Альфа нормикс инструкция по применению. Альфа-Нормикс – инструкция по применению, показания, состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Альфа Вассерман С.п.А. Солвей Фармасьютикалз ГмбХ

Страна происхождения

Италия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы рифамицина

Формы выпуска

• 12 - блистеры (1) - пачки картонные. 12 - блистеры (3) - пачки картонные. 28 таб в уп

Описание лекарственной формы

• Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp. Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат уменьшает: - образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии; - повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; - присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; - интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; - риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Препарат действует в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Особые условия

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску. При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Состав

• Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172). Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат: Активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни) рифаксимин 200 мг Вспомогательные вещества: глицерил пальмитостеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид. рифаксимин 200 мг Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерола пальмито-стеариновый эфир, кремний осажденный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).

Альфа нормикс показания к применению

• Всасывание Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения

Альфа нормикс противопоказания

• - кишечная непроходимость (в т.ч. частичная); - тяжелое язвенное поражение кишечника; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Альфа нормикс дозировка

• 100 мг/5 мл 200 мг

Альфа нормикс побочные действия

• Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% 0,1% 0,01%

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействий до настоящего времени не установлено. Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны

Передозировка

Случаи передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечены.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Антибиотики-ансамины.

Состав Альфа Нормикс

Рифаксимин.

Производители

Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия)

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий:

• Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

• образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
• повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
• присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
• интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
• риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Препарат действует в просвете кишечника.

Побочное действие Альфа Нормикс

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнот,
• диспепси,
• рвот,
• боли в животе/колик,
• которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

Аллергические реакции:

• крапивница.

Показания к применению

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

• острых желудочно-кишечных инфекциях;
• диарее путешественников;
• синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
• печеночной энцефалопатии;
• симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки;
• хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания Альфа Нормикс

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч.

При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.

Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Нет данных.

Особые указания

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества препарата могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Антибиотиком широкого спектра действия, принадлежащим к группе рифамицина, является «Альфа Нормикс». Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 200 мг, гранулы для приготовления суспензии для лечения хронического воспаления кишечника, острых желудочно-кишечных инфекций, лечения колита, поноса, синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.

Форма выпуска и состав

1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета.
2. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни). Реализуются во флаконах из темного стекла, закрытых алюминиевым завинчивающимся колпачком, 1 флакон в комплекте с мерной чашечкой в картонной пачке.

Активное вещество – рифаксимин с полиморфной структурой альфа. Таблетки содержат 200 мг, 1 флакон гранул (60 мл) – 1200 мг, т.е. в 1 мл суспензии – 20 мг.

Фармакологические свойства

Альфа Нормикс, инструкция по применению подтверждает это, — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий:

• Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Escherichia coli (кишечная палочка), энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Helicobacter pylori (хеликобактер пилори);
• грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк), включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp. (стафилококк); грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Антибиотик уменьшает:

• риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах;
• образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
• присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
• интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
• повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.

Суспензия, таблетки «Альфа Нормикс»: от чего помогает лекарство

Показания к применению медикамента включают:

• воспаление кишечника (хроника);
• профилактика осложнений после хирургических операций в колоректальной области;
• печеночная энцефалопатия;
• острые инфекции в ЖТК;
• диарея путешественника;
• дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
• синдром избыточного роста бактерий в кишечнике.

Инструкция по применению

«Альфа Нормикс» следует принимать внутрь, запивая большим количеством воды (200 мл). Прием пищи на эффективность препарата не влияет.

Из гранул готовят суспензию. Для этого во флакон до отметки добавляют воду и хорошо встряхивают. При необходимости добавляют еще немного воды, пока уровень суспензии достигнет отметки 60 мг. Перед приемом препарат следует хорошо взбалтывать. Для удобства дозирования в комплекте предусмотрена мерная чашечка.

Рекомендуемые дозировки в зависимости от показаний:

• диарея — по 1 таблетке или 10 мл суспензии каждые 6 часов; синдром избыточного бактериального роста — по 2 таб. каждые 8-12 часов;
• печеночная энцефалопатия — по 2 таб. или 20 мл сусп. каждые 8 часов;
• хронические воспалительные заболевания кишечника, симптоматический неосложненный дивертикулез — по 1-2 таб. или 10-20 мл сусп. каждые 8-12 часов.

В отдельных случаях врач может изменить дозу и/или частоту приема.

При диарее путешественников продолжительность лечения не должна превышать 3 дней, в остальных случаях – 7 дней. При необходимости с интервалом 20-40 дней проводят повторный курс лечения.

Для профилактики постоперационных осложнений при колоректалъных хирургических вмешательствах назначают по 2 таблетки или 20 мл суспензии каждые 12 часов за 3 дня до операции.

Противопоказания

«Альфа Нормикс» инструкция по применению запрещает принимать, если у пациента выявлены:

• повышенная чувствительность к компонентам;
• дети в возрасте до 12 лет;
• повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам;
• тяжелое язвенное поражение кишечника;
• кишечная непроходимость (в т.ч. частичная).

Побочные действия

• холодный пот;
• усталость;
• тошнота, рвота;
• тенезмы;
• твердый стул;
• сыпь (в т.ч. макулярная);
• сухость губ;
• сухость в горле;
• спазм мышц;
• системное головокружение;
• сердцебиение;
• приливы крови к коже лица;
• потеря вкуса;
• поллакиурия;
• полиурия;
• полименорея;
• позывы на дефекацию;
• повышение активности АСТ;
• повышение АД;
• периферические отеки;
• патологические сновидения;
• озноб;
• одышка;
• неприятные ощущения в грудной клетке;
• нарушение моторики ЖКТ;
• мышечная слабость;
• мигрень;
• миалгия;
• метеоризм;
• лихорадка;
• лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
• кандидоз;
• запор, диарея;
• заложенность носа;
• диспепсия;
• диплопия;
• гриппоподобные симптомы;
• головокружение;
• головная боль;
• глюкозурия;
• гипестезия;
• гематурия;
• выделение слизи и крови с калом;
• вздутие живота;
• боль в пояснице;
• боль в ларингофарингеальной области;
• боль в животе;
• боль в грудной клетке;
• бессонница;
• асцит;
• астения;
• анорексия.

Аналоги лекарства «Альфа Нормикс»

Схожим действием обладают аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя цена «Альфа Нормикс» (таблетки 200 мг № 12) в Москве составляет 560 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 345 гривен, в Казахстане — за 4850 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 25-26 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Препарат Альфа Нормикс - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает: образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии; повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Показания к применению

Препарат Альфа Нормикс применяется для лечения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).
Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Приготовление суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов при применении препарата Альфа Нормикс , особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови: нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы: частые: головокружение, головная боль. Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения: нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха: нечастые: системное головокружение.
Со стороны органов дыхания: нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию. Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Со стороны мочевыделительной системы: нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции: нечастые: кандидоз.
Общие симптомы: частые: лихорадка. Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Со стороны репродуктивной системы: нечастые: полименорея.
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Альфа Нормикс являются: повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата; кишечная непроходимость (в том числе частичная); тяжелое язвенное повреждение кишечника.
С осторожностью при беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Беременность

Данные о применении препарата Альфа Нормикс при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Применение препарата Альфа Нормикс при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечены.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска

Альфа Нормикс - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер в картонной пачке.
Альфа Нормикс - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой в картонной пачке.

Состав

:
1 таблетка Альфа Нормикс содержит: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).

1 гранула для приготовления суспензии Альфа Нормикс для приема внутрь в 5 мл содержат: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Дополнительно

:
Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Основные параметры

Название:	АЛЬФА НОРМИКС
Код АТХ:	A07AA11 -

Лекарственное средство Альфа Нормикс рассматривается как антибактериальный препарат широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих патогенных микроорганизмов. Средство относится к группе рифамицинов. Препарат переносится пациентами хорошо, побочные реакции рассматриваются как исключительные случаи. Для минимизации риска их проявления стоит изучить перечень противопоказаний к использованию.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Альфа Нормикс производится в форме таблеток и гранул для приготовления суспензии, предназначенной для перорального приема.

Описание и состав

Лекарственное средство, производимое фармакологическими компаниями в форме пероральных таблеток, имеет круглую, двояковыпуклую форму. Таблетки имеют розовый цвет.

Лекарственное средство в форме гранул имеет светло-желтый цвет, грунулообразную структуру. Вещество обладает выраженным запахом вишни.

В качестве активного компонента обеих лекарственных форм выступает рифаксимин с полиморфной структурой.

Перечень дополнительных веществ, входящих в состав таблеток:

• пальмитостеарат глицерила;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• тальк;
• коллоидный диоксид кремния.

В составе пленочной оболочки:

• титана диоксид;
• пропиленгликоль;
• динатрия эдетат;
• гипромеллоза;
• красный оксид железа.

Перечень вспомогательных веществ, входящих в состав гранул для приготовления суспензии:

• натрия кармеллоза;
• сахароза;
• каолин;
• пектин;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• бензоат натрия;
• сахаринат натрия;
• вишневый ароматизатор.

Фармакологическая группа

Рифаксимин – антибактериальный препарат, обладающий широким спектром действия, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. При связи с ферментом клеток вещество проявляет бактерицидные свойства. Действующий компонент снижает активность большинства аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий. Препарат обладает отличительным качеством снижать патогенную активность кишечной бактериальной нагрузки, потому часто используется при острых патологиях ЖКТ, сопровождающихся выраженной симптоматикой.

Действующее вещество способно:

• уменьшать интенсивность продуцирования аммиака патогенными бактериями;
• уменьшать повышенную полиферацию бактерий, проявляющуюся при синдроме избыточного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
• уменьшает интенсивность антигенного стимула.

Средство позволяет существенно снизить риск развития инфекционных и бактериальных осложнений после хирургических вмешательств.

Показания к применению

Перечень показаний к применению состава можно представить в следующем виде:

• острые желудочно-кишечные инфекции;
• патологии ЖКТ, спровоцированные восприимчивыми к активному компоненту микроорганизмами;
• синдром избыточного роста патогенной микрофлоры;
• печеночная энцефалопатия;
• неосложненные бактериальные процессы, охватывающие ободочную кишку;
• хронические воспаления кишечника.

для взрослых

Лекарственное средство может активно использоваться пациентами данной возрастной группы. Побочные реакции на фоне использования препарата проявляются крайне редко. Коррекция доз для пациентов с выраженными нарушениями в работе печени и почек не требуется. Препарат может активно использоваться пациентами преклонного возраста.

для детей

Средство используется в педиатрической практике для лечения патологических процессов у подростков в возрасте старше 12 лет. Статистические данные, подтверждающие безопасность использования средства у пациентов младшей возрастной категории – отсутствуют. Использовать состав для лечения пациентов младше 18 лет можно только по назначению врача.

Альфа Нормикс может использоваться во 2 и при наличии у женщины острых показаний к приему. Состав используют в небольших дозировках, ограниченным курсам. Действующее вещество может проникать в грудное молоко, потому его прием в период лактации – ограничен. При необходимости использования состава лактацию стоит прекратить на период лечения. Новорожденного переводят на синтетическую, адаптированную смесь.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию состава можно представить в следующем виде:

• острая диарея, сопровождающаяся кровотечением и повышением температуры тела;
• абсолютная или частичная непроходимость кишечника;
• язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки;
• детский возраст до 12 лет;
• непереносимость отдельных компонентов средства;
• повышенная чувствительность к действующему веществу.

С соблюдением правил осторожности средство используется:

• период беременности;
• использование кок;
• острая почечная недостаточность.

Применения и дозы

Лекарственное средство предназначенное для перорального приема рекомендуют принимать до приема пищи или во время еды. Для обеспечения скорейшего всасывания активного компонента таблетку стоит запивать водой.

для взрослых

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым пациентам при диареи назначают состав в дозе 200 мг с интервалом в 6 часов. Продолжительность терапии – не более 3 суток.

При печеночной энцефалопатии – 400 мг 1 раз в 8 часов.

Для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств – 400 мг 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.

Хронические воспалительные процессы кишечника – 200-400 мг 1 раз в 8-12 часов.

Продолжительность курса терапии составляет не более 7 суток.

Курс терапии может быть повторен через 20-40 суток. Коррекция доз проводится индивидуально.

для детей

Детям в возрасте до 12 лет состав не назначают, пациенты старше 12 лет принимают средство в дозах, рекомендуемых взрослым пациентам.

для беременных и в период лактации

Побочные действия

Перечень побочных реакций, возникающих на фоне приема средства можно представить в следующем виде:

• учащенное сердцебиение;
• приливы крови к коже лица;
• скачки АД;
• лимфоцитоз;
• моноцитоз;
• нейтропения;
• головокружение;
• головная боль;
• утрата вкуса;
• бессонница;
• острая мигрень;
• диплопия;
• одышка;
• помутнение рассудка;
• сухость глаз;
• диарея;
• метеоризм;
• боли в животе;
• холодный пот;
• кандидоз;
• мышечная слабость;
• отечность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При пероральном приеме препарата активное вещество всасывается в системный кровоток в незначительных дозировках. Случаи проявления каких-либо реакций при приеме средства в составе комплексной терапии не зафиксированы.

Особые указания

При продолжительном применении лекарственного средства Альфа Нормикс действующее вещество средства может провоцировать окрашивание урины пациента в красный цвет. Такое проявление обусловлено особенностью действия активного компонента.

Передозировка

В ходе клинических исследований было установлено, что даже доза активного компонента эквивалентная 1800 мг рифаксимина переносится пациентами без патологий внутренних органов хорошо. Побочные реакции при лечении диареи путешественника не проявляются. В ряде случаев. Побочное явление возможно при продолжительном приеме состава в дозах, превышающих регламентируемые. Передозировка проявляется побочными реакциями. Лечение заключается в симптоматической помощи. Если стабилизация состояния пациента не происходит показана госпитализация.

Условия хранения

Лекарственное средство Альфа нормикс стоит хранить при температуре не более 25 градусов. Приготовленную суспензию стоит хранить в холодильнике, подогревая каждую порцию средства перед непосредственным приемом. Продолжительность хранения готового раствора – 5 суток. Максимальная продолжительность таблеток -2 года от даты производства, указанной на блистере.

Аналоги

Лекарственное средство Альфа Нормик имеет аналоги, обладающие схожими фармакологическими свойствами. Производить замену назначенного состава аналогом без дополнительной консультации с врачом не рекомендуется.

Апсорбин

Апсорбин – не является лекарственным средством. Состав производится в форме саше, предназначенного для приготовления суспензии. Средство является биологически активной добавкой к рациону. Безопасность применения такого состава в период беременности и грудного вскармливания не установлена. Компонент можно использовать в педиатрии.

Цена

Стоимость Альфа Нормикса составляет в среднем 935 рублей. Цены колеблются от 578 до 1930 рублей.