Вакцина туберкулезная (БЦЖ) для профилактики туберкулеза. При каких заболеваниях противопоказана прививка БЦЖ? Как проводят вакцинацию

Вакцина БЦЖ - специальный препарат, призванием которого является активная профилактика туберкулезной инфекции.

Свое название БЦЖ получила из-за содержащейся в ней культуры бактерий, созданной Альбером Кальметтом и Камилем Гереном.

Вакцина предназначена для прививания новорожденных детей на 3-7 сутки после их рождения и повторного прививания школьников в семилетнем возрасте.

Из истории развития вакцины БЦЖ

Пока возбудитель туберкулеза не был найден, он уносил миллионы жизней по всему миру. Благодаря Роберту Коху в 1882 году была открыта микобактерия туберкулеза — причина болезни («палочка Коха»).

Прежде чем их препарат приобрел окончательный вид, бактерию создавали в течение 13 лет на питательной среде, которая «ослабляла» ее свойства. Вакцина пережила 230 серий выращивания и стала доступна для жителей Франции.

Вакцина имела хорошие показатели безопасности и пригодности среди новорожденных Парижа, которым вводилась через рот.

В СССР БЦЖ была завезена благодаря дружбе Кальметта со Львом Александровичем Тарасевичем. Штамм в составе препарата зарегистрировали под названием «БЦЖ-1». Трехлетний контроль результатов вакцинации показал высокие результаты.

Что собой представляет в 2017-2018 годах

Сейчас вакцина ставится при помощи специальных туберкулиновых шприцев строго в процедурном кабинете после осмотра педиатра и измерения температуры тела. Сухой препарат разводится стерильным 0,9% физиологическим раствором хлорида натрия. Туберкулиновым шприцем забирается 0,2 мл смеси, затем 0,1 мл выпускается в ватный стерильный тампон, а оставшийся объем вводится внутрикожно (не подкожно!) во внешнюю поверхность плеча слева на пересечении верхней и средней его трети.

Внимание! Точку инъекции нельзя обрабатывать любыми средствами, заклеивать пластырем или заматывать повязками.

Состав и микробиология

Препарат, используемый на данный момент в России, — это сухая и живая вакцина БЦЖ со штаммом БЦЖ-1. Живая она потому, что внутри содержит именно живые, а не убитые микобактерии, в дозе 0,05 мг . Микроорганизмы растворены в 0,1 мл лиофилизата — 1,5%-ного раствора глутамината натрия. Внешне БЖЦ выглядит как пористая масса, сходная с порошком, или же белая (а иногда кремовая) таблетка. Консерванты и антибактериальные вещества не характерны для этой вакцины.

Фото 1. Вакцина туберкулезная БЦЖ сухая в виде ампул с раствором, производитель - Медгамал.

Виды прививки

Не в каждую из постановок вводится одна и та же прививка. Существуют два вида противотуберкулезной вакцины:

• БЦЖ-М.

Какую дозу содержит укол

Первая из них (вышеописанная) — живая сухая. Вторая же предназначается для щадящей вакцинации, но также является сухой и живой. Оба препарата разработаны на основе ослабленных микобактерий коровьего штамма. Вместо 0,05 мг микроорганизмов в дозу БЦЖ-М помещено 0,025 мг , растворитель тот же — 1,5%-ный натрия глутаминат.

При постановке БЦЖ и БЦЖ-М в организм попадают палочки Коха. Но они искусственно «ослаблены» настолько, что не могут вызвать активного процесса и, как следствие, заболевания.

Главная задача бактерий — вызвать гиперчувствительность привитого человека к возбудителю.

Виновник туберкулеза навсегда останется в организме, но при повторной встрече с ним иммунитет будет уже готов (надолго выработаются антитела на микобактерии).

Не думайте, что привитой любым из препаратов человек не сможет заболеть туберкулезом. Заболевание способно появиться вследствие нескольких причин:

1. «Реактивация» инфекции (тех ослабленных микобактерий, которые как раз и были занесены вациной) из-за снижения иммунных сил организма вследствие онкологического процесса, ВИЧ-инфекции, длительного приема антибактериальных и цитостатических препаратов, глюкокортикостероидов, отсутствия полноценного регулярного питания, асоциального образа жизни;
2. Повторное массивное инфицирование высокими концентрациями палочек Коха из окружающей среды.

БЦЖ показана для иммунизации здоровых малышей на 3-7 сутки от рождения. БЦЖ-М выставляется в том случае, если:

• Ребенок родился недоношенным в момент выписки его из стационара по выхаживанию;
• Ребенку не была сделана вакцинация в роддоме .

При отсутствии иммунизации малыша в родильном доме доктору совместно с родителями следует действовать по одному из двух вариантов:

• Если ребенку нет двух месяцев , детская поликлиника берет на себя функцию вакцинирования без предварительного проведения пробы Манту;
• Если же ребенку 2 месяца и более , сначала производится туберкулинодиагностика и при отрицательном ее результате ставится вакцина.

Внимание! при втором варианте вакцина должна быть введена не ранее, чем через 3 дня, и не более чем через 14 дней после проведения туберкулинодиагностики.

Вам также будет интересно:

Противопоказания

Противопоказания у вакцин общие:

1. Недоношенность при рождении;
2. Иммунодефицит различного происхождения (в первую очередь ВИЧ-инфекция от зараженной матери);
3. Злокачественные новообразования;
4. Острые заболевания и обострение хронической патологии (выжидательная тактика до вылечивания острого процесса и ремиссии хронического);
5. Распространенная (генерализованная) БЦЖ-инфекция.

Осторожно! постановка любого из видов вакцины не должна пересекаться с другой иммунизацией за 1 месяц до и 1 месяц после ее факта.

Отечественная и импортная вакцина

На территории России зарегистрировано только две вакцины — БЦЖ и БЦЖ-М. Обе они отечественного производства и регулярно ставятся для активной профилактики туберкулеза. Известна зарубежная вакцина — французская Vaccin BCG SSI . Стоимость ее составляет около 1000 рублей . Но лучше ли российского продукта импортная вакцина?

Создание новых препаратов

Отечественные ученые имеют более богатый и длительный опыт работы с туберкулезным возбудителем из-за наибольшей распространенности этой болезни в нашей стране, что позволяет считать плоды их работы достоверными и обдуманными.

Вакцина против туберкулеза строго «живая» , содержащая не убитые палочки Коха, чтобы иммунитет поддерживался длительно и на высоком уровне.

Это обязывает производителей и перекупщиков оказывать особенное внимание к хранению и транспортировке препарата, что практически исключается дорогой до России и прохождением таможни в случае зарубежных вакцин.

Внимание! Вследствие регистрации только двух отечественных вакцин, в РФ производится лишь их постановка, импортные вакцины при желании придется ставить за рубежом.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина туберкулезная БЦЖ ФС.3.3.1.0018.15

живая Взамен ГФ Х, ст.716,

ФС 42-3558-98,

ФС 42-3559-98

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину туберкулезную БЦЖ живую, которая состоит из микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis , cубштамм BCG -1 (Russia), лиофилизированных в 1,5 % растворе стабилизатора — натрия глутамата моногидрат. Развивающийся в ответ на вакцинацию туберкулезной вакциной клеточный иммунный ответ в значительной степени зависит от активности макрофагов, в которых бактерии штамма БЦЖ размножаются. Механизм защиты заключается в ограничении распространения микобактерий туберкулеза из очага инфекции, что обусловлено формированием иммунологической памяти Т-лимфоцитов, выработка которых индуцирована первичной инфекцией вследствие БЦЖ-вакцинации.

Препарат предназначен для специфической профилактики туберкулеза.

ПРОИЗВОДСТВО

Все этапы производства вакцины должны осуществляться с соблюдением установленных требований организации производства и контроля качества лекарственного препарата, гарантирующих качество и безопасность для человека, обеспечивающих специфическую безопасность препарата, исключающих контаминацию чужеродными агентами. Работа должна проводиться в помещениях, оборудованных автономной приточно-вытяжной вентиляцией. Питательные среды перед посевом микобактерий должны быть проверены на стерильность. Вакцину на всех стадиях производства контролируют на отсутствие посторонней микрофлоры.

Технологический процесс на всех стадиях производства и хранения должен обеспечивать защиту от прямого воздействия света и ультрафиолетового излучения.

Производство вакцины должно осуществляться клинически здоровым персоналом, не связанным с работой с другими инфекционными агентами. Персонал не должен иметь риск туберкулезного инфицирования и должен проходить плановое периодическое обследование на отсутствие туберкулеза.

Количество микробных клеток БЦЖ и натрия глутамата моногидрата в дозе указывают в нормативной документации. Вакцину выпускают в комплекте с растворителем — 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся от дна ампулы (флакона), гигроскопична.

Подлинность

При микроскопии мазков, окрашенных по Цилю-Нильсену, должны определяться окрашенные в красный цвет (кислотоустойчивые) тонкие, прямые или слегка изогнутые палочки длиной 1-4 мкм и шириной 0,3-0,5 мкм, часто с небольшими вздутиями на концах, не образующие спор и капсул. При посеве вакцины на плотную среду Левенштейна-Йенсена через 28-30 сут инкубации при температуре (37±1) ºС на поверхности среды должны вырастать характерные шероховатые плотные колонии от 0,5 до 8,0 мм в диаметре желтоватого цвета с тонкими неровными краями. Подлинность может быть подтверждена валидированным молекулярно-биологическим методом.

В ремя восстановления препарата

Не более 1 мин после добавления в ампулу (флакон) прилагаемого растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) с образованием грубодисперсной гомогенной суспензии. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца или пипетки.

Прозрачность и цветность раствора

Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. Определение проводят визуально.

Общее содержание бактерий

Показатель оптической плотности должен быть в пределах от 0,30 до 0,40, что соответствует 1,0 мг/мл микробных клеток БЦЖ. Испытания проводят фотометрическим методом при длине волны (490 ± 3,0) нм в кювете с толщиной слоя 5 мм. В качестве контрольной пробы используют 0,9 % раствор натрия хлорида.

Вакцину разводят растворителем до содержания 1 мг/мл клеток БЦЖ. Проводят испытания не менее 10 образцов параллельно со стандартным образцом (СО) вакцины БЦЖ по методике, изложенной в нормативной документации.

Дисперсность

Показатель дисперсности должен быть не ниже 1,5. Испытания проводят фотометрическим методом (одновременно с определением общего содержания бактерий) по методике, изложенной в нормативной документации. Если по результатам анализа не более чем в 1 образце показатель дисперсности ниже 1,5, испытание проводят на 10 дополнительных образцах. При повторном испытании не допускается наличие образцов с показателем дисперсности ниже 1,5.

Потеря в массе при высушивании или Вода

Не более 5,0 %. Испытание проводят гравиметрическим методом в соответствии с или методом титрования с реактивом К.Фишера в соответствии с .

Герметичность

Ампулы/флаконы должны быть герметичны. Определение проводят только в ампулах/флаконах укупоренных под вакуумом.

Газовая среда в ампулах/флаконах с препаратом должна давать бледно-голубое или розово-голубое свечение (10 Па — 1000 Па) при возбуждении газовой среды высокочастотным электрическим полем (20 — 50 кГц при напряжении 15-20 кВ).

Отсутствие посторонних бактерий и грибов

Посторонняя микрофлора (бактерии, грибы) должна отсутствовать за исключением микобактерий БЦЖ. Определение проводят методом прямого посева в соответствии с .

Аномальная токсичность

Вакцина должна быть нетоксична. Определение проводят в соответствии с .

Специфическая безопасность

Вакцина не должна содержать вирулентных микобактерий. Испытание проводят на морских свинках одного пола массой от 250 до 350 г, не получающих какое-либо лечение или диету с антибиотиками, способную повлиять на результаты теста (вводимая тест-доза 5 мг вакцины в 1 мл растворителя):

1) двум морским свинкам вводят вакцину под кожу внутренней поверхности бедра (наблюдают за животными не менее 12 нед). Животные должны оставаться здоровыми. По истечении срока наблюдения животных умерщвляют. При макроскопическом и, при необходимости, микроскопическом исследовании внутренних органов не должно быть признаков туберкулезной инфекции. При обнаружении признаков туберкулеза серию бракуют, выпуск последующих серий вакцины прекращают, а все имеющиеся запасы вакцины хранят до выявления причин случившегося.

При гибели до окончания срока наблюдения одной морской свинки, если у нее нет признаков туберкулезной инфекции, испытания повторяют.

2) шести морским свинкам вводят вакцину подкожно или внутримышечно (наблюдают в течение 6 недель; к концу срока наблюдения должны оставаться живыми не менее 5 животных). В конце периода наблюдения животных умерщвляют. При макроскопическом и, при необходимости, микроскопическом исследовании внутренних органов не должно быть признаков туберкулезной инфекции. При обнаружении признаков туберкулеза хотя бы у одного животного, серию бракуют, выпуск последующих серий вакцины прекращают, а все имеющиеся запасы вакцины хранят до выявления причин случившегося.

Животных, павших до окончания срока наблюдения вскрывают и исследуют, как описано выше. При гибели одной морской свинки без признаков туберкулезной инфекции тест считается завершенным, а препарат — специфически безопасным. При гибели двух животных испытания повторяют.

Специфическая активность

Оценивают по показателю жизнеспособности – числу жизнеспособных клеток БЦЖ в 1 мг вакцины. Верхнюю и нижнюю границы показателя указывают в нормативной документации. Применяют метод посева вакцины на плотную питательную среду Левенштейна-Иенсена. Посев проводят параллельно с СО или с референс-препаратом.

Термостабильность

При хранении вакцины в течение 4 недель при температуре (37±1) о С число жизнеспособных микробных клеток в 1,0 мг вакцины должно составлять не менее 25 % от их исходного числа, которое определяют в образцах, хранившихся при температуре от 2 до 8 о С. Испытанию подлежит каждая 5 серия препарата.

Производственный штамм

Производство вакцины основано на системе посевного материала. Посевной материал (серия) — лиофилизат субштамма M . bovis BCG -1 (Russia) из Государственной коллекции патогенных микроорганизмов, Россия (ГКПМ № 700001). Очередная посевная серия вакцинного штамма БЦЖ-1 должна быть изготовлена из наиболее ранней серии (первичной или вторичной посевной серии). Посевную серию готовят в объеме, обеспечивающем производство вакцины в течение не менее 10 лет, и хранят при температуре не выше минус 18 о С. Общее число пассажей для приготовления посевной и коммерческой серии не должно превышать 12.

Посевной материал (серия) должен быть идентифицирован как M . bovis , cубштамм BCG -1 (Russia) микробиологическими методами и подходящим молекулярно-биологическим методом.

Содержит не менее 10 млн жизнеспособных клеток БЦЖ в 1 мг; не должен содержать вирулентных микобактерий туберкулеза. Определение проводится по разделу «Специфическая безопасность». Контроль проводится на 10 морских свинках в течение 12 недель, к концу этого срока должны оставаться живыми не менее 90 % животных. Не должен содержать посторонней микрофлоры; обладать высоким защитным действием, которое должно быть подтверждено в экспериментах на морских свинках путем сравнения с предыдущей серией посевного материала; вызывать минимальное число неблагоприятных реакций у привитых детей (но не более 0,06 % лимфаденитов после вакцинации). Определяется при ежегодном мониторинге поствакцинальных осложнений.

Туберкулез относится к распространенным опасным инфекционным заболеваниям, которые могут поражать любой орган человеческого организма. Однако чаще инфекция развивается в легких, заражение в таком случае происходит воздушно-капельным путем. Согласно статистике, каждый пациент с открытой формой туберкулеза способен заразить около 15 человек ежегодно. А при отсутствии своевременной терапии патология может привести к смерти пациента. Поэтому на территории России широко используется прививка БЦЖ, которая позволяет защитить организм ребенка от смертельного заболевания.

Что представляет собой БЦЖ?

Прививка БЦЖ является вакцинацией против туберкулеза. Иммунизация проводится с помощью специальной вакцины, которая создается на основе штаммов живой туберкулезной палочки. Микроорганизм не представляет опасности для человека, потому что предварительно инактивируется. Основной целью вакцинации является профилактика туберкулеза.

Важно! После введения вакцины человек способен заразиться туберкулезом. Однако иммунизация предотвращает перетекание скрытого инфицирования в открытое заболевание.

Проведение вакцинации позволяет защитить ребенка от возникновения тяжелых форм заболевания: туберкулезный менингит, поражение костей, смертельные формы инфицирования легких. Учитывая важность проведения вакцинации, прививку БЦЖ делают новорожденным детям в роддоме при отсутствии противопоказаний. Это помогает снизить процент заболеваемости инфекционным заболеванием среди детей.

Расшифровка и состав вакцины

Аббревиатура БЦЖ является прямым прочтением латинских символов BCG, которые расшифровываются как bacillus Calmette–Guerin. Вакцину БЦЖ создали в 1921 году ученые Каотметт и Герен. Медикам удалось выделить изолят различных подтипов возбудителя заболевания – микобактерии Бовис.

Состав препарата по сегодняшний день остается неизменным. Вакцина БЦЖ включает в себя различные подтипы возбудителя туберкулеза. Во Всемирной организации здравоохранения хранятся все серии штаммов микобактерий, которые применяют для создания препарата. Культуру микроорганизмов для вакцинации получают путем посева бацилл на питательную среду. В течение недели бациллы растут и развиваются, после чего возбудитель выделяется, фильтруется, концентрируется. В результате получают вакцину БЦЖ, которая содержит мертвые и живые ослабленные клетки микобактерий.

Важно! Количество микроорганизмов в разовой дозе препарата не является одинаковым. Данный параметр зависит от используемого подтипа бациллы, особенностями производства вакцины.

Большинство современных вакцинных препаратов созданы на основе одного из таких штаммов микобактерий:

• Французский подтип «Пастеровский» 1173 Р2;
• Токийский штамм 172;
• Штамм «Глаксо» 1077;
• Датский подтип 1331.

Перечисленные штаммы характеризуются одинаковой эффективностью.

Виды вакцин

На территории России широко применяют следующие типы прививок БЦЖ:

• Непосредственно БЦЖ. Предназначена для вакцинации доношенных новорожденных детей в роддоме;
• БЦЖ-м. Препарат вводится детям, родившимся раньше срока, новорожденным при вакцинации в условиях районной поликлиники после выписки ребенка из родильного дома. Вакцина отличается сниженным содержанием микобактерий.

Когда проводится иммунизация?

Прививка БЦЖ проводится младенцам в роддоме на территории государств с неблагополучной эпидемиологической обстановкой по туберкулезу. Это позволяет минимизировать риск развития инфекции. На территории России поголовная вакцинация новорожденных проводится с 1962 года.

Согласно многочисленным исследованиям, более 66% жителей планеты являются носителями возбудителя туберкулеза — микобактерии Бовис. Однако врачам не удалось установить причины перехода патологии от носительства до выраженного инфекционного процесса. Полагают, что провоцирующими факторами могут выступать антисанитария и плохое питание.

График вакцинации

Первая прививка БЦЖ детям проводится в роддоме на 3-5 день после появления ребенка на свет. Исключением являются недоношенные дети. Это позволяет сформировать в течение года надежный иммунитет у ребенка.

Однако для поддержания антител к микобактерии Бовис на должном уровне дети нуждаются в проведении ревакцинации в течение жизни. Поэтому следующую прививку делают детям в 7 лет, а последнюю – в 14 лет. Проведение более частой ревакцинации не имеет смысла. Введение других вакцин возможно только спустя несколько месяцев.

Между прививками против туберкулеза ежегодно должна проводиться проба Манту, которая позволяет определить реакцию организма на набор микобактерий. Если реакция является отрицательной, то ребенок нуждается в проведении ревакцинации. При положительной реакции нужно исключить развитие туберкулеза. В таких случаях детей направляют к фтизиатру.

Основные противопоказания

• Вес новорожденного ребенка ниже 2,5 кг;
• Ребенок родился у женщины, инфицированной ВИЧ;
• Развитие внутриутробных инфекций;
• Младенец родился у женщины, которая имеет иммунодефицит в анамнезе первичного или вторичного происхождения;
• Наличие тяжелой гемолитической болезни у новорожденного;
• Если во время родов ребенок получил травму, которая спровоцировала повреждения головного мозга;
• Если в окружении ребенка присутствуют лица, инфицированные туберкулезом;
• При наличии распространенного гнойничкового поражения кожных покровов;
• При обнаружении генетических патологий: Синдрома Дауна, ферментопатий;
• Если близкие родственники детей имеют различные осложнения после вакцинации БЦЖ в анамнезе;
• Острые инфекционные заболевания;
• При наличии злокачественных новообразований.

От проведения ревакцинации следует отказаться в таких случаях:

• Острое течение инфекционных заболеваний;
• Аллергические реакции;
• Признаки обострения хронических патологий;
• Иммунодефицитные состояния;
• Проведенная проба Манту имеет сомнительную или положительную реакцию;
• Различные онкопатологии в анамнезе;
• На фоне приема иммунодепрессантов и лучевой терапии;
• Наличие туберкулеза;
• Осложненная реакция на предыдущую вакцинацию БЦЖ;
• Контакт с людьми, инфицированными туберкулезом.

Перед прививкой БЦЖ врач обязан расспросить родителей и осмотреть ребенка, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний. Ведь осложнения после введения препарата возникают исключительно при несоблюдении противопоказаний.

Особенности вакцинации ребенка в роддоме

На территории России БЦЖ у новорожденных проводится после вакцинации против гепатита. Это связано с особенностями вакцинного препарата – организм вырабатывает иммунитет против туберкулеза на протяжении 2-4 месяцев. Поэтому не рекомендуют нагружать ребенка в данный период прочими вакцинами.

Обычно прививка БЦЖ проводится перед выпиской новорожденных детей из роддома (3-6 день). Инъекцию делают в наружную часть левого плеча. Вакцину БЦЖ следует вводить внутрикожно посредством одного прокола или нескольких. Во время вакцинации должны использовать одноразовый шприц, у которого угла имеет короткий срез.

Важно! При ошибочном введении прививки БЦЖ под кожу или внутри мышцы неизбежно развиваются осложнения.

Нужно точно выполнять существующую технику введения, чтобы предотвратить осложнения у новорожденных. Перед введением иглы следует слегка натянуть участок кожи. Далее вводится немного вакцины БЖЦ. Это помогает оценить правильность введения иглы. При внутрикожном расположении продолжают инъекцию препарата. После прививки БЦЖ нормой считается возникновение плоской папулы (белесый бугорок), размер которой не превышает 10 мм. Такое образование держится не более 2 часов, после исчезает самостоятельно.

Нормальная реакция на БЦЖ

После вакцинации в роддоме возможно незначительное повышение температуры тела до субфебрилитета. Такая реакция связана с несовершенством механизмов терморегуляции у ребенка, развивается довольно редко. На месте инъекции в течение нескольких дней после вакцинации отмечается небольшое покраснение, возможно нагноение, которое проходит на 6-8 день.

В норме реакция на вакцину БЦЖ развивается на 28-32 день. На месте инъекции у новорожденных детей возникает гнойничок небольшого размера, отечность, уплотнение и корочка коросты. А также возможно изменение цвета кожи. Такие проявления являются нормой, поэтому не должны пугать родителей. Так организм ребенка реагирует на поступление патогенных микроорганизмов, вырабатывая иммунитет.

Важно! У некоторых людей существует врожденная невосприимчивость к микобактериям. В таких случаях отсутствует местная реакция на месте инъекции.

Корочка коросты может периодически отпадать и возникать снова, к примеру, во время водных процедур. В течение 2-3 месяцев ранка заживает, оставляя на коже небольшой рубец (не более 1 см). Окончательный иммунитет против туберкулеза у ребенка формируется к 1 году. При утере медицинской документации врач сможет оценить, привит ли ребенок против туберкулеза по наличию рубчика.

Особенности нормальной реакции

И также в норме у новорожденных детей развивается такая реакция на БЦЖ в течение 1-1,5 месяца:

• БЦЖ у ребенка покраснела. Покраснение и небольшое нагноение – норма. Гиперемия в месте укола может сохраняться даже после того, как сформирован рубец. Однако покраснение не должно распространяться на окружающие ткани;
• Нагноение после прививки БЦЖ. Область, куда была введена вакцина, должна представлять собой небольшой гнойничок, который имеет корочку посередине. При этом окружающие ткани не должны подвергаться изменениям. Если у ребенка развивается краснота и отечность вокруг БЦЖ, то необходимо проконсультироваться с врачом. Это может свидетельствовать о присоединении вторичной инфекции;
• Зуд в месте вакцинации у новорожденных детей. Данный симптом – нормальная поствакцинальная реакция после проведенной БЦЖ. Обычно развивается на фоне отечности в месте укола. Дети старшего возраста отмечают появление ощущения, что внутри гнойничка что-то шевелится. Подобная реакция является нормой, степень ее выраженности определяется индивидуальными особенностями ребенка;
• Вакцина БЦЖ может приводить к повышению температуры у новорожденных детей. Однако в норме гипертермия не превышает субфебрильных значений. Если повышение температуры после введения вакцины БЦЖ отмечается у пациента в 7 или 14 лет, то нужно проконсультироваться с фтизиатром.

Осложнения после БЦЖ

Нормальная прививочная реакция на месте вакцинации – гнойничок и рубец в месте укола. Однако если вакцина БЦЖ была введена неправильно, врач не учел имеющиеся противопоказания, то возможно развитие осложнений после вакцинации.

Важно! Осложнения – тяжелые состояния, которые приводят к расстройству здоровья ребенка, требуют медицинского вмешательства.

В редких случаях развиваются следующие осложнения после введения вакцины:

• Развитие лимфаденита – заболевания, которое приводит к воспалению лимфатических узлов. После вакцинации такая реакция встречается лишь у 1 ребенка из 1 тысячи привитых новорожденных детей. В 90% случаях осложнения возникают у детей с выраженным иммунодефицитом. Если размер лимфоузла превышает 1 см в диаметре, то таких случаях проводят хирургическое лечение;
• Остеомиелит. Причина развития осложнения – использование вакцины низкого качества;
• Возникновение холодного абсцесса. Реакция появляется после вакцинации, которая была проведения внутрикожно. Патологическое образование формируется до 1,5 месяца после введения вакцины. Лечение абсцесса предполагает его удаление хирургическим путем;
• Развитие обширной язвы в месте укола, диаметр которой может достигать 1 см. Данная реакция развивается у детей, обладающих повышенной чувствительностью к ингредиентам вакцины. В таких случаях ребенок нуждается в местном лечении. В медицинскую документацию следует занести сведения о развитии осложнения;
• Келоидный рубец. Образование представляет собой красный и взбухающий участок кожи на месте укола. В подобных случаях следует отказаться от проведения ревакцинации в течение всей жизни;
• Развитие генерализованной БЦЖ-инфекции. Эта реакция относится к тяжелым патологиям, развивается на фоне тяжелого иммунодефицита у ребенка. Частота осложнения – 1 ребенок на 1 миллион привитых детей;
• Возникновение туберкулеза костей. Первые признаки заболевания развиваются спустя 2 года после вакцинации. Развитие данного осложнения свидетельствует о серьезных нарушениях в иммунитете ребенка.

Как предотвратить развитие осложнений?

Прививка БЦЖ обычно переносится хорошо, приводит к формированию стойкого иммунитета против туберкулеза. Однако если не были учтены противопоказания, нарушена техника введения препарата, не соблюдены условия хранения и транспортировки вакцины, то развиваются осложнения. Чтобы избежать развития опасных реакций, следует придерживаться таких рекомендаций:

• До проведения вакцинации провести аллергопробу на совместимость вакцины с организмом. Это позволит предотвратить осложнения в виде аллергической реакции;
• После вакцинации не следует использовать антисептические растворы для обработки кожи в месте инъекции, потому что они способны нарушить нормальный поствакцинальный процесс;
• Не нужно выдавливать гной, наносить йодную сетку на гнойничок. Если в месте введения вакцины появится отделяемое, то достаточно промокнуть его стерильной салфеткой;
• Родители должны внимательно следить за тем, чтобы ребенок не расчесывал место введения вакцины. Это поможет предотвратить присоединение вторичной инфекции;
• За несколько дней до проведения вакцинации или ревакцинации в 7 и 14 лет не следует вводить в рацион ребенка новые продукты питания. Новые блюда могут спровоцировать аллергическую реакцию, которая может быть принята за осложнение после БЦЖ.

БЦЖ (сокращенно от BCG бацилла Кальметта-Герена) - вакцина против туберкулеза, созданная на основе штамма ослабленной живой туберкулезной палочки. Микобактерия практически потеряла способность к заражению человеческого организма, поскольку создана в искусственной среде. Это внутрикожная инъекция, которую применяют с 1927 г.

Профилактическая прививка против туберкулеза - это самая первая прививка, которая делается ребенку в родильном доме. Способ введения вакцины БЦЖ прост. Однако медицинскому работнику необходимо быть внимательным и собранным. К выполнению процедуры допускается только медицинский персонал среднего звена, прошедший специальную подготовку.

Состав вакцины

Препарат БЦЖ содержит разные подтипы микобактерий. Современный состав вакцины ничем не отличается от состава препарата с момента ее первого применения в 1927 года. ВОЗ сохраняет данные всех типов микобактерий, использующихся в производстве БЦЖ.

Для получения нужной культуры микобактерий, которые необходимы для создания вакцинных препаратов, используется метод посева бацилл в специально созданную питательную среду. Клеточная культура вырастает в условиях питательной среды за семь дней. После этого бациллы проходят несколько процессов обработки:

• выделение;
• фильтрация;
• концентрация;
• доведение массы до однородной консистенции;
• разбавление очищенной водой.

В результате готовая вакцина на выходе содержит мертвые и живые бактерии. Число бактерий в разовой дозе препарата может отличаться. Это зависит от подтипа бактерий и специфики конкретного производства вакцины. Типов вакцины БЦЖ сегодня изготавливается много. Однако 90% всех препаратов содержат одну из штаммов микобактерий:

• Токийский 172.
• Датский 1331.
• Французский 1173 Р2.
• Гласко 1077.

Результативность используемых штаммов во всех препаратах аналогична.

Противопоказания для проведения БЦЖ

Введение вакцины БЦЖ противопоказано новорожденным в случаях, если:

• недоношенность (вес при рождении менее 2,5 кг);
• заболевания в острой форме;
• дородовое инфицирование;
• гнойные заболевания;
• анемия (как следствие несовместимости крови);
• нарушения в работе нервной системы с симптомами неврологии;
• инфекции кожных покровов;
• ослабленный иммунитет;
• онкологические заболевания;
• лучевое лечение;
• туберкулез членов семьи;
• материнская ВИЧ-инфекция.

Алгоритм введения БЦЖ

Оборудование для процедуры:

1. Стол стерильный, ватные тампоны, салфетки, пинцет.
2. Перчатки медицинские латексные.
3. Вакцина БЦЖ, растворитель.
4. Стакан для ампулы с препаратом.
5. Черный конус для защиты от света.
6. Два шприца - на 2 мл и туберкулиновый.
7. Контейнер для использованных шприцов.
8. Емкость с дезинфицирующим раствором для отработанного материала.
9. Спирт этиловый 70%.

Последовательность действий медицинского работника

1. Приготовить необходимые материалы.
2. Вымыть руки, высушить, надеть перчатки, маску.
3. Из коробки вынуть ампулы с препаратом и растворителем, обработать ампулы ватным тампоном, смоченным в спирте, надпилить.
4. Прикрыть стерильной салфеткой и надломить.
5. Использованные материалы выбросить в приготовленную емкость с дезинфицирующим раствором.
6. Открытые ампулы поместить в мензурку.
7. Вскрыть упаковку шприца 2 мл. Надеть иглу и зафиксировать. Убрать колпачок.
8. Из ампулы с растворителем набрать жидкость в шприц объемом 2 мл.
9. Вводить раствор в ампулу с вакциной осторожно по стенке.
10. Вакцина перемешивается. Шприц предварительно вымытый сбрасывается в контейнер с дезинфицирующей жидкостью.
11. Вскрыть упаковку туберкулинового шприца, надеть иглу и зафиксировать.
12. Из ампулы с растворенной вакциной набрать в шприц 0,2 мл готового раствора.
13. Ампула с остатками готового препарата помещается в стакан, закрывается стерильной салфеткой и светозащитным конусом.
14. Стерильная салфетка берется пинцетом. В нее выпускается воздух из шприца. Салфетка выбрасывается в емкость с дезинфицирующим раствором.
15. В шприце должен остаться препарат в объеме 0,1 мл. Шприц убирается внутрь стерильного стола.

Примечание: Новорожденным набирается 0,1 мл раствора, норма введения - 0,05 мл. Введение БЦЖ проводится после инструктажа мамы ребенка о правилах ухода за местом укола.

Место инъекции вакцины

По рекомендации Всемирной организации здравоохранения вакцина БЦЖ ставится в левое плечо, по примерной линии разделения верхней и средней части. В России применяется именно такой способ. Препарат вводится строго внутрикожно. Внутримышечная или подкожная запрещена. Если вакцину по каким-либо причинам невозможно нельзя выполнить в плечо, она вводится в бедро.

Где проводится вакцинация

В роддоме после рождения всем малышам делается . В случае если ребенок не получил вакцину во время пребывания в роддоме иммунизация проводится в поликлинике, где наблюдается новорожденный.

В любой детской поликлинике есть специально оборудованный прививочный кабинет, где проводится процедура вакцинации. Одновременное проведение вакцинации, забора крови, уколов лекарственными препаратами недопустимо. В случае наличия двух процедурных кабинетов один используется для ежедневных текущих процедур, второй - только для вакцинации. В случае, если кабинет один - для вакцинации детей БЦЖ назначается конкретный день недели. Кабинет используется исключительно для проведения данной процедуры.

Вакцину БЦЖ помимо поликлиники можно поставить в туберкулезном диспансере. Ребенок, имеющий высокий риск развития активной реакции, вакцинируется исключительно в стационарных условиях.

Законодательством РФ разрешается проведение иммунизации на дому. Выезд специализированной бригады с нужным оборудованием и материалами осуществляется на платной основе. Данная услуга не входит в перечень обязательных мероприятий по медицинскому страхованию и оплачивается заказчиком услуги.

Вакцинацию БЦЖ можно провести в специализированном центре вакцинации. Центр должен иметь сертификат, действующий на момент проведения процедуры сертификат.

Разновидность вакцины

Вакцина разработана в двух вариантах: БЦЖ и БЦЖ-М. Препарат БЦЖ-М содержит в два раза меньше бактерий и является щадящим вариантов вакцинирования. Применяется препарат к тем детям, которым по каким-либо причинам нельзя вводить раствор, предназначенный здоровому ребенку. Как правило, это недоношенные дети, с массой тела менее 2,5 кг.

Когда делается прививка

Первую вакцинацию проводят в роддоме на 3-7 сутки после рождения. Только в случае, если противопоказания не обнаружены. Первая ревакцинация проводится в 7 лет.

Перед иммунизацией обязательно проводится проба - тест Манту. При отрицательной реакции вакцинация проводится не раньше чем через трое суток после проведения теста, не позднее двух недель. Если реакция организма на пробу положительная - иммунизация не проводится.

Вторая ревакцинация проводится в 14 лет по аналогичным правилам. Сначала проводится проба Манту, затем по результатам врач назначает вакцинацию или в ней нет необходимости.

Взрослым людям вакцинация проводится только один раз после 30 лет.

Как делают прививку БЦЖ

Техника введения вакцины БЦЖ подразумевает соблюдение некоторых обязательных правил. Вакцинацию проводят строго внутрикожно сразу после набора раствора в шприц. Участок кожи левого плеча обрабатывается 70% этиловым спиртом.

Игла вводится срезанным краем вверх в поверхностный слой кожи. Для удобства введения ее слегка натягивают. Необходимо вначале убедиться, что игла попала точно внутрикожно. Для этого вводится небольшое количество вакцины. Затем препарат вводится полностью. В результате правильно выполненной прививки образуется папула беловатого цвета. Ее диаметр составляет 7-9 мм. Обычно первичная папула исчезает в течение 20 минут после введения препарата.

Подготовка к прививке БЦЖ не требуется.

Осложнения после прививки

В месте введения препарата развивается местная реакция. Она имеет несколько внешних разновидностей:

• папула;
• инфильтрат;
• пустула;
• язва.

У новорожденных или первично вакцинированных прививочная реакция развивается на 4-6 неделе. При процедуре ревакцинации реакция появляется через 1-2 недели.

Осложнения проявляются преимущественно локально:

• возникновение гнойничков;
• воспаление лимфоузлов;
• появление келоидного рубца.

Как выглядит реакция на БЦЖ

Вакцина БЦЖ вызывает аллергическую реакцию. Под кожным покровом начинают скапливаться Т-лимфоциты, которые активно борются с возбудителем туберкулеза. Происходит развитие соответствующей реакции кожного покрова.

В течение первых дней после прививки никаких видимых изменений кожного покрова не наблюдается. Возможно небольшое покраснение в месте укола. Отсутствие видимой реакции может длиться несколько дней. После этого место укола не должно отличаться от окружающего кожного покрова.

В течение месяца после вакцинации начинает образовываться небольшая папула. Внешне - это небольшой пузырек с жидкостью. Это развитие нормальной реакции и можно говорить об успешной вакцинации. Иногда появление папулы сопровождается зудом. Расчесывать ее категорически запрещается во избежание подкожного инфицирования.

По истечении трех месяцев папула покрывается коркой и заживает. На месте зажившей ранки образуется небольшой беловатый рубчик. Размер рубчика варьируется от 7 до 10 мм. Рубец менее 4 мм свидетельствует о том, что цель вакцинации не достигнута. Противотуберкулезный иммунитет не выработан.

Родителям необходимо знать - вакцина не предохраняет человека от заражения туберкулезом. Она способна предотвратить развитие тяжелых форм туберкулезных заболеваний, способных привести к летальному исходу. Защитить ребенка в первые дни его жизни нужно обязательно. Когда ребенок выйдет в окружающий мир, где 2/3 населения являются носителями инфекции, может быть уже поздно.

Микобактерия, или палочка Коха, в организме человека приводит к развитию туберкулеза. Это тяжелое заболевание, которое имеет много осложнений и часто заканчивается летальным исходом.

Полное название, состав и форма выпуска БЦЖ вакцины

Для профилактики развития туберкулеза используется вакцина туберкулезная, или БЦЖ. Сокращение БЦЖ - это перевод аббревиатуры BCG, которая расшифровывается как bacillus Calmette-Guerin (бацилла Кальметта - Герена).

БЦЖ-прививка состоит из живых ослабленных микобактерий. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии в комплекте с растворителем - 0,9% раствором хлорида натрия. Выглядит как порошкообразная масса кремового или белого цвета. В одной ампуле находятся 0,05 мг живых бактерий и 0,3 мг стабилизатора (глутамат натрия).

Характеристика вакцины БЦЖ

Вакцину БЦЖ изготавливают из живой туберкулезной палочки коровы. Этот штамм микобактерий не опасен для человека, и не вызывает заболевания. Ослабленные бактерии, после попадания в организм, размножаются и формируют стойкий противотуберкулезный иммунитет.

Палочка Коха широко распространена в природе, и человек контактирует с ней каждый день. Но не у всех развивается туберкулез. Стоит понимать, что прививка не защищает человека от заражения палочкой Коха. БЦЖ предупреждает развитие тяжелых и открытых форм туберкулеза. Иммунитет после такой вакцины нестерильный (инфекционный). Это означает, что антитела против микобактерии сохраняются до тех пор, пока она циркулирует в крови человека.

Показания для введения вакцины

Активная профилактика туберкулеза показана:

• всем здоровым новорожденным на 3-5 сутки при отсутствии противопоказаний;
• детям, старше 2 месяцев после пробы манту, если БЦЖ не была сделана раньше;
• детям в 7 и 14 лет как ревакцинация;
• детям и взрослым, которые контактируют с больными на туберкулез;
• детям, после устранения временных противопоказаний;

Способ введения вакцины

Вакцинацию против туберкулеза делают в роддоме, детской поликлинике или туб. диспансере. Согласно санитарным нормам в поликлинике должно быть два прививочных кабинета: в одном вводят только БЦЖ, в другом - все остальные вакцины. Если такой кабинет один, тогда в поликлинике выбирается день для вакцинации только против туберкулеза. В остальные дни будут проводиться другие прививки. Ставить БЦЖ в манипуляционных кабинетах запрещается.

Вакцину вводят одноразовым шприцом в дозе 0,05 мг внутрикожно. Если инъекцию сделали правильно, образовывается папула белого цвета около 1 см в диаметре. Прививку БЦЖ делают на наружной стороне верхней трети левого плеча. Если по каким-то причинам сделать прививку в плечо невозможно, то выбирают другое место с толстым участком кожи. Чаще всего в таких случаях вводят вакцину в бедро.

Важно! Вводить вакцину подкожно или внутримышечно нельзя! Такое введение прививки приводит к развитию осложнений и не формирует иммунитет.

Как заживает место укола

Рубец от БЦЖ в норме начинает формироваться через 1-2 месяца. В начале на месте инъекции появляется покраснение, которое со временем может поменять цвет на синий или черный. Далее в центре покраснения постепенно развивается гнойник, который покрывается корочкой. Иногда гнойник сам вскрывается, и из него некоторое время вытекает гной. После этого ранка затягивается и формируется рубец до 10 мм. Период развития рубца длиться около 5 месяцев.

У некоторых детей формирование рубчика происходит без образования гнойника. В таких случаях на месте укола появляется везикула красного цвета с жидкостью. Через время на этом месте появляется корочка, а потом и рубчик. Оба варианта представляют нормальную реакцию организма на вакцинацию против туберкулеза.

Совет врача. Не стоит обрабатывать рану антисептиками или накладывать на место укола повязки. Так же не стоит самостоятельно выдавливать гной из раны. Такие действия не ускорят заживление, а только вызовут осложнения.

Противопоказания для введения вакцины

Противопоказания делятся на временные и постоянные. К временным противопоказаниям относятся:

• недоношенность ребенка, масса менее 2,5 кг. После достижения ребенком веса более 2,5 кг можно проводить вакцинацию;
• внутриутробная инфекция;
• гнойно-септические заболевания кожи;
• гемолитическая болезнь новорожденных;
• ВИЧ-инфекция у матери. Вакцинация проводиться в 18 месяцев после установления отрицательного ВИЧ-статуса у ребенка;
• острые заболевания или обострение хронических. Вакцинацию делают через месяц после выздоровления или наступления ремиссии;
• прием иммунодепрессантов, проведение химиотерапии или лучевой терапии. Вакцинация возможна через полгода после окончания лечения;
• анемия;
• аллергические и аутоиммунные заболевания. Прививка проводиться после выздоровления;
• контакт с больными на туберкулез. Вакцинацию проводят после завершения карантина.

Абсолютные противопоказания к вакцинации БЦЖ:

• первичные иммунодефициты;
• генерализированная БЦЖ-инфекция у других детей в семье;
• злокачественные заболевания крови и новообразования;
• перенесенный туберкулез в анамнезе;
• неврологические нарушения с яркой симптоматикой;
• осложнение на предыдущее вакцинирование против туберкулеза;
• положительные или сомнительные результаты реакции Манту, вираж пробы Манту;
• ВИЧ-инфекция.

Возможные осложнения и реакции

Обычно, организм нормально реагирует на введение БЦЖ. Но иногда через несколько часов или даже дней возникают специфические реакции на вакцину, которых не следует пугаться. К таким реакциям относятся:

• покраснение;
• нагноение;
• припухлость;
• повышение температуры до 37,5-38°С;
• зуд в месте инъекции.

Такие реакции - норма, и обычно проходят в течение нескольких дней. В случаях, если температура подымается выше 38°С или держится более 3 дней, необходимо срочно обратиться к врачу.

В редких случаях после введения БЦЖ возникают осложнения:

• холодный абсцесс. Он развивается, когда прививку ввели подкожно, а не внутрикожно. Проявляется через 1-2 месяца и требует обязательного хирургического лечения;
• язва в месте инъекции. Такая реакция возникает при наличии у ребенка иммунодефицита или чувствительности к компонентам вакцины. Лечение проводиться местное;
• лимфаденит. Развитие данного осложнения означает, что бактерии попали в лимфоузлы. Увеличение лимфоузлов до 10 мм и больше требует оперативного вмешательства;
• остеомиелит. Это заболевание чаще всего означает, что использовали некачественную вакцину, или ее неправильно хранили. Требует обязательного лечения в зависимости от стадии заболевания;
• келоидный рубец. Красный и выступающий над кожей рубец означает, что такому ребенку нельзя проводить ревакцинацию БЦЖ. Если дискомфорта рубец не приносит, лечить его не нужно. Лечение таких рубцов оперативное;
• генерализированная БЦЖ-инфекция. Самое тяжелое осложнение вакцинации против туберкулеза. Развивается у детей с тяжелыми иммунодефицитами. Протекает это заболевание как диссеминированный туберкулез с тяжелой интоксикацией и поражением других органов человека. Возникает такое осложнение крайне редко и требует срочного лечения.

При появлении у ребенка осложнений необходимо в срочном порядке обратиться к своему педиатру для дальнейшего лечения.

Применение вакцины

Согласно календарю прививок, детям делают прививку против туберкулеза три раза:

• 2-5 день после рождения;
• 7 лет;
• 14 лет.

Если вакцинацию не было проведено на 2-5 день после рождения, ее делают до достижения ребенком 2 месяцев. После 2 месяцев вводить вакцину БЦЖ можно только после проведения пробы Манту и получения отрицательного результата. Ревакцинацию в 7 и 14 лет также проводят только при отрицательной реакции Манту. Согласно нормам, между пробой Манту и прививкой БЦЖ должно пройти не меньше 3 дней и не больше 2 недель.

Взрослым могут вводить вакцину против туберкулеза после проведения пробы Манту по их желанию. Прививку делают только при отсутствии противопоказаний к ней.

Когда нужно прививать взрослых вакциной БЦЖ:

• отрицательные пробы Манту;
• постоянный контакт с больными на туберкулез, социально неблагополучными людьми (медицинские работники, учителя, работники социальных служб);
• отсутствие данных о вакцинации и отсутствие характерного рубца.

Беременным данную вакцину вводить запрещено.

За и против использования вакцины

Палочку Коха можно найти в любом уголке планеты. Больные с открытыми формами туберкулеза спокойно гуляют по улицам, ездят в транспорте и ходят в магазины, выделяя миллионы микобактерий во внешнюю среду. Здоровые люди сталкиваются с бактериями каждый день. Поэтому, вопрос о вакцинации против туберкулеза остается открытым. К сожалению, прививка не уменьшает уровень распространения микобактерии и не защищает от заражения ею. Но БЦЖ создает надежную защиту от развития диссеминированных форм туберкулеза и туберкулезного менингита. Эти осложнения часто приводят к летальному исходу. У привитых людей туберкулез обычно проходит в легких формах, которые хорошо поддаются лечению. Но как любая прививка, БЦЖ имеет как плюсы, так и минусы.

Преимущества вакцины:

• уменьшает риск развития тяжелых форм туберкулеза, которые приводят к летальному исходу;
• при правильном введении не возникает осложнений;
• не требует специального ухода;
• формируется стойкий иммунитет.

К недостаткам можно отнести:

• большое количество противопоказаний;
• тяжелые осложнения при неправильном введении;
• не защищает от инфицирования микобактерией.

Недостатков у прививки БЦЖ не больше, чем у любой другой. Решение о вакцинации ребенка необходимо принимать обдуманно, взвесив все за и против. Учитывая уровень смертности от туберкулеза и распространенность бактерии, лучше сделать прививку. Но перед этим следует хорошо обследовать ребенка на наличие противопоказаний к данной вакцине.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Делать другие прививки вместе с БЦЖ запрещено. Иммунитет формируется в течение 4-6 недель с момента прививки, и все возможные реакции также возникают в этот период. Поэтому следующие вакцинации допустимо вводить не раньше, чем через месяц после прививки БЦЖ.

Условия хранения вакцины

Ампулы с вакциной хранятся в холодильнике при строгом соблюдении температурного режима. Температура хранения в диапазоне +2+4°С. Транспортируют вакцину при такой же температуре. Полки, на которых хранится прививка, нужно промаркировать. В холодильниках размещают два термометра, сверху и снизу, для контроля температурного режима. Контроль температуры проводится два раза в день, и все данные вносятся в журнал. Прививка БЦЖ восприимчива к свету, поэтому необходимо предотвратить попадание солнечных лучей на ампулы с прививкой. Срок годности БЦЖ 2 года.

В одной ампуле находится 10 доз прививки. Разведенная прививка хранится час, при температуре от +2 до +8°С. Препарат так же защищают от прямых лучей солнца. В кабинете ведется протокол, где указывается время открытия ампулы и ее утилизации. Неиспользованная прививка подлежит утилизации. При нарушении целостности упаковки, истечении срока годности, отсутствии маркировки или неправильном хранении ампулы с вакциной подлежат уничтожению.

Важно! Аналогов у вакцины БЦЖ нет.