Что представляет собой препарат «Амоксиклав»? От чего помогает это средство? Ответы на эти и другие вопросы вы узнаете из материалов данной статьи. Мы расскажем вам о том, сколько стоит это лекарство, в какой форме оно производится и можно ли его сочетать с алкоголем.
Состав, форма и упаковка
Препарат «Амоксиклав» (1000 мг) содержит в себе такие активные вещества, как калиевая соль клавулановой кислоты и В настоящее время он выпускается в следующих формах:
- таблетки, покрытые оболочкой-пленкой;
- порошок для приготовления суспензий;
- лиофилизированный порошок для инъекций.
Таблетки «Амоксиклав» (1000 мг) упакованы в алюминиевые блистеры и картонные пачки соответственно.
Порошок для приготовления суспензии можно приобрести во флаконах из темного стекла. Также к препарату прилагается мерная ложка.
Что касается инъекционной формы, то она выпускается во флаконах по 1,2 и 0,6 г, которые помещаются в картонные пачки.
Фармакологические особенности
Как действует медикамент «Амоксиклав»? Инструкция, отзывы сообщают, что сочетание клавулановой кислоты и амоксициллина уникально в своем роде.
Амоксицилин вызывают гибель бактерий, связывая их поверхностные рецепторы. Однако большинство микроорганизмов научились разрушать это антибиотическое вещество посредством фермента бета-лактамазы. Активность данного фермента способна снижать Благодаря такому воздействию, суспензия, раствор для инъекций и таблетки «Амоксиклав» (1000 мг) используются для лечения многих инфекционных заболеваний.
Свойства медикамента
Какими свойствами обладают антибиотики? «Амоксиклав» (1000 мг) убивает даже те штаммы бактерий, которые уже проявили устойчивость к амоксициллину.
Рассматриваемый препарат имеет выраженное бактерицидное и бактериостатическое воздействие на все виды эхинококков, стрептококков и листерий (кроме метициллинорезистентных штаммов). Также к этому лекарству чувствительны такие грамотрицательные бактерии, как бруцелла, бордетелла, гарднерелла, сальмонеллы, клебсиелла, протей, моракселла, клостридиум, шигелла и прочие.
Фармакокинетика
Можно ли принимать препарат «Амоксиклав» (1000 мг) вместе с пищей? Независимо от еды, данный медикамент хорошо всасывается из кишечника. Его наибольшая концентрация достигается уже по прошествии 60 минут. Он обладает высокой скоростью и объемом распределения в организме (в миндалинах, легких, синовиальной и плевральной жидкостях, жировой и мышечной тканях, предстательной железе, среднем ухе и пазухах носа).
В материнское молоко данный препарат поступает в небольших количествах.
Амоксициллин частично разрушается в организме, а клавулановая кислота интенсивно метаболизируется.
Выводится медикамент посредством почек, а также легких и кишечника. Период его полувыведения составляет 90 минут.
Препарат «Амоксиклав»: от чего помогает?
Рассматриваемый антибиотик назначается для терапии различных инфекционных заболеваний:
- дыхательных путей (например, хронический или острый синусит), воспаления среднего уха, заглоточного абсцесса, тонзилофарингита, бронхита, пневмонии и прочих;
- гинекологических инфекций (септический аборт, эндометрит, сальпингит и т.д.);
- мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит и т.п.);
- инфекций костной ткани;
- инфекций одонтогенных, при которых возбудитель попадает в тело человека через полости в зубах;
- половых инфекций (гонорея, шанкроид);
- инфекций соединительной ткани;
- воспаления желчных путей (например, холецистит, холангит);
- инфекций кожных покровов, а также мягких тканей (флегмона, укусы, раневая инфекция).
Противопоказания к применению
Имеет ли противопоказания к применению антибиотик «Амоксиклав»? Лечение этим средством не осуществляют при нарушенной работе печени и желтухе (холестатической), а также при повышенной чувствительности к веществам медикамента или же ко всем пенициллинам.
Данный препарат с особой осторожностью назначают при наличии аллергии на цефалоспорины, недостаточности функций печени, псевдомембранозного колита и тяжелых дисфункций почек.
У пациентов с лимфолейкозом или мононуклеозом, которым был прописан ампициллин, может проявляться сыпь по типу эритематозной. При такой реакции прием антибиотика следует отменить.
Препарат «Амоксиклав»: дозы и способы применения
Препарат «Амоксиклав» может назначаться пациентам по-разному. Способ его применения зависит от веса и возраста больного, состояния печени и почек, а также тяжести инфекции.
Наиболее оптимальным временем для использования этого лекарства является начало приема пищи. Длительность терапии данным препаратом составляет 6-14 дней. Применять медикамент дольше указанного срока запрещается.
Детям, не достигшим 12-летнего возраста, антибиотик назначают из расчета 40 мг на кг веса в сутки. Подросткам, чей вес составляет более 40 кг, лекарственное средство дают в той же дозировке, что и взрослым.
Взрослым людям таблетки 375 мг назначают каждые восемь часов, а препарат 625 мг - каждые 12. При тяжелых инфекциях пациенту рекомендуют принимать медикамент в дозе 625 мг (каждые восемь часов) или 1000 мг (каждые 12 часов).
Медики подчеркивают, что таблетки «Амоксиклав» могут отличаться по количеству действующих компонентов. Поэтому следует иметь в виду, что запрещается заменять дозу 625 мг двумя дозами 375 мг.
Для терапии одонтогенных инфекций применяют следующую схему: препарат в дозировке 375 мг назначают каждые восемь часов, а в дозе 625 мг - каждые 12.
Если требуется принять лекарство пациентам с заболеваниями почек, то обязательно учитывают содержание креатинина в моче. У людей с патологиями печени следует проводить постоянный контроль ее работы.
Как следует давать маленьким детям препарат «Амоксиклав»? Суспензия, цена которой не очень высока, назначается малышам до 3 месяцев. Доза этого лекарства определяется при помощи мерной ложки или пипетки. На каждый кг веса ребенка должно приходиться 30 мг амоксициллина. Принимать медикамент следует дважды в сутки.
Для детей старше 3 месяцев при средней и легкой степени заболевания препарат назначают из расчета 20 мг на каждый кг веса.
Как при тяжелых инфекциях применяют «Амоксиклав»? Суспензия (цена медикамента будет указана ниже) детям назначается в количестве 40 мг на каждый кг веса. Такая же доза используется и для лечения глубоких инфекций (например, при воспалении среднего уха, бронхите, синусите, воспалении легких и т.д.).
Максимальная суточная доза амоксициллина детям составляет 45 мг/кг, а взрослым - 6 грамм. Что касается клавулановой кислоты, то ее можно принимать в день не более 10 мг/кг детям и 600 мг взрослым.
Побочные действия
Как правило, препарат «Амоксиклав» переносится достаточно хорошо. Хотя в некоторых случаях побочные эффекты возникают у лиц пожилого возраста и тех пациентов, кто принимает медикамент на протяжении длительного времени.
Чаще всего нежелательные реакции проявляются во время или же после завершения терапии. Хотя иногда их развитие наблюдается и по прошествии нескольких недель после лечения:
- диарея, метеоризм, тошнота, глоссит, рвота, псевдомембранозный колит, диспепсия, стоматит изменение цвета языка, гастрит, энтероколит;
- анемия (гемолитическая), агранулоцитоз, эозинофилия, уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов;
- головокружение, головные боли, неадекватное поведение, ажитация, бессонница, гиперактивность, судороги;
- увеличение показатели печеночных проб, бессимптомное повышение активности АсАТ, ЩФ и АлАТ, а также уровня билирубина в крови;
- сыпь, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, ;
- кровь в моче, интерстициальный нефрит;
- кандидоз полости рта, лихорадка, кандидозный вагинит (при длительном использовании препарата).
Совместимость с другими лекарствами
Нежелательно сочетать «Амоксиклав» и средства непрямых антикоагулянтов, так как это может поспособствовать увеличению
Рассматриваемый медикамент усиливает токсичность «Метатрексата».
Взаимодействие аллопуринола и «Амоксиклава» вызывает риск возникновения экзантемы.
Запрещается назначать медикамент вместе с макролидами или тетрациклинами, а также с сульфаниламидами ввиду снижения его эффективности.
Нельзя сочетать рифампицин и амоксициллин, так как это препраты-антагонисты. Их совместный прием ослабляет антибактериальный эффект обоих.
Прием рассматриваемого медикамента уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
Также следует отметить, что препарат «Амоксиклав» (1000) и алкоголь сочетать запрещается из-за возможного усиления побочных реакций.
Цена, синонимы и аналоги
Синонимами данного препарата являются: «Клавоцин», «Аугментин» и «Моксиклав». Что касается аналогов, то к ним относят:
- «Амовикомб»,
- «Экоклав»,
- «Арлет»,
- «Флемоклав»,
- «Бактоклав»,
- «Тороментин»,
- «Кламосар»,
- «Рапиклав»,
- «Верклав»,
- «Ранклав»,
- «Медоклав»,
- «Панклав»,
- «Ликлав».
Сколько стоит антибиотик «Амоксиклав»? Его цена зависит от формы выпуска. Таблетки (1000 мг) можно приобрести за 480 рублей, суспензию - за 280, а лиофилизированный порошок для инъекций - за 180.
Амоксиклав (лат. Amoxyclav, англ. Amoksiclav) - антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе ингибиторзащищенных пенициллинов. Содержит комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточных стенок микроорганизмов. Благодаря высокой активности и хорошей переносимости, может применяться как препарат для «эмпирической» (проводимой до получения результатов анализов) антибиотикотерапии. Спектр показаний включает инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, урогенитального тракта, кожи, мягких тканей, костей и суставов.
История антибиотиков началась с открытия английского ученого Александра Флеминга, обнаружившего противомикробные свойства активного вещества гриба Penicillum notatum. В 1940 г. Эрнст Чейн и Говард Флори выделили описанное им соединение в чистом виде и назвали его пенициллином. С тех пор препарат стали использовать в медицинской практике.
В 1950-х гг. было установлено, что структурной единицей пенициллина является β-лактамное кольцо. Это открытие сделало возможным синтез новых антибактериальных препаратов. Так, в 1960 г. был получен метициллин, в 1961 - ампициллин, а в 1962 - амоксициллин. Последний отличался от своих предшественников улучшенными фармакокинетическими характеристиками и более высокой антибактериальной активностью.
Все пенициллины оказались эффективными в отношении широкого круга инфекционных заболеваний, однако со временем вызывали появление устойчивых к ним штаммов микроорганизмов. Данный эффект объяснялся способностью бактерий продуцировать β-лактамазы - особые ферменты, разрушающие β-лактамные кольца антибиотиков.
Поиски веществ, способных нейтрализовать действие вредных энзимов, производились различными учеными с 1956 г. Но первых успехов удалось добиться только в 1970 г. сотрудникам британской фармкомпании Beecham Pharmaceuticals (ныне GlaxoSmithKline). Из культуры Streptomyces clavuligeris они выделили первый блокатор β-лактамаз - клавулановую кислоту. Объединив средство с амоксициллином, разработчики получили ингибиторзащищенный антибиотик, к действию которого оказались чувствительными устойчивые штаммы бактерий. Препарат был выпущен на рынок в 1984 г. под брендом «Аугментин».
В середине 1980-х гг. научные исследования по получению блокаторов β-лактамаз также завершило словенское фармпредприятие Lek. Ее биохимикам удалось вывести собственную культуру клеток для синтеза клавулановой кислоты. В 1989 г. компания зарегистрировала дженерик Аугментина, получивший название Амоксиклав.
Свойства
Международное непатентованное название: амоксициллин/клавулановая кислота (англ. Amoxicillin/clavulanic acid).
Название по британской фармакопее (BAN): ко-амоксиклав (англ. co-amoxiclav).
Химические названия действующих веществ по номенклатуре ИЮПАК:
1) амоксициллин – ]-6-[[Амино-(4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабициклогептан-2-карбоновая кислота,
2) клавулановая кислота - (2R,5R,Z)-3-(2-гидроксиэтилиден)-7-оксо-4-окса-1-азабицикло-гептан-2-карбоновая кислота.
Структурные формулы:
Физические свойства:
Амксициллин представляет собой белый или слегка желтоватый порошок, мало растворимый в воде. Температура плавления - 403,3ºС. Молекулярная масса - 419.45.
Клавулановая кислота - белый порошок, хорошо растворимый в воде. Температура плавления - 283,9ºС. Молекулярная масса - 199,16.
Состав, формы выпуска, упаковка
Препарат выпускается в форме таблеток, порошка для приготовления суспензий и лиофилизата для приготовления парентерального раствора с различными дозировками активных компонентов.
| Лекарственная форма | Содержание амоксициллина в одной дозе препарата, мг | Содержание клавулановой кислоты в одной дозе препарата, мг |
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 375 мг | 250 | 125 |
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 625 мг | 500 | 125 |
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,1000 мг | 875 | 125 |
| Порошок для приготовления 9,14% суспензии | 400 | 57 |
| Порошок для приготовления 6,25% суспензии | 250 | 62,5 |
| Порошок для приготовления 3,125% суспензии | 125 | 31,25 |
| Лиофилизат для приготовления парентерального раствора во флаконах по 0,6 г | 500 | 100 |
| Лиофилизат для приготовления парентерального раствора во флаконах по 1,2 г | 1000 | 200 |
| Таблетки диспергируемые (Амоксиклав Квиктаб) 625 мг | 500 | 125 |
| Таблетки диспергируемые 1000 мг | 875 | 125 |
Таблетки фасуются во флаконы из темного стекла или блистеры. Содержимое одной упаковки рассчитано на 5-14 дней применения.
Порошок для получения суспензии упаковывается в темные флаконы с дозировочной ложкой либо пипеткой. На стекле имеется метка, предназначенная для приготовления установленного объема раствора.
Флаконы с лиофилизатом размещаются в картонные пачки по 5 штук.
Механизм действия
Как и все другие бета-лактамные антибиотики, амоксициллин проявляет бактерицидные свойства. Основной мишенью его действия являются пептидсвязывающие белки, которые выполняют роль ферментов при синтезе клеточных стенок бактерий. Блокада строительного процесса приводит к гибели микроорганизмов. Поскольку пептидсвязывающие белки отсутствуют у человека, то на его клетки амоксициллин токсического влияния не оказывает.
Клавулановая кислота характеризуется высоким сродством к бета-лактамазам, которые продуцируются бактериями и вызывают гидролиз пенициллинов. Образуя с агрессивными ферментами прочные химические связи, клавуланат защищает молекулы антибиотика от разрушения. Есть данные, что кислота также проявляет собственные бактерицидные свойства.
Спектр антимикробной активности
В сравнении с природными пенициллинами, амоксициллин обладает расширенным спектром антибактериальной активности.
Препарат губительно воздействует на:
- грамположительные кокки (Streptococcus pneumoniae, Strept. pyogenes, Viridans, Strept. Bovis, некоторые штаммы Staphylococcus aureus, Staph. epidermidis, Staph. saprofiticus),
- грамположительные палочки (Listeria spp. Enteroccocus spp.),
- грамотрицательные кокки (Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis),
- некоторые грамотрицательные палочки (Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Vibrio cholerae),
- анаэробные бактерии (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.),
- актиномицеты (Actinоmyces israelii).
Благодаря сочетанию с клавулановой кислотой, антибиотик также эффективен в отношении бактерий, выделяющих бета-лактамазы:
- метицилленрезистентных штаммов (MRSA) Staphylococcus aureus,
- Bordetella pertussis,
- Brucella spp.,
- клебсиеллы,
- моракселлы,
- кампилобактерии.
Природную устойчивость к ингибиторзащищенному амоксициллину проявляют микоплазмы (Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum и др.).
Клавуланат оказывает выраженное бактерицидное действие на стафилококков, стрептококков, моракселл и незначительное - на энтеробактерии и гемофильную палочку.
Метаболизм и выведение
Фармакокинетические характеристики амоксициллина и клавулановой кислоты во многом схожи и практически не изменяются при комбинированной терапии.
При пероральном приеме амоксициллин легко всасывается слизистыми оболочками кишечника. В кровь проникает до 95% от принятой дозы препарата. Около 20% связывается с белками плазмы.
Антибиотик быстро распределяется по организму, создавая терапевтические концентрации в небных миндалинах, околоносовых пазухах, слизистой глотки и нижних дыхательных путей, барабанной полости, плевре, слюне, желчи, коже, спинно-мозговой жидкости, печени, мышечных тканях, предстательной железе, эндометрии и яичниках. Общий объем распределения составляет более 20 л.
Средство выводится с мочой практически в неизменном виде. Период полувыведения - 1-1,5 часа. У лиц с почечной недостаточностью этот показатель может увеличиваться до 7,5 часов.
Биодоступность клавулановой кислоты при пероральном приеме - 70%. Она так же быстро всасывает в кровь через стенки кишечника. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после применения. Вещество накапливается в тех же тканях и секретах, что и амоксициллин. Биотрансформируется в печени. Продукты метаболизма элиминируются через легкие, почки и с желчью. Период полувыведения - 1-1,5 часа, у пациентов с почечной недостаточностью - до 4,5 часов.
Комбинация амоксициллин/клавунат хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. У кормящих женщин препарат обнаруживается в грудном молоке.
Оба соединения удаляются гемодиализом. При длительном применении Амоксиклав в организме не кумулируется.
Показания к применению
Амоксиклав применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами.
Список показаний включает инфекции:
- ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей (отите, синусите, фарингите, тонзиллите, бронхите и др.),
- мочеполовой системы (цистите, уретрите, пиелонефрите, сальпингите, цервиците, гонорее и др.),
- кожи (укусах животных, роже, флегмоне),
- желчевыводящих путей,
- костных и соединительных тканей,
- мозговых оболочек (менингит),
- внутренней оболочки сердца (эндокардит),
- покровов брюшной полости (перитонит).
В комбинации с метронидазолом препарат может назначаться при язвенной болезни пищеварительного тракта, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Противопоказания
Не следует применять Амоксиклав при следующих состояниях:
- повышенная чувствительность к пенициллинам или клавулановой кислоте,
- желтуха или нарушения функций печени, спровоцированные приемом амоксициллина, в анамнезе,
- мононуклеоз,
- лимфолейкоз.
Таблетки не предназначены для детей младше 12 лет.
Применение с осторожностью
Беременность и период лактации
Терапию беременным и кормящим женщинам назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.
В США Амоксиклаву присвоена категория безопасности В (означает, что при исследовании на животных неблагоприятного воздействия на плод установлено не было), в Австралии - категория В1 (при использовании препарата у ограниченного числа беременных негативных эффектов у плода не наблюдалось).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами
У некоторых пациентов Амоксиклав может вызывать головные боли и головокружения, поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятиях опасными видами деятельности.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь или внутривенно. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести течения инфекции и типа возбудителя.
Таблетки
При легких формах заболеваний взрослым и детям старше 12 лет назначают:
- таблетки 375 мг по 1 через каждые 8 часов,
- или таблетки 625 мг по 1 через каждые 12 часов.
При тяжелом течении патологии показаны:
- таблетки 625 мг по 1 через каждые 8 часов,
- или таблетки 1000 мг по 1 через каждые 12 часов.
Продолжительность терапии - 5-14 дней.
Порошок для приготовления суспензии
Во флакон с препаратом следует добавить воды до метки. Перед каждым употреблением приготовленный раствор необходимо энергично взбалтывать.
В зависимости от возраста и тяжести патологии, суспензию дают ребенку через пипетку (по 0,75-1,25 мл) или с ложки (по 1/2-2 л) 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей составляет 45 мг/кг веса, клавулановой кислоты - 10 мг/кг веса. Продолжительность лечения - 5-14 дней.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
0,6 г лиофилизата растворяют в 10 мл воды для инъекций, 1,2 г - в 20 мл воды для инъекций. Готовый раствор вводят внутривенно медленно. Для проведения инфузий приготовленный препарат разводят далее в 50 (для 0,6 г) или 100 (для 1.2 г) мл физиологического раствора. Капельницу устанавливают на 30-40 мин.
Взрослым и детям старше 12 лет вводят по 1,2 г препарата через каждые 6-8 часов, детям до 12 лет - из расчета 30 мг/кг веса через каждые 8-12 часов. Длительность терапии - 5-14 дней.
Побочные эффекты
Амоксиклав хорошо переносится большинством пациентов. В редких случаях могут отмечаться:
- диспепсические расстройства (тошнота, диарея, рвота),
- головокружения,
- головные боли,
- судороги,
- снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов,
- холеастатическая желтуха,
- гепатит,
- аллергические реакции (зуд, крапивница, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона),
- нарушения функции почек,
- кандидоз,
- увеличение протромбинового времени (при совместном использовании внутривенных растворов с антикоагулянтами).
Передозировка
Отравление препаратом проявляется диареей, болями в животе, расстройством сна, повышенной тревожностью, иногда - судорогами. Лечебные мероприятия включают промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Пациентам с почечной недостаточностью принимать препарат следует в уменьшенных дозировках или с увеличенными интервалами.
Для уменьшения риска побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта употреблять препарат лучше во время еды.
При длительном лечении необходим постоянный контроль за функцией почек, печени и селезенки.
Взаимодействия с другим лекарственными средствами
Всасывание Амоксиклава из пищеварительного тракта угнетают антациды, слабительные средства и глюкозамин. Увеличивает абсорбцию аскорбиновая кислота.
Одновременный прием с диуретиками, НПВС, аллопуринолом, фенилбутазоном приводит к повышению концентрации препарата в крови.
Не следует проводить сочетанную терапию Амоскиклавом и метотрексатом, т. к. это может спровоцировать усиление токсичности последнего.
Бактерицидные свойства препарата ослабляют рифампицин, макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды.
Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в период терапии и еще в течение 14 дней после ее завершения необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Условия отпуска
По рецепту.
Хранение
Для всех форм: в сухом месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей.
Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8ºС) не дольше 7 дней.
Приготовленный парентеральный раствор необходимо начать использовать в течение 20 минут.
Срок годности
Для всех форм - 2 года.
Производитель
Амоксиклав выпускается словенским предприятием Lek, ведущим свою историю с 1946 г. Приоритетными направлениями деятельности компании являются разработка и производство новых лекарственных средств и биофармацевтической продукции.
Производственные мощности Lek расположены в 16 странах, включая Словению, Румынию и Польшу. Деятельность заводов сертифицирована по стандартам GMP. С 2003 г. компания входит в состав европейской группы предприятий Sandoz.
Страны, в которых выпускается
По состоянию на 2015 г., Амоксиклав применяется более чем в 50 государствах:
- России,
- Украине,
- Белоруссии,
- Польше,
- Румынии,
- Хорватии,
- Грузии,
- Латвии,
- Литве,
- Эстонии,
- Словакии,
- Боснии и Герцоговине,
- Греции,
- Болгарии,
- некоторых странах Азии, Африки и Латинской Америки.
Препарат был допущен к продажам местными институтами здравоохранения. Американская организация FDA провела оценку Амоксиклава и разрешила его применение у людей на территории США в 2002 г.
С конца 80-х гг., наряду с другими препаратами амоксициллина/клавуланата, Амоксиклав входит в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.
В США и странах Евросоюза препарат запрещен для ветеринарного использования в связи с растущей резистентностью микроорганизмов к пенициллинам.
Аналоги
Аналогами Амоксиклава являются препараты амоксициллина/клавуланата, выпускаемые другими производителями:
- Аугментин,
- Панклав,
- Ранклав,
- Рапиклав,
- Кламосар,
- Медоклав,
- Экоклав,
- Арлет,
- Бактоклав,
- Верклав,
- Амовикомб,
- Фораклав,
- Фибелл,
- Курам,
- Клавоцин,
- Амоксициллин + клавулановая кислота и др.
Разные компании используют неодинаковые технологии производства, поэтому конечные продукты могут отличаться друг от друга по химической чистоте, фармакокинетическим характеристикам и антимикробной активности. В масштабных клинических исследованиях была подтверждена высокая эффективность и безопасность препаратов Аугментин, Амоксиклав и Флемоклав Солютаб.
Некоторые аналоги Амоксиклава и их производители:
| Торговое наименование препарата | Производитель | Формы выпуска |
| Аугментин | SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Великобритания) | Порошок для приготовления парентерального раствора (во флаконах по 600 и 1200 мг)Порошок для приготовления суспензии (3,2%; 4,57%; 9,14%)Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (375, 625 и 1000 мг) |
| Панклав | Hemofarm (Сербия) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 375 и 625 мг)Порошок для приготовления 9,14% суспензии |
| Ранклав | Ranbaxy (Индия) | Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг и 625 мг |
| Рапиклав | Ipca Laboratories (Индия) | Таблетки, покрытые оболочкой (375 мг и 625 мг) |
| Медоклав | Medochemie Ltd (Кипр) | Порошок для приготовления инъекционного раствора (1200 мг)Порошок для приготовления 3,2% суспензииТаблетки, покрытые пленочной оболочкой (1000, 625 и 375 мг) |
| Флемоклав Солютаб | Astellas Pharma Europe, B.V. (Нидерланды) | Таблетки диспергируемые (по 375, 625 и 1000 мг) |
| Арлет | ОАО «Синтез» (Россия) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 1000, 625 и 375 мг) |
| Кламосар | Биохимик (Россия) | Лифилизат для приготовления инъекционного раствора (0,6 и 1,2 г) |
| Амоксициллин и клавулановая кислота | Красфарма (Россия) | Лиофилизат для приготовления парентерального раствора (флаконы по 600 и 1200 мг) |
Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016456
Дата регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020
Инструкция
- русский
Торговое название
Амоксиклав 2Х
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит
активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.
состав пленочной оболочки : гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» - на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).
Ф армакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.
Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.
После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.
Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.
Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.
При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.
Фармакодинамика
Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.
Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.
Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.
Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.
Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:
инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.
изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.
Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.
Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).
|
Пределы чувствительности (мкг/мл) |
|||
|
Чувствительный |
Умеренно резистентный |
Резистентный |
|
|
Haemophilus influenzae 1 |
|||
|
Moraxella catarrhalis 1 |
|||
|
Staphylococcus aureus 2 |
|||
|
Коагулазонегативный стафилококки2 |
|||
|
Enterococcus 1 |
|||
|
Streptococcus A, B, C, G 5 |
|||
|
Streptococcus pneumoniae 3 |
|||
|
Enterobacteriaceae5 |
|||
|
Грамотрицательные анаэробы1 |
|||
|
Грамположительные анаэробы1 |
|||
|
Пограничное значение без специфической связи1 |
|||
чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.
3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках
ампициллина.
4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с
механизмами резистентности сообщаются как резистентные.
5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках
бензилпенициллина.
Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные штаммы
: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Анаэробные микроорганизмы : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения
Аэробные грамположительные микроорганизмы : Enterococcus faecium
: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Резистентные штаммы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Другие штаммы
Chlamydophila pneumoniae , Chlamydophila psitacci , Coxiella burnetti , Mycoplasma pneumoniae
Показания к применению
-
пиелонефрит
инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)
инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)
острый бактериальный синусит
острый отит среднего уха
обострение хронического бронхита
внебольничная пневмония
Способ применения и дозы
Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:
чувствительность возбудителя к антибиотику
степень тяжести и локализацию инфекции
возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.
Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.
Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.
В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.
Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х в видесуспензии для приема внутрь.
Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.
У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.
Взрослые и дети весом более 40 кг
При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо
регулярно проверять функции печени.
Побочные действия
Классификация побочных действий по частоте возникновения:
"очень часто" - 1/10, "часто" - от 1/100 до 1/10, "нечасто" - от 1/1000 до 1/100, "редко" - от 1/10000 до 1/1000, "очень редко" - 1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).
Очень часто :
Часто :
кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
Нечасто :
головокружение, головная боль
расстройство пищеварения
повышение уровня АСТ и/или АЛТ5
кожная сыпь7, зуд7, крапивница7
Редко :
преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
мультиформная эритема7
Частота неизвестна :
рост нечувствительных организмов
преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1
ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10
преходящая гиперактивность, судороги2
антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11
гепатит6, холестатическая желтуха6
синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9
итерстициальный нефрит, кристаллурия8
1 см. раздел Особые указания.
2 см. раздел Особые указания.
3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить
желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в
начале приема пищи.
4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые
указания).
5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,
принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.
6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими
пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).
7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует
прекратить (см. раздел Особые указания).
8 см. раздел Особые указания.
9 см. раздел Противопоказания.
10 см. раздел Особые указания.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-
лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или
монобактамам)
холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)
детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)
Лекарственные взаимодействия
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.
Пробенецид
Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.
Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.
В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.
При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S . pneumoniae .
У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.
Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.
Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.
Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.
У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.
У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.
Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.
В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.
Лактация
Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Амоксиклав 2Х разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы : возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.
Лечение : симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/ Упаковщик
Perzonali 47, SI - 2391 Prevalje, Slovenia
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: [email protected]
8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану
Прикрепленные файлы
| 555814661477976394_ru.doc | 147 кб |
| 792323641477977600_kz.doc | 158 кб |
Амоксиклав воздействует на многие виды патогенных бактерий. Препарат объединяет в себе два действующих вещества, проявляющих антибактериальную активность - амоксициллин и клавулановую кислоту. В аптечной сети в наличии препарат разной формы выпуска и дозировки. Как принимать Амоксиклав и по какой схеме, зависит от массы и возраста человека, характера заболевания и других сопутствующих факторов.
Действие препарата
Амоксиклав - это комбинированное антибактериальное средство группы пенициллинов. В его состав, кроме амоксициллина, входит ингибитор β-лактамазы. Благодаря этому, антибиотик Амоксиклав является более эффективным по сравнению с предшественниками. Компоненты препарата действуют комплексно:
- Амоксициллин нарушает синтез белка в клеточных стенках бактерий, тем самым нарушая процесс деления и роста, и в итоге вызывая гибель. Но часть микроорганизмов приспособилась противостоять антибиотику при помощи бета-лактамазы;
- Клавулановая кислота инактивирует упомянутый фермент и восстанавливает антимикробную активность антибиотика. Но, некоторые штаммы бактерий проявляют резистентность к Амоксиклаву, даже несмотря на это.
Антибиотик обладает высокой биодоступностью, быстро всасывается при пероральном применении. Выводится в основном с мочой. В грудное молоко поступает незначительное количество препарата, поэтому врачи нередко назначают Амоксиклав во время лактации.
Показания к назначению
Врачи назначают прием Амоксиклава при следующих заболеваниях:
- болезнях дыхательных путей;
- ЛОР-заболеваниях (ангине, гайморите);
- воспалении мочеполовых путей;
- состояниях после операции на тазовых органах.
Также Амоксиклав показан при пиодермии, воспалительных болезнях кожи и мышечной ткани (помогает при инфицированных ожогах, ранах или укусах).
Способ применения
Дозировка препарата вычисляется, исходя из возраста и веса пациента, степени тяжести заболевания и функциональной способности органов, экскретирующих лекарство и метаболиты. Обычно взрослым рекомендуют принимать антибиотик 2-3 раза в день по схеме. Осложненное течение болезни предполагает прием антимикробного средства в количестве 1 г дважды в течение суток. Наибольшая суточная доза лекарства для взрослых составляет 6 грамм.
Если возраст ребенка более 12 лет, то применяется дозировка как для взрослого человека. Следует иметь в виду, что самолечение опасно. Препарат необходимо принимать по рекомендации специалиста и следуя указанной дозировке. Схема приема, рассчитанная на взрослого, обычно имеет следующий вид:
- 250/125мг через каждые 8 ч;
- 500/125мг с интервалом в 12 ч;
- 500/125мг назначается при осложненном течении заболевания каждые 8 ч.
После 2-3 дневного применения таблетированного Амоксиклава у взрослых пациентов уменьшается выраженность симптомов заболевания и улучшается состояние пациента. Но нельзя прерывать терапию, даже если по ощущениям состояние полностью нормализовалось. Длительность лечения взрослого человека не должна быть менее 5 дней .
Особенности применения
Прием пищи не влияет на усвоение препарата, но во избежание тошноты и раздражения слизистой ЖКТ, правильно принимать Амоксиклав в начале еды или сразу после нее . Наибольшая концентрация вещества в крови отмечается через час после его принятия. При продолжительном лечении препаратом возможно развитие суперинфекции бактериями и грибами, резистентными к действию антибиотика, что требует его отмены и назначения соответствующего лечения.
Таблетки следует принимать, не разжевывая. При невозможности проглотить таблетку, можно измельчить ее и развести малым количеством воды. Применять Амоксиклав таким способом удобней всего людям преклонного возраста. Амоксиклав для взрослых разрешается применять в педиатрической практике только после достижения ребенком 6 лет. Дошкольникам и детям раннего возраста необходимо давать Амоксиклав в виде жидкой суспензии.
Список аналогов амоксиклава
По отзывам докторов, аналогами препарата Амоксиклав производства Швейцария (№ 15 по 375 мг) - цена от 190 рублей, являются недорогие и качественные антибиотики:
- Оксамп - от 75 рублей;
- Аугментин - от 390 рублей;
- Экоклав - от 175 рублей;
- Рапиклав - от 338 рублей;
- Арлет - 284 рублей.
В целом отечественные аналоги стоят дешевле.
Противопоказания и побочные эффекты
Препарат Амоксиклав хорошо переносится и редко вызывает сопутствующие негативные явления. Как правило, они возникают, если пациент превышает указанную дозировку и схему приема, или если у больного обнаружились противопоказания или индивидуальная непереносимость действующих компонентов антибиотика. Побочные эффекты чаще всего проявляются в начале приема и постепенно исчезают со временем.
Возможные побочные явления, описание которых приводится в инструкции препарата Амоксиклав:
- тошнота, рвота, изжога, вздутие кишечника.
- нарушения перистальтики.
- головная боль и дезориентация.
- аллергические реакции (высыпания, гиперемия, зуд).
В редких случаях возможны симптомы интоксикации, нарушения сна, патологические изменения состава крови. Вероятность передозировки при употреблении больших доз препарата Амоксиклав очень низка. В этом случае необходимо симптоматическое лечение.
Статья проверена
Anna Moschovis - семейный врач.
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Выпускается в форме:- таблеток, которые покрыты оболочкой-плёнкой;
- порошка для суспензий;
- лиофилизированного порошка для инъекций.
В таблетке 625 мг содержится 500 мг амоксициллина, 125 мг клавулоновой кислоты.
Вспомогательными веществами являются:
- диоксид кремния (коллоид);
- кроскармеллоза (натриевая соль);
- стеарат магния;
- тальк;
- гипромеллоза;
- этилцеллюлоза;
- полисорбат;
- диоксид титана;
- триэтилцитрат.
Порошок для суспензии выпускается во флаконах из тёмного стекла, по одному в коробке. Там же находится мерная ложка. В состав обычной готовой суспензии входит 125 и 31,25 мг действующих веществ соответственно. При приготовлении суспензии "Амоксиклав Форте", в 5 мл её содержится вдвое большей действующих веществ – 250 и 62,5 мг соответственно. Вспомогательными веществами являются:
- лимонная кислота;
- цитрат натрия;
- бензоат натрия;
- кармеллоза натрия;
- коллоид диоксида кремния;
- сахаринат натрия;
- маннитол;
- ароматизаторы клубники и дикой вишни.
Фармакологическое действие
Сочетание амоксициллина с клавулановой кислотой в своем роде уникально. Амоксицилин и другие антибиотики группы пенициллинов вызывают гибель бактериальных клеток путем связывания их поверхностных рецепторов. Однако большинство бактерий за время применения препарата научились разрушать этот антибиотик при помощи фермента бета-лактамазы. Клавулановая кислота снижает активность этого фермента, благодаря чему у данного препарата очень широкий спектр действия. Он убивает даже штаммы бактерий, устойчивые к амоксициллину. Лекарство имеет выраженное бактериостатическое и бактерицидное действие на все виды стрептококков (исключение составляют метициллинорезистентные штаммы), эхинококков , листерий. Чувствительны к амоксиклаву и грамотрицательные бактерии:- бордетелла;
- бруцелла;
- клебсиелла;
- моракселла;
- протей;
- шигелла;
- клостридиум и другие.
Показания
Применение данного антибиотика назначается для лечения различных инфекционных заболеваний:- Заболевания дыхательных путей - синусит (острый или хронический), воспаление среднего уха, заглоточный абсцесс , бронхиты, тонзилофарингит, пневмония и другие.
- Болезни мочевыводящих путей - цистит, пиелонефрит, уретрит и другие.
- Гинекологические инфекции, эндометрит , септический аборт , сальпингит , и другие.
- Воспаления желчных путей (холангит , холецистит).
- Инфекции соединительной и костной тканей.
- Инфекции мягких тканей и кожи (укусы , флегмона , раневая инфекция).
- Одонтогенные инфекции, при которых возбудитель попадает в организм через полости в зубах.
Таблетки и порошок Амоксиклав - инструкция по применению
Амоксиклав назначается по-разному. Способ приёма зависит от возраста и веса больного, тяжести инфекции , состояния почек и печени . Оптимальным временем применения препарата является начало приёма пищи. Курс приёма данного лекарства длится от 5 до 14 дней, применять его дольше нельзя.Для детей до 12 лет
– 40 мг на килограмм веса в сутки.
Детям, чей вес превышает 40 кг, препарат назначают, как взрослым.
Взрослым назначают: таблетки 375 мг принимаются каждые 8 часов круглые сутки, таблетки 625 мг каждые 12 часов. При назначении лекарства для лечения тяжёлых инфекций используются дозы в 625 мг через 8 часов, или 1000 мг каждые 12 часов.
Следует отметить, что таблетки могут отличаться по пропорциям действующих веществ. Поэтому нельзя заменять таблетку 625 мг (500 г амоксициллина и 125 г клавулановой кислоты) двумя таблетками 375 мг (250 г амоксициллина и 125 г клавулановой кислоты).
Для лечения одонтогенных инфекций используют следующую схему. Таблетки 375 мг принимаются каждые 8 часов, круглые сутки. Таблетки 625 мг через 12 часов.
При необходимости применения лекарства для лечения пациентов с заболеваниями почек обязательно учитывается содержание креатинина в моче. У больных с заболеваниями печени необходим постоянный контроль её функции.
Порошок для приготовления суспензий применяется для новорожденных и детей до 3 месяцев . Дозирование осуществляется при помощи специальной мерной пипетки или ложки. Дозировка – 30 мг амоксициллина на килограмм веса, дважды в сутки.
Для детей старше трёх месяцев при лёгких и среднетяжёлых инфекциях – по 20 мг/кг веса, а при тяжёлых - 40 мг/кг. Вторая доза также применяется при лечении глубоких инфекций – воспалении среднего уха, синусите , бронхите , воспалении лёгких . К данному лекарству приложена инструкция, в которой есть специальные таблицы, позволяющие максимально точно рассчитывать необходимые для детей дозы препарата.
Предельно допустимые суточные дозы амоксициллина детям – 45мг/кг веса, взрослым – 6 грамм. Клавулановую кислоту можно принимать в сутки не больше, чем 600 мг взрослым, и 10 мг/кг детям.
Описание форм выпуска
Суспензия
Порошок для получения суспензии для орального употребления применяется для назначения детям. В пяти миллилитрах готовой суспензии содержится тригидрат амоксициллина 250 мг и калиевой соли клавулановой кислоты – 62,5 мг. Либо в 5 мл может содержаться 125 мг амоксициллина и 31.5 мг клавулановой кислоты. Для придания суспензии приятного вкуса в её состав входят сладкие вещества и фруктовые ароматизаторы. Порошок для приготовления суспензии расфасовывается во флаконы из тёмного стекла. Объём флаконов – 35, 50, 70 или 140 мл. В коробку с флаконом вкладывается ложка-дозатор.Таблетки
Данное лекарство выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток, которые имеют белый или бежево-белый цвет. Таблетки имеют овальную двояковыпуклую форму.В одной таблетке 625 мг содержится 500 мг тригидрата амоксициллина с 125 мг клавулановой кислоты (калиевой соли).
Таблетки могут выпускаться в пластиковых банках (по 15 таблеток) или в алюминиевых блистерах по 5 или 7 штук.
Таблетки 1000 мг также покрыты оболочкой, имеют продолговатую форму со скошенными краями. На них с одной стороны нанесен оттиск "АМС", с другой - "875/125". В их состав входит 875 мг антибиотика и 125 мг клавулановой кислоты.
Амоксиклав 125
Так называется порошок для приготовления суспензии, содержащий в 5 мл 125 мг амоксициллина и 31.5 мг клавулановой кислоты. Выпускается в бутылках по 100 мл, в картонной коробке с дозирующей ложкой. Дозировка указана в разделе "Амоксиклав - инструкция по применению".Амоксиклав 250 ("Амоксиклав Форте")
Это тоже порошок для приготовления суспензии, но в нём содержится двойная доза амоксициллина – 250 мг в 5 мл и 62.5 мг клавулановой кислоты. Эта суспензия носит название "Амоксиклав Форте" из-за увеличенной дозы антибиотика в её составе. Дозировка указана в разделе "Амоксиклав - инструкция по применению".Амоксиклав 500
Это таблетки Амоксиклава - 625 мг, содержащие 500 мг собственно антибиотика. Применение и дозы указаны в разделе "Амоксиклав инструкция по применению", а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".Амоксиклав 875
Это таблетки Амоксиклава - 1000 мг, содержащие 875 мг собственно антибиотика, и 125 мг клавулановой кислоты. Применение и дозы указаны в разделе, посвящённом способу применения лекарства, а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".Амоксиклав 625
Таблетки содержат 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. Применение и дозы указаны в разделе, посвящённом способу применения лекарства, а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".Амоксиклав 1000
Таблетки содержат 875 г амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. Применение и дозы указаны в разделе, посвящённом способу применения лекарства, а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".Амоксиклав Квиктаб
Быстрорастворимые таблетки с фруктовым вкусом, содержащие либо 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты, либо 875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты.Противопоказания
При приёме лекарства может возникнуть нарушение функций печени и желтуха (холестатическая), если ранее этот препарат уже применялся и пациент имеет повышенную чувствительность к компонентам лекарства, или ко всем пенициллинам.Нервная система может отреагировать на приём препарата головными болями , головокружением , ажитацией, бессонницей , судорогами , неадекватным поведением или гиперактивностью.
Печень. Увеличиваются показатели печёночных проб, в том числе бессимптомно повышается активность АсАТ и/или AлАТ, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови.
Кожа. Кожа может отреагировать на приём амоксиклава сыпью , крапивницей , ангионевротическими отёками, реже развивается мультиформная эритема , токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит , синдром Стивенса-Джонсона.
Мочевыделительная система
– встречается появление крови в моче и интерстициальный нефрит.
При длительном применении препарата возможно возникновение лихорадки, кандидоза полости рта, а также кандидозного вагинита .
Амоксиклав при беременности
Амоксиклав во время беременности желательно не применять. Исключение составляют те случаи, когда польза от приёма препарата выше, чем наносимый им вред. Приём данного лекарства во время беременности повышает риск появления некротизирующего колита у новорожденных .Амоксиклав для детей
Для детей применяется порошок для суспензий, обычный и "Амоксиклав Форте". Способ применения описан в разделе Амоксиклав – способ применения.Амоксиклав при ангине
Антибиотики при ангине назначают только в случаях средней и высокой тяжести. Амоксиклав, как антибиотик пенициллинового ряда, часто назначается при ангинах. Его применение показано лишь тогда, когда подтверждена бактериальная форма инфекции, и патогенная микрофлора проверена на чувствительность к данному лекарству. При лечении ангины у детей используются суспензии, взрослых – таблетки. В тяжёлых случаях применяются инъекции препарата.Необходимо помнить, что антибиотики не должны применяться длительное время, так как это увеличивает устойчивость к ним патогенной микрофлоры.
Совместимость с другими медикаментами
- Нежелательно одновременно применять Амоксиклав и препараты непрямых антикоагулянтов. Это может вызвать увеличение протромбинового времени.
- Взаимодействие Амоксиклава и аллопуринола вызывает риск развития экзантемы.
- Амоксиклав усиливает токсичность метатрексата.
- Нельзя применять одновременно амоксициллин и рифампицин – это препраты-антагонисты, совместное применение ослабляет антибактериальное действие обоих.
- Нельзя назначать амоксиклав вместе с тетрациклинами или макролидами (это бактериостатические антибиотики), а также с сульфаниламидами из-за снижения эффективности применения данного лекарства.
- Приём Амоксиклава снижает эффективность контрацептивов в таблетках .
Сравнение с другими препаратами
Что лучше Амоксиклава?
Выбирая антибиотик для лечения какой-либо инфекции, необходимо руководствоваться результатами проверки патогенной микрофлоры на чувствительность к конкретному антибиотику. Нет смысла применять препарат, который не убивает бактерии - то есть не лечит. Поэтому лучше будет тот антибиотик, к которому чувствительна патогенная микрофлора пациента.Амоксиклав или амоксициллин?
Амоксиклав является более эффективным препаратом, чем амоксициллин, так как к данному антибиотику многие патогенные микроорганизмы выработали иммунитет и научились его разрушать, не давая проявлять его бактерицидное действие. Добавление к амоксициллину клавулановой кислоты сделало этот антибиотик гораздо более активным, расширив диапазон его действия.Амоксиклав или Аугментин?
Аугментин – аналог Амоксиклава, содержит те же действующие вещества.Амоксиклав или Флемоксин?
Флемоксин – лекарственное средство, содержащее только амоксициллин. Без применения клавулоновой кислоты оно имеет меньший спектр действия, поэтому применяется, только если бактериальная микрофлора чувствительна к данному антибиотику.Амоксиклав или Сумамед?
В состав Сумамеда входит антибиотик азитромицин , который имеет широкий спектр действия. Выбор следует делать на основании проверки чувствительности патогенной микрофлоры к данным двум антибиотикам. Побочные эффекты аналогичны.Совместимость с алкоголем
Во время лечения Амоксиклаваом запрещено принимать алкоголь. Приём алкогольных напитков значительно снижает антибактериальный эффект медикамента .Синонимы и аналоги
Синонимы:- Аугментин;
- Клавоцин;
- Моксиклав.
- Амовикомб;
- Арлет;
- Бактоклав;
- Кламосар;
- Верклав;
- Медоклав;
- Ликлав;
- Панклав;
- Ранклав;
- Рапиклав;
- Тороментин;
- Флемоклав;
- Экоклав;
- Амоксициллин+клавулановая кислота (Файзер) и другие.
Отзывы
Отзывы врачей
Анна Леонидовна, терапевт, г. Витебск.
Амоксиклав гораздо эффективнее при лечении различных заболеваний дыхательных путей, чем его аналог – амоксициллин. Назначаю курс в 5 дней, после чего обязателен приём препаратов, восстанавливающих микрофлору.Вероника Павловна, уролог. г, Кривой Рог. Данный препарат отлично действует на бактериальные инфекции половых путей. Редко даёт побочные эффекты, параллельно назначаю противогрибковые препараты , после приёма – пробиотики для восстановления нормальной микрофлоры.
Андрей Евгеньевич, ЛОР-врач, г. Полоцк. Применение данного препарата инъекционно позволяет быстро купировать проявления тяжёлых и средней тяжести заболеваний ЛОР-органов. Препарат хорошо лечит воспаление среднего уха. Кроме того, пациенты хорошо принимают сладкую фруктовую суспензию.
