Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (адс-анатоксин). Анатоксин дифтерийно-столбнячный

Отзывов: 20

В понимании многих людей прививки должны проводиться однократно или максимум три раза. Этого достаточно для выработки иммунитета. Но существуют такие вакцины, которые делают постоянно, до глубокой старости через определённые промежутки времени. Такой вакциной является АДС-М - прививка от дифтерии и столбняка.

Что это за инъекция и зачем её делать на протяжении всей жизни? От чего прививка АДС-М и как часто её делают?

Зачем делать прививку от дифтерии и столбняка

Несколько десятков лет назад слова дифтерия и столбняк приводили в ужас не только людей, в семье которых были больные таким недугом. Врачи опасались диагностировать именно эти болезни. Они из разряда тех, от которых намного легче провести профилактику, чем излечиться. Если человеку повезло выжить после перенесения одного из этих заболеваний, то осложнения нередко беспокоили его на протяжении всей оставшейся жизни. В наше время случаи заболеваемости встречаются все реже благодаря прививке от дифтерии и столбняка.

Дифтерия и столбняк относятся к группе острых бактериальных инфекционных болезней. Источник заражения - больной человек, а в случае со столбняком разносчиками инфекции могут быть ещё и животные.

Дифтерия поражает верхние дыхательные пути. Клинические проявления при этом следующие:

• незначительное повышение температуры, слабость, увеличение шейных лимфоузлов;
• боль в горле, отёк тканей шеи, затруднение при проглатывании пищи, в том числе и жидкой;
• воспаление слизистой оболочки глотки, увеличение миндалин;
• отличительными прогностическими признаками болезни является появление налёта на миндалинах, который может переходить на соседние ткани.

Осложнения дифтерии: поражение сердца, паралич мышц шеи и мягких тканей, нарушение работы нервной системы. В тяжёлых и запущенных случаях - смерть. Во сколько лет делают прививку от дифтерии? Введение первой комплексной вакцины начинают спустя три месяца после рождения ребёнка.

Симптомы столбняка отличаются, так как поражается в большей степени нервная ткань. Для заболевания характерно:

• повышенная температура, слабость;
• напряжение и спастические сокращения мышц лица;
• напряжённость мышц шеи, туловища и конечностей;
• затруднение дыхания;
• смерть может наступить из-за резкого спазма дыхательной мускулатуры.

Обе болезни поражают нервную ткань, они не поддаются лечению обычными и даже сверхсильными антибактериальными препаратами. Заболевания переносятся намного легче или случаи встречаются реже, если своевременно полностью проведена вакцинация. С этой целью делают прививку АДС-М - детям и взрослым. Согласно календарю первые инъекции (АКДС - комплексная вакцина с коклюшем) проводят в 3, 4,5 и 6 месяцев. Первая ревакцинация должна быть в 18 месяцев. Вторая ревакцинация АДС-М должна быть в 7 лет, затем в 14. После чего её повторяют каждые 10 лет на протяжении всей жизни. Возраст не является ограничением для профилактики таких тяжёлых заболеваний - дифтерия и столбняк могут поразить человека в любой момент его жизни.

Что за прививка АДС-М

Различных вариантов профилактики дифтерии и столбняка так много, что невольно задумываешься - нужна ли каждая из них? Какой состав прививки АДС-М и что обозначает каждый символ? В одной дозе вакцины АДС-М - 0,5 мл вещества содержится:

• 5 единиц дифтерийного анатоксина;
• 5 единиц связывания столбнячного анатоксина;
• вспомогательные вещества: тиомерсал, формальдегид, алюминия гидроксид.

В обычной упаковке АДС-М ампулы по 1 мл, то есть в каждой содержатся по 10 единиц каждого анатоксина.

В чём отличие именно этой вакцины? АДС - эти символы обозначают анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий. Под заглавной буквой «М» имеется в виду уменьшенное содержание антигенов.

Вакцина АДС, к примеру, содержит 60 единиц дифтерийного и 20 единиц столбнячного анатоксинов. То есть количество активных единиц против каждого заболевания значительно увеличено. Чем ещё АДС отличается от АДС-М? Это показания к применению. Для каждого из этих препаратов существуют чёткие критерии введения.

Инструкция АДС-М

Выпускается вакцина АДС-М в виде суспензии желтовато-белого цвета. Каждая ампула содержит 1 мл вещества - это двойная доза анатоксина. Согласно инструкции вакцины АДС-М её применяют:

• для профилактики дифтерии и столбняка у детей начиная с шестилетнего возраста;
• используют у подростков и взрослых людей каждые 10 лет;
• вакцину АДС-М вводят взрослым, не получавшим прививку последние 20 лет;
• в редких случаях прививку АДС-М делают в качестве замены АКДС или АДС вакцин у детей с сильными реакциями или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты;
• детям четырёхлетнего возраста, ранее не получившим АКДС.

Вакцина АДС-М - это препарат, который используется для поддержки иммунитета на протяжении всей жизни.

Куда делают прививку АДС-М? Согласно новым инструкциям препарат вводят внутримышечно в передненаружную часть бедра или глубоко подкожно в подлопаточную область (подросткам и взрослым).

Противопоказания для применения АДС-М

Существуют как постоянные, так и временные противопоказания вакцинации АДС-М.

К постоянным противопоказаниям относят:

• выраженную реакцию на вакцину АДС-М при прошлом её введении;
• осложнения после первой или последующих прививок.

Временные противопоказания следующие.

В случае когда был нарушен график вакцинации вводят половинную дозу препарата, а затем делают ревакцинацию - RV2 спустя месяц и RV3 не менее чем через 30–45 дней после предыдущей.

Реакция на прививку АДС-М

После введения анатоксина возможны некоторые местные или общие реакции.

Все наиболее серьёзные осложнения по типу поражения нервной системы, воспаления оболочек мозга и коллапс могли встречаться в случае введения вакцины с коклюшем - АКДС.

АДС-М хорошо переносится, осложнения и реакции на эту прививку бывают при неправильном поведении самого человека. Они возможны при расчесывании места инъекции, если человек вопреки запрету намочил его, в течение двух дней после вакцинации посещал места большого скопления людей. В таких случаях реакция могла возникнуть не на саму прививку. Самый часто задаваемый вопрос врачу - можно ли мыться после прививки от дифтерии и столбняка? В целом можно, но нельзя мочить место введения анатоксина.

Аналогичные вакцины от дифтерии и столбняка

Существует несколько аналогов вакцины от дифтерии и столбняка:

• АДС-М анатоксин (Россия);
• «Имовакс Д.Т. Адюльт» (Франция);
• «Д.Т. Вакс» (Франция).

На любую из этих прививок осложнения минимальны и чаще зависят от человеческого фактора. Все они переносятся хорошо. Вещества включают одни и те же анатоксины, но стабилизаторы могут быть разными.

Подведём итоги. В каком случае нужно делать прививку АДС-М? Для формирования иммунитета от дифтерии и столбняка. Прививают всех взрослых начиная с 14 или 16-летнего возраста (старый календарь) и каждые 10 лет при отсутствии противопоказаний. Любой непривитый человек относится к группе риска - эти люди не только могут заболеть сами, они заразят других людей, в том числе и детей, у которых ещё слабый иммунитет. Одна прививка АДС-М непросто избавит от очередной бумажной волокиты в поликлинике, она, возможно, спасёт родного человека от гибели!

Вы можете оценить статью:

Почему в статье опущена информация о присутствии в вакцине АДС-М ртутьсодержащего консерванта мертиолята, ядовитого химического соединения, особенно нейротоксичного в комбинации с содержащимся в вакцине алюминием?

Татьяна Витальевна, в статье о мертиоляте говорится, только он обозначен в ней под другим торговым названием - Тиомерсал. Он применяется в качестве консерванта и его количество в вакцине мизерное - 0,05 мкг (микрограмма), влияние на организм ничтожное.

Здравствуйте, помогите разобраться, ребенку адс делали 2 раза в возрасте до года, сейчас ребенку 1 год и 10 мес педиатр сказала что надо делать опять адс. так ли это и сколько раз ее делать? я думала что она делается уже в 7 лет.

Ребёнку сделали адс-м в школе, уведомили в сентябре, вакцинация прошла почти спустя два месяца в ноябре, дочь недавно перенесла ОРВИ, на губах был герпес, и при всем при этом она была привита. Теперь у нас конъюнктивит, пораженное горло, температура доходит до 40,5, увеличение количества герпесов, также в детстве у нас были осложнения после прививки акдс. Что га делать, куда обратиться, чтоб обследовать ребёнка, получить хорошее лечение!

Добрый день! Очень полезная статья, спасибо. Так получилось, что нам по ошибке ввели и пентаксим и нашу российскую прививку от АКДС в один день. Ребенок перенес нормально, скажите, как дальше прививаться, и какие могут быть последствия в дальнейшем из-за двойной дозы от АКДС ещё и разными препаратами, заранее спасибо.

Что делать? Женщина, 56 лет, после прививки от столбняка в течение часа развился отёк Квинке и температура 38, на 11-й день — тахикардия, температура, слабость и сонливость. Сегодня, на 15-й день после прививки, крапивница по всему телу. Делать ли оставшуюся часть прививки или это опасно для жизни и здоровья?

Светлана, о такой реакции обязательно надо сообщить врачу, а он уже примет решение — можно или нет делать «оставшуюся часть прививки». Хотя не понятно, что это за «оставшаяся часть», так как эта прививка во взрослом возрасте делается 1 раз в 10 лет.

Роман, спасибо, что откликнулись. Прививка в три приёма: первый этап — проба, второй (через полчаса) — сама прививка, и ещё сказали — явиться через месяц для проведения третьей прививки.

«Ничтожное» влияние? Это у метилртути, гидроксида алюминия и формальдегида? Что нам о них говорит справочная литература? А…, особо токсичны, даже при вдыхании и поедании, вызывают некроз кожных покровов (омертвение кожи). В формалине хранят «заспиртованных» ящериц, змей и другие наглядные пособия. А при прямом попадании в кровоток — и оттуда прямиком в мозг — метилртути, гидроксида алюминия и формальдегида? Что там будет? А где об этом можно прочитать? Например, ссылки на исследования, опыты на кроликах, 3-5 поколений подряд привитых. У вас их есть;)? А аутизм (поражение мозга), говорите, никак не связан с прививками?
Лично проверил титр антител — оказался очень высокий — при этом «ревакцинация» не только не требуется, но ПРОТИВОПОКАЗАНА! Анализ не очень дорогой. А здоровье безценно!

Противопоказано, пока вы или ваши родные не заболеют дифтерией и не скопытятся от нее. Если вы не в состоянии не то что прочитать авторитетные зарубежные источники (ах да… Далее вырезано администратором сайта — оскорбление, разжигание ненависти и вражды ), но и просто посчитать вероятность сдохнуть от болячки и получить какие бы то ни было осложнения от прививки (спойлер: шансов — один на несколько сот тысяч) — туда вам и дорога.

Инна, да это в России «с жиру бесятся» — буду/небуду делать прививку. Понятно, что у вас на Украине другая ситуация и вакцин просто нет — рад бы поставить, да нечего или очень дорого)))

Пожалуйста не спорьте! Вред однозначно есть. И очень много детей остаются инвалидами с нарушением работой головного мозга. Просто это скрывается! Не афишируют. Риск есть. И прежде чем делать прививку, надо сдать анализы, обследовать ребенка, собрать полный анамнез. А не просто вам заглянули в горлышко и отправили на прививку. И кстати к сведению, что прививки, которые вводят деткам, ранее эксперименты на животных не проводились.

Майя, а почему нельзя спорить? Например, «очень много детей становятся инвалидами» — сколько именно? Есть доказательства того, что статистика побочных эффектов скрывается? Откуда данные о том, что не проводятся эксперименты?

Меня интересует временной промежуток между первой ревакцинацией АКДС и второй ревакцинацией АДС-М.

Майя, с нарушением работы мозга рождаются, а не становятся после прививки. А причина тотальный алкоголизм наших сограждан. Никого это почему то не останавливает от употребления.

Какой тотальный алкоголизм, что за бред! Вы тут попу рвёте за прививки, потому что вам посчастливилось не столкнуться с реальными проблемами после нее! После ревакцинации акдс у моего сына начались проблемы. Родился здоровым 9 баллов по шкале, развивался чудесно (мы ведем правильный образ жизни, не курим и не пьем с мужем), НО после нее у ребенка пропали все приобретённые навыки, он перестал говорить!!! Нам в 2 года поставили аутизм! И не надо мне писать, что он такой родился, он был здоров ДО прививки. Врачи разводят руками и говорят, ну что ж, вы попали в 3% детей, на которых именно так повлияла прививка. Так что те, кто рвет тут глотки и выказывают недоумение, почему мы «с жиру бесимся» хочу сказать, вы живете под лозунгом «ваш ребенок еще не инвалид? Тогда мы идем к вам!»
Я как мать желаю вам от всего сердца, что бы вы не попали в эти 3%… Вы даже не представляете то, что мне довелось испытать.Ингеборга дапкунайте (?), так это же не детская прививка… Детям ставят АКДС. Вы точно ничего не выдумываете?

Я считаю, что прививки делать надо, но не все подряд, исходя из различных факторов. Например, не вижу смысла лепить прививку адс-м, особенно во взрослом возрасте, если например человек получил открытую рану, где-нибудь работая в поле ему должны сделать противостолбнячную сыворотку, если в регионе нет вспышек дифтерии, зачем их делать детям старше семи лет… Я делаю своему сыну прививки, потому что мы много путешествуем в страны Азии, тут уж никогда не узнаешь с кем контактировал в аэропорту и какие болячки можно подцепить в той же Индии, в данном случае «лучше перебдеть чем недобдеть». На счет осложнений, сейчас очень много разговоров об аутизме, и статистика неутешительная, и не понятно проявляется после прививок это состояние или все таки это врожденное и прививка уже подстегивает заболевание. На счет консервантов — они, конечно, содержат сильно действующие вещества и об этом нужно знать, хотя они в микроскопических дозах, а кто-то там из комментаторов уже формальдегидом кроликов травит — сравнили тоже, если вы живете в городе вы травитесь каждый день гораздо больше, но вас почему то беспокоит только вакцина… На счет статистики о побочках, я лично считаю, что статистики никто не ведет, побочки, даже не буду говорить о банальном повышении температуры — это как раз норма, если учесть что вводится болезнь, а не витаминки. Но осложнения бывают и зависит это, прежде всего, от качества прививки. У моей подруги ребенок два дня не мог встать и орал, кто это зафиксировал для статистики? Просто поставили медотвод и все… И я вот против прививок с рождения, еще в роддоме ставят гепатит — вряд ли в нормальной семье ребенок столкнется с этой болезнью во младенчестве, и если он на грудном вскармливании у него и так есть защита. Первую прививку я поставила в 8 месяцев, хотя можно было и позже на пару месяцев, исходя из того что ребенок начинает ходить и контактировать с окружающей средой более активно… Те кто категорически от прививок отказывается, все же советовала их делать в тех случаях, если в регионе есть вспышки одного из заболеваний или планируете путешествовать (перед поездкой прививку нужно сделать очень заранее) ведь это смертельные заболевания, которые плохо поддаются лечению…

Я в принципе за прививки, но нужно, конечно же смотреть на состояние свое и ребенка. Дочке я все прививки сделала, но не наши русские, т. к. поставленная первая АКДС в поликлинике по моему незнанию еще тогда вызвала неприятную реакцию, как описывают выше — ребенка просто как подменили, я неделю не знала, что мне с ней делать и куда бежать, ребенок не ел, не спал, плакал, постоянно сидел на руках, поэтому остальные прививки мы делали Пентаксим и больше таких реакций не было.

АДС-М-анатоксин вводится детям и взрослым с целью вырабатывания в их организме иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Суспензия была разработана для:

1. Прививания лиц, которые ранее не были подвергнуты вакцинации препаратом АДС-анатоксин или его аналогами. В данном случае речь идет как о взрослых, так и о детях, достигших семилетнего возраста
2. Проведения плановой ревакцинации детей в возрасте 7-14 лет (для вакцинации малышей от рождения и до 7 лет медики используют АДС-анатоксин)
3. Прививания детей, у которых были выявлены сильные реакции на АДС-анатоксин.

В некоторых случаях требуется срочная вакцинация препаратом, в состав которого входит анатоксин дифтерийно-столбнячный. К таким ситуациям относят:

• Внебольничные аборты
• Укусы животных
• Обморожения и ожоги
• Гангрены или некрозы тканей любого типа
• Травмы, сопровождаемые нарушениями целостности кожных покровов
• Роды за пределами медучреждений.

Состав препарата

Одна доза (0,5 мл) вакцины АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин, используемая для прививки, содержит:

• Флоккулирующий дифтерийно-столбнячный анатоксин
• Антитоксин-связывающий столбнячный анатоксин
• Мертиолят
• Гидроксид алюминия.

Иммунобиологические свойства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный, введенный в организм, способствует вырабатыванию иммунитета против дифтерии и столбняка. Для первого прививания детей, в большинстве случаев, используют АДС-анатоксин, а для последующих — АДС-М-анатоксин. Эти две вакцины отличаются друг от друга количеством, содержащихся в них анатоксинов, в первой — их больше, а во второй – меньше.

Формы выпуска

Стоимость от 130-250 рублей за упаковку

Препарат представлен в виде белой или слегка желтоватой суспензии. В ходе длительного пребывания в одном положении внутри ампулы образовывается прозрачная жидкость и рыхлый осадок. В первоначальное состояние АДС-М-анатоксин можно вернуть путем встряхивания.

Для расфасовки суспензии АДС-М-анатоксин фармацевтическими предприятиями используются ампулы объемом 0,5 мл или 1,0 мл, которые упаковываются в коробки по 10 штук.

Способ применения

Анатоксин дифтерийно-столбнячный вводится в крупные мышцы. Лишь в случае вакцинации взрослых пациентов суспензия может быть введена подкожно в подлопаточную область. Однако такой вариант вакцинации недопустим при введении препарата АДС-анатоксин детям.

Согласно инструкции, для проведения вакцинации требуется 0,5 мл препарата. Ампулу с суспензией вскрывают непосредственно перед введением пациенту, предварительно тщательно встряхивая.

При беременности и грудном вскармливании

В период беременности и лактации не рекомендуется делать прививки препаратами АДС-М-анатоксин или АДС-анатоксин. Женщинам, прошедшим ревакцинацию, планировать зачатие можно не ранее, чем через 30-35 дней. В случае выявления беременности на протяжении 30 дней с момента вакцинации, женщине необходимо находиться под строгим наблюдением гинеколога на протяжении всего периода ожидания ребенка.

Противопоказания

Введение суспензии противопоказано пациентам с:

• Судорожным синдромом
• Гиперчувствительностью к составляющим препарата
• Повышенной температурой
• Инфекционными болезнями
• Хроническими заболеваниями в стадии обострения
• Аллергической реакцией на АДС-М-анатоксин или АДС-анатоксин, которыми была проведена предыдущая вакцинация.

Меры предосторожности

Несмотря на то, что АДС-М-анатоксин принадлежит к наименее реактогенным вакцинам, привитые наблюдаются врачом еще на протяжении 30 минут после проведения процедуры.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

АДС-М-анатоксин, как и АДС-анатоксин можно одновременно вводить с препаратами, предназначенными для вырабатывания иммунитета против полиомиелита. Среди таких вакцин пентаксим, имовакс полио и полиорикс.

Побочные эффекты

После вакцинации АДС-М-анатоксином у пациентов иногда наблюдается:

• Возникновение аллергии
• Повышение температуры
• Возникновение гиперемии кожи
• Появление болезненности в месте прививки
• Появление отеков.

Чтобы быстро избавиться от отеков, читайте статью:

Передозировка

Случаи передозировки препаратом медицинскими работниками не описаны.

Условия и срок хранения

Согласно инструкции, хранить анатоксин дифтерийно-столбнячный, независимо от того АДС-М-анатоксин это или АДС-анатоксин, следует при температуре 4-8°C в темном месте. Вакцина не должна находиться в месте, доступном для детей. Препарат необходимо беречь от замораживания. Срок хранения в надлежащих условиях – 3 года.

Аналоги

Имовакс Д.Т. Адюльт

Авентис Пастер (Франция)
Цена : 300 рублей – 1 доза (0,5 мл)

Препарат выпускается в виде суспензии для инъекций в мультидозных упаковках, шприцах или ампулах. Суспензия состоит из дифтерийных и столбнячных анатоксинов, гидроксид алюминия, буферного раствора и тиомерсала.

Плюсы:

• Уменьшенная доза дифтерийного анатоксина в составе вакцины, что позволяет минимизировать риск развития аллергической реакции
• Удобная форма выпуска.

Минусы:

• Высокая стоимость
• Невозможность применения для вакцинации детей.
Лекарственная форма:   суспензия для внутримышечного введения Состав:

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf ) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина; вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание:

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-анатоксин АТХ:  

J.06.A.A Иммунные сыворотки

J.06.A.A.02 Столбнячный антитоксин

J.06.A.A.01 Дифтерийный антитоксин

Фармакодинамика: Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка. Показания: Профилактика дифтерии и столбняка у детей. Противопоказания:

С ильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

- хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

- неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;

- аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором - через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные эффекты:

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка: Не установлены. Взаимодействие: Не установлено. Особые указания:

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе "Противопоказания к применению", находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска/дозировка: Суспензия для внутримышечного введения. Упаковка:

В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

Фармакологическое действие:
АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин является препаратом, который применяют при формировании специфического иммунитета организма против дифтерии и столбняка.

Показания к применению:
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин используются при проведении профилактической вакцинации детей, подростков и взрослых в роли средства, которое принимает участие в формировании специфического иммунитета к столбняку и дифтерии.
Как правило, АДС-М-анатоксин используют при возрастной ревакцинации взрослых и детей, ранее уже привитых от столбняка и дифтерии.
Также АДС-М-анатоксин можно использовать при вакцинации детей, которым противопоказано применять АКДС-вакцины и АДС-анатоксин, в т.ч. когда наблюдается ярко выраженная реакция на предыдущее введение этих препаратов.
Как правило, АДС-анатоксин используется в качестве прививки детям от 3 месяцев до 7 лет, которые уже болели коклюшем, детям от 3 до 7 лет, ранее не привитым от столбняка и дифтерии.


Способ применения:
Перед тем, как начать применение препарата, врачу необходимо провести осмотр пациента, опросить его с целью выявления вероятных противопоказаний. АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин используются для введения внутримышечно. Суспензия АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) должна быть введена исключительно в крупные мышцы (передне -внешнюю поверхность бедра или наружный квадрат ягодичной мышцы). При возрастной ревакцинации взрослых АДС-М-анатоксин разрешено вводить под кожу в область подлопатки. Для начала ампулу встряхнуть до образования равновесной взвеси, затем только открывать. Инъекции должны проводиться в условиях асептики. Разрешается одновременно проводить прививание препаратами, предназначенными для формирования иммунитета против полиомиелита, и препаратом АДС-М-анатоксин (АДС-анатоксин).
Разовая доза суспензии - 0,5 мл.

Курс вакцинации препаратом АДС-анатоксин: 2 введения препарата, интервал между введениями составляет более 30 дней. Интервал между инъекциями можно продлить, если состояние пациента неудовлетворительное для повторного введения препарата. По истечении 9-12 месяцев после прохождения вакцинации 1 раз вводят ревакцинацию с помощью АСД-анатоксина.
Дальнейшая возрастная ревакцинация должна проводиться АДС-М-анатоксином.
Дети, имеющие противопоказания к применению АДС-анатоксина и АКДС-вакцины, вакцинацию проходят при использовании препарата АДС-М-анатоксин. При этом курс состоит из 2 введений препарата с интервалом между ними в 45 дней.

Противопоказано сокращать интервал между введениями препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.
Необходимо брать во внимание, что если пациента уже ранее привили вакциной АКДС, то график введения АДС-анатоксина и АДС-М-анатоксина изменяется:
в случае ранее одноразового введения вакцины АКДС АДС-анатоксин вводится 1 раз через 1 месяц, повторную ревакцинацию необходимо провести через 9-12 месяцев;
в случае АКДС-вакцинации ранее 2 или 3 раза курс вакцинации принято считать завершенным, следовательно, АДС-анатоксин применяется для ревакцинации через 9-12 или же 18 месяцев после окончания курса вакцинации.


Побочные действия:
Слабость, гиперемия кожи, повышение температуры тела, отек, образование инфильтрата в области введения препарата.
Иногда было отмечено развитие неврологических осложнений (включительно судороги, непрерывный крик у маленьких детей, поствакцинальный энцефалит).
Также в результате применения АДС-анатоксина могут развиваться коллаптоидные состояния.

Вероятно возникновение аллергических реакций (анафилактический шок, крапивница, полиморфная сыпь, ангионевротический отек). При первой вакцинации препаратами АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин пациенту предписан контроль медперсонала в течение более получаса. Если развиваются аллергические реакции тяжелых форм, то необходимо проведение реанимационных мероприятий с последующим отказом от привития пациента препаратом АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.
Зачастую препарат АДС-М-анатоксин лучше переносим, нежели АДС-анатоксин, следовательно, если при первом привитии АДС-анатоксином появились нежелательные эффекты, дальнейшее привитие можно проводить АДС-М-анатоксином, но все же следует проявлять повышенную осторожность.


Противопоказания:
Противопоказано назначать АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин пациентам, у которых повышенная чувствительность к столбнячному и дифтерийному анатоксину (в т.ч. наличие аллергических реакций при предыдущем введении ЛС, в состав которых входит столбнячный или дифтерийный анатоксины).
АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин не рекомендуется назначать пациентам с онкологическими заболеваниями, судорогами и эпилептическим синдромом, которые случаются чаще 1 раза в полгода, а также пациентам, получающим иммунодепрессивные препараты или лучевую терапию на протяжении 2 недель (использование препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин допустимо спустя 30 дней после прохождения терапии).

Не рекомендуется прививать пациентов в период обострения хронических заболеваний, острых заболеваний неинфекционной и инфекционной этиологии. Допускается применять препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин через месяц после полного выздоровления пациента или наступления клинической ремиссии.
Для осуществления прививок пациентов с тяжелыми длительными заболеваниями, включительно с вирусным гепатитом, туберкулезом и менингитом, допускается прививать пациентов через 6-12 месяцев после окончательного выздоровления.

Строго запрещено вводить препарат в течение 2 мес. до или после прививания другой вакциной. В индивидуальном случае врач может сократить интервал до 1 мес.
Пациенты с неврологическими заболеваниями препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин получают в назначение только после того, как будет тщательно изучена оценка и картина соотношения риск-польза.


Взаимодействие с другими ЛС:
С другими вакцинами АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин рекомендовано применять с перерывом не менее 30 дней.


Передозировка:
Данные по поводу передозировки АДС-М-анатоксином и АДС-анатоксином отсутствуют.


Форма выпуска:
Суспензия для введения под кожу АДС-анатоксин по 1 мл (2 прививочные дозы), ампулы из прозрачного стекла, по 10 ампул в картонной упаковке.
Суспензия для введения под кожу АДС-М-анатоксин по 0,5 мл (1 доза для прививки), ампулы из прозрачного стекла, по 10 ампул в картонной упаковке.


Условия хранения:
Хранить не более 3 лет при температуре 4-8 ᵒ С, в темном, сухом месте.
Запрещается замораживать вакцину.
В случае повреждения целостности ампулы во время хранения ЛС подлежит утилизации. Суспензия должна применяться сразу после вскрытия ампулы. Если цвет суспензии изменился, препарат АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин применять запрещено.


Состав:
В 1мл (2 дозы для прививки) АДС-М-анатоксин содержится:
Столбнячного анатоксина – 10 антитоксинсвязующих ед.;
Дифтерийного анатоксина – 10 флокулирующих ед.;
Дополнительные ингредиенты.
В 1мл (2 дозы для прививки) АДС-анатоксин содержится:
Столбнячного анатоксина – 20 антитоксинсвязующих ед.;
Дифтерийного анатоксина – 60 флокулирующих ед.;
Дополнительные ингредиенты.


Внимание!
Перед началом использования препарата АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин необходима консультация лечащего врача. Данная инструкция по применению была приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Чтобы получить боле подробную информацию, необходимо обращаться к аннотации производителя.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин)

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия

Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 20 антитоксинсвязующих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01%. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желюватого цвета, которая при стоянии разделяется на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, который легко разбивается при встряхивании.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Введение препарата по утвержденной схеме вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. АДС-анатоксин вводят внутримышечно в верхний внешний квадрант ягодицы или передне-внешнюю область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза).

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Прививание АДС-анатаксином можно проводить одновременно с прививанием против полиомиелита.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям oт 3 мес до 7 лет, которые болели коклюшем.
2. Детям в возрасте от 3 до 7 лет, ранее не привитым против дифтерии и столбняка

Kуpc вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервалов не допускается. В случае необходимости увеличения интервалов очередную прививку необходимо проводить в ближайший возможный срок, который определяется по состоянию ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят одноразово через 9-12 месяцев после завершенного курса вакцинации. Следующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если ребенок, болевший коклюшем, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбдяка считают оконченным. В первом случае ревакцинацию АДС анатоксином проводят через 18 месяцев, во втором - через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС вакциной, она подлежит второй вакцинации АДС анатоксином через 30 суток, с очередной ревакцинацией через 9-12 месяцев

Не пригодный для применения препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, которые не разбиваются при встряхивании), при истечении срока годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул, проведение инъекций осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрирует в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, сроком годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, когорую проверяют медицинские сестры участков, детских дошкольно-школьных учреждений на следующий день после прививки.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. В первые двое суток после прививки АДС-анатоксином могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется в недомогании, повышении температуры тела. Местная реакция проявляется гиперемией кожи, отеком мягких тканей или появлением небольшого инфильтрата. В редких случаях после прививки могут развиться неврологические осложнения: энцефалитические (судорожные) реакции, колаптоидное состояние и аллергические осложнения - отек Квинке, крапивница, полиморфные высыпания, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока.

Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ПРИМЕЧАНИЕ. В случае развития у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры более 39,6° С в первые двое суток после прививки) или поствакцинальдого осложнения, ему прекращают дальнейшие прививания АДС-анатоксином. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят одноразово в соответствии с инструкцией по применению.

При повышении температуры выше 38,5° С более, чем у 1 % привитых или появлении местных реакций: отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты более, чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Эти сведения направляют в Комитет по вопросам иммунобиологических препаратов МЗО Украины для решения вопроса о дальнейшем использовании данной серии препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИВИВОК:

1. Онкологические заболевания.
2. Назначение иммунодецрессантов сроком более, чем на 14 суток или лучевой терапии. Прививки можно проводить через 1 месяц после окончания лечения.
3. Тяжелые поствакцинальные осложнения на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов: шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема, синдром сывороточной болезни, энцефалит.
4. Судороги или эпилептический синдром с приступами чаще одного за 6 месяцев.
5. Обострение хронических заболеваний. Прививки проводят в состоянии клинической лабораторной ремиссии.
6. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят после выздоровления.

Прививки АДС-анатоксином проводят с интервалом 2 месяца после прививок против других инфекций. Вопрос о противопоказаниях для прививок, сроком более 1 месяца, а также о выборе препарата решается комиссионно.

Врач (фельдшер ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией Дети, которые были временно освобождены от прививки, должны бьть взяты под наблюдение и на учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

ФОРМА ВЫПУСКА. АДС-анатоксин выпускается в ампулах по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ. Препарат хранят в закрытых сухих, темных помещениях, при температуре (б±2)° С. АДС анатоксин, подвергшийся замораживанию не подлежит использованию. Транспортировку осуществляют всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях.