Catad_pgroup Вакцины для профилактики КДС

Пентаксим - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим ®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов	Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный	≥30 ME
Анатоксин столбнячный	≥40 ME
Анатоксин коклюшный	25 мкг
Гемагглютинин филаментозный	25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид	0,3 мг
Среда Хенкса 199*	0,05 мл
Формальдегид	12,5 мкг
Феноксиэтанол	2,5 мкл
Вода для инъекций	До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6,8-7,3
Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином	10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим ® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
• Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
• Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

• При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
• При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
  должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой - 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес - в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b . Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b . В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d"Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

При рождении ребенок сталкивается с немалым количеством инфекций, к ним его организм порой оказывается не готов. Чтобы первый контакт с возбудителем не привел к болезни, нужен достаточно сильный иммунитет. Для этого и разработан широкий ассортимент вакцин, но преимущество отдается вакцине Пентаксим.

Состав вакцины, ее подробная характеристика и ведущий производитель

Пентаксим представляет собой комплексный набор компонентов от нескольких грозных инфекций, с которыми возможно столкнется неокрепший организм. Ее производит всемирно известный концерн во Франции «Sanofi Pasteur, S.A.» Продукция поставляется во многие страны ближнего и дальнего зарубежья. Это – одна из немногих пятикомпонентных прививок, зарегистрированных в Российской Федерации.

Применяя этот препарат, малыш получает профилактику не от единичных заболеваний, как в обычных прививках, а от пяти возбудителей. Комплект содержит два элемента: шприц с суспензией и флакон с содержимым лиофилизата. В состав суспензии входят компоненты от четырех возбудителей:

• дифтерийной палочки;
• вируса полиомиелита;
• возбудителя коклюша;
• клостридии столбняка.

Флакон же вмещает лишь один ингредиент: введение вакцины с ним защищает от ряда инфекционных поражений, которые вызываются гемофильной палочкой (ее еще называют ХИБ).

Жидкая основа вмещает в себя три вида анатоксинов – дифтерийный, коклюшный элимент и противостолбнячный. Они не содержат возбудителей, а только их обезвреженные токсины, они побуждают организм к выработке иммунного ответа. Также в нее входит «убитый» вирус полиомиелита, он не вызывет заболевания. Таким образом, в препарат не входят живые ослабленные микроорганизмы и он является полностью безопасным в плане заражения.

В суспензии имеются дополнительные элименты: среда Хэнкса, вода неионизированная, уксусная кислота, формальдегид, алюминия гидроксид. Ампула с сухим лиофилизатом содержит 10 микрограмм мембранных частиц Haemophilus influenzae и дополнителные вещества: трометамол и сахарозу. Все ингредиенты в количестве 0,5 миллилитров – это 1 доза лекарства.

Правильный выбор: почему вакцина Пентаксим лучше?

Во-первых, является препаратом выбора, позволяющим производить ребенку меньше инвазионных процедур. Вакцина Пентаксим многокомпонентна: проводя всего один укол, достигается эффект иммунной защиты сразу от пяти возбудителей.

Возможно ли сочетать с другими вакцинами

В России все вакцины являются заменяемыми.

Важно! Вакцинация проводится под строгим контролем врача-педиатра, все манипуляции – лишь после тщательного обследования.

В Пентаксиме содержится элемент от полиомиелита, он отсутствует в Инфанриксе. Если в процедурах, проводившихся ранее, ребенок получал инактивированную вакцину, то сейчас данный медикамент отлично заменит ее, получив защиту еще от трех страшных недугов.

Совместимость с другими лекарствами, зарегистрированными в РФ

Данная вакцина полностью совместима с другими, которые применяются на территории РФ. Исключение оставляет живая ослабленная .

Возможные побочные реакции на вакцину

Поскольку в процессе прививания в организм вводится чужеродный агент, в процессе выработки антител может выявляться та или иная реакция организма. Каждый ребенок индивидуален, следовательно, и ответная реакция у всех разная.

Побочные действия могут носить местный характер, что вполне допустимо, или быть общими.

Локальные проявления:

• покраснение в месте введения вакцины, незначительная болезненность;
• уплотнение вокруг него;
• незначительная отечность.

Обычно такие явления не требуют дополнительного лечения и исчезают самостоятельно в течение недели. Требуется динамическое наблюдение и должный уход.

Проявления общего характера могут быть опасными, поэтому при возникновении негативных симптомов немедленно обращайтесь к врачу или вызывайте «Скорую Помощь».

К ним относятся:

• повышение температуры тела;
• отказ от приема пищи;
• расстройства пищеварения;
• отек, сыпь;
• судорожный синдром;
• анафилаксия.

Последняя группа осложнений встречается редко, за исключением субфебрильной температуры. С этим можно справиться, дав ребенку жаропонижающие лекарства.

В последнее время все чаще можно слышать споры молодых мам о необходимости, нужно ли прививать своего ребенка? Если прививать, то чем? Отечественная вакцина АКДС или ее импортные аналоги? На сегодняшний день, зарегистрированная в России французская вакцина Пентаксим, отвечает на все вышеперечисленные вопросы.

Пентаксим представляет собой комбинированную вакцину, которая содержит в своем составе антигены к таким страшнейшим инфекционным заболеваниям как, дифтерия и столбняк, бесклеточный коклюшный компонент, инактивированный вирус полиомиелита, полисахариды к гемофильной инфекции типа b. Это позволяет одной прививкой выработать ребенку иммунный ответ к пяти инфекциям сразу. Все эти пять инфекций очень тяжелые, и вероятность летального исхода от них приближается к 100%. Эта вакцина очень удобна, но для заботливой мамы важно не только это. Безопасность, побочные действия, эффективность, кратность введения – вот далеко не полный список интересующих тем. Итак, обо всем по порядку.

Предлагаемая в поликлиниках РФ бесплатная вакцина АКДС, существенно отличается от Пентаксима тем, что защищает всего от трех из пяти заболеваний – дифтерия, столбняк, коклюш. При чем, коклюшный компонент является в российской вакцине цельноклеточным, что может быть причиной частых побочных эффектов, из-за которых родители пишут отказ от этой прививки.

Помимо этого вместе с АКДС необходимо использовать вакцину против полиомиелита. До 6 месяцев ее используют инактивированную в виде инъекции, которая переносится обычно хорошо. После 6 месяцев – живая полиомиелитная вакцина, в виде розовых капель в рот, которые имеют побочные эффекты, такие как расстройство ЖКТ. А также, в течении нескольких часов ребенок выделяет в воздух вирус полиомиелита, что может быть опасно для не привитых детей.

Соответственно, АКДС не может защитить и от гемофильной инфекции типа b. С 2011 года вакцинация от этого вида заболевания вошла в национальный календарь прививок и является обязательной. Значит ребенка, при посещении процедурного кабинета, должны «укусить» целых три комарика, вместо одного, что является дополнительным отрицательным фактором для детей и родителей, при принятии решения о вакцинации. А это, в свою очередь, не может не сказаться на общей эпидемиологической ситуации в стране. Поэтому французским производителям отечественные эпидемиологи должны выразить отдельную благодарность.

Эффективность и побочные действия

Не стоит думать, что если вакцина содержит пять компонентов, то это может отрицательно повлиять на выработку антител у ребенка. После проведения масштабных исследований в странах, использующих эту вакцину, с участием нескольких тысяч детей, обнаружили – антитела в 100% случаях вырабатываются ко всем пяти заболеваниям, без исключения. Это безусловный плюс для прививки Пентаксим.

Производитель в своей инструкции по применению препарата перечисляет возможные побочные реакции. Это и повышение температуры тела (1%-10%) до 38 градусов (выше редко), и аллергические реакции (менее 0,01%), и уплотнения в месте инъекции (1% – 0,1%), и, даже, судороги (очень редко). А также: длительный плач, покраснение места введения инъекции, нарушение функций ЖКТ, нарушение сна.

Все эти реакции возможны, и они очень пугают молодых родителей. Однако частота встречаемых побочных эффектов в разы ниже, чем при применении вакцины АКДС.

Рассказывая о последствиях, родители обычно забывают упомянуть некоторые важные факторы здоровья своего ребенка, которые могли являться временным противопоказанием для прививки.

Противопоказания

К временным относятся следующие противопоказания:

• острые вирусные заболевания (грипп, ОРВИ и т.д.), не ранее чем через 2 недели после выздоровления
• обострение различных соматических болезней, в том числе и аллергических
• заболевание взрослых, находящихся в постоянном контакте с ребенком (ОРВИ и другие респираторные заболевания). Это временное противопоказание чаще всего никто не учитывает, а потом в повышении температуры «винят» прививку, а про насморк у папы и кашель старшего брата никто не вспоминает.

Тяжелые неврологические патологии, кардиологические, иммунологические, а также наличие в анамнезе судорог у ребенка, противопоказаниями не являются. Применение Пентаксима в этих случаях возможно и показано, но с осторожностью и под присмотром узких профильных специалистов.

Схема введения

Постановка Пентаксим проводится в возрасте от 3 месяцев до 5 лет. Старше пятилетнего возраста данную вакцину не используют из-за повышенной реактогенности, а также потому, что в состав входят капсульные полисахариды гемофильной палочки типа b, защищающие от гемофильной инфекции, которая встречается у детей обычно до пятилетнего возраста.

Схема введения следующая: троекратно вводится вакцина с интервалом 45 суток, далее промежуток 12 месяцев и проводится ревакцинация. Начинать прививать следует с трех месяцев, но если по каким-то причинам срок отложен, то можно начать делать Пентаксим позже с сохранением кратности введения и интервалов.

Следует помнить важное замечание. В упаковке к вакцине содержится шприц-тюбик с суспензией, в состав которой входят анатоксины дифтерийный, столбнячный, коклюшный и инактивированный полиомиелитный вирус. В отдельном флаконе содержится лиофилизат для приготовления суспензии с полисахаридами против гемофильной инфекции типа b. Смешивать содержимое флакона и шприц-тюбика нужно только в первую и вторую вакцинацию, третью делают БЕЗ гемофильного компонента. Ревакцинацию же, снова проводят с гемофильным компонентом.

Особые указания

Родителям следует помнить, что Пентаксим является платной вакциной, его стоимость колеблется от 1500 до 2000 рублей по Москве. Если вы покупаете его самостоятельно, то необходимо обеспечить правильную транспортировку. Температура при транспортировке не должна быть выше +4 градусов, для этого используют термо-сумки с холодовыми элементами. Или можно купить термо-пакет «Снежок», его будет достаточно, чтоб донести вакцину до поликлиники.

Аналоги

Помимо выше упомянутой отечественной вакцины АКДС, существует еще бельгийская вакцина Инфанрикс. Она выпускается в нескольких модификациях. Есть состав из четырех компонентов: адсорбированный, ацеллюлярный дифтерийно-столбнячно-коклюшный компонент плюс противополиомиелитный. Есть вариант с содержанием противогемофильных полисахаридов. И самый вместительный – Инфанрикс гекса, он содержит все пять вышеперечисленных составляющих, а также компонент против вирусного гепатита В. Это очень удобно для детей, прививающихся по графику, которым в 6 месяцев нужно сделать прививку сразу от 6 инфекций.

Французский производитель предлагает еще одну свою вакцину Тетракок. Она защищает от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Четырехкомпонентный состав более облегченный, по сравнению с Инфанрикс гекса, но коклюшный компонент в ней является цельноклеточным. Соответственно, может тяжелее переноситься детьми и иметь больше побочных реакций.

Все они являются платными, их стоимость приблизительно варьирует от 1500 до 2200 в рублях.

Положительные и отрицательные отзывы имеет каждый, из перечисленных выше препаратов. Выбор остается за родителями.

Спасибо

Пентаксим представляет собой комплексную, поливалентную вакцину , предназначенную для прививания детей от пяти тяжелых инфекционных заболеваний – коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и ХИБ-инфекции.

Состав, производитель и общая характеристика вакцины Пентаксим

Вакцина Пентаксим является комплексной, то есть содержит не один, а несколько компонентов, что позволяет привить ребенка сразу против пяти инфекций за один укол. Вакцина состоит из двух основных частей – шприца, заполненного мутноватой суспензией, и флакона с сухим лиофилизатом. Шприц с суспензией содержит компоненты для вакцинации против четырех следующих инфекций:

• Коклюш;
• Дифтерия;
• Столбняк;
• Полиомиелит.

А флакон с лиофилизатом содержит только один компонент, предназначенный для вакцинации от инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа В (Haemophilus influenzae B). Совокупность заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой типа В, также называют ХИБ-инфекция.

Суспензия содержит дифтерийный, столбнячный и коклюшный анатоксины, а также умерщвленные вирусы полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Все компоненты вакцины являются мертвыми, а потому не могут вызвать инфекционного заболевания, связанного с прививкой . В качестве вспомогательных компонентов суспензия вакцины Пентаксим содержит гидроксид алюминия, среду Хэнкса, формальдегид, уксусную кислоту и деионизированную воду. Суспензия налита в шприц в объеме 0,5 мл, который составляет ровно одну дозу вакцины. Лиофилизат во флаконе содержит 10 мкг частиц мембраны гемофильной палочки типа В, а также сахарозу и трометамол в качестве вспомогательных веществ.

Вакцина Пентаксим производится крупным фармацевтическим концерном SANOFI PASTEUR, S.A. во Франции, и поставляется во все европейские страны и США. В странах Западной Европы вакцина зарегистрирована под названием Pentavac, а во всех остальных частях света, в том числе России, она продается, как Пентаксим.

Благодаря поликомпонентному составу одна вакцина Пентаксим заменяет три обычные и привычные с детства вакцины, такие, как АКДС, против полиомиелита и ХИБ-инфекции. Это означает, что за один укол вакцины Пентаксим ребенок получит прививку от пяти инфекций. Если пользоваться привычными старыми, не комбинированными вакцинами, то для прививания ребенка от тех же пяти инфекций понадобится сделать три укола – АКДС, Имовакс Полио и против ХИБ-инфекции.

И шприц с суспензией, и флакон с сухим лиофилизатом, входящие в состав вакцины Пентаксим, содержат по одной дозе частиц различных микробов, которых достаточно для производства только одной прививки одному ребенку. То есть, чтобы поставить ребенку прививку вакциной Пентаксим, необходимо ввести ему все содержимое шприца и флакона.

Разделение комплексной вакцины Пентаксим на готовую суспензию и лиофилизат не случайно, поскольку позволяет при необходимости вводить ребенку прививку только против четырех инфекций – коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита, без ХИБ-компонента. Дело в том, что для полноценного формирования иммунитета против коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита у ребенка до 5 лет понадобится в общей сложности четыре дозы вакцины, три из которых необходимо вводить с интервалом от 1 до 3 месяцев между ними, а четвертую – через год после последней из предшествовавших трех. ХИБ-компонент необходимо вводить от 1 до 3 раз в зависимости от возраста, в котором начали прививать ребенка.

Если ребенка начали прививать по графику, то есть в 3 месяца, то ему нужно будет ввести по одной полной дозе вакцины Пентаксим в 3, 4,5 и 6 месяцев. А для ревакцинации в 18 месяцев понадобится только суспензия Пентаксим, содержащая компоненты против столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита, а лиофилизат с ХИБ-компонентом уже не нужен, поскольку ребенок получил все три дозы против этой инфекции. То есть, отделение вакцины против ХИБ-инфекции позволяет вводить ее только необходимое количество раз, не подвергая организм ребенка излишней антигенной нагрузке.

Преимущества вакцины Пентаксим

Во-первых, Пентаксим является поливалентной вакциной, содержащей компоненты для прививки сразу против пяти инфекционных заболеваний. До недавнего времени Пентаксим был единственной вакциной с пятью компонентами, зарегистрированной в России и странах СНГ. Однако недавно были зарегистрированы вакцины Инфанрикс Пента и Инфанрикс Гекса, которые содержат компоненты для прививания против пяти и шести инфекций соответственно. То есть, первым преимуществом Пентаксима можно назвать именно его многокомпонентность, которая позволяет в один укол поставить ребенку прививку сразу от пяти инфекций.

Во-вторых, преимуществом Пентаксима перед АКДС и живой полиомиелитной вакциной является бесклеточный коклюшный компонент и мертвые вирусы полиомиелита в его составе, которые дают меньшую антигенную нагрузку на организм ребенка, лучше переносятся и не имеют риска развития вакциноассоциированных инфекций. Рассмотрим это преимущество подробнее.

Так, в вакцине АКДС содержится коклюшный компонент с клеточными антигенами в форме ослабленных, но живых бактерий . Наличие клеточных антигенов вызывает бурный ответ со стороны иммунной системы, что проявляется повышением температуры , аллергическими высыпаниями и иными тяжелыми реакциями на прививку, которые знакомы многим родителям по собственному опыту или рассказам знакомых. Именно клеточный коклюшный компонент в составе вакцины АКДС является наиболее реактогенным и обуславливает тяжелую переносимость прививки. В вакцине Пентаксим коклюшный компонент бесклеточный, то есть, не несущий большого количества антигенов, вызывающих бурные и тяжелые реакции организма ребенка, благодаря чему прививка хорошо переносится.

Кроме того, ослабленные живые бактерии в вакцине АКДС могут спровоцировать развитие коклюша , если иммунная система ребенка вследствие своих индивидуальных особенностей не смогла подавить патогенный организм в полной мере. Такую инфекцию называют вакциноассоциированным коклюшем, поскольку заболевание развивается вследствие введения в организм ребенка патогенных бактерий в ходе его прививания. Риск вакциноассоциированного коклюша при использовании Пентаксима нулевой, поскольку в его состав входят мертвые части бактерий, а не живые и ослабленные, как в АКДС.

Точно также, как и бактерии коклюша в АКДС, ослабленные вирусы полиомиелита в живой вакцине, которую капают детям в рот, способны вызвать вакциноассоциированный полиомиелит. Это является тяжелым осложнением вакцины, наблюдающимся у 1 – 4% детей. В вакцине Пентаксим вирусы полиомиелита мертвые, а потому не способные вызвать вакциноассоциированную инфекцию. Таким образом, при использовании Пентаксима риск вакциноассоциированного полиомиелита, как и коклюша, нулевой. Кроме того, при использовании Пентаксима ребенок должен получить только четыре прививки от полиомиелита – в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев соответственно. А при прививании живой полиомиелитной вакциной придется вводить ее пять раз – в 3, 4,5, 6, 18 и 20 месяцев.

Выработка невосприимчивости ко всем пяти инфекциям, компоненты которых имеются в вакцине Пентаксим, происходит у 100% детей, не страдающих тяжелыми врожденными иммунодефицитами (например, СПИД , гипогаммаглобулинемия и т.д.). Эффективность вакцины точно такая же, как и при введении всех пяти компонентов по-отдельности в виде разных прививок.

Переносимость вакцины Пентаксим очень хорошая, поскольку тяжелые реакции, требующие обращения к врачу, развиваются только у 0,6% привитых детей. Такая хорошая переносимость характерна для всех четырех вводимых доз вакцинного препарата. Безопасность вакцины доказана не только для здоровых детей, но и для ослабленных, и часто болеющих, и подверженных высоким рискам поствакцинальных осложнений. Дети, которые давали тяжелые реакции на введение АКДС, в подавляющем большинстве случаев прекрасно переносили вакцинацию Пентаксимом.

Кроме того, антигенная нагрузка на организм ребенка при использовании вакцины Пентаксим в десятки раз ниже по сравнению с применением АКДС + ХИБ-инфекция + живая полиомиелитная. Так, в стандартной АКДС содержится 3000 различных видов антигенов бактерии коклюша, и по одному столбняка и дифтерии . В Пентаксиме содержится только 2 антигена бактерии коклюша, 2 – ХИБ-инфекции, по одному – столбняка и дифтерии, и 15 – вируса полиомиелита. То есть, с одной дозой вакцины АКДС ребенок получает 3002 антигена, а Пентаксима – только 21. Таким образом, при введении Пентаксима антигенная нагрузка меньше более чем в сто раз по сравнению с таковой при использовании АКДС + ХИБ-инфекция + живая полиомиелитная. Именно небольшое количество антигенов делает вакцину Пентаксим безопасной, низкореактогенной и хорошо переносимой детьми в любом возрасте и исходном состоянии.

До какого возраста можно прививать ребенка вакциной Пентаксим?

Вакцина Пентаксим содержит бесклеточный коклюшный компонент, который может использоваться для прививания ребенка или взрослого человека любого возраста. То же самое касается дифтерийного, столбнячного и полиомиелитных компонентов вакцины, которые можно применять для прививок в любом возрасте. Но ХИБ-компонент вакцины Пентаксим рекомендован к применению только у детей младше 5 летнего возраста.

Таким образом, полная вакцина Пентаксим с ХИБ-компонентом может быть использована для прививания детей вплоть до достижения ими возраста 5 лет 11 месяцев и 29 дней включительно. А часть вакцины в форме готовой суспензии (компоненты против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита) без ХИБ-компонента (лиофилизата во флаконе) может использоваться для прививания детей и взрослых людей любого возраста, которые ранее не вакцинировались.

Однако для ревакцинации ранее привитых детей и взрослых любого возраста вакцина Пентаксим в России и странах СНГ не применяется, поскольку для этой цели используется АДС-М, содержащий меньшую дозировку антигенов. Если ребенок или взрослый человек получил все 4 дозировки вакцины Пентаксим, необходимые для формирования полноценной невосприимчивости к инфекциям, то больше данный препарат по регламенту Минздрава РФ использовать нельзя. Вместо Пентаксима для всех последующих ревакцинаций необходимо использовать вакцину АДС-М. Но в странах Западной Европы и США вакцина Пентаксим без ХИБ-компонента используется и для проведения ревакцинаций взрослых и детей в любом возрасте. Поэтому, теоретически, Пентаксим без ХИБ-компонента можно применять в любом возрасте.

От чего защищает ХИБ-компонент вакцины Пентаксим?

ХИБ-компонент вакцины Пентаксим защищает ребенка от тяжелых инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа В. ХИБ-инфекция у детей младше 5 лет протекает очень тяжело и плохо поддается терапии, поскольку возбудитель устойчив ко многим известным антибиотикам . Так, по мировым данным, именно гемофильная палочка типа В у детей младше 5 лет провоцирует примерно половину тяжелых менингитов , 80% эпиглоттитов и 20 – 25% пневмоний и сепсиса. По достижении пятилетнего возраста гемофильная палочка становится малоопасной для ребенка, поскольку иммунная система приобретает зрелость и эффективно подавляет патогенную бактерию, не давая ей возможности спровоцировать тяжелые бактериальные инфекции головного мозга , легких и надгортанника. Но до пяти лет ребенок легко становится жертвой агрессивной бактерии. ХИБ-компонент вакцины Пентаксим защищает ребенка именно от гемофильной палочки, которая может вызывать чрезвычайно опасные заболевания, нередко заканчивающиеся смертельным исходом.

Однако это не означает, что после прививки ребенок будет защищен от любого менингита, пневмонии или сепсиса , поскольку они могут быть вызваны различными патогенными микробами, а не одной только гемофильной палочкой типа В. Помните, что Пентаксим защищает только от гемофильной палочки, но не формирует невосприимчивости к другим патогенным бактериям, которые также могут спровоцировать сепсис, менингит, эпиглоттиты и т.д. Однако инфекции, спровоцированные другими бактериями у детей младше 5 лет, протекают намного легче и хорошо поддаются терапии, и поэтому не представляют собой такой опасности, как заболевания, связанные с гемофильной палочкой.

Прививку от ХИБ-инфекции рекомендуется ставить ребенку младше 5 лет, поскольку именно до этого возраста его организм особенно уязвим перед гемофильной палочкой. Иммунитет от ХИБ-инфекции после прививки сохраняется в течение пяти лет, а поскольку ребенку старше 5-летнего возраста данная патогенная бактерия уже не так страшна, то проводить ревакцинацию не нужно.

Помимо защиты от ХИБ-инфекции данный компонент вакцины Пентаксим уменьшает количество и тяжесть течения ОРВИ у ребенка, поскольку оказывает стимулирующее действие на клеточное звено иммунитета верхних дыхательных путей. Поэтому если прививка против ХИБ-инфекции не была поставлена ребенку на первом году жизни, рекомендуется сделать это перед поступлением в детское дошкольное учреждение.

Пентаксим рекомендуется использовать для прививания следующих категорий детей:

• Здоровые дети с 3 месяцев по графику согласно национального календаря прививок;
• Дети с резкой негативной реакцией на введение первой дозы вакцины АКДС;
• Дети, имеющие отводы от АКДС;
• Дети, страдающие ВИЧ , аллергическими и неврологическими заболеваниями, имеющие фебрильные судороги в анамнезе, а также стойкие неврологические симптомы ;
• Часто болеющие дети;
• Дети с перинатальной энцефалопатией ;
• Дети, страдающие атопическим дерматитом , анемией , дисбактериозами и другими заболеваниями.

Иными словами, вакцина Пентаксим рекомендована для использования у детей, имеющих проблемы со здоровьем . Причем таким детям особенно необходимо прививание, поскольку они наиболее подвержены тяжелым инфекционным заболеваниям. Поэтому детям с проблемами со здоровьем рекомендуется поставить прививки вакциной Пентаксим в более раннем возрасте и не ждать их взросления, чтобы воспользоваться более дешевой и плохо переносимой АКДС.

Противопоказания к применению вакцины

Вакцина Пентаксим противопоказана к применению при наличии у ребенка или взрослого человека следующих заболеваний или состояний:

• Прогрессирующая энцефалопатия;
• Энцефалопатия, развившаяся в течение недели после введения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент (антигены Bordetella pertussis);
• Тяжелая реакция, развившаяся в течение 48 часов после введения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент. Под тяжелой реакцией подразумевается повышение температуры до 40,0 o С или выше, длительный плач более 3 часов, появление судорог и общей выраженной подавленности, а также снижение давления ;
• Аллергические реакции на предыдущие введения любых вакцин, содержащих компоненты против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и ХИБ-инфекции;
• Любое заболевание, протекающее с повышенной температурой тела (прививать можно только после выздоровления);
• Острое инфекционное заболевание (прививать можно только через 2 – 4 недели после выздоровления);
• Обострение любых хронических заболеваний (прививать только после наступления ремиссии, продолжающейся минимум две недели);
• Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины или к глютаральдегиду, неомицину , стрептомицину и полимиксину В.

Кроме того, следует соблюдать осторожность при введении вакцины детям, страдающим тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови, поскольку укол может спровоцировать кровотечение . Если у ребенка в прошлом был зафиксирован синдром Гийена-Барре или неврит плечевого нерва, связанный с введением любой вакцины, содержащей столбнячный компонент, то следует тщательно взвесить все за и против и принимать решение о вакцинации Пентаксимом индивидуально.

Пентаксим – инструкция по применению

Общие правила вакцинации Пентаксимом

Вакцина Пентаксим вводится строго внутримышечно. У детей до года оптимально вводить препарат в среднюю часть наружной поверхности бедра, а в более старшем возрасте – в верхнюю часть плеча, где хорошо видна мышца. Вводить Пентаксим в ягодицу строго запрещается, поскольку в этой части тела у детей и взрослых достаточно толстый слой подкожного жира, в который может попасть вся доза прививки. Если же вакцина попадет в подкожный жировой слой, то она окажется бесполезной, поскольку не всосется в кровоток в необходимом объеме. Кроме того, укол в ягодицу может травмировать крупные нервы, что чревато тяжелыми осложнениями. Общие правила введения вакцины Пентаксим приведены на рисунке 1.

Рисунок 1 – Техника введения вакцины Пентаксим.

Введение вакцины производится по следующему установленному регламенту. Во-первых, следует достать шприц, заполненный суспензией, и несколько раз встряхнуть его, чтобы хорошо перемешать содержимое. Затем на шприц насаживают иглу, имеющуюся в наборе. Если ребенку не нужен ХИБ-компонент Пентаксима, то после указанных подготовительных действий вводят только суспензию, имеющуюся в шприце.

Если же ребенку нужна инъекция с ХИБ-компонентом вакцины Пентаксим, то после закрепления иглы на шприце достают флакон с лиофилизатом, имеющийся в наборе. С флакона снимают цветную крышку, после чего прямо в него выпускают весь объем суспензии из шприца. Флакон аккуратно потряхивают вращательными движениями, растворяя весь лиофилизат. Следует произвести растворение в течение максимум трех минут. Готовый препарат мутный, окрашенный в беловатый цвет. Если в вакцине после растворения лиофилизата появились хлопья или какие-либо частицы, или же изменился цвет, то такой препарат использовать нельзя. Готовый раствор необходимо немедленно ввести внутримышечно, не оставляя его храниться даже на короткий промежуток времени.

Как подготовить ребенка перед прививкой

Перед прививкой ребенка желательно подготовить, чтобы он легче перенес манипуляцию. Для этого необходимо утром в день прививки не кормить ребенка, а только хорошо его напоить. Также следует обязательно проследить, чтобы ребенок покакал накануне прививки или утром в день вакцинации. Если малыш перед прививкой 2 – 3 дня не какал, то прививку следует отложить до того момента, когда произойдет дефекация. Если нет возможности отложить прививку, то о дефекации у ребенка следует позаботиться заранее, например, в день накануне прививки 2 – 3 раза после еды дать ему выпить сироп лактулозы , обладающий мягким слабительным эффектом.

Затем ребенка следует одеть по погоде, чтобы он не вспотел, пока вы доберетесь до поликлиники. Непосредственно в поликлинике необходимо раздеть ребенка и дать ему попить воды . И если он все же вспотел, то надо посидеть на лавочке и дать ребенку остыть. Только после того, как ребенок остынет и перестанет потеть, можно заходить в прививочный кабинет и вводить вакцину. После вакцинации можно прогуляться на улице, если ребенок не против, после чего прийти домой и как можно дольше не кормить малыша, а давать только обильное питье. Покормить ребенка нужно только тогда, когда он попросит об этом сам. Причем ему необходимо дать диетическое блюдо, например, нежирный суп, жидкую кашу на воде и т.д. Нельзя давать сытного, сладкого и т.д., поскольку это ухудшит переносимость прививки.

В течение 2 – 3 дней после вакцинации следует следить за температурой у ребенка. Если она начинает повышаться, то рекомендуется сбивать температуру, поскольку никакого положительного эффекта она не несет, а только ухудшает состояние малыша и нервирует родителей. Температуру сбивают только препаратами, содержащими парацетамол , ибупрофен или нимесулид. В случае их неэффективности необходимо обратиться к врачу.

Правила введения Пентаксима ребенку, перенесшему острое заболевание

При любом остром заболевании или обострении хронического необходимо отложить вакцинацию вплоть до полного выздоровления или наступления периода ремиссии. Врачи рекомендуют делать прививку не ранее, чем через 2 – 4 недели после выздоровления или начала периода ремиссии.

Если у ребенка была ОРВИ или острая кишечная инфекция , то прививку Пентаксимом можно сделать сразу после нормализации температуры тела, не обращая внимания на остаточные катаральные явления, такие, как насморк , кашель , неустойчивый стул и т.д. Дети, перенесшие менингит или другие заболевания нервной системы, не должны вакцинироваться Пентаксимом в течение минимум полугода после выздоровления. Часто болеющим детям прививку делают через 5 – 10 дней после ОРВИ, не обращая внимания на остаточные катаральные явления.

Правила введения Пентаксима ребенку, страдающему аллергическими заболеваниями

Если ребенок страдает любыми кожными аллергическими проявлениями, такими, как сыпь, зуд , краснота и другие, то делать ему прививку Пентаксимом следует через 2 – 3 недели после стихания острых симптомов. Таким детям Пентаксим вводится только на фоне поддерживающей терапии, которая заключается в применении антигистаминных препаратов внутрь в форме таблеток и наружно в виде мазей.

Если ребенок страдает от периодических спазмов дыхательных путей, то следует вводить Пентаксим не ранее, чем через 2 – 4 недели после устранения очередного эпизода. Таким детям следует делать прививку обязательно на фоне параллельного использования гормональных бронхолитиков (в виде спрея) и антигистаминных препаратов (внутрь в форме таблеток). Бронхолитики и антигистаминные средства начинают применять за 1 – 2 дня до прививки и продолжают еще в течение 3 – 4 суток после вакцинации. После этого гормональные бронхолитики отменяют, а антигистаминные препараты продолжают принимать по стандартной схеме, рекомендованной лечащим врачом.

График вакцинации Пентаксимом

Полный курс вакцинации, после которого у ребенка сформируется невосприимчивость к столбняку, дифтерии, коклюшу, полиомиелиту и ХИБ-инфекции, состоит из трех доз Пентаксима, которые вводятся с интервалом 1 – 3 месяца между ними. Согласно графику национального календаря прививок РФ, Пентаксим вводят детям в 3, 4,5 и 6 месяцев. На этом вакцинация против ХИБ-инфекции, полиомиелита, столбняка, дифтерии и коклюша считается завершенной, поскольку ко всем перечисленным заболеваниям после трех введенных доз Пентаксима формируется стойкая невосприимчивость.

Через год после третьей вакцинальной дозы, то есть, в 18 месяцев (1,5 года) ребенку проводят ревакцинацию, которая заключается во введении еще одной дозы вакцины Пентаксим. Данная ревакцинация необходима для поддержания ранее выработанного иммунитета к инфекциям. Таким образом, полный курс прививок Пентаксимом у детей по графику национального календаря следующий – в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев. Такой курс, состоящий из четырех прививок, позволяет сформировать иммунитет у ребенка к пяти инфекциям (ХИБ-инфекция, полиомиелит, столбняк, дифтерия и коклюш), который сохранится на 5 лет. Следующую ревакцинацию против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита необходимо будет произвести через пять лет, то есть в 6 – 7-летнем возрасте.

Если вакцинация ребенка начинается не по графику национального календаря, то есть не в три месяца, а позднее, то она проводится по следующей схеме 1 – 2 – 2 – 12. Это означает, что вводится первая прививка, затем через два месяца вторая, еще через 2 месяца – третья. И через 12 месяцев после третьей прививки вводится четвертая доза вакцины Пентаксим. На этом вакцинация ребенка от полиомиелита, коклюша, столбняка, дифтерии и ХИБ-инфекции считается завершенной, а приобретенный иммунитет сохранится в течение пяти лет. Поэтому ревакцинацию нужно будет проводить только через пять лет после введения четвертой дозы Пентаксима.

При вакцинации Пентаксимом ребенка любого возраста содержимое шприца (готовая суспензия) с коклюшным, столбнячным, дифтерийным и полиомиелитными компонентами при выполнении всех четырех прививок из цикла всегда вводится полностью. А ХИБ-компонент вакцины (флакон с лиофилизатом) вводится 4, 3 или 1 раз, в зависимости от того, в каком возрасте начало прививание ребенка Пентаксимом. Правила введения ХИБ-компонента Пентаксима в зависимости от возраста начала прививания ребенка отражены в таблице.

Соответственно, если в таблице указано "с ХИБ-компонентом", то ребенку вводится полная вакцина после растворения лиофилизата содержимым шприца. А если указано "без ХИБ-компонента", то ребенку вводят только содержимое шприца (готовую суспензию), не растворяя лиофилизат во флаконе.

Пентаксим – ревакцинация

Ревакцинация Пентаксимом может проводиться через год после постановки последней третьей прививки. Причем Пентаксим для ревакцинации может использоваться даже в тех случаях, когда предшествовавшие три прививки были выполнены другими вакцинами, например, АКДС, Имовакс Полио, Хиберикс и др. Однако для последующих ревакцинаций против полиомиелита, столбняка и дифтерии вакцину Пентаксим использовать нельзя, поскольку она содержит большее количество антигенов, чем это необходимо. В России и странах СНГ для ревакцинаций через каждые пять лет используют АДС-М, содержащую малое количество антигенов.

Применение Пентаксима в сочетании с другими вакцинами (Инфанрикс, Имовакс Полио, АКДС, живая полиомиелитная)

Пентаксим после Инфанрикса

Поскольку все вакцины, используемые в РФ и странах СНГ являются взаимозаменяемыми, то Пентаксим после Инфанрикса использовать можно. Однако следует помнить, что Пентаксим содержит полиомиелитный компонент, который отсутствует в обычном трехкомпонентном Инфанриксе. Поэтому если ранее ребенок получал прививку от полиомиелита инактивированной вакциной, например, Имовакс Полио или Полиорикс в дополнение к Инфанриксу, то Пентаксим будет прекрасной заменой. В этом случае Пентаксим заменит два укола – Инфанрикс и Имовакс Полио. Но если ребенок помимо Инфанрикса получал прививку от полиомиелита в форме капель в рот, то ему отлично подойдет Пентаксим для вакцинации от столбняка, коклюша и дифтерии, а вот полиомиелитный компонент окажется бесполезным. В такой ситуации придется либо продолжить вакцинацию от полиомиелита каплями, либо вводить в будущем внутримышечной вакцины типа Имовакс Полио, считая Пентаксим первой дозой.

Совместимость Пентаксима с Имовакс Полио, АКДС и другими вакцинами

Пентаксим совместим со всеми остальными вакцинами, зарегистрированными в РФ, за исключением живой полиомиелитной (капли). Это означает, что Пентаксимом можно ставить очередную прививку ребенку или взрослому вне зависимости от того, какая вакцина использовалась в прошлый раз. Например, совершенно нормально, если ребенок получает прививки от полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка следующими вакцинами:

• 1 прививка – Инфанрикс + Имовакс Полио + Хиберикс;
• 2 прививка – Пентаксим;
• 3 прививка – АКДС + Имовакс Полио + Хиберикс;
• 4 прививка – Инфанрикс Гекса или Пента.

Указанные сочетания вакцин могут применяться в любой последовательности для постановки всех четырех прививок.

Если против полиомиелита ребенка прививали Пентаксимом или другой инактивированной вакциной (Имовакс Полио, Полиорикс), то для формирования иммунитета ему понадобится только 4 прививки – в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев. Пятая прививка в 20 месяцев в такой ситуации не нужна. Если же используется живая вакцина (капли), то ребенку необходимо пять доз прививки – в 3, 4,5, 6, 18 и 20 месяцев.

Реакция на Пентаксим – побочные действия вакцины

Реакции на Пентаксим являются побочными действиями и подразделяются на местные и системные. Местные возникают только на небольшом участке тела, куда вводили вакцину, а системные представляют собой реакцию всего организма.

К местным реакциям на Пентаксим относят следующие:

• Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• Покраснение места инъекции;

При создании вакцины «Пентаксим» был сделан качественный скачок, в ее производстве не используются клетки убитых возбудителей инфекции. Препарат относится к бесклеточным вакцинам, в составе которого лишь частицы опасных вирусов. Такая технология практически не дает побочных эффектов, а вакцина является стойким иммуномодулятором для детского организма.

Назначение

«Пентаксим» – от греч. Pente – пять, корень слова говорит о том, что вакцина – враг пяти основных детских болезней:

1. Коклюша – инфекционного заболевания дыхательных путей;
2. Столбняка – бактериального острого воспаления нервной системы;
3. Дифтерии – детской болезни, сопровождающейся появлением белых пленок в зеве;
4. Полиомиелита – детского спинного паралича;
5. Болезней, вызываемых гемофильной инфекцией типа b – пневмонии, менингита, септического артрита и детских сердечных заболеваний.

Состав вакцины

Производитель вакцины «Пентаксим» – «Санофи Пастер», фармацевтическая компания, основанная во Франции.
Доза вакцины весом 0,5 мл включает:

• препарат из токсинов трех основных вирусов, вырабатывающий в организме антитела к опасным бактериям;
• гемагглютинин;
• вирус полиомиелита трех типов;
• вспомогательные вещества;
• вода для инъекций.

В стерильной упаковке находится шприц с жидкой составляющей и отдельно пузырек со специально обезвоженной гемофильной вакциной. Перед инъекцией упаковка вскрывается, жидкая часть препарата смешивается с сухой в стерильном флаконе и тем же шприцем вакцина вводится в мышцу.

Схема вакцинации

Существуют особенности введения препаратов, согласно возрасту ребенка, на которые следует обратить внимание:

• Возраст 3 месяца.
  Курс инъекций проводится 3 раза с интервалом в 45 дней, начиная с возраста 3 месяцев (соответственно в 3, 4, 5 и 6 месяцев).
  Ревакцинация проводятся через 1 год, когда ребенку исполняется 18 месяцев, вводиться одна доза вакцины;
• Возраст 6-12 месяцев.
  Если первая прививка сделана в возрасте 6-12 месяцев, то интервал в 45 дней между инъекциями сохраняется. Третьей дозой вводится жидкая прививка, представленная в шприце, исключая сухой гемофильный компонент.
  В период ревакцинации, через 12 месяцев, применяется обычная доза препарата с разведением сухой (Hib) составляющей;
• Возраст старше 12 месяцев.
  3 дозы вакцины вводятся с интервалом в 45 дней и ревакцинирующая доза через 1 год после 3-ей прививки. Все 4 прививки делаются только препаратом, представленным в шприце, без разведения гемофильного компонента. Данный компонент применяется только по рекомендации лечащего врача.

Необходимо строго соблюдать интервалы в 45 дней между вакцинами.

Противопоказания

Здоровым малышам показана вакцинация. Педиатр, наблюдающий ребенка, должен тщательно обследовать ребенка и дать разрешение на комплекс прививок.

Главные противопоказания для начала вакцинации:

• заболевания головного мозга с частыми судорогами или без них;
• аллергия после последней прививки;
• гиперчувствительность к составу препарата;
• любые текущие инфекционные заболевания с высокой температурой;
• обострение хронических болезней в организме, препятствующие началу вакцинации.

Реакции на прививку

Реакции на прививку могут быть местного и общего характера, то есть в месте инъекции и реакция всего организма. После прививки наиболее часто встречаются следующие побочные эффекты:

• покраснение, припухлость, зуд в области укола – обычно проходит через 2 дня;
• повышение температуры до 38 градусов;
• нарушение режима сна, рвота, диарея;
• сыпь, легкие судороги;
• редко случаи отека обоих ножек.

Реакции на препарат встречаются только у 10% привитых детей, тяжелые реакции – 1%.

Любые реакции на прививку необходимо обсудить с лечащим врачом.

Аналоги

Существует несколько современных аналогов «Пентаксима»:

• АКДС – вакцина отечественного производства, прививка «старого поколения» на клеточной основе. Как следствие, имеет большое количество побочных эффектов. В отличие от «Пентаксима», не защищает от полиомиелита и гемофильной инфекции, полный курс вакцинации – 12 инъекций.
• «Инфанрикс» – вакцина бельгийского производства уступает «Пентаксиму», так как прививает только от трех опасных вирусов, исключая полиомиелит и гемофильную инфекцию. В сравнении с АКДС вероятность побочных реакций ниже;
• «Инфанрикс Гекса» – вакцина бельгийского производства опережает «Пентаксим» по спектру действия, так как защищает от 5 детских заболеваний и от гепатита B. Однако эта дорогая вакцина и редко встречается в отечественных клиниках.

Статистика вакцинации показывает, что случаи негативной реакции на прививку «Пентаксим» составляют 4% от общего количества прививок, этот процент значительно ниже, чем у других отечественных и зарубежных прививок.

В заключение краткий видео-обзор, где педиатр проводит сравнительный анализ трех вакцин. Коротко рассказывает о составе, преимуществах прививок «Пентаксим», «Инфанрикс »и «Инфанрикс Гекса».