Компливит Кальций Д3 Форте – лекарственный препарат, регулирующий метаболизм фосфора и кальция в организме.
Форма выпуска и состав
Компливит Кальций Д3 Форте выпускается в виде жевательных таблеток с мятным или апельсиновым вкусом, имеющих двояковыпуклую, круглую форму и шероховатую поверхность белого или почти белого цвета, иногда с сероватыми вкраплениями (по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. в полимерных банках, обтянутых термоусадочным колпачком; в картонной пачке одна банка).
Состав на 1 таблетку:
- действующие компоненты: кальций (в виде кальция карбоната) – 500 мг, витамин D 3 (в виде гранулята) – 0,01 мг (400 МЕ);
- состав гранулята: D,L-альфа-токоферол, колекальциферол, камедь акации, сахароза, триглицериды среднецепочечные, кальция фосфат, крахмал кукурузный, вода очищенная;
- дополнительные компоненты таблетки: аспартам, полисорбат-80, лимонная кислота, повидон, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, сахар молочный, апельсиновый ароматизатор или масло листьев перечной мяты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат является комбинированным лекарственным средством, регулятором обмена фосфора и кальция в мышечной ткани, костях, ногтях, зубах и волосах. Компливит Кальций Д3 Форте уменьшает рассасывание и повышает минеральную плотность костной ткани. Под его влиянием усиливается реабсорбция фосфатов в почках и абсорбция кальция в кишечнике, а также процесс минерализации зубов и костей.
Кальций, как отдельный компонент, необходим для нормальной работы сердечно-сосудистой системы. Он участвует в образовании гормонов, регуляции мышечных сокращений и проводимости нервных импульсов. Данный макроэлемент является одним из важнейших компонентов свертывающей системы крови. Потребность в кальции особенно повышается у детей в период активного роста, а также у женщин, вынашивающих ребенка и кормящих грудью.
Колекальциферол (витамин D 3) способствует лучшему всасыванию кальция в тонком кишечнике и участвует в формировании и минерализации зубной и костной ткани.
Комбинированный эффект кальция и витамина D 3 выражается в замедлении выработки паратиреоидного гормона, который стимулирует повышенное вымывание кальция из костей.
Фармакокинетика
Колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике (всасывается около 80% принятой дозы). Витамин D 3 и его метаболиты связываются со специфическим глобулином и в таком виде циркулируют в крови. В печени колекальциферол метаболизируется до 25-гидроксикальциферола, из которого в дальнейшем (путем метаболизма в почках) образуется 1,25-гидроксикальциферол. Это активная форма витамина D 3 , которая и обуславливает повышенную абсорбцию кальция. В неметаболизированной форме витамин D 3 депонируется в мышечной и жировой ткани. Выведение осуществляется почками и через кишечник.
Кальций всасывается в проксимальном отделе тонкого кишечника. Механизм всасывания активный, D-витамин зависимый. Абсорбируется около 30% от принятой дозы кальция. Почти 99% поступившего кальция обнаруживается в жесткой структуре зубов и костей. Около 1% находится в жидкостях. Половина всего кальция, циркулирующего в крови, представлена в ионизированной (активной) форме, из них примерно 40% свободного кальция связывается с белками плазмы и 10% с различными анионами. Выведение кальция осуществляется потовыми железами, почками и кишечником.
Показания к применению
- профилактика дефицита кальция и витамина D 3 ;
- лечение дефицита кальция и витамина D 3 ;
- профилактика и лечение остеопороза и его осложнений.
Противопоказания
По инструкции, Компливит Кальций Д3 Форте противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, почечнокаменной болезнью, активной формой туберкулеза, декальцинирующими опухолями (миеломой, саркоидозом и метастазами в костную ткань).
Препарат также не применяют при гипервитаминозе D, высокой концентрации кальция в крови и моче, у детей младше 3 лет и лиц с гиперчувствительностью к отдельным компонентам.
Компливит Кальций Д3 Форте с осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам и лицам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести.
Компливит Кальций Д3 Форте, инструкция по применению (способ и дозировка)
Таблетки жевательные предназначены для перорального применения. Их следует разжевывать или рассасывать, запивая при необходимости водой. Препарат принимают во время еды.
Взрослым для лечения остеопороза назначают по одной таблетке Компливит Кальций Д3 Форте от двух до трех раз в сутки. С целью профилактики остеопороза препарат принимают по две таблетки в сутки (в 2 приема по одной таблетке или однократно всю суточную дозу).
При недостатке кальция или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по две таблетки Компливит Кальций Д3 Форте в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет обычно дают по одной таблетке в сутки.
Для пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции печени дозу не снижают, однако следует учитывать возможное уменьшение клиренса креатинина у людей старше 65 лет.
Продолжительность курса лечения и профилактики остеопороза устанавливается индивидуально. При дефиците кальция или витамина D 3 , а также с целью профилактики данных состояний продолжительность приема Компливит Кальций Д3 Форте составляет 4–6 недель. По назначению врача возможны повторные курсы.
Побочные действия
- пищеварительная система: редко – тошнота, боль в животе, метеоризм, запор или диарея, диспепсия;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – крапивница, зуд, сыпь;
- обмен веществ и питание: нечасто – повышение уровня кальция в моче и крови.
Передозировка
Передозировка кальция проявляется следующими симптомами: тошнота, жажда, рвота, анорексия, боль в животе, запор, мочекаменная болезнь, усиленное мочеобразование, кальциноз почек, головная боль, психические расстройства, головокружение, обморок, повышенная утомляемость, кома, аритмии (в тяжелых случаях), повреждение почек и кальциноз мягких тканей (при длительной терапии высокими дозами).
Если у пациента наблюдаются признаки передозировки кальция, лечение препаратом необходимо прекратить и обратится за помощью к врачу. Кроме того, следует отменить сердечные гликозиды и тиазидные диуретики (в случае, если они применялись одновременно с Компливит Кальций Д3 Форте).
Больному назначают кальцитонин, глюкокортикостероиды, петлевые диуретики и бисфосфонаты. Обеспечивается адекватный питьевой режим. Возможно проведение гемодиализа. В особо тяжелых ситуациях требуется контроль центрального венозного давления и электрокардиограмма (ЭКГ).
Особые указания
Длительную терапию препаратом Компливит Кальций Д3 Форте необходимо проводить с осторожностью, регулярно определяя уровни креатинина и кальция в сыворотке. Пожилые пациенты, принимающие совместно с кальцием диуретики или сердечные гликозиды, и больные со склонностью к уролитиазу должны находиться под особым наблюдением. При симптомах гиперкальциемии или почечной недостаточности необходимо снизить дозу препарата или полностью прекратить лечение.
Колекальциферол с осторожностью назначают лицам с недостаточностью функции почек. У таких пациентов следует дополнительно контролировать уровень фосфатов и кальция в сыворотке, а также учитывать другие источники поступления колекальциферола (например, с продуктами питания).
Суточные потребности для людей пожилого возраста:
- кальций – 1500 мг;
- витамин D 3 – 500–1000 МЕ.
У больных с остеопорозом в случае малой мобильности высок риск развития гиперкальциемии, таким пациентам препарат назначают с осторожностью.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Компливит Кальций Д3 Форте не влияет на способность управлять автомобильным и другим транспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания и необходимостью быстрой реакции.
Применение при беременности и лактации
В период беременности Компливит Кальций Д3 Форте можно применять при дефиците кальция и колекальциферола, однако суточная доза не должна превышать одной таблетки (во избежание гиперкальциемии, потенциально опасной для плода).
Грудное вскармливание не является противопоказанием к применению препарата, но не следует превышать рекомендованных суточных потребностей в витамине D 3 и кальции. Также необходимо учитывать другие источники поступления данных веществ как в организм матери, так и ребенка.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям младше 3 лет.
При нарушениях функции почек
Компливит Кальций Д3 Форте противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения препаратом следует учитывать возможные взаимодействия кальция и витамина D 3 с другими лекарственными веществами и препаратами:
- петлевые диуретики – повышают выведение кальция с мочой;
- тиазидные диуретики – тормозят выведение кальция почками и увеличивают риск развития гиперкальциемии;
- глюкокортикостероидные препараты – снижают всасывание кальция (требуется корректировка дозы препарата);
- хинолоновые и тетрациклиновые антибиотики – возможно уменьшение их всасывания (необходимо соблюдать интервал от 2 до 4–6 часов между приемом препаратов кальция и перечисленных антибиотиков);
- сердечные гликозиды – возможно потенцирование токсических эффектов сердечных гликозидов (особенно в случае гиперкальциемии);
- барбитураты, фенитоин – могут снижать активность витамина D 3 ;
- бисфосфонаты – Компливит Кальций Д3 Форте уменьшает всасывание бисфосфонатов (требуется соблюдать интервал не менее 1 часа между приемом данных средств);
- оксалаты, фитин – снижают абсорбцию кальция (продукты, содержащие оксалаты или фитин следует употреблять отдельно от кальция);
- колестирамин, слабительные средства на основе растительного или минерального масла – могут уменьшать всасывание колекальциферола;
- левотироксин – препарат снижает эффективность левотироксина (интервал между приемом данных препаратов должен быть не менее 4 часов).
Аналоги
Аналогами Компливит Кальций Д3 Форте являются Компливит Кальций Д3 для малышей, Кальций Д3 Классик, Кальций-Д-МИК, Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций + Витамин Д3 Витрум, Кальций-Д3 Никомед, Кальций + Витамин Д Витрум, Кальций-Д3-МИК, Кальций-Д Никомед, Ревиталь Кальций Д3, Кальций-Д Никомед Форте, Ревиталь Кальций Д, Идеос, Натемилле, Кальций Остеон, Натекаль Д, Натекаль Д3.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C.
Срок годности – 3 года.
NYCOMED Никомед Австрия ГмбХ Никомед Фарма АС Такеда Никомед АС Такеда Фармасьютикалс, ОООСтрана происхождения
Норвегия РоссияГруппа товаров
Витаминные комплексыКальциево-фосфорного обмена регулятор
Формы выпуска
- 120 - флаконы полиэтиленовые 60 - флаконы полиэтиленовые в уп. упак 30 таблеток упак 60 таблеток
Описание лекарственной формы
- Таблетки жевательные (лимонные)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).Фармакокинетика
Кальций Всасывание: Обычно процент кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы). Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.Особые условия
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальцием и и или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников. Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»). Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами Препарат Кальций-Дз Никомед Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами..Состав
- кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Дз) - 10,0 мкг (400 ME) в виде концентрата колекальциферола 4,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол 390 мг, изомальт 49,9 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, лимонное масло 0,78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0006 мг.
Кальций-Д3 Никомед Форте показания к применению
- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Кальций-Д3 Никомед Форте противопоказания
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). Нефролитиаз. Гипервитаминоз D. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к сое или арахису. Тяжелая почечная недостаточность. Активный туберкулез. Саркоидоз. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Дз Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Кальций-Д3 Никомед Форте дозировка
- - 500 мг + 400 МЕ
Кальций-Д3 Никомед Форте побочные действия
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед Форте. Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед Форте. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гииеркальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.Передозировка
анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5,000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 65,800 мг, магния оксид, 2,250 мг, крахмал прежелатинизированный 4,750 мг, лактоза 4,500 мг, гапромеллоза-4 тыс. 1,700 мг, цинка стеарат 1,000 мг;
пленочная оболочка : Опадрай голубой 03В90819 2,975 мг (гипромеллоза 60,00 титана диоксид 27,21%, макрогол-400 8,00%, индигокармин (лак алюминиевый Е132) 4,79%).
Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой "D" на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ:R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
R.06.A.X.27 Дезлоратадин
Фармакодинамика:Антигистаминный препарат длительного действия, Н 1 -гистамииовых периферических рецепторов блокатор. является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена С 4 . Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций, не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика:Всасывание
После приема препарата внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация в плазме (С mах) - приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками (2%) и с каловыми массами (7%). Период полувыведения (T 1/2) составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).
Показания:Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
- Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). Противопоказания:Повышенная чувствительность к дезлоратадину и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 12 лет, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:Почечная недостаточность тяжелой степени.
Беременность и лактация:Применение препарата Дезлоратадин-Тева противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (недостаточно данных об эффективности и безопасности).
Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мг 1 раз в сутки.
Побочные эффекты:Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%: часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, неизвестная частота - имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта.
Со стороны иммунной системы: очень редко сыпь, в том числе крапивница, ангионевротический отек, диспноэ, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации; неизвестная частота - удлинение интервала QT .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту; очень редко - тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - миалгия.
Со стороны кожных покровов: неизвестная частота - фотосенсибилизация.
Прочие: часто - повышенная утомляемость; очень редко - одышка.
Пострегистрационный период
Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT , аритмия, брадикардия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Взаимодействие:Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Дезлоратадин не усиливает действия этанола на ЦНС.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Особые указания:Для защиты таблеток от света блистеры следует хранить в картонной пачке.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При развитии нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, головокружение,
галлюцинации, не рекомендуется выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дезлоратадин
- лекарственное средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Антигистаминный препарат третьего поколения.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности 2 ЛС в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне 5-20 мг. Связь с белками плазмы — 83-87 %. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2 %) и с каловыми массами (<7 %). T1/2 — 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе 5-20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.Показания к применению
Препарат Дезлоратадин показан при аллергическом рините (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); при крапивнице (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).Способ применения
Препарат Дезлоратадин принимать внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.Препарат желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от времени приема пиши.
Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от длительности симптоматики.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в году) и крапивнице необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или их общая продолжительность более 4 недель в году) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия, ангноневротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, в том числе крапивница.Нарушения со стороны ЦНС: нечасто - головная боль; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактнвиость, галлюцинации, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.
Лабораторные показатели
Очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина.
Прочие: часто - повышенная утомляемость; очень редко - фарингит, дисменорея.
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Дезлоратадин являются: повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата, и к лоратадину; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 12 лет.
С осторожностью: при тяжелой почечной недостаточности.
Беременность
:Применение препарата Дезлоратадин при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Ввзаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом. эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин
не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Передозировка
:Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность иерптонсального диализа не установлена.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.Форма выпуска
Дезлоратадин - таблетки; в упаковке 10 штук.Состав
:1 таблетка Дезлоратадин содержит: дезлоратадин 5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27.5 мг, крахмал кукурузный - 11 мг, тальк - 2.5 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия (поливиниловый спирт - 40%, титана диоксид - 22.1%, макрагол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 20.2%, тальк - 14.8%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин - 2.8%, железа оксид желтый (железа оксид) - 0.1%) - 3 мг.
Основные параметры
| Название: | ДЕЗЛОРАТАДИН |
| Код АТХ: | R06AX27 - |
Аллергические реакции знакомы многим людям. Они могут возникнуть на лекарства, косметику, продукты питания. Безобидное, на первый взгляд, состояние может осложниться анафилактическим шоком и привести к летальному исходу. Поэтому каждый аллергик должен иметь в домашней аптечке средство, с помощью которого удастся снять неприятные симптомы. Одним из востребованных противоаллергических препаратов считается «Дезлоратадин». Аналоги также широко используются. Однако принимать любой медикамент стоит после консультации с врачом.
Состав
Лекарство считается блокатором гистаминовых Н1 рецепторов. Относится к группе Выпускается в форме таблеток голубого цвета. Главным веществом в составе лекарства является дезлоратадин. В одной таблетке находится 5 мг действующего компонента. Средство оказывает длительное действие, предупреждает возникновение у пациента аллергии, облегчает симптомы заболевания. Лекарство уменьшает отек, зуд, боль, оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Медикамент не влияет на деятельность ЦНС, не вызывает сонливости. Действие таблеток начинается через 30 минут после приема. Терапевтический эффект сохраняется в течение суток при приеме средства «Дезлоратадин». Инструкция, цена в аптеках, особенности применения - всю эту информацию можно узнать у лечащего врача.
Препарат относится к низкой ценовой категории. За одну упаковку таблеток придется заплатить около 200 рублей.
Показания и противопоказания
Препарат назначают при выраженных который сопровождается отеком слизистой, чиханием, покраснением и общим недомоганием. Также широко используется средство при симптомах крапивницы, когда присутствуют высыпания на коже, зуд.
Противопоказанием к лечению лекарством является повышенная чувствительность к отдельным компонентам средства, период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать детям до 12 лет, а также пациентам с выраженной почечной недостаточностью. Не стоит без рекомендации специалиста использовать таблетки «Дезлоратадин». Аналоги (цена их может быть несколько выше) также можно применять после консультации с врачом.
Дозировка
Таблетку нужно принимать, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 5 мг один раз в сутки. Желательно принимать лекарство в одинаковое время. Курс лечения зависит от состояния пациента. В период цветения, когда появляется аллергический ринит, стоит принимать таблетки не меньше одной недели.
Как быть, если в аптеке не удалось найти препарат «Дезлоратадин Тева»? Аналоги сможет порекомендовать врач. Наиболее популярные средства будут описаны ниже.
«Эриус»
Препарат относится к группе антигистаминных средств. Блокирует выработку В состав лекарства входит дезлоратадин. Выпускается в форме голубых таблеток или сиропа. Препарат предупреждает развитие и устраняет симптомы аллергической реакции. Не обладает седативными действиями и не влияет на работу нервной системы. Применяется для лечения симптомов аллергического ринита и крапивницы. Противопоказаниями к лечению считаются беременность и лактация. Также нельзя принимать таблетки в возрасте до 12 лет. Противопоказан медикамент при повышенной чувствительности к компонентам лекарства.
С осторожностью назначается средство «Эриус» при патологиях почек и печени. В большинстве случаев принимают по одной таблетке в сутки. Сироп для взрослых дозируется по 10 мл на один прием. Маленьким детям в зависимости от возраста дают пить от 2,5 мл до 5 мл лекарства в сутки. Медикамент имеет те же показатели, что и средство «Дезлоратадин». Инструкция по применению, цена, аналоги лекарства - все это должен знать каждый аллергик.
Таблетки «Элизей»
Медикамент обладает противоаллергическим свойством. Не вызывает сонливости и не оказывает влияния на работу ЦНС. Уменьшает проницаемость капилляров, расслабляет гладкую мускулатуру, снимает отек. Лекарство облегчает симптомы боли, зуда, покраснения. Назначается крапивницы и других видов аллергии. Терапевтический эффект наступает через 30 минут после приема лекарства и сохраняется в течение суток.
Нельзя использовать средство при повышенной чувствительности к компонентам, а также во время беременности и лактации. Доза на один прием составляет 5 мг. Таблетки принимают один раз в сутки. Препарат обладает таким же действием, что и таблетки «Дезлоратадин». Аналоги схожи и по составу.
