Как пить жанин первый раз. Почему начинается кровь, если пьешь Жанин

Жанин представляет собой монофазный оральный контрацептив, который обладает антиандрогенными свойствами. Это низкодозированное комбинированное эстроген-гестагенное средство.

Описание и состав

Жанин выпускается в белых гладких драже. Препарат в качестве действующих веществ содержат этинилэстрадиол и диеногест.

В качестве дополнительных веществ он содержит:

• молочный сахар;
• картофельный крахмал;
• Е572;
• тальк;
• желатин.

Оболочка имеет следующий состав:

• сукроза;
• глюкоза;
• пропиленгликоль;
• карбонат кальция;
• титановые белила;
• поливидон;
• бразильский воск.

Фармакологическая группа

Активные компоненты медикамента подавляют овуляцию и изменяют вязкость цервикальной слизи, и она мешает проникнуть сперматозоидам внутрь.

Если принимать препарат правильно, то индекс Перля (количество беременностей у 100 женщин, которые пили контрацептив на протяжении 12 месяцев) меньше 1. Если пропустить таблетку или принимать медикамент неправильно индекс Перля может повышаться.

Диеногест проявляет антиандрогенную активность, улучшает липидный профиль крови (повышает содержание липопротеинов высокой плотности).

У женщин, которые принимают Жанин, месячные становятся более регулярными, менее болезненными, сокращается их интенсивность и продолжительность, в результате чего понижается вероятность появления железодефицитной анемии. Также имеются сведения о снижении вероятности появления рака эндометрия и яичников.

После орального приема диеногест быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Его максимальная концентрация наблюдается через 2,5 часа, биодоступность достигает почти 96%.До 90% диеногеста связывается с альбуминами. В организме он подвергается метаболизму. Его метаболиты выводится через почки и кишечник в соотношении 3:1, период полувыведения их достигает 14,4 часа.

Этинилэстрадиол также хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная его концентрация может наблюдаться спустя 1,5-4 часа, его биодоступность достигает 44%. До 98% этинилэстрадиола связывается с альбумином. Он подвергается метаболизму в печени и слизистой тонкого кишечника. Выводится при помощи почек и кишечника в соотношении 4:6, период полувыведения составляет 1 сутки.

Показания к применению

для взрослых

Контрацепция.

для детей

Девочкам препарат можно прописывать после наступления менархе.

Таблетки Жанин нельзя принимать во время беременности и при подозрении на нее. Когда зачатие наступило на фоне приема контрацептива, его прием следует прервать. Исследования препарата не выявили аномалии развития ребенка, чьи матери по неосторожности в начале беременности принимали таблетки Жанин.

Их нельзя пить в период грудного вскармливания, так как они уменьшают количество молока и меняют его состав, а также небольшое количество активных веществ выделяется с грудным молоком.

Противопоказания

Противозачаточные таблетки нельзя принимать, если наблюдается какая-либо патология перечисленная ниже:

• венозные и артериальные тромбозы, в том числе и в анамнезе;
• нарушение мозгового кровообращения;
• инфаркт миокарда;
• стенокардия, проходящие ишемические атаки (в настоящее время или в прошлом);
• , который сопровождается сосудистыми осложнениями;
• мигрень, которая сопровождается очаговыми неврологическими симптомами (в настоящее время или в анамнезе);
• риск развития тромбоза вен и артерий (возраст старше 35 лет, никотиновая зависимость, патологии сосудов головного мозга и миокарда, операция, которая стала причиной длительной иммобилизации, поражение клапанов сердца, декомпенсированная артериальная гипертензия, мерцательная аритмия);
• печеночная недостаточность и серьезные патологии печени (пока не нормализуются печеночные пробы);
• воспаление поджелудочной железы, которое сопровождается сильным повышением уровня липидов в крови (в том числе и анамнезе);
• злокачественные и доброкачественные новообразования, в том числе и в анамнезе;
• гормонозависимый рак половых органов или груди (диагностированный или предполагаемый);
• кровотечение из половых путей неясной этиологии;
• индивидуальная непереносимость орального контрацептива.

С осторожностью таблетки стоит принимать, когда если выявлены:

• патологии, которые могут сопровождаться нарушением периферического кровообращения (СКВ, язвенный колит, воспаление стенок поверхностных вен, серповидноклеточная анемия, гранулематозный энтерит, гемолитический уремический синдром);
• патологии печени;
• повышение уровня липидов в крови;
• наследственный ангиоотек;
• послеродовый период (возрастает вероятность тромбоэмболии);
• патологии, которые впервые появились или усугубились в период вынашивания ребенка или во время предыдущего назначения половых гормонов (малая хорея, отосклероз, который сопровождается ослаблением слуха, герпес беременных, желтуха, застой желчи, патологии желчного пузыря, порфириновая болезнь);
• факторы-провокаторы тромбоза и тромбоэмболии (инфаркт миокарда и расстройство церебрального кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из близких родственников, лишний вес, курение, высокое давление, мигрень, пороки клапанного аппарата сердца, продолжительная иммобилизация, генетическая предрасположенность к тромбозу, серьезная операция и обширная травма).

Применения и дозы

для взрослых

Драже нужно принимать перорально по 1 штуке в день, запивая водой в порядке, указанном на упаковке, ежедневно приблизительно в одно и то же время. Пить препарат надо на протяжении 21 дня, затем нужно сделать перерыв на 7 дней, после истечения, которых начать новую упаковку. Во время перерыва наблюдается менструальноподобное кровотечение, которые, как правило, начинаются через 2-3 суток после завершения приема 21 драже и могут длиться до начала новой упаковки.

Если женщина до начала приема Жанина не пила гормональных контрацептивов, то пить Жанин надо начинать в 1-й день месячных кровотечений. Можно начать прием на 2-5-й день месячных, но при этом стоит использовать барьерный способ предохранения от нежелательной беременности на протяжении первой недели приема контрацептива из 1-й упаковки.

Если до начала приема драже Жанин женщина принимала комбинированные оральные контрацептивы или пользовалась вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем прием Жанина надо начинать на следующий день после, того как будет выпито последнее активное драже из предыдущей упаковки, но, не позднее следующего дня после обычного недельного перерыва в приеме (для медикаментов, которые содержат 21 драже) или после принятия последнего неактивного драже (для контрацептивов, которые содержат 28 драже в упаковке).

Прием Жанина следует начинать в тот же день когда будет удалено вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, но не позже того дня когда следует ввести новое вагинальное кольцо или наклеить очередной пластырь.

Если женщина до Жанина принимала контрацептивы, в состав которых входили только гестагены (некомбинированные контрацептивы, имплант, инъекции) или пользовалась ВМС высвобождающей гестаген ():

• она может сменить некомбинированный контрацептив на Жанин в любой день (без перерыва);
• с ВМС или импланта она может перейти на комбинированное средство в день их удаления;
• после инъекционных форм принимать Жанин надо в тот день, когда нужно было вводить очередную дозировку контрацептива, содержащего гестаген.

Но в любом случае нужно на протяжении первой недели приема Жанина пользоваться дополнительно барьерными средствами контрацепции.

После прерывания беременности в I триместре можно начать принимать противозачаточное средство немедленно.

После завершение беременности во II триместре, принимать начитать Жанин надо на 21-28 день после прерывания беременности. Когда прием драже начат позже, то в течение первой недели следует пользоваться барьерной контрацепцией. Но если женщина до начала приема Жанина имела половой контакт, то следует исключить беременность.

Если женщина пропустила очередное драже, и прошло меньше 12 часов, то защитные свойства контрацептива не снижаются, выпить Жанин надо как можно скорее и далее принимать его в обычном режиме.

Когда прошло более 12 часов, контрацептивная защита может понизиться.

В этом случае надо соблюдать 2 главных правила:

• прием Жанина не должен быть прерван на неделю;
• чтобы было достигнуто адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, драже нужно принимать без перерыва в течение 7 дней.

Поэтому когда опоздание в приеме Жанина составило свыше 12 часов, то нужно поступить следующим образом:

1. Первая неделя приема контрацептива. Пропущенное драже надо принять как можно скорее даже если надо будет принять одномоментно 2 драже. Далее принимать препарат в обычном режиме. Кроме этого, в течение следующих 7 суток нужно пользоваться барьерными средствами контрацепции. Если до пропуска драже был половой контакт, следует исключить беременность.
2. Вторая неделя использования медикамента. Принять препарат как можно быстрее даже когда одномоментно надо выпить 2 драже и далее пить лекарство как обычно. Если до пропущенной дозировки женщина принимала Жанин правильно, то его защитные свойства не снижаются. В противном случае, а также при пропуске нескольких драже следует пользоваться дополнительными средствами барьерной контрацепции в течение недели.
3. Третья неделя приема Жанина. Из-за предстоящего перерыва в приеме контрацептива вероятность беременности возрастает. Когда женщина на протяжении 7 дней перед пропуском драже пила контрацептив правильно нет необходимости в использовании дополнительных средств от нежелательной беременности. При пропуске драже в этот период можно поступить следующим образом: принять лекарство как можно скорее даже если придется увеличить дозировку, далее пить его в привычном режиме пока не закончится упаковка и сразу же без перерыва начать принимать новую упаковку. Также допускается прервать прием препарата из текущей упаковки, затем сделать недельный перерыв, включая день пропуска медикамента и далее начать новую упаковку.

Если женщина приняла драже и у нее открылась или понос в течение 4-х часов после приема медикамента, его активные компоненты могут всосаться не полностью и следует принять дополнительные меры контрацепции. В этом случае следует поступить также как при пропуске драже.

Если женщина желает отсрочить начало месячных она должна начать принимать новую упаковку препарата сразу после завершения предыдущей. Она может пить драже из новой упаковки до тех пор пока ей это нужно (до того момента пока драже в упаковке не закончатся). Во время приема второй упаковке могут начаться или профузные кровотечения. Возобновить прием контрацептива из новой упаковки нужно после обычного недельного перерыва.

Когда женщине надо перенести месячные на другой день недели стоит укоротить очередной перерыв в приеме препарата на столько дней на сколько ей хочется. Чем короче будет интервал, тем больше вероятность, что кровотечения отмены не будет, а кровянистые выделения или прорывные кровотечения появятся при приеме второй упаковки.

После наступления климакса препарат не принимают.

для детей

После консультации с врачом препарат можно принимать в обычном режиме после менархе.

для беременных и в период лактации

Жанин не прописывают беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Прием таблеток Жанин может стать причин ряда побочных реакций:

• мажущие кровянистые выделения;
• профузное кровотечение;
• грибковые, вирусные и бактериальные инфекции ( , мочевого пузыря, цервикального канала, молочных желез, бронхов, околоносовых синусов, грипп, герпес);
• фибромиома, липома молочных желез;
• малокровие;
• отказ от еды;
• вирилизация;
• повышение или ослабление полового влечения;
• депрессия, расстройства сна, агрессия, раздражительность;
• вертиго, мигрень, ВСД, расстройство мозгового кровообращения, ишемический инсульт;
• сухость и раздражение конъюнктивы, феномен Брикнера, непереносимость контактных линз;
• внезапная глухота, звон в ушах;
• повышение и понижение давления, учащение сердцебиения, тромбоз, тромбофлебит, варикоз, болевые ощущения в венах;
• бронхиальная астма, чрезмерная вентиляция легких;
• абдоминальные боли, тошнота, жидкий стул, метеоризм, гастрит, энтерит, диспепсические расстройства;
• экзема, угревая сыпь, чрезмерное выпадение волос, зуд, сыпь, волосатость, перхоть, чрезмерная пигментация, псориаз, повышенная потливость, целлюлит, мультиформная экссудативная эритема;
• аллергия;
• боли в спине, мышцах и костях;
• выделения из груди, боли в молочных железах, их нагрубание, отек, увеличение в размерах;
• расстройство менструального цикла;
• боли в малом тазу, во время менструации и секса;
• кисты яичников и молочных желез;
• цервикальная дисплазия;
• галакторея;
• фиброзно-кистозная болезнь;
• утомляемость, слабость, лихорадка, задержка жидкости и отеки конечностей, гриппоподобное состояние;
• увеличение или снижения веса;
• повышение холестерина и тиреоглобулина в крови;
• обнаружение добавочной молочной железы;
• злокачественные и доброкачественные новообразования печени;
• изменение толерантности к глюкозе;
• рак груди и шейки матки;
• желтуха, ;
• порфириновая болезнь;
• системная красная волчанка;
• ревматоидная хорея;
• герпес беременных;
• неспецифический язвенный колит;
• трансмуральный илеит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием Жанина с медикаментами, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени, может стать причиной возрастания клиренса половых гормонов.

Блокаторы ВИЧ-протеазы и ненуклеозидные блокаторы обратной транскриптазы и их комбинации также может влиять на метаболизм в печени половых гормонов.

Некоторые антибиотики (к примеру, пенициллиного и тетрациклиного ряда) могут понижать кишечно-печеночную циркуляцию половых гормонов.

При приеме вышеперечисленных медикаментов следует пользоваться дополнительными средствами контрацепции.

Блокаторы CYP3A4: грейпфрутовый сок, азоловые антимикотические средства, антибиотики-макролиды, дилтиазем, антидепрессанты, могут повышать содержание диеногеста в плазме.

На фоне приема медикаментов, которые влияют на микросомальные энзимы, и на протяжении 28 дней после окончания их приема стоит использовать барьерные средства защиты от нежелательной беременности.

На фоне антибиотикотерапии (кроме приема рифампицина и ) и на протяжении 7 дней после завершения их приема нужно дополнительно использовать барьерный способ контрацепции. Когда период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем драже в упаковке, следует начинать пить драже из следующей упаковки, не делая обычного перерыва в приеме Жанина.

Жанин может влиять на метаболизм других медикаментов, что становится причиной повышения (к примеру, циклоспорина) или снижения (к примеру, ламотриджина) их концентрации в организме.

Особые указания

Если контрацептив принимается впервые или возобновляется его прием, после долго перерыва следует собрать полный анамнез женщины и провести полное общемедицинское (определение индекса массы тела, измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений) и гинекологическое обследование (в том числе исследовать молочные железы, соскоб шейки матки).

Также перед началом приема нужно исключить беременность. Какие именно нужно пройти обследования женщине в каждом конкретном случае врач должен решать в индивидуальном порядке в зависимости от сопутствующих патологий. Как правило, контрольные обследования рекомендуется проводить минимум раз в год.

Вероятность появления тромбоэмболии вен максимальна в первый год приема Жанина (особенно в течение первых 3-х месяцев сначала приема медикамента).

Особенно большой риск развития этой патологии, когда перерыв между приемом оральных контрацептивов составляет более 4 недель.

Женщина должна быть проинформирована о признаках тромбоза глубоких вен. На развитие заболевания могут указывать следующие симптомы:

• односторонний отек ноги или вены на нижней конечности:
• болевые ощущения в ноге, когда человек ходит или находится в вертикальном положении;
• местное повышение температуре в больном участке;
• покраснение или изменения оттенка кожи на ноге.

На тромбоэмболию легочной артерии могут указывать следующие признаки:

• расстройство дыхания;
• неожиданный кашель, тем более сопровождающийся кровохарканием;
• острые загрудинные боли, усиливающиеся при глубоком вдохе;
• расстройство сердцебиения;
• чувство тревоги;
• вертиго.

Тромбоэмболия артерий может спровоцировать инсульт, закупорку сосудов, инфаркт миокарда, летальный исход.

На развития инсульта могут указывать следующие признаки:

• неожиданная слабость;
• потеря чувствительности лица и конечностей, особенно с одной стороны;
• расстройство сознания;
• нарушение координации движения, речи и понимания;
• потеря зрения;
• сильные и продолжительные головные боли;
• потеря сознания;
• эпилептический припадок.

На закупорку сосудов может указывать неожиданная боль, отеки и посинение рук и ног, острый живот.

Для инфаркта миокарда характерны следующие признаки:

• болевые ощущения, тяжесть, ощущение сжатия и распирания в грудной клетке, которые могут иррадиировать в руку, спину, в эпигастральную область, скулу, гортань;
• вертиго;
• холодный пот;
• диспноэ и тревога;
• тахикардия или нерегулярное сердцебиение;
• тошнота и .

При появлении этих симптомов следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью.

Нет прямых доказательств того, что прием Жанина повышает риск развития злокачественных новообразований шейки матки и молочных желез.

Возможно, выявление онкологических заболеваний у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы связано с более ранней диагностикой рака.

У женщин с повышенным уровнем липидов в крови (или такое состояние было диагностировано у кого-то из близких родственников), на фоне приема Жанина возрастает риск развития воспаления поджелудочной железы.

Во время приема драже у многих женщин может наблюдаться незначительное повышение кровяного давления, что не требует отмены контрацепции. Но если на фоне использования оральных противозачаточных средств наблюдается стойкая артериальная гипертензия, стоит их отменить и начать принимать медикаменты для нормализации давления. Если с помощью гипотензивной терапии удаться нормализовать давление прием Жанина можно возобновить.

У женщин с наследственным ангиоотеком прием эстрогенов может спровоцировать ухудшение самочувствия.

При появлении нарушений со стороны печени требует отмены приема Жанина, до той поры пока показатели функции печени не нормализуются.

Рецидивирующая холестатическая желтуха, появившаяся впервые в период вынашивания ребенка или предыдущего назначения половых гормонов, требует немедленной отмены комбинированных пероральных контрацептивов.

Несмотря на то, что комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, не нужно менять терапевтический режим у больных , которые принимают Жанин, но такие пациентки должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Женщины, которые склонны к хлоазме, на фоне использования орального контрацептива должны избегать длительного нахождения на солнце и воздействия искусственных УФ-лучей.

Во время приема драже могут наблюдаться нерегулярные кровотечения, особенно на протяжении первых 3-х месяцев использования Жанина. Поэтому проводить оценку любых кровотечений нужно, когда пройдет период адаптации. Когда они не заканчиваются надо провести тщательное обследование чтобы исключить онкологию и беременность.

Иногда на фоне приема драже у женщины могут отсутствовать кровотечения отмены. Если препарат применялся правильно, то беременность маловероятна, но все-таки когда отсутствуют, подряд 2 менструальноподобных кровотечений следует исключить беременность.

Прием Жанина может менять результаты некоторых лабораторных тестов, в том числе показатели коагуляции, фибринолиза, углеводного обмена, функции печени, почек, щитовидки, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме. Изменения, как правило, находятся в пределах нормы.

Передозировка

Не сообщалась о тяжелых случаях передозировки медикамента.

• тошнота;
• маточное кровотечение;
• мажущие кровянистые выделения из половых путей.

Противоядие неизвестно. Назначают медикаменты купирующие симптомы интоксикации.

Условия хранения

Жанин следует хранить в месте, где их не смогут достать дети, при t максимум 25 градусов. Срок годности медикамента составляет 36 месяцев.

Отпускаются драже по рецепту.

Аналоги

Жанин – популярный монофазный контрацептив, используемый для восстановления женского гормонального фона. Средство обеспечивает профилактику наступления нежелательной беременности.

Комбинированный монофазный пероральный контрацептив с повышенным содержанием эстрогена. Для профилактики наступления беременности, подобно другим средствам этой фармакологической группы нужно применять на постоянной основе. Средство производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. Состав запрещено использовать беременным и кормящим женщинам.

Основная цель назначения медикамента – профилактика наступления нежелательной беременности. Средство рекомендуется использовать только женщинам, перенсшим роды. Использование состава нерожавшими часто сопряжено с проявлением остро выраженных побочных реакций.

– комбинированный пероральный контрацептив, целью применения, которого является профилактика наступления нежелательной беременности. Действующие компоненты состава обеспечивают подавление овуляции. В некоторых случаях средство рекомендуют использовать девушкам с нестабильным менструальным циклом для нормализации его длительности и обильности выделений.

Цена

Стоимость Жанина составляет в среднем 1114 рубля.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг,

диеногест 2,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекcтрин, магния стеарат,

cостав оболочки: сахароза, глюкоза жидкая, кальция карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Гладкие, белые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, круглой формы

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.

Гормональные контрацептивы для системного использования.

Прогестагены и эстрогены (фиксированное сочетание). Диеногест и эстрогены.

Код АTХ G03AA16

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диеногест

Абсорбция

После перорального приема диеногест быстро и почти полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность в комбинации с этинилэстрадиолом составляет приблизительно 96 %.

Распределение

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином. Кажущийся объем распределения для диеногеста составляет приблизительно 37-45 л/кг.

Метаболизм

Диеногест метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования и конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Указанные метаболиты быстро выводятся из плазмы крови, таким образом, в плазме не отмечается ни одного активного метаболита, а обнаруживается только диеногест в неизмененном состоянии. Общий клиренс составляет около 3,6 л/ч после однократного применения.

Выведение

Снижение уровня диеногеста в сыворотке крови происходит с периодом полувыведения, составляющего около 9 ч. Лишь незначительная часть диеногеста экскретируется почками в неизмененном состоянии. При приеме внутрь дозы 0.1 мг на кг массы тела метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:2. После приема внутрь приблизительно 86% полученной дозы выводится в течение 6 дней, причем основная часть, 42% выводится за первые 24 часа, преимущественно вместе с мочой.

Равновесная концентрация

Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза, a равновесная концентрация достигается через 4 дня приема.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44 %.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98 %), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются различные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг.

Выведение

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, когда сывороточный уровень препарата увеличивается примерно в 2 раза по сравнению с уровнем при приеме разовой дозы препарата.

Фармакодинамика

Все гормональные контрацептивные препараты имеют очень низкий показатель «неудачи метода», если применяются в соответствии инструкцией по применению (например, при пропуске таблеток).

В клинических исследованиях был рассчитан следующих индекс Перля.

Индекс Перля (скорректированный)для оценки «неудачи метода» составляет 0,182 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал: 0,358).

Общий индекс Перля (нескорректированный, «неудачи метода» + погрешности со стороны пациентки): 0,454 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал: 0,701).

Жанинâ – пероральный комбинированный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и прогестаген диеногест.

Контрацептивный эффект препарата Жанин® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции цервикальной слизи.

Диеногест является производным нортестостерона со сродством к рецепторам прогестерона in vitro в 10-30 раз меньше в сравнении с другими синтетическими прогестагенами.

Данные in vivo на животных продемонстрировали мощную прогестагенную и антиандрогенную активность.

Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Установлено, что диеногест способствует ингибированию овуляции в дозе 1 мг в день.

При использовании высокодозированных пероральных контрацептивов (0,05 мг этинилэстрадиола) снижается риск развития рака эндометрия и яичников. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.

Показания к применению

Пероральная контрацепция (см. раздел «Особые указания»)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Жанина®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).

При переходе c других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК)

Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки комбинированного перорального контрацептива, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

· При переходе c вагинального кольца, трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием Жанина® в день удаления последнего кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

· При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Жанин® в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

· После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

· После родов или аборта во втором триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Информацию касательно периода кормления грудью см. в разделе «Особые указания»

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

· Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

· 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы в ежедневной практике, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов).

· Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, надежность препарата снижается, поэтому необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.

· Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

· Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Следующую упаковку следует начать сразу же после завершения приема таблеток из текущей упаковки, то есть без перерыва в приеме таблеток. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.

Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или 2 таблетки из другой упаковки).

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Жанин® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится).

На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанин® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине рекомендуется укоротить продолжительность ближайшего перерыва в приеме таблеток на столько дней, на сколько она пожелает. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Пожилые пациентки

Не применимо. Препарат Жанин® не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени (См. также раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Жанин® специально не изучался у женщин с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.

Побочные действия

Ниже представлена частота побочных действий на фоне приема Жанина®, основанная на данных клинических исследований:

Часто (≥1/100, <1/10)

Головная боль

Боль в молочных железах, в том числе дискомфорт и напряженность

молочных желез

Нечасто (≥1/1 000, <1/100)

Вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции

Повышенный аппетит

Снижение настроения

Головокружение, мигрень

Артериальная гипертензия и гипотензия

Боли в животе, включая в верхней и нижней отделах, дискомфорт и чувство «распирания» в области живота, тошнота, рвота, диарея

Сыпь, в том числе пятнистая и угревая сыпь, алопеция, зуд, в том числе генерализованный

Вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие

Патологические кровотечения отмены, в том числе меноррагии, гипоменорея, олигоменорея, аменорея, межменструальные кровотечения (вагинальные или маточные), увеличение размеров молочных желез, в том числе набухание и чувство прилива, отек молочных желез, дисменорея, выделения из половых путей; кисты яичника, боли в тазовой области

Утомляемость, в том числе недомогание и астения

Прибавка массы тела

Редко (≥1/10 000, <1/ 1000)

Реакции гиперчувствительности

Сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, грипп, герпес слизистой оболочки рта, бронхит, синуситы, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция

Лейомиома матки, липома молочной железы

Вирилизация

Анорексия

Депрессия, психические нарушения, бессонница, нарушения сна, агрессия

Ишемический инсульт, цереброваскулярные нарушения, дистония

Сухость глаз, раздражение глаз, нарушение зрения, осциллопсия

Внезапная потеря слуха, тинниты, вертиго, нарушение слуха

Кардиоваскулярные нарушения, тахикардия

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, тромбофлебиты, диастолическая

гипертензия, ортостатическая циркуляторная дисрегуляция, приливы жара, варикозное расширение вен, изменения в венах, боли в венах

Бронхиальная астма, гипервентиляция

Диспепсия, гастрит, энтерит

Аллергический дерматит, атопический дерматит/нейродерматит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации/гиперпигментация, себоррея, перхоть, гирсутизм, кожные реакции и изменения со стороны кожи, симптом «апельсиновой кожи», «паукообразный невус»

Боли в спине, мышечно-скелетный дискомфорт, миалгии, боли в конечностях

Цервикальная дисплазия, киста придатков матки, боли в области придатков матки, киста молочной железы, фиброкистозное заболевание молочных желез, боль в гениталиях, связанная с половым актом, галакторея, менструальные нарушения

Боли за грудиной, периферические отеки, гриппоподобные заболевания, воспалительные заболевания, пирексия, раздражительность

Повышенный уровень триглицеридов плазмы, гиперхолестеринемия, снижение массы тела, изменения в массе тела

Манифестация асимптомной добавочной молочной железы

С неизвестной частотой (выявлены только в процессе постмаркетинговых наблюдений)

Изменение настроения, снижение либидо, повышение либидо

Непереносимость контактных линз

Крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема

Выделения из молочных желез

Задержка жидкости

Описание отдельных побочных реакций

Следующие побочные реакции отмечались у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы, которые также описаны в разделе «Особые указания»:

Частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)

Рак шейки матки

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией повышен риск развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Артериальная гипертензия

Появление или ухудшение следующих состояний, связь которых с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком провоцирование или обострение симптомов заболевания под воздействием экзогенных эстрогенов

Нарушения функции печени

Нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Хлоазма

Взаимодействия

Прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности препарата вследствие взаимодействий комбинированных пероральных контрацептивов с лекарственными средствами (индукторы ферментов печени)

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема комбинированного гормонального контрацептива, препарат должен быть немедленно отменен.

Наличие или риск венозной тромбоэмболии

· венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S

· большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией

· высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (См. также раздел «Особые указания»).

Наличие или риск артериальной тромбоэмболии

· артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)

· цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)

· мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

· высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

Выраженная артериальная гипертензия

Выраженная дислипопротеинемия

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них

Вагинальное кровотечение неясного генеза

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

При назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов для выявления потенциальных взаимодействий

Эффекты других препаратов на Жанин â

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Индукция ферментов может наблюдаться уже после нескольких дней лечения. Максимальная ферментативная индукция обычно проявляется в течение нескольких недель. После прекращения лечения индукция ферментов может сохраняться в течение 4 недель.

Кратковременный курс лечения

Женщинам, у которых проводится короткий курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Жанинуâ или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке Жанинâ, нужно переходить к следующей упаковке Жанинаâ без обычного перерыва в приеме таблеток.

Длительный курс лечения

Женщинам, у которых проводится длительный курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать другой надежный, негормональный метод контрацепции.

Вещества, повышающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (снижающие эффективность комбинированных пероральных контрацептивов вследствие индукции ферментов печени), например:

фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Вещества с различными эффектами на клиренс комбинированных пероральных контрацептивов

При сочетанном применении с комбинированными пероральными контрацептивами многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение.

Следовательно, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению на лекарственные средства, применяемые совместно с Жанинâ для выявления потенциальных взаимодействий и назначения каких- либо рекомендаций. Женщинам, получающим лечение ингибиторами протеазы или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы в случае сомнения, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции

Вещества, снижающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Клиническая значимость потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов неизвестна.

Совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови.

Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4-1,6 раза при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние Жанин® на другие препараты

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

Однако, исходя из данных исследований in vitro, маловероятно развитие ингибирования ферментов системы цитохрома P450 при назначении диеногеста в терапевтической дозе.

Данные клинических исследований предполагают, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что приводит к повышению их концентрации в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, тизанидин).

Другие формы взаимодействия

Лабораторные тесты

Прием контрацептивных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков, например, глобулинов, связывающих кортикостероиды и фракций липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Особые указания

Решение о назначении Жанинâ следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности развития венозной тромбоэмболии и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Жанинаâ в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Меры предосторожности и предупреждения

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Жанинаâ.

В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены Жанинаâ.

При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированных гормональных контрацептивов. Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативный методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии (кумаринами).

· Циркуляторные нарушения

Риск венозной тромбоэмболии

Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих их.

Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ. Неизвестно, каким риском обладает Жанинâ в сравнении с указанными препаратами, обладающими низким риском.

Решение об использовании таких препаратов, чем любого другого с низким риском ВТЭ, должно быть принято только после совместного обсуждения с женщиной. Это необходимо для обеспечения гарантии того, что женщина осведомлена о рисках развития ВТЭ на фоне Жанинаâ и каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск, а также о том, что риск ВТЭ максимален в первый год применения.

Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска может отмечаться при возобновлении приема комбинированного перорального контрацептива после перерыва в приеме в течение 4 недель или более.

У женщин, не применяющих комбинированные гормональные контрацептивы и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000 случаев на протяжении 1 года. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины (см. ниже).

Результаты эпидемиологических исследований показали, что среди женщин, использующих низкодозированные комбинированные гормональные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Предполагается, что из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащих с левоноргестрел, в 6 случаях развивается ВТЭ в течение 1 года.

Ограниченные данные эпидемиологических исследований свидетельствует о том, что риск развития ВТЭ на фоне приема КГК, содержащих диеногест может быть подобным риску при приеме КГК, содержащих левоноргестрел.

Указанная частота развития ВТЭ у течение года ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде.

Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, крайне редко сообщалось о случаях развития тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен, а также сосудов сетчатки.

Факторы риска развития венозной тромбоэмболии

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов может существенно повышаться, если у женщины имеются дополнительные факторы риска, особенно при наличии множественных факторов риска.

Назначение Жанинаâ противопоказано, если у женщины имеются множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития венозного тромбоза.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Комбинированные гормональные контрацептивы не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

Симптомы венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии)

Симптомы тромбоза глубоких вен включают следующее:

односторонний отек в ноге или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии заключаются в следующем: внезапное начало необъяснимой одышки или учащенного дыхания, внезапная атака кашля, которая может сопровождаться кровохарканьем, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании, чувство тревоги, сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например, «одышка» и «кашель») являются неспецифическими и в этой связи могут быть ошибочно интерпретированы как признаки более частых и менее тяжелых нарушений (например, инфекции дыхательных путей).

Другие признаки окклюзии сосудов могут включать следующее:

Внезапная боль, отек и посинение конечности.

При окклюзии сосудов глаз может отмечаться расплывчатое зрение, которое может прогрессировать до потери зрения. В некоторых случаях может происходить почти внезапная потеря зрения.

Риск артериальной тромбоэмболии

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития АТЭ (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных нарушений (например, транзиторные ишемические атаки, инсульт).

Артериальные тромбоэмболические процессы могут привести к летальному исходу.

Факторы риска развития АТЭ

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных нарушений на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов повышается при наличии у женщины факторов риска.

Назначение Жанинаâ противопоказано, если у женщины имеются один значительный фактор или множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития артериального тромбоза.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска.

В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Комбинированные пероральные контрацептивы не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

Симптомы артериальной тромбоэмболии

В случае появления перечисленных ниже симптомов женщине необходимо в срочном порядке обратить на это внимание и сообщить врачу о том, что она применяет комбинированные гормональные контрацептивы.

Симптомами цереброваскулярных нарушений могут быть:

внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы "острого живота".

Симптомы инфаркта миокарда включают:

боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы, гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке, чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Факторы риска развития венозной и артериальной тромбоэмболии

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом (старше 35 лет);

У курящих (женщинам следует отказаться от курения, если они намерены принимать КОК. Женщинам старше 35 лет, продолжающим курение строго рекомендованы другие методы контрацепции);

При наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у родных братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте до 50 лет). Если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных оральных контрацептивов;

При ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2). Риск повышается при увеличении ИМТ. Особенно важно учитывать наличие других факторов риска;

При дислипопротеинемии;

При артериальной гипертензии;

При мигрени;

При заболеваниях клапанов сердца;

При фибрилляции предсердий;

При длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация, включая перелеты на самолете длительностью более 4 часов, может повышать риск развития ВТЭ, в частности у женщин, имеющих другие факторы риска.

Для предотвращения незапланированной беременности необходимо использовать другой метод контрацепции.

Если отмена препарата Жанинâ не была проведена заранее, следует рассмотреть необходимость назначения антитромботической терапии.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и, особенно в течение 6 недель послеродового периода.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при опухолях, сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция - персистирующая папиллома человека (HPV). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе со скринингом на предмет патологии шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 фармако-эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые в настоящее время принимали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа случаев рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, опухоли печени могут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления у женщин принимающих комбинированные пероральные контрацептивы сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать возможность наличия опухоли печени при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема Жанин®.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема Жанин® развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием Жанин® может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, наблюдаемые при беременности, могут также появляться или ухудшаться при приеме комбинированных пероральных контрацептивов: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако взаимосвязь между развитием указанных состояний и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены, содержащиеся в препарате могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания.

При наличии острых или хронических нарушений функции печени необходимо решить вопрос прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. При развитии рецидивирующей холестатической желтухи, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема препарата Жанин®.

На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались проявления болезни Крона и неспецифического язвенного колита, а также утяжеления эндогенной депрессии и эпилепсии.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Женщины со склонностью к развитию хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема Жанин®.

В одной таблетке препарата Жанин® содержится 27 мг лактозы 1.65 мг глюкозы. У пациенток с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, находящихся на безлактозной диете, следует учитывать количество лактозы, содержащейся в препарате.

Медицинские осмотры

Перед или возобновлением приема Жанин®, следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки, включая семейный, исключить беременность. Следует измерить артериальное давление и провести физикальное обследование, с учетом противопоказаний и предупреждений (см. раздел «Особые указания»).

Очень важно обратить внимание женщины на информацию об артериальной и венозной тромбоэмболии, включая риск образования тромбов при приеме препарата Жанин® в сравнении с другими КГП; симптомы венозной и артериальной тромбоэмболии; известные факторы риска и какие действия необходимо предпринять в случае подозрения на тромбоз.

Следует проинструктировать женщину о необходимости тщательно читать инструкцию по применения препарата и следовать рекомендациям, указанным в ней.

Частота и характер обследований должны быть основаны на установленных практических руководствах и определяться в индивидуальном порядке для каждой женщины.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при желудочно- кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Беременность и лактация

Жанин® не назначается во время беременности.

Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. Однако обширные фармако-эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Исследования на животных показали нежелательное воздействие препарата во время беременности и лактации. На основании данных, полученных в ходе указанных исследований на животных, нежелательный эффект, связанный с гормональным действием активных соединений препарата, не может быть исключена. Однако общий опыт применения комбинированных пероральных контрацептивов во время беременности не свидетельствует о фактическом неблагоприятном воздействии у людей.

Следует учитывать повышенный риск развития венозной тромбоэмболии при возобновлении приема Жанина® в послеродовом периоде (см. раздел «Особые указания»).

Лактация

Прием комбинированных пероральных контрацептивов влияет на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком во время приема комбинированных пероральных контрацептивов и оказывать воздействие на организм ребенка.

Следовательно, не следует использовать Жанин® до тех пор, пока кормящая мама полностью не отняла от груди своего ребенка.

Дети и подростки

Препарат Жанин® показан только после наступления менархе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Исследования не проводились.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Острая токсичность этинилэстрадиола и диеногеста и очень низкая. Например, если ребенок случайно принял одновременно несколько таблеток Жанина® маловероятно, что это приведет к развитию симптомов интоксикации.

Симптомы: тошнота, рвота и, у молодых девочек, незначительное влагалищное кровотечение.

Срок хранения

Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия

С течением времени прогресс не стоит на месте. С каждым годом ученые изобретают новейшие медицинские препараты для лечения и коррекции различных состояний. В настоящее время медикаменты могут приниматься не только с целью лечения. Довольно часто люди используют то или иное средство в целях профилактики. В данной статье речь пойдет о препарате «Жанин». Отзывы врачей об этом средстве только положительные. Однако самостоятельно его принимать не стоит. Перед тем как использовать таблетки «Жанин», инструкция по применению, отзывы врачей и многие другие факторы должны быть учтены.

Из чего состоит препарат?

Насколько безопасно средство «Жанин»? Отзывы врачей, инструкция говорят о том, что главным действующим веществом препарата является диеногест. В одной капсуле содержится примерно 2 миллиграмма этого компонента. Также в таблетках есть этинилэстрадиол и некоторые вспомогательные вещества.

Препарат является гормональным средством и предназначен для использования женщинами разных возрастов.

Когда назначают это средство?

Всем ли нужно принимать медикамент «Жанин»? Отзывы врачей говорят о том, что препарат предназначен для оказания контрацептивного эффекта. Также средство может быть рекомендовано в комплексной терапии некоторых болезней. К таковым можно отнести:

• эндометриоз;
• аденомиоз;
• бесплодие;
• мастопатия;
• доброкачественные опухоли молочных желез;
• угревая сыпь;
• нарушение в работе гипофиза и яичников.

Медики утверждают, что перед применением препарата нужно сдать некоторые анализы. Только исходя из результата исследования можно рекомендовать прием таблеток «Жанин».

Отзывы врачей о схеме использования

Гинекологи и эндокринологи назначают это средство по одной капсуле в сутки. Этого состава хватает для того, чтобы препарат оказал довольно сильное влияние на работу женского организма. Стоит отметить, что разные цели могут иметь отличающиеся схемы приема средства. Однако практически во всех случаях женщина должна употреблять одну капсулу в сутки.

Как использовать препарат в целях контрацепции?

Надежным ли средством является «Жанин»? Отзывы врачей говорят о том, что лекарство должно использоваться регулярно. Только в этом случае вы можете быть уверены на 99 процентов в его эффективности.

Первый прием средства должен произойти в самом начале цикла. Именно об этом говорит инструкция. Однако вы можете принять и несколько позже таблетки «Жанин». Отзывы врачей говорят о том, что в первые пять дней менструального цикла допустимо начать контрацептивную коррекцию. Однако в этом случае женщина должна использовать альтернативные средства предохранения от нежелательной беременности в данном месяце.

После использования 21 драже из упаковки нужно сделать небольшой перерыв. Медики рекомендуют воздержаться от приема препарата на одну неделю. В это время у представительницы слабого пола проходит менструация. Далее принимать средство нужно по стандартной схеме.

Довольно часто назначается препарат «Жанин» при эндометриозе. Отзывы врачей говорят о том, что средство в этом случае необходимо употреблять непрерывно. Чаще всего выбирается курс лечения в шесть месяцев. Однако в некоторых случаях срок коррекции может быть индивидуальным. Для лечения эндометриоза женщина не должна делать перерывы в приеме лекарства. Стоит отметить, что отсутствие прорывных кровотечений в этом случае свидетельствует о положительной динамике.

Также иногда назначается лекарство «Жанин» при аденомиозе. Отзывы врачей говорят о том, что принимать средство в этом случае нужно по стандартной схеме с перерывом в одну неделю. Курс лечения должен составлять не менее полугода.

Для лечения болезней молочной железы препарат чаще всего назначается в комплексной терапии. При этом он является дополнительным средством коррекции.

Как действует лекарство на организм?

Средство является активным подавителем андрогенов и избытка эстрогенов. Медики утверждают, что на фоне приема препарата снижается количество данных гормонов в организме женщины. За счет этого происходит угнетение и утончение эндометрия в полости матки. При лечении эндометриоза наблюдается угасание очагов. При правильном подходе к коррекции женщина начинает себя лучше чувствовать уже через один месяц после употребления препарата. Помимо гормональных болезней, исчезает угревая сыпь и улучшается состояние кожных покровов.

Представительницы слабого пола говорят о том, что с приемом лекарства меняется эмоциональное состояние. Сон становится более глубоким, исчезают тревоги и переживания. Также становится менее выраженным предменструальный синдром и снижается количество выделяемой крови во время менструации.

Отзывы пациентов о препарате

Данное средство имеет разные отзывы. Среди них можно встретить хорошие и плохие. Стоит отметить, что негативное мнение чаще всего складывается у тех представительниц слабого пола, которые начинают использовать лекарство самостоятельно и не прислушиваются к советам специалистов.

Многие женщины утверждают, что после приема средства у них появились мажущие кровянистые выделения в середине цикла. Однако медики говорят, что это может быть нормой. В первый месяц приема препарата такая реакция возможна. Однако при повторении ситуации стоит пересмотреть назначение и выбрать альтернативный способ коррекции.

Также представительницы слабого пола говорят о том, что таблетки имеют довольно высокую стоимость. Так, одна упаковка в количестве 21 драже обходится им примерно в одну тысячу рублей. Однако медики говорят, что более дешевые средства не имеют подобной андрогенной активности. Если использовать препарат в целях контрацепции, то выбрать аналог можно и с меньшей стоимостью. Однако в лечебных целях этого лучше не делать.

Представительницы слабого пола утверждают, что средство является очень эффективным, если используется для предупреждения нежелательной беременности. Так, приняв одну таблетку, вы можете забыть об опасности того, что наступит зачатие.

Несомненным плюсом такого препарата, по мнению женщин, является то, что представительница слабого пола точно знает, в какой день начнется ее новый цикл. Таким образом, она может корректировать продолжительность времени отсутствия менструации.

Есть ли недостатки у этого средства?

Медики говорят о том, что, помимо всех положительных свойств, медикамент может оказывать и не очень хорошее влияние на женский организм.

• Препарат нельзя принимать во время беременности. Это может привести к нарушению формирования систем и органов плода.
• Если женщина употребляет средство в период лактации, то может ухудшиться качество грудного молока. В некоторых случаях естественная пища для младенца вовсе пропадает.
• Состав лекарства может негативно влиять на состояние вен нижних конечностей. Он способствует сгущению крови, что само по себе противопоказано при тромбозе и подобных болезнях.
• Лекарство иногда вызывает проблемы с работой сердца. Чаще всего так бывает у курящих женщин, ведущих неправильный образ жизни.
• Препарат может оказать негативное влияние на опухолевые процессы в женском организме.

Гинекологи и другие специалисты говорят о том, что перед использованием средства нужно пройти обследование и внимательно ознакомиться с инструкцией. Тем самым вы сможете себя застраховать от появления неприятных реакций на лечение препаратом «Жанин».

Подведение итогов и заключение

Итак, вам теперь известно, какие имеет «Жанин» отзывы врачей. Плюсы, минусы препарата описаны в статье. Помните, что в разных случаях медикамент может оказывать различное воздействие на организм женщины. Соблюдайте назначения врача и не болейте!

Жанин является низкодозированным монофазным комбинированным пероральным контрацептивом, обладающим антиандрогенным эффектом. В составе лекарства присутствует этинилэстрадиол и диеногест. Противозачаточные таблетки Жанин выпускается в форме драже, количественное содержание препарата в упаковке – 21 шт.

Вспомогательными компонента являются: лактоза, крахмал, желатин, глюкоза, повидон, диоксид титана.

Жанин оказывает контрацептивное воздействие за счет изменения вязкости слизи. При использовании препарата подавляется овуляция, а цервикальная слизь становится непроницаемой для сперматозоидов.

Диеногест является гестагенным компонентом препарата Жанин и способствует оказанию антиандрогенного воздействия и улучшению липидного профиля крови. При использовании препарата наблюдается увеличение липопротеинов высокой плотности («хорошего» холестерина).

У пациенток, которые используют низкодозированные монофазные оральные контрацептивы, включая Жанин, наблюдается развитие таких положительных эффектов:

• Нормализуется менструальный цикл.
• Уменьшение интенсивности и продолжительности кровотечений.
• Устранение болезненных ощущений во время очередной менструации.
• Уменьшение риска образования железодефицитной анемии.

Согласно результатам клинических исследований, на фоне использования противозачаточных таблеток Жанин уменьшилось число случаев развития рака эндометрия и яичников.

Показания к применению

Основным показанием к использованию препарата Жанин является оказание контрацептивного воздействия.

Благодаря многокомпонентному составу, Жанин может быть использован в комплексной терапии болезней молочной железы, включая мастопатию.

Противопоказания

Использование препарата Жанин противопоказана при наличии одного из перечисленных состояний:

Развитие тромбозов и тромбоэмболии (в том числе, наличие данных заболеваний в анамнезе пациентки), включая тромбоэмболию легочных артерий, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и цереброваскулярные нарушения.

Наличие состояний, которые предшествуют развитию тромбозов.

При мигрени, которая сопровождается развитием очаговых неврологических симптомов.

При сахарном диабете, который осложнен сосудистыми нарушениями.

При панкреатите, который сопровождается выраженной гипертригицеридемией.

При печеночной недостаточности и тяжелых заболевания печени. В случае нормализации печеночных проб прием препарата Жанин возможен по одобрению врача.

При выявлени и гормонозависимых злокачественных новообразований или в случае подозрения на них.

При развитии кровотечений из влагалища неясного происхождения.

При повышенной чувствительности к главным или вспомогательным компонентам препарата.

При развитии какого-либо из перечисленных заболеваний на фоне приема препарата Жанин, необходимо отменить использование драже и срочно обратиться к врачу.

Использование с особой осторожностью

Препарат Жанин должен быть использован с особой осторожностью и после тщательного соотношения потенциальной пользы к предполагаемому риску при наличии следующих состояний:

• Факторов риска, которые могут способствовать развитию тромбозов: при курении, ожирении, артериальной гипертензии, мигрени, серьезных хирургических вмешательствах, пороках клапанов сердца, наследственной предрасположенности к развитию тромбозов.
• Прочие заболевания, которые могут способствовать развитию нарушений периферического кровообращения: при сахарном диабете, болезни Крона и неспецифическом язвенном колите, красной волчанке, серповидно-клеточной анемии.
• При наследственном ангионевротическом отеке.
• При повышенном уровне триглицеридов в плазме крови.
• При заболеваниях печени.
• В послеродовой период.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

При подозрении на беременность, а также в период грудного вскармливания использование препарата Жанин противопоказано.

В том случае, если во время использования препарата Жанин выявлена беременность, прием препарата следует незамедлительно прекратить.

Согласно результатам обширных эпидемиологических исследований, не выявлен повышенный риск развития каких-либо дефектов у детей, чья мать осуществляла прием половых гормонов до беременности.

Также отсутствует повышенный риск развития токсического воздействия в том случае, если прием препарата осуществлялся по неосторожности на раннем этапе беременности.

При использовании препарата Жанин в период лактации повышается риск уменьшения количества грудного молока и изменяется его состав. Половые стероиды или их соединения могут выводиться с грудным молоком.

Способ применения

Жанин необходимо принимать в том порядке, который обозначен цифрами на упаковке. Прием драже осуществляется ежедневно, примерно в одно и то же время суток. Лекарство следует запивать небольшим количеством воды.

Драже принимают без перерывов в течение 21 дня. Прием следующей упаковки может начинаться после 1 недели перерыва. На протяжении этого времени должно развиться кровотечение отмены. Кровотечение начинается спустя несколько дней после приема последнего драже.

Как начать прием препарата

В том случае, если в предыдущем месяце отсутствовал прием каких-либо гормональных препаратов, то прием лекарства Жанин должен начинаться в первый день менструального цикла. По мере необходимости, можно начать прием драже в период со 2 по 5 день цикла, однако в данном случае есть необходимость использования барьерных методов контрацепции.

В том случае, если осуществляется переход с других противозачаточных препаратов (в данную группу входят комбинированные оральные контрацептивы, вагинальные кольца и трансдермальные пластыри), то прием препарата Жанин следует начать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

В случае перехода с вагинальных колец или трансдермальных пластырей, прием Жанина должен начаться в день извлечения кольца или удаления пластыря.

При переходе с контрацептивов, в составе которых присутствуют только гестагены (к таковым относят Мирену, мини-пили), то прием Жанина может начаться в любой день. В данном случае требуется применение барьерных методов контрацепции на протяжении 1 недели.

Как осуществлять прием пропущенного драже?

В том случае, если прием препарата был пропущен, то необходимо следовать дополнительным рекомендациям.

В случае, если время пропуска составляет менее 12 часов, то контрацептивный эффект препарата не снизится. В данном случае следует принять препарат как можно быстрее. Дальнейший прием осуществляется по обычной схеме.

В случае, если время пропуска составляет более 12 часов, то контрацептивный эффект снижается. В данном случае использование драже не должно быть приостановлено более, чем на 1 неделю. Для того, чтобы подавить гипоталамо-гипофизарно-яичниковую регуляцию требуется 1 неделя непрерывного прием лекарства.

• Пропуск на 1 неделе приема. Прием препарата в первую неделю должен осуществиться как можно скорее, даже в том случае, если это будет означать прием сразу двух драже. Дальнейший прием осуществляется по привычной схеме. В дальнейшем необходимо использовать барьерные методы контрацепции на протяжении последующих 7 дней.
• Пропуск на 2 неделе. Прием препарата во вторую неделю: следует принять пропущенное драже как можно скорее, даже если это означает прием сразу двух драже. В том случае, если во время первой недели прием препарата осуществлялся в соответствии с рекомендациями производителя, то использование барьерных методов контрацепции не требуется.
• Пропуск на 3 неделе. Третья неделя: увеличивается риск снижения эффективности, поскольку приближается перерыв в приеме препарата. Следует принять пропущенное драже как можно быстрее, даже если это означает прием сразу двух драже одновременно. Когда закончатся драже из текущей упаковки, следует незамедлительно начинать прием новой упаковки. При этом развитие кровотечений маловероятно, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения.

В том случае, если был допущен пропуск прием препарата Жанин и во время перерыва не наблюдается развитие кровотечения, то необходимо исключить возможность беременности.

В том случае, если на протяжении 3-5 часов после приема препарата у женщины началась рвота или диарея, то необходимо использовать дополнительные меры контрацепции. Также необходимо придерживаться рекомендаций относительно обычного пропуска драже.

Если женщина хочется изменить дату начала очередной менструации следует осуществлять прием драже из новой упаковки без перерыва. Прием может осуществлять настолько долго, насколько требуется отсрочить очередную менструацию. На фоне использования препарата из новой упаковки могут наблюдаться не интенсивные мажущие выделения.

Побочные эффекты

На фоне использования драже Жанин возможно развитие следующих нежелательных побочных реакций:

Наиболее часто пациентки отмечают развитие головной боли, болезненности и огрубения молочных желез.

Нечасто препарат может способствовать развитию вульвовагинитов, кандидоза, увеличению аппетита, снижению настроения, развитию головокружений и мигрени, повышению или снижению уровня артериального давления, боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, образованию акне и сыпи, зуда, межменструальных кровотечений, отека молочных желез, развитию дисменореи, кисты яичников, повышенной утомляемости, плохого самочувствия, увеличению массы тела.

В редких случаях препарат может способствовать развитию цистита, грибковых инфекций, кандидоза, герпетических поражений ротовой полости, гриппа, бронхита, синусита, миомы матки, анемии, аллергических реакций, анорексии, депрессии, психических нарушений, бессонницы, агрессии, ишемического инсульта, цереброваскулярных расстройств, дистонии, сухости и раздражения слизистых оболочек глаз, нарушений остроты зрения, внезапной потере слуха, шума в ушах, сердечно-сосудистых расстройств, тахикардии, учащения сердцебиения, тромбоза, тромбофлебита, приливов, варикозного расширения вен, боли в области вен, гастрита, энтерита, диспепсии, аллергического и атопического дерматита, экземы, псориаза, перхоти, себореи, гирсутизма, апельсиновой корки, миалгии, болей в спине и конечностях, дисплазии шейки матки, нарушению менструального цикла.

Женщины, которые использовали препарат Жанин, наиболее часто сообщали о развитии таких осложнений:

• Венозных тромбоэмболических осложнений.
• Артериальных тромбоэмболических осложнений.
• Цереброваскулярных осложнений.
• Артериальной гипертензии.
• Гипертриглицеридемии.
• Опухолях печени.
• Ухудшении течения системных и хронических заболеваний.

Также сообщалось об увеличении частоты диагностирования рака молочной железы.

В случае передозировки препаратом возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, мажущих кровянистых выделений. Требуется осмотр врача и проведение симптоматического лечения.

Дополнительная информация

На фоне использования пероральных контрацептивов могут наблюдаться изменения лабораторных показателей углеводного обмена, гормонов надпочечников и щитовидной железы, а также параметров коагуляции. Как правило, изменения не выходят за допустимые рамки.

Женщина должна сообщить лечащему врачу, который назначает использование Жанина о всех сопутствующих заболеваниях. Гормонозаместительная терапия должна осуществляться только после тщательного соотношения пользы и вреда.

Перед тем как назначить прием подобного препарата врач должен ознакомиться с анамнезом пациентки, выявить наличие наследственных патологий и провести комплексное обследование (измерение артериального давления и ЧСС, определить индекс массы тела). Гинекологическое обследование включает осмотр молочных желез, а также цитологический соскоб с шейки матки.

Врач должен предупредить пациентку о том, что прием Жанина не способен предохранить от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, которые передаются половым путем.

Эффективность препарата уменьшается в случае пропуска приема таблеток, при развитии рвоты, диареи, а также некорректного лекарственного взаимодействия.

На фоне использования гормональных контрацептивов, регулярность и интенсивность кровотечений может изменяться (от мажущих до более обильных и продолжительных). Оценка влияния препарата на кровотечения может осуществляться после периода адаптации организма к новому лекарству. Продолжительность периода может составлять 2-4 цикла.

Если пациентка продолжает жаловаться на нерегулярные кровотечения спустя 2-4 цикла, то требуется проведение комплексного обследования с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.

Риск развития тромбоэмболии увеличивается на протяжении первого года использования препарата. У пациенток, которые осуществляют прием низкодозированных пероральных контрацептивов, риск развития тромбоэмболии в несколько раз выше, чем у женщин, которые не принимают подобные препараты.

У женщин, в анамнезе которых присутствует наследственная форма ангионевротического отека, симптомы заболевания могут усугубляться на фоне применения Жанина.

Способность препарата оказывать влияние на психомоторные реакции и управление транспортными средствами и не выявлена.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного приема, использование пероральных комбинированных контрацептивов может увеличивать концентрацию циклоспорина и уменьшать концентрацию ламотриджина в плазме крови и тканях.

Одновременный прием противогрибковых препаратов, веропамила, макролидов, антидепрессантов и грейпфрутового сока может увеличивать концентрацию диеногеста в плазме крови.

В случае необходимости комбинирования Жанина с антибактериальными препаратами (исключая рифампицин и гризеофульвин), на протяжении 1 недели после отмены прием антибиотиков следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Аналоги и стоимость

Стоимость препарата Жанин на период осени 2016 года сформировалась следующим образом:

• Жанин драже № 21 – 900-1200 руб.
• Жанин драже № 63 – 2050-3400 руб.

Аналогами препарата Жанин являются такие лекарственные средства: Диециклен и Силует. В случае необходимости, замена препарата должна осуществляться только по согласованию с лечащим врачом.

Оценка статьи

Препарат Жанин является оральным контрацептивом и назначается женщинам для подавления процесса овуляции и изменения качественного состава цервикальной слизи, в результате которых предотвращается наступление нежелательной беременности. Лекарство относится к группе низкодозированных монофазных средств, содержащих диеногест и этинилэстрадиол.

Жанин применяется в гинекологической практике не только для предотвращения зачатия, но и для снижения уровня андрогенов в организме, улучшение липидного профиля крови. Препарат производится немецкой компанией Bayer Schering Pharmf AG. Стоимость таблеток Жанин составляет около 1100 рублей. В аптеках можно приобрести и аналоги, более дорогие или дешевые, но также эффективные.

Ярина

Немецкий препарат Ярина, аналог Жанина, относится к группе монофазных противозачаточных лекарств, оказывающих эстроген-гестагенное действие. Средство не только блокирует овуляцию, но и нормализует менструальный цикл, снижает риск появления болезненных или интенсивных кровотечений, что помогает женщинам избежать развития железодефицитной анемии. Гормоны, содержащиеся в препарате Ярина, оказывают на организм следующие положительные действия:

• предупреждение увеличения массы тела;
• предотвращение накопления жидкости в организме;
• нормализация состояния кожи;
• профилактика появления комедонов.

Как и другие более дешевые аналоги контрацептива Жанин, Ярина принимается по строго установленной производителем схеме: таблетки лучше пить в одно и то же время в течение 21 дня. Через 7 суток их прием возобновляется.

Как все аналоги Жанина, Ярина может вызывать следующие нежелательные эффекты:

• болевые ощущения в молочных железах и нагрубание их тканей;
• дискомфорт в области пищеварительного тракта;
• сухость глаз;
• депрессивный синдром;
• изменение либидо;
• головные боли;
• высыпания на кожных покровах;
• изменение массы тела.

Как и все аналоги препарата Жанин, лекарство Ярина не назначается женщинам при склонности к тромбообразованию, декомпенсированных патологиях печени и почек, лактации и подозрении на беременность.

В аптеках России контрацептив Ярина можно приобрести за 1139 рублей.

Силуэт

Венгерский контрацептив Силуэт, как и другие дешевые аналоги препарата Жанин, относится к монофазным пероральным средствам, предназначенным для ингибирования овуляции и снижения уровня андрогенов в организме женщин. По составу оба препарата не отличаются. Силуэт имеет хорошие контрацептивные свойства. Лекарство может применяться для лечения акне, если местные средства являются неэффективными. Медикамент оказывает положительное действие при себорее.

Препараты Силуэт, Жанин и другие дешевые аналоги, назначаются с осторожностью женщинам, склонным к нарушениями свертываемости крови, подверженным излишнему набору веса. Контрацептив не применяется при таких состояниях, как:

• тромбозы глубоких вен;
• панкреатиты, сопровождающиеся гипертриглицеридемией;
• высокие показатели билирубина в крови;
• анемии серповидно-клеточной формы;
• болезни печени доброкачественного или злокачественного характера;
• эпилепсия;
• склонность к мигреням, сопровождающимся неврологическими симптомами;
• беременность и кормление грудью.

При курении в возрасте старше 36 лет контрацептив Силуэт, как и другие дешевые Жанин аналоги, лучше не использовать.

Список побочных действий на пероральный медикамент достаточно обширный. Препарат может вызывать следующие реакции организма:

• изменения артериального давления;
• тахикардия;
• тромбоз;
• цефалгии;
• изменения настроения;
• высокая раздражительность;
• сухость глаз.

Силуэт можно приобрести в российских аптеках дешевле 580 рублей.

Диециклен

Контрацептив Диециклен, аналог препарата Жанин, принадлежит группе комбинированных лекарств, включающих гормоны диеногест и этинилоэстрадиол. Активные вещества содержатся в низких дозах, что позволяет применять медикамент не только в качестве средства, защищающего женщин от наступления нежелательной беременности, но и для лечения себореи и ярко выраженной угревой сыпи.

Эффективность использования Диециклена, а также Жанина при эндометриозе подтверждается многочисленными исследованиями. Контрацептив не только подавляет овуляцию, но и уменьшает длительность менструации, снижает степень болезненности, возникающую в первые дни цикла у многих женщин.

Противопоказаниями к использованию Диециклена, дешевого аналога препарата Жанин, являются:

• артериальные и венозные тромбозы;
• признаки непереносимости лактазы;
• диабетическая ангиопатия;
• тяжелая степень артериальной гипертензии;
• мигрень с неврологической симптоматикой;
• поражение печени доброкачественными или патологическими опухолями;
• патологии почек с наличием их дисфункции;
• беременность и лактация.

Стоимость Диециклена, дешевого аналога контрацептива Жанин, составляет 402 рублей.

Новинет

Более дешевый аналог препарата Жанин, Новинет, относится к комбинированным контрацептивам, содержащим два гормона: дезогестрел и этинилэстрадиол. Данный медикамент снижает синтез гонадотропинов и подавляет овуляторный процесс. Увеличивая вязкость слизи цервикального канала, активные компоненты затрудняют дальнейшее продвижение спермы. Аналог эстрадиола, этинилэстрадиол, а также дезогестрел, помогают нормализовать обмен липидов, сократить обильность менструальных выделений, улучшить качество кожных покровов.

Новинет не применяется при таких состояниях, как:

• стенокардия и тяжелая гипертония;
• склонность к тромбоэмболии;
• наличие камней в желчном пузыре;
• патологии печени и желтуха;
• опухолевые процессы в грудных железах;
• признаки панкреатита с гипертриглицеридемией;
• беременность;
• курение;
• грудное вскармливание.

Как и другие дешевые аналоги лекарства Жанин, Новинет может вызывать тошноту, увеличение веса, цефалгии, кандидоз, депрессивные состояния. При передозировке таблеток высока вероятность появления рвоты, кровянистых выделений вагинального характера.

При приеме препарата Новинет женщины должны проходить регулярное обследование у врача.

Цена на Новинет, дешевый аналог медикамента Жанин, составляет в среднем 407 рублей.

Джес

Немецкий препарат Джес, более дешевый аналог контрацептива Жанин, обладает не только подавляющим овуляцию действием, но и высоким антиандрогенным эффектом. Лекарство включает такие компоненты, как этинилэстрадиол и дроспиренон. Эти вещества помогают снизить болезненность, возникающую при менструациях, уменьшить обильность выделений, предотвратить развитие анемии.

Дроспиренон позволяет предотвратить набор лишнего веса, который нередко появляется на фоне приема оральных контрацептивов, содержащих другие виды гормонов. Данный компонент уменьшает проявление предменструального синдрома, подавляет избыточную выработку андрогенов.

Показаниями к назначению контрацептива Джес, более дешевого аналога препарата Жанин, являются:

• предохранение от беременности;
• предменструальный синдром тяжелой формы;
• обильные менструации;
• высокие показатели уровня мужских гормонов;
• плохое состояние кожных покровов.

Препарат имеет противопоказания:

• нарушенное кровообращение;
• варикоз вен;
• ишемия сердца;
• ангиопатия и сахарный диабет;
• дисфункция печени;
• артериальная гипертония;
• лактация и беременность.

Джес, как и другие дешевые аналоги препарата Жанин, может вызвать тошноту, боли в грудных железах, варикозное расширение вен, депрессивный синдром, признаки стенокардии.

Препараты Джес и Жанин примерно одинаковы по стоимости. О том, какую разницу в цене имеют оба контрацептива, можно узнать в аптеках.

Бонадэ

Контрацептивное средство Бонадэ относится к группе эстроген-гестагенных препаратов, подавляющих овуляторные процессы и изменяющие качества секреторного вещества, синтезируемого шейкой матки. Лекарство применяется не только в целях предохранения от нежелательной беременности, но и для терапии угревой болезни кожных покровов при отсутствии эффективности от использования наружных средств.

Бонадэ, как и другие, более дорогие или дешевые аналоги препарата Жанин, назначают с осторожностью женщинам, имеющим склонность к развитию тромбоэмболии, сахарного диабета, гемолитико-уремического синдрома.

Полным противопоказанием к использованию контрацептива являются такие состояния, как:

• венозный и артериальный тромбоз;
• стенокардия и инсульты;
• мигрени с неврологическим проявлением;
• сосудистые осложнения на фоне сахарного диабета;
• опухоль и другие тяжелые заболевания печени;
• злокачественная болезнь грудных желез;
• периоды беременности и лактации.

Как и другие дешевые аналоги лекарства Жанин, Бонадэ не рекомендуется применять при ожирении, непереносимости галактозы.

Стоимость контрацептива в российских аптеках составляет около 625 рублей.

Заключение

Прежде чем заменить Жанин более дешевыми препаратами с аналогичным действием, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Перед использованием пероральных контрацептивов важно ознакомиться с инструкцией.