можно эффективно использовать для лечения мочеполовой системы.

Дозировка Таваника при отдельных болезнях (суточная доза):

• Цистит. Обостренный без осложнений и без кровяных сгустков в моче – 250 мг, лечение длится от 3 до 5 дней. Обострение хронического проявления или осложнение с выделениями в урине – пить таблетки по 250 мг, 10–15 дней
• Хламидиоз – по 500 мг, курс 10 дней
• Уреаплазмоз. Дозировка при уреаплазме (начальная стадия): 500 мг, 7–10 дней. При сформировавшейся болезни часто используют двухэтапную терапию: ввод 250 мг Кларитромицина дважды в сутки, курс – 7 дней; затем – 7-дневная терапия Таваником, 500 мг ежедневно
• Таваник при простатите: принимать по 500 мг, 4 недели или по схеме: 7-дневное лечение по 1000 мг, каждый день и 500 мг следующие 10 дней.

Противопоказания

Запрещается вводить антибиотик, когда есть некоторые обстоятельства или наблюдается симптоматика следующих болезней:

• Эпилепсии
• Псевдопаралитической миастении
• Повреждения и болезни сухожилий, связанные с лечением фторхинолонами
• Возраст до 18 лет (антибиотик влияет на хрящевую ткань и формирование скелета)
• Беременность и лактация, так как хрящевые ткани плода или ребенка подвержены влиянию препарата
• Аллергические реакции на левофлоксацин, хинолины, вспомогательные вещества.

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано для беременных или кормящих грудью.

Меры предосторожности

На протяжении терапии нужно беречь кожу от солнечного света, ультрафиолета, не посещать солярии.

Долгая терапия препаратом иногда провоцирует дисбактериозные проявления и заражение грибками, поэтому желательный совместный прием средств, восстанавливающих кишечную флору (Линекс) и антигрибковых медикаментов.

Для пожилых ограничений нет, если почки работают в нормальном режиме.

Ограничением к приему является склонность к судорогам, при ее наличии антибиотик принимают с осторожностью

Факторы, провоцирующие судороги:

• Перенесенный инсульт, травмы черепно-мозгового характера
• Прием Фенбуфена, Теофиллина.

Особое внимание за состоянием здоровья следует уделить при следующих патологиях:

• Неправильный синтез глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы латентного или манифестированного характера (провоцирует гемолитические процессы)
• Почечные нарушения (следует контролировать дозы)
• Увеличенный промежуток QT. Это характерно для пожилых, женщин, при электролитных патологиях (гипокалиемия), врожденное нарушение QT, сердечные патологии. А также лечение антиаритмическими средствами, антидепрессантами, макролидами, нейролептиками
• При сахарном диабете и курсах гипогликемическими медикаментами (провоцирует гипогликемию)
• Нежелательные реакции на антибиотик фторхинолиновой группы
• Нарушения психического, нервного характера
• У детей препарат Таваник вызывает нарушения в формировании хрящей и скелета, поэтому до 18 лет от него следует воздерживаться.

Прекратить курс лечения можно и нужно при нижеизложенных обстоятельствах:

• Появление диареи с выделением крови (необходимо лечить псевдомембранный колит)
• Тендинит. Наблюдается через двое суток после ввода Таваника, провоцирует сухожильные разрывы
• Реакции в нервной системе, изменение чувствительности.

Тщательно выверять дозы и следить за глюкозой в крови, поскольку ее уровень снижается, должны принимающие сахаропонижающие лекарства (Инсулин, Глибенкламид).

Алкоголь

Сведения о совместимости спиртных напитков и средства скудные.

Общие правила такие: совместимость отсутствует. Пить алкоголь с препаратом или после его приема нежелательно, это чревато нервными и психическими реакциями (спутанность сознания), повышается риск развитий повреждений слизистой ЖКТ. Алкоголь нельзя пить в процессе лечения Таваником.

На практике: принятие алкоголя перед, одновременно или после Таваника, Палина или подобных средств, в большинстве, вызывает указанные эффекты, но они не особо выраженные и не опасные для жизни (кроме отдельных случаев, передозировки, наличие сопутствующих болезней).

Алкоголь ослабляет действие средств, их концентрация резко увеличивается (быстро всасываются из ЖКТ), что может привести к отравлению, поэтому дозировку корректируют. Кроме того, такой скачок отображается на самочувствии, это дополнительная нагрузка для организма.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Существует ряд особенностей при лечении совместно с другими препаратами.

Закономерности совместного приема с другими медикаментами:

• Можно принимать антибиотик с цинковыми, железными солями, антацидами с магнием и/или алюминием, диданозином, но прием разносят на два часа (до или после приема Таваника)
• Можно принимать с кальциевыми солями: они минимально влияют на абсорбцию
• Ослабляется действие сукрасульфатами, рекомендуется раздельный при их вводе с промежутком в 2 ч
• Антикоагулянты (варфарин) повышают протромбиновое время/МНО, провоцируют кровотечения. При приеме контролируют свертывание крови
• Осторожно применять с веществами, влияющими на секрецию канальцев почек: циметидин замедляет вывод на 24%, пробенецид – на 34%, но это значимо только при недостаточности почек
• Введение с ГКС (глюкокортикоидами, стероидными гормонами) провоцирует риск повреждений сухожилий
• Принимать с медикаментами, увеличивающими период QT можно, но осторожно, отслеживая состояние здоровья
• Можно принимать Дигоксин, глибенкламид, ранитидин и варфарин. Это отображается на действии Таваника, но зачастую влияние клинически не значимое.

Избегают деятельности и работы, требующей остроты реакций, напряжения внимания: вождение, управление механизмами (возможна затуманенность с сонливостью).

Побочные эффекты

Несмотря на обширный список побочных явлений, тяжелые реакции встречаются очень редко. Эффекты прекращаются с окончанием приема препарата.

Возможные побочные реакции:

• Сердечные и сосудистые реакции: тахикардии и ритмические нарушения разного вида, сердцебиение, низкое давление, удлиненность QT, очень редко - остановка сердца
• Патологии кроветворения: лейкопении, эозинофилии, нейтропения, анемия (гемолитическая), снижение кровяных функций, агранулоцитоз
• Нервные нарушения: боли в голове, спутанность, потеря ориентации, сонливость, тремор. А также нарушения вкусовых качеств, обоняния (их потеря или ощущения несуществующего), судороги, невропатии, дискинезия, реакции экстрапирамидного характера, обморочные состояния, гипертензия
• Психические реакции: нарушения сна, тревога, затуманенность. Редко: галлюцинации, параноидальные нарушения, депрессивные состояния, возбужденность, беспричинный страх, суицидальное поведение
• Нарушение зрения и слуха возникают очень редко
• Нарушения дыхания: одышка, бронхоспазмы, пневмонит
• Пищеварение: диарея (очень нечасто с кровью), рвота, тошнота, боль, метеоризм, запоры, диспепсические расстройства
• Печень, вывод желчи: высокая активность секреции, увеличение билурбина. Очень редко: тяжелая недостаточность печени при сопровождении тяжелой основной патологией (сепсисом), гепатиты
• Мочеполовая система: высокий креатинин. Редко наблюдается недостаточность почек в тяжелых формах (провоцирование интерстициального нефрита)
• Эпидермис: зудящая высыпка, проявления гипергидроза, крапивницы. Непроверенные данные: некролиз эпидермиса (токсический), симптоматика синдрома Стивенса-Джонсона, высокая чувствительность к ультрафиолету, васкулит, эритема
• Аллергия: ангионевротическая отечность. Непроверенные данные: анафилактические и анафилактоидные реакции (шок)
• Патологии костей и мышц: артралгия, миалгия, ослабление сухожилий, тендинит, мышечная слабость. Непроверенные данные: симптоматика артрита, повреждения и разрушение сухожилий, связок, мышц
• Обменные процессы: анорексия, гипергликемия (вплоть до коматозного состояния). А также гипогликемия, ее признаками выступает невероятный аппетит, раздражительность, потливость, дрожание
• Другие реакции: астения; высокая температура, боли разного расположения на теле, болезненность и гиперемия в месте инъекции, у пациентов с порфирией - ее приступ.

Передозировка

При превышении дозы состояние нормализуют симптоматическими мерами, проводится мониторинг больного (включая ЭКГ), при тяжелой передозировке: промывание, антациды. Любой диализ бесполезен для вывода левофлоксацина, антидота к нему нет.

Симптомы передозировки:

• Затуманенность
• Приступы судорог
• Утрата ориентации в пространстве
• Галлюциногенные реакции
• Тремор
• Возникновение тошноты
• Повреждение слизистых внутренностей
• Удлинение интервалов QT.

Условия и сроки хранения

Годность:

• Таблетки – 5 лет
• Раствор – 3 года.

Медикамент держат в сухом, темном месте с температурой до +25 °С. Срок хранения раствора в незащищенном от света месте – не больше 3 дня.

Аналоги

Рассматриваемый препарат считается оптимальным выбором, но иные подобные антибиотики - Глево, Палин – не намного хуже и зачастую дешевле, некоторым пациентам они помогают лучше, это зависит от особенностей организма.

Глево

Glenmark Pharmaceuticals, Ltd., Индия
Цена:

• 500 мг (5 шт./блистер). – 188 руб.
• 250 мг. (5 шт./блистер). – 150 руб.
• Раствор 500 мг/100 мл – 735 руб.

Активный ингредиент: левофлоксацин. Таблетки (250 или 500 мг), по 5 шт./блистер, 5 или 1 блистер в пачке. Стеклянный флакон с раствором емкостью 100 мл. В 100 мл — 500 мг левофлоксацина.

Плюсы:

• Аналог по низкой цене, достаточно качественный
• Действие приближенные к Таванику
• Действие более выражено, чем у других дженериков.

Минусы:

• Страна-производитель - Индия, качество немного хуже, чем у европейских производителей
• Дженерик (не оригинал)
• Более токсичен.

Левофлоксацин

Дальхимфарм ОАО, Озон/Вертекс, Россия, Белмедпрепараты РУП, Беларусь.
Цена:

• Капли 5 мл 1 шт. – 265 руб.
• Таблетки 250 мг, 5 шт./блистер. – 136 руб.; 500 мг – 142 руб.
• Раствор – 120 руб.

Активный ингредиент: левофлоксацин. Для лечения глаз: капли 0.5 %; тюбик-капельница 1 мл (2 шт. в пачке из картона) или флакончики на 5 и 10 мл с крышкой-капельницей (1 шт. в пачке из картона). Раствор: стеклянные флаконы по 100 мл, 500 мг/100 мл, прозрачная желто-зеленая жидкость. Таблетки круглые, желтоватые, 250 или 500 мг левофлоксацина, по 5 или 10 шт. в блистере или в полимерных банках, блистеры (1 или 2 шт.) в упаковке из картона.

Плюсы:

• Менее токсичный
• Лучше переносится ЖКТ
• Особенно эффективный против синегнойной палочки.

Минусы:

• Дженерик (не оригинал)
• Побочные эффекты более выраженные
• Имеет менее выраженное действие по сравнению с Таваником.

Флексид

Предприятие «Lek», Словения/Польша.
Цена:

• 500 мг, 5 шт.- 392 руб.
• 500 мг, 14 шт. – 1112 руб.

Действующий ингредиент: левофлоксацин. Таблетки: восьмиугольные, светло оранжевые, двояковыпуклые, риска на одной стороне, 250 и 500 мг: 5,7,10 шт. в блистерах по 1,2,3,5 шт. в картонной пачке.
Плюсы:

Минусы:

• Побочные эффекты выражены сильнее
• Флексид токсичный.

Палин

«Сандоз», Польща/Словения
Цена:

• Капсулы 200 мг, 20 шт. – 274 руб.
• Таблетки 400 мг, 20 шт. – 215 руб.
• Суппозитории 200 мг, 10 шт. – 309 руб.

Активный ингредиент: пипемидовая кислота. Капсулы с порошком, 1 капс./200 мг, по 10 шт. в блистерах (2 шт.) в картонной пачке. Таблетки (1 табл. – 400 мг) по 20 штук в полимерной банке. В суппозиториях, 200 мг в одном вагинальном суппозитории Палин, по 10 штук в упаковке.

Плюсы:

• Палин - дорогой качественный эффективный уроантисептик нового поколения. Особенно эффективный при пиелонефрите, пиелите, цистите, простатите
• Эффективный для профилактики при инструментальных вмешательствах в гинекологии и урологии
• Палин допускается к использованию детям после 14 лет (для Таваника – после 18 лет)
• Хороший заменитель, если не переносится левофлоксацин.

Минусы:

• Менее биологично доступный – 30–50% (у Таваника 99–100%)
• Менее эффективный, а также выводится быстрее, что снижает результативность.

На сегодняшний день заболевания почек и мочевыводящих путей встречаются довольно часто, что имеет связь с неправильной организацией питания и несоблюдением здорового образа жизни. Данное положение дел также осложнено тем, что многие патогенные микроорганизмы, вызывающие недуг, за долгое время адаптировались ко всем известным антибиотикам, которые эффективно боролись с ними на протяжении десятилетий.

Исходя из этого, медикам приходится разрабатывать новые лекарственные препараты, эффективные по отношению к этим бактериям. Таким препаратом нового поколения, который часто назначают урологи даже по отношению к осложненным случаям, является Таваник. Рассмотрим его особенности и показания к применению.

Описание и действие лекарства

Препарат Таваник считается эффективнейшим средством, оказывающим антибактериальный эффект, который принадлежит к фторхинолонам . Действующее вещество – левофлоксацин. Этот медикаментозный препарат является продуктом германской фармацевтической фирмы. Он производится в 2 формах: в таблетированной и в форме инъекционного раствора. Таблетка покрыта оболочкой розовато-желтого оттенка, имеет продолговатую форму с риской, делящей его пополам.

Таблетки упакованы в картонную коробку с блистерами. В блистерах находится по 10, 7, 5, 3 штуки, которые содержат 250, 500 мг действующего компонента. Кроме того, к действующему веществу добавлены незначительные дозы талька, диоксида железа, диоксида титана, целлюлозы.

Инъекционный раствор стерилен, находится в стеклянных флаконах по 100 мл с концентрацией действующего вещества по 500 мг, что соответствует дозе, находящейся в одной таблетке. На 1 мл диффузного раствора приходится 5 мг действующего компонента. Помимо левофлоксацина, инъекционный раствор состоит из натрия хлорида, натрия гидроксида, хлористоводородной кислоты, деионизированной воды.

Многие урологические заболевания вызывают грамположительные и грамотрицательные бактерии, которые и находятся под воздействием антибиотика широкого спектра действия. Его активное вещество снижает их агрессивное воздействие на организм путем уничтожения ДНК.

Левофлоксацин имеет ультраширокий спектр антибактериальной направленности, он блокирует ДНК бактерии, не позволяет новому образованию патологических клеток и нарушает синтез белка.

После употребления этого лекарственного средства угнетаются и останавливаются внутриклеточные процессы, происходят изменения структуры бактерии. Данный процесс затрагивает все ее части, при этом патогенные микроорганизмы разрушаются и погибают. Таваник активно действует в отношении многих патогенных микроорганизмов, которые не только вызывают урологические заболевания, но и ряд других недугов. Этот медикаментозный препарат довольно результативен по отношению к:

• грамположительным бактериям, например, стафилококку, стрептококку, пневмококку;
• грамотрицательным бактериям, например, кишечной палочки, протее, синегнойной палочки;
• микоплазме, микобактерии.

Данный препарат менее результативен по отношению к:

Для данного лекарственного препарата характерно медленное развитие устойчивости бактерий. Он полностью выводится из организма почками.

Как принимать Таваник?

Медикаментозное средство в таблетках применяют по 500 или по 250 мг в соответствии с назначением врача. Таблетку нельзя разжевывать, ее необходимо запивать достаточным объемом жидкости. Если имеется необходимость, то таблетка может разламываться по бороздочке. Данное лекарственное средство разрешается принимать вне зависимости от еды, так как питание не влияет на его абсорбцию.

Важно! Однако необходимо помнить о том, что между приемом антацитных средств, которые содержат алюминий, магний, соли железа должно пройти не менее 2 часов.

Дозировка лекарства зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя болезни. Поэтому для большей эффективности, начало терапевтических действий необходимо сочетать с анализом мочи на бакпосев. Сколько принимать данный препарат, скажет лечащий врач. Это лекарственное средство довольно часто используется для терапии мочеполовой системы. Дозировка и показания к применению при наиболее распространенных урологических заболеваниях:

Побочные эффекты и противопоказания

Так как лекарство относится к антибиотикам, то оно имеет немало побочных действий, которые способны затрагивать разные системы организма:

Антибиотик Таваник имеет ряд противопоказаний. Прежде всего, он с осторожностью назначается пожилым людям, поскольку у них возрастает шанс возникновения почечной недостаточности. К тому же противопоказан прием:

• при беременности;
• в период лактации;
• при эпилепсии;
• при гиперчувствительности к лекарственному средству;
• при патологии сухожилий.

Также препарат не применяется для лечения детей, не достигших 18-летнего возраста. Для этой категории пациентов препарат не показан потому, что повышается риск негативного воздействия на дальнейшее развитие скелета.

Не рекомендуется лечиться Таваником одновременно с лекарствами, которые содержат цинк и железо. К тому же прием слабительных средств существенно снижает всасываемость лекарства, способен вывести его из организма. Ухудшается действие препарата при одновременном применении:

• Фуросемида;
• Пробенецида;
• Метотрексата;
• Циметидина;
• Теофиллина.

Данное лекарственное средство прекрасно сочетается с:

Сегодня средство Таваник довольно часто применяется пациентами, так как является эффективным препаратом, помогающим лечить различные урологические заболевания. Однако стоит помнить, что, несмотря на все его плюсы, препарат может вызывать значительное число побочных эффектов, поэтому назначать его может лишь лечащий врач, учитывая противопоказания и индивидуальные особенности человека.

Инструкция к лекарству Таваник, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Инструкция по применению

Способ применения и дозировка Таваник

• ТАВАНИК Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

Синусит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина), или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в - по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - 250 мг 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения - 7-10 дней.

Простатит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 28 дней.

Септицемия/бактериемия: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в - по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут, или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Курс лечения - 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник ® назначают внутрь по 1-2 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут) до 3 мес.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник ® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.

Препарат Таваник ® в форме раствора вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. Раствор препарата Таваник ® 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник ® в той же дозе.

Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник ® для приема внутрь или в/в инфузий рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник ® по рекомендованной схеме.

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

Побочное действие Таваник

• ТАВАНИК Таблетки, покрытые оболочкой

Определение частоты побочных эффектов:

Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); очень редко - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица, гортани), внезапное падение АД, шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Дерматологические реакции: очень редко - фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко - гепатит.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник ® .

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; редко - депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, падение АД; очень редко - сосудистый коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); в отдельных случаях - рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит).

Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: иногда - астения; очень редко - лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.

Местные реакции : часто - боль в месте введения, покраснение, флебит.

Практически все лекарства оказывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Передозировка

• ТАВАНИК Таблетки, покрытые оболочкой

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник ® не оказывает отрицательного действия.

Лекарственное взаимодействие

• ТАВАНИК Таблетки, покрытые оболочкой

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.

Действие препарата Таваник ® значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

Таваник ® вызывает небольшое увеличение T 1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.

Очень значимая информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого результата, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Таваник - патентованное синтетическое противомикробное средство, представляющее группу фторхинолонов. Фармакологически активным веществом в составе тавамина, его движущей терапевтической силой является левовращающий изомер офлоксацина - левофлоксацин, обладающий широким спектром действия и проявляющим активность в отношении большинства известных вирулентных штаммов микроорганизмов. В основе действия тавамина лежит его способность блокировать ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушать сверхспирализацию и сшивание разрывов ДНК, подавлять синтез ДНК, вызывая тем самым деструктивные структурные изменения в цитоплазме, мембранах и стенках бактериальных клеток.

«Трофейная комната» тавамина (читай: количество патогенных штаммов, на которых распространяется его бактерицидное действие) полнится такими завидными экземплярами как аэробные грамположительные Corynebacterium (видов diphtheriae и striatum), Enterococcus spp. (в т.ч. вида faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (в т.ч. epidermidis, aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. видов pneumoniae, pyogenes, viridans, agalactiae и групп С и G), аэробные грамотрицательные Acinetobacter spp. (в т.ч. вида baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (в т.ч. видов aerogenes, agglomerans, cloacae), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Klebsiella oxytoca, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

Таваник выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для инфузий (последняя форма в большей степени актуальна для использования в стационарах). Таблетки можно принимать в любое время независимо от приема пищи (еда не влияет на всасывание препарата), запивая достаточным (150-200 мл) количеством воды. Допускается деление таблетки надвое по разделительной бороздке. Режим дозирования определяется лечащим врачом на основании характера протекания и тяжестью инфекции, а также чувствительностью к таванику предполагаемого возбудителя.

Фармакология

Синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤2 мг/мл; зона ингибирования ≤17 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthratis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные, метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella cаnis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК =4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования ≤13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность

В клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%.

После однократного приема левофлоксацина в дозе 500 мг С max в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

C ss левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг 1 раз/сут C max левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а C min левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг 2 раза/сут C max левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а C min левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 30-40%.

После однократного и повторного приема левофлоксацина в дозе 500 мг V d левофлоксацина составляет в среднем 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

После однократного приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг C max левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 ч и составляли 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.0 соответственно.

После 5 дней приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97.9 мкг/мл.

C max в легочной ткани после приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.

После 3 дней приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз или 2 раза/сут C max левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1.

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. C max левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема препарата внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

После приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1.84.

Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь в дозе 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение

После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T 1/2 - 6-8 ч). Выводится преимущественно с мочой (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема в дозе 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в КК.

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а T 1/2 увеличивается.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5.4 мг, кросповидон - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.87 мг, натрия стеарилфумарат - 5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.433 мг, макрогол 8000 - 0.288 мг, титана диоксид (Е171) - 1.358 мг, тальк - 0.407 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.007 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.007 мг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, цинк, солей железа или приема сукральфата.

Учитывая, что биодоступность левофлоксацина при применении препарата Таваник ® в таблетках равно 99-100%, в случае перевода пациента с в/в введения препарата на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при в/в инфузии.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Пациентам с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.

Острый синусит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

Пиелонефрит: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Хронический бактериальный простатит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3 мес.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут - до 8 нед.

Пациентам с нарушением функции почек (КК ≤50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК, т.к. левофлоксацин преимущественно выводится почками.

* После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Пропуск приема препарата

Если случайно пропущен прием препарата, то необходимо как можно скорее принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник ® согласно рекомендованному режиму дозирования.

Передозировка

Симптомы: на основании данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Таваник ® являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможны тошнота и эрозий слизистой оболочки ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение: проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. В случае острой передозировки таблеток препарата Таваник ® показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка и железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний) рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник ® .

Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь.

Действие препарата Таваник ® значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном применении фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

При одновременном применении левофлоксацина и лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида - на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин увеличивал T 1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

Одновременное применение ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Прочие комбинации

Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные, полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата

Со стороны средечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Психические нарушения: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, кошмарные сновидения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - преходящая потеря зрения, увеит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко - звон в ушах; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия; этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные симптомы гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь); частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическая кома.

Общие реакции: нечасто - астения; редко - пирексия (повышение температуры тела); частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди, конечностях).

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко - приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• хронический бактериальный простатит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
• профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

При применении препарата Таваник ® следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность микроорганизмов в конкретной стране.

Противопоказания

• эпилепсия;
• псевдопаралитическая миастения(myastenia gravis);
• поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
• беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
• период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка);
• повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью:

• у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин);
• у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);
• у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования);
• у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
• у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);
• у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
• у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и у кормящих грудью женщин.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник ® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

* - длительный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ДАПД не требуется введения дополнительных доз.

Применение у детей

Особые указания

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus будут резистентными к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus aureus, в случае, если лабораторные исследования не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин.

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном применении ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник ® и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Левофлоксацин может вызвать серьезные, потенциально фатальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при применении препарата в начальных дозах. Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При применении левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациенту следует немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до консультации со специалистом.

Сообщалось о случаях некроза печени, включая развитие фатальной печеночной недостаточности, при применении левофлоксацина, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (например, с сепсисом). Пациента следует предупредить о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боли в животе.

Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что пациенты этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, в результате чего может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения следует обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики. Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин.

У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы невропатии, применение левофлоксацина следует прекратить. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение ИВЛ, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Применение левофлоксацина для профилактики и лечения сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащему врачу следует обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовой дозы левофлоксацина). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие побочные эффекты препарата Таваник ® , как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).