Главная
Старение
Флемоклав какая дозировка. Флемоклав Солютаб: известный антибиотик в уникальной форме

Флемоклав какая дозировка. Флемоклав Солютаб: известный антибиотик в уникальной форме

21.06.2019

Выбирая антибиотик, помогающий устранить инфекционное заболевание, предпочтение отдают средствам, которые действуют на множество видов бактерий. Одним из таких препаратов является «Флемоклав Солютаб».

Форма выпуска и состав

Медикамент представлен диспергируемыми таблетками, то есть он может растворяться при смешивании с водой, образуя суспензию, именно поэтому в названии лекарства присутствует слово «солютаб». Препарат выпускают в Нидерландах в четырех разных дозировках:

125 мг + 31,25 мг;
250 мг + 62,5 мг;
500 мг + 125 мг;
875 мг + 125 мг.

Первой цифрой в указанной дозировке медикамента является количество амоксициллина, представленного в виде тригидрата. Вторая цифра – это количество клавулановой кислоты, которая содержится в препарате в форме клавуланата калия.

Помимо этих главных компонентов, в составе медикамента есть кросповидон, сахарин, МКЦ, стеарат магния, ароматизатор абрикоса и ванилин. Вспомогательные компоненты таблеток с дозировкой 875 мг + 125 мг немного отличаются – к ним добавлена дисперсная целлюлоза, а вместо абрикосовой отдушки в таком лекарстве есть ароматизаторы лимона и мандарина.

По своему внешнему виду все варианты «Флемоклава Солютаб» похожи между собой, поскольку они являются продолговатыми овальными таблетками белого или желтоватого цвета, в структуре которых имеются коричневые включения. На поверхности таблетки нет риски, то есть ее разделение на части не предусмотрено, однако есть лого компании-производителя и трехзначная цифра, отличающаяся у таблеток разной дозировки (например, на препарате со 125 мг амоксициллина можно увидеть цифру 421).

Все виды лекарства, кроме препарата с наибольшей дозировкой, упакованы в блистеры по 4 штуки и продаются в коробках по 20 таблеток. Что касается «Флемоклава» с содержанием амоксициллина в дозе 875 мг, такие таблетки продаются по 14 штук в пачке и по 7 штук в одном блистере.

Принцип действия

Амоксициллин , который является одним из главных компонентов «Флемоклава», относится к пенициллиновым антибиотикам. У него имеется довольно обширный спектр бактерицидного (уничтожающего бактерии) влияния на микробы, которые провоцируют инфекции дыхательных путей, почек и других органов.

Наличие в таблетках еще одного действующего ингредиента (клавулановой кислоты) помогает амоксициллину избежать разрушения под действием бета-лактамаз – ферментов, которые вырабатываются некоторыми штаммами бактерий. Благодаря сочетанию с такой кислотой медикамент эффективен по отношению к разным видам стафилококков, энтерококков, листерий, бактероидов, клостридий, эшерихий, протея, стрептококков и прочих возбудителей.

Показания

Помимо этого, таблетки с дозировкой 875 мг + 125 мг выписывают при бактериальном поражении суставов и костей, а также при гинекологических инфекциях.

С какого возраста назначается?

Согласно аннотации к таблеткам, их можно давать с 3-месячного возраста. Применение у деток первых месяцев жизни тоже возможно, но только при серьезных показаниях и под присмотром врача. Малышам, которым уже исполнилось три месяца, лекарство также дают лишь по предписанию доктора.

Таблетки с самой высокой дозой амоксициллина противопоказаны до 12-летнего возраста, поскольку количество антибиотика в таком препарате (875 мг + 125 мг) подходит лишь для пациентов с весом больше 40 кг.

Противопоказания

Медикамент не используют у детей с гиперчувствительностью к любому из компонентов таблеток, а также с аллергией на другие пенициллиновые или цефалоспориновые антибактериальные препараты. Его также нельзя давать пациентам, у которых в прошлом при лечении комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты нарушалась работа печени или возникала желтуха.

«Флемоклав» не применяют при лимфолейкозе и инфекционном мононуклеозе, а также при гриппе и прочих вирусных инфекциях. Таблетки с самой высокой дозировкой противопоказаны при сильном нарушении функции почек.

Если у пациента есть любое заболевание желудочно-кишечного тракта, почек или печени, вопрос о приеме «Флемоклава» должен решаться лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Прием «Флемоклава Солютаб» иногда может стать причиной кожной аллергической реакции или отрицательных симптомов со стороны ЖКТ, например, рвоты или боли в животе. У отдельных пациентов таблетки негативно воздействуют на печень или кроветворение. Кроме того, медикамент способен вызывать развитие кандидамикоза или суперинфекции.

Инструкция по применению

Чтобы не допустить негативного влияния «Флемоклава Солютаб» на желудок и кишечник, прием таблетки рекомендован непосредственно перед едой. Если ребенок может ее проглотить, то препарат советуют не разжевывать, а сразу запить водой. Однако наиболее частым «детским» способом приема лекарства является его растворение в воде (30-100 мл).

После тщательного размешивания полученный сироп дают пациенту в подходящей по возрасту и весу дозе. Если возраст ребенка составляет от 3 месяцев до 12 лет, то на 1 килограмм массы тела такого пациента необходимо 20-30 мг амоксициллина, а клавулановой кислоты требуется от 5 до 7,5 мг. Зачастую препарат назначается в таких дозировках:

ребенку с весом 5-12 кг (младше двух лет) – дважды в день по 125 мг + 31,25 мг;
пациенту, вес которого составляет от 13 до 25 кг (в возрасте 2-7 лет) – трижды в день по 125 мг + 31,25 мг;
ребенку, который весит 25-37 кг (обычно это возраст 7-12 лет) – трижды в день по 250 мг + 62,5 мг;
пациенту с массой тела больше 40 кг – трижды в день по 500 мг + 125 мг либо два раза в день дозировкой по 875 мг + 125 мг.

Если инфекция протекает тяжело, указанные дозировки могут удваиваться, но ребенок не должен получать в сутки больше 60 мг амоксициллина на каждый килограмм его веса, а для клавулановой кислоты границей считают дозу 15 мг/кг.

Длительность применения «Флемоклава» должна определяться с учетом тяжести болезни, но обычно курс терапии не превышает двух недель.

Передозировка

Если ребенок случайно примет «Флемоклав» в намного большей дозе, чем ему назначил врач, это приведет к рвоте, диарее или сильной тошноте, что при тяжелом отравлении грозит обезвоживанием и нарушением баланса электролитов. В такой ситуации нужно дать ребенку активированный уголь и раствор для регидратации, а затем обратиться к врачу.

Не стоит сочетать «Флемоклав» с антикоагулянтами, диуретиками, дигоксином, метотрексатом и некоторыми другими лекарствами, которые можно увидеть в аннотации к таблеткам.

Условия продажи

«Флемоклав Солютаб» относится к лекарствам, которые продают по рецепту, поэтому перед покупкой таблеток осмотр врача обязателен. Стоимость препарата зависит от дозировки его активных веществ. К примеру, за пачку таблеток, содержащих по 125 мг амоксициллина, нужно заплатить от 260 до 300 рублей, а упаковка лекарства с содержанием 250 мг амоксициллина в каждой таблетке стоит примерно 400 рублей.

Условия хранения

Срок годности диспергируемых таблеток, за исключением препарата с дозировкой 875 мг + 125 мг, составляет 3 года, а вот препарат с наибольшей дозой активных веществ годен в течение 2 лет от даты изготовления. Хранить медикамент рекомендуют при температуре до +25 градусов, подобрав для этого сухое место, недоступное для малышей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флемоклав солютаб . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Флемоклав солютаб в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флемоклава солютаб при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, герпеса и других инфекционных заболеваний взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Флемоклав солютаб - антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы 2, 3, 4 и 5 типов. Не активна в отношении бета-лактамаз типа 1, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных бактерий, аэробных и анаэробных грамотрицательных бактерий.

Состав

Амоксициллина тригидрат (Амоксициллин) + Клавуланат калия (Клавулановая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Амоксициллин

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Клавулановая кислота

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Показания

бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит (острый и обострение хронического), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
инфекции ЛОР-органов (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит);
инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
остеомиелит;
послеоперационные инфекции;
профилактика инфекций в хирургии.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 625мг, 875 мг и 1000 мг.

Других форм выпуска будь-то сироп, уколы в ампулах или капсулы не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Суточная доза для детей обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Возможный режим дозирования для детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

возраст от 3 месяцев до 2 лет - масса тела от 5 до 12 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза в сутки;
возраст от 2 до 7 лет - масса тела от 13 до 25 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза в сутки;
возраст от 7 до 12 лет - масса тела от 25 до 37 кг - суточная доза таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением (получается суспензия, удобная для приема детям).

Побочное действие

тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия;
увеличение протромбинового времени и времени кровотечения;
головокружение;
головная боль;
судороги;
беспокойство;
тревога;
бессонница;
нарушение сознания;
агрессивное поведение;
васкулит;
боль в животе;
тошнота, рвота;
метеоризм;
диарея;
псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии);
кандидоз кишечника;
геморрагический колит;
холестатическая желтуха;
зуд, жжение и выделения из влагалища;
интерстициальный нефрит;
кожная сыпь и зуд;
кореподобная экзантема;
крапивница;
буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
анафилактический шок;
лекарственная лихорадка;
эозинофилия;
ангионевротический отек (отек Квинке);
отек гортани;
сывороточная болезнь;
гемолитическая анемия;
аллергический васкулит;
бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Противопоказания

нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во 2 и 3 триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В 1 триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в 1 триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (ГКС) и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой.

Флемоклав солютаб не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Этанол (алкоголь) снижает скорость абсорбции Амоксициллина в ЖКТ.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Аналоги лекарственного препарата Флемоклав солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

Амовикомб;
Амоксиклав;
Амоксиклав Квиктаб;
Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер;
Арлет;
Аугментин;
Бактоклав;
Верклав;
Кламосар;
Ликлав;
Медоклав;
Панклав;
Ранклав;
Рапиклав;
Тароментин;
Фибелл;
Экоклав.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Флемоклав Солютаб (табл.дисперг.125мг+31,25мг N20) Нидерланды Астеллас Фарма Юроп Б.В.

П N016067/01.МНН Амоксициллин+[Клавулановая кислота]&
Торговое название Флемоклав Солютаб
РегНомер П N016067/01
Дата регистрации 17.11.2009
Дата аннуляции
Производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды
Упаковщик Ортат ЗАО Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 35000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны металлические ~ ~
2 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
3 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
4 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ 4607098450012
5 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 35000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны металлические ~ ~
6 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
7 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
8 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ 4607098450036
9 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 35000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны металлические ~ ~
10 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
11 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
12 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ 4607098450050

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® (FLEMOCLAV SOLUTAB®)

Представительство:
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. код ATX: J01CR02 Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.
amoxicillin + clavulanic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 145.7 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг
клавуланат калия 37.2 мг,
что соответствует содержанию клавулановой кислоты 31.25 мг

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "422" и лого фирмы. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 291 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг
клавуланат калия 74.5 мг,
что соответствует содержанию клавулановой кислоты 62.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 528.8 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг
клавуланат калия 148.9 мг,

4 - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой "425" и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 1019.8 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 875 мг
клавуланат калия 148.9 мг,
что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

7 - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Регистрационные №№:
таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 - П №016067/01, 15.09.06
таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 - П №016067/01, 15.09.06
таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 - П №016067/01, 15.09.06
таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг: 14 - ЛСР-000392/09, 26.01.09
Описание лекарственного препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов - по классификации Ричмонда-Сайкса). Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Показания к применению препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

— инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.Возраст Масса тела Суточная доза
от 3 мес до 2 лет от 5 до 12 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 2
от 2 до 7 лет от 13 до 25 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 3
от 7 до 12 лет от 25 до 37 кг таблетки 250 мг/62.5 мг 3

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице. Скорость клубочковой фильтрации Взрослые Дети

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®

— нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— инфекционный мононуклеоз;

— лимфолейкоз;

— почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;

— дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);

— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Применение препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб® следует избегать.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице. Клиренс креатинина Взрослые Дети
10-30 мл/мин 500 мг 2 15 мг/кг 2
менее 10 мл/мин 500 мг/ 15 мг/кг/
гемодиализ 500 мг/ и 500 мг во время и после диализа 15 мг/кг/ и 15 мг/кг во время и после диализа

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (в частности - кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.

Его история началась еще в 60-х годах прошлого века, когда ученые британской компании Бичем лабораторным путем впервые в мире получили полусинтетический антибиотик Амоксициллин. С тех пор прошло более полстолетия, но этот препарат так и не потерял своей актуальности. К тому же на его основе было создано еще одно антибактериальное средство, которое и по сей день является одним из наиболее популярных и эффективных препаратов в мире. Мы говорим о, похоже, бессмертной комбинации Амоксициллина и Клавулановой кислоты, которую и содержит герой нашего сегодняшнего рассказа - Флемоклав Солютаб.

Несмотря на то что аналогов оригинального, появившегося первым на фармацевтическом мире брендового препарата Аугментин, на рынке насчитывается несколько десятков, Флемоклав Солютаб умудрился прочно занять свою нишу и твердо «стать на ноги». Что же в нем такого необычного, чем отличается он от остальных дженериков знаменитой антибактериальной комбинации, и почему, собственно, она столь популярна и незаменима в современной медицине, - на все эти вопросы мы постараемся ответить честно и наиболее полно в этой статье.

И начнем мы повествование, как уже повелось в серии наших популярных рассказов для тех, кто хочет погрузиться в занимательный мир фармакологии и медицины, с самого начала - истории пенициллинов.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Слово - пенициллинам

Создание полусинтетического представителя пенициллинов стало одним из прорывов в медицине, позволившим развернуть дело быстрой помощи при самых различных инфекциях на широкую ногу. И, разумеется, спасти не одну сотню жизней.

Вернемся на полсотни лет назад. Бензилпенициллин, открытый в 40-х годах, уже выполнил свою основную миссию, появившись именно тогда, когда в нем была максимальная потребность - во время Второй мировой войны. Однако, увы, хитроумные бактерии оказались способны достаточно быстро «адаптироваться» к неблагоприятным условиям жизни в тесном соседстве с пенициллинами: они «научились» вырабатывать специальный фермент, который легко разрушал бета-лактамное кольцо, составлявшее основу структурной химической формулы бензилпенициллина. Это привело к тому, что прежде эффективное введение пенициллина уже не было столь эффективным, а иногда и вовсе не приводило к результату. Поэтому ученые рьяно принялись за поиск новых формул.

Результатом их усилий стало создание сначала ампициллина, имеющего в основе все то же структурное бета-лактамное кольцо, а чуть позже - и его производного, Амоксициллина . Последний был лишен существенных недостатков, свойственных его предшественнику: он имел (и имеет) гораздо более длительный период полувыведения, что позволяет принимать его два-три раза в день, а не четыре, как Ампициллин. Однако, как выяснилось уже спустя несколько лет после открытия Амоксициллина, к нему, так же, как и к остальным пенициллинам, достаточно быстро формируется привыкание.

И тогда на помощь пришла та самая Клавулановая кислота, благодаря которой проблема разрушения бета-лактамного кольца была успешно решена. Именно она наряду с Амоксициллином и входит в состав Флемоклава Солютаб.

Оригинальный антибиотик, содержащий Амоксициллин и Клавулановую кислоту, был создан в 1979 году, все в той же компании Бичем. Кстати, именно эта фирма позже переросла во всемирно известный британский фармацевтический гигант Глаксо Смит Кляйн, входящий в топ корпораций мира.

Препарат-бренд, на основе которого много лет спустя был создан Флемоклав Солютаб, называется Аугментин . Он появился на рынке в 1979 году, а спустя 6 лет патент на него истек, что и дало толчок фирмам, занимающимся производством дженериков, активно «включиться в работу». И результатом одного из усилий дженерических компаний и стал Флемоклав Солютаб.

Флемоклав Солютаб: состав и формы выпуска

Итак, препарат представляет собой диспергируемые таблетки. Флемоклав Солютаб выпускается в нескольких дозировках, позволяющих применять его для лечения детей различного возраста и взрослых. Производитель препарата - известная японская компания Астеллас. Отметим, что эта фирма появилась лишь в 2005 году в результате слияния двух крупных корпораций Яманучи и Фуджисава. Сегодня Астеллас - крупнейшая фармацевтическая компания страны Восходящего солнца, выпускающая в том числе и серию дженерических препаратов Солютаб, среди которых и антибиотик Флемоклав.

Дозировки у препаратов, содержащих комбинацию Амоксициллина и Клавулановой кислоты, могут несколько сбивать с толку покупателей, впервые сталкивающихся с этим комплексным антибиотиком. Так, например, доза Флемоклава Солютаб 500 мг +125 мг действительно может быть непонятной неискушенному потребителю. На самом деле ничего сложного в этом нет.

Компоненты комбинированных лекарственных препаратов, в том числе и антибиотиков, входят в состав лекарств в различных дозировках. При этом для врача и самого пациента огромное значение имеет доза каждого из составляющих лекарственных веществ. В фармацевтике существует негласное правило: дозы в комбинированных препаратах указываются либо через продольную линию (/), либо с помощью знака «плюс» (+). В случае с Флемоклавом Солютаб производители отдали предпочтение второму варианту, поэтому в аптечных сетях можно купить следующие дозировки этого антибиотика:

500 мг+125 мг;
250 мг+62,5 мг;
125 мг+31,25 мг;
875 мг+125 мг.

Первая цифра в дозировке Флемоклава Солютаб означает дозу самого антибиотика (Амоксициллина), а вторая - дозу Клавулановой кислоты.

Разумеется, чем ниже доза антибактериального препарата, тем меньше требуется «защитного» компонента, который будет противодействовать разрушительной силе бактерий. Кстати, пора разобраться, как же все-таки «работает» Клавулановая кислота.

В чем сила, клавуланат?

Клавулановая кислота представляет собой препарат, структурно очень близкий к пенициллину. Настолько близкий, что бактерии, которые вырабатывают фермент пенициллиназу, запросто принимают его за свою цель - антибиотик. Это вещество, так же, как и Амоксициллин, было синтезировано фармацевтами все того же британского концерна Бичем в 1975 году.

Следует отметить, что сама Клавулановая кислота проявляет крайне незначительную антимикробную активность, несмотря на то что в ее структуре, так же, как и в структуре пенициллиновых антибиотиков, есть бета-лактамное кольцо. Благодаря этому структурному сходству с молекулой антибиотика (в случае Флемоклав Солютаб - Амоксициллина), Клавулановая кислота вступает во взаимодействие с ферментом бета-лактамазой, выделяемой некоторыми бактериями, и «принимает удар на себя». В результате сам антибиотик Амоксициллин остается цел и невредим и наносит сокрушительный удар по обезоруженной уже армии бактерий.

Для тех потребителей, которых волнует происхождение лекарственных препаратов, у нас есть несколько оптимистичная информация по поводу клавуланата: это вещество создано самой природой. Клавулановую кислоту синтезирует определенный вид бактерий стрептомицетов. И, наконец, еще один важный момент: влияет ли Клавулановая кислота во Флемоклаве солютаб на переносимость комбинированного антибиотика?

К сожалению, сказать, что этот препарат не имеет побочных эффектов, увы нельзя. Тем не менее, переносится Клавулановая кислота довольно неплохо. Изредка ее назначение в высоких дозах на протяжении длительного времени может привести к развитию холестатической желтухи и даже острого гепатита. Однако, как правило, столь неблагоприятные побочные эффекты появляются крайне редко при условии соблюдения рекомендованной врачом схемы лечения.

В Великобритании Комитет по безопасности лекарственных средств, который занимается также разработкой схем, регламентирующих, сколько дней следует принимать антибиотики, рекомендует назначать препараты, содержащие Амоксициллин и Клавулановую кислоту, то есть, в нашем случае - Флемоклав солютаб - не дольше чем на 14 дней. Однако в российской практике нередко курс терапии защищенными Амоксициллином бывает во много раз более длительным, при этом, как правило, случаев неудовлетворительной переносимости, требовавших отмены препарата, в том числе и диспергируемых таблеток Флемоклава Солютаб, зарегистрировано не было. Кстати, хорошая переносимость и высокий эффект Флемоклава Солютаб во много обусловлены преимуществами его уникальной лекарственной формы, о которой стоит поговорить особо.

Что такое диспергируемые таблетки?

К каким лекарствам привык отечественный потребитель? Таблетки, сиропы, суспензии, порошки, из которых готовят лекарство перед употреблением, - эти формы давно известны, и никого не удивляют. А вот диспергируемые таблетки, в виде которых выпускается герой нашего повествования, для многих потребителей остаются таинственной формой. Итак, что же такое диспергирумые таблетки Флемоклав Солютаб, и чем они отличаются от обычных таблеток для приема внутрь?

Чтобы довершить картину, описывающую положительные стороны Флемоклав Солютаб, следует добавить, что сами диспергируемые таблетки не содержат сахара, глютена, распространенных аллергенов. Поэтому препарат можно принимать людям, страдающим сахарным диабетом, целиакией и непереносимостью глютена, а также аллергикам.

Как действует Флемоклав солютаб?

Ну а теперь, разобравшись с тонкостями лекарственной формы и дозировок Флемоклава Солютаб, приступим к тонкостям фармакологии. Как же работает этот антибиотик? Чтобы это выяснить, нужно прежде всего обратиться к инструкции основного активного компонента препарата - Амоксициллина, производного еще более «раннего» антибиотика, Ампициллина. Этот антибиотик действует путем ингибирования (блокирования) синтеза клеточной оболочки бактерий. Проще говоря, он разрушает основной компонент клеточной стенки грамположительных микроорганизмов и второстепенный компонент грамотрицательных микроорганизмов. Этот факт объясняет, почему же бета-лактамные антибиотики, и в том числе Флемоклав Солютаб, работают недостаточно мощно в отношении грамотрицательных микроорганизмов.

Клавулановая кислота, как мы уже и говорили, губительно на бактерии не действует - она лишь защищает сам антибиотик, Амоксициллин, от разрушения ферментами.

Итак, какие же бактерии чувствительны к действию Флемоклава Солютаб? Прежде всего, грамположительные, к которым относятся:

энтерококки - бактерии, вызывающие некоторые кишечные инфекции;
стрептококки, включая довольно опасные бета-гемолитические штаммы;
стафилококки различных типов, в том числе печально известный золотистый стафилококк;
клостридии, пептококки, пептострептококки.

Кроме того, несмотря на то что Амоксициллин гораздо менее эффективен в отношении грамотрицательной флоры, к препарату все-таки чувствительны некоторые грамотрицательные бактерии. Среди них:

бактериоиды - возбудители ряда кишечных инфекций;
фузобактерии;
лептоспиры и некоторые другие, редкие виды микроорганизмов.

Отдельно хотелось бы перечислить группу грамотрицательных бактерий, которые, скорее всего, не будут реагировать на Флемоклав Солютаб:

кишечная палочка;
клебсиелла;
протей;
сальмонелла;
шигелла (возбудитель дизентерии);
пневмонийный стрептококк и некоторые другие виды стрептококка.

Показания к приему Флемоклава Солютаб

Да, а когда же назначают Флемоклав Солютаб? Полный перечень заболеваний, при которых этот антибиотик применяют, может занять не одну страницу - вы сами убедились, насколько широк спектр его действия. Мы попробуем систематизировать патологии, чтобы было легче разобраться, когда же все-таки применять Флемоксин Солютаб.

Как и любой антибиотик, комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислоты назначается при заболеваниях, которые вызываются чувствительными к ней бактериями. Флемоклав Солютаб назначают при различных патологиях, среди которых:

Инфекции верхних дыхательных путей. К этим инфекционным заболеваниям относятся инфекции уха, горла и носа, в том числе тонзиллит (воспаление миндалин), фарингит (воспаление глотки), а также воспаление среднего уха (средний отит), гайморит и фронтит. Большинство этих патологий связаны с инфицированием стрептококками, гемофильной палочкой, моракселлой, стрептококком. Это объясняет эффективность Флемоклава Солютаб при гнойной, лакунарной и других бактериальных ангинах (также смотрите статью Антибиотики при ангине).
Инфекции нижних дыхательных путей , а именно, бактериальный бронхит и пневмонии, за которую чаще всего несут ответственность пневмонийный стрептоккк, гемофильная палочка и моракселла. Кстати, здесь следует особо выделить тот факт, что более чем в 90% случаев бронхит вызывается вирусами, и назначение антибиотиков при нем - скорее, исключение из правил, чем аксиома.
Инфекции мочеполового тракта , в том числе цистит (воспаление мочевого пузыря), воспалительное заболевание уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), некоторые воспалительные гинекологические болезни, которые вызываются чувствительными к Флемоклаву Солютаб бактериями (например, стафилококками или энтерококками). Кроме того, Амоксициллин с Клавулановой кислотой продемонстрировал эффективность при неосложненном течении гонореи , однако этот факт вовсе не означает, что заболевшие могут самостоятельно начать антибиотикотерапию, чтобы избавиться от «неудобного» заболевания без помощи специалиста.
Инфекции кожи и мягких тканей (к примеру, рожистое воспаление, абсцессы и так далее). Эти патологии чаще всего вызываются золотистым стафилококком, стрептококком и бактериоидами, чувствительными к Флемоклаву Солютаб.
Инфекции костной и суставной тканей , например, остеомиелит, который чаще всего развивается из-за заражения золотистым стафилококком. Кстати, в инструкции по применению Флемоклав Солютаб для взрослых и детей подчеркнуто, что при необходимости остеомиелит может лечиться этим антибиотиком длительными курсами.
Стоматологические инфекционные заболевания , среди которых периодонтит (воспаление периодонта, при котором возможно разрушение костной ткани, окружающей зуб, и связок, что приводит к тяжелым последствиям), верхнечелюстной одонтогенный гайморит, связанный со стоматологической инфекциях в тканях верхней челюсти и так далее.
Другие инфекционные заболевания , среди которых послеродовой сепсис (заражение крови) и другие тяжелые инфекции (в рамках комплексной антибиотикотерапии).

Говорим «антибиотик», подразумеваем «врач»

Сразу же после подробного описания заболеваний, при которых назначают Флемоклав Солютаб, хотелось бы обратить особое внимание читателей на то, что все эти сведения вовсе не предназначены для самолечения. Даже если вам вдруг покажется, что вы уверены в диагнозе и в консультации доктора особо не нуждаетесь, не обольщайтесь - слишком много нюансов должен учитывать врач при назначении антибактериального препарата. Приведем простой пример. Около 90% случаев тонзиллита связаны не с бактериальной, а с вирусной инфекцией. Значит, если у вас болит горло, антибиотики, скорее всего, не только не помогут с лечением, но и навредят, поскольку лишь будут способствовать развитию новой, устойчивой к действию антибиотиков флоры.

Особенно опасно самовольное лечение половых инфекций и инфекций мочеполового тракта, которые очень легко переходят в хроническую форму при неверной антибиотикотерапии. Стоит лечить цистит у женщины, которая «подхватила» это довольно распространенное женское заболевание, на протяжении более короткого периода времени, чем это необходимо, и воспаление «уйдет в подполье»: бактерии лишь прекратят активную деятельность, затаившись на время, чтобы вскоре снова активизироваться и вызвать новую волну цистита. И вот тогда уже гораздо сложнее с ним справиться, поскольку микроорганизмы, возможно, уже успеют выработать устойчивость к антибиотику.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Воздействует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав лекарства клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под действием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозировки 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозировки). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозировки (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Убедительных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном использовании достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема лекарства. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам лекарства;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела <40 кг.

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное воздействие амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при применении его беременными женщинами. Использование во II и III триместрах беременности вероятно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения лекарства надлежит избегать.

Оба компонента лекарства проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Вероятно использование лекарства в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, появления диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью нужно прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозировки лекарства и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ зачастую отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения зачастую появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены лекарства. Преимущественно реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат предлогается принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме лекарства более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000, <1/100) - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, <1/1000) - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, < 1/10) - кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5–11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема лекарства с высокой степенью вероятности считается проявлением аллергической реакции и требует отмены лекарства; редко (?1/10000, <1/1000) - буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: редко (?1/10000, <1/1000) - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки лекарства); очень редко (<1/10000) - гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000, <1/1000) - васкулит.

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, <1/10) - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (преимущественно реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их возможно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема лекарства или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000, <1/1000) - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100, <1/10) - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (?1/10000, <1/1000) - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени появляются во время лечения или сразу после прекращения терапии, но в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема лекарства; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей - очень редко (<1/10000). Риск появления нежелательных реакций увеличивается при использовании лекарства более 14 дней. Нарушения функции печени, преимущественно обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень нечастых случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, <1/100) - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) - интерстициальный нефрит.

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - увеличивет.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное воздействие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Увеличивет эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, понижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов нужно следить за показателями свертываемости крови.

Понижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится как правило путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол увеличивет риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном использовании с некоторыми бактериостатическими лекарствами (в частности хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не надлежит применять одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота увеличивет абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин понижает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином нужен мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты вероятно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами вероятно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В нечастых случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам надлежит рекомендовать применение негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Длительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат прописывают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозировки возможно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг прописывают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела где-то 13–37 кг) суточная дозировка составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Зачастую это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозировки возможно удваивать (наибольшая суточная дозировка - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозировки не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая дозировка Флемоклава Солютаб® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой надлежит назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах прописывают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение надлежит срочно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует способность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (например - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае появления суперинфекции прием лекарства отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. вероятно нарушение абсорбции лекарства из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и прописывают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена лекарства и корригирующая терапия. Использование препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг возможно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и понижает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу нужно подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении нужно проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.