В случае отсутствия беременности или проблемы с невынашиванием плода женщинам часто назначают заместительную гормонотерапию.
Дюфастон, препарат, восполняющий , несущего ответственность за наступление беременности и создание оптимальных условий для дальнейшего развития плодного яйца.
«Гормон беременности», прогестерон, отвечает за подготовку эндометрия матки к приему оплодотворенной яйцеклетки. Почти весь первый триместр выработка фермента происходит за счет , которое обеспечивает жизнедеятельность зиготы.
Начиная со второго триместра продуцирование прогестерона становится одной из основных задач плаценты. Получается, фермент необходим организму весь период вынашивания ребенка.
Также гормон играет важную роль при зачатии, так как от него зависит наступление овуляции. Благодаря прогестерону происходит расслабление мышц матки, и она не препятствует имплантации эмбриона.
Поэтому так важно устранить дефицит фермента перед зачатием и следить за его концентрацией при беременности, если ранее у женщины была диагностирована проблема невынашивания.
Для восполнения недостатка гормона были созданы препараты, полностью повторяющие состав фермента. Среди них – Дюфастон, синтетический аналог прогестерона.
Выпускается препарат в виде таблеток с оболочкой. В каждой форме содержится 10 мг дидрогестерона, активного вещества. В списке вспомогательных ингредиентов можно прочитать о присутствии моногидрата лактозы, коллоидного диоксида кремния, стеарата магния, кукурузного крахмала. Оболочка состоит из гипромеллозы, диоксида титана, полиэтиленгликоля.
В продажу препарат поступает в картонных пачках, в которых находится блистер с 20-ю таблетками.
В настоящее время существует несколько аналогов прогестерона. Почему в некоторых случаях отдается предпочтение Дюфастону?
При сравнении характеристик этого средства и, к примеру, становятся явными недостатки и преимущества обоих препаратов:
- Для производства Утрожестана используется растительное сырье. Препарат является натуральным аналогом фермента в отличие от полностью синтетического Дюфастона. Структура и состав Утрожестана идентичны гормону, вырабатываемому организмом женщины.
- Натуральность Утрожестана порой становится недостатком, так как препарат оказывает негативное влияние на функциональность печени и противопоказан при заболеваниях органа.
- В отличие от Утрожестана синтетический аналог считается практически безвредным и может без опаски приниматься в период беременности.
- Утрожестан выпускается в виде капсул, принимать которые можно интравагинально либо перорально. Дюфастон производится только в таблетированной форме, что может затруднить прием препарата при сильном токсикозе.
- Прием Дюфастона не вызывает побочных эффектов, таких как сонливость, раздражительность, постоянное ощущение слабости. Зато, Утрожестан практически не влияет на вес.
- Если во время вскармливания младенца грудью Утрожестан может применяться в исключительных случаях, прием Дюфастона запрещен, так как препарат легко проникает в грудные железы и присутствует в составе молока.
Какой из аналогов прогестерона будет эффективен, решает врач на основе анамнеза женщины и в зависимости от течения беременности.
Планирование беременности с помощью Дюфастона
Таблетки Дюфастона часто назначают . Препарат быстро впитывается в кровь из пищеварительного тракта.
Максимальная концентрация фермента в плазме отмечается уже спустя 2 часа после приема.
Разработана специальная схема, по которой рекомендуется пить Дюфастон, как раз на стадии планирования беременности, чтобы обеспечить достаточный уровень прогестерона.
Ежедневно в течение этого времени принимается 1 таблетка Дюфастона. При необходимости дозировка Дюфастона может быть увеличена.
Чтобы беременность протекала нормально, необходимо продолжать лечение на протяжении полугода и только после этого планировать зачатие. Это касается и подготовки к экстракорпоральному оплодотворению.
Перед курсом лечения женщина должна пройти обследование, позволяющее выявить уровень прогестерона в середине 2-й фазы цикла.
Чтобы анализ образца крови был точным, следует знать, когда у нее наступает овуляция. Для этого рекомендуется проследить за базальной температурой.
При нерегулярных месячных кровь на определение прогестерона желательно сдать дважды. Анализ позволит уточнить дозировку препарата и внести в схему приема нужные изменения.
Беременность на фоне Дюфастона наступает после 3-6 месяцев лечения.
Препарат принимают каждый цикл, начиная непосредственно с 1-го дня, следующего за овуляцией.
Если беременность не наступила, после следующей овуляции необходимо продолжать курс лечения до тех пор, пока зачатие не произойдет.
Прекращают прием только после прихода месячных, убедившись в отсутствии беременности. Если произошла задержка, прием препарата следует продолжать, так как резкая отмена провоцирует .
Если в течение года после первого курса беременность не наступила, следует изменить тактику лечения, провести тщательную диагностику, использовать другой аналог прогестерона. Отмена Дюфастона в этом случае не представляет никакой опасности.
При зачатии и нормальном продуцировании прогестерона снижение дозировки Дюфастона должно проходить плавно. Как именно должна происходить отмена препарата, решает врач на основании анализов беременной женщины.
Чаще всего прием гормонального средства продолжается до 18-20 недели, когда плацента разовьется в достаточной мере и сможет самостоятельно обеспечивать организм ферментом.
Назначение Дюфастона при угрозе выкидыша
На ранних сроках беременности при дефиците прогестерона может начаться . В этом случае рекомендуется прием Дюфастона для сохранения беременности и поддержания на уровне нужного фермента.
Как же принимать Дюфастон при беременности?
Назначается препарат по индивидуальным показаниям. Как правило, доза составляет 10 мг в сутки. Но в особых случаях дозировка может быть увеличена до 30 и даже 40 мг.
Чтобы не допустить гибели плода, необходимо сообщить врачу о тянущих болезненных ощущениях при первом их появлении.
- при эндометриозе – разрастании эндометрия матки за ее пределы;
- при бесплодии, связанном с прогестероновой недостаточностью;
- при частых выкидышах по причине прогестероновой недостаточности;
- при наличии угрозы выкидыша;
- при нерегулярно приходящих месячных;
- при наличии предменструального синдрома;
- при маточных дисфункциональных кровотечениях;
- при аминорее первичной и вторичной.
В качестве заместительной гормонотерапии Дюфастон назначают при гормональном дисбалансе, вызванном снижением функциональности яичников, а также при отсутствии желтого тела.
Профилактически препарат может использоваться, если в анамнезе женщины присутствует .
Также Дюфастон находит применение при лечении кисты яичника. В незначительном количестве прогестерон вырабатывается надпочечниками, поэтому при снижении их функциональности Дюфастон может использоваться для корректировки гормонального фона.
Личный опыт
Я пила «Дюфастон» дважды – мне его назначали при первой и последней беременности. Первый раз мне его назначали на сроке почти в 13 недель. Предписаний особых не было, но из-за прошлых неудачных опытов врачи попросту перестраховались.
Где-то читала, что препарат может вызвать на позднем сроке замирание беременности. Это не так. Пропила курс до 20-ой недели включительно. Знакомой тоже назначали «Дюфастон» до 27 недели, т.к. плод расположен был неправильно и перекрывал низ зева. В каждом случае назначение индивидуально. Я принимала по 2 таблетки первый месяц, потом по 1 таблетки. Препарат дорогой, поэтому мне разрешили уменьшить дозу, да и не было надобности пить его так часто.
Во втором случае я самовольно отказалась от «Дюфастона». К этому времени уже трое детей есть. Не хотела пичкать плод разными гормонами, тем более витаминов вполне хватало. Назначали мне его, как дополнительный комплекс. Просто так пить гормональные таблетки не хотелось. С 6 по 13 неделю, как назначили препарат, вместо него пропила обычную фолиевую кислоту.
Насколько я помню, «Дюфастон» могут назначить тем, кому угрожает выкидыш. Жалко, что не принимала его тогда, когда действительно необходимо было. Поэтому, девочки, тщательно и внимательно относитесь к своему здоровью и к тому, что вам прописывают.
Татьяна, 29.
Противопоказания к применению
Дюфастон безопасен для развивающегося плода, однако препарат имеет побочные действия, приводящие к дискомфорту женщины:
- на ингредиенты, входящие в состав препарата;
- повышенное разрушение эритроцитов;
- мигрень;
- незначительное снижение функциональности печени, проявляющееся желтушностью кожных покровов и несильной болью в зоне правого подреберья;
- прорывные кровотечения, исчезающие при увеличении дозировки препарата;
- высокая чувствительность грудных желез;
- крапивница;
- периферические отеки.
Вреден ли Дюфастон?
Противопоказанием к приему Дюфастона является лактация и гиперчувствительность. С осторожностью средство назначают при наличии кожного зуда или аллергии во время предыдущих беременностей, так как иногда Дюфастон может спровоцировать отек Квинке.
Лечение Дюфастоном позволяет женщине зачать долгожданного ребенка и устранить угрозу самопроизвольного аборта на ранней стадии. Однако при наличии выраженных побочных эффектов следуют проконсультироваться с гинекологом, который назначит иной аналог прогестерона.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.
Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.
Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.
В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:
Распределение
После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.
Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.
При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.
Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.
Метаболизм
После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.
Выведение
После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.
Показания
Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
— эндометриоз;
— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
— угрожающий выкидыш;
— привычный выкидыш;
— дисменорея;
— вторичная аменорея;
— дисфункциональные маточные кровотечения;
— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
— кровотечения из влагалища неясной этиологии;
— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— период грудного вскармливания;
— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;
— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
При комбинации с эстрогенами
При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).
С осторожностью
— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;
— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.
Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:
Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.
Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.
Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.
Предменструальный синдром:
Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.
Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.
Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.
Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.
Побочные действия
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.
В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).
Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.
Психические нарушения: нечасто - депрессия.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.
Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).
Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.
При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.
В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.
Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.
Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).
Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.
Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.
Лекарственное взаимодействие
Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.
С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.
Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.
ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.
Медицинское обследование
Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.
Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.
Гиперплазия и рак эндометрия
У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.
Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.
Рак молочной железы
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.
На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.
Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.
К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.
При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.
Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).
В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.
Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.
Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.
Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.
Ишемический инсульт
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).
Беременность и лактация
Беременность
Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.
Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").
Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).
При нарушениях функции почек
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.
RUDFS183818 от 27.12.2018
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Если женщина однажды столкнулась с проблемами при зачатии или вынашивании ребёнка, она навсегда запомнит, что такое дюфастон, для чего назначают препарат и какие основные правила его применения. Когда дело касается детей, семейные пары готовы выложить всё что у них есть, лишь бы получить возможность завести малыша. Ещё несколько десятилетий назад женщинам ставили диагноз «бесплодие на фоне недостаточности прогестерона » и на этом всё заканчивалось. Сегодня в любой аптеке по приемлемой цене можно найти решение это проблеме.
Почему так важен прогестерон?
Все протекающие в нашем организме процессы регулируются посредством гормонов. Это система «замедленного» реагирования, в отличие от нервных импульсов она не даёт моментального ответа.
Ответная реакция может моделироваться на протяжении часов, суток, недель и даже месяцев . Но и само противодействие будет гораздо мощнее. Так вот, среди женских гормонов можно выделить прогестерон , который:
- Вырабатывается яичниками.
- После оплодотворения продуцируется жёлтым телом, а в дальнейшем - сформировавшейся плацентой.
- Оказывает воздействие на слизистую и мышечную ткань матки.
- Способствует прорастанию новых сосудов и функциональным изменениям.
- Всё это делает возможным внедрение оплодотворённой яйцеклетки.
- Дальнейшее сокращение мышечной активности сводит на нет риск выкидыша.
Чем грозит недостаток выработки прогестерона?
При недостатке прогестерона проблемы могут возникнуть на двух этапах:
|
Сразу после оплодотворения |
В I и II триместрах |
|
Не происходят изменения в слизистом слое. |
Прогестерон не оказывает влияние на мышечную ткань. |
|
Не появляются новые кровеносные сосуды. |
Её активность остаётся на прежнем уровне. |
|
Нарушается процесс формирования хориона и ворсинок. |
Формируется состояние «привычного выкидыша», за счёт повышенной активности миометрия. |
|
Не происходит имплантация эмбриона. |
Не подавляется иммунная система. |
Поэтому не выйдет просто ограничиться однократным применением препарата или коротким курсом. Дюфастон назначается только врачом и если уже начали употреблять этот препарат - придётся пользоваться им вплоть до 16 недели.
Иногда срок применения могут продлить даже до 22 недель , всё зависит от показателей матери и ребёнка.
Как следует применять дюфастон?
Как вы уже могли понять, «дюфастон» является синтетическим гормональным препаратом . В его основе лежит вещество, которое практически полностью идентично естественному прогестерону. А раз речь идёт о гормональной терапии, необходимо запомнить несколько простых вещей :
- Препарат назначается только квалифицированным специалистом. То же самое с дозировкой - она зависит от состояния беременной и плода.
- Пить дюфастон придётся длительным курсом, не выбиваясь из графика. Изменения наступают постепенно, мгновенного результата ожидать не приходится.
- Нельзя резко отменять лекарство. Организм человека адаптируется к любым изменениям, в том числе и к введению гормонов извне. В ответ на это он снижает собственную выработку этих веществ.
- Постепенная отмена поможет вашему телу вернуться к тем показателям выработки прогестерона, что были до начала курса.
Дюфастон назначают не только для сохранения беременности, но и чтобы повысить шанс зачатия и вынашивания в первом триместре.
О гормональных препаратах у большинства населения сложилось строго отрицательное мнение, но это не тот случай. Искусственный прогестерон абсолютно безвреден как для матери, так и для ребёнка . Побочных эффектов практически нет, как и противопоказаний. Важно лишь точно следовать рекомендациям лечащего врача.
Преимущества технического прогресса
Раньше использовались препараты на основе мужских гормонов, что приводило к формированию нежелательных признаков у беременных:
- Появление растительности на лице.
- Резкое изменение тембра голоса.
- Метаболические нарушения.
- Прирост мышечной ткани.
Но прогресс не стоит на месте, а трудится на нужды населения. Теперь, даже после постановки некогда страшного диагноза бесплодие, женщина имеет все шансы стать счастливой матерью.
Надо только уточнить, что препарат помогает, только если бесплодие было связано с нарушение выработки прогестерона.
Дюфастон сам по себе является синтетическим аналогом этого гормона и не оказывает никакого другого воздействия на организм. Именно поэтому у него так мало побочных эффектов и противопоказаний. Но перед назначением лучше пройти детальное обследование у эндокринолога и узнать, в каком состоянии находятся все ваши гормональные системы.
Когда следует назначать дюфастон?
Подводя итоги, стоит перечислить самые часто встречающиеся диагнозы, при которых дюфастон может помочь :
- Эндометриоз.
- Бесплодие, вызванное недостаточностью прогестерона.
- Привычный выкидыш. При той же причине.
- Регулярные маточные кровотечения.
- Нарушения менструального цикла.
Но всегда помните, что заместительная гормональная терапия должна проводиться с умом и под надзором лечащего врача.
Счастливы те женщины, которые никогда так и не узнают, что такое дюфастон, для чего назначают и в каких ситуациях может помочь этот препарат. Но если вы уже столкнулись с проблемой - необходимо предпринимать какие-то действия, для поиска выхода из непростой ситуации.
Видео о применении «Дюфастона»
В этом ролике фармацевт Ирина Мазова расскажет, как именно применяется препарат Дюфастон, для чего его назначают и как он помогает беременным и только планирующим забеременеть:
Одной из самых актуальных проблем является проблема невынашивания беременности. Причины невынашивания многочисленны и разнообразны, но наиболее частой причиной является недостаточное образование прогестерона желтым телом.
Дюфастон: применение
В настоящее время в Российской Федерации для лечения угрозы прерывания и сохранения беременности применяются такие медицинские препараты, как микронизированный прогестерон Утрожестан и дидрогестерон – Дюфастон, аналог природного прогестерона растительного происхождения.
Назначаемый препарат Дюфастон при беременности безопасен как для плода, так и для матери. Безопасность Дюфастона доказана не только в клинических исследованиях, но и в реальной медицинской практике, где он широко применяется уже на протяжении многих лет.
Дюфастон
Роль прогестерона при беременности
Прогестерон – (лат. pro – для, gestation – беременность) ключевой стероидный гормон, необходимый для подготовки к беременности как для поддержания менструального цикла, так и для поддержания самой беременности. Относительная или абсолютная недостаточность прогестерона приводит к нарушению репродуктивной функции или менструального цикла. Дефицит прогестерона можно устранить с помощью экзогенных прогестагенов. В настоящее время они используются для лечения различных гинекологических патологий, например, бесплодия, угрозы выкидыша или привычного невынашивания.
Во время беременности прогестерон защищает плод, который является чужеродным для организма матери, от иммунологического отторжения, подавляет сократительную активность миометрия путем снижения чувствительности миометрия к стимулированию окситоцином, а также готовит эндометрий к имплантации.
Дюфастон: показания к применению
Дефицит прогестерона (прогестероновая недостаточность) может привести к серьезным последствиям:
- до беременности – бесплодие, связанное с тем, что эндометрий матки не готов к прикреплению оплодотворенной яйцеклетки, эндометриоз, дисменорея (боли во время менструации), нерегулярные менструации;
- во время беременности – самопроизвольное прерывание беременности – угрожающий аборт, привычный выкидыш (потеря беременности 2-3 и более раз), связанный с установленным дефицитом прогестерона.
Недостаточность лютеиновой фазы - одна из основных причин невынашивания и нарушения менструального цикла. Недостаточность лютеиновой фазы обусловлена не столько дефицитом гормона, сколько снижением чувствительности рецепторного аппарата эндометрия к воздействию прогестерона. Снижение чувствительности может быть связано с повреждением эндометрия и механическим удалением клеток эндометрия (и, следовательно, вместе с клетками прогестероновых рецепторов) при любых внутриматочных вмешательствах (диагностическое выскабливание, аборты, замершая беременность), инфекции и т.д.
Как принимать Дюфастон при беременности
Дюфастон выпускается в таблетированной форме. Таблетки применяют внутрь (перорально). Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от характера и степени тяжести заболевания.
Бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы : по 10 мг в день с 14 по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше (по 10 мг 2 раза в день).
Угрожающий аборт : 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 часов до исчезновения симптомов.
Привычный выкидыш : по 10 мг 2 раза в день до 20 недели беременности, с постепенным снижением дозы.
Дюфастон при беременности принимают только по назначению лечащего врача. Дозировка и длительность препарата определяется строго индивидуально в каждом конкретном случае.
До какого срока принимают Дюфастон при беременности?
С целью профилактики невынашивания беременности в связи с недостатком эндогенного прогестерона, Дюфастон врачи рекомендуют принимать до 16-20-ой недели беременности с постепенной отменой препарата. Срок применения препарата устанавливается врачом и зависит от тяжести патологии женщины и от уровня гормона прогестерона, который необходимо регулярно отслеживать. После шестнадцатой - двадцатой беременности плацента синтезирует достаточный уровень прогестерона для поддержания беременности.
Снижение дозы Дюфастона . Начинать отмену Дюфастона при беременности необходимо постепенно, незначительно снижая дозировку препарата. Количество таблеток уменьшается по ½-1 в пять-семь дней.
Примерная схема отмены Дюфастона: если принимали по 1 таб. 2 раза в день, то при постепенной отмене:
- 1/2 т. 3 раза в день - 5 дней;
- 1/2 т. 2 раза в день - 5 дней;
- 1/2 т. 1 раз в день 5 дней.
Продолжительность отмены препарата и дозы должны быть скорректированы врачом с учетом состояния беременной женщины.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость дидрогестерона и других компонентов, входящих в состав Дюфастона (лактоза, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат).
- Кровотечения из влагалища неясного происхождения.
- Нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями.
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы.
- Возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.
С осторожностью Дюфастон следует применять при состояниях, ранее появившихся или обострившихся во время предшествующей беременности или предыдущего приема гормонов: герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд.
Побочное действие
Наиболее часто встречается: головная боль, тошнота, болезненность/чувствительность молочных желез.
Может вызывать легкую сонливость, и/или головокружение, особенно в первые часы приема, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством, но в целом хорошо переносится женщинами.
Безопасность препарата Дюфастон при беременности
Дюфастон НЕ обладает андрогенными или эстрогенными свойствами. В отличие от ряда других гестагенов, он не вызывает маскулинизацию половых органов плода женского пола и феминизацию половых органов плода мужского пола. То есть страх того, что при применении Дюфастона у плода женского пола появятся первичные и вторичные половые признаки мужского пола и наоборот, беспочвенны.
Дюфастон крайне редко приводит к прибавке массы тела, не приводит к себореи, огрубению голоса, появлению прыщей (акне) и гирсутизма (избыточного роста волос на теле и лице) у женщин, существенно не влияет на свертываемость крови.
Сегодня довольно часто женщинам для лечения или профилактики репродуктивной сферы выписывают гормональные лекарства, однако мало кто знает, какие побочные эффекты они могут вызвать. В нашей статье мы предлагаем ознакомиться с частью инструкции по применению препарата «Дюфастон», которая касается побочных эффектов, а также расскажем, стоит ли принимать лекарство при .
Характеристика и описание
«Дюфастон» является синтетическим аналогом - одного из важнейших женских половых . Его особенностью является то, что он никак не отражается на , поэтому при его приеме вполне возможно забеременеть.
Лекарство выпускают в виде таблеток, вокруг которых имеется оболочка. Оно имеет большое количество показаний, поэтому используется для борьбы со многими болезнями.
Рассмотрим, для чего назначают «Дюфастон»:
- Лютеиновая недостаточность, как результат - .
- Наличие .
- Наличие ярко выраженного .
- При угрозе , после него.
- При дисфункциональных маточных кровотечениях.
- При наличии вторичной .
- Для восстановления .
Побочные эффекты при применении
К сожалению, кроме положительного результата в лечении, «Дюфастон» имеет и побочные действия. Рассмотрим более подробно, какое влияние он оказывает на организм.
Головные боли и мигрени
Принятие «Дюфастона» приводит к повышению концентрации . Гормональные скачки воздействуют на центральную нервную систему и могут вызывать головные боли или приступы мигрени.
Если во время принятия «Дюфастона» вы заметили подобные симптомы, необходимо срочно сообщить о них лечащему врачу и отменить лекарство.
Гемолитическая анемия
Одним из серьезных побочных эффектов при приеме «Дюфастона» является развитие гемолитической анемии - отклонение в работе кровеносной системы. При ней наблюдается разрушение эритроцитов в крови.
Депрессия
К сожалению, длительный прием препарата может отразиться и на психике женщины. Неприятным побочным эффектом в этом случае является депрессия. При этом присутствуют такие симптомы, как усталость, апатичность, вялость, отсутствие настроения и желания что-либо делать.
Попадая в кровь человека, прогестерон воздействует и на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Поэтому часто женщины жалуются на чувство тошноты, но при этом рвота наблюдается в единичных случаях.
Нарушения функции печени
При приеме «Дюфастона» могут возникнуть побочки в работе печени. При этом женщины отмечают появление слабости, болей в животе, может начаться желтуха. Если у вас имеются проблемы с печенью, принимать лекарство строго запрещено.
Маточные кровотечения
К сожалению, если окажется, что таблетки вам не подходят или они были назначены неверно, это может привести к прорывным кровотечениям из матки, которые могут произойти в результате назначения недостаточной дозы. Кроме этого, женщины отмечают повышенную чувствительность груди.
Зуд и аллергические реакции
Гормоны способны влиять и на кожу, подкожную клетчатку. Нередко констатируют аллергию на «Дюфастон», которая проявляется зудом, сырью, крапивницей, иногда - отеком Квинке.
Одним из основных назначений «Дюфастона» является нормализация менструального цикла, однако иногда могут наблюдаться сбои в первые месяцы приема.
Некоторые женщины отмечают, что во время приема препарата увеличивается масса тела. Однако четких оснований связывать это с «Дюфастоном» нет.
Единственное, на что стоит обратить внимание, это то, что препарат может способствовать задержке жидкости в организме, что в свою очередь может повлиять на вес. Однако если придерживаться правильного питания, заниматься умеренными физическими нагрузками, на массе тела прием препарата не отразится.
Особые указания и противопоказания
Если прием таблеток является частью ЗГТ, должен быть проведен детальный анализ анамнеза. Кроме этого, лечащий врач должен предупредить пациентку о том, какие изменения в груди требуют повышенного внимания.
Если прорывные кровотечения из матки продолжаются после завершения терапевтического курса, стоит отправить на биопсию часть эндометрия для того, чтобы исключить наличие злокачественных изменений.К основным противопоказаниям к приему «Дюфастона» относят:
Существует много аналогов препарата, но не стоит самостоятельно решать, какое лекарство принимать. Только опытный специалист сможет подобрать препарат с учетом вашей ситуации.
Ознакомившись с нашей статьей, вы узнали, чем может быть опасен «Дюфастон», в каких случаях его назначают. Любое лечение должно проходить под наблюдением врача - только в таком случае можно добиться положительного результата и не навредить своему здоровью.
