Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole), Домперидон (Domperidone)Концентрация действующего вещества (мг): 20
Фармакологический эффект
Комбинированный препарат, содержит домперидон - блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол - ингибитор протонового насоса.ДомперидонУвеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.ОмепразолИнгибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.Фармакодинамическое обоснование комбинацииОмепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);рефлюкс-эзофагит;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);НПВC-гастропатия;эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Гиперчувствительность;беременность;период лактации;детский возраст.С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат при беременности.Противопоказано применение препарата Омез Д в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды.Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия - 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2–3 недели, при необходимости - 4–5 недель; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 4–8 недель.Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).Профилактика синдрома Мендельсона - 40 мг за 1 ч до операции.Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 10–20 мг 1 раз в сутки.Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг/сут в течение длительного периода.Эрадикация Helicobacter pylori - 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.Со стороны системы пищеварения: иногда - диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия, миастения, миалгия.Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Аллергические реакции: часто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
ДомперидонСимптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.ОмепразолСимптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом Омез Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.
Инструкция по применению Омеза Д предполагает использование при нарушенной кислотности и схожих с этим состояниях у взрослых людей. Приём предполагает отсутствие онкологии и кровотечений в ЖКТ, перфораций и нарушений проходимости в желудке. Не желательно употребление носящими ребенка и кормящими, детьми и людьми преклонного возраста.
Прописывает употребление этого медикамента специалист при присутствии у человека диспепсии и симптомов нарушения работы органов ЖКТ: к ним можно отнести эзофагит, сопровождающийся эрозией и язвой. Рекомендуется при гастроэзофагеальном рефлюксе и язвенных формированиях в желудке и кишечнике. Прямым назначением указывается панкреатит и наличие хронического синдрома Золлингера-Эллисона. Используют и в комплексе с иными средствами для терапии, к примеру, в качестве осуществления поддержки в замедленном освобождении желудка, ощущениях переполненного ЖКТ или вздутия живота.
Омез Д назначается в сильной изжоге независимо от того, сопровождается состояние забрасыванием содержимого желудка в рот или нет.
Аннотация Омеза Д предполагает его назначение для снятия сильных рвотных позывов, для снятия изжоги, диспепсии, облегчения болей и симптомов заболеваний желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе язвы. Имеющееся у пациента состояние метеоризма, частой отрыжки, болезненных ощущений в эпигастрии, существует желудочно-пищеводный рефлюкс также предполагают начало приёма терапии.
Формы выпуска
Выпускается в качестве не мягких кишечнорастворимых капсул, имеющих величину №2. Капсулы разделены на две расцветки - крышечку бледно-лилового окраса и корпус светлого цвета. На теле каждой единицы препарата имеется надпись «Omez D», рядом с наименованием указывается логотип компании «DR. REDDY’S». Белый или бело-жёлтый цвет имеет порошкообразное содержимое внутри каждой единицы товара, кроме того там имеются пеллеты для лучшего всасывания и частицы для растворения. В продажу поступают в виде упаковки из 30 таблеток, расформированных в 3 блистера по 10 штук. Состав препарата каждой таблетки указан ниже.
Также в составе имеется целлюлоза, желатин, вода, гидрофосфат натрия и иные вещества в минимальных объемах, которые помогают всасыванию и являются вспомогательными.
Как применять и хранить лекарство
Применяется Омез Д исключительно перрорально. Рекомендуется принимать полностью и единоразово - так получается верный эффект. Не стоит ее жевать или пытаться измельчить. Для каждого пациента лечащий врач устанавливает дневную дозировку индивидуально исходя из симптомов, показаний и диагноза.
Курс также назначается врачом, но обычно он составляет от 1 до 2 месяцев, это зависит от того, насколько тяжёлое состояние у больного и какие симптомы преобладают. Также во время приема препарата учитывается состояние больного, возможна коррекция дозы.
Хранится препарат в сухом и темном месте при температуре +25оС и ниже. Не допускать прямого попадания солнечных лучей на капсулы. Хранится препарат 2 года с момента производства, после окончания срока годности препарат применять нельзя. Продается исключительно по рецепту врача.
Кому противопоказано
Лекарство запрещено к употреблению лицами, обладающими непереносимостью к действующим веществам препарата. Если имеется увеличенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов или индивидуальной непереносимости до начала употребления важно уточнить приёма возможность у врача. Кроме того, запрещено употребление, если:
- Существует или недавно прекратилось кровотечения в ЖКТ;
- Прободения желудка, возможность его появления;
- Прободение кишечника;
- Опухоль гипофиза пролактин-секретирующего характера.
Запрещено применение Омеза Д у людей до 18 лет и у кормящих женщин. Во время беременности необходимо применять препарат после разрешения врачей. Также с осторожностью нужно применять препарат при наличии почечной недостаточности. Возможен прием препарата при температуре.
Дозировка
Как правило, назначается прием капсул 2-3 раза в течение суток по одной. Применять его нужно строго до еды, примерно за 20-30 минут. Капсулу необходимо запить достаточным количеством жидкости, желательно чистой негазированной водой. Нельзя запивать препарат чаем, кофе, газированными сладкими напитками или алкоголем.
Побочные эффекты
Применение препарата в некоторых случаях сопровождается появлением побочных эффектов. Нарушения работы чаще отмечают в работе ЖКТ и ЦНС. Кроме того, возможна аллергическая реакция на компоненты в виде кожной сыпи и зуда, в крайне редких случаях возможно возникновение бронхоспазма и анафилактического шока.
| Психика | Бессонница, агрессивность |
| Желудочно-кишечный тракт | Тошнота, запор, метеоризм, диарея незначительное увеличение риска появления кишечных инфекций и железистых кист в желудке, спазмы кишечника, транзиторное повышение печеночных ферментов |
| Ротовая полость, слизистые оболочки | Нарушение вкуса, сухость слизистых оболочек, появление стоматита |
| Центральная нервная система | Депрессия, галлюцинации, головокружения, сонливость или нервная возбудимость, частые головные боли, повышенная утомляемость, судороги |
| Сердце и кровеносная система | Желудочковая аритмия, лейкопения и тромбоцитопения |
| Общие нарушения и расстройства | Нарушение всасывания витамина B12, недомогание, повышение потоотделения |
| Опорно-двигательный аппарат | У пациентов, которые применяли препарат более года, незначительно увеличивается риск переломов запястья, позвонков, бедра особенно у пациентов пожилого возраста, миалгия, мышечные боли |
Цена
Стоимость препарата Омез Д в интернет-магазинах и сетевых аптеках составляет от 295.90 рублей до 323.00 рублей за упаковку 30 штук. На сайте Аптека ру Омез Д стоит 345.70 рублей. В обычных аптеках цена на препарат варьируется от 270.00 рублей до 360.00 рублей в зависимости от собственной наценки аптеки.
Аналоги
Препарат Омез Д имеет российские и зарубежные аналоги. Среди наиболее схожих российских аналогов стоит отметить Гастрозол, Мотижект, Мотилак, Мотониум и Домперидом. Среди подобных Омезу Д зарубежных - Домстал, Домет, Дамелиум, Домперидон Гексал и Домперидон-Тева. Дешевые аналоги Омезу Д:
- Гастрозол . Назначается при язвенных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, эрозивно-язвенных поражениях, вызванных приемом НПВС или Helicobacter pylori. Действующее вещество одно - омепразол, в упаковке меньше капсул (14 шт), но назначаются по 1 таб/сут. Имеет меньше противопоказаний, но перед началом его приема рекомендуется исключить возможную онкологию ЖКТ. Цена варьируется от 78,00 рублей за 14 таблеток.
- Домперидон . Назначают при гипотонии в желудке, эзофагите и других функциональных расстройствах в работе желудка. Бывает в разной форме - в капсулах, каплях, ректальных свечах. Капли и свечи можно применять детям, признаков передозировки не обнаружено, побочные эффекты практически отсутствуют. Цена варьируется от 163 рублей на сайтах, от 150 рублей в аптеках.
- Домстал . Применяется в основном для остановки рвоты и тошноты любой этиологии, реже - для лечения замедленного опорожнения желудка, желудочно-пищеводного рефлюкса, болевых ощущений в желудке, вздутия и изжоги. Выпускается в форме свечей, возможен прием детьми от 5 лет, побочных действий практически не выявлено. Цена на товар составляет от 323,90 руб.
- Домперидон-Тева . Применяется при наличии диспепсических симптомов и дискомфорте в ЖКТ, а также при замедлении опустошения желудочного содержимого. Имеет большее количество противопоказаний и побочных действий по сравнению с Омезом Д, выпускается в форме таблеток. Цена составляет 166 рублей за 30 табл.
- Омез . Выпускается в виде капсул. Имеет только омепразол в качестве действующего вещества, облегчает состояние при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пептической язвы, изжоги и прочих нарушений правильной работы ЖКТ, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Является противоязвенным препаратом. Может быть назначен детям с 4 лет, беременными и при лактации с осторожностью. Пожилые люди могут применять его также с осторожностью. Цена варьируется от 163 рублей.
Передозировка
В качестве симптомов передозировки препарата Омез Д указывается сильное эмоциональное возбуждение или сонливость, головная боль и спутанное сознание, нарушение зрения, пересыхание слизистых оболочек ротовой полости, чрезмерное потоотделение. В редких случаях отмечена аритмия и экстрапирамидальные реакции.
Специального препарата, который назначается при передозировке Омеза Д, не существует. Назначается симптоматическая терапия, реже рекомендуется начинать противопаркинсонические и антихолинергетические препараты.
Омез Д – комбинированное лекарственное средство, управляющее моторной (двигательной) функцией пищеварительного тракта и подавляющее секрецию хлороводородной кислоты. Применяется в лечении диспепсических расстройств и гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭР). Антисекреторная терапия – основа лечения кислотозависимых заболеваний. В многочисленных клинических испытаниях ингибиторы протонной помпы продемонстрировали большую эффективность, чем блокаторы H2-гистаминовых рецепторов. Их эффективность и безопасность подтверждена в контролируемых многоцентровых рандомизированных испытаниях с участием десятков тысяч пациентов. Ингибиторы протонной помпы обладают следующими особенностями:
Пик антисекреторной активности приходится на тот период, когда активного компонента в крови уже нет;
Способность к функциональной кумуляции, т.е. накопление не биологически активного вещества, а производимого им эффекта;
Постепенное (4-5 дней) восстановление секреторной активности;
Отсутствие резких колебаний рН – т.н. «секреторного рикошета».
Певрый компонент препарата Омез Д омепразол – самый первый ингибитор протонной помпы, который введен в клиническую практику еще в конце 80-ых годов прошлого века. Сегодня препараты на его основе занимают лидирующие позиции в лечении ГЭБ и других кислотозависимых состояний. Он эффективен и хорошо переносится организмом. Омепразол блокирует финальный этап синтеза хлороводородной кислоты в обкладочных клетках желудка.
После приема разовой дозы эффект развивается в течение 60 минут и продолжается еще сутки. После завершения медикаментозного курса восстановление секреторной активности отмечается на 4-5 сутки. Домперидон – второй компонент препарата – увеличивает продолжительность перистальтической активности нижнего отдела желудка и 12-перстной кишки, ускоряет эвакуацию содержимого из желудка при ее замедлении, повышает тонус гастроэзофагеального сфинктера, предупреждает тошноту и рвоту, нивелирует действие факторов агрессии желудочного сока и препятствует забросу содержимого желудка обратно в пищевод. На секреторную активность желудка не влияет. Омез Д не следует использовать лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата, кровотечениями желудочно-кишечного тракта, механической непроходимостью кишечника, сквозными отверстиями желудка, в период грудного вскармливания. Разовая доза – 1 капсула. Кратность приема – дважды в день. Оптимальное время приема за 15-20 минут перед приемом пищи. Холиноблокаторы в сочетании с домперидоном нейтрализуют действие последнего. Перед началом применения Омеза Д необходимо исключить наличие злокачественных опухолей, т.к. прием данного препарата может маскировать онкологическую симптоматику и приводить к неправильной/несвоевременной постановке диагноза.
Фармакология
Комбинированный препарат, содержит домперидон - блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол - ингибитор протонового насоса.
Домперидон
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.
Омепразол
Ингибирует фермент Н + -К + -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Фармакодинамическое обоснование комбинации
Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.
Фармакокинетика
Домперидон
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью - около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. C max в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
T 1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы.
При выраженной почечной недостаточности T 1/2 удлиняется.
Омепразол
Всасывание
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, C max в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 90%.
Метаболизм
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.
Выведение
T 1/2 - 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.
У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T 1/2 - 3 ч.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, со светло-фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с надписью "Omez D" и логотипом "DR.REDDY"S" на оболочке капсулы; содержимое капсул - пеллеты, частицы и порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, тальк; в составе пеллет: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, диэтилфталат, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.
Состав капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, индигокармин, кармозин, титана диоксид.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
Дозировка
Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза/сут, за 15-20 минут до еды.
Передозировка
Домперидон
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.
Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.
Омепразол
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие
Домперидон
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме.
Омепразол
Омепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Побочные действия
Домперидон
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Омепразол
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия.
Показания
Лечение диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонового насоса или антагонистами гистаминовых Н 2 -рецепторов.
Противопоказания
- желудочно-кишечное кровотечение;
- механическая непроходимость желудка или кишечника;
- перфорация желудка или кишечника;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарата при почечной и/или печеночной недостаточности, при беременности.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат при беременности.
Противопоказано применение препарата Омез ® Д в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарата при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарата при почечной недостаточности.Применение у детей
Противопоказано: детский возраст.Особые указания
Перед началом терапии препаратом Омез ® Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.Аналоги
Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
- - Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 г
- - Таблетки 1 г, 0,5 г
- - Таблетки
- - Таблетки
- - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- - Суспензия
- - Таблетки жевательные
Показания к применению препарата Омез Д
Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудочного органа и гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудочного органа и двенадцатиперстной кишки, в сборе схем эрадикационной лечения при наличии Helicobacter pylori.
Форма выпуска препарата Омез Д
капсулы; стрип 10 пачка картонная 3;
Капсулы; стрип 10 пачка картонная 1;
Капсулы; стрип 10 пачка картонная 5;
Капсулы; стрип 10 пачка картонная 10;
Состав
Капсулы 1 капс.
домперидон 10 мг
омепразол 10 мг
(в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоидного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк
состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин; кармазин; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода
* состав пеллет омепразола (8,5% в/в) - активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин-80); диэтилфталат; натрия гидроксид; цетиловый спирт; крахмал
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.
Фармакодинамика препарата Омез Д
Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Плохо проникает через ГЭБ, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.
Омепразол. Ингибирует фермент Н+- К+- АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.
Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшается активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.
Фармакокинетика препарата Омез Д
Всасывание. После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.
Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.
Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности - удлиняется.
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы СУР2С19. T1/2 - 0,5–1 ч. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1/2 - 3 ч.
Противопоказания к применению препарата Омез Д
гиперчувствительность;
Желудочно-кишечное кровотечение;
Механическая непроходимость ЖКТ;
Перфорация желудка или кишечника;
Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
Период лактации;
Детский возраст.
С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность;
Беременность.
Побочные действия препарата Омез Д
Домперидон
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Омепразол
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Способ применения и дозы препарата Омез Д
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 2 раза в сутки, за 15–20 мин до еды.
Передозировка препаратом Омез Д
Домперидон
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.
Лечение: прием активированного угля; при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.
Омепразол
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: симптоматическое.
Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействия препарата Омез Д с другими препаратами
Домперидон
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
Омепразол
Может снижать абсорбцию эфиров, ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома СУР2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения их доз. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.
Особые указания при приеме препарата Омез Д
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Условия хранения препарата Омез Д
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Омез Д
Принадлежность препарата Омез Д к ATX-классификации:
A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности
A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе
