Димиа побочные действия. Лекарственный справочник гэотар

Комбинированные оральные противозачаточные средства, при правильном приеме – это наиболее надежный способ контрацепции. Кроме того, такие препараты имеют в своем составе женские половые гормоны в строго выверенной, небольшой дозировке. А это позволяет решить множество женских проблем со здоровьем, улучшить состояние кожи, волос и ногтей.

Препарат Димиа – это современное, многофазное противозачаточное средство, получившее массу положительных отзывов. Какие особенности имеет препарат, по какой схеме употреблять таблетки и кому стоит воздержаться от использования ОК?

Состав

Противозачаточный препарат имеет вид круглых, белых и зеленых таблеток с маркером «G73», выпускается в блистере, в фасовке по 28 штук. Отпускается по рецепту доктора.

Белые таблетки содержат следующие компоненты:

1. Активные. Это микрофоллин, прогестаген, производный спиронолактон.
2. Вспомогательные. В эту категорию относят лактолин, декстрин кукурузный, сополимер полиэтиленгликоля, стеариновая кислота, полимер гипотетического винилового спирта со структурной формулой повторяющегося составного звена.

Зеленые таблетки – плацебо. Содержат:

1. Молочный сахар.
2. Пищевые волокна очищенной хлопковой целлюлозы.
3. Стеариновую кислоту.
4. Декстрин кукурузный.
5. Адсорбент – пирогенный диоксид кремния.

Самолечение, в частности, неправильный прием медикамента, может вызвать побочные эффекты или снизить контрацептивную функцию препарата.

Фармакология

Димиа – это, в первую очередь, действенное противозачаточное средство. Врачом он может назначаться как нерожавшим, так и искусственно прекратившим беременность в первом и втором триместрах. Рекомендуется и рожавшим женщинам, которые не кормят грудью.

Помимо прямого назначения (защита от нежелательной беременности), лекарство может прописываться девушкам репродуктивного возраста для лечения акне, себореи, выраженной дисменореи. Кроме того, прием КОК снижает вероятность развития:

• Рака половых органов.
• Воспалительных заболеваний тазовых органов.
• Остеопороза.

Таблетки назначают женщинам, перенесшим или имеющим предрасположенность к внематочной беременности. Также страдающим бесплодием (повышают вероятность оплодотворения после прекращения использования КОК).

Следует учитывать, что организм каждой женщины имеет свои характерные особенности. Поэтому перед применением контрацептива следует, неукоснительно, сдать все необходимые анализы на предмет переносимости составляющих медикамента. Будет неплохо собрать полный анамнез и проконсультироваться с лечащим гинекологом.

Побочные эффекты

Прием противозачаточных таблеток Димиа может иметь неприятные последствия при неправильно подобранной дозировке препарата, регулярных нарушениях пациентом схемы употребления медикамента. Наиболее распространенными побочными следствиями употребления КОК являются: головокружения, тошнота, расстройство сна, потеря сознания, повышение давления, угнетенное, подавленное состояние, кровотечение из полости носа. К более тяжелым относят:

• Заболевания кожи и аллергические ответы организма на активные или вспомогательные компоненты препарата (зуд, высыпания, чувство жжения).
• Воспаления желчного пузыря, слизистой оболочки влагалища, локальное разрастание тканей канала шейки матки и молочной железы.
• Половая дисфункция и снижение желания к половым контактам.
• Остановка менструаций.
• Патология полости молочной железы с жидкообразным содержимым, боль в груди.
• Влагалищные боли, сухость во влагалище, молочница.
• Вздутие или боли в брюшной полости.
• Головные, мышечные боли (спазматического характера), боли в пояснично-крестцовом отделе, конечностях.
• Расстройство двигательной функции.

Случаев медикаментозной интоксикации от приема Димиа не было зарегистрировано. Но потенциальными синдромами употребления медикамента сверх нормы (на основе других КОК) могут быть: тошнота, рвота, малозначительная кровяная экскреция влагалища.

Противопоказания

Как и большинством ОК, противозачаточными Димиа запрещается пользоваться при беременности, кормлении грудью. Связывают это с тем, что повышенная концентрация гормонов может негативно сказаться на естественном развитии плода. Также активные вещества в составе средства могут не только уменьшить его количество, но и изменить состав.

Противопоказаниями к употреблению противозачаточного является и наличие у женщины:

• Непереносимости одного или нескольких составляющих компонентов препарата.
• Острого воспаления поджелудочной железы.
• Злокачественных опухолей генеративных органов, грудных желез, печени.
• Нарушений одной или нескольких функций работы печени.
• Повышенного артериального давления, закупорок артериальных сосудов, вен.
• Количественных и качественных нарушений состава липопротеинов крови.
• Заболеваний, связанных с недостаточным количеством или активностью С1-ингибитора, нарушением циркуляции крови по периферическим артериям.
• Мигрень с ярко выраженной очаговой неврологической симптоматикой.
• Заболеваний, связанных с нарушением усвоения глюкозы, лактозы.
• Наджелудочковой тахиаритмии с хаотической электрической активностью предсердий.

Обязательно следует проконсультироваться с врачом для назначения наиболее эффективной дозировки противозачаточных таблеток Димиа при наличии заболеваний, связанных с работой:

• Печени.
• Сердечной мышцы.
• Кровотока и при других острых или хронических состояниях.

Кроме того, с особой внимательностью и осторожность к использованию Димиа следует отнестись женщинам в постнатальный период. Также с осторожностью средство назначается перенесшим заболевания, спровоцированные беременностью или применением гормоносодержащих препаратов (герпес, желтуха, порфириновая болезнь и т. д.).

Повышенный риск проявления побочных эффектов имеют женщины, страдающие ожирением, табачной интоксикацией, сердечными патологиями.

Правила приема

Прием Димиа рассчитан на 28 суток, в течение которых женщине следует принимать по одной таблетке (чередуя активную и плацебо) каждый день. Ориентировочно необходимо в одинаковое время, обильно запивая чистой, негазированной водой. После того как упаковка закончилась, прием новой требуется начать сразу же, не делая перерывов. Употребление медикаментов из одного блистера не должно прерываться более чем на одну неделю (7 суток).

1. Если женщина не принимала раньше оральные контрацептивы или делала перерыв в приеме на 30–31 день, то начало приема средства должно прийтись на первые сутки менструаций. Допустимо и на 2–5 сутки цикла, но при этом во время полового акта следует дополнительно предохраняться барьерными контрацептивами.
2. При переходе на Димиа с других ОК прием следует начинать на следующий день после принятия таблетки-плацебо (медикаменты, рассчитанные на 28 дней) или таблетки с активным веществом (для контрацептивов, рассчитанных на 21 сутки).
3. При отказе от имплантов, инъекций, гормональных минимальных пилюль или внутриматочных контрацептивов в пользу КОК, использование оральных противозачаточных рекомендуют начать в день прекращения уколов или изъятия контрацептивных форм.
4. Прием средства с задержкой не более чем на 12 часов не скажется на качестве контрацептивной защиты медикамента. Если после ориентировочного времени приема прошло более 12 часов без употребления медикамента, то таблетку следует выпить, как только женщина вспомнила об этом, даже если это приведет к совместному приему нескольких пилюль. Далее прием противозачаточного должен проходить по привычной схеме.

Период адаптации (при первичном и вторичном) но после значительного перерыва использования контрацептива в среднем составляет до трех месяцев.

Если по истечению этого срока употребление контрацептивов сопровождается неприятными ощущениями, то следует обратиться к женскому врачу для корректировки схемы приема или нового назначения.

Взаимодействие с другими медикаментами

Вступая в реакцию с другими медицинскими препаратами, эффективность Димиа может быть либо снижена, либо увеличена. Так, снижение основной функции противозачаточного наблюдается при одновременном употреблением антибиотиков (в особенности ампициллина, тетрациклина).

Усилить процесс обмена активных веществ ОК могут:

• Противовирусные и седативные препараты.
• Медикаменты, назначаемые для лечения болезней дыхательных и мочевыводящих путей, печени и желудочно-кишечного тракта инфекционного характера.
• Эффект от оральных контрацептивов можно подкрепить и увеличить приемом метронидазола и витамина С.

Вместе с тем, быстрому метаболизму активных веществ ОК препятствуют:

• Гранатовый сок.
• Гиполипидемические лекарственные средства III поколения из группы статинов.

Кроме того, КОК может влиять и на уровень концентрации лекарств в крови. Так, препарат способен:

1. Понижать плазменную концентрацию некоторых медикаментов из группы: альдегидов (Парацетамол), фторхинолонов IV поколения (Тровафлоксацин), салициловой кислоты.
2. Увеличивать степень влияния на организм кофеина, некоторых антидепрессантов (имипрамин), иммунодепрессантов (например, таких как циклоспорин).

Димиа – отличный противозачаточный препарат, но даже его нужно принимать с разрешения гинеколога.

flovit.ru

Димиа

Состав

Димиа – это препарат, который состоит из двух видов таблеток. В составе одной противозачаточной таблетки, покрытой оболочкой белого цвета содержится этинилэстрадиол (0,02 мг.), а также дроспиренон (3 мг.).

Помимо того, в качестве вспомогательных соединений в составе препарата присутствуют такие вещества как: кукурузный крахмал (16,6 мг.), в том числе и прежелатинизированный (9,6 мг.), стеарат магния (0,8 мг.) и сополимер спирта поливинилового (1,45 мг.).

Оболочка лекарственного средства содержит комплекс соединений Opadry II 85G18490, который, в свою очередь, включает в себя такие вещества как тальк, поливиниловый спирт, диоксид титана, а также соевый лецитин и макрогол.

В составе второй таблетки (так называемой плацебо), покрытой оболочкой зеленого цвета содержится 37,26 мг. лактозы, 42,39 мг. МКЦ, 0,9 мг. стеарата магния, 0,45 мг. коллоидного диоксида кремния, а также 9 мг. прежелатизированного кукурузного крахмала.

Пленочная оболочка таблетки плацебо содержит комплекс соединений под наименованием Opadry II 85F21389, в химический состав которого входит макрогол, поливиниловый спирт, тальк, желтый краситель хинолиновый, индигокармин, а также краситель «Солнечный закат».

Форма выпуска

Таблетки Димиа, содержащие активные вещества дроспиренон и этинилэстрадион имеют округлую двояковыпуклую форму. На одной из сторон таблетированного лекарственного средства методом тиснения нанесена маркировка «G73».

Такие же округлые и двояковыпуклые по форме таблетки плацебо отличаются зеленым цветом оболочки. В одной упаковке препарата содержится 28 таблеток, которые могут быть расфасованы в 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Димиа – это комбинированный препарат, представляющий собой монофазное контрацептивное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство содержит в своем составе этинилэстрадиол, а также дроспиренон (вещество близкое к прогестерону природного происхождения). Активные вещества, входящие в состав данного средства контрацепции не обладают антиглюкокортикоидными, эстрогенными, глюкокортикоидными способностями, а также ярко выраженным умеренным антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.

Своей эффективности противозачаточное средство Димиа добивается благодаря нескольким факторам, например, за счет торможения овуляции, изменения эндометрии и повышение вязкости секрета, находящегося в шейке матки.

При пероральном приеме дроспиренон практически полностью и довольно быстро всасывается в желудке. Максимальная концентрация вещества в крови (Cmax) достигается через максимум два часа после приема контрацептив. После стадии распределения и метаболизма дроспиренон выводиться из организма почками, незначительная часть препарата выходит при помощи кишечника.

Активно действующее вещество этинилэстрадиол, входящее в состав противозачаточного средства, так же как и дроспиренон быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации в крови чрез два часа. Соединение выводится из организма кишечником и почками.

Показания к применению

Димиа используют в качестве противозачаточного средства.

Противопоказания

Данное средство контрацепции противопоказано при таких состояниях как:

• гиперчувствительность к любому из активно действующих компонентов препарата;
• венозный или же артериальный тромбоз;
• тромбофлебит;
• тромбоэмболия;
• инфаркт;
• цереброваскулярные нарушения;
• стенокардия;
• некоторые заболевания сердечно-сосудистой системы, например, повреждения сердечного клапана или предсердная фибрилляция;
• инсульт;
• заболевания сосудов мозга;
• гипертензия;
• курение при условии, что женщина достигла возраста в 35 лет и более;
• беременность, в том числе и подозрения на нее;
• панкреатит;
• период лактации;
• почечная недостаточность;
• опухоли, в том числе и доброкачественные;
• мигрень;
• беспричинные вагинальные кровотечения;
• дефицит лактазы;
• недостаточность Лаппа.

С осторожностью следует использовать контрацептивы Димиа при ожирении, ангионевротическом отеке, оторосклерозе, порфирии, малой хорее, тромбоэмболии, холелитиазе, а также при заболеваниях, которые сопровождаются нарушениями кровообращения, например, сахарный диабет, волчанка, болезнь Крона, флебит, колит и другие.

Побочные действия Димиа

Побочные действия Димиа могут выражаться в следующих недомоганиях со стороны мочеполовой, нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы:

• вагинальные кровотечения мажущего или прорывного ацикличного характера;
• кандидоз;
• нагрубание молочных желез;
• редко, но может развиться гипертрофия молочных желез, а также изменится состав секреции влагалища;
• повышение или снижение либидо;
• головные боли;
• мигрени;
• перемены настроения;
• крайне редко, но могут возникать артериальные, а также венозные тромбозы;
• тошнота;
• гиперкалимия;
• бессонница;
• диарея;
• рвота.

Ко всему прочему, во время приема препарата могут возникать аллергические реакции и выражаться в зуде, сыпи на кожных покровах, крапивнице и эритеме. Стоит помнить, что при использовании контрацептив, в том числе и препарата Димиа может увеличиться масса тела, а также появиться непереносимость контактных линз, развивается хлоазм (гиперпигментация).

Таблетки Димиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

О том, как правильно принимать препарат можно прочитать в инструкции на Димиа. Эти контрацептивы следует не пропуская принимать каждый день. Врачи рекомендуют делать это в одно и то же время обязательно в том порядке, который, как правило, обозначен на блистере. Контрацептивы Димиа, как впрочем и другие подобные препараты нужно использовать непрерывно на протяжении 28 дней.

Новую упаковку противозачаточных таблеток Димиа стоит открывать только после окончания предыдущей. Примерно с третьего дня от начала приема последнего ряда таблеток в блистере (период плацебо) могут начаться необильные кровотечения. Если упаковка контрацептив не закончилась к концу месяца, то заново таблетки начинают принимать в первый день менструации.

При половых контактах в течение первых семи дней использования препарата необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные). При переходе на использование Димиа после других комплексных противозачаточных средств, например, трансдермального пластыря, таблеток, вагинальных колец и так далее, следует начинать принимать данный препарат сразу на следующий день после использования предыдущего метода контрацепции.

При переходе на Димиа после использования контрацептив, которые содержат исключительно прогестерон (инъекции, импланты, мини-пили) или после внутриматочных противозачаточных средств (спираль) принимать данный препарат можно в любой удобный день. Однако до начала использования таблеток следует применять барьерные способы контрацепции.

По назначению врача женщина может начать прием данных таблеток в день после прерывания беременности (аборт, вакуум). После родов рекомендуется выждать 28 дней и только потом возобновлять прием препарата. Важно отметить, что пропущенный прием таблеток плацебо (из 4-го ряда блистера) – это малосущественный фактор.

Однако это правило не распространяется на таблетки, содержащие в своем составе активно действующие вещества этинилэстрадиол и дроспиренон. Если с момента последнего приема таблетки не прошло 12 часов, то уровень контрацептивной защиты не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, а следующую – в обычное время.

Не стоит делать перерыв в приеме таблеток более чем в 7 дней, поскольку именно такое количество времени необходимо для подавления гипоталамо-гипофизарной системы яичников. Для правильного использования контрацептив стоит придерживаться следующих рекомендаций:

• при пропуске приема таблетки в течение первой недели использования препарата женщине стоит, как можно раньше возобновить использование противозачаточного средства, а также во избежание риска забеременеть обязательно прибегать к дополнительным методам барьерной контрацепции на протяжении следующих семи дней;
• при пропуске приема препарата от 8 до 14 дня его использования следует также как можно скорее возобновить использование Димиа, а затем вернуться к обычному графику, при этом надобности в дополнительной контрацепции нет, если в предшествующие семь дней женщина не забывала принимать противозачаточные таблетки;
• эффективность и надежность данного метода контрацепции значительно снижается в том, случае, если пропуск приема препарата пришелся на период от 15 до 24 дня его использования, поскольку в это время женщине нужно переходить на таблетки плацебо.

Во избежание нежелательной беременности при возникновении последней из описанных ситуаций пропуска приема препарата, женщина должна как можно быстрее принять таблетку взамен пропущенной. Далее, стоит придерживаться своего обычного графика приема препарата, пока не закончатся активные таблетки. В результате смешения графика приема противозачаточного средства, рассчитанного на 28 дней, в блистере останутся таблетки плацебо, которые принимать не нужно.

Скорее всего, при таком варианте нормальных кровотечений «отмены» не будет до окончания следующей упаковки контрацептив, правда, могу появиться мажущие выделения. При пропуске приема препарата в период от 15 до 24 дня начала его использования женщина может не возвращаться к обычному графику использования противозачаточных средств и принимать 4 дня (включая пропущенные дни) таблетки плацебо, а затем приступить к новой упаковке.

Если при таком варианте не наступили кровотечения «отмены», то следует учитывать возможность беременности. При наличии желудочно-кишечного расстройства эффективность препарата снижается, поскольку активно действующие соединения не будут до конца всасываться желудком. В случае, если по прошествии 4 часов после приема противозачаточной таблетки женщину вырвало, стоит немедленно принять вторую, т.е. замещающую таблетку.

Если нет месячных при приеме Димиа, то это может сигнализировать о наступлении беременности. Стоит отметить, что кровянистые выделения «отмены»женщина может корректировать, например, отсрочить самостоятельно при помощи изменения графика приема препарата.

Для этого можно пропустить таблетки плацебо и сразу приступить к приему таблеток, содержащих активно действующее соединения из новой упаковки. Примечательно, что при отсрочке или сдвиге кровотечений «отмены» могут появляться ациклические мажущие или обильные кровянистые выделения.

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки Димиа информации нет. Однако, основываясь на опыте использования комплексных контрацептив, подобных данному препарату при передозировке могут возникнуть такие симптомы как тошнота, вагинальные кровотечения, а также рвота. При возникновении данных симптомов следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу за консультацией.

Взаимодействие

Во избежание ослабления эффективности контрацептивов не стоит использовать Димиа совместно с препаратами, которые влияют на ферменты печени, например, Топирамат, Гризеофульвин, Примидон, Фенитоин, Окскарбазепин, Рифампицин, фелбамат, барбитураты и другие, а также лекарственные средства, содержащие в своем химическом составе зверобой.

На печеночный метаболизм препарата могут оказывать негативное влияние ингибиторы ВИЧ протеазы и ненуклеозидные, а также их комбинации. Понижение циркуляции эстрогенов, а следовательно, и эффективности Димиа происходит при одновременном приеме Тетрациклинов и Ампициллина.

На протяжении 28 и 7 дней (соответственно) после приема лекарственных средств, влияющих на индукцию печеночных ферментов, а также антибиотиков стоит отказаться от использования данного препарата. Противозачаточные средства могут оказать влияние на действие некоторых препаратов, поэтому перед началом использования Димиа следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

Условия продажи

Реализуется только по рецепту.

Условия хранения

Контрацептивы хранят в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

Особые указания

Постоянное использование противозачаточных средств может увеличивать риск развития тромбоэмболии. Причем такой риск наиболее высок в первый год использования контрацептив. Если при приеме Димиа возникли ниже перечисленные симптомы, следует сразу же прекратить использование препарата:

• отек нижних конечностей и сильная боль;
• одышка;
• внезапная потеря зрения;
• кашель;
• беспричинная сильная головная боль;
• диплопия;
• вертиго;
• афазия;
• нарушение речи;
• острый живот;
• коллапс;
• онемение;
• слабость;
• двигательные расстройства.

Во время применения Димиа риск появления опасных тромбоэмболических нарушений существенно возникает при:

• наследственной расположенности;
• в возрасте после 30-ти;
• ожирении;
• иммобилизации и после экстренного хирургического вмешательства;
• курении;
• гипертензии;
• фибрилляции предсердий;
• мигрени;
• дислипопротеинемии;
• заболеваний сердечных клапанов.

При использовании контрацептив обязательно стоит учитывать риск возникновения тромбоэмболии особенно после родов, а также развития других неблагоприятных последствий при сахарном диабете, болезни Крона, колите, анемии и так далее. Женщинам не стоит без рекомендаций врача, а также предварительного медицинского осмотра начинать прием препарата.

Важно обязательно исключить беременность. Во время использования контрацептив могут появляться кровотечения «отмены», поэтому оценку нормальности таких выделений можно проводить по прошествии трех месяцев (адаптационный период) с момента начала использования противозачаточных таблеток.

Аналоги Димиа

Пожалуй, самыми распространенными структурными аналогами Димиа можно считать следующие схожие по химическому составу и механизму действия препараты:

• Джес;
• Мидиана;
• Даилла;
• Ярина;
• Симициа.

Димиа или Джес?

Довольно часто женщины не могут сделать выбор между этими двумя аналогичными по действию противозачаточными таблетками. Главным отличием Димиа и Джеса можно считать то, что первый препарат представляет собой более дешевый аналог второго.

При беременности и лактации

Препарат запрещено использовать во время беременности. В случае если зачатие произошло при приеме Димиа, следует сразу же прекратить прием противозачаточных средств. Стоит отметить, что данный контрацептив оказывает негативное влияние на количество молока и его состав. Поэтому следует отказаться от препарата во время грудного вскармливания.

Отзывы о Димиа

Можно сказать, что в общем отзывы о Димиа положительные, препарат справляется со своей задачей и защищает от нежелательной беременности при правильном и регулярном его использовании. Однако некоторые женщины высказываются отрицательно об этом противозачаточном средстве, поскольку они столкнулись с побочными действиями препарата, например, такими как кожный зуд, увеличение веса, возникновение варикозной сетки.

Стоит особенно отметить, что во многих отзывах о противозачаточных таблетках Димиа женщины говорят о положительном косметическом эффекте, который препарат оказывает на кожные покровы. Отзывы врачей о данном противозачаточном средстве хорошие, хотя медики также обращают внимание женщин на противопоказания и побочные эффекты препарата, а еще призывают перед началом приема контрацептив проходить медицинский осмотр.

Цена Димиа, где купить

Хотя цена Димиа будет отличаться в зависимости от региона, препарат можно причислить к группе бюджетных и в то же время эффективных контрацептив. Средняя цена противозачаточных таблеток Димиа не превышает 500 рублей.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

WER.RU

ЗдравЗона

• Димиа №28 таблеткиGedeon Richter
• Димиа №28х3 таблеткиGedeon Richter

Аптека ИФК

• ДимиаGedeon Richter, Венгрия

БИОСФЕРА

• Димиа 3 мг/0,02 мг №28 табл.п.п.о.Gedeon Richter (Венгрия)

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Димиа обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

medside.ru

Противозачаточные таблетки "Димиа": отзывы врачей, инструкция и аналоги:: SYL.ru

Наиболее эффективным методом контрацепции, который пользуется популярностью в странах Западной Европы и России, считается применение гормональных таблеток, включающих эстроген и гестаген.
В настоящее время разработано множество различных препаратов с минимальными побочными действиями, одним из которых является «Димиа». Отзывы об этом новом препарате говорят о хорошей его переносимости и возникновении побочных эффектов лишь у небольшого количества женщин.

Составляющие компоненты препарата

Препарат содержит два вида таблеток: 24 таблетки, содержащие 0,02 этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, и 4 таблетки, которые являются пустышками. Это сделано для удобства женщин. Первые 24 таблетки принимаются по одной каждый день в определенное время суток. Женщины чаще всего ставят напоминание на мобильный телефон. Именно входящие в его состав гормоны обеспечивают контрацептивный эффект.

После этого требуется перерыв в приеме таблеток для возникновения менструации. 4 таблетки-плацебо позволяют не прерывать прием препарата «Димиа». Чтобы не запутаться с приемом контрацептивов и принимать таблетки ежедневно, используются именно эти пустышки. Таким образом обеспечивается постоянное употребление контрацептива.

Как действует препарат

Этинилэстрадиол в составе препарата поддерживает пролиферацию или разрастание эндометрия, тем самым обеспечивая так называемый контроль цикла - отсутствие межменструальных кровотечений при приеме препарата «Димиа». Отзывы врачей свидетельствуют о том, что при отсутствии достаточного количества эстрадиола в яичниках во время приема любого орального контрацептивного средства синтетический этинилэстрадиол замещает его выработку.

Дроспиренон – это синтетический прогестаген, производное спиронолактона, который обладает рядом эффектов, что обуславливают контрацептивный эффект препарата. Это:

• секреторное перерождение эндометрия, которое вызвано эстрогенами;
• взаимодействуя с прогестероновыми рецепторами, он предупреждает выброс гонадотропинов гипофизом, что и приводит к подавлению овуляции;
• блокирует рецепторы других гормонов-стероидов: андрогенов, глюкокортикоидов и минералокортикоидов, чем и снижается риск различных побочных действий, которые свойственны различным гормональным контрацептивам.

Побочные эффекты от применения «Димиа»

Из-за небольшого содержания гормонов в препарате при правильном его применении выраженных побочных эффектов не наблюдается. Это можно узнать, прочитав отзывы. «Димиа» - противозачаточные таблетки, которые вызывают незначительные неприятные симптомы:

• головная боль, головокружение;
• метеоризм, тошнота, рвота;
• дискинезия;
• постоянная мастодиния - напряжение молочных желез;
• повышение цифр артериального давления;
• тромбофлебит;
• нарушения в системе свертывания крови;
• судороги;
• нервозность, раздражительность, депрессия;
• понижение либидо;
• значительная прибавка массы тела;
• кровомазанья между месячными;
• прорывные кровотечения;
• отсутствие менструаций после приема препарата.

Каждый побочный эффект зависит от индивидуальной непереносимости и соблюдения или несоблюдений рекомендаций в то время, когда применяются противозачаточные таблетки «Димиа». Отзывы женщин говорят о том, что при приеме этих таблеток нормализуется общее самочувствие, улучшается состояние кожи – исчезает себорея и акне, снижается отечность, устраняются симптомы предменструального напряжения. При исследовании крови определяется снижение тестостерона и имеют место нормальные показатели белкового и липидного состава крови. Отмечено, что на фоне приема этих таблеток в течение 3-х месяцев женщины похудели в среднем на 0,8 кг.

Противопоказания к приему орального контрацептива

Имеются абсолютные и относительные противопоказания к приему препарата «Димиа». Инструкция по применению (отзывы врачей также об этом предупреждают) запрещает применять препарат при:

• тромбозе глубоких и поверхностных вен;
• сложном оперативном вмешательстве, после которого предусмотрена длительная реабилитация;
• врожденных тромбофилиях с повышенным уровнем свертывания крови;
• ИБС, инсульте;
• артериальной гипертензии, когда цифры выше 160 систолического и 100 диастолического давления;
• осложненных заболеваниях клапанного аппарата сердца;
• совокупности двух или более факторов риска: возраст 35 лет и более, курение более 10 сигарет в день, сахарный диабет, гипертензия;
• заболеваниях печени;
• мигрени с и без очаговой неврологической симптоматикой;
• сахарном диабете более 20 лет;
• раке молочной железы;
• беременности и кормлении грудью.

Также не рекомендуют принимать средство, если женщина перенесла тромбоэмболию легочной артерии. Существуют относительные противопоказания, при которых назначение препарата возможно, но стоит это делать с аккуратностью после предварительного обследования женщины. В каждом конкретном случае начинать принимать препарат следует после беседы с врачом.

Как часто нужно посещать врача

Женщина должна находиться под наблюдением своего гинеколога, когда принимает таблетки «Димиа». Отзывы пациенток об этом свидетельсвуют. Желательно посещать гинеколога нужно раз в полгода. При этом необходим осмотр со взятием цитологических мазков, кольпоскопия, пальпация молочных желез, контроль артериального давления, при необходимости – специальное обследование: УЗИ, биохимическое исследование крови и др.

Правильное применение таблеток

Только акушер-гинеколог, учитывая показания и противопоказания, устанавливает правила приема таблеток «Димиа». Отзывы женщин о том, что препарат можно применять и назначать самостоятельно без вреда для здоровья, нельзя считать правдивыми. Это может привести к нежелательным осложнениям.

Первичный прием орального контрацептива необходимо назначать с первого дня цикла. Если таблетки начали принимать с 5 дня и позже, требуется дополнительное использование других методов контрацепции.

После аборта в любом сроке и после септического прерывания прием начинают сразу же в тот же день. После родов прием препарата не показан. Если же нет лактации, то начинать можно с 21 дня.

Существует ряд рекомендаций пациенткам, которые принимают противозачаточные таблетки «Димиа». Отзывы свидетельствуют, что если придерживаться этих советов, то снизится отрицательное действие препарата на организм. Врачи советуют:

• отказаться от курения;
• не пропускать прием таблеток;
• принимать пилюли в одно время, желательно перед сном;
• иметь под рукой «Правила забытых таблеток»;
• если в течение первых трех месяцев приема возникают межменструальные кровотечения, необходимо обратиться к врачу для выяснения причины;
• при аменорее необходимо исключить беременность;
• если прием препарата прекращен, в первый месяц может наступить беременность;
• одновременный прием «Димиа» и антибиотиков или противосудорожных препаратов снижает контрацептивный эффект;
• при появлении рвоты или диареи необходимо дополнить прием еще одной таблеткой;
• появление сильной головной, сердечной болей, острого нарушения зрения, одышки, желтухи, повышения артериального давления выше нормальных цифр говорит о том, что необходимо срочно отказаться от приема препарата и обратиться к врачу.

Аналоги препарата «Димиа»

Препарат выпускается венгерской фирмой «Гедеон Рихтер». «Джес», «Мидиана», «Ярина» являются 100% аналогами контрацептива «Димиа». Инструкция, отзывы говорят о том, что состав этих препаратов не отличается от венгерского препарата, контрацептивное действие и побочные эффекты такие же, но цена «Димиа» значительно ниже, что наиболее удобно для женщин, которые должны принимать контрацептив в течение года.

Лечение гинекологических заболеваний

Следует отметить, что и для лечения некоторых заболеваний используется препарат «Димиа». Отзывы гинекологов говорят о положительном его действии при терапии таких заболеваний: эндометриоз, фибромиома, синдром поликистозных яичников, железодефицитная анемия в репродуктивном возрасте, предменструальный синдром и дисфункция менструального цикла.

Также для профилактики гиперпластических процессов эндометрия используются таблетки «Димиа». Отзывы врачей, которые предпочитают именно этот препарат, положительны. После обследования пациенток во время приема препарата они отмечают, что у женщин значительно уменьшается толщина эндометрия, что снижает риск развития онкологических поражений матки, а также молочных желез.

Нельзя не сказать о положительном воздействии на репродуктивную функцию таблеток «Димиа». Отзывы и врачей, и пациентов свидетельствуют, что после применении этого препарата в течении трех-четырех месяцев (после прекращения приема) возникает синдром отмены и наступает беременность.

www.syl.ru

Таблетки Димиа - инструкция по применению, отзывы, показания

Димиа – монофазное пероральное контрацептивное средство.

Состав и форма выпуска Димиа

Выпускают таблетки Димиа, покрытые пленочной оболочкой.

В 1 таблетке Димиа содержатся следующие действующие вещества: 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Также в препарате содержатся такие дополнительные вещества: стеарат магния, прежелатинизированный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, сополимер поливинилового спирта и макрогола.

Выпускают препарат в блистерах по 28 таблеток.

Фармакологическое действие Димиа

Лекарственное средство Димиа содержит этинилэстрадиол и дроспиренон. Дроспиренон по своему фармакологическому действию можно сравнить с натуральным прогестероном. Он не обладает антиглюкокортикоидной, глюкокортикоидной и эстрогенной активностью и оказывает выраженное антиандрогенное и умеренное антиминералокортикоидное действие.

Контрацептивный эффект препарата Димиа основывается на его способности тормозить наступление овуляции, изменять эндометрий и увеличивать вязкость секреторной жидкости шейки матки.

По отзывам, Димиа является очень эффективным контрацептивным средством.

Показания к применению Димиа

В инструкции к Димиа указано, что таблетки показаны женщинам детородного возраста для пероральной контрацепции.

Способ применения Димиа и режим дозирования

Таблетки Димиа необходимо принимать каждый день приблизительно в одинаковое время. Таблетки принимаются в порядке, указанном на блистерной упаковке, а запиваются небольшим количеством воды. Длительность приема составляет 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток Димиа из следующей упаковки необходимо начинать на следующий день после прима последней таблетки из предыдущей упаковки. Как правило, кровотечение начинается на 2-3 сутки после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Противопоказания

Согласно инструкции, Димиа, как и другие комбинированные контрацептивные препараты, противопоказан в следующих случаях:

• любые состояния, предшествующие тромбозу (в том числе стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
• венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии (в том числе инсульт, инфаркт миокарда, тромбофлебит глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия легочной артерии);
• наследственная или приобретенная склонность к возникновению артериального или венозного тромбоза;
• различные факторы риска, способствующие развитию артериального или венозного тромбоза (артериальная гипертензия, заболевания сосудов головного мозга, поражения клапанного аппарата сердца, курение в возрасте после 35 лет, ожирение и т.д.);
• острая или тяжелая хроническая почечная недостаточность;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
• кровотечение из влагалища невыясненного характера;
• опухоль печени доброкачественного или злокачественного характера;
• наличие любого тяжелого заболевания печени;
• период грудного вскармливания (негативно влияет на количество и состав молока);
• гормонозависимые злокачественные опухоли молочной железы или половых органов;
• гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата;
• наличие беременности либо подозрение на нее;
• непереносимость лактозы, нехватка лактазы;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами.

По отзывам, Димиа следует назначать с большой осторожностью в следующих случаях:

Побочные действия

По отзывам, Димиа может вызывать следующие нежелательные побочные явления:

• Лимфатическая система и система кроветворения: тромбоцитопения, анемия.
• Обмен веществ: анорексия, снижение или увеличение массы тела, повышение аппетита, гипонатриемия, гиперкалиемия.
• Инфекции: кандидоз.
• Иммунная система: развитие различных аллергических реакций.
• Нервная система: головокружение, головная боль, парестезия, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аноргазмия, сонливость, снижение либидо.
• Сердечно-сосудистая система: варикозное расширение вен, мигрень, носовое кровотечение, тахикардия, обморок, повышение артериального давления.
• Система пищеварения: понос, рвота, тошнота, боль в животе.
• Костно-мышечная система: боль в конечностях и спине, мышечные судороги.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, экзема, сухость кожных покровов, кожные стрии, контактный дерматит.
• Желчевыводящие пути и печень: холецистит, болезненность желчного пузыря.
• Репродуктивная система: боль в груди, отсутствие кровотечений, увеличение молочных желез, тазовая боль, вагинит, выделения из влагалища, обильные или скудные кровотечения, сухость слизистой оболочки влагалища, полипы шейки матки, киста или гиперплазия молочной железы.

Передозировка

На сегодняшний день никаких отзывов о Димиа относительно передозировки не поступало. Согласно общему опыту приема пероральных контрацептивов, таблетки Димиа могут вызывать такие симптомы передозировки, как тошнота, рвота, незначительное кровотечение из влагалища.

Применение таблеток Димиа в период беременности и лактации

Согласно инструкции, Димиа противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Если беременность наступила во время приема таблеток Димиа, то их дальнейший прием необходимо незамедлительно прекратить. Согласно эпидемиологическим исследованиям, никаких негативных последствий на развитие плода прием Димиа, по инструкции, не оказывает, однако нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие негативное воздействие на течение беременности.

По отзывам, Димиа негативно влияет на лактацию, уменьшает количество грудного молока и изменяет его состав, что оказывает негативное воздействие на ребенка. Поэтому во время приема препарата грудное вскармливание целесообразно прекратить.

Как принимать желатин пищевой для суставов

Содержимое

Комбинированные оральные контрацептивы являются одним из самых популярных и востребованных видов защиты от нежелательной беременности. Применение таких таблеток назначается исключительно врачом гинекологом, при этом ведется наблюдение за пациенткой. Хорошим вариантом контрацептивов становится «Димиа» – инструкция по применению препарата подробно расскажет о нюансах его воздействия, противопоказаниях и других особенностях приема.

Производитель Димиа

Гормональный препарат производится известной во всем мире компанией «Gedeon Richter». Данная фирма работает в сфере фармацевтики с 1901 года, в том же году она и была основана. Компания базируется в Венгрии, в городе Будапешт. Фирма занимается изготовлением не только гормональной контрацепции, но и другими препаратами. Особое внимание уделяется таким сферам медицины:

• женское здоровье;
• неврология;
• сердечно-сосудистые проблемы;
• безрецептурные препараты.

Противозачаточные таблетки «Димиа» отличаются высоким качеством исполнения, однако, принимать их необходимо согласно показаниям и инструкции по применению. «Гедеон Рихтер» – это выбор людей, которые доверяют профессиональной фармацевтике, проверенной временем.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Лекарство относится к группе комбинированных контрацептивных средств, направленных на защиту от нежелательной беременности. Данная фармакотерапевтическая группа включает препараты, основанные на двух действующих веществах – гестагене и эстрогене. Фармакодинамические и фармакокинетические свойства препарата таковы:

1. Антиминералокортикоидное действие – предупреждает набор веса и предотвращает задержку жидкости в организме.
2. Антиандрогенное действие – подавление воздействия андрогенов на организм.
3. Подавление овуляции.
4. Изменение свойств секрета шейки матки.
5. Улучшение регулярности менструального цикла.

Препарат «Димиа» быстро всасывается, независимо от приема пищи. Выведение вещества происходит с помощью почек и кишечника через 40 часов. При правильном применении по инструкции, таблетки помогают облегчить болезненное состояние женщины перед месячными.

Состав Димиа

Эффективные КОК «Димиа» выпускают в таблеточной форме. В пачке находится 28 таблеток, 24 из которых содержат активные вещества, а остальные 4 зеленых таблетки – являются вспомогательными. Нередко можно встретить название «Димиа» 24 + 4, что говорит о количестве активных и неактивных таблеток.

Важно! Неактивные таблетки в контрацептивных препаратах предназначены для регулировки менструального цикла.

В инструкции по применению можно обнаружить следующую информацию о составе:

• дроспиренон – действующее вещество, оказывающее антиандрогенное воздействие;
• этинилэстрадиол – синтетический аналог эстрадиола, способствует утолщению эндометрия;
• моногидрат лактозы – используется для наполнения таблетки;
• кукурузный крахмал – скрепляет компоненты препарата;
• макрогола и поливинилового спирта сополимер – помогают таблетке раствориться в воде;
• стеарат магния – придает таблеткам форму.

В каждой таблетке содержится по 3 мг дроспиренона и по 0,02 мг этинилэстрадиола. Неактивные таблетки состоят из целлюлозы, крахмала, стеарата магния и диоксида кремния.

Показания к применению

Назначает применение таблеток только гинеколог, независимо от того, по какой причине была прописана «Димиа». Самостоятельно начинать пить таблетки можно только после полного ознакомления с инструкцией по применению.

Основным показанием к приему контрацептива будет возможность защититься от нежелательной беременности. Препарат используется в качестве пероральной контрацепции – его необходимо принимать внутрь, запивая водой. Нередко врачи назначают средство в лечебных целях – для коррекции гормонального фона, устранения болезненности перед месячными. Подробнее про показания можно узнать из видеоролика

Противопоказания к Димиа

Большинство гормональных контрацептивов имеют противопоказания. Все запреты указаны в инструкции, если у пациентки проявляются негативные симптомы или развиваются указанные состояния после приема, таблетки отменяют.

Противопоказания к контрацептивам «Димиа»:

• венозная тромбоэмболия;
• артериальная тромбоэмболия;
• тяжелые заболевания печени;
• острая или хроническая почечная недостаточность;
• кровотечения из влагалища по неустановленным причинам;
• наличие злокачественных опухолей печени;
• наличие гормонозависимых опухолей;
• беременность.

Указанные состояния должны присутствовать в анамнезе, тогда употреблять «Димиа» запрещается.

Внимание! Если на старте приема наблюдаются побочные эффекты, то гинеколог отменяет контрацепцию.

Как принимать Димиа

Начинают принимать средство согласно инструкции по применению, запивая водой. Препарат необходимо пить каждый день в одно и то же время, следуя стрелкам на блистере. Препарат рассчитан на менструальный цикл в 28 дней, поэтому содержит именно 28 таблеток.

Как принимать Димиа в первый раз

Если в прошлый месяц никакие оральные контрацептивы не использовались, то лекарство принимается с первой таблетки с первого дня менструального цикла. Женщина выбирает удобное для нее время, в которое лучше принимать препарат. Теперь это будет необходимо делать ежедневно.

Необходимо постоянно следить за приемом согласно инструкции и не пропускать активные таблетки, иначе придется предпринимать дополнительные средства контрацепции. Гормональные таблетки «Димиа» начинают действовать уже с первого приема, поэтому можно забыть о презервативах и других способах защиты от нежелательной беременности.

Как пить зеленые таблетки Димиа

Таблетки, окрашенные в зеленый цвет, не содержат активные вещества дроспиренон и этинилэстрадиол. На блистере они располагаются по стрелкам, начиная с 25-й таблетки и заканчивая 28-й таблеткой. После 24-го дня цикла надежность активных таблеток снижается, поэтому производитель использует плацебо.

Замечание! Таблетки плацебо необходимы для того, чтобы не пропускать ежедневный прием препарата.

Пропуск 1 зеленой таблетки «Димиа» ничего за собой не влечет. Если все-таки была пропущена одна неактивная таблетка, рекомендуется ее не употреблять, а просто выбросить. Такой ход поможет не запутаться при дальнейшем приеме препарата. Зачастую после приема плацебо наступают месячные.

Что делать, если пропустила таблетку Димиа

Существует несколько правил, которые помогут женщине действовать грамотно, если был допущен пропуск таблетки «Димиа». Пропущенную таблетку необходимо выпить сразу же, как только женщина вспомнила о ней, однако, не стоит забывать, что максимальная дозировка препарат согласно инструкции – не более двух единиц в день.

В зависимости от дня пропуска, будут действовать следующие рекомендации:

1. 1-7 день: таблетка принимается сразу, как о ней вспомнили. Далее, препарат пьют по установленной схеме. Кроме того, необходимо в течение 7 последующих дней использовать барьерный метод контрацепции.
2. 8-14 день: таблетка принимается сразу же, даже если необходимо выпить 2 единицы одновременно. Если за неделю до пропуска лекарство принималось по схеме, то дополнительно предохраняться не стоит.
3. 15-24 дни: таблетка принимается сразу же, даже если необходимо принять 2 таблетки. Если за 7 дней до пропуска схема приема соблюдалась – дополнительной контрацепции не потребуется. Если до этого были такие же пропуски, то рекомендуется не принимать неактивные таблетки из последнего ряда, а приступать к новой пачке.

Совет! Соблюдая инструкцию по применению таблеток «Димиа», следуя рекомендованной схеме при пропуске, можно не допустить нежелательной беременности.

Сколько можно пить Димиа без перерыва

В многочисленных источниках можно встретить информацию, что прием гормональных контрацептивов вредит здоровью женщины при длительном применении. Инструкция к препарату говорит об обратном: их допускается принимать продолжительный промежуток времени.

Принимать средство можно без перерыва, как и другие комбинированные гормональные препараты на протяжении долгого времени. Некоторые женщины принимают лекарство в течение 5 лет и чувствуют себя отлично: менструальный цикл налаживается, болезненность уходит, нет необходимости задумываться о дополнительной контрацепции. Другим женщинам не подходит препарат, возникают побочные эффекты, врач отменяет средство.

Когда можно не предохраняться с Димиа

Гормональный препарат «Димиа» создан для того, чтобы половые партнеры не предохранялись во время секса. Но таблетки будут эффективными лишь в таких случаях:

• при полном соблюдении инструкции по применению;
• при отсутствии противопоказаний;
• при отсутствии пропусков.

Если девушка начинает пропускать прием препарата, возникает высокий шанс беременности: тогда не избежать использования дополнительных средств контрацепции барьерного типа. Если же пациентка строго соблюдает схему приема – о презервативах можно забыть.

Беременность после Димиа

Зачатие после приема наступает в период отмены препарата. Как правило, отсутствие предохранения дает о себе знать: незащищенный половой акт грозит скорой беременностью. Однако, врачи не рекомендуют спешить с оплодотворением, ведь организм находится в стадии гормонального стресса после отмены оральной контрацепции.

Согласно отзывам девушек, беременность после отмены наступала на 2-й месяц, хотя врачи рекомендуют подождать хотя бы 3-4 месяца. Это необходимо для того, чтобы женский организм отдохнул и восстановился после приема гормонов. Давая возможность организму перестроиться на прежний гормональный фон, женщина способствует естественной подготовке к зачатию.

Побочные эффекты Димиа

Производитель в инструкции указывает, что во время применения могут возникать побочные эффекты. Вероятность их проявления невелика, но все же малый процент существует:

1. ЖКТ: увеличение массы тела, анорексия, тошнота, диарея, повышение аппетита.
2. Аллергические реакции со стороны иммунной системы.
3. Нервная система: переменчивое настроение, головные боли, головокружения, нервозность, бессонница, редко – отсутствие оргазма.
4. Сосуды: мигрень, варикоз, редко – обмороки.
5. Репродуктивная система: боли в груди, отсутствие менструации после отмены, боль в тазу, болезненность менструаций.

Согласно статистике, у некоторых женщин наблюдались венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания.

Можно ли потолстеть от Димиа

Приобретать, использовать гормональные контрацептивы необходимо только по назначению врача и согласно инструкции по применению. Это помогает избежать нежелательных побочных эффектов, например, набора веса. По статистике гормональные таблетки «Димиа» в редких случаях могут вызвать набор массы тела.

Женщины отмечают небольшое повышение аппетита, которое способствует увеличению веса на 2-3 кг. Однако, такой побочный эффект наблюдается не у каждой девушки. Часть пациенток не замечают, что набор массы произошел по другой причине, однако, связывают это явление с приемом препарата. Согласно отзывам, набранный в первый месяц после приема вес, в дальнейшем успешно ликвидировался.

Болит грудь от Димиа

Еще один наиболее распространенный побочный эффект – боли в молочных железах. Данное явление происходит по следующим причинам:

• увеличение груди;
• приближение менструации;
• наличие болезней молочных желез.

Если все проведенные анализы показали, что перечисленные состояния отсутствуют и грудь болит именно от противозачаточных таблеток, врач должен сделать отмену и прописать пациентке другой препарат. Боли в груди могут быть связаны с перестройкой гормонального фона и адаптацией, тогда они проходят в следующем месяце и женщина продолжает лечение.

Особые указания и меры предосторожности

Принимать контрацепцию необходимо только по инструкции, в которой также указаны особые случаи, когда следует проявлять осторожность применения:

• курящие женщины до 35 лет;
• склонность к ожирению;
• артериальная гипертензия;
• мигрени;
• пороки сердца;
• предрасположенность к тромбозу.

Все указанные условия могут приводить к появлению тромбоэмболии, которая значительно ухудшает состояние пациентки при приеме лекарства. Кроме того, с осторожностью необходимо принимать средство тем женщинам, у которых появились различные заболевания после приема других КОК.

Лекарственные взаимодействия

Многих девушек интересует вопрос взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Производитель в инструкции по применению указывает такие сведения:

1. Примидон, барбитураты и фенитоин оказывают ослабевание эффекта контрацепции. Сюда также относят препараты, содержащие зверобой продырявленный.
2. Вещества, повышающие или понижающие концентрацию эстрогенов – ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С.
3. Препараты, содержащие итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок способны повышать концентрацию эстрогенов в плазме крови.

Важно! Во время приема лекарств, уменьшающих эффект, следует посоветоваться с врачом для возможного дополнительного назначения других средств контрацепции.

Димиа и алкоголь

Совместимость «Димиа» и алкоголя не должно вызывать сомнений, ведь оба вещества всасываются и перерабатываются по отдельности. Однако при одновременном употреблении происходит сильная нагрузка на печень, где и происходит переработка. Принимать «Димиа» и алкоголь не стоит по таким причинам:

• может произойти усиление побочных эффектов;
• может снизиться эффективность препарата.

Если отказаться от алкоголя в определенных ситуациях нельзя, то рекомендуется принимать спиртное через 3 часа после таблетки.

Димиа и курение

Как уже было сказано выше, курение не желательно женщинам до 35 лет при одновременном приеме контрацептивов. Такое сочетание не только вредит общему состоянию здоровья женщины, но повышает риск образования тромбозов. Предельно осторожными необходимо быть женщинам, у которых в анамнезе имеются проблемы с сосудами, ведь курение затрудняет движение крови по венам. Все перечисленные риски можно прочитать в инструкции по применению.

Сроки и условия хранения

Таблетки «Димиа», фото которых можно увидеть в данном материале, отпускаются в аптеках по рецепту. Рекомендации по хранению будут такими:

• хранение осуществляется не более 2-х лет;
• хранить препарат необходимо в темном месте;
• не допускается хранить контрацептив в доступном для детей месте.

По истечении срока хранения использовать лекарство нельзя, что и указано в инструкции по применению. Сроки годности можно увидеть на пачке препарата, а также на блистере с таблетками.

Цена Димиа в аптеках

Стоимость «Димиа» будет варьироваться согласно местам продажи: купить препарат можно в городских аптеках и онлайн. Гормональные таблетки продаются в маленьких и больших пачках, рассчитанных на несколько месяцев приема:

1. 28 штук в пачке – от 640 до 720 рублей.
2. 84 штуки в пачке – от 1600 до 1800 рублей.

Приобретать большую пачку рекомендуется в том случае, если женщина прошла адаптационный период без побочных эффектов. Врач в лечебных целях может назначать прием препарата на полгода, поэтому большая пачка как раз рассчитана на половину такого периода.

Аналоги Димиа

Заменители препарата должны быть основаны на подобном действующем веществе – этинилэстрадиоле. К таким препаратам относят:

• «Ярину»;
• «Белару»;
• «Силуэт»;
• «Линдинет 20».

Димиа или Белара: что лучше

В составе препарата «Белара» находятся этинилэстрадиол и хлормадинон. Если первый компонент является синтетическим аналогом женского гормона, то хлормадинон в препарате отвечает за антиандрогенное воздействие. Противопоказания к препарату такие же, как у «Димиа» – они указаны в инструкции по применению.

Гинекологи могут переводить пациентку с «Димиа» на «Белару» при возникновении индивидуальных побочных эффектов. «Белара» имеет такую же стоимость, что и «Димиа».

Димиа или Силуэт: что лучше

В составе препарата «Силуэт» находится комбинация веществ этинилэстрадиола и диеногеста – гестагена, близкого по происхождению к прогестерону. «Силуэт» назначают не только для пероральной контрацепции, но и для лечения угревой сыпи, связанной с гормонами.

«Силуэт» будет аналогом «Димиа», только дешевле по стоимости. Его можно приобрести от 600 рублей за пачку в 21 штуку. Здесь присутствует немного другой способ приема: когда все таблетки приняты, делается семидневный перерыв, после чего начинают принимать следующую пачку. Согласно инструкции по применению во время этого перерыва приходят месячные.

Димиа или Линдинет 20: что лучше

«Линдинет 20» кроме этинилэстрадиола, в составе содержит гестоден – прогестаген. Здесь отсутствуют вспомогательные неактивные таблетки, каждая таблетка содержит действующее вещество: подробнее можно узнать из инструкции по применению. «Линдинет 20», как и «Димиа», назначают для пероральной контрацепции.

«Линдинет 20» имеет стоимость ниже, чем «Димиа», поэтому зачастую гинекологи назначают его женщинам, которые впервые решились на оральную контрацепцию. Со временем врач может порекомендовать перейти на «Димиа».

Димиа или Ярина: что лучше

КОК «Ярина» являются одним из самых распространенных препаратов, используемых не только для контрацепции, но в лечебных целях. «Ярину» назначают для:

• нормализации менструального цикла;
• лечения эндометриоза;
• лечения кист;
• устранения болезненности в первые дни месячных.

В составе «Ярины» также присутствуют дроспиренон и этинилэстрадиол. Препараты одинаково хорошо переносятся пациентками, поэтому их назначают в качестве взаимозаменяемых друг друга.

Заключение

Гормональный препарат «Димиа», инструкция по применению которого расскажет, как правильно принимать таблетки, назначается молодым девушкам и женщинам для контрацепции. Соблюдение всех правил и схемы приема гарантируют отсутствие нежелательной беременности.

Одним из хорошо зарекомендовавших себя контрацептивов является препарат Димиа. Он пользуется большой популярностью в нашей стране, а объясняется это в первую очередь хорошей переносимостью и возникновением побочных реакций у крайне небольшого числа женщин.

Врачи по желанию пациента могут предложить разные способы контрацепции, однако чаще всего выбор делается в пользу гормональных таблеток, содержащих эстроген и гестаген. Сегодня в аптеках можно найти большое количество подобных препаратов, имеющих минимум побочных эффектов.

Состав препарата

Это доступное по цене лекарственное средство включает два вида таблеток. Основными являются 24 таблетки, которые содержат активные компоненты - этинилэстрадиол дозировкой 0,2 мг и дроспиренон дозировкой 3 мг. Дополнительно лекарство включает четыре таблетки-пустышки. Это очень удобно для женщин. Во время лечения препаратом она принимает первые 24 таблетки одну за другой ежедневно в определенное инструкцией время. Обычно, чтобы не пропустить время приема лекарства, женщины ставят на мобильный телефон соответствующее напоминание. Контрацептивный эффект обеспечивают именно гормоны, содержащиеся в этом лекарстве.

Затем обычно прием таблеток на время прерывают, что делается для возникновения менструации. Четыре таблетки-плацебо как раз и нужны в составе препарата для того, чтобы прием препарата приходил без пауз. А чтобы избежать путаницы с приемом, в состав лекарства и были введены пустышки. В результате этого лечение проходит постоянно и без пауз.

Роль компонента этинилэстрадиола, который содержит в своем составе препарат Димиа, заключается в обеспечении пролиферации или увеличении эндометрия, в результате чего контролируется цикл, когда во время приема препарата не возникает межменструальных кровотечений. Если судить по отзывам специалистов, когда в яичниках во время проведения лечения любым оральным контрацептивом концентрация эстрадиола остается на довольно низком уровне, синтетический этинилэстрадиол восполняет его недостаток.

Еще один компонент, присутствующий в составе рассматриваемого лекарства - дроспиренон. Он является синтетическим прогестагеном, а получают его из спиронолактона. Это вещество имеет ряд эффектов, с которыми и связано контрацептивное действие препарата. Основными среди них являются:

• секреторная трансформация эндометрия, вызываемая деятельностью эстрогенов;
• вступая в реакцию с прогестероновыми рецепторами, вещество предотвращает выброс гонадотропинов гипофизом, а это помогает исключить овуляцию;
• подавляет рецепторы других гормонов-стероидов, в том числе минералокортикоидов, глюкокортикоидов, андрогенов, в результате понижает риск развития побочных реакций, которыми сопровождается прием многих гормональных контрацептивов.

Побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносят прием препарата Димиа и его аналогов. Объяснением этому является низкая концентрация гормона в составе этого медикамента. Из инструкции по применению можно узнать, что во время проведения лечения у принимающих его людей могут возникать неприятные реакции организма , которые оказывают незначительное влияние на здоровье:

На возникновение того или иного побочного эффекта непосредственное влияние оказывает наличие у пациента индивидуальной непереносимости и следование или неследование рекомендациям инструкции при приеме противозачаточных таблеток Димиа и его аналогов.

Из отзывов женщин , проходивших лечение препаратом, можно узнать, что прием этого средства помогает улучшить общее самочувствие, а также положительным образом влияет на состояние кожи.

Препарат и его аналоги помогают избавиться от себореи и акне, уменьшить отёки, справиться с предменструальным напряжением. Об улучшении состояния можно узнать по результатам исследования крови - понижается уровень тестостерона , нормализуются показатели белкового и липидного состава крови. Еще один положительный эффект, к которому приводит прием этих таблеток - уменьшение массы тела на 0,8 кг при приеме препарата в течение 3 месяцев.

Димиа — противопоказания к применению

Если обратиться к инструкции, то из неё можно узнать, что противозачаточные таблетки Димиа, как и его аналоги, имеют абсолютные и относительные противопоказания к назначению. Ни при каких условиях нельзя прописывать это средство при следующих состояниях:

Другими противопоказаниями к назначению препарата является тромбоэмболия легочной артерии.

Также специалисты выделяют группу относительных противопоказаний , при которых не следует применять противозачаточные таблетки Димиа. Если же без них не обойтись, то назначать их нужно только после проведения обследования женщины и аккуратного выбора дозировки.

В любом случае принимать это средство без одобрения лечащего врача недопустимо.

Как часто нужно посещать врача?

Во время приема препарата Димиа и его аналогов женщине необходимо регулярно наблюдаться у гинеколога. Обычно достаточно не реже одного раза в 6 месяцев проходить обследование у этого специалиста.

Во время него женщине предстоит наряду с визуальным осмотром пройти взятие цитологических мазков, кольпоскопию, пальпацию молочных желез, измерение артериального давления. В особых случаях могут быть назначены специальные обследования - УЗИ, биохимическое исследование крови и пр.

Правильное применение таблеток

Схему приема и дозировку таблеток Димиа определяет акушер-гинеколог, принимая во внимание существующие показания и противопоказания . Не стоит доверять отзывам, в которых женщины говорят о безопасности самостоятельного применения для лечения таблеток. Если отнестись к этой информации недостаточно серьезно, то в результате такого лечения можно столкнуться с нежелательными осложнениями.

Первый раз оральный контрацептив начинают применять в день, когда начался цикл. Если лекарство было назначено только через 5 дней или еще позднее, то больной назначают другие методы контрацепции.

Если за помощью обратилась женщина, перенесшая аборт, или проходившая оптическое прерывание, то ей необходимо начинать принимать лекарство сразу же в день обращения. Использовать в лечебных целях лекарство после родов нежелательно. В случае если женщина еще не начала кормление грудью, принимать ей препарат можно с 21 дня.

Чтобы лечение препаратом проходило успешно и без серьезных последствий для здоровья, пациенткам следует учитывать ряд рекомендаций, которые дают специалисты:

Лечение гинекологических заболеваний

Противозачаточные таблетки Димиа и его доступные по цене могут быть назначены и в качестве средства лечения некоторых других болезней. Особенно хорошо они себя зарекомендовали при терапии железодефицитной анемии в репродуктивном возрасте, синдрома поликистозных яичников, фибромиомы, эндометриоза и других.

Также его можно использовать и в качестве средства профилактики гиперпластических процессов эндометрии. С подобным вариантом применения согласны не только врачи, но и сами пациенты, которые отмечают значительное улучшение. Помимо того, что препарат помогает уменьшить толщину эндометрия , он своим воздействием понижает и риск развития онкологических поражений матки и молочных желез.

Аналоги

Производителем оригинального лекарственного средства является венгерская компания «Гедеон Рихтер». У Димиа, цена на который для кого-то может показаться высокой, имеется несколько полноценных структурных аналогов, среди которых следует выделить , Ярина. Из инструкции и отзывов к медикаментам можно узнать, что они идентичны по составу, контрацептивному действию и побочным эффектам. Однако по стоимости более доступным представляется именно Димиа, поэтому именно ему стоит отдавать предпочтение женщинам, которым было назначено это средство для прохождения годового лечения.

Помимо того, в качестве вспомогательных соединений в составе препарата присутствуют такие вещества как: кукурузный крахмал (16,6 мг.), в том числе и прежелатинизированный (9,6 мг.), стеарат магния (0,8 мг.) и сополимер спирта поливинилового (1,45 мг.).

Оболочка лекарственного средства содержит комплекс соединений Opadry II 85G18490 , который, в свою очередь, включает в себя такие вещества как тальк, диоксид титана, а также соевый и макрогол.

В составе второй таблетки (так называемой плацебо ), покрытой оболочкой зеленого цвета содержится 37,26 мг. лактозы , 42,39 мг. МКЦ, 0,9 мг. стеарата магния , 0,45 мг. коллоидного диоксида кремния , а также 9 мг. прежелатизированного кукурузного крахмала .

Пленочная оболочка таблетки плацебо содержит комплекс соединений под наименованием Opadry II 85F21389 , в химический состав которого входит макрогол , поливиниловый спирт , тальк, желтый краситель хинолиновый , индигокармин , а также краситель «Солнечный закат».

Форма выпуска

Таблетки Димиа, содержащие активные вещества дроспиренон и этинилэстрадион имеют округлую двояковыпуклую форму. На одной из сторон таблетированного лекарственного средства методом тиснения нанесена маркировка «G73».

Такие же округлые и двояковыпуклые по форме таблетки плацебо отличаются зеленым цветом оболочки. В одной упаковке препарата содержится 28 таблеток, которые могут быть расфасованы в 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Димиа – это комбинированный препарат, представляющий собой монофазное контрацептивное средство .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство содержит в своем составе этинилэстрадиол , а также дроспиренон (вещество близкое к природного происхождения). Активные вещества, входящие в состав данного средства контрацепции не обладают антиглюкокортикоидными, эстрогенными, глюкокортикоидными способностями , а также ярко выраженным умеренным антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием .

Своей эффективности противозачаточное средство Димиа добивается благодаря нескольким факторам, например, за счет торможения овуляции , изменения эндометрии и повышение вязкости секрета , находящегося в шейке матки .

При пероральном приеме дроспиренон практически полностью и довольно быстро всасывается в желудке. Максимальная концентрация вещества в крови (Cmax) достигается через максимум два часа после приема контрацептив . После стадии распределения и метаболизма дроспиренон выводиться из организма почками , незначительная часть препарата выходит при помощи кишечника .

Активно действующее вещество этинилэстрадиол, входящее в состав противозачаточного средства, так же как и дроспиренон быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации в крови чрез два часа. Соединение выводится из организма кишечником и почками .

Показания к применению

Димиа используют в качестве противозачаточного средства.

Противопоказания

Данное средство контрацепции противопоказано при таких состояниях как:

• гиперчувствительность к любому из активно действующих компонентов препарата;
• венозный или же артериальный ;
• инфаркт ;
• цереброваскулярные нарушения ;
• некоторые заболевания сердечно-сосудистой системы , например, повреждения сердечного клапана или предсердная фибрилляция ;
• инсульт ;
• заболевания сосудов мозга ;
• гипертензия ;
• курение при условии, что женщина достигла возраста в 35 лет и более;
• , в том числе и подозрения на нее;
• период лактации ;
• почечная недостаточность ;
• , в том числе и доброкачественные;
• беспричинные вагинальные кровотечения ;
• дефицит лактазы ;
• недостаточность Лаппа .

С осторожностью следует использовать контрацептивы Димиа при , оторосклерозе, порфирии, малой хорее, тромбоэмболии, холелитиазе, а также при заболеваниях, которые сопровождаются нарушениями кровообращения , например, болезнь Крона , флебит , и другие.

Побочные действия Димиа

Побочные действия Димиа могут выражаться в следующих недомоганиях со стороны мочеполовой, нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы :

• вагинальные кровотечения мажущего или прорывного ацикличного характера ;
• нагрубание молочных желез;
• редко, но может развиться гипертрофия молочных желез, а также изменится состав секреции влагалища ;
• повышение или снижение либидо ;
• мигрени ;
• перемены настроения;
• крайне редко, но могут возникать артериальные , а также ;
• тошнота ;
• гиперкалимия ;
• рвота .

Ко всему прочему, во время приема препарата могут возникать аллергические реакции и выражаться в , сыпи на кожных покровах, и . Стоит помнить, что при использовании контрацептив , в том числе и препарата Димиа может увеличиться масса тела, а также появиться непереносимость контактных линз, развивается хлоазм (гиперпигментация) .

Таблетки Димиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

О том, как правильно принимать препарат можно прочитать в инструкции на Димиа. Эти контрацептивы следует не пропуская принимать каждый день. Врачи рекомендуют делать это в одно и то же время обязательно в том порядке, который, как правило, обозначен на блистере. К онтрацептивы Димиа, как впрочем и другие подобные препараты нужно использовать непрерывно на протяжении 28 дней.

Новую упаковку противозачаточных таблеток Димиа стоит открывать только после окончания предыдущей. Примерно с третьего дня от начала приема последнего ряда таблеток в блистере (период плацебо) могут начаться необильные кровотечения . Если упаковка контрацептив не закончилась к концу месяца, то заново таблетки начинают принимать в первый день менструации .

При половых контактах в течение первых семи дней использования препарата необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные). При переходе на использование Димиа после других комплексных противозачаточных средств , например, трансдермального пластыря , таблеток , вагинальных колец и так далее, следует начинать принимать данный препарат сразу на следующий день после использования предыдущего метода контрацепции .

При переходе на Димиа после использования контрацептив , которые содержат исключительно (инъекции, импланты, ) или после принимать данный препарат можно в любой удобный день. Однако до начала использования таблеток следует применять барьерные способы контрацепции.

По назначению врача женщина может начать прием данных таблеток в день после прерывания беременности ( , вакуум) . После родов рекомендуется выждать 28 дней и только потом возобновлять прием препарата. Важно отметить, что пропущенный прием таблеток плацебо (из 4-го ряда блистера) – это малосущественный фактор.

Однако это правило не распространяется на таблетки, содержащие в своем составе активно действующие вещества этинилэстрадиол и дроспиренон . Если с момента последнего приема таблетки не прошло 12 часов, то уровень контрацептивной защиты не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, а следующую – в обычное время.

Не стоит делать перерыв в приеме таблеток более чем в 7 дней, поскольку именно такое количество времени необходимо для подавления гипоталамо-гипофизарной системы яичников . Для правильного использования контрацептив стоит придерживаться следующих рекомендаций:

• при пропуске приема таблетки в течение первой недели использования препарата женщине стоит, как можно раньше возобновить использование противозачаточного средства , а также во избежание риска забеременеть обязательно прибегать к дополнительным методам барьерной контрацепции на протяжении следующих семи дней;
• при пропуске приема препарата от 8 до 14 дня его использования следует также как можно скорее возобновить использование Димиа, а затем вернуться к обычному графику, при этом надобности в дополнительной контрацепции нет, если в предшествующие семь дней женщина не забывала принимать противозачаточные таблетки;
• эффективность и надежность данного метода контрацепции значительно снижается в том, случае, если пропуск приема препарата пришелся на период от 15 до 24 дня его использования, поскольку в это время женщине нужно переходить на таблетки плацебо .

Во избежание нежелательной беременности при возникновении последней из описанных ситуаций пропуска приема препарата, женщина должна как можно быстрее принять таблетку взамен пропущенной. Далее, стоит придерживаться своего обычного графика приема препарата, пока не закончатся активные таблетки. В результате смешения графика приема противозачаточного средства , рассчитанного на 28 дней, в блистере останутся таблетки плацебо , которые принимать не нужно.

Скорее всего, при таком варианте нормальных кровотечений «отмены» не будет до окончания следующей упаковки контрацептив, правда, могу появиться мажущие выделения . При пропуске приема препарата в период от 15 до 24 дня начала его использования женщина может не возвращаться к обычному графику использования противозачаточных средств и принимать 4 дня (включая пропущенные дни) таблетки плацебо , а затем приступить к новой упаковке.

Если при таком варианте не наступили кровотечения «отмены» , то следует учитывать возможность беременности. При наличии желудочно-кишечного расстройства эффективность препарата снижается, поскольку активно действующие соединения не будут до конца всасываться желудком. В случае, если по прошествии 4 часов после приема противозачаточной таблетки женщину вырвало, стоит немедленно принять вторую, т.е. замещающую таблетку.

Если нет месячных при приеме Димиа, то это может сигнализировать о наступлении беременности . Стоит отметить, что кровянистые выделения «отмены»женщина может корректировать, например, отсрочить самостоятельно при помощи изменения графика приема препарата.

Для этого можно пропустить таблетки плацебо и сразу приступить к приему таблеток, содержащих активно действующее соединения из новой упаковки. Примечательно, что при отсрочке или сдвиге кровотечений «отмены» могут появляться ациклические мажущие или обильные кровянистые выделения .

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки Димиа информации нет. Однако, основываясь на опыте использования комплексных контрацептив , подобных данному препарату при передозировке могут возникнуть такие симптомы как тошнота, вагинальные кровотечения, а также рвота . При возникновении данных симптомов следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу за консультацией.

Взаимодействие

Во избежание ослабления эффективности контрацептивов не стоит использовать Димиа совместно с препаратами, которые влияют на ферменты печени , например, , Примидон, Фенитоин, Окскарбазепин, фелбамат, барбитураты и другие, а также лекарственные средства, содержащие в своем химическом составе зверобой.

На печеночный метаболизм препарата могут оказывать негативное влияние ингибиторы ВИЧ протеазы и ненуклеозидные , а также их комбинации. Понижение циркуляции эстрогенов , а следовательно, и эффективности Димиа происходит при одновременном приеме и .

На протяжении 28 и 7 дней (соответственно) после приема лекарственных средств, влияющих на индукцию печеночных ферментов, а также антибиотиков стоит отказаться от использования данного препарата. Противозачаточные средства могут оказать влияние на действие некоторых препаратов, поэтому перед началом использования Димиа следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

Условия продажи

Реализуется только по рецепту.

Условия хранения

Контрацептивы хранят в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

Особые указания

Постоянное использование противозачаточных средств может увеличивать риск развития . Причем такой риск наиболее высок в первый год использования контрацептив. Если при приеме Димиа возникли ниже перечисленные симптомы, следует сразу же прекратить использование препарата:

• отек нижних конечностей и сильная боль ;
• внезапная потеря зрения ;
• кашель ;
• беспричинная сильная головная боль;
• диплопия ;
• вертиго ;
• нарушение речи ;
• острый живот ;
• коллапс ;
• онемение ;
• слабость ;
• двигательные расстройства .

Во время применения Димиа риск появления опасных тромбоэмболических нарушений существенно возникает при:

• наследственной расположенности;
• в возрасте после 30-ти;
• иммобилизации и после экстренного хирургического вмешательства;
• курении;
• гипертензии ;
• дислипопротеинемии ;
• заболеваний сердечных клапанов.

При использовании контрацептив обязательно стоит учитывать риск возникновения тромбоэмболии особенно после родов , а также развития других неблагоприятных последствий при сахарном диабете, болезни Крона, колите, анемии и так далее. Женщинам не стоит без рекомендаций врача, а также предварительного медицинского осмотра начинать прием препарата.

Важно обязательно исключить беременность . Во время использования контрацептив могут появляться кровотечения «отмены», поэтому оценку нормальности таких выделений можно проводить по прошествии трех месяцев (адаптационный период) с момента начала использования противозачаточных таблеток.

Аналоги Димиа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Пожалуй, самыми распространенными структурными аналогами Димиа можно считать следующие схожие по химическому составу и механизму действия препараты.

Торговое название

Описание

Для таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол:
белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 6 мм; на одной стороне таблетки имеется гравировка «G73».
Для таблеток плацебо:
Зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметр 6 мм.

Фармокотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код ATX:

Форма выпуска, состав и упаковка

Действущее вещество	1 таблетка покрытая пленочной оболочкой
Дроспиренон	3 мг
Этинилэстрадиол	0,02 мг
Вспомогательные вещества
Ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, макрогола и поливинилового спирта сополимер, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай II белый 85G18490 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, лецитин соевый).
Вспомогательные вещества (таблетка плацебо)
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный. Пленочная оболочка: Опадрай II 85F21389 зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, индигокармин алюминиевый лак (E132), хинолин желтый алюминиевый лак (E104), железа диоксид черный (E172), солнечный закат желтый FCF алюминиевый лак (E110)).
Форма выпуска: По 24 таблетки препарата и 4 таблетки плацебо в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонный футляр, вложенный вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование

Фармакологические свойства

Комбинированный пероральный контрацептив (КПК), содержащий этинилэстрадиол и гестаген дроспиренон. В терапевтической дозе, дроспиренон также обладает антиандрогенным и слабым антиминералокортикоидным действием. Не обладает эстрогеныой, глюкокортикомдной и антиглюкокортикоидной активностью. Таким образом, дроспиренон обладает фармакологическим профилем, близким к естественному гормону прогестерону.
В клинических исследованиях выявлено, что антиминералокортикоидные свойства препарата Димиа® приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.
Обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению образования акне и снижению продукции сальных желез, не влияет на-вызываемое этинилэстрадиолом повышение образования глобулина, связывающего половые гормоны (инактивация эндогенных андрогенов).
: 0.31 (верхний 95% доверительный интервал: 0.85). Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 ч после однократного приема внутрь. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение
После перорального приема уровни дроспиренона в сыворотке снижаются с конечным периодом полувыведения 31 ч. Наблюдается связь дроспиренона с сывороточным альбумином‚ но препарат не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% общих концентраций активного вещества в сыворотке представлено в виде свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона сывороточными белками. Средний кажущийся V d Дроспиренона составляет 3.7±1.2 л/кг.
Во время одного цикла лечения максимальная С ss дроспиренона в сыворотке (примерно 70 нг/мл) достигается после 8 дней лечения. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно на 3 порядка, вследствие соотношения конечного Т 1/2 и интервала дозирования.

Метаболизм
Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Главные метаболиты в плазме крови это кислотная форма дроспиренона, образовавшаяся при раскрытии лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3- сульфат‚ оба образуются без участия системы Р450 (CYP). Дроспиренон в малой степени метаболизируется CYP3A4, и способен ингибировать этот изофермент, а также CYP1A1, CYP2C9 И CYP2C19 in vitro.

Выведение
Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание
Этинилэстрадиол, после перорального приема, быстро и полностью всасывается. Cmax в сыворотке крови после однократного приема 33 пг/мл достигается через 1-2 ч. После пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма в тонкой кишке и печени абсолютная биодоступность составляет 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных людей, тогда как у других людей не было выявлено подобных изменений.

Распределение
Уровни этинилэстрадиола в сыворотке снижаются в две фазы, конечная фармакокинетическая фаза характеризуется Т 1/2 около 24 ч. Этинилэстрадиол связывается с альбумином около 98.5% и индуцирует повышение концентрации ГСПГ И КСГ в сыворотке. Кажщийся V d составляет приблизительно 5 л/кг.
Состояние C ss достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается с кратностью примерно 2.0-2.3.

Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистои тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет 5 мл/мин/кг.

Выведение
Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. Т 1/2 метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный Т 1/2 составляет 20 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. C ss дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности: (КК 50-80 мл/мин) был сравним с таковым у женщин с нормальной функцией почек (КК>80 мл/мин). Уровень дроспиренона в сыворотке в среднем был на 37% выше у женьщин со средней степенью почечной недостаточности (КК=30-50 мл/мин) по сравнению у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой, и со средней степенью почечной недостаточности.
Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на контрацепцию калия в сыворотке.

Пациенты с нарушением функции печени.
В исследовании с применением однократной дозы общий клиренс у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен в сравнении с таковым у лиц с нормальной функцией печени.
Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке. Даже при диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыторотке выше ВГН. Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Этнические группы. Не выявлено клинически релевантных различий фармакокинетики дроспиренона или этинилэстрадиола у японских женщин и женщин европеоидной расы.

Показания к применению

• Пероральная контрацепция.

Препарат облалает положительным влиянием на стмптомы, связанные с задержкой жидкости в организме, а также на акне и себорею, вследствие своего антиминералокортикоидному и антиандрогенного действия.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Необходимо принимать по 1 таб./сут в течение 28 дней подряд. Каждая следующая упаковка должна начинаться после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 23 день после приема плацебо-таблеток (последний ряд) и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.

Если ранее гормональные контрацептивы не использовались (в последний месяц)
Прием препарата Димиа® начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (т. е. в первый день менструального кровотечения).

В случае замены другого КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря
Для женщины предпочтительно начать прием препарата Димиа ® на следующий день после обычного безгормонального интервала в схеме предыдущего комбинированного контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа ® желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Димиа ® должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.

В случае замены метода с применением только гестагенов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочной системы (ВМС) с высвобождением гестагенов

Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или ВМС в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в I триместре

Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или прерывания беременности во II триместре

Женщине желательно начать прием препарата Димиа ® на 21-28 день после родов или прерывания беременности во II триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск плацебо-таблетки из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным активным таблеткам:
Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Коррекция пропущенных таблеток должна руководствоваться следующими двумя простыми правилами:

1. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней.
2. Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно- яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:

Неделя 1
Необходимо принять последнюю пропушенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Неделя 2
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры предосторожности в следующие 7 дней.

Неделя 3
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за приближения фазы плацебо-таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо-таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начинать прием таблеток из следующей упаковки. Вероятнее всего, кровотечения «отмены» не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять плацебо-таблетки из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.
   В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия кровотечения «отмены» в фазе плацебо-таблеток, необходимо исключить беременность.

Расстройства ЖКТ
В случае тяжелых реакций со стороны ЖКТ (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнигельпые меры контрацепции.
В случае рвоты в пределах 3-4 ч после приема активной таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Следующую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 ч, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

Как отсрочить кровотечение «отмены «
Для отсрочки дня начала менструации необходимо пропустить прием плацебо-таблеток из начатой упаковки и начать прием активных таблеток Димиа ® из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.
Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или маточные прорывные кровотечения. Регулярный прием Димиа ® заканчивается после фазы плацебо.
Для переноса дня начала менструации на другой день недели обычного расписания следует укоротить предстоящую фазу плацебо-таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того что кровотечения «отмены» не будет, а во время приема второй упаковки будут отмечаться мажушие кровянистые выделения и прорывные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Побочное действие

Противопоказания

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
• наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака);
• цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; наличие тяжелых или
• множественных факторов риска артериального тромбоза;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• выраженная артериальная гипертензия;
• выраженная дислипопротеинемия;
• наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АРС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина 3, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в т.ч. в анамнезе;
• тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе; выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе;
• гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• мигрень с местной неврологической симптоматикой в анамнезе;
• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
• повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Беременность и лактация

Если беременность наступила на фоне приема Димиа ® ‚ препарат необходимо немедленно отменить. Проведенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска при родах для детей у женщин, принимавших КПК до беременности, ни тератогенного эффекта, когда КПК непреднамеренно принимались во время беременности. Таких исследований с препаратом не проводилось.
КПК могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Таким образом, использование КПК нельзя рекомендовать, пока кормящая женщина полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшие количества контрацептивных гормонов или их метаболитов могут выделяться с молоком во время применения КПК. Эти количества могут оказывать влияние на ребенка.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КПК в каждом индивицуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены КПК.

Нарушения системы кровообращения
Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ (венозная тромбоэмболия) у женщин без факторов риска ВТЭ, принимающих КПК с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КПК второго поколения) или до 40 случаев на 100 000 женшин в год (для дезогестрел/гестоден- содержащих КОК третьего поколения). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.
Применение любых комбинированных оральных контрацептивов связано с увеличенным риском тромбоэмболии вен, сравнимым с таковым без использования. Дополнительный риск максимален в течение первого года использования комбинированного орального контрацептива. Тромбоэмболия вен приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.
Эпидемиологические исследования также связывают прием КПК с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей.

Симптомы венозного или артериального тромбоза тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать:

• необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;
• внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку; внезапную одышку;
• внезапный приступ кашля;
• любую необычную, сильную, длительную головную боль;
• внезапную частичную или полную потерю зрения;
• диплопию;
• нечленораздельную речь или афазию;
• головокружение;
• потерю сознания с или без судорожного припадка;
• слабость или крайне выраженную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела;
• двигательные нарушения;
• симптом «острого живота».

Риск осложнений, связанных с тромбоэмболией вен при приеме КПК, увеличивается:

• с возрастом;
• при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением КПК;
• после длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием таблеток не был прекращен в рекомендуемые сроки;
• ожирение (индекс массы тела более 30 мг/м 2);
• нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебит поверхностных вен в начале или прогрессировании венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбозмболических осложнений тромбоза цереброваскулярного нарушения у женщин, принимающих КПК, повышается:

• с возрастом;
• у курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять КПК);
• при дислипопротеинемии;
• при гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.

Наличие одною из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может быть противопоказанием. Женщины, применяющие КПК, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием КПК необходимо прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие заболевания

Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитический уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования КПК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
О повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов сообщалось в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом КПК не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти результаты относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV).

Рак молочной железы

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что присутствует несколько повышенный относительный рис (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные . Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-либо употреблявших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда не употреблявших подобные препараты. В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в крайне редких случаях — развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводят к жизнеугрожаюшему внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при проведении дифференциального диагноза у женщины принимающей КПК, следует учитывать вероятность развития опухоли печени.

Другие состояния

Прогестиновый компонент в препарате Димиа ® является антагонистом альдостерона с калийсберегаюшими свойствами. В большинстве случаев не предполагается повышения уровня калия. Но в клиническом исследовании у некоторых пациенток с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек сопутствуюший прием калийоберегающих препаратов незначительно повышал сывороточные уровни калия при приеме дроспиренона. Поэтому рекомендуется проверять уровень сывороточного калия в ходе первого цикла лечения у пациентов с почечной недостаточностью, у которых сыворогочный уровень калия до лечения был на верхней границе нормы, и которые дополнительно используют калийсберегающие препараты.
У женщин с гипертриглицеридемией‚ или семейным анамнезом этого заболевания нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема КПК. Хотя небольшое повышение АД сообщаюсь у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаях оправдана незамедлительная отмена КПК. Если во время приема КПК при существующей артериальной гипертензии постоянно или значимо повышенное АД адекватно не отвечает на гипотензивное лечение, стоит прекратить прием КПК.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом. У женщин со склонностью к отеку Квинке экзогенные эстрогены могут индуцировать или усилить симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КПК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, которые развились впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требуют прекращения приема КПК. Хотя КПК могуг оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих комбинированные оральные контрацептивы (содержащие < 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно пабл наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КПК.
Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения КПК, однако, связь с приемом препаратов не доказана.
При приеме КПК сообщалось об ухудшении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.
В редких случаях может развиваться хлоазма, особенно у женщин с пигментацией кожи во время беременности. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КПК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Препарат содержит 48.53 мг лактозы в одной таблетке и 37.26 мг безводной лактозы в одной неактивной таблетке. Пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, находящиеся на безлактозной диете, должны иметь это в виду.
У женщин с аллергией на соевый лецитин могут возникнуть легкие аллергические реакции.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом применения или возобновлением приема препарата Димиа женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское обследование (включая анамнез), исключить беременность. Должно быть измерено АД и проведен физикальный осмотр. Врач должен руководствоваться противопоказаниями к приему КПК и предупреждениями. Женщину следует проинструктировать, чтобы она тщательно прочла аннотацию и следовала полученной консультации. Частота и суть обследований должна основываться на определенных практических руководствах и адаптироваться под особенности каждой женщины.

КПК не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Сниженная эффективность

Эффективность КПК может снижаться при пропуске приема таблеток, при желудочно-кишечных расстройствах или сопутствующем приеме препаратов.

Сниженный контроль цикла

На фоне приема всех КПК могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажушие кровянистые выделения или кровотечение «отмены»), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и проведены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать выскабливание.

У некоторых женшин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме таблеток. Если КПК принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого КПК принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», до продолжения приема КПК должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма, не проводилось.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение у молодых девушек.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (гидантоин, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также возможно такое же влияние оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя (Hypericum perforatum)). Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно не проявляется в течение 2-3 недель, но может затем сохраняться, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения лекарственной терапии. Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеаз (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.
Одновременное назначение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола.
Женщины, получающие любые из вышеупомянугых классов лекарственных препаратов или отдельные активные вещества, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к препарату Димиа ® или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на печеночные ферменты, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции.
Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КПК должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его использование в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, плацебо таблетки следует выбросить и сразу начать прием активных таблеток из следующей упаковки.
Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека генерируется без вовлечения системы CYP. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм отдельных других активных соединений. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).
У женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно.
У пациентов с почечной недостаточностью, одновременное назначение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает существенного влияния на уровень калия в сыворотке крови. Однако одновременное применение препарата Димиа ® и антагонистов альдостерона или калийсберегаюших диуретиков не изучалось. В этом случае необходимо исследование уровня калия в сыворотке в течение первого цикла приема препарата.
Необходимо обсуждать одновременное назначение препаратов, чтобы выявить возможное лекарственное взаимодействия.
Прием гормонов для контрацепции может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязываюший глобулин и липидно/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.
Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы крови.

Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги

Решение о замене препарата принимает лечащий врач, не принимайте его самостоятельно.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.