Прием таблеток новинет. Можно ли бросить пить новинет

– одна из марок гормональных контрацептивов. Содержит минимальный процент женских гормонов. Подойдет девушкам с нормальным уровнем эстрогена.

Инструкция говорит, что действующие вещества таблеток новинет – этинилэстрадиол и дезогестрел. Кроме того, содержит красители и вещества, облегчающие восприятие организмом.

Этинилэстрадиол отвечает за обогащение женскими половыми гормонами, а дезогестрел является гестагеном. Эти вещества таблеток действуют эффективнее, чем при натуральной гормональной терапии. Действуют сильнее ввиду максимальной вязкости слизистых оболочек в женских органах после приема. Мужские половые клетки практически полностью лишаются возможности пройти через этот барьер.

Специфика таблеток Новинет в том, что эстроген они продуцируют минимально. А значит, вызовут меньше побочных эффектов у женщин с нормальным уровнем эстрогена.

Дезогестрел это современный гестаген, разработанный фармацевтами. Хорошо влияет на обменные процессы жировых клеток, помогает перерабатывать холестерин. Благодаря дезогестрелу Новинет можно использовать как лекарство от миомы (только по рекомендации лечащего врача).

Кроме того, дезогестрел помогает:

• Снизить кровянистые выделения (обычное неприятное проявление противозачаточных);
• Улучшить состояние кожного покрова головы и лица. Исчезают акне, угри и прыщи, волосы перестают быть сальными;
• Стабилизируется периодичность менструаций;
• Понижается опасность гинекологических воспалений и опухолей.

Действующие вещества Новинет быстро впитываются по сравнению с другими препаратами. Отходы выводятся почками, через мочеиспускание.

Противопоказания

Нельзя принимать таблетки Новинет ни в одном из следующих случаев:

• Индивидуальная непереносимость и аллергические реакции;
• Склонность к повышенной свертываемости крови;
• Тромбоз;
• Головные боли и мигрени;
• Сахарный диабет;
• Нарушение функций поджелудочной железы;
• Заболевания печени;
• Беспричинные кровянистые выделения из влагалища;
• Отосклероз;
• Никотиновая зависимость;
• Возраст старше тридцати пяти;
• Вынашивание плода и лактация.

Если принимать Новинет бесконтрольно или не по рекомендации врача, могут проявиться:

• Беспричинное выделение крови из влагалища;
• Сильный синдром отмены;
• Молочница;
• Слизистые нарушения влагалищной среды;
• Воспаление гинекологических органов;
• Боль и отечность, подтекание молока из груди;
• Тошнота и рвота;
• Заболевания желудка;
• Дерматологические нарушения, угри и прыщи;
• Сальность кожи головы;
• Резкие перепады эмоционального фона;
• Депрессивные состояния;
• Болезненность глазных яблок;
• Общие отечности;
• Быстрое ожирение.

Если проявились побочные эффекты, нужно обратиться к врачу, который назначил Новинет. С его помощью следует решить, принимать дальше таблетки или нет. При проявлениях тромбоза и боли в сердце нужно сразу же прекратить принимать Новинет.

При передозировке возможна тошнота и рвота. Иногда обильнее обычного выделяется кровь из влагалища. Рекомендация – промыть желудок.

Некоторые медики утверждают, что повышается риск онкологии матки при приеме гормональных контрацептивов. Не все врачи согласны с этими данными.

Депрессивные состояния указываются на упаковках с противозачаточными как редкий побочный эффект. Однако на просторах интернета можно встретить множество отзывов, говорящих о том, как гормональное воздействие снизило мотивацию, сексуальное желание и общее настроение. Это не повод отказываться от противозачаточных таблеток. Вместо этого лучше подробнее консультироваться с лечащим врачом и пройти эндокринологическое обследование заранее.

Тромбоэмболия

Медицинские исследования напоминают нам, что одно из самых частых последствий гормональной терапии – образование тромбов. Гормональные противозачаточные, в том числе Новинет, являются фактором риска.

Перед решением принимать Новинет нужно вспомнить, не наблюдается ли у вас предрасположенность к тромбозу:

• Возраст старше 35;
• Курение;
• Болеют ли близкие родственники тромбозом;
• Имеется ли лишний вес;
• Не понижено ли артериальное давление;
• Есть ли проблемы кардиологического плана;
• Страдаете ли вы сахарным диабетом.

Кроме того, если планируются операции, после которых нужно долго лежать – прекратите прием за месяц до вмешательства. После того, как встанете на ноги, можно пить Новинет только через 14 дней. В случае травмы, предполагающей постельный режим, нужно также в срочном порядке прекратить употребление таблеток.

Инструкция

Прием таблеток Новинет происходит по одной в сутки. Таблетка запивается водой. Начало употребления происходит максимум на пятый день после месячных. Пропускать и прерывать прием нельзя в течение 21 дня. Затем на одну неделю нужно прервать прием.

Когда начальная таблетка Новинет пьется в районе 2-5 суток цикла, действовать начнет средство только через неделю. До этого следует использовать более традиционные противозачаточные методы, например, презервативы.

Когда пачка выпита без пропусков и закончилась, покупают новую и продолжают употреблять Новинет. Если чередовать прием таблеток правильно, даже в неделю без Новинет противозачаточное действие сохранится.

Если лактация уже закончилась, можно употреблять Новинет на следующий день после первых полноценных месячных. Перед этим нужно узнать мнение у лечащего врача. В это время даже в первую неделю приема Новинет противозачаточный эффект появится сразу.

Во время лактации, в особенности кормления, нельзя пить Новинет. Дезогестрел имеет свойство выводиться в том числе и через грудное молоко. В случае, когда вы начали применять таблетки позднее, чем через 21 день после родов, все равно потребуются дополнительные противозачаточные в первую неделю.

Если произошел аборт или выкидыш, принимать Новинет допустимо сразу же, В таком случае дополнительные противозачаточные не понадобятся даже в первую неделю.

После других противозачаточных таблеток

Если вы принимали другие противозачаточные таблетки, и решили по каким-то причинам перейти на Новинет, начинайте сразу же. Накануне принимали таблетку другой марки, на следующий день – сразу Новинет.

Гормональная терапия таким образом продолжится и не будет прервана. Дополнительно предохраняться в этой ситуации не потребуется.

Чтобы отсрочить месячные

Если требуется отстрочить начало месячных, употребляйте таблетки как обычно, но не прерывайтесь на неделю. При этом иногда возникают кровянистые выделения, которые не влияют на действие препарата. Постарайтесь сделать так быстро, насколько это возможно, а затем прервитесь на обычные семь дней. После этого продолжайте обычный курс таблеток.

Пропуск приема

Надежный противозачаточный эффект остается, только если регулярно принимать Новинет. Эффективность снижается, если женщина пропустила даже 1 таблетку. Таблетка пропущена, если после необходимого момента приема прошло более двенадцати часов.

Когда пропуск контрацептива произошел в первые две недели после менструации, на следующие сутки нужно выпить две таблетки. Затем прием по стандартной схеме.

Если после менструации прошло более двух недель, нужно сразу же принять пропущенную таблетку. А затем не прерываться, как обычно, на неделю.

В ситуации пропущенного приема возрастает вероятность выделений крови. Поэтому нужно быть осторожной и дополнительно предохраняться до начала новой пачки.

Когда произошло отравление, женщину мучает рвот или понос, таблетка не полностью усваивается. Если такая симптоматика закончилась, меньше чем за 12 часов, следует принять двойную дозу, а затем продолжать как обычно. В случае, если пришлось дольше не пить таблетки, все время пока сохраняются симптомы и через неделю после этого нужно дополнительно предохраняться.

Подготовка к приему

Любые гормональные противозачаточные таблетки, в том числе Новинет – это комплексное воздействие на организм женщины. Перед решением начать принимать такие таблетки нужно поговорить с лечащим гинекологом. Чтобы подобрать средство идеально и убедиться, что Новинет вам подходит, следует:

• Рассказать врачу о своих болячках, в том числе тех, что уже вылечены;
• Пройти осмотр гинеколога;
• Сходить на УЗИ внутренних органов и вен нижних конечностей;
• Сдать кровь и мочу;
• Пройти исследование мазков влагалища;
• Исключить заболевания ЖКТ;
• Проследить за тем, чтобы не наблюдались симптомы гипертонии.

Через три месяца после того, как вы начали употреблять Новинет, нужно посетить врача. В случае благоприятного результата осмотра необходимо повторять обследования через каждые шесть месяцев.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Новинет . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Новинета в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Новинета при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин, в том числе и при беременности и кормлении грудью. Побочное действие препарата.

Новинет - монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей (прыщей).

Фармакокинетика

Дезогестрел

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Показания

• контрацепция;
• угри (прыщи).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет.

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Новинет следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/тошнота

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие

• артериальная гипертензия;
• артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
• потеря слуха, обусловленная отосклерозом;
• гемолитико-уремический синдром;
• порфирия;
• обострение реактивной системной красной волчанки;
• ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища;
• аменорея после отмены препарата;
• изменение состояния влагалищной слизи;
• развитие воспалительных процессов влагалища;
• кандидоз;
• напряжение, боль, увеличение молочных желез (нагрубание груди);
• галакторея;
• тошнота, рвота;
• болезнь Крона;
• язвенный колит;
• узловатая эритема;
• экссудативная эритема;
• головная боль;
• мигрень;
• лабильность настроения;
• депрессия;
• повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз);
• задержка жидкости в организме;
• изменение (увеличение) массы тела;
• аллергические реакции.

Противопоказания

• наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
• сахарный диабет (с ангиопатией);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
• желтуха при приеме глюкокортикостероидов;
• желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Новинет противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза;
• состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
• эпилепсия;
• мигрень;
• риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
• серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина 3, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• внезапная одышка;
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Новинета.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Новинета на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Аналоги лекарственного препарата Новинет

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Марвелон;
• Мерсилон;
• Регулон;
• Три-Мерси.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Новинет - комбинированные противозачаточные таблетки из группы гормональных.

Прием таблеток оказывает системное действие на репродуктивную систему женщины, угнетает овуляцию, предотвращает проникновение сперматозоидов через цервикальную слизь. Таблетки обладают способностью подавлять секрецию гипофиза лютеотропина и фоллитропина, тем самым делая секрет влагалища более вязким.

Активным компонентом препарата являются синтетические гормоны - этинилэстрадиол и прогестаген, которые позволяют подавлять овуляцию.

Клинико-фармакологическая группа

Монофазный пероральный контрацептив.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Новинет в аптеках? Средняя цена находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Новинет выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой для перорального (внутрь) применения. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.

1. Основу препарата составляют 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.
2. В качестве вспомогательных компонентов в состав Новинета входят: Е 104 (краситель хинолиновый желтый), α-токоферол, стеарат магния, повидон, двуокись кремния коллоидная, крахмал картофельный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат.
3. Состав п/о: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Таблетки расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологический эффект

Новинет – это гормональный контрацептив, который содержит два гормона: эстроген и гестаген. Контрацептивное действие препарата основано на ингибировании гонадотропинов и подавлении процесса овуляции. Благодаря повышению вязкости цервикальной жидкости движение сперматозоидов по цервикальному каналу замедляется, а измененное состояния эндометрия предотвращает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Дезогестрел, входящий в состав таблеток Новинета, обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным действием, слабой анаболической и андрогенной активностью. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом фолликулярного эстрадиола. Отзывы врачей о Новинете преимущественно положительные, поскольку препарат содержит небольшое количество гормонов. В связи с этим Новинет широко применяется в гинекологической практике.

В период приема Новинета потери менструальной крови сильно уменьшаются, менструальный цикл приходит в норму. Кроме того, по отзывам врачей Новинет оказывает благоприятное действие на кожу, особенно если она склонна к вульгарным угрям.

Показания к применению

Таблетки Новинет назначаются для предупреждения нежелательной беременности (контрацепция).

Противопоказания

Прием таблеток Новинет противопоказан при значительном количестве различных патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

1. Венозная тромбоэмболия (наличие анамнестических данных);
2. Дислипидемия;
3. (с ангиопатией);
4. Желтуха во время терапии глюкокортикостероидами;
5. Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
6. Вагинальные кровотечения неясного генеза;
7. Отосклероз или его прогрессирование, сильный зуд во время предыдущей беременности либо во время терапии глюкокортикостероидами;
8. Курение в возрасте от 35 лет (больше 15 сигарет в день);
9. Беременность (подтвержденная либо при подозрении на нее) и период лактации;
10. Множественные и/или тяжелые факторы, увеличивающие риск развития венозного либо артериального тромбоза, включая артериальную гипертензию в тяжелой или средней степени тяжести с артериальным давлением от 160/100 мм рт.ст.;
11. Предвестники тромбоза, включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
12. Тромбоз/тромбоэмболия (венозный либо артериальный), включая инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболию легочной артерии (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
13. Панкреатит, протекающий с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
14. Тяжелые болезни печени, холестатическая желтуха (включая развившуюся во время беременности), гепатит (в т.ч. при наличии анамнестических данных; препарат можно принимать через 3 месяца после нормализации лабораторных и функциональных показателей);
15. Желчнокаменная болезнь (в настоящее время либо при наличии анамнестических данных);
16. Злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез и половых органов (подтвержденные либо при подозрении на них);
17. Опухоли печени (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
18. Мигрень, протекающая с очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
19. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Новинет назначают с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях, увеличивающих вероятность возникновения артериального либо венозного тромбоза/тромбоэмболии:. при наличии указаний в семейном анамнезе);

1. Тяжелые травмы;
2. Серповидно-клеточная анемия;
3. Варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит;
4. Тяжелая депрессия (в т.ч. при наличии анамнестических данных);
5. Язвенный колит;
6. Продолжительная иммобилизация;
7. Отягощенный семейный анамнез;
8. Ожирение (при индексе массы тела более 30 кг/м 2);
9. Дислипопротеинемия;
10. Обширные хирургические вмешательства, хирургические вмешательства на нижних конечностях;
11. Артериальная гипертензия;
12. Мигрень;
13. Эпилепсия;
14. Клапанные пороки сердца;
15. Фибрилляция предсердия;
16. Гипертриглицеридемия (в т.ч
17. Системная красная волчанка;
18. Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
19. Болезнь Крона;
20. Болезни печени (при остром и хроническом течении);
21. Курение;
22. Изменения биохимических показателей (антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, волчаночный антикоагулянт);
23. Послеродовый период;
24. Возраст от 35 лет.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Новинет назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось.

Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата:

• Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после аборта:

• После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов:

• Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива:

• После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет.

Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»):

• Первую таблетку Новинет следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла:

• Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Рвота/диарея:

• Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла , необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Новинета проявляются:

1. Нервная система: головная боль, неустойчивость настроения, депрессия, мигрень;
2. Орган зрения: у пациентов с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы;
3. Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
4. Обмен веществ: увеличение веса тела, задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам;
5. Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, обострение или развитие желтухи и/или зуда, вызванного холестазом, холелитиаз;
6. Половая система: аменорея на фоне отмены препарата, влагалищные кровянистые выделения или ациклические кровотечения, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, развитие процессов воспаления влагалища, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
7. Прочие: развитие аллергических реакций.

Применение препарата может вызывать побочные эффекты, которые требуют немедленной отмены препарата:

1. Органы чувств: утрата слуха, вызванная отосклерозом;
2. Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий;
3. Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – преходящая хорея Сиденхема.

Передозировка

В случае передозировки возможно проявление следующих симптомов: тошнота, рвота, у девочек – кровянистые выделения из влагалища.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 месяцев.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается состояние/заболевание, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции.

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Новинета.

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 месяцев).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Исследований по изучению влияния препарата Новинета на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — в течение 28 дней) после отмены препарата.

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Новинет представляет собой комбинированный оральный контрацептив, предназначенный для предохранения от нежелательной беременности. В состав препарата входит следующее сочетание гормонов, 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела в каждой таблетке препарата.

Для того, чтобы начинать предохранение при помощи комбинированных оральных контрацептивов необходима консультация врача. Во-первых, у любого препарата есть противопоказания, поэтому необходимо провести обследование, с целью выявления заболеваний, наличие которых является препятствием к приему препарата. Желанием многих женщин является выбор самого низкодозированного препарата. Однако, такие желания могут вовсе не соответствовать состоянию организма. Здесь многое зависит от исходного гормонального статуса вашего организма. Низкодозированные препараты не подходят тем, у кого этот статус уже первоначально высок, и наоборот. Таким образом видно, что перед началом приема оральных контрацептивов необходима консультация не только гинеколога, но и терапевта и эндокринолога. Так самые высокодизированные препараты, имеющие в составе 35 мкг этинилэстрадиола, к среднедозированным относятся препараты с содержанием 30 мкг, а низкодозированные с содержанием 20 мкг. Новинет относиться к последней группе препаратов.

Прием Новинета необходимо начинать в первый день менструальных выделений. Препарат необходимо принимать по одной таблетке в день, в одно и тоже время дня. Курс приема препарата составляет 21 день, после чего делается семидневный перерыв, в течение которого должна появиться менструальноподобная реакция. В том случае, если женщина и дальше решает предохраняться от нежелательной беременности при помощи данного препарата, то на восьмой день следует начать прием таблеток из новой упаковки. Начинать прием новой пачки на восьмой день необходимо даже в том случае, если менструация не прекратилась. Для удобства женщины на блистере указывается номер таблетки и стрелка.
http://medi.ru/doc/f23603.htm

Контрацептивный эффект от применения Новинета, если начало приема совпало с первым днем менструации, достигается уже к концу первой недели приема препарата. То есть после окончания менструации, обычно на седьмой день, можно совершать половые акты не прибегая к дополнительным средствам контрацепции. Противозачаточный эффект при условии правильного приема препарата сохраняется на протяжении всего срока применения препарата, в том числе и в течение семидневного перерыва.

При пропуске противозачаточной таблетки, если после приема таблетки последовала рвота или диарея, прием препарата совпадает с приемом антибиотиков, то контрацептивный эффект может значительно снижаться, поэтому советуют в течение двух недель после этого использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.

После окончания приема препарата восстановление фертильности происходит в среднем в срок от двух, до трех месяцев, однако тут многое зависит от индивидуальных особенностей организма.

Через три месяца после начала приема препарата желательно вновь посетить врача с той целью, чтобы оценить воздействие гормональных веществ на организм женщины и общее состояние здоровья женщины. Если при приеме препарата у женщины не возникает побочных эффектов, то гинеколога ей можно посещать 1 раз в полгода. При появлении изменений в организме, либо проявлении побочных эффектов, следует обратиться к врачу немедленно.