Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая. Как делают прививку от бешенства человеку – инструкция по применению антирабической вакцины

Антирабическая вакцина – это медикамент, который призван индуцировать выработку защитных свойств организма против вируса бешенства.

Форма выпуска и состав

Антирабическая вакцина выпускается в форме лиофилизата (гигроскопическая пористая масса белого цвета) с которым готовят раствор для инъекций. Один миллилитр раствора содержит в себе вакцину для профилактики такого состояния, как бешенство, в количестве два с половиной МЕ. Вакцина представляет собой специфический антиген вируса бешенства, штамм Внуково-32.

В качестве вспомогательных веществ в данном препарата выступают сахароза, желатин и альбумин человека.

Расфасовка лиофизилата проводится по стеклянным ампулам в объеме по одному миллилитру. В комплект всегда входит растворитель – вода для инъекций.

Показания к применению

Антирабическая вакцина назначается и применяется в двух случаях:

• для лечебно-профилактической иммунизации пациентов, которые в силу своих должностей связаны с отловом и содержанием бездомных животных, у которых подозревается в связи с контактами и укусами других животных, или же с животными неизвестного происхождения;
• для профилактической иммунизации пациентов, у которых высокий уровень риска заражения бешенством. К таковым относятся: охотники, егеря, ветеринары, лесники, таксидермисты и работники боен.

Противопоказания

Когда вакцина применяется с лечебно-профилактической целью, для нее противопоказания отсутствуют. Но они есть при профилактической иммунизации. Данную вакцину нельзя применять в случаях:

• системных аллергических заболеваний, которые проявляли себя при предыдущей вакцинации. К таким реакциям относят отек Квинке и генерализованную сыпь;
• заболеваний в хронической форме и в стадии декомпенсации или обострения;
• аллергии на антибактериальные препараты;
• острых форм инфекционных или неинфекционных заболеваний;
• периода беременности.

Способ применения и дозировка

Антирабическая вакцина вводится внутримышечно, через дельтовидную плечевую мышцу – взрослым пациентам. Детям до пятилетнего возраста препарат вводится в переднебоковую бедренную поверхность, в верхнюю ее часть. Не допускается ягодичное введение данного препарата.

Схема и дозировка введения вакцины для иммунизации между взрослыми пациентами и детьми отличий не имеет.

Непосредственно перед применением содержимое стеклянной ампулы растворяют в одном миллилитре воды для инъекций, которая идет в комплекте с вакциной. Хранить готовый раствор категорически запрещено. Его необходимо сразу же после приготовления, в течение первых пяти минут, использовать.

Профилактическая иммунизация проводится по следующей схеме в три этапа:

• первичная иммунизация – в 0,7 и 30 день по одному миллилитру;
• первая ревакцинация через двенадцать месяцев один миллилитр однократно;
• последующие ревакцинации делаются каждые три года по одному миллилитру однократно.

Если отсутствует прямой контакт с больными бешенством животными, то есть, у них нет ослюнения и кожные покровы сохранены в целостности, то лечение не назначается.

В обратном случае, лечение с помощью Антирабической вакцины начинается незамедлительно после контакта с бешенным животным, и проводится по такой схеме:

• 0,3,7,14,30,90 дни делается инъекция по одному миллилитру раствора. Эта схема применяется в случаях ослюнения, но не повреждения кожных покровов, а так же при наличии ссадин, царапин, одиночных укусов поверхностного характера, на туловище и конечностях, кроме головы, шеи, лица, кистей и пальцев конечностей, гениталий, полученных от сельскохозяйственных или домашних животных.

От начала лечения необходимо вести тщательное наблюдение за животным. В случае, если в первые десять дней у него не проявляются признаки бешенства, терапию прекращают. Если же животное оказывается все-таки больным, лечение проводится до конца по указанной схеме.

Комбинированное лечение незамедлительного характера, которое состоит из гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина 40 ME/кг в нулевой день, человеческого (гомологичного) иммуноглобулина антирабического 20 ME/кг, плюс Антирабическая вакцина в 0,3,7,14,30 и 90 дни по одному миллилитру необходима в таких случаях, как:

• любые ослюнения слизистых оболочках;
• любые укусы головы, шеи, лица, гениталий, кистей рук, пальцев конечностей;
• множественные или глубокие одиночные укусы в любом месте тела человека, в том числе и гениталий, головы, шеи и так далее, которые были нанесены домашними или сельскохозяйственными животными;
• любые ослюнения и повреждения кожных покровов, которые были нанесены дикими плотоядными животными, летучими мышами или грызунами.

При этом лечении так же желательно наблюдать за укусившим животным, и в случае, если через десять дней будут подтверждения его здоровья – лечение можно прекращать после третьей вакцинации.

Побочные действия

После вакцинации, в месте непосредственно укола может появиться легкое покраснение и зуд, увеличение региональных лимфатических узлов.

Реже, кроме местных негативных проявления от применения Антирабической вакцины, может развиться такая симптоматика, как головная боль, общая слабость организма, общее недомогание, и в отдельных случаях могут возникнуть нарушения неврологического характера.

Особые указания

Сразу после введения вакцины пациент должен еще в течение тридцати минут находиться под наблюдением врача. Если же начинают развиваться неврологические осложнения пациента необходимо немедленно госпитализировать, провести симптоматическую терапию, с обязательным применением антигистаминных и гипосенсибилизирующих лекарственных препаратов.

Медпункты, в которых проводятся данного вида прививки необходимо оснастить средствами противошоковой терапии. А по окончанию курса иммунотерапии пациент должен получить справку с указаниями серии и типа вакцины, курса прививок, описанием всех поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь должна включать в себя и местную дезинфицирующую обработку ссадин, ран и царапин. Эта обработка должна проводиться в самые короткие сроки, вместе с введением Антирабической вакцины.

Курс лечения, вернее его начало не зависит от сроков, когда обратился пациент за помощью, и сколько времени прошло после контакта его с неизвестным больным животным.

Важно знать и учитывать, что эффективность вакцинации будет снижена до минимума в случаях приема пациентом иммунодепрессантов или глюкокортикостероидов.

Пациента перед началом вакцинации необходимо проинформировать о том, что после вакцинации в течение шести месяцев, и на протяжении всего курса лечения, ему запрещено употреблять алкоголь в любом виде и количествах. Так же важно избегать переохлаждений, перегреваний и переутомлений.

Прививки для иммунизации проводятся не ранее чем через месяц после перенесенных пациентом острых форм респираторных инфекций или неинфекционных заболеваний, обострения хронических болезней или стадии декомпенсации.

Нельзя применять Антирабическую вакцины в случае, когда ампула повреждена или нарушена ее маркировка. Так же не применяется вакцина, когда изменен цвет жидкости и ее цвет.

Процедуру вакцинации необходимо проводить со всеми правилами асептики.

Аналоги

Существует три аналоговых препарата, которые сходны с Антирабической вакциной по механизму действия: Рабипур, Рабивак-Внуково-32, Кокав.

Сроки и условия хранения

Антирабическая вакцина может быть отпущена только для лечебно-профилактических учреждений. Срок ее годности составляют двадцать четыре месяца от даты выпуска.

Хранить и транспортировать Антирабическую вакцину необходимо при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. При температуре до двадцати пяти градусов хранить или перевозить вакцину можно не более двух суток.

Вакцина антирабическая(лиоф.2,5ЕД фл.N1+р-ль 1мл) Россия предприятие им.М.П.Чумакова

Торговое название: Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Международное название: Вакцина для профилактики бешенства

Производитель: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН ФГУП

Страна: Россия

Регистрационный номер Р N002816/01-2003

Дата регистрации 26.08.2003

НД ФСП 42-0070-4046-03

Код EAN 4603993000130

Всего упаковок: 1

Международное название: Вакцина для профилактики бешенства

Лекарственная форма: лиофилизат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Характеристика:

Вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации с последующей очисткой через пористые кремнеземы и ультрацентрифугирования или ионообменной хроматографии. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. 1 доза (1 мл) содержит не менее 2.5 ME.

Фармакологическое действие:

Индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства.

Показания:

Лечебно-профилактическая (контакт и укусы людей бешенными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными) или профилактическая иммунизация лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов, лиц, работающих с вирусом бешенства.

Противопоказания:

Лечебно-профилактическая иммунизация: отсутствуют. Профилактическая иммунизация: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в ст. обострения или декомпенсации, системные аллергические реакции на предшествующее введение вакцины (генерализованная сыпь, отек Квинке), аллергические реакции на антибиотики, беременность.

Режим дозирования:

В/м в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Схема профилактической иммунизации: первичная иммунизация - по 1 мл 3 инъекции в 0, 7 и 30 день, первая ревакцинация через 1 год - однократно 1 мл, последующие ревакцинации каждые 3 года - однократно 1 мл. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином: нет повреждений и ослюнения кожных покровов, нет прямого контакта, животное больно бешенством - лечение не назначается. Ослюнение неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев руки ног, гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными - начать лечение немедленно: по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. Если в течение 10 сут наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3 инъекции). Во всех др. случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и др.) лечение продолжают по указанной схеме. Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными, любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами - немедленно начинают комбинированное лечение: гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин 40 ME/кг, гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин 20 ME/кг в 0-й день и антирабическая вакцина по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3 инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжают по указанной схеме. Оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится антирабический иммуноглобулин, затем антирабическая вакцина; в разные места). Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта с бешенным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным, но не позднее 3 сут после контакта. Антирабический иммуноглобулин не применяется после введения антирабической вакцины. Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабического иммуноглобулина должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг ран, то остаток вводят в/м (ягодичные мышцы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины. Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Побочные эффекты:

Местные: незначительная припухлость, гиперемия, зуд, увеличение регионарных лимфоузлов. Общие: недомогание, головная боль, слабость, гипертермия, редко - неврологические симптомы.

Особые указания:

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. В случае развития неврологических симптомов после введения вакцины пациента необходимо срочно госпитализировать, назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные ЛС. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций. Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина и антирабической вакцины. Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70% этанолом или 5% настойкой йода. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. По возможности следует избегать наложения швов на рану. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме антирабического иммуноглобулина). Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают 3 инъекции вакцины по 1 мл в 0, 3, 7 день; если прошел 1 год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то - в соответствии с приведенной схемой лечебно-профилактических прививок. ГКС и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема ГКС и иммунодепрессантов, определение концентрации вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения. Вакцинирующийся должен быть проинформирован, что ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6 мес после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания. При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в ст. обострения или декомпенсации прививки проводят не ранее 1 мес после выздоровления (ремиссии). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку.

Антирабическая вакцина применяется для выработки искусственного иммунитета на вирус бешенства. Вещество вакцины представляет собой гигроскопичную массу белого цвета пористой структуры, состоящую из очищенного инактивированного вируса бешенства. Вакцина содержится в сухом виде в ампулах, при растворении вводится в дельтовидную мышцу плеча путем инъекции.

Показания к применению и противопоказания

Прививка проводится в случае укуса бешенным либо неизвестным животным в целях выработки сопротивляемости организма на вирус. Также инструкция по применению вакцины предполагает введение раствора в профилактических целях лицам с особым риском заражения:

• ветеринарам;
• охотникам;
• егерям;
• скотобойщикам.

• в состоянии обострения хронических заболеваний;
• больным острым вирусным инфекционным заболеванием;
• имеющим аллергию на антибиотики;
• беременным женщинам.

Важно! Перед любой вакцинацией необходимо пройти врачебное обследование.

Схема вакцинации

Профилактическая иммунизация состоит из:

1. первичной вакцинации;
2. первичной ревакцинации через год;
3. последующих ревакцинаций каждые три года.

Лечебная вакцинация (прививка) проводится в случае прямого контакта с бешеным (или неизвестным) животным — ослюнении, укусе. Лечение проводят немедленно после контакта с животным. Однако лечебный курс может быть разным:

1. если наблюдаемое животное в течение 10 суток не заболело, ограничиваются тремя уколами;
2. если наблюдаемое животное заболело, курс проводят до конца по схеме (6 прививок);
3. если контакт был с неизвестным (диким) животным, курс проводят в соответствии с полной схемой.

Назначение вакцины — выработка антигенов на вирус бешенства. Процесс считывания информации и формирования устойчивости к вирусу длится до 14-ти суток. Чтобы за это время организм не остался беззащитным (после укуса или ослюнения) делается дополнительная прививка — антирабический иммуноглобулин.

Иммуноглобулин

Данное вещество состоит из выработанных (готовых) антител другого организма, которые находятся в крови донора. Донором может выступать как человек, так и животное (лошадь). В зависимости от типа донора иммуноглобулин носит название:

1. гетерологический (донор — животное);
2. гомологический (донор — человек).

Прививка гетерологического иммуноглобулина менее желательна: побочные эффекты могут быть катастрофическими. Прежде чем ввести гетерологический иммуноглобулин, необходимо провести тестирование организма на совместимость с чужеродным белком.

Таким образом, иммуноглобулин вводят вместе с вакциной в нескольких случаях:

• при сильных укусах бешеного животного;
• при несвоевременном обращении за помощью;
• при опасности развития бешенства во время выработки антител на сыворотку.

Вакцинация и алкогольные напитки

Какую роль играет алкоголь в процессе выработки устойчивого иммунитета к бешенству? Так как первичный курс иммунизации составляет 3 месяца, соблазн выпить содержащие алкоголь напитки может спровоцировать негативные побочные эффекты после вакцинации. Действие алкоголя может происходить в двух направлениях:

1. ослабление иммунитета;
2. усиление действия вакцины.

Последствия подобного действия содержащих алкоголь напитков могут быть чреваты либо заражением вирусом (при ослаблении иммунитета), либо усилением побочных эффектов на вакцину. В обоих случаях последствия действия содержащих алкоголь напитков причиняют вред здоровью больного.

Важно! Антирабическая сыворотка должна помочь выработать иммунитет, алкоголь будет мешать этому процессу — на весь период вакцинации показано воздержание от любых содержащих алкоголь напитков.

Спиртные напитки и реакция организма

Какими могут быть последствия усиления побочных эффектов после распития содержащих алкоголь напитков? К ним относятся:

• гипертермия (критическая температура тела);
• упадок сил и головокружение;
• дрожь и боль в мышцах тела;
• расстройство ЖКТ;
• аллергия, сыпь на теле.

Важно! Последствием сочетания алкоголя с микродозами опасного вируса бешенства может привести к смертельному исходу от энцефалита либо паралича Ляндри.

Вакцина от бешенства и алкоголь — почему нельзя пить? Применение вакцины адсм по установленным медицинским инструкциям

Наименование лекарственного препарата: КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная.
Группировочное название: Вакцина для профилактики бешенства .
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.
Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный - не менее 2,5 Международных Единиц (МЕ), стабилизаторы: альбумин человека - 5,0 мг, сахароза - 75,0 мг, желатин - 10,0 мг.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Иммунологические свойства. Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина.

Код АТХ: J07BG01.

Показания для применения.

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания для применения.

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3. Беременность.

Режим дозирования и способ введения.

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 МЕ на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Категория повреждения Характер контакта Данные о животном Лечение
1 Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек. Больное бешенством Не назначается
2 Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме. Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3 Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме. Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Профилактическая иммунизация
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизация Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года Одна инъекция, 1,0 мл

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением региональных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.
Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов H1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами.

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.

Инактивированная очищенная концентрированная вакцина (культура производственного штамма вируса бешенства Внуково−32, выращенного на первичной культуре клеток почек сирийского хомяка), иммуногенная активность не менее 2,5 МЕ/мл (1 доза). Стабилизаторы: желатоза — в конечной концентрации до 1%, сахароза — в конечной концентрации до 7,5% и альбумин — в конечной концентрации до 0,1%. Лиофилизат в виде пористой таблетки в ампулах по 1 мл в комплекте с растворителем (дистиллированная вода) в в ампулах по 1 мл; в упаковке 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Формирует иммунитет к вирусу бешенства.

Показания препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Бешенство (лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации, проводимой по жизненным показаниям, противопоказаний нет. Для профилактической иммунизации: гиперчувствительность, острые инфекционные и общие заболевания, застойная сердечная недостаточность, хронические заболевания почек и эндокринной системы, коллагенозы, бронхиальная астма, беременность, лактация.

Побочные действия

Отек в месте введения, краснота, зуд, увеличение регионарных лимфоузлов, недомогание, головная боль, тошнота, незначительное повышение температуры.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу взрослым и детям старше 5 лет. Детям до 5 лет вводят в мышцы бедра (верхняя часть переднебоковой поверхности). Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1 мл дистиллированной воды, растворенная вакцина хранению не подлежит. Дозировка и схема иммунизации зависит от показаний.

Меры предосторожности

После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002816/01

Дата последнего изменения: 28.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:

Активный компонент: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» - 2,5 ME (Международных Единиц);

Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг

Растворитель - вода для инъекций.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Показания

• лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
• профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

• отсутствуют

Для профилактической иммунизации

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
• аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
• сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.

Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.

Способ применения и дозы

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается, в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из:

• местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
• лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

1. Местная обработка ран проводится в соответствии с приказом М3 РФ № 297 от 07.10.1997 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболевания людей бешенством». Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение не менее 15 минут раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом). В случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

• при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
• по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
• прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.

2. Лечебно-профилактическая иммунизация

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной». При комбинированном применении АИГ и антирабической вакцины оба препарата вводятся одновременно в разные места, независимо от сроков обращения за антирабической помощью. Иммуноглобулин и вакцину нельзя смешивать в одном шприце и вводить в одну и ту же область тела.

Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.

Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.

Профилактическая иммунизация

Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка («Сертификат о профилактических прививках») с указанием необходимых сведений (наименования и номеров серий препаратов, сроков годности, курса прививок, наличия поствакцинальных реакций).

Побочные действия

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Часто:

Местные реакции: болезненность в месте инъекций

Редко:

Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.

Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

Очень редко:

Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.

При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Меры предосторожности

В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.