Флемоксин солютаб - официальная инструкция по применению. Флемоксин Солютаб — инструкция по применению

Состав

действующее вещество: amoxicillin

1 таблетка содержит амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) - 125 мг, 250 мг,

500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, диспергируются.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета (при хранении возможен свет желтый оттенок), продолговатой формы с гравуванням «231» для Флемоксин Солютаб ®125 мг, "232" - для Флемоксин Солютаб ® 250 мг, "234" - для Флемоксин Солютаб ® 500 мг, "236" - для Флемоксин Солютаб ® 1000 мг, со значком на одной стороне и насечкой на другой стороне.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин. Код АТС J01CA04.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Флемоксин Солютаб ® - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов.

Данные иn vitro по чувствительности к амоксициллину некоторых клинически значимых микроорганизмов.

Амоксициллин неактивный к микроорганизмам, которые производят бета-лактамазы, например, таких как Pseudomonas, Klebsiella, индол-положительных штаммов Proteus и штаммов Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема таблеток «Флемоксин Солютаб ® » амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (85 - 90%), препарат кислотостойкий. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме таблеток «Флемоксин Солютаб ® » достигается через 1-2 часа. После приема внутрь 375 мг амоксициллина в плазме крови регистрировалась максимальная концентрация активного вещества, которое составляет 6 мкг / мл. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата максимальная концентрация в плазме крови также изменяется (увеличивается или уменьшается) в 2 раза.

Распределение. Примерно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пупочных сосудах концентрация препарата составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивна в отношении микроорганизмов, но обладают аллергенными свойствами.

Вывод. Амоксициллин выводится преимущественно почками, около 80% - путем канальцевой экскреции, 20% - путем клубочковой экстракции. Примерно 90% амоксициллина выводится через 8:00, 60-70% в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. У недоношенных, новорожденных детей и младенцев до 6 месяцев - 3 - 4:00.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл / мин) период полувыведения препарата увеличивается и достигает при анурии 8,5 часа.

Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

• органов дыхания;
• органов мочеполовой системы;
• органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
• кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам), а также к любым из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина может повышаться риск возникновения кожных аллергических реакций.

Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку Неферментный методы могут давать ложноположительные результаты.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.

Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Препараты, обладающие бактериостатическим функцию (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

Особенности применения

Гиперчувствительность.

Перед началом лечения амоксициллином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе или наличии гиперчувствительности к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Инфекционный мононуклеоз.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лейкемоидными реакциями лимфатического типа часто (в 60-100% случаев) отмечалось сыпь, которая не является следствием гиперчувствительности к пенициллинам. Таким образом, антибиотики класса ампициллина не следует применять у пациентов с мононуклеозом.

Перекрестная резистентность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.

Резистентность.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции.

Псевдомембранозный колит.

При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированной колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни. При возникновении антибиотикоассоциированной колита, следует принять соответствующие меры. Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагических колитов или реакций гиперчувствительности.

Почечная недостаточность.

У пациентов с почечной недостаточностью, выведение амоксициллина может снижаться в зависимости от степени почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности необходимо уменьшать дозу амоксициллина.

У пациентов с нарушением функции почек в редких случаях могут возникать судороги.

При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтические систему. Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

Предостережение для недоношенных детей и в неонатальном периоде: следует контролировать функцию почек, печени и крови.

Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori: при применении препарата в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori следует ознакомиться с инструкцией по применению других лекарственных средств, применяемых для комбинированной терапии.

Применение в период беременности и или кормления грудью.

Исследование амоксициллина на животных показали отсутствие тератогенного действия. Амоксициллин применяется в клинической практике с 1972 года и его применение во время беременности подтверждено клиническими исследованиями. При необходимости назначения амоксициллина во время беременности необходимо провести оценку отношение потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве выделяется в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, риск для ребенка незначительный за исключением возможной сенсибилизации. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз или высыпания на коже).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. Раздел «Побочные эффекты»).

Способ применения и дозы

При инфекциях умеренного или средней степени тяжести рекомендованы следующие дозы:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) : внутрь 500 -750 мг 2 раза в сутки или

500 мг 3 раза в сутки.

Дети с массой тела <40 кг

Суточная доза для детей составляет 40-90 мг / кг / сут, разделив на 2-3 приема (превышать дозу 3 г / сут), в зависимости от показаний, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов (см. Разделы «Особенности применения», «Фармакологические свойства »).

Данные фармакокинетики и фармакодинамики показывают, что применение трижды в сутки обладает лучшей эффективностью, чем при приеме дважды в сутки (рекомендуется, если дозы составляют верхнюю границу рекомендованных доз).

Детям с массой тела более 40 кг, следует применять в рекомендованных для взрослых дозах.

Тонзиллит: 50 мг / кг / сут, разделив на 2 приема.

Острый средний отит : в зоне высокой распространенности пневмококка с пониженной чувствительностью к пенициллинам, режим дозирования должен соответствовать национальным / локальным рекомендациям.

Ранняя стадия болезни Лайма (изолированная эритема мигрантов): 50 мг / кг / сут, в 3 приема в течение 14-21 дней.

Профилактика эндокардита 50 мг амоксициллина / кг массы тела, при приеме разовой дозы за 1:00 до плановой хирургической процедуры.

Гонорея (острая, неосложненная ): прием разовой дозы 3 г.

При лечении инфекций с труднодоступные очагами, например, острый средний бактериальный отит, предпочтительным является трехкратное прием препарата. При лечении хронических заболеваний, при рецидивах, инфекциях тяжелого течения, рекомендуется прием препарата 3 раза в сутки в дозах по 750-1000 мг 3 раза в сутки; детям - до 60 мг / кг / сут (разделенных на 3 приема).

Длительность применения.

В случае инфекций легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Пациенты с нарушениями функции почек.

Необходимо снизить дозу препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с клиренсом креатинина ниже, чем 30 мл / мин, рекомендуется увеличивать интервал между приемом препарата и уменьшать суточную дозу препарата (см. Раздел «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).

Почечная недостаточность у взрослых пациентов (включая пациентов пожилого возраста)

Обладнання в конце процедуры гемодиализа необходимо принять 500 мг амоксициллина.

Почечная недостаточность у детей с массой тела менее 40 кг

Антибактериальные лекарственные средства во врачебной практике применяются довольно часто. Флемоксин Солютаб 500 (другое название амоксициллин) относится к наиболее часто назначаемым антибиотикам. Некоторых пациентов пугают сильные побочные эффекты, которые приписываются приему препаратов данной группы. Поэтому, нередко, больной человек старается всеми силами избежать применения Флемоксина или его аналога. Правильно ли это?

Действительно, при некоторых бактериальных заболеваниях, протекающих в легкой форме, без осложнений (например, катаральный тонзиллит, гайморит), инфекция может быть устранена с помощью простых антисептических средств наружного действия (фурацилин, хлоргексидин).

Однако при острых циститах, фолликулярной или лакунарной ангине, протекающей в тяжелой форме, пищевых отравлениях, отите, использование антибиотиков (в том числе Флемоксина)не только оправдано, но и необходимо. Очень опасно позволять инфекции длительно находится в организме, патогенные микроорганизмы будут распространяться по всем системам и органам, значительно повышая риск развития тяжелых осложнений. И Флемоксин 500 в подобных случаях является препаратом выбора.

Кратковременные курсы антибактериальной терапии данным лекарством при правильно подобранной дозировке, как правило, не приводят к риску развития серьезных побочных явлений. Стандартная длительность приема Флемоксина в 5-10 дней не представляет какой-либо угрозы организму. Обычно хватает одного курса лечения данным антибиотиком, чтобы полностью справиться с инфекцией.

Действующее вещество, цена и дозировка

Действующим веществом Флемоксина является амоксициллин. Это довольно активный антибиотик широкого спектра действия, относящийся к пенициллиновому ряду. Выпускается препарат в разных дозировках и только в таблетированной форме. Одна таблетка Флемоксина может содержать от 125 мг до 1000 мг активного вещества.

Дозировка в 500 мг - средняя для взрослого человека. По цене препарат относится к бюджетным антибиотикам. Стоимость Флемоксина напрямую зависит от дозировки и составляет в среднем от 250 до 500 рублей за упаковку.

Принимать Флемоксин Солютаб 500 взрослым пациентам нужно по рекомендации врача при установленной чувствительности к антибиотику обнаруженной у них инфекции. Препарат успешно справляется со всеми бактериями, на которые было зафиксировано воздействие амоксициллина тригидрата in vitro. Обычно Флемоксин назначается при острых инфекциях дыхательных путей и органов мочеполовой системы, хорошо зарекомендовал себя он и при терапии бактериальных поражений кожи и мягких тканей, пищевых отравлениях.

Применение Флемоксина 500 не зависит от приемов пищи . Для детей старше 10 лет и с массой тела более 40 кг и взрослых обычно назначается доза в 500-2000 мг в сутки, в зависимости от тяжести заболевания и типа инфекционного возбудителя. В тяжелых случаях максимальная суточная доза Флемоксина повышается до 3000 мг в день. Кратность приема должен определять врач. Обычно принимают суточную дозу за два-четыре раза.

Продолжительность терапии данным антибиотиком определяется с учетом тяжести болезни и устойчивости патогенной микрофлоры. Обычно Флемоксин назначается курсом не менее пяти дней (чаще всего 1-2 недели).

Кому препарат противопоказан

Несмотря на то, что Флемоксин относится к препаратам с низкой токсичностью и хорошо переносится организмом, его не назначают:

• при высокой резистенции патогенной микрофлоры к антибиотикам группы пенициллина;
• при индивидуальной непереносимости амоксициллина;
• при тяжелых патологиях мочевыделительной системы или печени;
• при беременности и кормлении грудью;
• при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Более подробно противопоказания описывает инструкция. Давать Флемоксин 500 возможно уже детям в возрасте старше 1 года, но для малышей все же лучше подбирать дозу, используя препарат с минимальной дозировкой активного вещества — 125 мг. Важно помнить, что суточная доза препарата для самых маленьких составляет от 30 до 90 мг/кг веса — ее делят на 2-3 приема. Только делать это нужно обязательно под присмотром лечащего врача с постоянным контролем состояния организма малыша. Дозировку подбирает педиатр.

Аллергические реакции при приеме Флемоксина отмечаются редко. Чаще всего они проявляются в виде кожной сыпи, зуде. При длительном лечении Флемоксином возможно развитие дисбактериоза, впрочем, данное побочное явления свойственно практически всем антибактериальным препаратам. Как правило, после прекращения применения Флемоксина, все негативные реакции проходят, и дополнительной терапии не требуется.

Возможность замены

Если установлена стойкая непереносимость организма на лекарственный препарат амоксициллин тригидрат, его вполне можно заменить аналогами. В настоящее время на фармацевтическом рынке появился довольно большой список антибактериальных средств широкого спектра действия по разумным ценам. Аналоги Флемоксина 500 подбираются врачом с учетом всех особенностей заболевания в каждом конкретном случае. Самостоятельно заменять препарат нельзя!

В зависимости от типа инфекции и возраста пациента доктор вместо Флемоксина может назначить:

• Гоноформ (цена 80-100 рублей);
• Амосин (60-80 рублей за упаковку);
• Грюнамокс (190-250 рублей);
• Экобол (от 130 рублей за упаковку).

Все перечисленные препараты, заменяющие Флемоксин, могут назначаться и детям с учетом возраста и веса маленьких пациентов. При этом нужно учитывать, что положительный отзыв в Интернете о том или ином антибиотике не дает гарантии полного отсутствия риска осложнений при его приеме другими больными.

К сведению принимается и тот факт, что у детей проявление побочных явлений от использования антимикробных препаратов гораздо вероятнее, чем у взрослых. Иммунная система у ребенка находится в стадии формирования, из-за чего риск аллергических реакций намного выше, да и протекают они острее, чем у взрослых.

Поэтому назначать Флемоксин или его аналоги малышам может только лечащий врач-педиатр, который хорошо знает своих маленьких пациентов и способен максимально точно определить все возможные риски от приема лекарства. Для снижения риска развития аллергических реакций специалист (особенно на фоне длительного антибактериального лечения Флемоксином) может дополнительно прописать ребенку антигистаминные капли или таблетки.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХJ01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Salmonella typhi , Shigella sonnei , Vibrio cholerae . Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp ., индол-положительных Proteus spp. , Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

В зрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; д етям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

Аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

Изменение вкуса

Тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

Мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

Интерстициальный нефрит

Возможны

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Анафилактический шок

Ангионевротический отек

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

«Флемоксин солютаб» – один из препаратов категории антибиотиков, который широко используется в детской практике. Средство отлично растворяется в любой жидкости – соках, питьевой воде, молоке – отличается приятным сладковатым вкусом.

Состав средства «Флемоксин солютаб»

Основной компонент – амоксициллин.

Вспомогательными веществами выступают:

• диспергируемая целлюлоза;
• кросповидон;
• ванилин;
• ароматизаторы (вкус идентичный мандарину и лимону);
• магния стеарат;
• сахарин.

Показания к назначению «Флемоксин солютаб» в детском возрасте

«Флемоксин солютаб» используется в процессе терапии заболеваний дыхательных путей, а также патологий ЛОР-органов.

Дополнительно лекарство может назначаться в процессе терапии бактериальных инфекций, затронувших:

• поверхность кожного покрова и подкожный слой клетчатки;
• мочевыводящую систему ребенка;

Как принимать «Флемоксин солютаб»

Инструкция для детей содержит следующие указания. Таблетку препарата ребенок может:

• проглотить в целом виде, просто запивая любой жидкостью;
• разжевать (препарат отличается сладковатым фруктовым вкусом) и запить большим количеством жидкости.

При необходимости таблетка может быть растворена в воде:

• Если необходимо получить сироп, то на одну таблетку берется 20 мл жидкости.
• Суспензия получится, если таблетку разбавить 100 мл воды.

Схема приема средства «Флемоксин солютаб» (дозировка зависит от количества полных лет ребенка ):

• дети старше десяти лет: 500,0…750,0 мг дважды в сутки с промежутком в 12 часов либо 375,0…500,0 мг трижды в сутки (каждые 8 часов);
• от трех до десяти лет: 375,0 мг каждые 12 часов либо 250,0 мг с промежутком в 8 часов;
• от года до трех лет: 250,0 мг дважды в сутки либо 125,0 мг три раза в течение дня.

Дозировка зависит от следующих показателей:

• возраста;
• веса малыша;
• тяжести течения болезни.

Суточная доза рассчитывается исходя из того, что на килограмм веса ребенка «приходится» 30,0…60,0 мг препарата. Дневная норма должна делиться на несколько приемов, чаще всего, не больше трех.

Длительность курса приема «Флемоксин солютаб» зависит от тяжести течения болезни:

• при легкой и среднетяжелой степени – 5…7 суток;
• при тяжелой/затяжной форме – не меньше 10 суток.

Особенности приема препарата

Если у ребенка есть проблемы в работе почек, врач снижает дневную норму препарата. Зависит это от тяжести имеющейся патологии и дозировка в конечном итоге может быть снижена вдвое (по усмотрению специалиста).

Пить «Флемоксин солютаб» можно в любой время независимо от приема пищи.

Доктор Комаровский считает «Флемоксин солютаб» самым безопасным детским антибиотиком. Медикамент практически нетоксичен, а потому при необходимости может использоваться у детей первого года жизни.

И на вопрос: «Можно ли давать препарат новорожденным?», Комаровский дает положительный ответ.

Побочные действия, сопровождающие прием препарата

Поскольку «Флемоксин солютаб» принадлежит к группе антибиотиков пенициллинового ряда, то после приема препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• появление кожных высыпаний по типу крапивницы;
• развитие ангионевротического отека.

Также могут развиваться и побочные эффекты со стороны:

• ЖКТ. Это может быть приступ тошноты, сопровождающийся рвотой, расстройство стула, расстройства аппетита. Иногда – увеличение допустимого количества печеночных ферментов и возникновение геморрагического колита.
• Мочеполовой системы. Очень редко в период приема препарата развивается интерстициальный нефрит.
• Органов кроветворения. При проведении анализа крови может определяться понижение количества тромбоцитов и нейтрофилов. В редких случаях диагностируется гемолитическая анемия.

Противопоказания к использованию препарата в детском возрасте

Препарат запрещен к приему, если у ребенка имеется:

• индивидуальная непереносимость компонентного состава медикамента;
• медикаментозная аллергия на препараты, входящие в состав пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

При имеющейся почечной недостаточности, а также лимфолейкозе и мононуклеозе лекарство назначается с особой осторожностью.

Форма выпуска

Препарат предлагается в виде диспергируемых – легко растворяющихся в воде – таблеток различной дозировки.

Аналоги средства «Флемоксин солютаб»

Основной действующий компонент антибиотика – амоксицилин тригидрат. Аналогами средства являются многие препараты, основу которых также составляет амоксицилин тригидрат. Это:

• «Амоксициллин»;
• «Амоксикар»;
• «Оспамокс» и т.д.

Отличие «Флемоксин солютаб» от своих аналогов:

• форма выпуска;
• диспергируемая – быстро растворяющаяся в воде – структура препарата.

Передозировка и меры по ее устранению

Признаками передозировки станут:

• приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой;
• расстройство кишечника;
• нарушения водно-электролитного баланса.

Терапия симптоматическая:

• выполняется промывание желудка;
• требуется прием энтерсорбентов;
• назначается прием водных растворов электролитов.

Хранение препарата и срок годности

Хранить лекарство при температуре, не превышающей +25. Срок годности — в течение пяти лет с момента выпуска.

Это бактерицидное средство относится к полусинтетическим пенициллинам. Эффективен против всевозможных микроорганизмов в том числе и грамотрицательных (способных продолжительное время сопротивляться действию антибиотиков). Активное вещество – тригидрат амоксициллина, составляет 50% массы лекарства. Помимо него, компонентами являются микрокристаллическая и дисперсная целлюлозы, кросповидон, стеарат магния, а также вкусовые добавки.

Форма выпуска

Производитель выпускает Флемоксин в виде таблеток белого или светло-жёлтого цвета. Массой 125, 250, 500 и 1000 мг, с гравировкой, соответственно: 231, 232, 234, 236. Цена в аптеках зависит от размера порций и колеблется от 240 до 480 рублей. Одна упаковка содержит 20 таблеток. Производитель – японская компания Астеллас. Хранить лекарство нужно при температуре 15–25 °С.

Фармакологическое действие препарата

Флемоксин не даёт бактериям создавать клеточные мембраны за счёт блокировки главного компонента синтеза – пептидогликана. Этот медикамент быстро усваивается в желудочно-кишечном тракте. Удобство его использования связано с возможностью свободного приёма пищи даже одновременно с лекарством, на эффекте это не скажется. Как и любой антибиотик, Флемоксин можно использовать только в соответствии с выписанным врачом рецептом.

Действие медикамента начинается вскоре после употребления, а через час-полтора достигает максимума. Приём 1000 мг Флемоксина доводит концентрацию действующего вещества в крови до 8 мкг/л, в жидкости жёлчного пузыря – 25 мкг/л, в околоплодных водах при беременности – 2,5 мкг/л. Эти цифры увеличиваются пропорционально повышению дозы.

Пятая часть активного компонента вступает во взаимосвязь с белками крови. Накопление препарата происходит во внутренних оболочках полых органов, костной ткани, жидкости глазных камер, а также в слизистых выделениях из дыхательных путей и лёгких. Остаток вещества продолжает действовать в организме, создаёт дополнительную защиту от инфекции и ускоряет выздоровление.

Лечебное соединение не проходит через ГЭБ (барьер между кровеносной и центральной нервной системой). Но при менингите попадает в достаточном количестве в спинномозговую жидкость.

Время полувыведения препарата у взрослых от одного до полутора часов, у новорождённых и грудничков в 3 раза больше. 90% вещества выходит из организма в течение 8 часов, из них две трети – с мочой. Большая часть продуктов метаболизма амоксициллина никакого воздействия на организм не проявляет.

От чего помогает

Флемоксин с успехом борется с различными видами стрептококков, столбнячной и гемофильной палочкой, моракселлой, листерией, хеликобактер пилори. Может использоваться против фекального энтерококка, протей мирабилис, сальмонеллы (вызывающей брюшной тиф), шигеллы Зонне, холерного вибриона. Не влияет на микроорганизмы, способные синтезировать бета-лактамазу. К ним относится синегнойная палочка, некоторые протеи, энтеробактерии.

Список показаний:

• Бронхиальные, трахейные и лёгочные болезни. Например, грипп, гайморит, синусит.
• Воспалительные патологии почек (пиелонефрит), мочевого пузыря (цистит), кожи (фурункулёз, стрептодермия, рожа), костной ткани (остеомиелит), желудочно-кишечного тракта.
• Некоторые заболевания гинекологии (аднексит).
• Совместно с другими медикаментами помогает справиться с инфекционным мононуклеозом, заражением крови, нарывами.
• Используется после хирургических операций, чтобы не допустить осложнений.

Как принимать взрослым

На индивидуальную дозировку влияют такие факторы, как тяжесть болезни, восприимчивость этого типа микроорганизмов к препарату, возраст больного. В сутки взрослый человек принимает 1000–4000 миллиграмм лекарства за две порции.

Курс лечения при инфекциях лёгкой и средней тяжести длится не больше недели. Этот срок увеличивается до 10 суток при стрептококковой инфекции. Если болезнь отступила, прекратить приём можно только на третий день после исчезновения симптомов.

Как принимать детям

Расчёт детской дозировки ведётся на основе массы тела. На каждый килограмм требуется около 40 мг вещества в сутки при средней тяжести заболевания и до 180 при осложнениях. Ребёнку старше 10 лет нужно давать две порции по 500 или 1000 миллиграмм. Для младшего возраста используются дозы по 250 мг, которые принимаются 3 раза в течение дня. Детям 1–3 лет дают по 125 миллиграмм трижды за сутки.

Таблетки употребляют как перед едой, так и после неё. Способ их попадания в организм может быть, как проглатывание целиком, разжёвывание, запивая стаканом воды, так и приготовление сиропа или суспензии. Растворимая форма Солютаб удобна своим приятным вкусом (благодаря лимонно-мандариновому наполнителю) и быстрым усвоением.

Схема приема при ангине

Это заболевание вызывается стафило- и стрептококками, весьма устойчивыми микроорганизмами. Только некоторые антибиотики способны эффективно уничтожать их. Ангина сопровождается симптомами, похожими на простуду: высокой температурой, болью в горле, ознобом, слабостью.

Исследование, выявляющее чувствительность патогенной флоры к медикаментам, требует затрат времени, которого может не быть в случае острой формы болезни. Неплохим решением будет Флемоксин, поскольку он действует быстро, универсален и мягок в плане побочных эффектов (по сравнению с другими бактерицидными средствами).

В сутки детям старше 10 лет и взрослым принимать нужно около 1000-4000 миллиграмм лекарства за две порции. Лучше растворять средство в воде, ребёнок охотно выпьет эту суспензию с приятным запахом. В качестве дополнительного способа снять воспаление помогут ингаляции.

Курс лечения при инфекциях лёгкой и средней тяжести длится не больше недели. В случаях, когда в течение двух дней никаких улучшений не наблюдается, врач должен назначать другой антибиотик. После выздоровления рекомендуется пройти терапию пробиотиками, чтобы восстановить природный баланс микроорганизмов в кишечнике.

Схема приема при гайморите

Это заболевание представляет собой воспаление заполненных воздухом полостей, соединённых с носом. Симптомы: озноб, повышение температуры, слизевые и гнойные выделения, давление в области переносицы, головная боль при наклоне или сжатии зубов. При отсутствии лечения это заболевание может перейти в хроническую форму и вызвать проблемы со зрением, отит, менингит, периоститы, системное воспаление организма (сепсис).

Заболевание может вызываться бактериями, вирусами, грибками, аллергическими реакциями. Наличие гноя с высокой вероятностью указывает на микробный источник заразы. Именно в случае бактериальной инфекции антибиотик чрезвычайно эффективен. Если же заболевание вызвано грибками, его применение противопоказано, а на вирусы он не действует. Инструкция по применению советует принимать 2000–3000 миллиграмм лекарства за две порции. Аллергическая форма гайморита, как и иногда вирусная проходят самостоятельно.

Прием при цистите

Распространённое заболевание мочевого пузыря тоже эффективно лечится с помощью Флемоксина. По частоте возникновения патологии на первом месте находятся женщины и девушки, на втором дети, редко заражаются циститом мужчины. Поскольку воспаление стенок мочевого пузыря вызывается бактериями, терапия антибиотиками становится незаменимой. За сутки рекомендуется принимать две таблетки Флемоксин Солютаб 500 мг или 1000 мг.

Поскольку возбудителями цистита могут выступать и нечувствительные к средству бактерии, необходимо сделать анализ мочи для выявления возбудителя. В некоторых случаях источниками заболевания выступают вирусы, а значит, Флемоксин не поможет. Во время беременности воспаляется не только мочевой пузырь, но и почки (пиелонефрит). В этом случае есть риск выкидыша.

• Спазмолитики (Но-шпа, Дротаверин). Они облегчают переносимость боли.
• Жаропонижающие (Парацетамол). Желательно употреблять только при температуре более 38 °С.
• Лекарства комплексного действия, такими как Уролесан и Канефрон. Они снимают воспаление, помогают против микробов и облегчают боль.

Полезно также:

• Пить до 3 литров жидкости в течение суток (болезнетворные микробы выходят вместе с мочой).
• Соблюдать диету. Соль и острые специи вызывают в слизистых оболочках раздражение.
• Прикладывать грелку книзу живота.

Флемоксин Солютаб и алкоголь

Употребление препарата со спиртными напитками недопустимо, поскольку это ослабляет защитные системы организма. Пониженный иммунитет не позволяет человеку нормально сопротивляться болезни. В итоге побочные эффекты, указанные в аннотации, проявляются гораздо интенсивнее. Пищеварительная система расстраивается, появляются приступы сильной тошноты и рвоты, иногда исчезает аппетит. К этому добавляется разрушительное воздействие на печень и почки. Возможны злокачественные опухоли в органах мочеполовой системы.

Противопоказания

• Нельзя принимать людям, имеющим чувствительность к медикаментам на основе пенициллина и цефалоспорина или к каким-либо из его составляющих.
• Не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью, за исключением ситуаций, когда другие методы не помогают.

Побочные действия

Нежелательные эффекты лечения зависят от продолжительности приёма средства, возраста пациента и индивидуальных особенностей его организма.

• Чаще негативно реагирует на этот препарат пищеварительная система. В таких случаях наблюдаются увеличение или уменьшение аппетита, понос, тошнота и рвота. Эти симптомы могут свидетельствовать о передозировке средства. Изредка бывает острая диарея с кровью, это признак геморрагического колита.
• Если пациент склонен к аллергиям, возможны отёки и шелушение на руках и лице, крапивная лихорадка, сыпь с зудом.
• Реже возникает тремор конечностей, головокружение, возможны обмороки.
• В редких случаях наблюдается кашель, сужение бронхов, отёк Квинке.
• Если пациент болен мононуклеозом или злокачественным поражением лимфатической ткани, сыпь на коже появляется в большинстве случаев. Это явление возникает независимо от чувствительности больного к пенициллину. При такой реакции прекращать приём средства не нужно.
• Имеется также вероятность появления суперинфекции.
• Сопротивляясь воздействию пенициллинов, микроорганизмы вырабатывают перекрёстную устойчивость к цефалоспоринам.
• При лечении цистита, возможны воспалительные процессы в почках неинфекционного характера.

Взаимодействие с другими веществами

• Бактерицидные медикаменты вроде Рифампицина, усиливают эффект препарата.
• Лекарства Пробенецид, Фенилбутазон и Ксифенбутазон уменьшают скорость полувыведения амоксициллина, соответственно его концентрация в крови возрастает.
• Флемоксин иногда снижает эффективность противозачаточных таблеток при одновременном применении.
• Если использовать с ним препараты, подавляющие способность бактерий к размножению (тетрациклиновая группа, макролиды, Хлорамфеникол), это может негативно сказаться на его действии.

Аналоги

Помимо амоксиллицина активным веществом является клавулановая кислота, что позволяет средству эффективно справляться с бактериями, продуцирующими бета-лактамазу. Это происходит за счёт замедления выработки микроорганизмами защитного фермента. Выпускается в виде таблеток, сиропа, инъекционного порошка, сухого вещества для приготовления капель и суспензии.