Если ребенок нуждается в кальции и витамине Д, ему назначают комбинированные препараты, содержащие оба таких полезных вещества. Одним из них является Компливит Кальций Д3. В каких формах он производится и когда назначается детям?
Форма выпуска и состав
Добавку выпускают в нескольких вариантах:
- Порошок, из которого делают суспензию. На коробке такого препарата есть пометка «для малышей», ведь это средство можно давать младенцам с самого рождения. В упаковке такого Компливита есть стеклянная бутылочка с 43 г белого порошка с запахом апельсина и мерная ложка. После смешивания с водой из такого лекарства получается 100 мл однородной белой суспензии с апельсиновым вкусом и запахом. Ее активными веществами являются карбонат кальция (в пересчете на Са его концентрация в 5 мл составляет 200 мг) и витамина Д (его количество в 5 мл препарата – 50 МЕ). Дополнительно сироп содержит сорбитол, аэросил, триглицериды, сахарозу и другие соединения.
- Жевательные таблетки. Эту форму назначают с 3-летнего возраста. Она представлена круглыми белыми мятными или апельсиновыми таблетками, расфасованными в пластиковые баночки по 30 и 100 штук. Каждая таблетка выступает источником 200 МЕ витамина Д и 500 мг кальция в форме карбоната. Дополнительно препарат включает камедь акации, сахарозу, повидон, лимонную кислоту, аспартам, молочный сахар и прочие ингредиенты.
Кроме того, для детей старше 12 лет выпускается добавка с пометкой «форте». Это тоже жевательные таблетки с мятным или апельсиновым вкусом. Каждая такая таблетка содержит 500 мг кальция, дополненного 400 МЕ витамина Д.
Принцип действия
Прием препарата помогает устранить дефицит витамина Д и кальция, что особенно важно во время активного роста ребенка. Витамин Д3 в составе добавки важен для обмена и кальция, и фосфора. Благодаря такому витамину минеральные вещества лучше всасываются из пищи в кишечнике, в результате чего костный скелет и зубы ребенка получают их в нужном количестве. Входящий в препарат кальций важен не только для плотности костей и минерализации зубов, но и для сокращений мышц, свертывания крови, стабильной работы сердца и проведения нервных импульсов.
Показания
Компливит Кальций Д3 назначается при дефиците кальция или нехватке витамина Д. Добавка рекомендована при недостаточном количестве этих соединений в пище, например, если ребенок не употребляет молочные продукты. Также ее выписывают при заболеваниях зубов, переломах и других проблемах с костной системой.
Противопоказания
Препарат не следует давать детям с:
- Гиперчувствительностью к любому ингредиенту добавки.
- Кальциевыми камнями в почках.
- Гипервитаминозом Д.
- Декальцинирующими опухолями, например, саркоидозом.
- Активным туберкулезом легких.
- Повышенным уровнем кальция в крови и моче.
- Непереносимостью фруктозы.
- Наследственными нарушениями обмена углеводов.
Таблетки не назначаются при фенилкетонурии. Детям с почечной недостаточностью препарат дают с осторожностью.
Побочные действия
Прием Компливита Кальций Д3 может провоцировать аллергическую реакцию. Других побочных явлений при приеме в назначенной врачом дозе обычно не отмечают.
Инструкция по применению
Любой из видов Компливита Кальций Д3 следует принимать во время еды. Чтобы приготовить суспензию, в бутылочку добавляют прокипяченную охлажденную воду. Сначала водой наполняют 2/3 флакона и несколько минут перемешивают порошок, после чего добавляют еще немного воды до горловины. Перед каждым использованием содержимое бутылочки следует взбалтывать.
Ребенку первого года жизни (например, в 5 месяцев) суспензию дают раз в сутки в количестве 5 мл. Детям в возрасте 1-3 лет средство тоже назначают однократно по 5-10 мл на прием. Для детей постарше дозировку должен определять врач. Профилактический прием суспензии назначается на 1 месяц.
Таблетированные формы советуют разжевывать или рассасывать. Дозировку и режим применения назначает врач. Обычно детям 5-12 лет рекомендуют принимать по 1 таблетке, а с 12-летнего возраста – по 2 таблетки в сутки. Длительность приема зачастую составляет 4-6 недель.
Передозировка
Превышение дозы Компливита Кальций Д3 становится причиной повышенного уровня кальция в кровотоке и моче. Избыток витамина Д может проявиться запором, болями в мышцах, аритмией, головокружениями, нарушениями работы почек и другими симптомами. Превышение дозы карбоната кальция также может привести к тошноте, болям в животе, вздутию и прочим признакам диспепсии.
Условия продажи и хранения
Все виды Компливита Кальций Д3 можно приобрести без рецепта, а хранить дома следует при комнатной температуре в сухом месте, где средство не достанет маленький ребенок. Срок годности таблетированных форм составляет 3 года, порошка (запечатанной бутылочки) - 2 года, а приготовленной суспензии – 20 дней. Средняя цена препарата для малышей в порошке составляет 200 рублей.
Кальций Д3 Никомед – это препарат, действие которого направлено на восполнение дефицита кальция и витамина D в организме человека. Реализуется средство в виде таблеток для разжевывания и рассасывания. Также используется для лечения и профилактики остеопороза.
Лекарственная форма
Кальций Д3 Никомед выпускается в форме таблеток для разжевывания. Реализация происходит в полиэтиленовых флаконах по 20, 30, 50 или 100 единиц препарата в каждом. Флаконы помещаются в картонные пачки.
Описание и состав
Таблетки не имеют оболочки, отличаются круглой формой двояковыпуклостью, белым цветом, запахом апельсина или мяты.
В качестве действующих веществ в препарате присутствуют карбонат кальция и колекальциферол.
К веществам, выполняющим роль вспомогательных, относят:
- сорбитол;
- изомальт;
- повидон;
- стеарат магния;
- аспартам;
- мятная вкусовая добавка/апельсиновое масло.
Фармакологическая группа
Кальций Д3 Никомед представляет собой комплексный медикамент, направленный на регулирование обмена кальция и фосфора в организме. Главные компоненты повышают плотность костной ткани, восполняют дефицит кальция и витамина D.
Кальций принимает участие в регуляторных процессах нервной проводимости, регуляции сокращений мышц. Витамин D делает всасывание кальция из кишечника более интенсивным.
Показания к применению
Медикамент применяется при состояниях, ассоциируемых с недостатком кальция или витамина D.
для взрослых
Существуют следующие показания:
- терапия и профилактические меры, направленные на восполнение дефицита кальция и витамина D;
- в составе комбинированного лечения остеопороза и переломов;
- профилактика остеопороза.
для детей
Показания для беременных и кормящих совпадают с перечнем ситуаций, когда препарат принимают другие категории пациентов.
Противопоказания
Средство нельзя использовать при:
- гиперкальциемии;
- нефролитиазе;
- почечной недостаточности;
- саркоидозе;
- гиперкациурии;
- гипервитаминозе D;
- туберкулезе;
- непереносимости компонентов препарата.
Также противопоказано применение у детей до 3 лет. Медикамент не рекомендован к приему пациентами с глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
С большой осторожностью ведется применение во время лактации, при беременности или почечной недостаточности.
Применения и дозы
Единицы препарата можно подвергать разжевыванию или рассасыванию. Прием осуществлять во время еды.
Курс терапии устанавливается лечащим специалистом, но он должен составлять не менее 4-6 недель.
для взрослых
В профилактических целях против остеопороза взрослые используют по 1 таблетке дважды в сутки, при комбинированном лечении данного недуга, суточная частота приема увеличивается до 2-3 раз в день.
для детей
Дети старше 12 лет, как и взрослые, употребляют по 1 таблетке 2 раза в сутки. Дети от 5 лет до 12 пьют по 1 или 2 единицы препарата в сутки и для категории детей от 3 до 5 лет дозировку определяет врач. Пациентам младше трех лет лекарственное средство не назначается.
для беременных и в период лактации
режим дозирования у беременных и кормящих женщин определяет врач. Суточная дозировка кальция для беременных не должна быть больше, чем 1500 мг, а витамина D – не более 600 МЕ.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают крайне редко. В качестве таких проявлений возможны:
- гиперкальциемия;
- тошнота;
- гиперкальциурия;
- диарея;
- сыпь;
- метеоризм;
- болевые ощущения в абдоминальной области.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Медикаменты кальция способны снижать уровень абсорбции тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Это обуславливает необходимость принимать препараты тетрациклинового ряда не менее, чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема медикамента.
Для предупреждения снижения абсорбции средств бисфосфонатов их рекомендовано использовать не менее, чем за 1 час до Кальция-Д3 Никомед.
ГКС снижают всасываемость кальция, по этой причине терапия ГКС может требовать увеличения дозировок Кальция-Д3 Никомед.
При совмещенном использовании диуретиков тиазидной направленности возрастает вероятность появления гиперкальциемии, поскольку они повышают канальцевую реабсорбцию кальция.
При комбинированном применении тиазидных диуретиков с медикаментом необходимо проводить регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови.
Кальций уменьшает интенсивность действия левотироксина, снижая его абсорбцию.
Абсорбция антибиотиков хинолонового ряда снижается при совмещенном применении с медикаментами кальция.
Особые указания
При продолжительной терапии медикаментом нужно следить за содержанием кальция и креатинина в плазме крови.
Средство не оказывает влияния на способность осуществлять управление транспортом.
Передозировка
При передозировке могут возникнуть следующие проявления:
- анорексия;
- мышечная слабость;
- жажда;
- боль в абдоминальной области;
- повреждение почек (исключительно при длительном применении в очень больших дозах);
- психические расстройства;
- кальциноз мягких тканей (при продолжительном употреблении в больших дозировках);
- аритмия;
- вялость;
- полиурия;
- болевые ощущения в костях.
В качестве лечения применяют промывание желудка, восполнение потери жидкости, прием диуретиков, ГКС.
Условия хранения
Медикаментозный препарат нужно хранить в сухом и темном месте при комнатной температуре, держать в ограниченном от детей доступе. Срок годности – 3 года.
Аналоги
На сегодняшний день фармацевтический рынок предлагает очень обширный выбор средств-аналогов Кальция Д3 Никомед.
Средство содержит в своем составе достаточно длинный перечень действующих веществ, представляющих собой витамины и минералы. Именно на их восполнение и направлено действие данного медикаментозного средства.
Идеос является структурным аналогом Кальция Д3 Никомед. Они имеют аналогичные действующие компоненты и идентичный механизм действия. Перечень состояний, при которых назначаются препараты, также совпадают.
Натекаль Д3
Это средство также имеет в составе карбонат кальция, однако вторым действующим компонентом в данном случае выступает холекальциферол. Реализуется медикамент в виде жевательных таблеток. Применяется при нехватке кальция и витамина D3.
Цена
Стоимость Кальций Д3 Никомеда составляет в среднем 415 рублей. Цены колеблются от 195 до 806 рублей.
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Действующие вещества
Кальция карбонат (calcium carbonate)
- колекальциферол (вит. D 3) (colecalciferol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** - 63 мг, - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** - 31.8 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** - 10.2 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
90 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
* количество колекальциферола (вит. D 3), включая 10% избыток, составляет - 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол - 0.0055 мг, альфа-токоферол - 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1.607 мг, сахароза - 0.385 мг, натрия аскорбат - 0.088 мг, триглицериды среднецепочные - 0.066 мг, кремния диоксид - 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт - 62 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.
**** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31 мг, ароматизатор мятный - 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0004 мг.
***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт - 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный - 0.276 мг, триацетин - 0.163 мг, эфиры и диацетилвинной и жирных кислот - 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные - 0.0918 мг, вода - 1.33 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с .
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Показания
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
- дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Таблетки жевательные (апельсиновые и мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение препарата не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом вследствие риска повышения метаболизма витамина D 3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Средняя продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым - по 1 таб. 2-3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности .
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Передозировка
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D 3 , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, ), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препарата Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D 3).
Особые указания
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D 3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.
Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д 3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Кальций-Д 3 Никомед применяют при беременности для восполнения их дефицита кальция и витамина D 3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Применение в детском возрасте
Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.
Кальций - Д3 Никомед
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки жевательные со вкусом апельсина
C остав
Одна таблетка содержит
активные вещества : кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферола 5,5 мкг (200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2,0 мг.
вспомогательные вещества : сорбитол, гранулят апельсинового ароматизатора (содержащий изомальт, апельсиновое вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими средствами.
Код АТХ А12АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4 - 5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Показания к применению
Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)
Восполнение дефицита кальция и/или витамина Д, связанного с недостаточным поступлением их с пищей
Повышенная потребность организма в кальции и витамине Д
Период беременности и кормления грудью
Детям и подросткам в период интенсивного роста
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. В целях профилактики Кальций-Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1 - 2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.
Детям с 3 - 5 лет 1 таблетка в день, 6 - 11 лет 1-2 таблетки в день.
Таблетку можно разжевать или проглотить целиком, преимущественно во время еды.
Побочные действия
Гиперкальциемия, гиперкальциурия
Запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия
Зуд, сыпь, крапивница
Молочно-щелочной синдром
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
Гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче)
Гипервитаминоз витамина Д
Мочекаменная болезнь
Фенилкетонурия
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций- Д3 Никомед должен быть не менее 4 часов.
Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций-Д3 Никомед. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция-Д3 Никомед.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций-Д3 Никомед, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальция-Д3 Никомед.
Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальция-Д3 Никомед, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальция-Д3 Никомед и левотироксина должены быть разделен по крайней мере четырьмя часами.
Особые указания
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.
Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.
Кальций-Д3 Никомед следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Применение в педиатрии
Данных о применении Кальций-Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется.
Беременность и лактация
В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы : гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, нефрокальциноз, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.
Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.
Форма выпуска и упаковка
таблетки жевательные
Владелец/регистратор
NYCOMED PHARMA, AS
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E55 Недостаточность витамина d E58 Алиментарная недостаточность кальция M80 Остеопороз с патологическим переломом M81.0 Постменопаузный остеопороз M81.1 Остеопороз после удаления яичников M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью M81.4 Лекарственный остеопороз M81.5 Идиопатический остеопороз M81.8 Другие остеопорозы M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубрикахФармакологическая группа
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Гиперкальциемия;
Гиперкальциурия;
Нефролитиаз;
Гипервитаминоз D;
Почечная недостаточность тяжелой степени;
Активная форма туберкулеза;
Саркоидоз;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью : беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).
Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Особые указания
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
При почечной недостаточности
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .
Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации.
Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Кальций-Д 3 Никомед
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в - по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Кальций-Д 3 Никомед Форте
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Отпуск из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
